CURVE-UC: A Pragmatic Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Treat-through, Multi-site Pragmatic Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Combination Curcumin-QingDai (CurQD) With Vedolizumab in Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)

The purpose of this research study is to test the efficacy and safety of the study intervention, CurQD or placebo (non-active pill), in combination with vedolizumab prescribed as standard of care for patients with ulcerative colitis (UC)..

开始日期2026-06-24

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

KCT0011841

/ Not yet recruiting临床4期IIT

EVALUATING WEEK 12 IMMUNOLOGICAL PROFILES ASSOCIATED WITH RECAPTURE OF CLINICAL RESPONSE AT WEEK 24 IN ULCERATIVE COLITIS PATIENTS WITH SECONDARY LOSS OF RESPONSE TO VEDOLIZUMAB: A MULTI-CENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Yonsei University Severance Hospital

ChiCTR2600122511

/ Suspended临床4期IIT

Neoadjuvant EGFR-ADC plus PD-1 Inhibitor for Locally Advanced Oral Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, Single-Arm Study

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

北京大学口腔医学院

100 项与维得利珠单抗相关的临床结果

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100 项与维得利珠单抗相关的转化医学

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100 项与维得利珠单抗相关的专利（医药）

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2,122

项与维得利珠单抗相关的文献（医药）

2026-08-01·Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology

Using clinical factors to predict treatment outcomes and health-care utilization in Crohn’s disease patients initiating advanced therapies

Article

作者: Tandon, Parul ; Safar, Hussain ; Sasson, Alexa N ; Rivas, Angelica ; Cino, Maria ; Sheka, Dropen

BACKGROUND:

Crohn's disease (CD) prevalence is rising globally. Early optimal therapy is key to achieving remission. A Clinical Decision Support Tool (CDST) predicts outcomes for CD patients on vedolizumab, though its broader applicability is uncertain.

AIMS:

To assess whether the CDST can identify CD patients at highest risk for health-care utilization following biologic initiation.

METHODS:

A retrospective chart review was conducted at a tertiary care referral centre. Patients ≥18 years with CD initiating biologic therapy between January 1, 2015 and December 31, 2023 were included. CDST scores were assigned based on baseline albumin and C-Reactive protein (CRP), prior bowel surgery, anti-TNF therapy and fistulizing disease. Scores ≤19 indicated a low/intermediate likelihood of response to therapy, while scores >19 indicated a high likelihood. Hazard ratios (HR) with 95% confidence intervals (CI) were estimated using Cox regression models adjusting confounding factors.

RESULTS:

Among the 137 CD patients that were included, 55 were in the low/intermediate group and 82 in the high group. When compared to those with high CDST score, those with low/intermediate scores had shorter time to CD-related hospitalization (28.6vs. 66.4 weeks, HR 3.6, 95% CI, 1.4-9.1, p < 0.01), ED visit (29.9vs. 55.3 weeks, HR 3.1, 95% CI, 1.4-6.9, p = 0.01) and biologic discontinuation (83.4vs. 123.6 weeks, HR 2.7, 95% CI, 1.2-6.4, p < 0.01).

CONCLUSION:

CDST scores may predict health care utilization and discontinuation of biologic therapy in CD patients. This tool may help clinicians identify individuals at higher risk for treatment failure, enabling personalized management and closer monitoring.

2026-07-01·JOURNAL OF PEDIATRICS

Efficacy and Safety of Titrated High-Dose Cholecalciferol Supplementation in Children and Young Adult Patients with Inflammatory Bowel Disease

Article

作者: Gordon, Rebecca J ; Vishwanath, Vineet ; Mishra, Ria ; Lavoie, Ashley ; Rufo, Paul A

OBJECTIVE:

To assess the safety and efficacy of high-dose, oral cholecalciferol supplementation in children and young adults with inflammatory bowel disease treated with infliximab or vedolizumab.

STUDY DESIGN:

This was a prospective, longitudinal (1 year), open-label study of directly observed high-dose oral cholecalciferol administered every 4-8 weeks. Participants received either 100 000 IU every 4-6 weeks or 200 000 IU every 6-8 weeks, depending on the participant's infusion schedule. Dosing was titrated to a goal 25-hydroxyvitamin D (25-OHD) trough level of 40-60 ng/mL. Safety was assessed by spot urinary calcium and creatinine, and serum calcium levels.

