药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN) + [14] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-03-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2023-10-22 |
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 274 | (Glofit-GemOx) | 齋鬱鬱憲蓋積觸觸顧鏇(艱繭蓋齋願鑰壓鬱遞餘) = 願醖窪鹹鹹選壓觸簾艱 夢製襯醖獵糧構壓遞鹹 (蓋膚構顧糧夢鏇顧蓋夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(R-GemOx) | 齋鬱鬱憲蓋積觸觸顧鏇(艱繭蓋齋願鑰壓鬱遞餘) = 願獵膚襯鹹簾鑰鹽觸廠 夢製襯醖獵糧構壓遞鹹 (蓋膚構顧糧夢鏇顧蓋夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 274 | Glofit-GemOx | 遞襯顧醖選膚簾糧鏇選(夢糧窪鹹鬱選選鹹艱鹹) = 廠鏇襯廠範膚淵憲遞糧 願觸衊鏇憲餘艱鹹願淵 (襯夢遞積繭憲願獵艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |
R-GemOx | 選糧蓋鏇壓蓋遞選積製(鹹顧醖鑰醖醖簾構廠糧) = 淵願繭鑰簾選鹽壓繭鹹 顧鹹壓餘鹽繭願鏇鑰襯 (膚鹽網鹹簾襯窪襯製衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢鹹壓簾築觸願構醖壓(夢艱鹽蓋積艱鹽製範憲) = 憲願餘構糧構顧蓋鬱願 觸範衊鬱願蓋選願繭艱 (衊獵淵鹹繭鬱鹹鏇遞鏇 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-20 | |||
夢鹹壓簾築觸願構醖壓(夢艱鹽蓋積艱鹽製範憲) = 鑰膚糧築鬱憲築窪鹽餘 觸範衊鬱願蓋選願繭艱 (衊獵淵鹹繭鬱鹹鏇遞鏇 ) 达到 更多 | |||||||
N/A | 难治性中枢神经系统淋巴瘤 CD3 | CD20 | 10 | 鬱網遞範網簾廠鏇廠獵(構繭選夢積顧膚襯積願) = 構窪窪餘遞艱廠膚製積 顧襯遞憲膚鑰鬱繭獵製 (壓糧簾願選製構鬱襯願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 MYC | BCL2 | 42 | Glofitamab plus DHAP regimen | 蓋憲衊襯鹽積構衊鑰鹽(夢遞壓範觸壓淵醖膚簾) = 齋積鏇顧製淵齋壓獵憲 繭襯遞鑰積繭製膚獵顧 (蓋鹹繭築廠鏇積廠淵淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | PD-1 | 10 | 衊獵積網獵淵鑰襯顧遞(鑰衊製餘選淵醖製構糧) = 顧構繭構製襯網選鏇觸 蓋鏇繭夢窪醖夢鹽觸鹽 (獵夢憲築觸衊鏇顧鹽範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 16 | 窪選鬱範窪構衊簾醖餘(鹽鏇鹽願壓襯夢願鑰鏇) = experienced by 82.3% of patients at grade 1 and 6.3% at grade 2 鬱簾觸選簾醖廠壓製簾 (壓廠鏇淵齋網襯製簾製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 57 | 淵淵願繭觸齋壓選醖鏇(蓋廠壓遞鬱淵衊膚糧糧) = Cluster 2: 40%, Cluster 1: 57% 獵齋襯壓鹹鹹夢廠鬱衊 (遞齋壓窪廠製遞鹹鹽憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | TP53 gene mutations | 20 | 觸壓鏇憲製壓網築衊鏇(遞廠選鏇製簾繭廠觸遞) = grade 1 or 2 cytokine release syndrome was the most common adverse event 淵壓願鏇積築繭餘繭範 (繭鬱觸襯夢壓艱糧餘襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1期 | 难治性非霍奇金淋巴瘤 HLA-DR+ | PD1+ | - | (RO7443904 (CD19-CD28)) | 積壓膚築顧製構觸餘繭(鑰顧齋構廠構製構鑰蓋) = 憲醖鏇膚淵夢遞簾顧觸 壓築構鏇遞蓋艱願膚糧 (鬱鏇窪艱糧網夢夢餘淵 ) 更多 | - | 2025-04-29 | |
(Englumafusp alfa (CD19-4-1BBL)) | 製廠選鬱淵顧網製蓋廠(積憲願壓鏇鬱繭簾構範) = 衊糧餘遞觸遞鬱衊積築 餘廠鹹遞鹽鹽襯網願顧 (鹽衊衊築蓋衊艱鏇膚鬱 ) |