NeoAdjuvant Dynamic Marker - Adjusted Personalized Therapy Comparing Sacituzumab Govitecan+Pembrolizumab vs. SoC Chemotherapy in Clinical Stage II-III, Triple-negative Early Breast Cancer

TNBC is a heterogeneous disease with distinct pathological, genetic, and clinical features among subtypes. Treatment results for high-risk primary TNBC remain poor compared to other breast cancer subtypes. Preoperative chemotherapy is the standard of care for patients with stage II or III primary TNBC. Multiple lines of clinical evidence demonstrate that TNBC patients who achieve a pCR to NACT, (ypT0/is ypN0), have an excellent long-term prognosis. A meta-analysis of individual patient data confirmed a strong association of pCR after NACT with improved long-term event-free survival (EFS, hazard ratio [HR] 0.24) and overall survival (OS, HR 0.16) benefit. Taxane- and anthracycline-based neoadjuvant regimens generally result in pCR rates between 25-50% [REFs], whereas the addition of platinum increases pCR rates to approximately 50-55%.
The KEYNOTE-522 trial has demonstrated that the addition of the immune-checkpoint inhibitor PEM to anthracycline- (AC), taxane- and platinum-based NACT resulted in a significant increase in pCR rates to nearly 65%, associated with a significant reduction of recurrences (EFS, HR 0.65 at 5 years) and improvement of OS (HR 0.66). Based on these results, the KEYNOTE-522 regimen has been approved by the FDA and EMA and has become the standard of care for patients with stage II or III TNBC.
Despite this significant progress, two major questions remain unresolved which will be investigated in the ADAPT-TN-IV trial:
1. Do all patients require the full 6 months of NACT as per KEYNOTE-522 or is there a subgroup of patients who are sufficiently treated with 12 weeks of NACT plus PEM?
2. Can incorporation of ADCs into the KEYNOTE-522 regimen improve response and outcomes in patients without an optimal early response? The outcome of patients with residual disease after 24 weeks of NACT and PEM remains suboptimal and there is an urgent need for more effective strategies. ADCs such as SG have demonstrated superior efficacy compared to standard chemotherapy in metastatic TNBC, resulting in substantially higher response rates and improved progression-free (PFS) and OS. Combination studies of ADCs and immunotherapy in metastatic TNBC have demonstrated significant activity, suggesting possible synergistic activity It is therefore a logical next step to investigate, whether the incorporation of SG in the NACT regimen can improve pCR rates and EFS results in patients who have residual clinical disease after 12 weeks of NACT with CARBO/PAC + PEM.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

NCT06462092

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase I/II Clinical Study of Sacituzumab Govitecan Combined With Intrathecal Chemotherapy for the Treatment of Leptomeningeal Metastases From Her2-negative Breast Cancer

Leptomeningeal metastases (LM) is a lethal complication of malignant tumors, characterized by tumor cell invasion and proliferation within the subarachnoid space. LM from HER2-negative breast cancer remains challenging to treat, with a median overall survival of only 3-6 months despite aggressive therapy. This open-label, uncontrolled Phase I/II clinical study aims to evaluate the safety, feasibility, and potential efficacy of Sacituzumab Govitecan in combination with intrathecal pemetrexed chemotherapy for LM from HER2-negative breast cancer, with the objective of identifying a more effective treatment strategy.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

广州医科大学

NCT07134556

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Trial Evaluating the Safety and Efficacy of the Combination of Zimberelimab, Domvanalimab and Sacituzumab Govitecan as First-line Therapy for PD-L1 Positive Advanced Triple-negative Breast Cancer

The ADJUNCT is a single-arm, phase II clinical trial to evaluate the safety and efficacy of the combination of zimberelimab, domvanalimab and sacituzumab govitecan as first-line therapy for patients with PD-L1 positive advanced or metastatic triple-negative breast cancer.

开始日期2025-12-08

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

100 项与戈沙妥组单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与戈沙妥组单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与戈沙妥组单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,253

项与戈沙妥组单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Sacituzumab Govitecan initial dose reduction in polish patients with metastatic triple-negative breast cancer: impact on efficacy and safety

Article

作者: Łacko, Aleksandra ; Pieniążek, Małgorzata ; Las-Jankowska, Manuela ; Kubeczko, Marcin ; Polakiewicz-Gilowska, Anna ; Bielčiková, Zuzana ; Jarząb, Michał ; Püsküllüoğlu, Miroslawa ; Pacholczak-Madej, Renata

Abstract:

Background:

Sacituzumab govitecan (SG) is approved for metastatic triple-negative breast cancer in ≥ 2 line setting at 10 mg/kg IV on Days 1 and 8 (21-day cycle). Trials confirmed its superiority over 8 mg/kg with manageable safety. In practice, precautionary dose reductions are used despite no formal guidance. In Poland, fixed 200 mg vials and unreimbursed drug waste lead to early dose adjustments.

Methods:

This retrospective study evaluated the impact of initial SG dose reduction on treatment outcomes and tolerability in Polish patients. Medical records provided data on baseline features, treatment, survival, and safety. Kaplan-Meier and chi-square tests were used for survival and group comparisons. A multivariate Cox model assessed the independent effect of dose reduction on overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). Significance was set at p < 0.05.

