7月18日,罗氏(Roche)宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo(faricimab,法瑞西单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床试验RHONE-X的四年新数据。研究达到了所有主要终点,显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。长期研究的探索性结果显示,Vabysmo继续保持患者视力,并延长DME患者的治疗间隔时间。值得一提的是,4年后超过90%接受Vabysmo治疗的患者达到DME症状消失的标准。
Vabysmo(faricimab)是一款Ang2 x VEGF-A双特异性抗体,可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A),这两种通路都能破坏血管的稳定性,使血管发生渗漏,增加炎症的发生,从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用,因此Vabysmo有望稳定血管,改善患者的视力。
在这项扩展临床试验期间,所有参与者都接受了Vabysmo的个体化治疗方案,这意味着患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。探索性分析结果显示,在四年结束时,近80%的Vabysmo治疗参与者将治疗间隔延长到了每三个月或四个月一次。此外,接受Vabysmo治疗的患者保持了他们在关键性3期研究(YOSEMITE和RHINE)中取得的视力改善。在一个预定的探索性终点中,超过90%的Vabysmo治疗患者达到了DME消失的标准,即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。CST是视网膜后部液体引起肿胀的测量指标,CST减少表示视网膜后部积液消失。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达Ang2 x VEGF-A靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年7月19日,Ang2 x VEGF-A靶点共有在研药物13个,包含的适应症有19种,在研机构23家,涉及相关的临床试验57件,专利多达1113件……法瑞西单抗自上市以来,销售额一直表现不错,2022年它的全球销售额达到6.55亿美元,2023年前销售额高达26.34亿美元。期待法瑞西单抗的后续表现。