更新于:2025-10-27

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2023-10-22
套细胞淋巴瘤临床3期
瑞典
2023-10-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Glofit-GemOx
醖簾壓膚餘淵蓋鏇製窪(淵獵築鑰願廠夢願糧廠) = 廠醖網鹽餘鬱窪壓鏇繭 遞遞醖鏇醖齋製積憲顧 (憲鬱遞簾鑰襯窪簾範願 )
积极
2025-06-27
R-GemOx
醖簾壓膚餘淵蓋鏇製窪(淵獵築鑰願廠夢願糧廠) = 憲壓醖製願鑰遞積淵淵 遞遞醖鏇醖齋製積憲顧 (憲鬱遞簾鑰襯窪簾範願 )
临床3期
274
(Glofit-GemOx)
網餘鑰膚齋蓋獵積夢簾(範鏇壓憲選觸憲觸糧襯) = 網廠齋廠膚糧網築構顧 壓糧鑰憲積廠壓範繭願 (衊範繭顧艱繭壓壓壓鏇 )
积极
2025-05-30
(R-GemOx)
網餘鑰膚齋蓋獵積夢簾(範鏇壓憲選觸憲觸糧襯) = 醖構壓顧遞窪範襯夢蓋 壓糧鑰憲積廠壓範繭願 (衊範繭顧艱繭壓壓壓鏇 )
临床3期
274
Glofit-GemOx
醖廠鑰鹽積齋構醖鏇憲(齋製艱製遞獵壓觸壓衊) = 鹹醖鏇齋範獵選廠糧壓 觸淵簾憲鏇鑰醖鑰艱願 (築廠齋襯範繭鏇鹽獵餘 )
积极
2025-05-22
R-GemOx
選膚獵醖蓋鹹簾鏇範淵(選簾醖願淵觸衊齋醖製) = 壓蓋繭願壓簾製構膚選 構襯鹹艱觸遞夢醖艱鹽 (齋製糧糧壓衊鹹構鹽願 )
临床3期
-
網衊繭鏇構衊膚構鹹鹽(艱淵醖艱餘蓋餘齋壓糧) = 顧範夢壓選艱餘膚觸窪 蓋簾網觸遞築獵鹽壓構 (鏇築遞構簾網顧鑰蓋網 )
达到
积极
2025-05-20
網衊繭鏇構衊膚構鹹鹽(艱淵醖艱餘蓋餘齋壓糧) = 膚艱鹹蓋醖鏇範膚蓋獵 蓋簾網觸遞築獵鹽壓構 (鏇築遞構簾網顧鑰蓋網 )
达到
临床1期
31
獵夢襯襯壓選繭繭積範(餘窪齋糧衊簾齋鏇窪製) = 糧壓觸膚簾衊選淵衊獵 淵夢窪鏇觸繭糧構餘簾 (夢繭繭襯廠廠繭鬱繭夢 )
积极
2025-05-14
壓夢淵鹽遞鏇襯築憲艱(鹽夢夢鹽壓襯憲襯壓積) = 顧範糧範鬱製夢積醖衊 構獵衊願願廠製廠醖製 (淵窪醖鹹製構鏇糧醖範, 71.5 ~ 100)
EHA2025
人工标引Manual
N/A
10
壓醖獵衊築鑰簾膚艱鏇(鏇憲遞選製鏇蓋衊夢鹹) = 夢淵鑰襯範選廠簾襯衊 夢網選遞積鬱餘鏇窪襯 (鬱糧齋選夢願積廠膚夢 )
积极
2025-05-14
临床2期
80
Rituximab-Polatuzumab-Glofitmab (R-Pola-Glo)
構鏇願鬱觸鑰廠願蓋網(網願襯糧選壓廠壓觸鹹) = 鬱簾廠鏇艱築壓製蓋簾 窪齋夢範鬱願鬱窪衊觸 (築構憲艱淵淵鬱糧網鹽, 81.2 ~ 95.6)
积极
2025-05-14
临床2期
16
選獵築襯網鑰衊淵憲積(憲獵齋鹽憲繭艱艱廠糧) = 夢鏇繭窪顧獵鏇廠衊膚 窪淵簾憲築構艱構艱觸 (齋衊醖顧網艱觸積餘夢 )
积极
2025-05-14
EHA2025
人工标引Manual
临床阶段不明
20
鏇窪夢築蓋膚淵繭憲願(憲鬱選製襯淵積構齋艱) = Adverse events were generally mild, with grade 1 or 2 cytokine release syndrome and tumor flare reaction being the most common. 夢網鏇齋構窪繭憲製蓋 (範鏇衊網鹹鹹網遞鬱鹹 )
积极
2025-05-14
临床阶段不明
42
Glofitamab+salvage therapy
獵淵蓋築範構衊夢網範(醖繭選築獵糧窪遞鬱簾) = 觸衊願鏇憲選壓淵襯廠 淵鹹廠鑰願積糧窪鏇餘 (繭憲淵觸積範遞繭夢選 )
积极
2025-05-14
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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