第42届JPM | 荣昌生物全力推进核心产品泰它西普全球3期临床研究
2024年1月10日，荣昌生物联合创始人、首席执行官房健民博士在第42届摩根大通医疗健康年会（JPM）发表了演讲，介绍了荣昌生物的核心研发平台、核心管线进展以及近期临床研究方面取得的亮眼成果，同时对未来发展进行了展望。
泰它西普是由荣昌生物自主研发的用于治疗自免疾病的新型融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰它西普能够同时抑制APRIL + BAFF，得以有效降低 B 细胞介导的自身免疫应答，自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。2021年3月9日，中国NMPA批准泰它西普附条件上市，用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）的成人患者。2022年10月，泰它西普获美国FDA颁发的针对重症肌无力治疗的孤儿药资格认定。目前泰它西普SLE适应症正在美国开展3期临床试验，预计2024年前完成。2023年9月7日，荣昌生物注射用泰它西普的新适应症上市申请获CDE受理，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮适应症后，申报上市的第二项适应症。
在本次报告中，荣昌生物重点介绍了泰它西普治疗SLE、RA、IgA肾病、重症肌无力（MG）、原发性干燥综合征（pSS）的最新临床数据。其中的3期临床数据包括：治疗SLE的3期临床研究结果亮相2022年美国风湿病学会（ACR）年会，第52周SLE反应指数-4（SRI-4）应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组为38.1%；治疗RA的3期临床数据以口头报告形式亮相2023年ACR年会，24周时，与安慰剂组相比，泰它西普组ACR20应答率显著增加（60.0% vs 26.9%）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达APRIL + BAFF靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年1月11日，APRIL + BAFF靶点共有在研药物4个，包含的适应症有26种，在研机构12家，涉及相关的临床试验89件，专利多达2246件……除SLE和RA之外，泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅲ期临床研究正在进行，展示了其在B细胞相关疾病治疗中的广泛前景。期待泰它西普类风湿关节炎新适应症早日获批上市，将有望给国内RA患者带来新的治疗选择。
