最新资讯

金赛药业1类新药IL-1β单抗注射用金纳单抗上市申请获受理,针对急性痛风性关节炎

2024-04-12
阅读时长 2分钟

2024411日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,金赛药业1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理,针对急性痛风性关节炎。

金纳单抗是金赛药业(长春高新子公司)开发的一种抗白介素1-βIL-1β)全人源单克隆抗体。相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1βIL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶向抗IL-1β治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。

痛风作为一种常见的关节炎,由慢性高尿酸血症和关节及组织中尿酸单钠晶体的形成引起。这些晶体可以触发促炎因子的释放,特别是白细胞介素1bIL-1β),从而导致剧烈或持续的炎症反应(即痛风发作)。

Ib/II 期研究表明,金纳单抗 195 mg 均明显改善目标关节疼痛 VAS 评分,疗效确切,观察 12 周,痛风无复发,较阳性对照组(复方倍他米松注射液)显著降低痛风复发的风险,为国内痛风反复发作患者带来了新希望。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-1β靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024412日,IL-1β靶点共有在研药物53个,包含的适应症有166种,在研机构90家,涉及相关的临床试验471件,专利多达15417件……目前,全球范围内仅有一款IL-1β单抗获批上市,即诺华的卡那奴单抗,但该产品尚未进入中国市场。在欧盟,卡那奴单抗为治疗选择有限(即非甾体抗炎药和秋水仙碱禁忌、不耐受或不能提供足够的反应,以及不适合重复使用皮质类固醇的患者)频繁发作的痛风人群的急性痛风性关节炎治疗提供了一种新的方法。期待金纳单抗能够早日在国内上市,为国内痛风患者带来新的治疗选择。

和誉医药公布FGFR4抑制剂irpagratinib研究结果,针对肝细胞癌
最新资讯
阅读时长 2分钟
和誉医药公布FGFR4抑制剂irpagratinib研究结果,针对肝细胞癌
2024-04-11
Irpagratinib是一款具有高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(FGFR4)小分子抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤
阅读 →
康哲药业/Incyte启动外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏中国III期研究,治疗白癜风
最新资讯
阅读时长 2分钟
康哲药业/Incyte启动外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏中国III期研究,治疗白癜风
2024-04-11
芦可替尼是由Incyte开发的一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂,可通过抑制JAK信号通路来治疗多种自身免疫性疾病,其上市剂型包括片剂和乳膏。
阅读 →
一针管半年!Alnylam长效高血压siRNA疗法zilebesiranII期临床积极结果公布
最新资讯
阅读时长 2分钟
一针管半年!Alnylam长效高血压siRNA疗法zilebesiranII期临床积极结果公布
2024-04-10
Zilebesiran是Alnylam开发的一款靶向肝脏表达血管紧张素原(angiotensinogen,AGT)的siRNA药物
阅读 →
科伦博泰公布靶向TROP2 ADC疗法芦康沙妥珠单抗2期临床数据,针对胃癌
最新资讯
阅读时长 2分钟
科伦博泰公布靶向TROP2 ADC疗法芦康沙妥珠单抗2期临床数据,针对胃癌
2024-04-10
芦康沙妥珠单抗是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。