易慕峰新一代自体CAR-T产品IMC008获FDA孤儿药资格，治疗胃癌
2023年8月16日，易慕峰宣布，其基于该公司合成性天然杀伤受体（SNR）技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胃癌患者。该SNR技术平台专为克服肿瘤异质性，有助于突破实体瘤治疗。
IMC008是易慕峰基于合成性天然杀伤受体（Synthetic Natural killer Receptor，SNR）技术平台构建的新一代自体CAR-T产品。肿瘤抗原异质性一直是制约CAR-T在实体瘤中治疗效果的关键因素之一，而SNR平台通过双重识别及功能加强机制，不仅能靶向特定抗原，还能通过SNR受体拓展CAR-T细胞的抗原识别范围，有效解决了肿瘤抗原异质性所带来的挑战。同时SNR信号还与CAR信号存在协同作用，进一步增强CAR-T细胞的记忆性T细胞比例，以及提高CAR-T细胞在动物体内的扩增和肿瘤浸润，加强清除抗原异质性肿瘤组织的能力。
IMC008获得孤儿药认定标志着易慕峰在致力于突破实体瘤方面的创新研发上取得了重要里程碑。该认定将为IMC008的研发、审批过程提供优先审评和其他激励政策支持，包括研发过程中的税收减免、研发费用的资助以及潜在的产品上市后市场独家权的延期等，这些政策将在一定程度上降低易慕峰研发成本和商业化风险，加速易慕峰向患者提供创新治疗方案的进程。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 CAR-T 药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月18日，CAR-T这一药物类型共有在研药物1211个，包含的适应症有306种，靶点197个，在研机构524家，涉及相关的临床试验1705件……CAR-T疗法在血液瘤方面已经有了诸多的临床应用场景，如果突破实体瘤应用这方面的限制是该类疗法亟需解决的问题，期待IMC008后续临床能够进展顺利。