Results:

Among 83 patients (median age 55, range 30–86), initial dose reductions ≥ 10% were observed in 16 patients (19.3%), including 9 (10.8%) with dose reduced ≥ 20%. Administrative adjustments (reductions > 10% to flat doses of 200 mg multiplications) accounted for 18.1% of the entire cohort. Grade ≥ 2 and ≥ 3 adverse events occurred in 83.1% and 56.6%, respectively. In a multivariate analysis, a ≥ 20% initial dose reduction remained an independent predictor of shorter PFS (HR: 2.6; 95% CI: 1.1–6.6; p = 0.04) and OS (HR: 6; 95% CI: 2–17.5; p = 0.001). Initial dose reduction did not affect toxicity.

Conclusions:

In this preliminary report initial dose reduction of SG negatively impacted PFS and OS without reducing toxicity, highlighting the need for further studies and dosing policy adjustments.

2025-12-01·JOURNAL OF NEURO-ONCOLOGY

Sacituzumab govitecan and stereotactic radiosurgery in the management of HER2 negative breast cancer brain metastases: a multi-institutional report

Article

作者: Ahluwalia, Manmeet S ; Williams, Nicole O ; Mills, Matthew N ; Soyano, Aixa E ; Yu, Hsiang-Hsuan Michael ; Upadhyay, Rituraj ; Beyer, Sasha J ; Mestres-Villanueva, Mariella A ; Han, Hyo S ; Mahtani, Reshma L ; Soliman, Hatem H ; Kotecha, Rupesh ; Stover, Daniel G ; Khatri, Vaseem M ; Palmer, Joshua D ; Ahmed, Kamran A ; Yarlagadda, Sreenija ; Oliver, Daniel E ; Doniparthi, Ajay ; Daniel, Sierra

PURPOSE:

Improved treatment strategies are needed for HER2 negative breast cancer brain metastases (BCBM). Stereotactic radiosurgery (SRS) is the standard of care for limited brain metastases. Sacituzumab govitecan (SG) may have intracranial efficacy for BCBM; however, safety and efficacy data remain limited when combined with SRS.

METHODS:

A multi-institutional retrospective review was performed of patients with HR+/HER2- and triple negative (TNBC) BCBM treated with SG and SRS for active BMs at three institutions. Concurrent SG and SRS was defined as SRS after the date of first SG infusion and before or on the date of last SG infusion. Safety was assessed as well as distant intracranial control (DIC), systemic and central nervous systemic (CNS) progression-free survival (PFS), local control (LC), and overall survival (OS).

RESULTS:

A total of 277 lesions were treated over 36 SRS courses in 26 patients. Median follow up from SG initiation was 23.3 months. One hundred sixty-eight (61%) lesions were treated with single fraction SRS and 109 (39%) lesions were treated with fractionated SRS (fSRS). One hundred thirty-five (47%) lesions received concurrent SRS and SG. No cases of symptomatic radiation necrosis (SRN) were noted. LC rates at 12- and 24-months were 94% and 84%, respectively. Median CNS-PFS was 5.4 months (95% CI 2.8-7.3). Median systemic PFS was 4.4 months (95% CI 2.2-7.3 months). Median overall survival was 8.4 months with a 24-month rate of 16%.

CONCLUSION:

In our series, concurrent SRS and SG was associated with excellent local control, without an increased risk of SRN. Prospective investigation into potential synergy is warranted.