RESULTS:

Participants' serum 25-OHD levels increased by a mean of 18.1 ng/mL (P < .001). At study conclusion, 58% (P < .001) and 91% (P < .001) of participants had 25-OHD levels greater than 40 ng/mL and 30 ng/mL, respectively. The response to cholecalciferol did not differ between patients with Crohn's disease or ulcerative colitis (P = .74). No adverse effects were observed, including changes in serum or urinary calcium levels. Mean spot urinary calcium to creatinine ratio 0.10 at baseline and 0.09 at study conclusion (P = .26).

CONCLUSIONS:

High-dose, intermittent cholecalciferol is a safe and effective approach to achieving and maintaining adequate 25-OHD in young patients with inflammatory bowel disease.

TRIAL REGISTRATION:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04331639.

2026-07-01·BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY

Th1/Th17 cytokine signatures correlate with Crohn’s disease activity in a 54‑week cohort of patients treated with adalimumab

Article

作者: Bujanda, Luis ; Vera, Isabel ; Mesonero, Francisco ; Iborra, Marisa ; Alba, Cristina ; Gómez-Lahoz, Ana M ; Boaru, Diego L ; de Castro-Martínez, Patricia ; Chaparro, María ; Fraile-Martínez, Oscar ; Ortega, Miguel A ; Monserrat, Jorge ; Martín-Arranz, María Dolores ; Álvarez-Mon, Melchor ; Cabriada, José L ; García-Montero, Cielo ; Marín-Jiménez, Ignacio ; Gomollón, Fernando ; Sempere, Laura ; Guerra, Iván ; Barreiro-de Acosta, Manuel ; García-Sánchez, Valle ; Gisbert, Javier P ; Guijarro, Luis G ; Hinojosa, Joaquín

Crohn's disease (CD) is a chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract with a relapsing-remitting course. Cytokine dysregulation plays a central role in its pathogenesis, and biological therapies-such as anti‑TNFα agents, vedolizumab, and anti‑IL‑23 monoclonal antibodies-have improved disease control. However, variability in therapeutic response underscores the need for biomarkers to support personalized treatment strategies. A longitudinal study was conducted in 26 patients with clinical‑remission/mild‑activity CD who were treated with adalimumab over 54 weeks. Serum samples were collected at baseline, week 14, and week 54. Eighteen cytokines were quantified using high‑sensitivity Luminex MAP technology. TNFα values were excluded due to drug interference. Clustering and PERMANOVA analyses were used to explore cytokine profiles and their association with disease activity. Four cytokine clusters were identified: Th1‑like, Th2‑like, Th17‑like, and a mixed inflammatory profile including IL‑1β, IL‑2, IL‑12, IL‑21, and IL‑23. Significant reductions in CDAI, C‑reactive protein (CRP), and fibrinogen were observed during treatment. IL‑2, IL‑10, and CCL20 levels increased significantly in patients with active CD (CDAI ≥ 150). Th1 and Th17 signatures were positively correlated with disease activity. Serum assessment of Th1 (IL‑1β, IL‑7) and Th17 (GM‑CSF) signatures generated ROC curves with an AUC of 0.795, compared with CRP (AUC = 0.686) and fibrinogen (AUC = 0.774). Serum cytokine profiling reveals immunological heterogeneity in CD patients treated with adalimumab and may serve as an exploratory biomarker of disease activity and therapeutic response; however, these findings are hypothesis generating and require validation in larger, independent cohorts before clinical applicability can be established.

