恒瑞医药公布PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗晚期肺鳞癌最新数据！4年总生存率近34%

2024年3月26日，恒瑞医药宣布在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）公布了由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的CameL-sq研究的4年长期随访结果。最新生存数据显示：卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌4年总生存期（OS）率为33.9%，较化疗组（14.3%）提升了近20%。

卡瑞利珠单抗为一款人源化抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力，已证明在多种晚期实体肿瘤治疗研究中具有生存获益。目前该药已获批9个适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等不同肿瘤。卡瑞利珠单抗是中国首个获批肝癌、肺癌及食管癌，全球首个获批一线鼻咽癌适应症的PD-1单抗，新适应症扩展迅速，仅2021年就有4项新适应症获批。

目前注射用卡瑞利珠单抗医保适应症：

1、本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2、本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

3、本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

4、本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

5、本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

6、本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

7、本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

8、本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

9、本品联合甲磺酸阿帕替尼⽤于不可切除或转移性肝细胞癌患者的⼀线治疗。

在3期CameL-sq试验中，卡瑞利珠单抗+化疗作为一线治疗可显著延长晚期鳞状NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。本次大会报道了CameL-sq研究的4年随访结果。在CameL-sq研究中，既往未接受治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者按1:1随机分组接受卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇（n=193），或安慰剂加卡铂和紫杉醇（n=196）治疗，共4~6个周期，随后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。安慰剂组的患者在疾病进展后允许交叉至卡瑞利珠单抗组治疗。截至2023年12月15日，中位随访时间为53.5个月。卡瑞利珠单抗+化疗组对比安慰剂+化疗组的中位OS显著延长（27.4个月 vs 15.5个月）。与安慰剂+化疗组比，卡瑞利珠单抗+化疗组的2年、3年和4年的OS获益率稳健，均提升约20%。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年3月28日，PD-1 靶点共有在研药物344个，包含的适应症有648种，在研机构424家，涉及相关的临床试验7984件，专利多达60772件……PD-1靶点是研发非常火热的领域，恒瑞的卡瑞利珠单抗是国产新药的明星产品。根据相关统计，该药在国内预计年销售额峰值超过50亿元，期待其联合疗法在不同癌种中的优秀表现。