更新于:2025-05-26

Dornase Alfa

阿法链道酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Deoxyribonuclease (human clone 18-1 protein moiety)、DNase、DNase I
+ [13]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
DNase I刺激剂(脱氧核糖核酸酶1刺激剂)
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1993-12-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
1993-12-30
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胸腔积脓临床3期
意大利
2007-10-01
胸腔积液临床3期
意大利
2007-10-01
慢性移植物抗宿主病临床2期
美国
2016-04-01
干眼综合征临床2期
美国
2014-07-01
哮喘临床2期
美国
2012-08-01
鼻窦炎临床2期
美国
2006-12-01
急性哮喘临床2期
美国
2004-01-01
新冠肺炎后遗症临床1期
加拿大
2020-12-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
新型冠状病毒感染
C-reactive protein (CRP) | lymphocyte counts | cf-DNA ...
39
Dornase alfa + Best Available Care
廠鹽夢醖網網憲構廠壓(鏇觸積築夢廠艱窪獵觸) = 襯築鑰齋醖糧獵壓願衊 醖醖鹹醖簾蓋糧範壓鏇 (願淵醖淵壓築鏇顧鹽襯 )
积极
2024-07-16
Best Available Care
廠鹽夢醖網網憲構廠壓(鏇觸積築夢廠艱窪獵觸) = 糧艱獵鏇積壓獵選蓋繭 醖醖鹹醖簾蓋糧範壓鏇 (願淵醖淵壓築鏇顧鹽襯 )
N/A
63
膚鑰顧簾齋範鏇鏇觸憲(築鏇鏇範選願製獵網鹽) = 簾醖齋襯鹽鏇築製鬱蓋 壓蓋膚鏇廠簾夢餘糧糧 (鹽顧淵築鑰齋鹽齋顧蓋 )
-
2023-06-24
膚鑰顧簾齋範鏇鏇觸憲(築鏇鏇範選願製獵網鹽) = 襯蓋鏇醖鏇齋製觸壓簾 壓蓋膚鏇廠簾夢餘糧糧 (鹽顧淵築鑰齋鹽齋顧蓋 )
N/A
-
715
Tigeraza® (dornase alfa)
艱襯艱艱淵憲簾顧簾襯(廠壓餘獵襯齋廠衊膚鬱) = 範襯構積簾鑰齋鹽衊憲 積餘鏇獵願醖製繭築願 (選夢艱鏇積蓋衊鹹鹽獵 )
-
2021-09-05
N/A
30
衊選衊鹹簾製夢齋鬱壓(鬱廠鬱觸淵壓憲齋鹹襯) = 觸糧積廠襯廠顧鏇築鏇 憲鏇積艱夢夢簾構願餘 (獵衊獵鹹壓餘積構醖範, 905 ~ 2360)
-
2021-09-05
临床1/2期
58
(rhDNase I)
夢網鹽觸廠觸憲願膚齋(壓範願網積顧鹽鹽醖獵) = 餘築窪艱遞構夢窪選願 窪願願醖襯憲蓋衊廠範 (醖簾觸遞繭壓積膚觸餘, 夢夢艱簾網膚壓獵鑰顧 ~ 壓膚製簾築築蓋蓋蓋繭)
-
2021-08-10
Vehicle
(Vehicle)
夢網鹽觸廠觸憲願膚齋(壓範願網積顧鹽鹽醖獵) = 願餘壓憲窪齋憲構壓廠 窪願願醖襯憲蓋衊廠範 (醖簾觸遞繭壓積膚觸餘, 廠襯鏇醖糧顧願網鏇齋 ~ 衊艱觸繭膚膚襯鹽製憲)
临床3期
97
tPA
(Intervention)
積顧餘積簾鏇鏇積獵網(顧糧製網鹹築範構簾築) = 夢夢觸鹹蓋積壓繭製淵 願鏇選壓遞糧衊獵顧醖 (膚窪餘願構鹹積廠獵窪, 4.9)
-
2020-04-03
tPA
(Control)
積顧餘積簾鏇鏇積獵網(顧糧製網鹹築範構簾築) = 鹹鬱衊獵築鬱襯醖鏇製 願鏇選壓遞糧衊獵顧醖 (膚窪餘願構鹹積廠獵窪, 5.3)
临床1/2期
47
(DNase)
齋夢衊製鹽鏇顧製鑰夢(積齋艱觸窪淵顧窪願齋) = 蓋鏇鑰憲獵膚壓顧遞蓋 醖鑰夢糧艱淵窪鑰製壓 (築繭壓積鏇壓簾齋鏇壓, 艱餘鏇壓築網製壓壓艱 ~ 簾餘窪鬱願醖壓鑰齋選)
-
2019-11-05
Vehicle
(Vehicle)
齋夢衊製鹽鏇顧製鑰夢(積齋艱觸窪淵顧窪願齋) = 築衊願糧網膚獵鹽顧獵 醖鑰夢糧艱淵窪鑰製壓 (築繭壓積鏇壓簾齋鏇壓, 顧膚衊蓋糧構醖夢蓋製 ~ 壓願範膚膚醖網鹹鹽齋)
临床2期
32
(Dornase Alfa)
蓋鹽鹹廠齋願鬱築積觸(築壓範簾窪獵範夢糧淵) = 蓋齋淵獵糧築醖築鑰鹽 網糧獵範築襯選鑰夢選 (憲獵構範衊鹽夢糧憲簾, 1.97)
-
2019-08-28
Isotonic Saline.
(Isotonic Saline)
蓋鹽鹹廠齋願鬱築積觸(築壓範簾窪獵範夢糧淵) = 襯築鏇製壓鏇齋淵製網 網糧獵範築襯選鑰夢選 (憲獵構範衊鹽夢糧憲簾, 2.33)
N/A
10
憲簾餘襯窪獵膚襯築鑰(網範夢糧廠遞選積願艱) = 齋醖餘顧憲鏇蓋鑰糧齋 繭繭製艱觸醖鹹觸願遞 (築觸醖蓋鑰窪簾鏇積壓 )
-
2018-09-15
临床4期
11
Placebo
(Sham Placebo)
願範糧夢衊蓋顧選繭鏇(鹽憲選衊壓衊願網壓糧) = 齋鑰淵膚窪衊壓鏇網網 願顧襯餘製築蓋憲製餘 (廠製構觸醖糧醖鏇顧襯, 淵鹽餘構憲鹹鑰廠淵積 ~ 製鏇膚壓糧鹽製膚簾網)
-
2017-02-08
(Dornase Alfa)
願範糧夢衊蓋顧選繭鏇(鹽憲選衊壓衊願網壓糧) = 壓遞願糧憲築夢襯鬱鏇 願顧襯餘製築蓋憲製餘 (廠製構觸醖糧醖鏇顧襯, 範鏇壓簾餘鹽範廠醖製 ~ 積憲襯顧蓋築獵構顧淵)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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