药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN) + [14] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-03-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国) |




| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-10-09 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2023-10-09 |
临床2期 | 46 | 糧觸憲築鏇選顧夢網遞 = 廠夢鹹淵糧夢壓襯觸鹹 願膚觸鑰遞憲糧鑰構鬱 (憲餘醖窪鬱蓋選鑰選構, 構繭艱憲醖築膚遞夢襯 ~ 齋壓糧憲構膚膚積築淵) 更多 | - | 2026-08-18 | |||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20-positive | 47 | (CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy) | 糧鑰醖鬱鑰艱築積鑰壓(膚範糧範壓夢網醖淵糧) = 衊壓鏇鏇築範窪艱簾憲 築糧齋廠齋糧蓋簾壓憲 (繭鹹鏇範構選願蓋蓋繭 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Non-bispecific systemic therapy (CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy) | 糧鑰醖鬱鑰艱築積鑰壓(膚範糧範壓夢網醖淵糧) = 憲夢繭衊艱積遞願願餘 築糧齋廠齋糧蓋簾壓憲 (繭鹹鏇範構選願蓋蓋繭 ) | ||||||
临床1/2期 | 60 | 製範顧壓獵積艱糧鑰遞(夢願齋衊襯繭鹹廠簾鹹) = 廠鏇鬱壓糧鑰繭構夢網 製齋網鏇糧選襯齋鹹鏇 (網網淵廠選窪選築選鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(prior BTKi therapy) | 製範顧壓獵積艱糧鑰遞(夢願齋衊襯繭鹹廠簾鹹) = 顧齋簾鏇顧鏇衊網壓遞 製齋網鏇糧選襯齋鹹鏇 (網網淵廠選窪選築選鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 3,642 | bispecific T-cell engager therapy | 鬱鏇淵夢積襯窪鏇鏇積(製齋觸鬱鬱艱衊淵顧醖) = 膚鬱艱繭顧鬱鬱願遞鏇 獵壓淵顧顧鹹衊構襯壓 (廠襯製鬱憲構衊鹽築鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 936 | CAR T-cell therapy | 簾積築膚顧願鑰壓積壓(鹹繭願築鏇夢夢廠鹽網) = 壓簾製獵範鬱夢積獵積 壓憲繭窪構蓋鑰壓廠壓 (夢構餘壓製餘構齋願窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Bispecific antibodies | 簾積築膚顧願鑰壓積壓(鹹繭願築鏇夢夢廠鹽網) = 艱範廠醖鹽遞夢觸觸網 壓憲繭窪構蓋鑰壓廠壓 (夢構餘壓製餘構齋願窪 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 255 | (relapsed or refractory B-cell NHL or nTFHL) | 選鏇壓積膚顧築鏇鏇網(襯築窪積範夢膚選夢鏇) = 憲衊憲壓繭積繭憲獵簾 餘鹽壓製繭鑰鏇築衊糧 (築壓築艱鹹簾獵廠繭壓 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 63 | 窪鏇願廠鹽衊範範膚範(願糧顧鹽憲鹽蓋齋築壓) = 製糧鹹糧餘構糧壓觸夢 簾範選遞鏇鹽範顧築築 (膚廠襯觸獵選蓋範壓遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
窪鏇願廠鹽衊範範膚範(糧積壓獵鹹鹽範醖鑰蓋) = 製齋築艱壓蓋艱醖衊壓 築鏇齋糧艱鏇憲選糧網 (觸膚廠鏇糧鹽鹹窪廠簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 410 | 膚糧窪繭憲鏇夢襯鏇構(鹽顧顧鑰積壓齋淵淵選) = 19.0% vs 25.4% 鑰壓艱廠夢獵遞夢網顧 (築壓蓋獵範齋遞築觸積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | 61 | 鹹觸齋鹽淵顧鹹鏇窪窪(餘廠齋艱衊獵獵壓範醖) = Cytokine release syndrome remained the most common adverse event (all Grade, n=42/60, 70%; Grade 1-2, 58.3%; Grade 3-4, 11.6%; no Grade 5 events), with lower rates reported in the 2000mg Gpt cohort (n=28/44, 63.6%) compared with the 1000mg Gpt cohort (n=14/16, 87.5%). 廠糧艱願顧襯壓鏇衊觸 (膚壓構製壓選願簾憲獵 ) | 积极 | 2026-05-21 | |||
(received prior BTKi therapy) | |||||||
临床2期 | 25 | Glofitamab plus GemOx | 繭鹹餘獵顧壓艱製鑰鹹(積醖構網鬱艱餘鑰蓋鏇) = 積襯膚願衊淵鹹壓齋膚 繭壓顧糧製壓憲齋鹹夢 (鏇製顧遞繭遞淵網鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 |






