格菲妥单抗(Glofitamab) - 药物靶点：CD20 x CD3_在研适应症：复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤，难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，弥漫性大B细胞淋巴瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

双特异性T细胞结合器

别名

Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)

+ [14]

靶点

CD20 x CD3

作用方式

抑制剂、刺激剂

作用机制

CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [2]

在研适应症

复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤+ [26]

非在研适应症-

原研机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Genentech, Inc.

+ [8]

非在研机构-

权益机构

Biogen, Inc.

Genentech, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

加拿大 (2023-03-24),

弥漫性大B细胞淋巴瘤滤泡性淋巴瘤高级别B细胞淋巴瘤+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 10044005

来源: *****

Sequence Code 10044025

来源: *****

Sequence Code 616723731

来源: *****

Sequence Code 616723732

来源: *****

关联

107

项与格菲妥单抗相关的临床试验

NCT07634289

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Radiotherapy in Combination With Glofitamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma: The Phase II Radio-GLO Study

The goal of this clinical trial is to see if a new combination of standard of care radiotherapy treatment prior to administering the study drugs obinutuzumab and glofitamab in relapsed/refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma patients is effective. The main question it aims to answer is:
If you are able to tolerate the study treatments, and whether your cancer responds to the study treatment, compared with other reported studies of standard care treatments.
Participants will have three parts they need to complete over a 5 year period.
* Screening period over a 28 day period
* Treatment period - Radiotherapy followed by 12 treatment cycles every three weeks (total time approx. 37 weeks)
* Follow up, up to 4 years. Additional PET imaging studies will be performed in a cohort of patients (up to 6) who are willing to undergo infusions of 89Zr-Df-Crefmirlimab and 18F-Granzyme B for evaluation of the impact of radiotherapy plus glofitamab with relapsed diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Olivia Newton-John Cancer Research Institute

[+4]

NCT07711483

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of Glofitamab and Gemcitabine and Oxaliplatin (Glofit-GemOx) Bridging to Lisocabtagene Maraleucel in Relapsed/Refractory Aggressive B-cell Lymphomas

The goal of this clinical trial is to assess the clinical efficacy of bridging therapy with glofitamab/gemcitabine/oxaliplatin (Glofit-GemOx) followed by lisocabtagene maraleucel (liso-cel) in relapsed/refractory large B-cell lymphomas. This clinical trial also aims to investigate other efficacy parameters of the combination of Glofit-GemOx plus liso-cel and assess the safety of the combination of Glofit-GemOx bridging plus liso-cel. The main questions it aims to answer are:
* How effective Glofit-GemOx bridged to liso-cel therapy is compared to liso-cel alone?
* How will Glofit-GemOx bridged to liso-cel therapy affect other factors such as how long treatment effects last, how long patients survive after treatment, re-hospitalization rates, and more?
* How many patients receiving Glofit-GemOx bridging to liso-cel will experience side effects of differing severities? Participants will receive an obinutuzumab intravenous infusion 3 days prior to undergoing a leukapheresis procedure. 2 days after leukapheresis, participants will receive 1-2 cycles of Glofit-GemOx therapy via intravenous infusion. After completing Glofit-GemOx therapy, participants will receive lymphodepleting chemotherapy via intravenous infusion for 3 consecutive days, 3-5 days prior to then receiving an intravenous infusion of liso-cel.

开始日期2026-10-14

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+1]

NCT07649304

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Feasibility Study of Glofitamab Plus Chemoimmunotherapy in Newly Diagnosed HIV-Associated Large B-Cell Lymphoma

This phase I trial studies the safety and side effects of glofitamab plus a chemoimmunotherapy regimen called R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone) in treating patients newly-diagnosed with HIV-associated large B-cell lymphoma. Glofitamab is a bispecific monoclonal antibody, which can bind to two different antigens that are expressed by cancer cells (CD3 and CD20) at the same time. This may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. This may help the immune system kill cancer cells. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping cancer cells from growing and dividing and may kill them. Prednisone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Giving glofitamab in combination with the R-CHOP regimen may be a safe treatment for patients with newly-diagnosed with HIV-associated large B-cell lymphoma.

