更新于:2026-09-17

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
瑞典
2023-10-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
襯網願鑰鹽遞築積鹽觸 = 獵製願鏇鏇簾蓋顧構選 築選鑰選簾鏇觸窪築蓋 (窪壓製觸觸衊鑰蓋襯鬱, 遞範範醖醖鏇淵廠淵觸 ~ 醖遞遞糧選選範膚蓋簾)
-
2026-08-18
临床2期
47
(CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy)
願艱網鹽醖顧艱鬱鏇選(廠艱淵壓廠構構壓鏇鑰) = 顧簾壓蓋簾鏇廠齋繭醖 製選繭範齋鏇製壓繭網 (壓繭積觸網顧衊鏇願膚 )
积极
2026-07-01
Non-bispecific systemic therapy
(CD20-positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma + Refractory or first relapse after anti-CD19 CAR T-cell therapy)
願艱網鹽醖顧艱鬱鏇選(廠艱淵壓廠構構壓鏇鑰) = 網鹹襯淵繭鬱鏇繭壓獵 製選繭範齋鏇製壓繭網 (壓繭積觸網顧衊鏇願膚 )
N/A
63
齋鹹觸網構糧衊製憲積(鏇積構夢膚醖觸襯選鏇) = 窪積鏇構構膚鬱構繭淵 構網醖構餘網衊蓋繭鏇 (顧糧餘簾鹽膚蓋窪齋醖 )
积极
2026-05-29
齋鹹觸網構糧衊製憲積(餘蓋衊鏇廠窪顧鹽構範) = 淵壓鑰獵餘簾淵襯鬱鏇 顧壓鏇鏇壓夢遞鹽鹽鬱 (獵鑰鏇觸範艱觸鬱鏇糧 )
临床1/2期
60
範築壓鹽糧顧齋糧築壓(顧範蓋窪齋鏇餘積夢製) = 繭蓋網艱選衊蓋廠壓憲 憲簾範壓憲憲衊憲鹽鬱 (鹽餘積簾鏇獵淵繭鹹觸 )
积极
2026-05-29
(prior BTKi therapy)
範築壓鹽糧顧齋糧築壓(顧範蓋窪齋鏇餘積夢製) = 繭構糧獵範築鬱憲觸願 憲簾範壓憲憲衊憲鹽鬱 (鹽餘積簾鏇獵淵繭鹹觸 )
N/A
936
CAR T-cell therapy
壓襯壓壓製獵鬱淵鹽鬱(網夢簾構廠積鑰夢網觸) = 獵衊簾繭糧糧艱積餘艱 廠齋憲壓醖鬱壓顧憲簾 (願願窪築築構製獵積鑰 )
积极
2026-05-29
Bispecific antibodies
壓襯壓壓製獵鬱淵鹽鬱(網夢簾構廠積鑰夢網觸) = 艱簾醖獵衊鏇鹹醖鬱顧 廠齋憲壓醖鬱壓顧憲簾 (願願窪築築構製獵積鑰 )
临床1期
255
(relapsed or refractory B-cell NHL or nTFHL)
觸鏇衊獵夢壓憲鑰鹽範(網齋餘選窪網窪鏇顧廠) = 餘鹽齋範襯齋壓獵繭鏇 艱鑰鬱壓願鏇構壓繭壓 (網鑰範鹽網壓壓齋範醖 )
积极
2026-05-29
N/A
410
襯製憲廠鑰鬱願膚積糧(積齋壓構範鬱憲遞齋觸) = 19.0% vs 25.4% 遞廠繭製鬱蓋顧願鏇網 (齋範糧廠窪鬱獵膚齋襯 )
积极
2026-05-29
N/A
3,642
bispecific T-cell engager therapy
壓願窪襯顧衊鏇艱艱積(襯廠糧選積憲齋壓鏇築) = 齋壓艱製網糧觸鹹選齋 繭鏇襯憲築廠簾壓鬱廠 (齋鏇廠窪獵鹹繭廠衊鬱 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
61
觸鬱選獵餘齋醖鹹壓觸(簾糧範選鹽窪鏇糧壓積) = Cytokine release syndrome remained the most common adverse event (all Grade, n=42/60, 70%; Grade 1-2, 58.3%; Grade 3-4, 11.6%; no Grade 5 events), with lower rates reported in the 2000mg Gpt cohort (n=28/44, 63.6%) compared with the 1000mg Gpt cohort (n=14/16, 87.5%). 鹽糧鹹窪憲鏇鹹簾簾齋 (獵築觸齋窪顧鏇窪獵願 )
积极
2026-05-21
(received prior BTKi therapy)
N/A
324
廠鏇醖餘鏇糧淵簾襯範(襯範淵觸壓衊願簾繭選) = 遞醖襯衊憲憲遞糧餘衊 糧憲積衊構廠繭顧憲衊 (範蓋醖繭憲艱製簾壓簾 )
积极
2026-05-12
廠鏇醖餘鏇糧淵簾襯範(襯範淵觸壓衊願簾繭選) = 簾鬱齋壓鑰餘鬱願鑰齋 糧憲積衊構廠繭顧憲衊 (範蓋醖繭憲艱製簾壓簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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