诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248在美国获批临床，针对血液肿瘤

2024年1月16日，诺诚健华宣布，其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国FDA批准开展临床研究，成为公司第五款在美国获批临床的创新药。这是一项评估ICP-248在血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的1期研究。

ICP-248是一款新型口服高选择性BCL-2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病 （ALL）等恶性血液系统肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。

2022年7月，诺诚健华就ICP-248发起的新药研究申请获国家药监局受理；2022年9月13日诺诚健华宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获批开展临床试验，成为公司在血液瘤领域第五款进入临床的创新药，也是公司第13款进入临床的创新药。2023年3月10号，诺诚健华宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248在中国完成首例受试者给药。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 Bcl-2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年1月17日，Bcl-2靶点共有在研药物66个，包含的适应症有148种，在研机构54家，涉及相关的临床试验232件，专利多达833件……除了BCL2，诺诚健华也已开发多款药物，涵盖血液瘤不同机制的重要靶点，如BTK、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶。期待ICP-248后续开发顺利。