阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib一项III期研究成功，治疗前列腺癌

11月25日，阿斯利康宣布AKT抑制剂Capivasertib（商品名：Truqap）治疗新发（DeNovo）转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期CAPItello-281研究取得了积极结果。

Capivasertib是一种新型、高效、选择性 ATP 竞争性泛 Akt激酶抑制剂，在三种亚型 AKT1、AKT2 和 AKT3 中具有相似的活性。此药品在2023年1月获FDA授予快速通道资格。Capivasertib在早期试验中的结果便展现出不俗潜力，无论患者的 PIK3CA/AKT1/PTEN 突变状态如何，均可获得临床获益。氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂、内分泌疗法。两者的联合疗法在临床试验中展现出对乳腺癌患者优秀的治疗效果。2023年11月，capivasertib获FDA批准上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。2024年6月20日，阿斯利康AKT抑制剂capivasertib已在欧盟获批，与氟维司群联合用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、伴有一种或多种PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者在使用基于内分泌的治疗方案后复发或病情进展。

CAPItello-281研究是一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验（n=1012），评估了Capivasertib或安慰剂联合阿比特龙和雄激素剥夺治疗（ADT）在经组织学证实的PTEN缺陷型新发mHSPC成人患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是第55个月时研究者评估的放射学无进展生存期（rPFS）。结果表明，Capivasertib组患者的rPFS相比安慰剂组显著延长，数据具有统计学意义和临床意义；总生存期（OS）数据尚未成熟，不过已显示出改善的早期趋势。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 Akt 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月26日，Akt 靶点共有在研药物84个，包含的适应症有296种，在研机构151家，涉及相关的临床试验414件，专利多达28958件……目前，capivasertib还在与既有疗法联合治疗乳腺癌（CAPItello-292）和前列腺癌（CAPItello-280 和 CAPItello-281）的III期试验中接受评估。期待这款首创的AKT抑制剂有望给多个癌种患者带来新的治疗选择。