IL-2激动剂MK-6194在中国申报临床，默沙东18.5亿美元收购公司所得

2023年11月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报了1类新药MK-6194注射液的临床试验申请并获得受理。

MK-6194（PT101）是一款选择性IL-2激动剂。2021年2月，默沙东宣布以18.5亿美元收购Pandion Therapeutics公司，从而获得后者主要在研疗法，即PT101。MK-6194能够选择性与Tregs表面包含IL-2Ra亚基的IL-2受体三聚体结合，而不是与常规T细胞和自然杀伤细胞上的IL-2受体二聚体结合，从而特异性激活和扩增Tregs。2021年2月，默沙东宣布通过子公司以总计约18.5亿美元的数额收购Pandion公司。Pandion公司是一家致力于开发治疗自身免疫性疾病创新疗法的生物技术公司，搭建了包含IL-2激动剂PT101以及多款PD-1激动剂在研疗法的管线。默沙东目前正在海外开展MK-6194治疗中度至重度特应性皮炎患者的1期临床研究，以及治疗非节段性白癜风患者的2期临床研究。

在Ia期试验中，PT101被证明具有良好的耐受性，没有严重的不良事件。在该试验中，PT101有选择地扩增总Treg，其平均最大增加幅度比基线高3.6倍，此外，还扩增了一部分激活的Treg（CD25+ Treg），其平均最大增加幅度超过基线72.5倍。在全部研究剂量下Tconv或NK细胞均没有扩增。Pandion正在开发用于皮下给药的PT101，用于治疗多种自身免疫和炎性疾病，重点是溃疡性结肠炎（UC）和系统性红斑狼疮（SLE）患者。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-2 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月28日，IL-2靶点共有在研药物95个，包含的适应症有93种，在研机构108家，涉及相关的临床试验1465件，专利多达54208件……希望默沙东这款IL-2激动剂疗法后续临床研究顺利，早日惠及患者。