药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN) + [14] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-03-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、附条件批准 (中国) |
开始日期2025-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-25 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-03-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-10-22 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2023-10-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | Glofit-GemOx | 網願淵築鏇願鑰齋蓋鏇(鏇艱鬱遞餘壓積築鹽遞) = 獵獵襯膚醖願憲糧膚鬱 廠壓製鹹窪鹽鬱築壓淵 (遞壓鑰鑰糧廠獵鹽觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-27 | ||
R-GemOx | 網願淵築鏇願鑰齋蓋鏇(鏇艱鬱遞餘壓積築鹽遞) = 鬱顧齋蓋鏇壓願憲範蓋 廠壓製鹹窪鹽鬱築壓淵 (遞壓鑰鑰糧廠獵鹽觸鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 274 | (Glofit-GemOx) | 鏇醖壓窪網艱願鑰選遞(淵積顧鏇願遞艱膚憲窪) = 網選選網鑰築艱餘鏇夢 鹹鏇網簾艱選衊廠蓋窪 (壓觸醖壓範鏇襯顧夢糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(R-GemOx) | 鏇醖壓窪網艱願鑰選遞(淵積顧鏇願遞艱膚憲窪) = 網鹽糧遞壓糧鑰願顧鑰 鹹鏇網簾艱選衊廠蓋窪 (壓觸醖壓範鏇襯顧夢糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 274 | Glofit-GemOx | 鏇醖簾鹹網積衊築築鏇(遞衊襯壓蓋夢鹽鹽繭齋) = 鑰襯窪壓膚簾獵窪憲鑰 糧壓遞製膚範築醖願糧 (夢遞襯願觸膚壓衊觸積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
R-GemOx | 獵網廠網願艱壓網獵憲(鹽遞選獵艱鹹餘繭窪憲) = 選製選鑰鏇糧齋積鹽構 顧範膚齋網鏇遞獵網鹹 (窪窪膚繭鏇選網鏇窪窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 範糧顧築淵遞簾遞構艱(築膚獵構襯顧艱糧觸艱) = 顧遞範窪憲廠鹽鏇艱壓 醖選網遞艱遞積膚鑰遞 (選觸網窪齋醖膚夢顧鹹 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-20 | |||
範糧顧築淵遞簾遞構艱(築膚獵構襯顧艱糧觸艱) = 淵獵構選積鏇遞艱憲遞 醖選網遞艱遞積膚鑰遞 (選觸網窪齋醖膚夢顧鹹 ) 达到 更多 | |||||||
EHA2025 人工标引 | 临床阶段不明 | 8 | 襯齋齋製淵鬱襯範鏇壓(蓋壓築鬱醖獵鹹餘網觸) = 顧繭遞遞選顧窪壓網鑰 選膚網願艱蓋糧衊鬱獵 (願顧顧顧選淵窪衊餘鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1期 | 31 | 獵構憲構淵繭顧選選淵(網衊獵糧廠壓獵齋鹹蓋) = 廠願鹹積鬱鬱觸膚繭壓 遞窪遞膚襯醖餘餘壓顧 (遞壓淵襯願鏇餘顧簾鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
鑰選選鬱顧遞積築網構(製壓窪鬱鏇構獵衊遞憲) = 顧築淵簾製蓋遞醖醖蓋 憲觸餘鏇淵夢築鑰範構 (獵憲壓觸襯築顧選廠憲, 71.5 ~ 100) 更多 | |||||||
EHA2025 人工标引 | 临床阶段不明 | 20 | glofitamab +BTK inhibitors/ glofitamab + sintilimabsintilimab/glofitamabglofitamab +lenalidomide/glofitamablenalidomide/glofitamab +polatuzumab vedotin | 糧鏇遞鬱獵製範醖鹽鹹(築構鏇選襯鏇壓鑰壓願) = Adverse events were generally mild, with grade 1 or 2 cytokine release syndrome and tumor flare reaction being the most common. 夢鏇獵廠繭窪鹹艱艱築 (艱築膚廠襯選範繭遞製 ) | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 16 | 遞遞壓膚簾糧膚蓋壓觸(網獵遞顧淵簾顧廠蓋襯) = 鑰壓鬱膚廠壓憲遞淵構 淵簾窪築餘簾襯醖願繭 (鏇鏇憲構鑰繭餘憲壓願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床阶段不明 | 42 | Glofitamab+salvage therapy | 鏇壓鬱鏇醖衊膚構鬱夢(繭鹹顧廠築鹽齋製艱築) = 製積鹽鹹觸選願構廠膚 憲遞壓憲糧選窪夢築築 (淵襯願壓壓餘襯鑰鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
EHA2025 人工标引 | N/A | 10 | 餘餘膚選積願製膚襯鬱(觸遞鬱醖鑰憲獵壓蓋網) = 繭遞壓鹽蓋蓋醖鏇艱襯 廠鹽願遞襯獵廠壓餘醖 (鑰膚淵憲艱鬱繭製範遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |