2024年7月8日,智康弘义宣布其核心管线之一的高选择性内皮素受体A(ETA)小分子拮抗剂SC0062项目,在一项针对伴有蛋白尿的慢性肾脏病(CKD)的2期2-SUCCEED研究中IgA肾病(IgAN)试验达到主要终点。
SC0062是一款针对慢性肾脏病进行全新分子设计,具有高选择性的内皮素受体A(ETA)拮抗剂,可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程。SC0062的设计和开发目标是在保证疗效的同时进一步提升药物安全性,如减轻水钠潴留等不良反应(水钠潴留和阻断内皮素受体B(ETB)有相关性)。
2-SUCCEED是一项正在进行中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索、2队列(IgA肾病队列和糖尿病肾病队列)设计的2期临床试验,旨在评估SC0062胶囊在伴有蛋白尿的慢性肾脏病患者中的有效性和安全性。SC0062与安慰剂组相比能够显著降低蛋白尿,且在不同剂量组间呈现出明确的剂量反应关系,结果具有临床意义和统计学意义。SC0062表现出良好的安全性,在接受SC0062治疗的患者中未观察到水钠潴留等不良反应。此外,在接受SGLT2抑制剂作为基础治疗的患者中,SC0062和SGLT2抑制剂联合使用在研究中同样展示出良好的安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达ETA靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024年7月9日,ETA靶点共有在研药物113个,包含的适应症有118种,在研机构86家,涉及相关的临床试验656件,专利多达11820件……通过提高分子对ETA的选择性能够降低其对ETB阻断而造成的水钠潴留等不良反应,同时有望进一步改善疗效,SC0062正是一款对ETA具有独特高选择性的全新分子。期待SC0062后续研发顺利。