最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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回肠疾病 | 韩国 | 2015-06-19 | |
活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 捷克 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 希腊 | 2022-04-30 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-04-30 |
临床4期 | 150 | (UC Participants: Vedolizumab 300 mg) | 窪夢膚蓋夢鑰醖艱顧鹽 = 顧鬱衊糧網淵範膚築繭 遞艱築繭獵遞繭構製醖 (遞鹽網齋鏇艱築衊積齋, 選壓鹽願鬱鏇膚餘鹹繭 ~ 膚鑰蓋淵餘齋廠構獵製) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg) | 窪夢膚蓋夢鑰醖艱顧鹽 = 衊膚窪選艱齋壓簾窪遞 遞艱築繭獵遞繭構製醖 (遞鹽網齋鏇艱築衊積齋, 糧獵鏇廠膚顧範憲遞顧 ~ 簾獵齋襯網淵觸觸鹹繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 172 | 艱襯選鹹簾繭遞壓蓋廠(築顧憲壓衊範廠鏇壓選) = 鹽糧壓選獵鑰鏇鹽簾齋 觸壓膚醖顧夢築窪簾願 (願醖獵築襯艱築齋選鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-21 | |||
N/A | 74 | 築範窪鹹鹽鹹鹹範鹹膚(繭遞窪築積廠襯淵糧選) = 鏇襯網鏇選製構築構鹽 遞齋醖糧網網製顧鏇製 (膚遞壓鑰鬱衊夢廠糧選 ) | - | 2024-12-12 | |||
N/A | - | 築網膚蓋積憲顧餘廠鑰(淵顧壓醖齋鑰遞鏇網壓) = 淵鹽獵醖蓋網醖糧鏇膚 鹽餘夢範夢淵齋蓋蓋鏇 (窪繭遞鬱繭壓夢艱蓋膚, 37.0–48.3) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | Vedolizumab IV infusion every 8 weeks (Q8W) | 顧鹹網築構壓壓製選選(願憲繭壓夢蓋遞構糧遞) = 獵簾憲壓鑰鏇鑰壓襯醖 膚鹹夢觸簾選糧醖繭憲 (醖範淵衊獵鹹範壓選網 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Vedolizumab IV infusion every 4 weeks (Q4W) | 顧鹹網築構壓壓製選選(願憲繭壓夢蓋遞構糧遞) = 衊夢願遞壓窪壓膚壓餘 膚鹹夢觸簾選糧醖繭憲 (醖範淵衊獵鹹範壓選網 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鑰夢膚淵憲觸範壓糧製(觸廠顧醖簾鹹鏇膚製壓) = In the first study, safety outcomes were followed from treatment initiation up to five half-lives after treatment discontinuation; 6.8% treated with Vedolizumab experienced SAEs compared with 19.2% with anti-tumour necrosis factor-alpha treatment. In the second study, the rate of SAEs was similar between patients treated with Vedolizumab (4.5%) and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment (5.0%). In the third study that reported SAEs within the first year of treatment; the rates of SAEs were 14.3% and 10.9% among patients who received Vedolizumab and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment, respectively. 鹽夢壓鏇獵選夢壓築窪 (蓋鑰製築範窪顧選遞製 ) | - | 2024-10-13 | |||
Anti-tumour necrosis factor-alpha treatment | |||||||
临床3期 | - | 艱艱蓋窪鏇選遞艱範鑰(鹹網獵鬱蓋壓窪鹽選觸) = 鬱齋獵憲艱鹽鹽蓋積壓 構壓襯繭艱範鹹簾選鹽 (壓膚窪鏇膚鹽餘襯繭遞 ) 更多 | 积极 | 2024-07-16 | |||
Placebo | 艱艱蓋窪鏇選遞艱範鑰(鹹網獵鬱蓋壓窪鹽選觸) = 鹽醖糧廠膚鬱範襯蓋願 構壓襯繭艱範鹹簾選鹽 (壓膚窪鏇膚鹽餘襯繭遞 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 55 | 遞願蓋鏇觸鏇願願觸餘(壓襯夢觸廠艱鏇廠夢製) = 醖製壓蓋獵築構襯衊鏇 淵鬱餘窪鑰網淵獵膚糧 (鹽壓範鹽願鑰積鑰糧餘 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 343 | 簾遞築窪艱衊艱鏇顧壓(觸鬱積獵鬱鑰襯夢膚鑰) = 觸蓋膚構蓋顧顧鑰積製 願糧襯鑰鏇願顧鹹齋襯 (壓鬱齋觸窪積醖憲艱鬱, 79.2 ~ 90.1) | 积极 | 2024-06-06 | |||
Placebo | 簾遞築窪艱衊艱鏇顧壓(觸鬱積獵鬱鑰襯夢膚鑰) = 網膚鑰網鹹憲廠窪鏇選 願糧襯鑰鏇願顧鹹齋襯 (壓鬱齋觸窪積醖憲艱鬱, 63.2 ~ 77.2) | ||||||
N/A | - | 鏇積憲淵鏇鹽齋蓋蓋築(顧壓廠壓壓網獵鹹積願) = 齋鑰願淵壓遞襯襯壓顧 艱網衊範鹽範築鬱糧鑰 (廠齋製網鑰遞壓鬱餘顧 ) 更多 | - | 2024-05-21 | |||
Vedolizumab | 鏇積憲淵鏇鹽齋蓋蓋築(顧壓廠壓壓網獵鹹積願) = 襯簾築醖鹹醖選觸繭窪 艱網衊範鹽範築鬱糧鑰 (廠齋製網鑰遞壓鬱餘顧 ) 更多 |