优时比创新疗法IL-17A/F抑制剂bimekizumab获FDA批准，治疗斑块状银屑病

2023年10月19日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。bimekizumab是全球首个获批用以治疗中重度斑块状银屑病的白介素-17 A/F（IL-17A/F）抑制剂。

bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在同时抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。这种独特的作用机制相比于其他IL-17A类药物可能有更好的疗效。bimekizumab于2021年8月在欧盟和英国获批用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病，2022年1月在日本获批，用于治疗对现有疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者。2022年2月和3月又陆续在加拿大和澳大利亚获批。此次bimekizumab在美国获批，有望给更多患者带来新的治疗选择。

在三项3期研究中评估了bimekizumab与安慰剂和IL-12/IL-23抑制剂ustekinumab（BE VIVID试验）、与安慰剂（BE READY试验）和与TNFα抗体adalimumab（BE SURE试验）相比的疗效和安全性。所有研究均达到其共同主要终点和次要终点。与接受活性对照组（次要终点，BE VIVID；p<0.0001）、安慰剂（共同主要终点，BE READY和BE VIVID；p<0.0001）和adalimumab（共同主要终点，BE SURE；p<0.001）治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周获得了更佳的皮损清除率，即在PASI 90（银屑病面积与严重程度指数改善至少90%）与研究者总体评估（IGA）分数为0（银屑病症状清除）或1（几乎清除）上有显著改善。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-17A/F靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月20日，IL-17A/F靶点共有在研药物8个，包含的适应症有19种，在研机构18家，涉及相关的临床试验89件，专利多达1711件……2023年4月26日，比吉利珠单抗注射液（bimekizumab）在华申报上市，期待该药能够早日在国内获批，为国内患者带来新的治疗选择。