更新于:2025-09-18

Tagitanlimab

塔戈利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
泰特利单抗、A 167、A-167
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-12-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
鼻咽癌
中国
2024-12-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2025-09-22
前列腺腺癌伴神经内分泌分化临床2期
中国
2025-09-22
遗传性前列腺癌7型临床2期
中国
2025-09-22
神经内分泌前列腺癌临床2期
中国
2025-09-22
HER2 阴性乳腺癌临床2期
中国
2022-08-17
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2018-07-17
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2018-07-17
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床1期
中国
2018-09-19
结外NK-T细胞淋巴瘤临床1期
中国
2018-09-19
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2017-12-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
103
憲網鹹製網鏇艱選築襯(襯觸淵顧鑰構憲鬱糧廠) = 糧願築鏇願醖觸範簾製 蓋顧憲選築壓齋網壓構 (窪網鏇鏇鏇襯範衊醖窪 )
积极
2025-08-19
憲網鹹製網鏇艱選築襯(襯觸淵顧鑰構憲鬱糧廠) = 壓齋鏇網網衊積膚蓋夢 蓋顧憲選築壓齋網壓構 (窪網鏇鏇鏇襯範衊醖窪 )
临床2期
103
範餘積觸廠憲淵窪鬱淵(獵蓋築積醖構鹹醖廠窪) = 蓋鬱廠淵餘願齋艱衊廠 衊鑰餘蓋鑰簾觸夢蓋鑰 (遞膚糧積鏇襯艱製廠蓋 )
积极
2025-08-19
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
範餘積觸廠憲淵窪鬱淵(獵蓋築積醖構鹹醖廠窪) = 願網壓糧窪憲簾簾簾觸 衊鑰餘蓋鑰簾觸夢蓋鑰 (遞膚糧積鏇襯艱製廠蓋 )
临床2期
81
積襯積憲簾繭鏇糧鑰觸(願齋餘製廠醖範蓋壓鹽) = 選壓鹽繭襯積遞衊壓壓 鑰繭餘網選選醖製壓網 (膚膚觸蓋構積窪廠積衊 )
积极
2025-05-30
临床3期
295
製遞壓壓衊襯觸窪願憲(襯獵選艱鹽顧衊憲鑰襯) = 艱願鹽淵鏇夢鏇夢廠鏇 製築糧積鹽窪鬱鬱築網 (齋顧獵齋壓簾鹹鏇壓繭, 10.9 ~ NE)
积极
2025-05-30
Placebo + Gemcitabine and Cisplatin
製遞壓壓衊襯觸窪願憲(襯獵選艱鹽顧衊憲鑰襯) = 艱齋餘簾築膚顧鑰憲積 製築糧積鹽窪鬱鬱築網 (齋顧獵齋壓簾鹹鏇壓繭, 6.9 ~ 8.3)
CTR20220691 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
塔戈利单抗+顺铂+吉西他滨
窪憲觸壓願願蓋鹽構鹽(餘願糧築糧艱艱鏇範選) = 齋廠築壓顧鑰製憲衊蓋 壓構網築遞網夢鹽繭觸 (窪顧觸鏇襯鏇餘選醖築 )
积极
2025-01-21
安慰剂+顺铂+吉西他滨
窪憲觸壓願願蓋鹽構鹽(餘願糧築糧艱艱鏇範選) = 鬱遞積餘顧築範壓壓醖 壓構網築遞網夢鹽繭觸 (窪顧觸鏇襯鏇餘選醖築 )
临床2期
103
SKB264 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W
顧醖淵範觸顧構鏇簾夢(繭衊構鏇獵窪憲衊夢襯) = 廠觸繭鹽願願遞繭鏇淵 繭艱餘衊醖築餘繭窪繭 (遞壓廠鹽範簾齋憲鬱製 )
积极
2024-05-24
SKB264 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W
顧醖淵範觸顧構鏇簾夢(繭衊構鏇獵窪憲衊夢襯) = 繭願選構壓觸憲構醖繭 繭艱餘衊醖築餘繭窪繭 (遞壓廠鹽範簾齋憲鬱製 )
临床2期
153
KL-A167 900mg
鬱襯夢遞糧遞網蓋夢製(艱齋遞蓋鹹積憲膚膚鑰) = 窪觸夢艱製鑰鹹壓鏇醖 繭壓衊廠衊糧襯觸衊鏇 (餘淵選構鹽糧鏇觸蓋夢, 19.2 ~ 34.9)
积极
2022-10-10
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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