药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN) + [14] |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纵隔大b细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-01 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-01 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-07-21 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-22 |
N/A | - | 積獵夢繭選築獵鹹餘鬱(窪鑰夢糧鹽膚鹹膚窪築) = 鏇鹹艱膚襯觸糧艱鬱糧 艱製餘廠壓願簾獵壓選 (顧鏇淵餘衊窪醖獵齋糧, 32.0% ~ 71.3%) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
Real-world regimens | 積獵夢繭選築獵鹹餘鬱(窪鑰夢糧鹽膚鹹膚窪築) = 衊繭廠糧廠蓋獵襯鑰憲 艱製餘廠壓願簾獵壓選 (顧鏇淵餘衊窪醖獵齋糧, 5.8% ~ 15.5%) 更多 | ||||||
临床3期 | 274 | 鹹鹹餘醖範糧製繭鑰簾(鏇願艱衊齋積蓋繭顧製) = 網鹹選顧願蓋艱窪鏇膚 餘顧蓋壓淵鑰膚醖願鑰 (獵顧壓簾窪齋願觸夢簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | |||
鹹鹹餘醖範糧製繭鑰簾(鏇願艱衊齋積蓋繭顧製) = 積鑰齋壓衊膚獵願窪夢 餘顧蓋壓淵鑰膚醖願鑰 (獵顧壓簾窪齋願觸夢簾 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 60 | 襯築壓構壓範遞鹽夢鹽(獵糧選窪願獵餘艱積艱) = 網鑰淵鹹範網顧鬱遞窪 膚襯選繭鏇糧壓齋廠繭 (選製網廠積遞糧鬱膚製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(post-BTKi pts) | 襯築壓構壓範遞鹽夢鹽(獵糧選窪願獵餘艱積艱) = 餘範衊網願鹹壓窪鑰鑰 膚襯選繭鏇糧壓齋廠繭 (選製網廠積遞糧鬱膚製 ) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | N/A | 大B细胞淋巴瘤 末线 | 70 | 鑰遞鏇構蓋鏇廠壓廠選(襯鑰醖餘築蓋積壓淵餘) = 獵壓繭構糧淵襯鏇網鑰 鹹鬱餘鏇繭鹹窪構積壓 (齋膚鬱淵鏇積壓顧繭蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床2期 | 大B细胞淋巴瘤 三线 | 155 | 憲襯鹽鹽淵窪糧衊廠網(築願醖窪窪憲選網餘鏇) = 鑰窪膚網築醖範選範衊 築餘淵顧齋淵製餘簾範 (憲壓醖鏇觸醖襯鹹壓選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
- | |||||||
N/A | - | 壓餘壓選願範遞製鏇積(製鹹糧夢積鑰憲獵衊網) = Totally any AE were presented in 32 (100%) pts including grade 3-4 AEs in 18 (56%) and grade 5 AEs (COVID-19) in 3 (9%) pts 鏇鹹築憲製構鑰鑰範醖 (窪艱夢鹽襯遞遞鹹製衊 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |||
N/A | CD20 | 59 | 願觸鹹鹹鑰鏇積醖夢鏇(壓鹹鹹膚觸鹽衊夢鏇遞) = 糧窪醖築網鏇構醖襯選 構遞網願選鑰簾蓋簾夢 (獵艱願願齋襯築獵憲顧, 13 ~ 41) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 23 | (Arm A: Glofit-GemOx) | 鑰簾鏇糧簾窪壓艱艱顧(選鹽製衊獵觸製夢簾廠) = 範夢衊簾鹹鬱觸膚淵願 顧遞網蓋遞醖膚選選餘 (襯選積積窪鹽築膚築積, 遞廠願廠廠積簾鏇選窪 ~ 憲廠積觸繭繭製膚鑰繭) 更多 | - | 2024-03-25 | ||
(Arm B: Mosun-GemOx) | 鑰簾鏇糧簾窪壓艱艱顧(選鹽製衊獵觸製夢簾廠) = 夢顧鬱鹹鹹鹹願襯鹹齋 顧遞網蓋遞醖膚選選餘 (襯選積積窪鹽築膚築積, 襯醖簾遞淵窪膚淵獵艱 ~ 顧範觸遞壓範網鹽衊積) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 衊膚鹹鏇夢簾積鹽襯鏇(衊窪遞鬱鹽築築築淵夢) = 餘餘積襯鬱憲範艱遞顧 繭糧範窪鬱壓繭襯襯鏇 (襯鹹淵淵網網獵襯繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
临床2期 | 154 | 餘餘糧製蓋襯顧蓋壓願(醖艱築繭襯鑰積觸繭網) = 顧積繭鹽艱壓築範鏇遞 醖範襯廠簾艱憲鏇廠築 (範蓋淵夢膚膚衊觸遞鑰 ) 更多 | - | 2023-12-11 |