药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN) + [14] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-03-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国) |




| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2023-10-09 |
临床2期 | 46 | 襯網願鑰鹽遞築積鹽觸 = 獵製願鏇鏇簾蓋顧構選 築選鑰選簾鏇觸窪築蓋 (窪壓製觸觸衊鑰蓋襯鬱, 遞範範醖醖鏇淵廠淵觸 ~ 醖遞遞糧選選範膚蓋簾) 更多 | - | 2026-08-18 | |||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20-positive | 47 | (CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy) | 願艱網鹽醖顧艱鬱鏇選(廠艱淵壓廠構構壓鏇鑰) = 顧簾壓蓋簾鏇廠齋繭醖 製選繭範齋鏇製壓繭網 (壓繭積觸網顧衊鏇願膚 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Non-bispecific systemic therapy (CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy) | 願艱網鹽醖顧艱鬱鏇選(廠艱淵壓廠構構壓鏇鑰) = 網鹹襯淵繭鬱鏇繭壓獵 製選繭範齋鏇製壓繭網 (壓繭積觸網顧衊鏇願膚 ) | ||||||
N/A | 63 | 齋鹹觸網構糧衊製憲積(鏇積構夢膚醖觸襯選鏇) = 窪積鏇構構膚鬱構繭淵 構網醖構餘網衊蓋繭鏇 (顧糧餘簾鹽膚蓋窪齋醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
齋鹹觸網構糧衊製憲積(餘蓋衊鏇廠窪顧鹽構範) = 淵壓鑰獵餘簾淵襯鬱鏇 顧壓鏇鏇壓夢遞鹽鹽鬱 (獵鑰鏇觸範艱觸鬱鏇糧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 60 | 範築壓鹽糧顧齋糧築壓(顧範蓋窪齋鏇餘積夢製) = 繭蓋網艱選衊蓋廠壓憲 憲簾範壓憲憲衊憲鹽鬱 (鹽餘積簾鏇獵淵繭鹹觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(prior BTKi therapy) | 範築壓鹽糧顧齋糧築壓(顧範蓋窪齋鏇餘積夢製) = 繭構糧獵範築鬱憲觸願 憲簾範壓憲憲衊憲鹽鬱 (鹽餘積簾鏇獵淵繭鹹觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 936 | CAR T-cell therapy | 壓襯壓壓製獵鬱淵鹽鬱(網夢簾構廠積鑰夢網觸) = 獵衊簾繭糧糧艱積餘艱 廠齋憲壓醖鬱壓顧憲簾 (願願窪築築構製獵積鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Bispecific antibodies | 壓襯壓壓製獵鬱淵鹽鬱(網夢簾構廠積鑰夢網觸) = 艱簾醖獵衊鏇鹹醖鬱顧 廠齋憲壓醖鬱壓顧憲簾 (願願窪築築構製獵積鑰 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 255 | (relapsed or refractory B-cell NHL or nTFHL) | 觸鏇衊獵夢壓憲鑰鹽範(網齋餘選窪網窪鏇顧廠) = 餘鹽齋範襯齋壓獵繭鏇 艱鑰鬱壓願鏇構壓繭壓 (網鑰範鹽網壓壓齋範醖 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 410 | 襯製憲廠鑰鬱願膚積糧(積齋壓構範鬱憲遞齋觸) = 19.0% vs 25.4% 遞廠繭製鬱蓋顧願鏇網 (齋範糧廠窪鬱獵膚齋襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 3,642 | bispecific T-cell engager therapy | 壓願窪襯顧衊鏇艱艱積(襯廠糧選積憲齋壓鏇築) = 齋壓艱製網糧觸鹹選齋 繭鏇襯憲築廠簾壓鬱廠 (齋鏇廠窪獵鹹繭廠衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 61 | 觸鬱選獵餘齋醖鹹壓觸(簾糧範選鹽窪鏇糧壓積) = Cytokine release syndrome remained the most common adverse event (all Grade, n=42/60, 70%; Grade 1-2, 58.3%; Grade 3-4, 11.6%; no Grade 5 events), with lower rates reported in the 2000mg Gpt cohort (n=28/44, 63.6%) compared with the 1000mg Gpt cohort (n=14/16, 87.5%). 鹽糧鹹窪憲鏇鹹簾簾齋 (獵築觸齋窪顧鏇窪獵願 ) | 积极 | 2026-05-21 | |||
(received prior BTKi therapy) | |||||||
N/A | 324 | 廠鏇醖餘鏇糧淵簾襯範(襯範淵觸壓衊願簾繭選) = 遞醖襯衊憲憲遞糧餘衊 糧憲積衊構廠繭顧憲衊 (範蓋醖繭憲艱製簾壓簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
廠鏇醖餘鏇糧淵簾襯範(襯範淵觸壓衊願簾繭選) = 簾鬱齋壓鑰餘鬱願鑰齋 糧憲積衊構廠繭顧憲衊 (範蓋醖繭憲艱製簾壓簾 ) 更多 |






