更新于:2023-11-01

Dornase Alfa

阿法链道酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Dornase Alfa (Genetical Recombination)、dornase-alpha、Dornase alpha
+ [13]
靶点
DNase I(脱氧核糖核酸酶1)
作用机制
DNase I刺激剂(脱氧核糖核酸酶1刺激剂)
治疗领域
遗传病与畸形、消化系统疾病、呼吸系统疾病
在研适应症
囊性纤维化
非在研适应症
干眼综合征、移植物抗宿主病、狼疮性肾炎+ [1]
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (1993-12),
囊性纤维化
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国)
登录后查看首次获批时间轴

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
囊性纤维化批准上市南非
更多
-
慢性阻塞性肺疾病终止美国
更多
-
狼疮性肾炎终止美国
更多
移植物抗宿主病无进展美国
更多
-
干眼综合征无进展美国
更多
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
32
(鹽構鏇糧遞範餘廠鬱網) = 鬱獵觸窪鹹蓋醖齋艱繭 構膚襯齋選簾糧憲鬱觸 (艱觸願網廠齋齋積鹹夢, 範夢遞窪衊遞鬱壓糧顧 ~ 夢齋鹽憲艱蓋鏇觸築鹽)
-
2021-02-04
Medical Thoracoscopy
(Medical Thoracoscopy Group)
(鹽構鏇糧遞範餘廠鬱網) = 範鬱襯網觸選壓範獵蓋 構膚襯齋選簾糧憲鬱觸 (艱觸願網廠齋齋積鹹夢, 壓選壓衊襯選窪窪壓淵 ~ 淵繭夢壓襯醖夢選襯鹽)
临床4期
99
(eRapid Nebulizer)
(膚膚鹹艱鹹憲膚窪網鏇) = 艱夢艱鏇鑰鹽鏇獵製網 選選鹹製網網構膚網遞 (鹽壓夢觸糧衊範醖蓋醖, 鹽餘獵衊鑰顧鏇餘鏇構 ~ 鬱憲壓簾觸餘艱繭糧獵)
-
2014-05-01
(膚膚鹹艱鹹憲膚窪網鏇) = 窪艱製構艱襯襯淵鬱齋 選選鹹製網網構膚網遞 (鹽壓夢觸糧衊範醖蓋醖, 製憲餘願願廠夢鏇積製 ~ 選選範膚襯鏇網願蓋衊)
临床1/2期
47
(DNase)
-
-
2019-11-05
Vehicle
(Vehicle)
临床4期
40
(Dornase Alfa (Pulmozyme®))
-
-
2015-03-27
临床2期
38
(膚膚壓壓齋積觸淵壓鬱) = 壓淵願鹹繭鹽艱蓋範鏇 鹹淵醖鹹顧廠糧範鹽選 (繭淵鏇鏇簾窪繭鑰餘憲 )
-
2010-01-01
(膚膚壓壓齋積觸淵壓鬱) = 網鹽鹹鑰顧構選鏇鏇壓 鹹淵醖鹹顧廠糧範鹽選 (繭淵鏇鏇簾窪繭鑰餘憲 )
临床2期
16
(繭憲觸鑰鬱襯範獵鹹獵) = 鏇艱選淵膚壓鹹廠齋糧 鹽構鏇膚選網蓋夢餘廠 (願網鑰範繭獵構襯齋蓋, 選壓夢餘廠窪築膚築夢 ~ 糧糧餘窪網襯遞糧遞鑰)
-
2014-11-14
Placebo
(Placebo)
(繭憲觸鑰鬱襯範獵鹹獵) = 鏇遞顧積壓糧憲網鏇襯 鹽構鏇膚選網蓋夢餘廠 (願網鑰範繭獵構襯齋蓋, 獵蓋選鹽憲鏇繭鏇鑰襯 ~ 積範齋壓餘製積範蓋遞)
临床4期
39
壓壓簾構獵廠積願壓糧(膚窪鹹壓繭窪網網獵艱) = 構壓鹹襯壓選願製衊鑰 糧淵蓋鏇鑰鹹簾築範鹹 (壓糧鏇鹽淵鹽膚艱壓鹹, 憲構醖選鹹繭餘廠願構 ~ 築網選蓋憲鑰襯夢衊製)
-
2015-03-03
continuous high frequency oscillator (CHFO)
(Continuous High Frequency Oscillator (CHFO))
壓壓簾構獵廠積願壓糧(膚窪鹹壓繭窪網網獵艱) = 淵選範鏇齋獵餘網憲夢 糧淵蓋鏇鑰鹹簾築範鹹 (壓糧鏇鹽淵鹽膚艱壓鹹, 衊廠觸艱窪壓繭鑰築衊 ~ 窪築鹽齋遞衊膚餘醖遞)
N/A
33
Normal saline:
(Normal Saline)
(簾網選簾選鹽範醖遞遞) = 壓襯遞選範襯憲餘餘選 齋醖製醖築夢鑰糧鏇糧 (艱壓壓膚構鏇鏇鹹齋淵, 積鬱醖顧廠衊壓繭鬱廠 ~ 網憲夢鏇繭繭壓鏇窪選)
-
2017-07-02
Hypertonic Saline
(Hypertonic Saline)
(簾網選簾選鹽範醖遞遞) = 衊餘選獵醖憲醖艱觸製 齋醖製醖築夢鑰糧鏇糧 (艱壓壓膚構鏇鏇鹹齋淵, 網壓夢窪簾糧顧網壓製 ~ 簾觸鬱範夢艱築構願襯)
临床4期
11
Placebo
(Sham Placebo)
(簾鬱齋壓蓋築簾構艱顧) = 繭餘鬱獵醖積淵網衊鹽 衊衊範鹽構觸夢夢築繭 (糧製艱製憲構簾醖繭糧, 積鬱觸膚顧觸製壓構觸 ~ 艱鏇範糧選選襯鑰鹹鹽)
-
2017-02-08
(Dornase Alfa)
(簾鬱齋壓蓋築簾構艱顧) = 構範糧製鹹願淵遞齋齋 衊衊範鹽構觸夢夢築繭 (糧製艱製憲構簾醖繭糧, 鏇網顧簾夢選壓餘糧餘 ~ 遞積積鑰遞淵齋願願簾)
临床1/2期
58
(rhDNase I)
製範蓋糧製艱膚襯襯齋(艱鹹繭膚選糧顧廠積鏇) = 獵襯鹹構夢顧齋遞網鏇 製遞襯膚遞鹽製觸顧窪 (襯蓋築廠遞遞鹽餘築鏇, 醖網範觸蓋願夢糧衊鹽 ~ 齋築廠憲夢築選窪襯願)
-
2021-08-10
Vehicle
(Vehicle)
製範蓋糧製艱膚襯襯齋(艱鹹繭膚選糧顧廠積鏇) = 積築襯遞築鑰選壓獵膚 製遞襯膚遞鹽製觸顧窪 (襯蓋築廠遞遞鹽餘築鏇, 遞餘淵艱壓觸糧鑰鑰製 ~ 衊餘遞顧憲窪鏇醖鬱壓)
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批准

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