786

项与维得利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-07-18

·国际儿科学杂志

儿童克罗恩病肛周病变的诊疗研究进展

米明冉 1,2钟雪梅 2李晓惠 1 （1. 北京大学首都儿科研究所教学医院 100020； 2. 首都医科大学附属首都儿童医学中心消化内科，北京 100020 ） DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-4408.2026.06.004 摘要克罗恩病是一种可累及全消化道的慢性穿透性炎症性疾病，其全球发病率呈现逐年上升趋势。该病临床表现多样，常见症状包括腹痛、腹泻、体重下降、发热及肛周病变等。儿童克罗恩病肛周病变是儿童炎症性肠病中一种常见的临床类型，病程更具有侵袭性，往往严重影响患儿生活质量。近年来，随着对儿童克罗恩病肛周病变发病机制认识的不断深入，其诊疗策略已发展为多学科协作的个体化模式。该文旨在综述儿童克罗恩病肛周病变在流行病学、发病机制、诊断评估及治疗策略方面的最新进展，以期为临床实践提供参考。关键词儿童；克罗恩病；肛周病变；治疗克罗恩病（Crohn's disease，CD）是一种可发生于消化道任何部位的慢性穿透性炎症性疾病，其全球发病率正呈现逐年上升趋势。CD首次发病年龄多在青少年时期，但可影响所有年龄段人群，临床表现多样，其主要临床表现有腹痛、腹泻、体重下降、发热以及肛周病变等。肛周病变被认为是儿童CD的严重并发症之一，但是研究数据相对较少。在过去几十年里，随着对疾病的认识加深、影像学技术进步和生物制剂的应用，儿童克罗恩病肛周病变（perianal Crohn's disease，PCD）的治疗策略也已出现变化。本文就儿童PCD的流行病学、发病机制、诊断评估和治疗方法等进行综述，以期为临床实践提供参考。 1 流行病学进入21世纪，全球范围内儿童炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD）的发病率与患病率呈现逐年上升的趋势。儿童IBD在地区上的分布特征也越来越明显［1］。大部分地区CD的发病率高于溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC），两者的比值一般为（2～3）∶1［2］。亚洲各地区CD的发病情况差异较大，东亚地区发病率比较低，大约为（0.6～3.3）/10万；而西亚地区已经成为亚洲范围内发病率较高的地区，大约为（0.5～21.6）/10万，部分地区最高发病率已接近欧美传统高发区的水平［3］。儿童PCD在不同地区的发病情况不同［4］，成人PCD的发生率在不同研究中亦差别较大［5］。随着病程的进展，其累积发病率亦不断上升。一项纳入约6 600例患儿的大型多中心前瞻性队列研究显示，肛周病变的总体累积发生率为21%，Kaplan-Meier分析进一步估算，自诊断起2个月、1年、3年和5年的累积发生率分别为4%、9%、17%和26%［6］。 2 发病机制 PCD的发病机制尚未完全阐明。目前学界一般认为，发病机制核心为宿主遗传、免疫系统失调、肠道微生物紊乱以及其他未知因素之间的复杂相互作用。研究表明IL-10R、TNFSF15、DLG5等一些基因突变与CD的肛周瘘管表型有关［7］，PUS10突变则肛周瘘管风险较低［8］。此外，有研究提示JAK-STAT信号通路的异常激活可能参与了肛周瘘管型克罗恩病（perianal fistulizing Crohn's disease，pfCD）的发生与进展，在pfCD患者体内比没有肛周瘘管的患者更明显，认为其是促发疾病的一个重要环节［9］。瘘管形成的部位炎症浸润主要包括CD4+、CD161+的Th17/Th1表型T细胞、B细胞、成纤维细胞、中性粒细胞和巨噬细胞，这些细胞分泌出TNF-α、TGF-β、IL-13等炎性细胞因子，从而引发后续的病理过程［10］。虽然微生物群在pfCD的发病机制中起到的作用还不清楚，但已有研究表明，pfCD有特殊的微生物特征，以革兰阳性菌为主，菌群多样性较高，而且其菌群结构及代谢谱（氨基酸、脂质代谢等）与患者自身的肠道菌群不同，形成了独特的“致病性”微生态位点［11］。另外，肛周脓肿引起的括约肌损伤、瘘管上皮化和肛管与瘘管之间的高压梯度也属于造成瘘管久治不愈的局部解剖因素之一［12］。 3 分型与诊断 3.1 分型依据2003年美国胃肠病学会建议的分类体系，PCD被划分为三大类型：第一类为肛周皮肤表现，如皮赘与痔疮；第二类为肛管区域，包括肛裂、肛门部位的溃疡以及肛管直肠的狭窄；第三类属于穿透性病变，常见形式有肛周脓肿、肛周发生的瘘管及直肠阴道瘘［13］。其中，肛瘘是较常见且复杂的类型，其解剖分型常用Parks分型，以外括约肌为参照分为皮下型、括约肌间型、经括约肌型、括约肌上型和括约肌外型［14］。美国胃肠病学会进一步将肛瘘分为单纯性（低位、单发、无脓肿或狭窄）和复杂性（高位、多发、伴脓肿或狭窄）。肛瘘属于较常见的一种肛周疾病，容易引起一系列严重并发症（如骨髓炎和便失禁等），严重影响患者的身心健康和生活质量，出现肛瘘亦使治疗难度增大［15］。 3.2 诊断评估儿童PCD的诊断评估不再只依靠视诊和指诊，而是进行多维度的综合体系的评估。从在解剖层面高清成像，到对疾病活动度进行明确具体的分型、分期，精准评估是精准治疗的基石，从而指导临床医生制定个体化的诊疗策略。诊断延误在儿童IBD中普遍存在，特别是CD患儿的延迟时间较长。有研究表明，在转诊至专科医生之前就已经存在延迟现象，腹痛症状与诊断延迟有关，而血便可以起到早期诊断的作用。也有研究表明，诊断延迟时间较长的患者组（6个月）肛周病变比例为24.2%，延迟时间较短的患者组（6个月）为8.1%，表明诊断延迟时间长与更高的肛周病变风险有关［16］。因此，实现儿童IBD的早发现、早诊断、早治疗，对提高患儿的长期预后具有重要意义。