11月23日,先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。
伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide ,XW003)是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1类似物,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。并经优化提高生物活性,降低生产成本,可实现每周给药一次。作为偏向型的GLP-1R激动剂,伊诺格鲁肽具有优异的体外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化,具有更显著的血糖控制和体重减轻效果。该产品已完成糖尿病、减重的3期临床研究,部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。
京大学附属鼓楼医院朱大龙教授,牵头完成了一下全球领先的偏向型GLP-1的糖尿病2期研究,并发表在自然杂志子刊《 Nature communication》上。研究结果显示,与安慰剂组相比,接受伊诺格鲁肽单药治疗的三个剂量组20周后,均显著有效,1.2mg治疗组,对糖尿病控制的关键指标HbA1c水平最高可降低2.39%,同时接受治疗的患者体重也明显减少。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024年11月26日,GLP-1R靶点共有在研药物536个,包含的适应症有138种,在研机构415家,涉及相关的临床试验2845件,专利多达10521件……近年来,糖尿病与减肥神药司美格鲁肽热度不断,伊诺格鲁肽属于同一机制的完全国产研发新药,期待其后续临床进展顺利,早日获批。