1,306

项与戈沙妥组单抗相关的新闻（医药）

2025-10-14

·ioncology

ESMO瞭望前瞻丨乳腺癌领域众多研究结果将公布，赶快来挑出你“中意”的它！

点击蓝字，关注我们编者按：2025年ESMO年会召开在即，肿瘤瞭望精心甄选了乳腺癌领域13项备受关注的研究，并已邀请部分国内专家分享他们的期待与见解。不知在这些重磅研究中，您更青睐哪一项呢？后续，我们计划邀请相关研究作者以及国内外权威专家，为大家带来专业且精彩的解读。重磅研究即将公布，赶快来挑出你“中意”的它吧！ LBA13 monarchE: Primary overall survival (OS) results of adjuvant abemaciclib + endocrine therapy (ET) for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer (EBC) monarchE研究：阿贝西利联合内分泌治疗（ET）治疗HR+/HER2-高风险早期乳腺癌（EBC）的辅助治疗的主要总生存期（OS）结果张剑教授我认为此项研究是本届ESMO大会重中之重。此前monarchE的分析已显示，阿贝西利能显著改善无侵袭性疾病生存期（IDFS），本次报告的最终OS数据是判断其临床价值的最关键证据。如果OS数据显示显著获益，将无可争议地巩固其在辅助治疗中的地位。赵艳霞教授既往monarchE研究IDFS数据已经公布，此次大会上monarchE研究OS数据的公布将更加增强临床医生在早期高危乳腺癌患者中使用阿贝西利的信心。杨犇龙教授本次ESMO大会上，monarchE研究的OS数据即将公布。实际上，礼来公司此前已宣布该研究的OS结果为阳性，这无疑将为我们在辅助治疗中强化CDK4/6抑制剂的应用注入一剂强心针。众所周知，早期研究能够获得OS阳性结果非常不易，因此这一重磅数据的发布，必将改变我们对这类患者辅助治疗的认知。 LBA14 Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes 瑞博西利（RIB）联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）用于HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗：NATALEE研究5年结果杨犇龙教授 NATALEE研究作为monarchE的竞争性研究，也将在本次ESMO年会中公布其5年随访数据。由于瑞波西利在辅助治疗中的使用时间更长，我们对这一结果也格外关注，并对其后续可能产生的持续效应（carry over effect）抱有浓厚兴趣。非常期待这两项研究数据的正式发布。 LBA23 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator's choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): results from the randomized, multi-center phase 3 OptiTROP-Breast02 study 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）vs研究者选择的化疗方案（ICC）治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌（BC）患者：随机、多中心、3期OptiTROP-Breast02研究结果李曼教授 3期OptiTROP-Breast02研究旨在评估TROP2靶向抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗对比研究者所选化疗方案，在既往接受过治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。该研究基于KL264-01 I/II期篮子研究所获得的积极证据——该早期研究证实，无论HER2表达状态如何，芦康沙妥珠单抗在经治HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中均显示出治疗前景。尤为关键的是，OptiTROP-Breast02研究作为首个聚焦HR+/HER2-晚期乳腺癌全中国人群的3期临床试验，其数据在国际学术平台发布，将成为中国在该领域的重要突破。这不仅能为中国HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床诊疗路径提供高级别本土证据，也将成功推动具备国际品质的中国原创TROP2 ADC药物走向临床，期待该研究数据的公布！同时，相信该研究结果的公布，也将为中国乳腺患者诊疗版图增添更高级别循证证据和更为可靠的治疗选择。 LBA24 Trastuzumab botidotin vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: results from a randomized phase 3 study Trastuzumab botidotin vs恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌：一项随机3期研究结果 291O DESTINY-Breast11: neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC) DESTINY-Breast11：针对高风险HER2阳性早期乳腺癌（eBC），评估单用德曲妥珠单抗（T-DXd）新辅助治疗或T-DXd序贯联合紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（T-DXd-THP）方案对比标准治疗方案（SOC）的疗效耿翠芝教授 DB-11研究是探讨T-DXd用于HER2+早期乳腺癌新辅助治疗的III期研究，入组患者为HER2+早期乳腺癌（T0-4，N1-3，M0或≥T3，N0，M0），随机接受T-DXd单药治疗（A组）、T-DXd后序贯THP治疗（B组）、ddAC-THP治疗（C组），主要终点是病理完全缓解（pCR）率，次要终点是DFS、无侵袭性疾病生存期（IDFS）和OS。毫无疑问，因为该研究的A组是T-DXd单药，而B组则是以T-DXd替代蒽环，有可能能够为临床提供毒副作用更小、疗效更好的“去蒽环”抗HER2新辅助治疗方案。这又是一项挑战标准治疗方案的临床试验，其阳性结果会改变抗HER2新辅助治疗临床实践。我们期待大会报告的结果。张剑教授 DESTINY-Breast11研究备受瞩目，它探索的是明星药物德曲妥珠单抗（T-DXd）在术前新辅助治疗中的作用。对于高风险HER2+早期患者，如果T-DXd单药或联合方案能显示出超越当前标准化疗联合靶向方案的病理完全缓解率（pCR），将可能重塑早期治疗路径。李俊杰教授 DESTINY-Breast11研究是HER2靶向治疗从“晚期解救”到“早期治愈”的关键跨越。我们期待T-DXd在新辅助治疗中展现“降阶治疗”的潜力，为高风险患者提供更安全、高效的治愈选择。2025年ESMO大会上，这项研究或将重新定义HER2阳性早期乳腺癌的标准治疗范式。 LBA1 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05 DESTINY-Breast05研究中期分析：德曲妥珠单抗（T-DXd）vs恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于经新辅助治疗（tx）后仍存在残留浸润性病变的高危HER2+原发性乳腺癌（BC）患者耿翠芝教授 DB-05研究是全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验，是针对新辅助治疗后乳腺或腋窝淋巴结仍有残留浸润性病灶、高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，入组1635例患者，试验组为T-DXd，对照组为标准方案T-DM1，主要研究终点是无浸润性疾病生存期（IDFS）。从入组标准看，纳入研究的人群比KATHERINE研究更高危，鉴于两种ADC药物的不同特性，推测，T-DXd在IDFS方面会显示出更高统计学显著性和临床意义的改善，因此替代T-DM1在辅助强化治疗中的地位，改写乳腺癌临床治疗指南。郝春芳教授 DESTINY-Breast05研究评估T-DXd vs T-DM1用于经新辅助治疗后仍存在残留浸润性病变的高危HER2阳性乳腺癌患者。这是T-DXd进入早期乳腺癌治疗的重要研究，期待再次改变HER2阳性早期乳腺癌患者的生存结局，引领早期乳腺癌治疗新变革。也期待该研究是否会包含更多HER2表达显著异质性的高危患者，提供强化治疗的优选方案。