Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 近日，Lyell Immunopharma宣布已签订最终协议，将收购ImmPACT Bio。 交易条款包括在潜在交易完成时支付的3000万美元现金（约2.1亿人民币）的预付款项（受某些调整的影响），以及3750万股Lyell普通股。ImmPACT的股东还将有资格获得附带对价，包括1250万股Lyell普通股，这些股权可能在实现增值临床里程碑时获得，还有在美国未来CD19/20双靶向CAR T细胞产品净销售额上的低个位数专利费用。 Lyell CEO Lynn Seely  ImmPACT的主打在研疗法IMPT-314是一款靶向CD19/CD20的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，Lyell将继续推进该产品在血液恶性肿瘤（包括大B细胞淋巴瘤）中的开发。IMPT-314采用双靶向设计，旨在超越已获批的CD19靶向CAR-T细胞疗法的疗效，并通过在生产过程中富集初始和中心记忆T细胞来增强CAR-T细胞疗法的持久性。收购ImmPACT预计将显著增强Lyell的临床阶段新一代CAR-T细胞疗法管线，并补充其专有技术组合，以生成更持久的功能性T细胞，为实体瘤和血液恶性肿瘤患者提供更持久的疗效。 ImmPACT Bio研发管线 在今年早些时候发布的临床试验数据显示，在13名接受IMPT-314治疗的复发/难治性（R/R）侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者中，12名达到了完全或部分缓解（92%的客观缓解率），其中10名患者达到了确认的完全缓解（CR），完全缓解率为77%。中位随访时间为32个月时，中位无进展生存期为50.1个月，中位总生存期尚未达到。 Lyell 将调整管线优先级 与收购相关，Lyell 已经对其管道进行了优先排序，以便将资源集中在其最具差异化的 CAR T 细胞临床项目上，包括在收购完成后重点关注的 IMPT-314 和 LYL119。LYL119 中增强的抗疲劳技术，包括 c-Jun 过表达、NR4A3 基因敲除、Epi-R 和 Stim R，有可能在较低的细胞剂量下实现更好的疗效，并且安全性可接受。在经过验证的非小细胞肺癌的体内预临床模型中，LYL119 在比 LYL797 低十倍的细胞剂量下实现了肿瘤控制，并且细胞扩增到达峰值的过程更为平稳，通过体外重复的肿瘤细胞杀伤实验，显示出细胞杀伤持续时间显著延长。 Lyell 正在停止开发 LYL797，这款针对 ROR1 的 CAR T 细胞产品候选药物，转而专注于下一代 ROR1 针对的 CAR T 细胞产品候选药物 LYL119 的 1 期临床试验，预计在今年或明年初将招募铂类耐药卵巢癌或复发/难治性子宫内膜癌的患者。 LYL845 肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 项目也将停止，因为在晚期黑色素瘤患者中的临床数据未达到公司严格设定的持续开发标准。其下一代 TIL 和复兴项目目前正在进行预临床开发，也将被中止。 完成交易后，Lyell 预计其现金余额将支持运营到 2027 年，通过每个管线项目的重要临床里程碑，包括预计将在 2025 年开始的 IMPT-314 的关键试验。 资料来源： Pipeline - ImmPACT Bio https://endpts.com/lyell-immunopharma-to-acquire-immpact-bio-cut-some-programs/

▎药明康德内容团队编辑 聚焦下一代CAR-T疗法，Lyell Immunopharma收购ImmPACT Bio Lyell Immunopharma今日宣布已签订最终协议，将收购ImmPACT Bio。ImmPACT的主打在研疗法IMPT-314是一款靶向CD19/CD20的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，Lyell将继续推进该产品在血液恶性肿瘤（包括大B细胞淋巴瘤）中的开发。IMPT-314采用双靶向设计，旨在超越已获批的CD19靶向CAR-T细胞疗法的疗效，并通过在生产过程中富集初始和中心记忆T细胞来增强CAR-T细胞疗法的持久性。收购ImmPACT预计将显著增强Lyell的临床阶段新一代CAR-T细胞疗法管线，并补充其专有技术组合，以生成更持久的功能性T细胞，为实体瘤和血液恶性肿瘤患者提供更持久的疗效。 在今年早些时候发布的临床试验数据显示，在13名接受IMPT-314治疗的复发/难治性（R/R）侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者中，12名达到了完全或部分缓解（92%的客观缓解率），其中10名患者达到了确认的完全缓解（CR），完全缓解率为77%。中位随访时间为32个月时，中位无进展生存期为50.1个月，中位总生存期尚未达到。 BridgeBio Pharma基因疗法显著改善患者指标 日前，BridgeBio Pharma公司公布了在研基因疗法BBP-812在治疗卡纳万病（Canavan disease）患者的1/2期临床试验CANaspire中的最新数据。试验结果显示，BBP-812显著改善患者的生物标志物指标。与自然病史数据相比，接受治疗患者的运动功能也获得渐进、持久的改善。新闻稿指出，如果获得批准，BBP-812可能成为卡纳万病患者的首个获批疗法。 CANaspire是一项1/2期开放标签研究，旨在评估BBP-812在患有卡纳万病的儿童患者中的安全性、耐受性和药效学活性。试验结果显示，在BBP-812给药后，参与者的尿液和脑中的N-乙酰天冬氨酸（NAA）水平迅速且持续降低。低剂量治疗后12个月NAA平均下降64%，高剂量治疗后3个月NAA平均下降73%。最早接受治疗的参与者在接近三年内维持了较低的尿液NAA水平。脑脊液（CSF）中的NAA在接受低剂量治疗后12个月平均减少70%。在T2加权核磁共振成像（MRI）中，观察到大多数接受BBP-812治疗的参与者的髓鞘形成获得改善。与自然病史相比，接受BBP-812治疗的患者运动功能逐渐改善（通过GMFM-88量表评估），并且达到运动功能里程碑（通过HINE-2量表评估）。 卡纳万病是一种由编码天冬氨酸酶的ASPA基因突变引起的超罕见、可致残或致命的疾病。大多数儿童无法爬行、行走、坐着或说话，在婴幼儿时期就会面临死亡的威胁。