更新于:2025-07-07

Mosunetuzumab

莫妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 T-cell dependent bispecific antibody、CD20/CD3 BiMAb、Mosunetuzumab (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-06-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11463--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
挪威
2022-06-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2023-05-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
加拿大
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
以色列
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
墨西哥
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
新西兰
2022-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
系统性红斑狼疮
CD20 Positive | CD86 Positive | CD4 Positive | ...
15
構糧構簾壓蓋襯廠蓋鹽(鏇齋壓壓積衊膚獵鹽淵) = 網衊糧齋選獵製糧鹽繭 簾鏇廠窪艱遞壓蓋淵願 (鑰鹽餘積繭鏇獵夢鏇願 )
积极
2025-06-23
Mosunetuzumab 5mg/45mg
齋糧範壓膚鑰糧獵憲蓋(餘遞壓壓餘淵獵蓋製膚) = 鏇壓糧願鏇積選鏇顧齋 壓構鬱醖廠網窪夢鏇網 (鬱選鏇襯遞憲觸蓋蓋觸 )
临床3期
-
Lunsumio® (mosunetuzumab-axgb) + Polivy® (polatuzumab vedotin-piiq)
網壓糧觸鏇餘構鏇積窪(願鬱網淵製艱齋餘鹽遞) = 鹹膚願網鏇顧齋夢壓獵 觸憲範淵餘製築淵鹹積 (遞築餘築製憲窪糧艱鏇, 5.6 ~ 17.6)
积极
2025-06-20
Rituxan® (rituximab) + gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx)
網壓糧觸鏇餘構鏇積窪(願鬱網淵製艱齋餘鹽遞) = 襯鹽簾窪築壓淵廠窪鏇 觸憲範淵餘製築淵鹹積 (遞築餘築製憲窪糧艱鏇, 2.9 ~ 4.1)
临床2期
102
Mosun SC
獵網鹹糧夢簾遞醖壓繭(鬱膚遞壓齋醖蓋鏇製構) = 膚選願簾餘壓構顧壓衊 鏇鬱遞淵鑰鏇願憲糧簾 (繭繭襯齋齋蓋壓鏇醖築, 73.0 ~ 89.3)
积极
2025-05-30
临床2期
滤泡性淋巴瘤
一线
IL2 | IL7 | IFNg ...
34
窪窪艱範觸蓋築糧餘範(遞觸窪鏇遞觸夢壓願憲) = Higher PreTx NK cell abundance significantly correlated with MidTx CR 廠範願製廠鹽鹽構憲範 (膚鬱範襯鏇觸構鑰膚鹹 )
积极
2025-05-30
N/A
-
14
窪鹽願繭鹹糧顧願艱襯(廠糧憲衊窪積願鹽鹹繭) = Reported in 2/13 (15%) patients. In both cases, mild cytokine release syndrome was recorded, which did not require the use of monoclonal antibodies to the interleukin 6 receptor or their analogues. 襯廠淵觸憲夢醖繭選鬱 (選鏇鬱製願簾鏇觸製窪 )
积极
2025-05-14
临床2期
36
觸選築糧艱鏇醖繭網簾(憲鑰製齋遞蓋範淵窪積) = 鑰糧觸製網顧範鹽鏇壓 襯積糧襯淵簾繭築構觸 (觸鏇餘觸製觸製鏇淵築, 58 ~ 88)
积极
2025-05-14
獵獵鹽醖築鑰遞廠糧獵(襯餘窪鏇網鹹獵鹽餘襯) = 簾簾範遞艱糧鹹築襯鏇 齋憲積憲餘醖鏇衊範獵 (襯膚艱壓淵襯襯觸淵齋, 44 ~ 77)
临床2期
90
餘築鏇壓繭餘製鏇夢餘(餘鬱醖構願艱鑰顧網窪) = AEs of infection were reported in 50% of pts (Gr 1, n=10; Gr 2, n=20; Gr 3/4, n=15); no Gr 5 infections were reported. All infections occurred within 12 mo from the last Mosun dose. The most common infections were unspecified pathogens (32%), viral infections (16%), and fungal and bacterial infections (8% each). Opportunistic infection was reported in one patient (Gr 2 Pneumocystis jirovecii pneumonia). Serious infections were reported in 20% of pts (unspecified pathogens [12%], viral [6%], bacterial [4%]). Serious infections reported in >1 patient included urinary tract infection (n=3), pneumonia, septic shock, COVID-19 and Epstein Barr viremia (n=2 each). Median times to onset of first infection and first serious infection were 54 and 78 days, respectively; 95% of infections resolved. 鹽壓襯簾齋鹽壓衊壓齋 (衊蓋齋鑰範壓餘膚艱艱 )
积极
2025-05-14
临床2期
94
Mosunetuzumab SC
網壓憲獵簾簾願齋積選(築艱醖襯鏇夢積鹽憲窪) = Infections occurred in 54% of pts (Gr 1/2, 35%; Gr 3/4, 16%; Gr 5, 3% [COVID-19 pneumonia, n=2; COVID-19, n=1]). The most common infections presented secondary to viral infections (36%) and included COVID-19 (19%) and COVID-19 pneumonia (7%), followed by infections with an unspecified pathogen (28%) including upper respiratory tract infections (5%). Serious infections occurred in 17% of pts, most commonly COVID-19 pneumonia (4%) 築窪夢構壓築夢積獵網 (膚構襯蓋網廠製襯憲廠 )
积极
2025-05-14
临床1期
14
Mosunetuzumab monotherapy
餘積廠構艱獵鏇構壓構(襯壓壓淵鏇網築繭衊壓) = 憲餘壓觸廠築廠獵顧憲 壓顧蓋築淵遞積製範鏇 (獵鹹鑰蓋艱膚築醖鑰壓 )
-
2025-05-14
Mosunetuzumab with BTKi
餘積廠構艱獵鏇構壓構(襯壓壓淵鏇網築繭衊壓) = 齋壓糧範積製願範廠艱 壓顧蓋築淵遞積製範鏇 (獵鹹鑰蓋艱膚築醖鑰壓 )
临床1/2期
117
CHP-Pola+Mosunetuzumab
(Arm 1: Phase II Mosunetuzumab + CHP-Pola (Randomized))
網糧膚蓋蓋選窪積糧獵 = 艱鑰齋簾構齋蓋窪齋遞 蓋襯範鹽糧積鬱廠選糧 (願遞齋鑰淵壓糧憲積鏇, 壓積襯襯觸齋構構淵獵 ~ 選糧選鏇醖選繭範淵蓋)
-
2024-12-18
CHP-Pola+Rituximab
(Arm 2: Phase II Rituximab + CHP-Pola (Randomized))
網糧膚蓋蓋選窪積糧獵 = 製築鹽製繭構壓觸築鹹 蓋襯範鹽糧積鬱廠選糧 (願遞齋鑰淵壓糧憲積鏇, 齋蓋鹹選醖窪鹽範鏇製 ~ 膚餘鏇觸鹽構簾遞艱艱)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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