诺华ETA拮抗剂「阿曲生坦」在华申报上市，用于降低IgA肾病患者的蛋白尿

11月26日，CDE官网显示，诺华ETA拮抗剂阿曲生坦（atrasentan）的上市申请已获受理，此前已被纳入优先审评行列，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

阿曲生坦（atrasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ETA）拮抗剂，作用机制主要基于其对内皮素A受体（ETA）的拮抗作用。ETA受体的激活与蛋白尿升高、肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失密切相关。阿曲生坦通过抑制ETA受体，减少蛋白尿的产生，从而延缓IgAN的疾病进展。2023年，诺华以35亿美元收购了Chinook公司，获得了atrasentan和APRIL单抗zigakibart两款IgA肾病药物。同年，atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得积极结果，达到了主要疗效终点，能够显著降低患者蛋白尿。

诺华此前已经公布了atrasentan于IgA肾病患者中所进行的ALIGN关键性3期试验的中期分析获得积极结果。该研究在36周中期分析时达到主要终点，在接受支持治疗的IgAN患者中，证明atrasentan相对于安慰剂的优效性，患者具有临床与高度统计学意义的蛋白尿减少。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达ETA靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月27日，ETA靶点共有在研药物116个，包含的适应症有115种，在研机构98家，涉及相关的临床试验625件，专利多达12061件……通过提高分子对ETA的选择性能够降低其对ETB阻断而造成的水钠潴留等不良反应，同时有望进一步改善疗效，阿曲生坦在国内上市在即，期待该药早日获批。