赵艳霞教授 DESTINY-Breast05研究针对的是没有达到pCR的HER2阳性早期高危乳腺癌患者，既往我们根据KATHERINE研究结果，针对这类患者术后给予T-DM1治疗，但是T-DM1会给患者带来血液学毒性（如血小板减少）。此外，在HER2阳性晚期乳腺癌患者二线治疗中，T-DXd的疗效明显好于T-DM1，因此，我们也希望在早期乳腺癌患者治疗中也能看到更好的结果，使早期高危HER2阳性乳腺癌患者走向治愈，期待该研究结果公布。 LBA18 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): additional analyses of DESTINY-Breast09 in key subgroups of interest 德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）vs紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）治疗HER2阳性晚期/转移性乳腺癌（a/mBC）患者：DESTINY-Breast09研究关键亚组的额外分析耿翠芝教授 DB-09是一项针对HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的III期临床试验，为了全面评估疗效，研究在设计时预先设定了几个关键亚组，包括：1、对比初治IV期和早期治疗后复发转移患者的疗效差异；2、HR+与HR-对疗效的影响，判断HR状态是否影响疾病生物学行为和治疗策略；3、PIK3CA突变与否对治疗耐药的影响。但是，基于今年ASCO会议期间报告DB-09的数据分析，几乎所有亚组都是T-DXd+P更优。期待今年的ESMO会更全面给出T-DXd优于THP的关键亚组证据或者是更精准的优势人群选择。李俊杰教授 DESTINY-Breast09的亚组分析是HER2阳性晚期乳腺癌精准治疗的“指南针”。我们期待看到T-DXd+P方案在不同亚组中的一致性优势，尤其是对脑转移等难治人群的突破性疗效。这些数据将为全球临床实践提供关键依据，推动HER2靶向治疗进入“个体化”新时代。李曼教授 T-DXd在早期阶段的DB-05、DB-11两项临床研究将作为LBA在本次ESMO大会首次公布阳性结果。DB-11研究是首个取得阳性结果的乳腺癌ADC药物新辅助III期研究。DB-05研究将为新辅助后non-pCR人群提供更好的长期获益疗效。此外，DB-09研究继2025 ASCO会议中报道的T-DXd+P组40个月PFS后，本次大会将公布其关键预设分层亚组的数据结果，为晚期一线个体化诊疗提供支持证据。这些重要数据意味着T-DXd将全新改写HER2阳性乳腺癌全程临床路径，助力更多HER2阳性患者实现“长生存”及“早期治愈”。 LBA20 Primary Results From ASCENT-03: A Randomized Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan (SG) vs Chemotherapy (Chemo) in Patients (pts) With Previously Untreated Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) Who Are Unable to Receive PD-(L)1 Inhibitors (PD-[L]1i) 随机3期研究ASCENT-03研究主要结果：戈沙妥珠单抗（SG）vs化疗（Chemo）治疗既往未接受过治疗且无法使用PD-（L）1抑制剂的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者张剑教授 LBA20（ASCENT-03）与LBA21（TROPION-Breast02）是直接的竞争与补充。这两项研究分别检验了两种不同的TROP-2 ADC药物（戈沙妥珠单抗和德达博妥单抗）在不适合接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期TNBC患者中，作为一线单药疗法能否优于化疗。结果将决定谁能在这一庞大且需求未满足的患者群体中率先确立地位。潘跃银教授 ASCENT-03和TROPION-Breast02这两项研究均聚焦当前TNBC治疗难题，剑指免疫治疗空白领域，SG和Dato-DXd能否以“精准打击”替代传统化疗，成为mTNBC一线新标杆？ESMO大会的答案值得全世界期待！ LBA21 First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial 随机、3期TROPION-Breast02研究主要结果：对于无法接受免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，采用一线（1L）治疗药物德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）vs化疗进行比较李曼教授本次ESMO大会将首次公布TB-02（TROPION-Breast02）研究数据，对比研究者选择的化疗，Dato-DXd在不适合免疫治疗的晚期TNBC一线治疗中取得PFS和OS的显著获益。值得一提的是，TB-02研究纳入了快速复发疾病人群（DFI小于6个月），在包含这部分因侵袭性高、预后差而常常被排除在III期临床研究之外的人群的情况下，TB-02仍取得OS阳性结果，这也是在不适合免疫治疗的晚期TNBC中首个取得OS获益的III期研究，其ESMO亮相值得期待。Dato-DXd为这部分亟需新型治疗方案的患者群体正式开启了一线“ADC”治疗新时代。 LBA22 Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study 3期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究中，在未经治的PD-L1+转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者（pts）中，sacituzumab govitecan （SG）+帕博利珠单抗（pembro）vs化疗（chemo）+ pembro的患者报告结局（PROs） 486MO Patient-reported outcomes (PROs) from the SERENA-6 trial of camizestrant (CAMI) + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for emergent ESR1m during first-line (1L) endocrine-based therapy and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2– advanced breast cancer (ABC) SERENA-6试验患者报告结局（PROs）：camizestrant （CAMI）联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者一线内分泌治疗期间新发ESR1m且未进展时的疗效与安全性 555MO Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment (tx) for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Final results from the phase 1b/2 BEGONIA study Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）+ durvalumab（D）作为不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）的一线（1L）治疗（tx）：1b/2期BEGONIA研究的最终结果 LBA25 Culmerciclib Plus Fulvestrant as First-Line Treatment for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Trial (CULMINATE-2) Culmerciclib（库莫西利）联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：一项III期试验（CULMINATE-2）在ESMO大会期间，我们将陆续邀请这些研究的作者以及中外权威专家，带来深入、生动且权威的解读。敬请持续关注肿瘤瞭望，一起追踪肿瘤领域的前沿脉搏！声明：以上仅为部分专家观点，若本文中您心仪的研究未出现，欢迎在评论区告诉我们！（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床3期临床成功

2025-10-13

·药时代

全球首款！TROP2 ADC又一适应症获批

药时代寻找对创新药Biotech实实在在感兴趣且资金充沛的投资公司请立即联系药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）！正文共：1200字预计阅读时间：5分钟 2025年10月11日，NMPA官网公示，科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获批一项新适应症，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者（受理号：CXSS2400117）。来源：NMPA官网此次获批标志着该款药物成为了全球首款覆盖肺癌二线及以上治疗的TROP2 ADC，为大量面临耐药困境的EGFR突变NSCLC患者提供了化疗之外更多的治疗选择。此次新适应症的获批基于关键III期临床研究——OptiTROP-Lung04的积极结果。该研究是一项多中心、随机、注册对照试验，旨在评估芦康沙妥珠单抗单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。与当前标准化疗方案相比，芦康沙妥珠单抗单药治疗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两大关键疗效指标上，均取得具有显著统计学意义与临床意义的改善，首次在该人群中实现PFS与OS“双重获益”。安全性方面，芦康沙妥珠单抗的安全性良好，未发现新的安全性信号，为其在广泛人群中的应用奠定了坚实基础。芦康沙妥珠单抗是一款由科伦博泰研发的TROP2靶向ADC，由人源化单克隆抗体Sacituzumab、可酶促裂解的连接子及新型拓扑异构酶I抑制剂毒素T030偶联而成，药物抗体比（DAR）平均高达7.4。值得注意的是，临床前研究已揭示其在EGFR突变型肿瘤中的独特优势：EGFR突变的肿瘤细胞相较野生型，对芦康沙妥珠单抗的内吞活性更强；类器官模型亦证实其具有更强的抗肿瘤活性。本次获批是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症，充分彰显其广泛的抗肿瘤活性与临床开发实力，此前获批的信息如下： 2024年11月，获批用于既往接受过至少两种系统治疗（含一种针对晚期/转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者； 2025年3月，获批用于经EGFR-TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC患者。目前，全球已有三款TROP2 ADC获批上市，分别为科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（SKB264）、吉利德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）以及第一三共/AZ的德达博妥单抗（Dato-DXd）。芦康沙妥珠单抗凭借其独特的分子设计、优异的临床数据和不断扩大的适应症版图，正在迅速成长为全球TROP2 ADC领域的领军者之一。图注：已上市Trop2 ADC 分子对比设计目前，芦康沙妥珠单抗正在开展针对多个瘤种的单药/联用的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。在国内，芦康沙妥珠单抗在TNBC，HR+/HER2-乳腺癌和非小细胞肺癌开展多项注册临床研究，多项联合帕博利珠单抗(抗PD-1单抗)或KL-A167(抗PD-L1单抗)的临床研究正在开展。在国外，科伦博泰已有偿独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾)区域范围内研发、生产与商业化芦康沙妥珠单抗，已布局10余项全球多中心注册临床研究。图注：芦康沙妥珠单抗的多项试验状态随着芦康沙妥珠单抗的适应症接连获批与临床试验的不断推进，国内TROP2 ADC研发热度还将持续攀升。恒瑞医药（SHR-A1921）、诗健生物（ESG401）、复旦张江（FDA018）等企业的候选药物已进入III期临床阶段，迈威生物、翰森制药、映恩生物、多禧生物、百奥泰等也在加速推进相关管线，展现出中国创新药企在ADC领域的强大竞争力，也为中国乃至全球癌症患者带来更多生的希望。参考资料： 1.NMPA官网 2.https://www.kelun.com/Home.html 3.OS和PFS双获益 | 芦康沙妥珠单抗全球首个单药"完胜"含铂双药化疗的ADC！肺癌二线适应症重磅获批（公众号：肿瘤资讯） 4.OS、PFS双重显著获益！科伦博泰TROP2 ADC革新肺癌二线治疗格局（公众号：医药魔方）图片来源：即梦AI 这么多的创新药出海，诺诚健华和Zenas的合作有何特别之处？ 2025-10-13 2.5亿美元即将到账！百利天恒与BMS合作达到里程碑 2025-10-12 又一MNC终止细胞治疗研发 2025-10-11 版权声明/免责声明本文为汇编文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

