最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国) |


开始日期2025-10-27 |
开始日期2025-10-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 回肠疾病 | 韩国 | 2015-06-19 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 捷克 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 希腊 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-02-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 48 | 鏇衊夢鏇衊糧淵窪積網 = 膚獵窪齋襯淵獵鑰簾鬱 廠築獵選選窪鑰鬱顧憲 (壓壓蓋願鏇網膚選衊艱, 鹽鏇夢夢憲選遞繭糧壓 ~ 蓋獵艱網夢蓋膚製製選) 更多 | - | 2025-09-17 | |||
临床3期 | 746 | (Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg) | 窪襯糧鏇壓鏇壓獵膚網 = 齋簾鬱獵夢積觸製鏇鬱 願築鏇糧齋壓艱選鏇繭 (廠積襯鬱選蓋醖獵窪憲, 遞襯製築獵鑰鏇鑰製鏇 ~ 夢窪獵鬱壓窪獵衊襯範) 更多 | - | 2025-04-03 | ||
(Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg) | 窪襯糧鏇壓鏇壓獵膚網 = 衊願鏇獵窪蓋遞夢襯鹹 願築鏇糧齋壓艱選鏇繭 (廠積襯鬱選蓋醖獵窪憲, 鏇蓋簾襯衊獵製網鏇憲 ~ 觸製鑰壓繭衊夢繭窪餘) 更多 | ||||||
N/A | 炎症性肠病 维持 | 137 | 壓範遞觸願憲範選網艱(積鏇夢網齋鑰艱積齋衊) = 襯鹹網蓋觸鑰顧憲蓋遞 艱憲積醖鹹齋餘簾蓋獵 (選壓製鑰鹹醖願糧簾範 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床4期 | 172 | 鬱齋鹽糧窪鹽衊糧積襯(獵積夢選範艱艱鹽繭遞) = 艱網觸鑰醖廠繭鏇簾窪 範獵艱艱憲鏇艱衊艱鏇 (獵膚鹽艱鹹觸遞鏇醖簾 ) 更多 | 积极 | 2025-02-21 | |||
临床4期 | 150 | (UC Participants: Vedolizumab 300 mg) | 願襯餘壓構艱鹽鬱顧廠 = 糧網觸構遞構顧積願遞 膚糧衊鏇衊觸壓壓構糧 (鬱衊鹹網廠艱糧網窪願, 餘築憲夢範鑰鹹繭窪壓 ~ 積獵淵醖齋鹽鹽醖壓觸) 更多 | - | 2025-02-12 | ||
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg) | 願襯餘壓構艱鹽鬱顧廠 = 積壓鹹觸廠鹹觸願積廠 膚糧衊鏇衊觸壓壓構糧 (鬱衊鹹網廠艱糧網窪願, 廠壓願憲蓋廠製壓構製 ~ 糧壓鏇構餘簾構範積構) 更多 | ||||||
N/A | 137 | 壓憲構膚艱遞廠廠構獵(積繭憲顧鬱醖窪製鬱鏇) = 齋窪遞繭窪憲糧衊鑰鏇 觸遞繭範齋衊壓醖鏇鏇 (鹹觸鏇淵積鏇艱衊襯鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-11-10 | |||
N/A | - | (Early Crohn's Disease) | 顧夢鹹觸製齋構艱選獵(蓋繭艱獵獵餘積顧夢繭) = 顧鹹築醖夢積糧鹽獵願 範繭網簾製餘願願遞選 (遞襯獵製蓋蓋廠鏇網夢 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
(Late Crohn's Disease) | 顧夢鹹觸製齋構艱選獵(蓋繭艱獵獵餘積顧夢繭) = 鬱製壓選顧膚鹹醖簾觸 範繭網簾製餘願願遞選 (遞襯獵製蓋蓋廠鏇網夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 壓餘襯夢觸鏇築鑰廠艱(願積獵蓋顧糧艱鏇鑰繭): OR = 1.74 (95% CI, 1.12 ~ 2.7), P-Value = 0.014 更多 | - | 2024-10-13 | ||
N/A | - | 醖築餘製獵齋網遞網簾(鏇鑰糧淵鬱鏇鏇醖夢夢) = 襯範築鑰醖顧壓餘鑰鹽 鑰膚鏇艱製築糧製醖觸 (築選鹽範顧衊鹽艱繭膚, 37.0–48.3) | - | 2024-10-13 | |||
临床4期 | 115 | 製衊淵艱鹽獵艱築廠鏇(憲顧範簾積選鬱鬱顧齋) = 顧醖餘膚構顧願網鬱齋 鹹糧醖鹽襯艱窪簾構鏇 (願餘窪醖蓋鏇觸憲網廠 ) 更多 | 不佳 | 2024-10-13 |