儿童PCD的诊断主要综合临床症状、体格检查与肛周影像学结果，对于CD患儿的肛周瘘管型病变，磁共振成像及麻醉下探查是目前最优的检查方法［17］。超声检查由于简便、经济、容易操作等优点而成为肛周病变随访的常用方法，特别适用于简单肛瘘的长期观察。但是，该技术的准确度很大程度上取决于检查者的经验以及病变本身的部位和性质。对于复杂的肛瘘，超声很难准确地判断出其范围和走行，需要结合磁共振成像（MRI）和麻醉下探查来进行综合诊断。麻醉下探查是指视诊、触诊以及在全身麻醉状态下用肛瘘探针检查等方法，需要在有经验的临床医生指导下完成，可以明确诊断肛瘘、肛周脓肿、肛门肿瘤等肛周疾病，准确率约90%［18］。除对瘘管的解剖结构、疾病的动态特征、病情轻重的判断之外，MRI还能预测患者治疗效果及远期预后［19-20］。 4 治疗策略进展儿童PCD的治疗目前仍存在许多困难，有关儿童PCD的治疗研究较少，也缺乏统一的治疗方法，通常需要多学科联合治疗，即内科药物治疗与外科手术治疗相结合，最后由多学科专家共同决定最合适的治疗方案。目前，外科手术（脓肿引流、挂线术等）和内科药物联合治疗是达到瘘管愈合并且不良反应小的最佳治疗方法［21］。 4.1 药物治疗进展 4.1.1 抗生素虽然抗生素对于儿童PCD的治疗没有达到高级别证据支持的标准，大部分都是以观察性的研究报告为主，但是临床实践中通常被当作第一线治疗方法，比如出现肛周瘘管或者脓肿时，甲硝唑是最常用的一种抗生素［甲硝唑30 mg/（kg·d），口服，2～3次/d］［22］。循证医学证据表明，抗生素联合TNF-α药物治疗肛瘘的效果要优于用抗TNF-α单药治疗，也得到了很多临床研究的证实，并且一项荟萃分析显示与抗生素联合治疗可以明显提高瘘管应答率（风险比为1.58；95%CI为1.09～2.28）［23］。当抗生素与抗TNF-α药物联合应用时，可以提高对抗TNF-α药物的应答率，并且会使瘘管外口迅速闭合，但是在外口闭合的同时还有持续活动的瘘管内部，就会导致脓肿的产生［24］。大部分成人研究中，抗生素疗程为6～12周，也存在延长使用时间造成不良事件发生率升高的情况［25］。 4.1.2 生物制剂 4.1.2.1 英夫利昔单抗（infliximab，IFX） IFX是治疗PCD较常用的抗TNF-α药物，已经证明对治疗PCD有效，国内外的相关指南共识中也建议，对于PCD患者，应该选择使用IFX，并将其作为PCD的一线治疗方案［26］。一项关于抗TNF-α单体疗法治疗肛周瘘管有效性和安全性的综合评述纳入存在肛周病变并且年龄在12月龄至18岁之间CD患者的临床试验文献，研究表明抗TNF-α单体药物对于肛瘘有效的病例数是127例，占总病例数的56%［27］。对于儿童患者，充分引流脓肿之后还要使用抗TNF-α药物半年以上。研究表明，IFX不仅可以有效地诱导瘘管愈合，而且可以明显降低使用大手术的比率［28］。近年来，通过监测IFX血药谷浓度以及抗药物抗体来进行个体化的剂量调整，保证药物剂量在有效范围内，从而达到最大的疗效、最小的继发性失应答。虽然缺乏具体临界值来确定抗TNF谷浓度，但有大型回顾性队列研究发现，IFX水平越高，瘘管愈合率就越高［29］。还有研究认为，IFX谷浓度≥10.1 μg/ml为促进瘘管改善的最佳范围［30］。在一项关于667例CD患儿的研究中发现，有85例是肛周瘘管型，27例患儿在第4次输注前进行IFX谷浓度检测，应答者的IFX中位谷浓度为12.7 μg/ml，明显高于活动性疾病组的5.4 μg/ml［31］。 4.1.2.2 阿达木单抗（adalimumab，ADA） ADA是一种完全人源化的抗TNF-α单克隆抗体，属于重组IgG1，与IFX类似，也能与人可溶性TNF-α表现出高度的亲和力，并且可以特异地与之结合，阻止其同细胞表面的TNF-α受体结合，抑制TNF-α生物功能以控制炎症反应。在针对pfCD的研究中发现，ADA治疗后第12周左右就可达到肛门周围瘘管闭合并维持长期效果的目的［32］。在CHOICE试验中，对于IFX应答不佳的患者，ADA仍能促使部分患者（34/88）实现瘘管闭合，这为IFX治疗失败的患者提供了明确的后续治疗选择［33］。一项针对CHARM试验参与者开展的开放式长期随访研究表明，ADA不仅能持续改善并稳定CD患者的病情达3年以上，还可促进瘘管愈合，其中大部分患者的瘘管闭合状态可持续长达2年［34］。 4.1.2.3 其他生物制剂近年来，随着生物制剂的发展，维多珠单抗、乌司奴单抗等药物已逐渐应用于成人领域，临床试验验证了其良好的安全性和有效性，可以作为传统生物制剂治疗失败后的一种替代方式；但是由于其在儿童中的数据较少，用药方案、安全性等还需要进一步研究［35］。维多珠单抗对于pfCD的疗效证据主要来自随机对照试验的亚组分析和真实世界研究。根据GEMINI 2研究的结果可知，在完成维多珠单抗诱导并进入维持期的患者中，瘘管缓解率比安慰剂维持组要高［36］。ENTERPRISE研究显示，在第10周加服一剂维多珠单抗可以加强疗效，到第30周时，超过半数患者达到瘘管反应［37］。另外一项荟萃分析（其中87%的患者曾经对TNF-α类药物无效）发现，维多珠单抗可以使大约三分之一的难治性患者达到肛周瘘管愈合［38］。目前还缺乏关于以瘘管愈合为结局指标的乌司奴单抗随机对照试验，但在成人中多项研究数据仍然支持乌司奴单抗在pfCD中的治疗作用。一项系统评价及荟萃分析结果表明，乌司奴单抗治疗pfCD第8周时40%患者达到瘘管反应（即至少50%的瘘管实现闭合），27%患者达到完全缓解（即所有瘘管均闭合）；至第52周时，瘘管反应率和完全缓解率分别升至56%和44%。上述结果表明，乌司奴单抗不仅能有效诱导瘘管应答，还能在维持治疗期间持续提高完全缓解率［39］。另外有多中心回顾性研究也表明，对于抗TNF-α药物治疗无效的难治性成人患者，乌司奴单抗能达到40%的瘘管愈合率［40］。对于难治性pfCD，在成人研究中已经尝试联合使用两种不同的生物制剂。