SABCS 2024丨徐兵河院士：SG提升HR+晚期乳腺癌疗效与生活质量，开创后CDK4-6i时代治疗新策略

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戈沙妥珠单抗（SG）是全球第一款针对Trop-2的抗体偶联药物。基于TROPiCS-02研究的成果，该药物已经在国际上获得晚期HR+/HER2-乳腺癌的适应症，并得到国内外指南的一致推荐。在HR+/HER2-乳腺癌治疗领域，中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河院士团队主导的EVER-132-002项研究，其研究结果不仅在《Nature Medicine》上发表，还在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行了亚组分析结果的发布。徐兵河院士与国际研究人员联合分析了TROPiCS-02和EVER-132-002研究中SG对生活质量的影响，全面展示了SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的应用效果及生活质量改善，无论患者是否接受过CDK4/6抑制剂治疗，都显示出明显获益，为后CDK4/6i时代提供了重要的治疗策略。

 

SG作为一种靶向Trop-2的创新ADC药物，已于2023年2月获得美国FDA批准，用于治疗先前接受过多线系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。TROPiCS-02研究表明，在完全接受CDK4/6i治疗并经历过多线化疗的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中，SG的总体生存期和无进展生存期显著优于传统治疗方案。徐兵河院士所领导的EVER-132-002研究在亚洲人群中进一步验证了SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

 

EVER-132-002研究纳入了来自多个亚洲地区的患者，并对比了SG和传统治疗方案的效果。研究显示，SG在延长患者生存期方面体现了显著优势，并在疾病进展风险的降低上表现突出。此外，安全数据分析表明，SG的副作用与以往研究结果一致，没有出现新的安全问题。

 

在此次SABCS会议上，基于亚组分析的结果，对于曾接受过CDK4/6i治疗的患者，SG进一步显示出对无进展生存期和总体生存期的明显优势，即使对于未接受CDK4/6i治疗的患者，SG同样展现出改善趋势。这些数据充分证实了SG在不同患者群体中的普遍适用性和有效性。

 

通过对TROPiCS-02和EVER-132-002的生活质量综合分析，SG不但在多个生活质量指标上优于传统治疗方案，还在疾病管理上展现出经济效益，为患者提供了更优的生活质量保障。

 

在不良反应管理方面，新数据表明，对SG相关的中性粒细胞减少和腹泻可以通过特定的预防措施有效控制，进一步优化了SG的临床应用安全性。多项研究为SG相关不良反应的管理提供了实用的指导，促进了临床应用的安全性提升。
期待SG能尽早在国内获得批准，为广大乳腺癌患者带来更好的治疗选择和生活质量改善。

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