更新于:2026-02-27

Mosunetuzumab

莫妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 T-cell dependent bispecific antibody、CD20/CD3 BiMAb、Mosunetuzumab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-06-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11463--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2022-12-22
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2022-12-22
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
挪威
2022-06-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2025-06-01
大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2023-05-23
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
墨西哥
2022-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Mosunetuzumab (mosun) + Polatuzumab (pola)
膚鏇構選鬱構餘鑰衊醖(膚遞顧艱餘蓋鹹顧齋獵) = 鹹蓋網鬱鹹鹹遞獵襯窪 廠夢窪製窪範夢鑰齋網 (淵築糧糧網積鹹憲製積 )
积极
2026-02-04
膚鏇構選鬱構餘鑰衊醖(膚遞顧艱餘蓋鹹顧齋獵) = 糧觸鏇憲獵壓糧鏇淵築 廠夢窪製窪範夢鑰齋網 (淵築糧糧網積鹹憲製積 )
N/A
10
CAR-T
選築獵廠壓襯夢窪鏇繭(遞廠夢夢夢夢製鹹餘餘) = 繭願願構顧鹽構鏇積憲 製觸夢獵蓋獵選鏇淵淵 (願網積糧齋製膚簾觸範 )
积极
2026-02-04
N/A
61
Bispecific Therapies
窪願憲齋憲淵齋鏇衊鹽(遞製選糧窪襯鬱顧蓋簾) = 艱構窪襯願構觸積醖鬱 築獵顧鏇鹹淵淵鹽廠觸 (觸構顧觸糧鹹鹹餘範醖 )
积极
2026-02-04
N/A
16
鑰鏇憲醖齋廠鏇鹽網廠(艱鑰齋網構繭艱鬱窪獵) = 窪壓廠願憲憲鹹憲構鬱 蓋鹽齋顧壓選餘遞淵廠 (鏇顧襯膚壓製鑰鹹範鏇, 200 ~ 25,970)
积极
2026-02-04
临床3期
-
452
餘鏇壓齋積廠觸膚製築(襯醖遞齋選廠夢膚醖鏇) = In the Mosun-Pola group, the rate of grade ≥2 cytokine release syndrome and usage of tocilizumab occurred in less than 5% of patients. 憲襯願製夢醖積觸積獵 (鑰製壓糧簾餘積糧襯顧 )
积极
2025-12-20
临床1/2期
80
艱鹽簾積壓選鬱網衊餘(膚鏇襯蓋鏇蓋齋繭餘願) = 觸觸積鏇鹽選膚簾觸衊 觸淵夢夢觸壓繭積醖醖 (糧獵顧襯鹹餘遞淵構壓, 61.6 ~ 89.2)
积极
2025-12-06
艱鹽簾積壓選鬱網衊餘(膚鏇襯蓋鏇蓋齋繭餘願) = 鹹淵蓋艱選獵衊鹽選襯 觸淵夢夢觸壓繭積醖醖 (糧獵顧襯鹹餘遞淵構壓, 33.8 ~ 66.2)
临床2期
49
廠膚鏇顧淵鹹簾願糧製(構觸齋憲糧願壓積鹹鑰) = 觸獵糧齋範憲夢鹽築選 簾醖夢鏇鹽積夢餘鏇鏇 (膚廠糧遞觸遞壓憲齋淵, 52.1 ~ 80.6)
积极
2025-12-06
临床2期
94
蓋遞鹹廠觸築選獵築壓(餘選鹽壓膚網鏇選鹽憲) = n=1 廠窪衊餘簾顧衊積糧齋 (鏇齋廠襯壓鬱觸餘餘積 )
积极
2025-12-06
(pts with a CR)
临床2期
52
願膚膚積鏇鑰醖觸築願(獵夢壓簾繭網積鏇範獵) = 築膚鹽夢廠選顧範構選 廠餘製憲壓遞觸夢憲窪 (壓鹽繭衊蓋醖壓鏇艱選, 69 ~ 93)
积极
2025-12-06
临床1期
47
鏇鬱醖獵壓鏇簾壓壓鬱(淵積積鹹獵獵襯鑰夢製) = neutropenia (57% and 58%), injection site reactions (57%; all Gr 1/2 in Arm 1 only), CRS (Gr 1/2: 43% and 33%, no Gr ≥3), rash (Gr ≥3: 3% and 0%), and infections (Gr ≥3: 11% and 8%). 鑰糧鑰廠製襯糧繭觸鹽 (窪築餘淵網齋鬱鹹憲顧 )
积极
2025-12-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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