诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗新适应症在华获批，治疗银屑病关节炎

2024年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，可善挺在中国获批的第三个适应症。

司库奇尤单抗全球首个全人源白介素类抑制剂，可特异性中和多种来源的IL-17A，抑制其促炎作用，治疗多种自身免疫性疾病，目前已获批银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多项适应症。2019年3月，司库奇尤单抗在中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

FUTURE系列研究和MAXIMISE研究证实了司库奇尤单抗可以快速、全面改善银屑病关节炎患者的六大疾病维度的疾病活动，包括外周关节炎、中轴受累、附着点炎、指（趾）炎、银屑病和甲银屑病。ULTIMATE研究证明了司库奇尤单抗治疗PsA患者第12周可以显著改善超声评估的滑膜炎和附着点炎，甚至早在第1周就与安慰剂有显著性差异。FUTURE 5[8]数据显示，接受司库奇尤单抗300 mg治疗2年，近90%的PsA患者无影像学进展。长达5年的临床试验结果显示，司库奇尤单抗在PsA患者中疗效持久且安全耐受。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-17A靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年1月11日，IL-17A靶点共有在研药物48个，包含的适应症有87种，在研机构90家，涉及相关的临床试验667件，专利多达5357件……在中国，司库奇尤单抗已于2020年被正式纳入中国国家医保目录，此次新适应症的获批将惠及更广泛的中国PsA患者。