天冬氨酸酶活性的缺乏会导致NAA的积累，并最终导致对髓鞘的毒性。目前，该病尚无获批的疗法。BBP-812利用腺相关病毒9载体将ASPA基因的功能拷贝递送到全身并进入大脑，从而可能根治疾病。它已获得美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定、孤儿药资格、罕见儿科疾病资格和快速通道资格。 治疗纤维化疾病，新锐完成8900万美元融资 Agomab Therapeutics今日宣布完成8900万美元的D轮融资，获得资金将用于进一步推进其核心候选药物AGMB-129的临床开发。 AGMB-129是一种针对纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）患者的口服、肠道限制性ALK5小分子抑制剂。其2a期临床试验STENOVA的中期数据预计将于2025年第一季度发布。此外，这些资金还将用于推进AGMB-447的临床开发，这是一种针对肺部、吸入式的ALK5小分子抑制剂，目前正在1期临床试验中接受检验，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该公司的研发管线中还有一款MET激动性抗体AGMB-101，目前处于支持IND申请的临床前研究的最后阶段，计划用于治疗肝硬化。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料： [1] Agomab Announces $89 Million Series D Financing to Support Broad Fibrosis-Focused Pipeline. Retrieved October 25, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241024624593/en [2] Lyell Immunopharma to Acquire ImmPACT Bio and Prioritizes its Pipeline to Focus on Next-Generation CAR T-cell Therapies. Retrieved October 25, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/24/2969054/0/en/Lyell-Immunopharma-to-Acquire-ImmPACT-Bio-and-Prioritizes-its-Pipeline-to-Focus-on-Next-Generation-CAR-T-cell-Therapies.html [3] BridgeBio Shares Positive Data from High Dose Cohort of Phase 1/2 CANaspire Study of Gene Therapy BBP-812 for Canavan Disease at ESGCT 2024. Retrieved October 25, 2024, from https://investor.bridgebio.com/news-releases/news-release-details/bridgebio-shares-positive-data-high-dose-cohort-phase-12 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

10月4日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布其BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）递交的补充新药申请（sNDA）已被美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 这一申请主要基于3期临床试验ECHO的积极结果。近日在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的数据显示，Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用，与标准化学免疫治疗相比，将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%。Calquence组合疗法组的中位无进展生存期达到66.4个月，比标准治疗组的49.6个月提高近一年半。 总生存期方面，Calquence组合疗法与标准治疗相比表现出有利的趋势。但总生存期数据在分析时尚未成熟，临床试验将继续进行，评估这一关键性次要终点。 MCL是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），是由于B淋巴细胞在称为套区的淋巴结区域内转变为恶性细胞导致。这种疾病通常在晚期才被诊断出来。并且在很大程度上仍然无法治愈。 Acalabrutinib作为新一代高选择性BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性。在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。 Calquence已经获得美国FDA的加速批准，治疗接受过至少一种前期治疗的MCL成人患者。它同时已获批治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 在中国，Acalabrutinib（阿可替尼）于2023年3月首次获批，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；于2023年9月获批第二项适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 参考资料： [1] CALQUENCE® (acalabrutinib) granted Priority Review in the US for patients with untreated mantle cell lymphoma. Retrieved October 3, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241003958806/en 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。