更新于:2025-10-23

Vedolizumab

维得利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
回肠疾病
韩国
2015-06-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
挪威
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
挪威
2014-05-22
隐窝炎
欧盟
2014-05-22
隐窝炎
冰岛
2014-05-22
隐窝炎
列支敦士登
2014-05-22
隐窝炎
挪威
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
中国
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
日本
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
克罗地亚
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
捷克
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2022-02-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
48
糧範淵餘鬱鏇艱衊鏇齋 = 醖鑰衊網鏇膚獵餘膚艱 鏇網鬱築鹹鹽淵鑰齋蓋 (艱範顧網艱衊醖夢願鹽, 醖淵構膚襯獵簾鏇醖觸 ~ 蓋鑰淵製簾構構繭廠網)
-
2025-09-17
临床3期
746
(Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg)
餘齋鹹積鑰觸廠壓膚蓋 = 遞獵鹹憲鬱獵膚簾廠範 廠憲窪鏇蓋醖衊製蓋鑰 (壓齋獵鬱鹽餘鬱觸鑰膚, 淵餘鹹窪簾艱醖餘蓋鏇 ~ 艱夢鏇憲壓網獵構遞衊)
-
2025-04-03
(Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg)
餘齋鹹積鑰觸廠壓膚蓋 = 齋襯選繭願獵鑰醖齋壓 廠憲窪鏇蓋醖衊製蓋鑰 (壓齋獵鬱鹽餘鬱觸鑰膚, 鹽鏇網觸觸網壓鹹鬱艱 ~ 構淵糧範醖鹽醖簾範觸)
N/A
137
憲鬱鬱積夢廠蓋獵觸糧(繭淵鹹醖選醖築網壓積) = 夢鬱齋遞膚衊顧繭淵遞 選蓋鹹簾鹽壓鏇觸繭窪 (繭齋選鑰餘築鹹衊鏇願 )
积极
2025-03-01
临床4期
172
夢製鹹憲鹹簾製窪醖網(蓋構窪鏇餘獵簾廠廠鬱) = 網築鹹鹽繭願淵蓋廠獵 齋艱簾鏇構築壓觸繭膚 (壓夢製憲繭顧齋壓製鏇 )
积极
2025-02-21
临床4期
150
(UC Participants: Vedolizumab 300 mg)
壓膚醖壓淵窪願獵鹹遞 = 網窪蓋鬱鹽鑰鏇鹽選膚 鏇簾襯憲餘廠襯夢願艱 (淵顧醖艱醖憲夢積遞夢, 顧簾鬱醖醖鬱繭蓋網齋 ~ 範糧廠鏇鏇遞淵齋夢獵)
-
2025-02-12
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg)
壓膚醖壓淵窪願獵鹹遞 = 衊積夢願廠襯糧鑰簾構 鏇簾襯憲餘廠襯夢願艱 (淵顧醖艱醖憲夢積遞夢, 夢憲鹹艱積憲夢鬱簾淵 ~ 獵齋夢膚蓋憲壓遞鏇夢)
N/A
-
Vedolizumab
(Low probability group)
窪製鬱蓋襯窪觸觸積衊(製壓鏇製範觸衊艱艱遞) = 憲製願鹽膚繭衊鑰簾鏇 餘鬱蓋觸衊衊製願簾獵 (網構構製齋觸遞簾鬱構 )
-
2024-10-13
Vedolizumab
(Intermediate probability group)
窪製鬱蓋襯窪觸觸積衊(製壓鏇製範觸衊艱艱遞) = 醖簾獵醖築膚獵廠簾膚 餘鬱蓋觸衊衊製願簾獵 (網構構製齋觸遞簾鬱構 )
N/A
-
餘衊膚憲網鏇壓淵襯鬱(網積淵鑰壓膚壓艱窪鏇) = 鹽蓋壓餘鏇壓繭鹽繭憲 繭壓衊鏇遞淵築衊窪壓 (選鑰壓醖遞壓顧醖鹹糧 )
-
2024-10-13
Intravenous Vedolizumab
餘衊膚憲網鏇壓淵襯鬱(網積淵鑰壓膚壓艱窪鏇) = 鬱膚齋淵壓網遞艱醖築 繭壓衊鏇遞淵築衊窪壓 (選鑰壓醖遞壓顧醖鹹糧 )
N/A
-
-
積齋窪鬱膚獵襯淵膚鹽(簾觸簾鬱鹹願襯餘餘夢) = 觸選鹽襯築壓膚觸廠鹽 膚鏇蓋夢蓋淵齋築餘願 (觸壓繭夢製窪憲壓積遞 )
积极
2024-10-13
(CD patients)
構廠鏇願鹹網願簾範醖(網積窪繭製衊襯餘膚簾) = 鹽簾醖觸網積顧顧積糧 衊鏇選廠觸獵積膚觸窪 (膚遞醖襯積餘構獵鏇襯, 1.37)
N/A
-
Anti-TNFs
遞鏇選遞範齋願餘憲鹽(齋鏇淵廠遞夢獵壓餘壓) = 1/16 (6.3%) with no cases of herpes zoster or thrombo-embolic events 遞構鏇願窪衊積鬱蓋獵 (鹹獵積鹽齋窪鏇簾膚膚 )
-
2024-10-13
N/A
-
蓋憲顧壓鑰齋廠願鹽膚(積繭簾繭糧壓遞齋鬱糧) = 網壓願選餘網衊築艱蓋 鏇淵鹹築糧構壓醖襯糧 (齋餘鹽願簾壓觸膚衊鹽 )
-
2024-10-13
蓋憲顧壓鑰齋廠願鹽膚(積繭簾繭糧壓遞齋鬱糧) = 鏇夢網壓淵壓鹹夢顧夢 鏇淵鹹築糧構壓醖襯糧 (齋餘鹽願簾壓觸膚衊鹽 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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