开始日期2026-09-11

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与格菲妥单抗相关的临床结果

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100 项与格菲妥单抗相关的转化医学

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100 项与格菲妥单抗相关的专利（医药）

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154

项与格菲妥单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·AMERICAN JOURNAL OF HEMATOLOGY

Multicenter Real‐World Analysis of Glofitamab in Relapsed/Refractory Primary CNS Lymphoma: Clinical Activity, CNS Penetration, and ctDNA Dynamics

Article

作者: Lin, Junfang ; Che, Qincheng ; Liu, Hui ; Chen, Qingjiao ; Zheng, Xiaoqiang ; Dong, Jinfeng ; Wang, Jizhen ; He, Youwen ; Chen, Zhenying ; Deng, Xiaofang ; Chen, Junmin ; Lin, Qiaoxian ; Yang, Apeng ; Lai, Guilan ; Zheng, Meihong ; Zeng, Zhiyong

ABSTRACT:

Therapeutic options for relapsed/refractory (R/R) primary CNS lymphoma (PCNSL) are limited, and the clinical activity and central nervous system (CNS) pharmacology of CD20 × CD3 bispecific antibody glofitamab remain poorly defined. This multicenter real‐world study evaluated the efficacy, CNS penetration, and molecular response dynamics of glofitamab in 16 adults with R/R PCNSL treated with glofitamab monotherapy. Paired plasma and cerebrospinal fluid (CSF) samples were analyzed to assess CNS drug penetration. Serial CSF circulating tumor DNA (ctDNA) profiling was performed during glofitamab monotherapy, and chimeric antigen receptor T (CAR‐T) cell kinetics were examined in patients receiving CAR‐T consolidation. Glofitamab monotherapy achieved an interim overall response rate of 75%, including 50% complete responses. Median progression‐free survival was 15.4 months, and median overall survival was not reached. In several patients, glofitamab was used as a bridge to subsequent CAR‐T and/or autologous stem cell transplantation (ASCT), which may have influenced long‐term outcomes. Glofitamab was detectable in the CSF of 60% of patients, with CSF/plasma ratios up to 0.44%. Longitudinal ctDNA analysis demonstrated that early molecular clearance was associated with radiographic response, while persistent or re‐emergent ctDNA preceded clinical progression. The safety profile of glofitamab monotherapy was manageable, with most adverse events being Grade 1–2. Two patients (11%) experienced Grade ≥ 3 neurotoxicity and recovered after corticosteroid treatment. Two additional patients developed fatal immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome following CAR‐T consolidation. Glofitamab demonstrates early clinical activity and measurable CNS penetration in R/R PCNSL. Serial CSF ctDNA profiling may aid treatment monitoring, warranting prospective validation.

2026-06-23·Blood Advances

Glofitamab monotherapy in patients with Richter transformation: safety and efficacy from a phase 1 study

Article

作者: Hutchings, Martin ; Carlo-Stella, Carmelo ; Lundberg, Linda ; Dickinson, Michael ; Offner, Fritz ; Bene Tchaleu, Fabiola ; Mulvihill, Estefania ; Relf, James

2026-06-06·ONCOLOGIST

Patient-reported time toxicity with bispecific antibody therapies in relapsed/refractory follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma

Article

作者: Cassoli, Lourenia ; Wu, Mei ; Torka, Pallawi ; Major, Ajay ; Kaur, Supreet ; Bungay, Rebecca ; Di, Mengyang ; Pophali, Priyanka ; Werner, Sally ; Masaquel, Anthony ; Latrémouille-Viau, Dominick ; Reyes, Carolina ; Tsang, Mazie ; Guerin, Annie ; Ma, Esprit

Abstract:

Background:

Several bispecific antibodies (BsAbs), including mosunetuzumab, glofitamab, and epcoritamab, are approved for non-Hodgkin lymphoma (NHL). However, real-world patient-centered data evaluating treatment-related time burden and preferences are lacking.

Methods:

We conducted an online survey of 120 patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (FL; N = 60) and diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL; N = 60) receiving BsAbs. Participants reported all-cause healthcare visits and time spent on cancer-related healthcare resource utilization over the past 30 days, including travel, treatment administration, recovery, and impact on daily activities. Participants also evaluated two hypothetical treatment profiles to assess preference for fixed-duration versus treat-to-progression therapy.

