头对头司美格鲁肽！恒瑞医药GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531启动糖尿病III期临床
近日，ClinicalTrials网站显示，恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的III期研究（NCT06649344），在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性。
HRS9531是由恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂。此次开展的试验计划招募840例患者，预估试验完成时间为2026年3月。试验主要终点为第32周时HbA1c相对基线变化，次要终点包括第32周体重相对基线变化的百分比、HbA1c≤6.5%和 HbA1c<5.7%的受试者比例、HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥5%的受试者比例等，以及第36周不良事件、低血糖事件。今年5月，恒瑞医药已经率先启动了HRS9531治疗肥胖的III期研究（NCT06396429）。
在今年9月9日至13日在马德里召开的第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2024）上，恒瑞医药以重磅研究摘要（Late Breaking Abstract）的形式披露了HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据，结果显示，HRS9531明显降低T2DM患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平达2.7%，提高血糖达标率，降低体重，耐受性良好。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GIPR x GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年10月22日，GIPR x GLP-1R靶点共有在研药物70个，包含的适应症有37种，在研机构63家，涉及相关的临床试验283件，专利多达1904件……HRS9531可有效降低血糖和减重，具有良好的耐受性，低血糖风险低，进一步支持了HRS9531用于治疗2型糖尿病的临床开发。随着临床试验的深入，HRS9531有望成为治疗2型糖尿病和肥胖的重要药物之一。