抗体药物偶联物临床3期上市批准申请上市引进/卖出

2025-10-13

·医药笔记

“ADC+IO”王牌出击前列腺癌，芦康沙妥珠单抗联合K药强势登场

前列腺癌是全球男性发病率第二、致死率第五的恶性肿瘤，其进展通常由雄激素驱动，临床惯用雄激素剥夺疗法（ADT）以阻断雄激素作用，但部分患者仍会持续进展并出现远处转移。数据显示，约10%–20%的前列腺癌患者会在5年内发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），其中84%的患者确诊时已转移，即便是无转移患者，也有约33%可能在2年内出现骨转移1。对于转移性CRPC，NCCN指南推荐的一线方案为新型激素（内分泌）治疗与化疗。然而在新型激素和化疗治疗失败后，后续可选方案虽包含PARP抑制剂、免疫治疗及放射性药物，但疗效普遍有限，临床上仍缺乏广泛适用且效果明确的后线治疗手段2,3。 TROP2 ADC探路mCRPC，sac-TMT+K药显积极信号 ADC药物凭借“精准递送+强效杀伤”的双重机制，已成为实体瘤治疗绕不开的探索方向。而TROP2靶点因在前列腺肿瘤细胞中表达率高达71%，被视为重要的潜在靶点。根据ESMO官网的披露信息，科伦博泰与默沙东合作开展的2期研究（SKB264-II-06/MK-2870-002）——TROP2ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（pembro）治疗mCRPC公布了研究摘要，引起了行业关注。该研究队列D共纳入46例经1或2种新型内分泌治疗及≤1种化疗治疗的患者，其中10例接受sac-TMT 4mg/kg + pembro治疗，中位随访时间为10.8个月；36例接受sac-TMT 5mg/kg + pembro治疗，中位随访时间为12.9个月。安全性方面，两个剂量组均未发生剂量限制毒性（DLT），4 mg/kg组未发生治疗相关死亡，5 mg/kg组出现1例治疗相关死亡。疗效数据如下表（数据截至2024年11月18日）：数据表明，sac-TMT联合pembro在mCRPC人群中具有良好的抗肿瘤活性与可管理的安全性。值得一提的是，其他mCRPC二线推荐疗法，如Pluvicto、多西他赛、卡巴他赛、奥拉帕利、镭-223、恩扎卢胺/阿比特龙，rPFS总体在5.6-9.3个月4。对比来看，sac-TMT联合疗法rPFS在11.6-12.6个月，DCR达87%-100%，在二线及以上治疗场景中优势明显。 ADC竞逐mCRPC，联合疗法优势突出同为TROP2 ADC药物的戈沙妥珠单抗（SG），目前也针对mCRPC开展了临床研究。其用于经ARIS治疗mCRPC（22%接受过多西他赛化疗）的2期研究数据显示：总人群rPFS为6.1个月，6个月rPFS率为52%；在未经化疗的亚组中，rPFS为8.3个月，6个月rPFS率为68%。此外，SG单药治疗组未观察到PSA50应答，而3例接受SG +ARSI治疗的患者中有2例出现PSA50应答5。除了TROP2靶点，PSMA、B7H3等靶点的ADC药物也是mCRPC后线治疗的重要探索方向。由Ambrx（后被强生收购）开发的PSMA ADC药物ARX517，其治疗mCRPC患者1/2期研究结果曾于2023 ESMO大会上公布。入组患者100%接受过≥1种激素治疗，50%接受过紫杉烷类药物，12.5%接受过PSMA靶向放射性核素治疗，在较高剂量组（1.4mg/kg-2.88mg/kg）中，可观察到>50%的PSA和ctDNA下降；2例患者(2/7)达到经RECIST v1.1标准确认的客观缓解6。映恩生物则在今年ASCO会议上汇报了B7H3 ADC药物DB-1311治疗mCRPC的1/2期临床数据。大多数患者接受过多西他赛（93.2%）及激素治疗（95.9%），其他治疗包括PARP抑制剂（13.7%）、Lutetium-177（21.9%）及免疫治疗（16.4%）。在可评估疗效的患者中，cORR为30.8%，DCR为90.4%，6个月rPFS为67.7%。而第一三共与默沙东联合开发的另一款B7H3 ADC药物DS-7300，其1/2期数据显示，mCRPC后线患者的ORR为25%，mPFS为5.3个月，mOS为13.0个月，DOR为6.4个月7。从同靶点ADC药物的数据来看，TROP2 ADC联合疗法（无论是与免疫疗法联用还是与ARSI联用），相比单药治疗能有更高的PSA应答率，也更有可能改善患者的生存获益；而进一步扩展至不同靶点，sac-TMT联合疗法始终在ORR、rPFS的关键指标上保持领先，体现出更强的抗肿瘤效果与疾病控制能力，这将为改善患者生存质量带来切实意义。