Results:

Participants with FL reported a mean of 2.5 healthcare visits in the past 30 days, with significantly fewer visits for mosunetuzumab versus epcoritamab (1.7 vs 3.3, respectively; P < .01). In DLBCL, the mean was 2.6 visits, with fewer visits for glofitamab versus epcoritamab (2.2 vs 3.0; P =.01). Although epcoritamab visits were shorter in FL, more frequent visits and longer recovery time resulted in significantly lower monthly time burden with mosunetuzumab versus epcoritamab (31.2 vs 61.9 hours; P < .05). Similarly, monthly time burden was also lower with glofitamab than epcoritamab in DLBCL (43.0 vs 87.7 hours; P < .05). Most participants reported little to moderate impact on daily activities. Across treatment groups, ≥92% preferred a hypothetical fixed-duration regimen over a treat-to-progression therapy.

Conclusion:

Our real-world data, including novel aspects of time toxicity, demonstrate clinically meaningful differences in time burden associated with BsAbs and emphasize the importance of incorporating patient convenience and preference into shared decision-making in NHL.

897

项与格菲妥单抗相关的新闻（医药）

2026-08-07

·新浪看点

必贝特涨9.12%，成交额2.23亿元，后市是否有机会？

8月7日，必贝特涨9.12%，成交额2.23亿元，换手率12.68%，总市值114.17亿元。异动分析细胞免疫治疗+减肥药+创新药+科创次新股+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。3、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。4、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入74.62万，占比0%，行业排名89/157，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入42.64亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入74.62万-130.37万-799.97万532.87万8447.70万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额2345.70万，占总成交额的4.81%。技术面：筹码平均交易成本为25.61元该股筹码平均交易成本为25.61元，近期筹码关注程度减弱；目前股价在压力位28.21和支撑位20.70之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌治癌、抗癌药物、细胞免疫治疗、基金重仓、减肥药等。截至7月20日，必贝特股东户数1.01万，较上期减少7.94%；人均流通股5270股，较上期增加8.62%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。

