默沙东/第一三共B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan临床结果亮眼，针对ES-SCLC

9月9日，默沙东公布B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan进行中的IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd，DS-7300a)是一款靶向B7-H3的ADC，采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成，目前处于III期临床阶段。B7-H3（CD276）靶点属于B7配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中，B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应。此外，B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。

分析显示，其与第一三共联合开发的潜在first-in-class、B7-H3靶向ADC ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）则达54.8%。详细数据公布于2024年世界肺癌大会（WCLC24）当中。相关临床3期试验IDeate-Lung02已启动，并在上个月完成首位患者给药。I-DXd此前分别于2023年4月和2024年2月被美国FDA和欧盟委员会授予孤儿药资格，用于治疗SCLC。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达B7-H3靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到2024年9月11日，B7-H3靶点共有在研药物145个，包含的适应症有107种，在研机构126家，涉及相关的临床试验135件，专利多达15102件……根据智慧芽新药情报库数据显示，全球在研的靶向B7-H3 ADC药物有44款，目前领衔的药物为第一三共与默沙东共同开发Ifinatamab deruxtecan (简称I-DXd; 代号DS-7300)；此外，国内翰森制药、宜联生物、迈威生物、信达、映恩、明慧医药及百奥泰等研发进度靠前。期待Ifinatamab deruxtecan这款B7-H3 ADC新药能够在该赛道展露风采。