多项回顾性队列研究和病例报告都表明，此联合疗法对诱导瘘管愈合有较好的作用［41］。其中，维多珠单抗联合乌司奴单抗是常用的组合形式，其次是维多珠单抗联合抗TNF-α药物。需要注意的是，上述研究大部分集中于病情严重、传统治疗失败且有手术指征的病例。双重生物制剂治疗的长期安全性及达到缓解之后怎样安全地进行降级治疗目前仍然没有明确。近几年研究表明，JAK通路相关的基因与CD患者肛周瘘管、脓肿的产生有关联，乌帕替尼作为一种JAK1抑制剂，在Ⅱ期临床试验中已经证明可以给pfCD带来临床获益［42］。随后又开展了大规模的Ⅲ期临床试验来评价其疗效和安全性，在1 021例受试者中，有14%患者基线上有瘘管，其中大约40%是活动性引流瘘管；经乌帕替尼诱导治疗12周后，在瘘管引流停止和瘘管愈合这两个关键终点上，治疗组均显著优于安慰剂组，并且贯穿了为期52周的整个维持治疗观察期。乌帕替尼为PCD提供了一个新的治疗方向，但目前相关研究还较少，其在PCD中所起的作用有待于更多研究来评价［43］。 4.2 外科治疗进展外科手术可显著提升pfCD患者的总体生活质量，对此类患者而言，可先行药物治疗，待病情趋于稳定后，再择机进行手术［44］。不同的手术方法有不同的适应证，不同的医疗机构治疗效果也有差别，手术治疗失败会增加患者再次手术的风险；而大便失禁等严重并发症同肛周手术次数有关，因此治疗的关键在于根据病情特点选择恰当的手术方法［45］。pfCD患儿常用的手术方法有脓肿切开引流术、肛瘘挂线引流术、瘘管切开术、瘘管切除术等，治疗无效时可以考虑粪便转流［46］。近几年来，有一些新兴的技术如瘘管激光闭合术、间充质干细胞治疗、高压氧治疗等，在成人研究中取得了一定的成果，但是这些技术在儿童中的应用还处于探索阶段，需要更多的研究证据进一步验证［47］。 5 总结及展望儿童PCD病情复杂，治疗难度大，目前的诊疗模式以内科用药为主，联合多学科合作来实施个体化的综合治疗，影像学技术与药物监测改善了抗TNF-α药物等主要方案的有效性。尽管越来越多的生物制剂在pfCD患者治疗中获得了良好疗效，但外科治疗依然是重要方法。未来应进行更多的儿科研究来建立标准指南，探究新型生物制剂联合疗法和干细胞治疗等在儿科的应用，借助多组学整合达到精准医疗的目的，从而改善CD患者的治疗效果及生活质量。利益冲突声明所有作者均声明不存在利益冲突附录 1. 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Gastroenterology Department,Capital Center for Children's Health,Capital Medical University,Beijing 100020,China ） Abstract Crohn's disease is a chronic penetrating inflammatory disease that can involve the entire digestive tract， and its global incidence has been increasing year by year. The disease presents with diverse clinical manifestations， with common symptoms including abdominal pain， diarrhea， weight loss， fever， and perianal lesions. Perianal Crohn's disease in children is a common clinical subtype of pediatric inflammatory bowel disease. It follows a more aggressive disease course and often significantly impairs the quality of life of affected children. In recent years， with the deepening understanding of the pathogenesis of perianal Crohn's disease in children with perianal involvement， its diagnostic and therapeutic strategies have evolved into a multidisciplinary and individualized approach. This article aims to review the latest advances in the epidemiology， pathogenesis， diagnostic evaluation and treatment strategies of perianal Crohn's disease in children， with the goal of providing a reference for clinical practice. Keywords Child；Crohn's disease；Perianal lesions；Treatment 引用本文：米明冉,钟雪梅,李晓惠.儿童克罗恩病肛周病变的诊疗研究进展[J].国际儿科学杂志,2026,53(06):378-382. (Mi Mingran,Zhong Xuemei,Li Xiaohui.Advances in the diagnosis and treatment of perianal Crohn's disease in children[J].Int J Pediatr,2026,53(06):378-382.) 通信作者：李晓惠，Email:lxhmaggie@pumc.edu.cn

