诺和诺德GIPR x GLP-1R双靶新药NNC0519-0130在中国获批临床，针对2型糖尿病
11月28日，CDE官网最新公示，诺和诺德1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。
NNC0519-0130是诺和诺德在研的每周一次皮下注射的双靶点GIPR x GLP-1R激动剂，正在国际范围内开展2期临床，用于2型糖尿病和肥胖人群。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是调控血糖的激素。GIP是一种肠促胰素，能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。GIP和GLP-1的双受体激动剂是将这两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，从而发挥降糖、减重等作用。
本次为该产品首次在中国获批临床。根据ClinicalTrials官网，诺和诺德此前已经在美国、日本、澳大利亚、韩国等地已经启动了NNC0519-0130注射液的多项1期和2期临床研究，计划评估NN0519-0130针对健康人群和2型糖尿病、肥胖人群的药代动力学、安全性和有效性。其中，两项国际多中心2期临床研究已经开始，包括：一项研究将对比6个不同剂量的NNC0519-0130与对照药物对2型糖尿病患者的降糖效果，预计持续近半年时间，共招募288名受试者；另一项则关注NNC0519-0130及对照药物对超重人群减肥效果的差异，预计需时42周，计划招募355名受试者。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GIPR x GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月29日，GIPR x GLP-1R靶点共有在研药物73个，包含的适应症有37种，在研机构66家，涉及相关的临床试验298件，专利多达1876件……GLP-1类药物，如艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽等，经多年的药物研发，逐渐优化为长效，乃至口服，优化过程历经数十年。而首个获批的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽，上市即完成长效特点，起点较高，且临床PK多个GLP-1类药物，充分证实了GLP-1/GIP双靶点的优势。期待NNC0519-0130能够展现出自身的潜力，在双靶赛道占据一席之地。
