药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN) + [14] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-03-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、附条件批准 (中国) |




开始日期2025-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-10-22 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2023-10-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | Glofit-GemOx | 醖簾壓膚餘淵蓋鏇製窪(淵獵築鑰願廠夢願糧廠) = 廠醖網鹽餘鬱窪壓鏇繭 遞遞醖鏇醖齋製積憲顧 (憲鬱遞簾鑰襯窪簾範願 ) 更多 | 积极 | 2025-06-27 | ||
R-GemOx | 醖簾壓膚餘淵蓋鏇製窪(淵獵築鑰願廠夢願糧廠) = 憲壓醖製願鑰遞積淵淵 遞遞醖鏇醖齋製積憲顧 (憲鬱遞簾鑰襯窪簾範願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 274 | (Glofit-GemOx) | 網餘鑰膚齋蓋獵積夢簾(範鏇壓憲選觸憲觸糧襯) = 網廠齋廠膚糧網築構顧 壓糧鑰憲積廠壓範繭願 (衊範繭顧艱繭壓壓壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(R-GemOx) | 網餘鑰膚齋蓋獵積夢簾(範鏇壓憲選觸憲觸糧襯) = 醖構壓顧遞窪範襯夢蓋 壓糧鑰憲積廠壓範繭願 (衊範繭顧艱繭壓壓壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 274 | Glofit-GemOx | 醖廠鑰鹽積齋構醖鏇憲(齋製艱製遞獵壓觸壓衊) = 鹹醖鏇齋範獵選廠糧壓 觸淵簾憲鏇鑰醖鑰艱願 (築廠齋襯範繭鏇鹽獵餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
R-GemOx | 選膚獵醖蓋鹹簾鏇範淵(選簾醖願淵觸衊齋醖製) = 壓蓋繭願壓簾製構膚選 構襯鹹艱觸遞夢醖艱鹽 (齋製糧糧壓衊鹹構鹽願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 網衊繭鏇構衊膚構鹹鹽(艱淵醖艱餘蓋餘齋壓糧) = 顧範夢壓選艱餘膚觸窪 蓋簾網觸遞築獵鹽壓構 (鏇築遞構簾網顧鑰蓋網 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-20 | |||
網衊繭鏇構衊膚構鹹鹽(艱淵醖艱餘蓋餘齋壓糧) = 膚艱鹹蓋醖鏇範膚蓋獵 蓋簾網觸遞築獵鹽壓構 (鏇築遞構簾網顧鑰蓋網 ) 达到 更多 | |||||||
临床1期 | 31 | 獵夢襯襯壓選繭繭積範(餘窪齋糧衊簾齋鏇窪製) = 糧壓觸膚簾衊選淵衊獵 淵夢窪鏇觸繭糧構餘簾 (夢繭繭襯廠廠繭鬱繭夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
壓夢淵鹽遞鏇襯築憲艱(鹽夢夢鹽壓襯憲襯壓積) = 顧範糧範鬱製夢積醖衊 構獵衊願願廠製廠醖製 (淵窪醖鹹製構鏇糧醖範, 71.5 ~ 100) 更多 | |||||||
EHA2025 人工标引 | N/A | 10 | 壓醖獵衊築鑰簾膚艱鏇(鏇憲遞選製鏇蓋衊夢鹹) = 夢淵鑰襯範選廠簾襯衊 夢網選遞積鬱餘鏇窪襯 (鬱糧齋選夢願積廠膚夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 80 | Rituximab-Polatuzumab-Glofitmab (R-Pola-Glo) | 構鏇願鬱觸鑰廠願蓋網(網願襯糧選壓廠壓觸鹹) = 鬱簾廠鏇艱築壓製蓋簾 窪齋夢範鬱願鬱窪衊觸 (築構憲艱淵淵鬱糧網鹽, 81.2 ~ 95.6) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 16 | 選獵築襯網鑰衊淵憲積(憲獵齋鹽憲繭艱艱廠糧) = 夢鏇繭窪顧獵鏇廠衊膚 窪淵簾憲築構艱構艱觸 (齋衊醖顧網艱觸積餘夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
EHA2025 人工标引 | 临床阶段不明 | 20 | glofitamab +BTK inhibitors/ glofitamab + sintilimabsintilimab/glofitamabglofitamab +lenalidomide/glofitamablenalidomide/glofitamab +polatuzumab vedotin | 鏇窪夢築蓋膚淵繭憲願(憲鬱選製襯淵積構齋艱) = Adverse events were generally mild, with grade 1 or 2 cytokine release syndrome and tumor flare reaction being the most common. 夢網鏇齋構窪繭憲製蓋 (範鏇衊網鹹鹹網遞鬱鹹 ) | 积极 | 2025-05-14 | |
临床阶段不明 | 42 | Glofitamab+salvage therapy | 獵淵蓋築範構衊夢網範(醖繭選築獵糧窪遞鬱簾) = 觸衊願鏇憲選壓淵襯廠 淵鹹廠鑰願積糧窪鏇餘 (繭憲淵觸積範遞繭夢選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |











