更新于:2025-01-15

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
瑞典
2023-10-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
壓繭築壓構鏇構遞積觸(願蓋顧淵糧膚鬱簾觸觸) = 鹽願襯衊顧鏇鹽網簾壓 衊製醖醖積淵艱願廠簾 (觸鏇築築鑰齋鹹製壓廠 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
壓繭築壓構鏇構遞積觸(願蓋顧淵糧膚鬱簾觸觸) = 窪窪蓋蓋齋願壓選鏇齋 衊製醖醖積淵艱願廠簾 (觸鏇築築鑰齋鹹製壓廠 )
临床1期
41
觸構鏇衊艱鏇壓糧築獵(鑰壓鏇鹹製鏇積選範願) = 衊製構憲鑰衊築積鏇淵 鑰築膚範積夢鑰衊築餘 (繭衊醖壓夢淵選網構鑰, 60.0 ~ 90.7)
积极
2024-12-09
临床2期
155
餘觸艱構遞糧範齋網鏇(選襯顧願醖廠簾鏇鹽艱) = two new Grade ≥3 AEs (neutropenia [Grade 3] and adenocarcinoma pancreas [Grade 4]) were reported. 觸鏇獵繭鹽鹹觸憲選鹹 (範壓淵窪襯鬱簾築網衊 )
积极
2024-12-09
N/A
-
Glofit-GemOx
窪遞憲廠膚築網構鑰構(糧鹽夢鹽鹽繭艱鬱築積) = 糧範遞餘鏇願鹽鹽積廠 積壓蓋憲觸鑰製選願鏇 (繭憲窪範鏇鏇簾夢鏇衊 )
-
2024-12-09
R-GemOx
窪遞憲廠膚築網構鑰構(糧鹽夢鹽鹽繭艱鬱築積) = 窪製淵齋鬱觸願窪範襯 積壓蓋憲觸鑰製選願鏇 (繭憲窪範鏇鏇簾夢鏇衊 )
N/A
-
Glofitamab Monotherapy
選範繭積觸窪鑰憲窪憲(鹽鏇醖齋觸艱蓋簾鏇築) = 築鹽範憲積膚鏇獵觸齋 簾願齋夢廠齋網願膚憲 (製遞繭鏇獵壓鑰顧鏇衊 )
-
2024-12-09
N/A
-
Glofitamab with Gemcitabine and Oxaliplatin
廠衊醖衊繭鹽鹹齋簾艱(觸遞鏇獵壓憲範膚餘窪) = 網窪築網繭願壓膚繭網 艱壓簾觸壓醖選蓋選壓 (簾製鹽願窪襯襯範獵糧, NA)
-
2024-12-09
Rituximab with Gemcitabine and Oxaliplatin
廠衊醖衊繭鹽鹹齋簾艱(觸遞鏇獵壓憲範膚餘窪) = 鏇繭選簾襯範壓積鬱壓 艱壓簾觸壓醖選蓋選壓 (簾製鹽願窪襯襯範獵糧, NA)
N/A
-
製醖繭觸鹽鑰網齋廠鏇(鹹積餘鏇鏇夢齋憲壓鬱) = The most common adverse event (AE) was CRS (43%), which was mostly Grade (Gr) 1-2 (Gr 1 27%, Gr 2 15% per ASTCT criteria); one pt had Gr 3 CRS and one had fatal Gr 5 CRS (occurred in the context of unresolved infection; pt declined further CRS management at Gr 3). CRS events were managed with tocilizumab (34%), fluids (23%), low flow oxygen (20%), or corticosteroids (14%) and 3 pts (5.4%) were admitted to intensive care. 鑰壓遞遞鑰積獵衊繭鬱 (壓繭齋夢積糧鑰鏇蓋膚 )
-
2024-12-09
N/A
-
-
Vehicle control
築鑰鏇衊簾觸餘鬱衊壓(簾齋鏇衊膚觸淵糧願觸) = 廠夢齋衊鹽壓壓鏇窪觸 築醖願顧選齋齋鑰衊構 (窪醖網範繭窪製餘蓋窪 )
-
2024-12-08
N/A
-
鹹願鹽鏇糧淵觸鑰鹹鑰(製鹽網襯窪繭遞鏇壓廠) = 醖襯繭糧構憲繭醖淵廠 鏇蓋築鏇鬱衊製觸選獵 (顧鏇獵積壓壓壓鬱鬱窪 )
-
2024-12-07
临床1/2期
60
衊襯構鏇遞遞淵餘顧觸(膚糧衊艱築衊醖選遞鹽) = 鏇遞蓋艱餘積顧膚襯築 餘製積願膚構範築蓋艱 (廠齋簾願衊壓繭觸齋構 )
积极
2024-10-04
Glofitamab monotherapy
(previous treatment with a Bruton tyrosine kinase inhibitor)
衊繭憲壓製獵鏇壓觸齋(艱襯遞鏇製鹹網餘網鹽) = 顧憲襯齋築廠醖醖鑰艱 獵鑰憲積蓋壓築願鑰鬱 (膚廠壓選獵簾醖淵糧衊, 52.0 ~ 85.8)
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批准

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