打破免疫治疗困局，“ADC +IO”成突破口前列腺癌因肿瘤突变负荷低、免疫浸润不足，使其对免疫治疗单药反应有限，被称为“冷肿瘤”。今年ASCO会议上，强生公布了KLK2/CD3双抗Pasritamig治疗mCRPC的1期临床数据，在推荐剂量（RP2D）下，33例患者的rPFS为7.85个月，PSA50响应比例为42.4%，而在84例可评估患者中，ORR仅8.3%。目前，强生已启动Pasritamig + PSMA ADC的1b期临床研究，从侧面印证了联合疗法对强化前列腺癌免疫治疗的必要性。而身为“PD-1之王”的pembro，也早早在mCRPC中开启了一系列探索，但结果并不理想——其单药治疗在PD-L1阳性患者中的ORR为5%，在PD-L1阴性患者中的ORR仅为3.5%，对应的mOS为9.5个月和7.9个月；此外，其联合化疗治疗mCRPC的3期研究（KEYNOTE-921）未能达到主要终点，与PARP抑制剂、紫杉类化疗、雄激素剥夺疗法等其他方案的联合治疗，也未显示出显著疗效8。在此背景下，“ADC+IO”的联合策略被视为新的突破口。这次ESMO公布的sac-TMT联合pembro的临床数据，正是两者机制协同产生的积极成果——尽管pembro单药在mCRPC中的疗效有限，但在联合sac-TMT后，关键疗效指标有了明显提升，这为pembro在久攻不下的适应症中开辟了新的治疗可能。结语作为国产TROP2 ADC的代表，芦康沙妥珠单抗已在乳腺癌、肺癌等领域成功突围，并持续向更前线、更广泛的适应症拓展。基于对科伦博泰临床研究能力及产品应用潜力的认可，默沙东通过license-in获得了芦康沙妥珠单抗的海外权益，并为其布局了14项全球3期临床。这次联合治疗研究，是科伦博泰与默沙东共同开展的多项全球2期篮子研究之一，除mCRPC之外，这些篮子试验还将支持芦康沙妥珠单抗开展覆盖多种实体瘤的关键性研究。期待“芦康沙妥珠单抗+K药”这一双王组合，能在更大样本与更高证据级别的研究中得以验证，在为前列腺癌患者提升生存质量的同时，也为更多癌种治疗提供可复制的“ADC+IO”方案，真正地实现“以中国创新，定义全球标准”。参考材料： [1] Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92. doi: 10.1111/j.1742-1241.2011.02799.x. PMID: 21995694. [2] Vir Biotechnology Q2:24 Investor Conference Call [3] Cimadamore A, Boixareu C, Sharp A, et al. Novel Therapeutic Strategies for Metastatic Prostate Cancer Care[J]. European Urology, 2025. [4] 太平洋证券：聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋 [5] https://www.askgileadmedical.com/docs/trodelvy/trodelvy-use-in-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-progressing-on-androgen-receptor-signaling-inhibitors/pdf [6] https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)03589-5/fulltext [7] https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/materials/2023/ESMO%202023%20Highlight%20IR%20conference%20call_Final%20Oct%2024.pdf [8] Cimadamore A, Boixareu C, Sharp A, et al. Novel Therapeutic Strategies for Metastatic Prostate Cancer Care[J]. European Urology, 2025. Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

