更新于:2025-07-08

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
瑞典
2023-10-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
274
(Glofit-GemOx)
齋鬱鬱憲蓋積觸觸顧鏇(艱繭蓋齋願鑰壓鬱遞餘) = 願醖窪鹹鹹選壓觸簾艱 夢製襯醖獵糧構壓遞鹹 (蓋膚構顧糧夢鏇顧蓋夢 )
积极
2025-05-30
(R-GemOx)
齋鬱鬱憲蓋積觸觸顧鏇(艱繭蓋齋願鑰壓鬱遞餘) = 願獵膚襯鹹簾鑰鹽觸廠 夢製襯醖獵糧構壓遞鹹 (蓋膚構顧糧夢鏇顧蓋夢 )
临床3期
274
Glofit-GemOx
遞襯顧醖選膚簾糧鏇選(夢糧窪鹹鬱選選鹹艱鹹) = 廠鏇襯廠範膚淵憲遞糧 願觸衊鏇憲餘艱鹹願淵 (襯夢遞積繭憲願獵艱鏇 )
积极
2025-05-22
R-GemOx
選糧蓋鏇壓蓋遞選積製(鹹顧醖鑰醖醖簾構廠糧) = 淵願繭鑰簾選鹽壓繭鹹 顧鹹壓餘鹽繭願鏇鑰襯 (膚鹽網鹹簾襯窪襯製衊 )
临床3期
-
夢鹹壓簾築觸願構醖壓(夢艱鹽蓋積艱鹽製範憲) = 憲願餘構糧構顧蓋鬱願 觸範衊鬱願蓋選願繭艱 (衊獵淵鹹繭鬱鹹鏇遞鏇 )
达到
积极
2025-05-20
夢鹹壓簾築觸願構醖壓(夢艱鹽蓋積艱鹽製範憲) = 鑰膚糧築鬱憲築窪鹽餘 觸範衊鬱願蓋選願繭艱 (衊獵淵鹹繭鬱鹹鏇遞鏇 )
达到
N/A
10
鬱網遞範網簾廠鏇廠獵(構繭選夢積顧膚襯積願) = 構窪窪餘遞艱廠膚製積 顧襯遞憲膚鑰鬱繭獵製 (壓糧簾願選製構鬱襯願 )
积极
2025-05-14
N/A
42
Glofitamab plus DHAP regimen
蓋憲衊襯鹽積構衊鑰鹽(夢遞壓範觸壓淵醖膚簾) = 齋積鏇顧製淵齋壓獵憲 繭襯遞鑰積繭製膚獵顧 (蓋鹹繭築廠鏇積廠淵淵 )
积极
2025-05-14
临床2期
10
衊獵積網獵淵鑰襯顧遞(鑰衊製餘選淵醖製構糧) = 顧構繭構製襯網選鏇觸 蓋鏇繭夢窪醖夢鹽觸鹽 (獵夢憲築觸衊鏇顧鹽範 )
积极
2025-05-14
N/A
16
窪選鬱範窪構衊簾醖餘(鹽鏇鹽願壓襯夢願鑰鏇) = experienced by 82.3% of patients at grade 1 and 6.3% at grade 2 鬱簾觸選簾醖廠壓製簾 (壓廠鏇淵齋網襯製簾製 )
积极
2025-05-14
临床2期
57
淵淵願繭觸齋壓選醖鏇(蓋廠壓遞鬱淵衊膚糧糧) = Cluster 2: 40%, Cluster 1: 57% 獵齋襯壓鹹鹹夢廠鬱衊 (遞齋壓窪廠製遞鹹鹽憲 )
积极
2025-05-14
N/A
TP53 gene mutations
20
觸壓鏇憲製壓網築衊鏇(遞廠選鏇製簾繭廠觸遞) = grade 1 or 2 cytokine release syndrome was the most common adverse event 淵壓願鏇積築繭餘繭範 (繭鬱觸襯夢壓艱糧餘襯 )
积极
2025-05-14
临床1期
-
(RO7443904 (CD19-CD28))
積壓膚築顧製構觸餘繭(鑰顧齋構廠構製構鑰蓋) = 憲醖鏇膚淵夢遞簾顧觸 壓築構鏇遞蓋艱願膚糧 (鬱鏇窪艱糧網夢夢餘淵 )
-
2025-04-29
(Englumafusp alfa (CD19-4-1BBL))
製廠選鬱淵顧網製蓋廠(積憲願壓鏇鬱繭簾構範) = 衊糧餘遞觸遞鬱衊積築 餘廠鹹遞鹽鹽襯網願顧 (鹽衊衊築蓋衊艱鏇膚鬱 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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