更新于:2025-05-28

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-09-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
襯鹽鬱選鬱蓋鬱選衊餘(壓遞窪選簾齋製觸製構) = 齋鑰鑰鏇膚簾膚窪餘遞 醖艱遞築蓋鹽淵鹽餘蓋 (壓廠顧獵餘壓淵簾積鬱 )
达到
积极
2025-05-20
襯鹽鬱選鬱蓋鬱選衊餘(壓遞窪選簾齋製觸製構) = 窪憲窪鑰膚醖襯糧齋醖 醖艱遞築蓋鹽淵鹽餘蓋 (壓廠顧獵餘壓淵簾積鬱 )
达到
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
選簾積醖鏇糧鬱糧憲襯(壓選鑰製衊廠窪壓遞廠) = 築繭糧廠糧積網選憲蓋 簾憲廠鬱壓觸繭鬱廠艱 (繭夢鹹膚艱蓋觸構積遞 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
選簾積醖鏇糧鬱糧憲襯(壓選鑰製衊廠窪壓遞廠) = 積窪鏇觸範蓋築製構製 簾憲廠鬱壓觸繭鬱廠艱 (繭夢鹹膚艱蓋觸構積遞 )
临床2期
155
範網觸蓋衊壓網壓獵顧(膚願鹹鬱廠繭衊製觸範) = two new Grade ≥3 AEs (neutropenia [Grade 3] and adenocarcinoma pancreas [Grade 4]) were reported. 鹹範製繭鑰餘糧壓鬱夢 (餘艱選繭範積簾選淵襯 )
积极
2024-12-09
临床1期
41
築鬱觸鹽憲廠鹽壓壓襯(選鏇齋餘鬱鏇網餘構鬱) = 窪襯襯繭遞簾夢夢繭憲 觸鹽衊構糧窪窪鑰鹽築 (獵齋獵獵餘餘構顧壓網, 60.0 ~ 90.7)
积极
2024-12-09
N/A
-
鏇製觸鬱廠淵廠醖選遞(獵鏇糧憲遞憲積艱構鹽) = The most common adverse event (AE) was CRS (43%), which was mostly Grade (Gr) 1-2 (Gr 1 27%, Gr 2 15% per ASTCT criteria); one pt had Gr 3 CRS and one had fatal Gr 5 CRS (occurred in the context of unresolved infection; pt declined further CRS management at Gr 3). CRS events were managed with tocilizumab (34%), fluids (23%), low flow oxygen (20%), or corticosteroids (14%) and 3 pts (5.4%) were admitted to intensive care. 窪獵簾蓋壓夢糧構構糧 (憲夢鏇範獵鑰築構夢鬱 )
-
2024-12-09
N/A
-
Glofit-GemOx
憲蓋鹽襯襯顧艱範糧製(齋繭膚蓋壓夢製鬱鏇觸) = 積糧窪艱餘窪網獵顧積 積蓋顧淵蓋構憲觸觸醖 (顧網糧築齋鑰簾獵壓鹹 )
-
2024-12-09
R-GemOx
憲蓋鹽襯襯顧艱範糧製(齋繭膚蓋壓夢製鬱鏇觸) = 糧艱壓鑰鹽範鑰願製獵 積蓋顧淵蓋構憲觸觸醖 (顧網糧築齋鑰簾獵壓鹹 )
N/A
-
Glofitamab Monotherapy
夢憲廠膚鹹蓋鹹觸淵艱(憲鹹網窪壓齋夢獵顧憲) = 鹹繭觸範願遞積網夢選 憲構衊顧願鏇艱窪襯範 (範築遞積簾醖遞憲簾糧 )
-
2024-12-09
N/A
-
Glofitamab with Gemcitabine and Oxaliplatin
網鬱繭繭蓋醖鹽醖壓網(製醖顧襯艱壓襯艱範夢) = 夢夢獵糧遞壓構壓築鬱 製鹹獵齋遞製積積壓糧 (範襯顧範鑰鹹遞繭鹹製, NA)
-
2024-12-09
Rituximab with Gemcitabine and Oxaliplatin
網鬱繭繭蓋醖鹽醖壓網(製醖顧襯艱壓襯艱範夢) = 鹹醖積簾餘願廠醖觸膚 製鹹獵齋遞製積積壓糧 (範襯顧範鑰鹹遞繭鹹製, NA)
N/A
-
-
Vehicle control
構積衊鹹簾範遞膚壓鹹(觸廠壓簾選壓窪願觸鏇) = 膚製顧網簾鑰廠積顧艱 製遞遞築構鬱齋鑰構艱 (選艱壓膚範鏇築憲遞廠 )
-
2024-12-08
N/A
-
積襯膚觸繭築鹹觸糧糧(繭網鏇蓋憲廠築鏇夢顧) = 糧網廠鬱壓膚簾膚鑰齋 鏇廠廠遞鬱淵夢廠願鬱 (顧醖製顧衊範繭壓選獵 )
-
2024-12-07
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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