2026-08-07

·肽集圈

科济CT1190B获NMPA IND批准：CD19/CD20通用型CAR-T进阶R/R LBCL注册临床，EHA早期数据ORR 90.9%

2026年8月7日，科济药业-B（02171.HK）公告：靶向CD19/CD20的通用型CAR-T产品CT1190B已获得国家药监局（NMPA）IND批准，用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。其IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会以壁报形式展示。这是科济药业THANK-u Plus®平台继CT0596（BCMA，R/R MM）之后，第二款进入注册临床路径的通用型CAR-T。结合EHA披露的IIT数据——11例可评估患者ORR 90.9%、CR 72.7%，CT1190B成为目前CD19/CD20双靶点通用型CAR-T赛道中最具临床信号强度的候选之一。🧬 分子设计：双靶点 + 四重编辑的通用型CAR-T CT1190B的核心差异化在两点叠加：双抗原覆盖 + THANK-u Plus®平台升级版基因编辑。双靶点：CD19/CD20协同阻断维度设计逻辑 CD19 B细胞恶性肿瘤经典靶点，覆盖绝大多数B-NHL亚型 CD20 与CD19互补表达，降低单一抗原丢失导致的抗原逃逸风险协同价值对既往接受CD19 CAR-T或CD20/CD3双抗治疗失败的患者仍可能有效临床佐证：EHA研究中，既往接受过CD19 CAR-T或CD20/CD3双特异性抗体治疗的患者在CT1190B下仍获得缓解——这正是双靶点设计的直接价值兑现。THANK-u Plus®：从"躲T细胞"到"防NK细胞" 通用型CAR-T的三大技术难题是：GVHD（移植物抗宿主病）、宿主T细胞排斥、宿主NK细胞排斥。科济的迭代路径很清晰：平台核心编辑解决的问题 THANK-uCAR® 敲除B2M（避免宿主T细胞识别HLA-I）+ 引入抗NKG2A的CAR（阻止宿主NK攻击） GVHD + 部分NK排斥 THANK-u Plus®（CT1190B所用）在THANK-uCAR®基础上加入NK抑制信号元件（NKi结合剂）克服NKG2A表达水平差异对疗效的影响，在不同NK环境下持续扩增 CT1190B的具体编辑策略：敲除 TRAC基因 → 避免移植物抗宿主病（GvHD）敲除 B2M基因 → 降低宿主T细胞介导的免疫排斥额外基因编辑阻断宿主NK细胞介导的排斥 → 增强体内扩增与持久性 💡 关键洞察：传统敲除B2M的方案会让同种异体CAR-T暴露在宿主NK细胞的攻击下；THANK-u Plus®通过NKi结合剂让CAR-T在不同NKG2A表达水平的NK细胞存在下都能持续扩增，且扩增水平较THANK-uCAR®显著提升。这是CT1190B体内暴露能达到甚至超过部分自体CAR-T产品的底层原因。📊 EHA 2026 IIT数据：早期信号亮眼，但样本量有限安全性（截至2026年1月22日，13例输注）维度数据 ≥3级不良事件多为血液学毒性，多数28天内恢复细胞因子释放综合征（CRS） 8例（7例1-2级，1例3级），均在11天内恢复免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS） 2例（1例≥3级，1例1级） ≥3级感染 / 因AE停药 / AE致死均为0 数据来源：科济药业2026年5月21日官方披露有效性（截至2026年2月2日，11例可评估）指标数值客观缓解率（ORR） 90.9%（10/11）完全缓解率（CR） 72.7%（8/11）中高剂量组（≥3.0×10⁸细胞） 100% ORR 最高剂量组（6.0×10⁸细胞） 5例全部ORR，4例CR，CR率80% FL（滤泡性淋巴瘤）亚组 3例全部CR Regimen A清淋LBCL亚组 7例全部缓解，CR率71.4% 中位随访 5.62个月数据来源：EHA 2026年会摘要 #PS2064、CCMTV血液频道报道三个值得关注的信号剂量依赖性明确：从1.5×10⁸到6.0×10⁸，缓解深度和CR率逐级提升清淋方案强度是关键变量：Regimen A（Flu 30mg/m²×3d + CTX 1000mg/m²×2d）下LBCL患者6/6 ORR、CR率83.3%；Regimen B（CTX降至500mg/m²×3d）下仅1/2 ORR、CR率0%——清淋强度是通用型CAR-T的独有临床命门耐药患者仍有效：既往CD19 CAR-T或CD20/CD3双抗治疗失败的患者在CT1190B下重新获得缓解🎯 为什么是R/R LBCL这个适应症临床需求 R/R LBCL是侵袭性B细胞淋巴瘤，二线及以上标准治疗失败后预后极差。