抗体药物偶联物临床结果放射疗法

100 项与戈沙妥组单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	戈沙妥组单抗	L01	DB12893

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
乳腺癌	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	Gilead Sciences Pty Ltd.	2021-09-06
尿路上皮癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-13
三阴性乳腺癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2020-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	申请上市	中国	云顶药业（苏州）有限公司	2021-05-17
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04319198 (CTgov)	临床4期	转移性实体瘤	25	Sacituzumab Govitecan-hiy (Sacituzumab Govitecan-hziy (Parent Study: IMMU-132-01))	襯膚鬱簾簾蓋築餘網糧 = 衊選觸遞簾艱醖繭醖範範簾選遞夢願鬱餘膚選 (膚膚獵積鏇遞範醖廠築, 鹽淵選觸艱鏇簾憲簾觸 ~ 簾壓鬱衊襯鹹鑰鏇衊蓋) 更多	-	2025-09-30
				Sacituzumab Govitecan-hiy (Sacituzumab Govitecan-hziy (Parent Study: IMMU-132-05))	襯膚鬱簾簾蓋築餘網糧 = 衊鏇壓夢網網遞鑰鑰選範簾選遞夢願鬱餘膚選 (膚膚獵積鏇遞範醖廠築, 鏇繭選築築鬱築醖餘齋 ~ 廠構壓壓糧壓衊鬱淵繭) 更多
NCT04639986 (EVER-132-002, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床3期	转移性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	232	Sacituzumab govitecan (SG)	壓膚簾獵製餘積窪鑰顧(窪願築鹹製鹹艱繭餘憲) = 選膚艱壓鹽積蓋範憲夢鹹憲廠衊選糧鹽築製觸 (獵積窪鏇憲衊積衊蓋衊, 4.2 ~ 6.7) 更多	积极	2025-08-01
				Treatment of physician’s choice (TPC)	壓膚簾獵製餘積窪鑰顧(窪願築鹹製鹹艱繭餘憲) = 繭淵顧齋襯鹹廠願蓋製鹹憲廠衊選糧鹽築製觸 (獵積窪鏇憲衊積衊蓋衊, 2.8 ~ 4.2) 更多
NCT05327530 (JAVELIN Bladder Medley, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期尿路上皮癌一线 \| 维持	-	Avelumab + Sacituzumab Govitecan	襯構鹽淵廠壓繭願醖鹹(鬱鏇膚範窪鹹網膚廠獵) = 壓衊醖窪鹽網廠窪襯選鹽醖餘膚網網餘淵蓋簾 (網夢觸繭積餘鹹憲餘鑰, 7.43 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Avelumab	襯構鹽淵廠壓繭願醖鹹(鬱鏇膚範窪鹹網膚廠獵) = 製積醖衊簾窪憲製鬱廠鹽醖餘膚網網餘淵蓋簾 (網夢觸繭積餘鹹憲餘鑰, 3.32 ~ 6.77) 更多
NCT05382286 (ASCENT-04/KEYNOTE-D19, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性三阴性乳腺癌一线 PD-L1 Positive	443	Sacituzumab govitecan + pembrolizumab	觸遞蓋夢範獵廠憲膚鑰(觸餘範鏇鑰願鹽鏇選積) = 鏇廠獵獵繭淵糧衊觸鏇簾鹽鹹糧鬱網窪構鹽築 (願餘製齋醖鹽艱構齋鏇, 9.3 ~ 16.7) 更多	积极	2025-05-30
				chemotherapy + pembrolizumab	觸遞蓋夢範獵廠憲膚鑰(觸餘範鏇鑰願鹽鏇選積) = 鏇艱構醖鹹願範願鑰簾簾鹽鹹糧鬱網窪構鹽築 (願餘製齋醖鹽艱構齋鏇, 7.3 ~ 9.3) 更多
NCT04230109 (NeoSTAR, ASCO2025) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 PR Negative \| HER2 Negative \| ER Negative	50	Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab	淵構繭醖艱獵艱鬱範糧(選願廠積觸蓋繭窪鹹夢) = 鹹齋製襯遞蓋壓鹹網鏇襯願窪獵夢廠淵廠醖窪 (餘廠構願餘蓋製餘衊齋, 19.5 ~ 46.7) 更多	积极	2025-05-30
				Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + additional neoadjuvant chemotherapy	淵構繭醖艱獵艱鬱範糧(選願廠積觸蓋繭窪鹹夢) = 醖鏇鹹廠淵壓繭齋鹹範襯願窪獵夢廠淵廠醖窪 (餘廠構願餘蓋製餘衊齋, 35.5 ~ 64.5)
NCT05535218 (SURE-02, ASCO2025) 人工标引	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	31	Neoadjuvant Sacituzumab Govitecan (SG) + Pembrolizumab (Pembro)	遞壓網夢艱遞積積鹽壓(膚襯簾築築齋築膚齋鬱) = 艱鏇網範築鹽鬱繭夢襯憲築衊觸廠顧遞齋積窪 (壓憲選顧顧夢憲繭膚鏇, 21.8 ~ 57.8) 更多	积极	2025-05-30
NCT06040970 (Basket Trial, ASCO2025)	临床1期	卵巢癌 \| 子宫内膜癌 Trop-2	-	Sacituzumab govitecan + Cisplatin	艱衊醖衊願憲糧築淵觸(鹹繭範鬱鹹鹹窪鏇製製) = 壓餘糧蓋襯築餘簾襯製齋製襯網鏇餘鏇衊鏇鏇 (積製壓觸廠鬱網選觸積, 6.4 ~ 47.6) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌 Hemoglobin level \| Neutrophil-to-lymphocyte ratio	83	sacituzumab govitecan (Normal Hb levels)	衊衊蓋壓餘蓋壓積鬱構(糧鹹繭遞淵襯範憲壓鏇) = 積壓鹹簾製製鬱鏇膚觸製構醖網齋獵築製蓋積 (廠觸艱繭餘築壓餘膚顧, 1.55)	-	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性乳腺癌 hormone receptor-positive \| HER2-negative	-	sacituzumab (Black women)	觸範糧壓製選願窪鏇鑰(襯遞製艱窪糧選選襯襯) = The median progression free survival for the entire cohort was 3.9 months 憲憲繭構餘構範憲夢艱 (鏇顧範鑰範鬱鏇鬱範憲 )	-	2025-05-30
				sacituzumab (Non-Hispanic White women)
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌 HER2-low \| combined positive score (CPS) \| targetable genomic variants	-	sacituzumab govitecan (Metaplastic triple negative breast cancer (MpBC))	顧觸築製夢膚鑰鹹構淵(鏇願艱選鑰廠鬱選襯觸) = 遞壓繭襯繭網獵憲壓積餘衊糧壓簾膚艱醖壓憲 (壓襯膚選範觸簾選鏇繭 ) 更多	-	2025-05-30
				sacituzumab govitecan (Non-metaplastic triple negative breast cancer (non-Mp TNBC))	顧觸築製夢膚鑰鹹構淵(鏇願艱選鑰廠鬱選襯觸) = 選鏇壓齋鏇範蓋醖顧構餘衊糧壓簾膚艱醖壓憲 (壓襯膚選範觸簾選鏇繭 ) 更多