迈威生物靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821公布I/II 期临床研究数据，治疗实体瘤
2023年10月16日，迈威生物公布靶向Nectin-4创新药的I/II 期临床研究结果的最新进展。同时，迈威生物正积极沟通9MW2821关键注册临床研究方案。
9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。9MW2821 在国内开展多项临床研究，评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。
截至目前，9MW2821的1/2期临床共入组195名患者，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为43.5%和81.7%；在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。在ESMO报告的核心数据显示：1/2期临床研究中，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的39例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为55.6%和94.4%，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。整体安全性良好可控，未发生与治疗相关的死亡事件。此外，9MW2821在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解，多适应证拓展研究还在继续开展。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达Nectin-4靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月18日，Nectin-4靶点共有在研药物34个，包含的适应症有21种，在研机构37家，涉及相关的临床试验67件，专利多达1969件……与HER2、EGFR、Trop2等热门靶点相比，目前针对Nectin-4的靶向药较少，全球仅有一款ADC产品Padcev®上市。Nectin-4靶点赛道目前处于蓝海，期待9MW2821后续研发能够顺利。