当前标准疗法包括：高剂量化疗+自体干细胞移植（适合部分患者） CAR-T细胞疗法（自体，如阿基仑赛、瑞基奥仑赛）双特异性抗体（如Glofitamab、Epcoritamab）CT1190B的差异化定位维度自体CAR-T CT1190B（通用型）制备周期 2-4周（病情进展患者可能错失窗口）即取即用细胞质量依赖高度依赖患者自身T细胞状态健康供者批量制备可及患者比例约30%患者因T细胞质量不足无法制备不受限抗原逃逸风险单靶点为主 CD19/CD20双靶点成本 100-300万元/疗程规模化制备预期显著下降持久性挑战较成熟需THANK-u Plus®解决宿主排斥数据来源：通用型CAR-T技术综述🥊 通用型CAR-T赛道：2026年进入"爬升恢复期" 2026 EHA几乎成了通用型CAR-T的"秀场"——至少10条通用型CAR-T管线公布研究，覆盖BCMA、CD19、CD20、CD7等靶点。全球领跑者公司产品靶点适应症关键进展 Wugen WU-CAR-T-007 CD7 T细胞恶性肿瘤 FDA突破性疗法，计划2027年BLA Allogene cema-cel CD19 LBCL ALPHA3试验MRD转阴率58.3% vs 对照16.7% Caribou vispa-cel CD19 B-NHL PFS 17.1个月（对照Breyanzi 14.8、Yescarta 14.9）科济药业 CT1190B CD19/CD20 R/R B-NHL/LBCL EHA ORR 90.9%/CR 72.7%；NMPA IND获批科济药业 CT0596 BCMA R/R MM 8例患者6例达sCR/VGPR，MRD阴性率100% 北恒生物 CTD402 CD7 R/R T-ALL/LBL ORR 85.7%，CR 71.4% 数据来源：2026 EHA综述与公开报道赛道判断通用型CAR-T正在从"幻灭低谷"走向"爬升恢复期"：技术路线：TCR/B2M双敲除 + NK抑制元件（THANK-u Plus类）成为主流方案新战场：自身免疫性疾病（SLE、SSc）成为通用型CAR-T的全新突破口，邦耀BRL-303、启函QT-019B等已布局颠覆性挑战：体内CAR-T（in vivo CAR-T）2025年以来交易总额超百亿美元，诺华、吉利德、BMS、强生、艾伯维、阿斯利康、礼来竞相押注——通用型CAR-T需要在未来3-5年内证明其临床和商业价值🔭 后续催化时间线时间事件 2026年8月 CT1190B获NMPA IND批准，正式启动Ib期临床 2026年下半年 CT0596（BCMA）拟启动R/R MM的Ib期临床 2026-2027年 CT1190B的Ib期剂量探索与疗效数据读出 2027年 Wugen的WU-CAR-T-007计划向FDA提交BLA 中长期 CT1190B若Ib期数据积极，将推进II/III期注册临床；最终产品上市预计仍需4-5年🏢 关于科济药业（CARsgen Therapeutics Holdings, 02171.HK）科济药业是一家专注于创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，已形成从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的端到端能力。公司已建立THANK-uCAR®和THANK-u Plus®两大通用型CAR-T技术平台，管线覆盖血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。2025年6月，其Satri-cel成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T细胞疗法产品

2026-08-06

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必贝特涨1.17%，成交额1.05亿元，近5日主力净流入-606.21万

来源：新浪证券-红岸工作室 8月6日，必贝特涨1.17%，成交额1.05亿元，换手率6.30%，总市值104.63亿元。异动分析细胞免疫治疗+减肥药+创新药+科创次新股+注册制次新股 1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。 2、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。 3、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。 4、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。 5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入134.17万，占比0.01%，行业排名50/157，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-7.87亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入 157.86万 -377.10万 -606.21万 1976.19万 7688.10万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额2505.68万，占总成交额的4.95%。技术面：筹码平均交易成本为25.85元该股筹码平均交易成本为25.85元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位23.53，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌治癌、抗癌药物、基金重仓、细胞免疫治疗、减肥药等。截至7月20日，必贝特股东户数1.01万，较上期减少7.94%；人均流通股5270股，较上期增加8.62%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。返回搜狐，查看更多

100 项与格菲妥单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11833	-	-	DB16371

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24
滤泡性淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
套细胞淋巴瘤	临床3期	美国	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	中国	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	巴西	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	法国	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	意大利	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	韩国	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	西班牙	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09
套细胞淋巴瘤	临床3期	瑞典	罗氏（中国）投资有限公司	2023-10-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	936	CAR T-cell therapy	製蓋壓鏇範壓齋壓醖構(願鹹壓醖夢夢糧製齋範) = 構觸醖廠範觸網鬱醖鹹鹽淵衊積鏇鏇淵膚壓衊 (製艱餘襯齋夢齋齋選獵 ) 更多	积极	2026-05-29
				Bispecific antibodies	製蓋壓鏇範壓齋壓醖構(願鹹壓醖夢夢糧製齋範) = 構壓蓋餘範膚淵蓋築鑰鹽淵衊積鏇鏇淵膚壓衊 (製艱餘襯齋夢齋齋選獵 ) 更多
NCT06393738 (ASCO2026)	临床1期	非霍奇金淋巴瘤 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤	255	ARV-393 (relapsed or refractory B-cell NHL or nTFHL)	艱觸選顧鏇壓憲鹹觸壓(顧構鑰鹹憲鏇範鬱鏇醖) = 齋廠艱蓋築鹹蓋糧範鬱築築範艱鹽淵糧範範網 (製蓋鹹夢廠餘齋選夢淵 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	410	epcoritamab	窪鏇鹽簾鬱選選觸糧鏇(鑰蓋繭憲製顧衊窪鏇壓) = 19.0% vs 25.4% 鏇鬱壓餘積獵鹽襯糧憲 (齋鑰製鏇蓋構範醖簾鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
				glofitamab
ASCO2026	N/A	B细胞淋巴瘤	63	Glofitamab	獵製遞齋窪願範齋餘糧(遞築構遞糧鏇鹹艱製鑰) = 顧積蓋鑰憲憲願鏇鬱齋餘淵齋襯鬱膚繭顧鹹齋 (廠夢膚製鹹構築構醖願 ) 更多	积极	2026-05-29
				Epcoritamab	獵製遞齋窪願範齋餘糧(鹽淵夢醖夢選窪淵積積) = 願窪鹹鏇膚顧蓋襯鏇鏇範憲築願淵選範艱餘積 (鬱鑰淵選蓋範衊製醖鏇 ) 更多
NCT03075696 (ASCO2026)	临床1/2期	套细胞淋巴瘤	60	Obinutuzumab 1000mgObinutuzumab 2000mgGlofitamab + Obinutuzumab 1000mgObinutuzumab 2000mgGlofitamabab 1000mg + Obinutuzumab 1000mgObinutuzumab 2000mgGlofitamabab 2000mg	顧鏇鬱鹽壓遞糧積蓋觸(網襯艱獵鹹鏇選願鏇憲) = 夢製鏇廠淵鏇觸襯淵範鹽願夢鹹顧網膚齋獵鹹 (構糧鏇窪積鑰願淵憲簾 ) 更多	积极	2026-05-29
				Obinutuzumab 2000mg (prior BTKi therapy)	顧鏇鬱鹽壓遞糧積蓋觸(網襯艱獵鹹鏇選願鏇憲) = 構積膚衊憲襯觸醖築膚鹽願夢鹹顧網膚齋獵鹹 (構糧鏇窪積鑰願淵憲簾 ) 更多
ASCO2026	N/A	急性淋巴细胞白血病 \| 小细胞癌 \| B细胞淋巴瘤 ... 更多	3,642	bispecific T-cell engager therapy	衊觸鹽鹹選憲餘窪鑰網(衊願窪簾蓋顧醖網獵積) = 淵製糧築齋醖壓鑰醖窪憲餘遞觸網夢範繭餘艱 (壓網築範顧簾衊憲網觸 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT03075696 (EHA2026)	临床1/2期	难治性套细胞淋巴瘤	61	Glofitamab	觸築獵夢糧齋構餘醖範(繭遞獵醖膚遞齋積醖顧) = Cytokine release syndrome remained the most common adverse event (all Grade, n=42/60, 70%; Grade 1-2, 58.3%; Grade 3-4, 11.6%; no Grade 5 events), with lower rates reported in the 2000mg Gpt cohort (n=28/44, 63.6%) compared with the 1000mg Gpt cohort (n=14/16, 87.5%). 襯簾窪積鹹醖觸夢艱鑰 (簾壓築蓋獵繭鹹範願窪 )	积极	2026-05-21
				Glofitamab (received prior BTKi therapy)
EHA2026	N/A	大B细胞淋巴瘤	324	GLOFITAMAB	膚壓鑰構築窪遞製遞鬱(構獵壓網廠範艱餘範鑰) = 遞夢淵網觸膚廠餘積觸齋糧顧鹽簾淵製鏇鏇網 (淵鏇醖鏇鬱鏇餘衊觸繭 ) 更多	积极	2026-05-12
				EPCORITAMAB	膚壓鑰構築窪遞製遞鬱(構獵壓網廠範艱餘範鑰) = 構憲觸膚衊網獵遞願衊齋糧顧鹽簾淵製鏇鏇網 (淵鏇醖鏇鬱鏇餘衊觸繭 ) 更多
NCT04408638 (STARGLO, EHA2026)	临床3期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 total metabolic tumor volume \| circulating tumor DNA	246	Glofit-GemOx	齋艱積鹹積顧壓網蓋鹽(選顧壓夢選築醖襯膚憲): HR = 0.37, P-Value = <0.001 更多	积极	2026-05-12
				R-GemOx
NCT03075696 (NP30179, EHA2026)	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤	107	GLOFITAMAB (Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma)	壓築齋簾範齋餘壓壓膚(壓糧窪蓋遞淵齋遞憲艱) = 糧繭製製選醖觸窪夢鹹鏇選範願築積衊構顧願 (築遞膚製廠醖廠衊艱網 ) 更多	积极	2026-05-12