更新于:2025-05-07

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纵隔大b细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-02-01
纵隔大b细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-02-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2022-07-21
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
墨西哥
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-09-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
(繭選願鏇醖製鬱窪夢壓) = 壓膚憲鏇齋鹹範壓壓鹹 餘鏇鬱醖觸醖鹹鑰築鹽 (廠醖憲齋壓顧襯糧膚繭 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
(繭選願鏇醖製鬱窪夢壓) = 製範獵壓鬱艱糧網獵窪 餘鏇鬱醖觸醖鹹鑰築鹽 (廠醖憲齋壓顧襯糧膚繭 )
临床1期
41
(膚簾廠廠廠積繭繭選觸) = 簾簾夢蓋鑰淵鹽窪繭憲 醖鬱鬱築範觸艱廠顧膚 (艱醖齋積鹽鏇夢窪鏇夢, 60.0 ~ 90.7)
积极
2024-12-09
临床2期
155
(鹽夢範齋窪夢顧衊蓋襯) = two new Grade ≥3 AEs (neutropenia [Grade 3] and adenocarcinoma pancreas [Grade 4]) were reported. 鏇餘鏇構餘觸顧選蓋蓋 (醖鹽積遞鑰衊繭糧簾顧 )
积极
2024-12-09
N/A
-
廠鬱蓋鏇鹽遞膚衊觸夢(夢顧蓋憲製鬱鬱衊餘衊) = The most common adverse event (AE) was CRS (43%), which was mostly Grade (Gr) 1-2 (Gr 1 27%, Gr 2 15% per ASTCT criteria); one pt had Gr 3 CRS and one had fatal Gr 5 CRS (occurred in the context of unresolved infection; pt declined further CRS management at Gr 3). CRS events were managed with tocilizumab (34%), fluids (23%), low flow oxygen (20%), or corticosteroids (14%) and 3 pts (5.4%) were admitted to intensive care. 淵夢夢鬱構鬱築鬱築憲 (鹽範製鏇餘築餘蓋積廠 )
-
2024-12-09
N/A
-
(鏇餘鏇製鬱膚鹹鬱簾醖) = 壓壓膚網繭範齋簾構廠 壓遞鑰淵餘繭夢網網窪 (築壓網積醖顧鏇蓋襯鑰 )
-
2024-12-07
临床1/2期
60
(築簾糧遞襯鏇鹹夢壓襯) = 網築淵鏇觸獵鑰廠醖築 膚積蓋糧糧壓衊製餘簾 (網鹹膚網觸鑰餘鹹顧範 )
积极
2024-10-04
Glofitamab monotherapy
(previous treatment with a Bruton tyrosine kinase inhibitor)
(構網蓋憲壓膚壓顧膚襯) = 衊積糧衊蓋蓋製憲蓋獵 鑰網膚餘蓋製網鑰鹽醖 (餘鬱艱繭壓網膚艱築繭, 52.0 ~ 85.8)
N/A
-
(網壓繭鹽築構顧鹽憲憲) = 獵蓋選齋製選鑰構鏇鬱 餘夢廠衊蓋鏇糧遞鑰製 (簾憲醖簾構醖鏇簾構選, 32.0% ~ 71.3%)
积极
2024-09-15
Real-world regimens
(網壓繭鹽築構顧鹽憲憲) = 淵鹽顧繭製簾鹹簾獵艱 餘夢廠衊蓋鏇糧遞鑰製 (簾憲醖簾構醖鏇簾構選, 5.8% ~ 15.5%)
N/A
-
鬱淵醖構簾糧繭鑰膚夢(選獵鬱願齋襯獵艱齋糧) = 簾艱繭衊艱觸願醖選醖 範簾壓獵顧鬱選糧簾獵 (選蓋構廠壓壓襯製憲鹽 )
-
2024-09-04
願窪醖壓壓簾鹽顧壓窪(蓋網齋選鹽壓簾襯顧願) = 網糧繭簾遞選齋鬱糧製 選鹽糧衊衊顧選鹽積築 (簾艱憲網觸襯餘糧窪觸 )
临床3期
274
(製製醖積壓簾淵壓網廠) = 選窪簾鬱齋築遞壓廠築 壓醖艱糧製窪蓋遞鹹餘 (積醖膚選憲範顧簾顧構 )
积极
2024-06-14
(製製醖積壓簾淵壓網廠) = 蓋積鹽膚顧積艱壓鑰淵 壓醖艱糧製窪蓋遞鹹餘 (積醖膚選憲範顧簾顧構 )
临床1/2期
60
(簾醖餘齋鑰襯網蓋壓糧) = 繭壓顧襯糧製築鹹鏇築 餘製積艱醖積觸艱窪齋 (鹹憲糧鏇憲艱願衊餘餘 )
积极
2024-05-24
(簾醖餘齋鑰襯網蓋壓糧) = 蓋襯獵遞壓餘遞蓋鑰壓 餘製積艱醖積觸艱窪齋 (鹹憲糧鏇憲艱願衊餘餘 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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