2023年9月4日,据CDE官网,交联医药重组抗CD20人源化单克隆抗体(研发代号B007)皮下注射液获批临床,拟联合CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。
B007是上海交联药物开发的重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液,为新型人用重组单克隆抗体制品。B007的体外活性、靶点选择性、体内药效及治疗窗与部分同类药(利妥昔单抗、Obinutuzumab奥滨尤妥珠单抗、Ofatumumab奥法木单抗等)相当或具有一定优势。与静脉注射相比,皮下注射给药可大幅缩短给药时间(从大约2小时缩短至5分钟),降低治疗费用,减少对病人静脉的有创性操作,极大提高用药便捷性和患者满意度,并将大幅减轻医疗负担。
此前,2021年11月30日,B007启动在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的Ia期临床试验,在徐州医科大学附属医院顺利完成首例患者入组,并同一天在上海交通大学附属瑞金医院完成第二例患者入组,目前该药物处于临床Ib期。2022年12月8日,B007启动原发性膜性肾病的I期临床试验,目前该试验正在进行中。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 CD20靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年9月5日,CD20靶点共有在研药物218个,包含的适应症有143种,在研机构277家,涉及相关的临床试验3719件,专利多达34901件……B007作为一款皮下注射剂,与静脉注射相比可大幅缩短给药时间,能极大提高用药便捷性,适应症涉及肿瘤和自身免疫疾病,期待这款皮下注射抗CD20单抗临床试验顺利进行,早日为患者带来更多的治疗选择。