IND获批：德睿智药自主研发WEE1-YES1双重抑制剂获得美国FDA临床许可
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2025年3月10日，专注于利用人工智能推动新药研发的公司「德睿智药」MindRank 宣布，其自主开发的具有潜力的同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106，已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的新药临床试验许可（IND），这意味着该药物可以正式开展用于多种实体瘤适应症的临床研究。
MRANK-106是一种口服形式的WEE1/YES1双重激酶抑制剂，具有优异的靶向性，其主要集中在实体瘤的相关组织和肿瘤中，而非血液中。这种特性有望降低WEE1相关选择性抑制剂在血液中引起的高毒性，尤其适用于实体瘤的治疗。临床前研究显示，以及在胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌等癌症的动物模型中，MRANK-106单药显示出显著的疗效，优于目前在研的WEE1选择性抑制剂，并在联合治疗中显示出强大的协同作用。该新药是基于公司自主研发的知识图谱平台PharmKG™进行靶点筛选和发现的，同时通过AI驱动的Molecule Pro™平台进行分子设计优化，由生物学和药物化学团队紧密合作开发而成。
「德睿智药」的创始人兼CEO牛张明表示：“MRANK-106是公司在三年内第二个有望进入临床阶段的自主研发药物，此次成功进一步验证了我们AI药物发现平台Molecule Pro™的高水平和可扩展性。我们团队将不断致力于创新AI制药技术，推进新药的研发，旨在提供差异化且高临床价值的候选药物，为更多生命带来健康。”
MRANK-106的IND获批标志着「德睿智药」继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001顺利进入IIb期临床研究后，又一项通过AI辅助设计的药物进入临床开发阶段。这也是公司首个同类首创的药物进入临床。预计在2025年启动的I期临床试验将在晚期或转移性实体瘤患者中评估其安全性、耐受性、药代动力学特征及初步的抗肿瘤活性。
关于MRANK-106，MRANK-106是一种全新构造的口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，由德睿智药借助自主开发的一站式AI药物发现平台设计而成。与传统的单靶点DNA损伤修复抑制剂不同，MRANK-106通过同时抑制WEE1和YES1这两个关键蛋白，克服了当前DNA损伤修复靶向治疗的局限。临床前研究表明，MRANK-106在多个癌症模型中显示出强效的抗肿瘤活性，其出色的临床前疗效和安全性有望使其成为同类中的突破性和最佳选择。
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