PDC再遇挑战：Nectin-4 PDC疗效未达预期
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年12月12日，Bicycle Therapeutics发布了有关其新药Zelenectide Pevedotin的最新临床试验数据。这一消息发布后，该公司的股价出现显著下跌。
Zelenectide Pevedotin是一种针对Nectin-4的双环肽-PDC新药。Bicycle Therapeutics公布了该药物在1/2期临床试验中对三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌的临床数据。在一项关于转移性尿路上皮癌的联合用药试验中，Zelenectide Pevedotin联合实施Keytruda治疗，入组的20名患者中，客观缓解率（ORR）达到60%。作为对比，Padcev与Keytruda联合治疗同样病症的已批准方案的客观缓解率为67.7%。
在乳腺癌的研究中，Zelenectide Pevedotin的总体客观缓解率为14.3%，而在三阴性乳腺癌患者中，这一数字为13.3%。值得关注的是，所有产生应答的患者都表现出Nectin-4基因的扩增或多拷贝现象，针对这部分患者，乳腺癌和三阴性乳腺癌的客观缓解率分别上升至62.5%和57.3%。
安全性方面的数据也在此次发布中揭示。针对于非小细胞肺癌患者的研究显示，Zelenectide Pevedotin的客观缓解率为8.8%，而在Nectin-4基因扩增患者中，这一数据提高至40.0%。
展望未来，Zelenectide Pevedotin将进一步探索Nectin-4基因扩增的不同肿瘤品种。在2025年，Bicycle Therapeutics计划启动关于Nectin-4基因扩增乳腺癌和非小细胞肺癌的1/2期临床试验，预计将在2025年下半年获得名为Duravelo-2的2/3期临床试验的顶线数据。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
