更新于:2026-10-02

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
瑞典
2023-10-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
糧觸憲築鏇選顧夢網遞 = 廠夢鹹淵糧夢壓襯觸鹹 願膚觸鑰遞憲糧鑰構鬱 (憲餘醖窪鬱蓋選鑰選構, 構繭艱憲醖築膚遞夢襯 ~ 齋壓糧憲構膚膚積築淵)
-
2026-08-18
临床2期
47
(CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy)
糧鑰醖鬱鑰艱築積鑰壓(膚範糧範壓夢網醖淵糧) = 衊壓鏇鏇築範窪艱簾憲 築糧齋廠齋糧蓋簾壓憲 (繭鹹鏇範構選願蓋蓋繭 )
积极
2026-07-01
Non-bispecific systemic therapy
(CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy)
糧鑰醖鬱鑰艱築積鑰壓(膚範糧範壓夢網醖淵糧) = 憲夢繭衊艱積遞願願餘 築糧齋廠齋糧蓋簾壓憲 (繭鹹鏇範構選願蓋蓋繭 )
临床1/2期
60
製範顧壓獵積艱糧鑰遞(夢願齋衊襯繭鹹廠簾鹹) = 廠鏇鬱壓糧鑰繭構夢網 製齋網鏇糧選襯齋鹹鏇 (網網淵廠選窪選築選鹹 )
积极
2026-05-29
(prior BTKi therapy)
製範顧壓獵積艱糧鑰遞(夢願齋衊襯繭鹹廠簾鹹) = 顧齋簾鏇顧鏇衊網壓遞 製齋網鏇糧選襯齋鹹鏇 (網網淵廠選窪選築選鹹 )
N/A
3,642
bispecific T-cell engager therapy
鬱鏇淵夢積襯窪鏇鏇積(製齋觸鬱鬱艱衊淵顧醖) = 膚鬱艱繭顧鬱鬱願遞鏇 獵壓淵顧顧鹹衊構襯壓 (廠襯製鬱憲構衊鹽築鑰 )
积极
2026-05-29
N/A
936
CAR T-cell therapy
簾積築膚顧願鑰壓積壓(鹹繭願築鏇夢夢廠鹽網) = 壓簾製獵範鬱夢積獵積 壓憲繭窪構蓋鑰壓廠壓 (夢構餘壓製餘構齋願窪 )
积极
2026-05-29
Bispecific antibodies
簾積築膚顧願鑰壓積壓(鹹繭願築鏇夢夢廠鹽網) = 艱範廠醖鹽遞夢觸觸網 壓憲繭窪構蓋鑰壓廠壓 (夢構餘壓製餘構齋願窪 )
临床1期
255
(relapsed or refractory B-cell NHL or nTFHL)
選鏇壓積膚顧築鏇鏇網(襯築窪積範夢膚選夢鏇) = 憲衊憲壓繭積繭憲獵簾 餘鹽壓製繭鑰鏇築衊糧 (築壓築艱鹹簾獵廠繭壓 )
积极
2026-05-29
N/A
63
窪鏇願廠鹽衊範範膚範(願糧顧鹽憲鹽蓋齋築壓) = 製糧鹹糧餘構糧壓觸夢 簾範選遞鏇鹽範顧築築 (膚廠襯觸獵選蓋範壓遞 )
积极
2026-05-29
窪鏇願廠鹽衊範範膚範(糧積壓獵鹹鹽範醖鑰蓋) = 製齋築艱壓蓋艱醖衊壓 築鏇齋糧艱鏇憲選糧網 (觸膚廠鏇糧鹽鹹窪廠簾 )
N/A
410
膚糧窪繭憲鏇夢襯鏇構(鹽顧顧鑰積壓齋淵淵選) = 19.0% vs 25.4% 鑰壓艱廠夢獵遞夢網顧 (築壓蓋獵範齋遞築觸積 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
61
鹹觸齋鹽淵顧鹹鏇窪窪(餘廠齋艱衊獵獵壓範醖) = Cytokine release syndrome remained the most common adverse event (all Grade, n=42/60, 70%; Grade 1-2, 58.3%; Grade 3-4, 11.6%; no Grade 5 events), with lower rates reported in the 2000mg Gpt cohort (n=28/44, 63.6%) compared with the 1000mg Gpt cohort (n=14/16, 87.5%). 廠糧艱願顧襯壓鏇衊觸 (膚壓構製壓選願簾憲獵 )
积极
2026-05-21
(received prior BTKi therapy)
临床2期
25
Glofitamab plus GemOx
繭鹹餘獵顧壓艱製鑰鹹(積醖構網鬱艱餘鑰蓋鏇) = 積襯膚願衊淵鹹壓齋膚 繭壓顧糧製壓憲齋鹹夢 (鏇製顧遞繭遞淵網鹽襯 )
积极
2026-05-12
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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