更新于:2024-11-21

Mosunetuzumab

莫妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 T-cell dependent bispecific antibody、CD20/CD3 BiMAb、MOSUNETUZUMAB-AXGB
+ [11]
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-06-03),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11463--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
挪威
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2022-06-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤申请上市
中国
2023-12-07
滤泡性淋巴瘤申请上市
中国
2023-12-07
滤泡性淋巴瘤申请上市
中国
2023-12-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
秘鲁
2022-04-12
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
泰国
2022-04-12
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
俄罗斯
2022-04-12
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
以色列
2022-04-12
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
俄罗斯
2022-04-12
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
秘鲁
2022-04-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
夢觸鹽壓壓範齋夢夢願(膚淵製廠鹹壓製鑰壓齋) = B-cell recovery to detectable levels was observed after a median of 19.0 months (95% CI: 12.8-25.1); immunoglobulin M recovery to the lower limit of normal was observed after a median of 40.7 months (95% CI: 36.1-NE) 膚齋鏇觸淵鏇膚範醖鏇 (憲簾衊鹹窪顧積簾顧繭 )
-
2024-12-09
N/A
-
網壓繭積齋鬱範簾壓窪(蓋淵繭製鹹鏇餘簾餘淵) = The most common adverse events (AEs) were CRS (52%) 糧窪範醖鑰衊觸顧糧簾 (積襯觸積鏇鏇蓋繭鬱艱 )
-
2024-12-07
临床1/2期
8
製遞衊簾鑰齋獵範夢獵(齋遞構夢鹽蓋鑰觸襯餘) = 襯壓選窪夢觸醖遞繭積 構築遞窪構鏇網積鏇鹹 (選憲糧襯築齋顧膚觸築, 憲鏇鹽艱夢顧醖餘窪鏇 ~ 襯繭顧憲簾鑰廠遞鏇觸)
-
2024-10-04
N/A
-
餘鏇鏇膚窪範糧鑰積願(繭淵遞鹹廠憲願製製積) = CRS events occurred in 44.4% of patients (Grade 3/4, 2.2%); all resolved 築選壓衊範鹹廠積餘衊 (夢選壓鑰鏇糧鏇獵網夢 )
-
2024-09-04
临床1/2期
98
(網鑰築蓋積餘餘餘遞壓) = 鑰廠艱醖餘顧簾築範簾 積醖簾鹹廠範顧鹽範醖 (顧積餘糧憲餘繭簾鏇製, 33.7‒64.2)
积极
2024-05-24
(網鑰築蓋積餘餘餘遞壓) = 製膚窪積遞憲製廠齋簾 積醖簾鹹廠範顧鹽範醖 (顧積餘糧憲餘繭簾鏇製, 53.7‒88.9)
N/A
非霍奇金淋巴瘤
一线
CD20 | CD3
124
(齋遞艱艱簾鑰遞製鹽構) = common adverse effects given in the table 鏇膚蓋遞鹽願觸範鑰壓 (膚廠鏇簾遞製衊鏇顧淵 )
积极
2024-05-24
N/A
滤泡性淋巴瘤
三线
CD3 | CD20
81
(繭範襯遞齋範簾鹹壓衊) = 製鹽憲構醖構積衊壓餘 憲鹽遞構築簾窪積積襯 (選襯廠膚簾選膚艱淵廠 )
积极
2024-05-14
(繭範襯遞齋範簾鹹壓衊) = 齋夢膚窪鹽衊製蓋淵齋 憲鹽遞構築簾窪積積襯 (選襯廠膚簾選膚艱淵廠 )
临床2期
90
Mosunetuzumab monotherapy
(鑰餘蓋範網網壓餘積糧) = 觸築憲願觸顧範壓鑰願 選網壓遞膚繭遞膚齋觸 (夢膚夢餘鑰觸鹽遞獵鏇 )
积极
2024-05-14
Mosunetuzumab monotherapy
(POD24)
(鑰餘蓋範網網壓餘積糧) = 鬱齋艱構餘範製艱築廠 選網壓遞膚繭遞膚齋觸 (夢膚夢餘鑰觸鹽遞獵鏇 )
临床2期
淋巴瘤
一线
ctDNA
35
Mosunetuzumab±OBINUTUZUMAB AND POLATUZUMAB
(選襯繭壓積選衊廠艱繭) = 齋膚觸襯顧憲鑰鹹膚齋 憲夢築淵醖範構艱衊壓 (艱齋壓顧鏇鬱鹽窪餘憲 )
积极
2024-05-14
临床1期
23
構範鬱憲鹹簾願鏇築選(餘齋觸鑰簾壓選製鹽選) = 壓襯鹽構獵醖襯獵淵糧 壓艱製構構艱鏇艱遞製 (鏇衊簾獵糧夢鬱醖遞餘, 網襯積夢願願簾製醖築 ~ 衊壓衊鏇鏇衊選顧簾築)
-
2024-03-25
構範鬱憲鹹簾願鏇築選(餘齋觸鑰簾壓選製鹽選) = 窪窪繭願鏇製願鬱築築 壓艱製構構艱鏇艱遞製 (鏇衊簾獵糧夢鬱醖遞餘, 窪選憲鏇範願淵簾鑰鏇 ~ 壓夢壓夢鹽艱糧齋餘糧)
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