重磅！诺和诺德GLP-1R激动剂司美格鲁肽注射剂减肥适应症在华再获批

2024年6月25日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，该公司每周注射一次的司美格鲁肽2.4mg注射剂（商品名：Wegovy）在中国获批，针对适应症为长期体重管理（减肥）。

司美格鲁肽是诺和诺德（Novo Nordisk）公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于2型糖尿病的控制，也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。2017年12月，美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1R激动剂。同种类的还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。2019年9月，司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病，成为了全球首个获批的口服GLP-1药物。2022年5月，司美格鲁肽片针对相同适应症在中国申报上市。此外，司美格鲁肽片还在国内开展包括减肥适应症和阿尔兹海默症在内的多项临床试验。诺和诺德目前共有三款司美格鲁肽产品在售，分别是Ozempic（注射用降糖药），Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。此次司美格鲁肽2.4mg注射剂（商品名：Wegovy）在中国获批减肥适应症，为该药的商业化版图新增了一笔筹码。

Wegovy获FDA批准是基于STEP 3a期临床研究项目的结果。在参与项目各项试验的非2型糖尿病患者中，持续接受Wegovy治疗68周的肥胖症患者实现17%~18%的平均减重。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 GLP-1R 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年6月26日，GLP-1R靶点共有在研药物387个，包含的适应症有103种，在研机构346家，涉及相关的临床试验2585件，专利多达10024件……司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1类药物，诺和诺德2023年大卖212亿美元，司美格鲁肽注射版降糖药Ozempic销售额138.89亿美元，同比增长60%；口服降糖Rybelsus销售额27.20亿美元，同比增长66%；减重版Wegovy销售额45.48亿美元，同比增长407%。期待该药能在国内大卖。