神州细胞CD20xCD3双抗SCTB35注射液获批临床，针对非霍奇金淋巴瘤
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。公开资料显示，SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20 x CD3双特异性抗体。
SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20 x CD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的I期临床研究。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B细胞血液瘤的主要类型，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。
2019年ASH（美国血液年会）年会，CD20/CD3双抗凭借惊艳临床数据一站成名，一度呈现比肩/赶超CAR-T之趋势。在几个主要玩家披露的临床数据中，经CAR-T细胞疗法治疗后进展/失效的患者仍可看到从中获益，令业备受鼓舞。该类靶点药物对非霍奇金淋巴瘤在内的血液瘤具有优秀的治疗潜力。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达CD20 x CD3靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年3月15日，CD20 x CD3靶点共有在研药物30个，包含的适应症有50种，在研机构57家，涉及相关的临床试验187件，专利多达14427件……国内方面，爱思迈，正大天晴，康诺亚/诺诚健华，天广实，嘉和生物等快速跟进布局CD20 x CD3双抗研发。除了合作开发/引进的产品进展较快外，国内大多数CD20/CD3双抗都处于临床Ⅰ期。期待SCTB35能够研发顺利，在该赛道占据一席之地。