2026-07-17

·自免药研社

跨国药企|武田制药Takeda|在自身免疫疾病领域的布局（商业化和临床管线）

🧩 导读：武田制药是全球自身免疫疾病领域的核心跨国药企，以炎症性肠病（IBD）为绝对优势阵地，同时通过内部研发与外部并购双轮驱动，向皮肤自免、风湿免疫、肾病自免、神经免疫等多领域拓展，构建了覆盖生物制剂、口服小分子、免疫球蛋白、新型免疫疗法的丰富管线。 🔬 一、自免领域商业化产品武田自免商业化产品分为炎症性肠病（IBD）为核心治疗药物与免疫球蛋白 / 神经免疫药物两大板块，覆盖从常见病到罕见病的多层需求。 1. 炎症性肠病核心产品维得利珠单抗（安吉优 ®/Entyvio®） •作用机制：全人源整合素 α4β7 单克隆抗体，通过阻断 α4β7 与肠道黏膜地址素 MAdCAM-1 结合，精准抑制淋巴细胞向肠道迁移，是全球首个肠道选择性抗炎生物制剂。 •获批适应症：中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）成人患者；2026 年 FDA 已受理其 2-17 岁儿童 UC/CD 适应症的上市申请。 •市场地位：全球 IBD 领域一线生物制剂金标准，年销售额超 50 亿美元，在全球主要医药市场均实现商业化，是肠道靶向治疗的标杆产品。 2. 免疫球蛋白与神经免疫产品该类产品主要用于原发性免疫缺陷病与免疫介导的神经疾病，属于广义自免治疗范畴： •HYQVIA®：含重组人透明质酸酶的 10% 人免疫球蛋白皮下注射液，获批用于原发性免疫缺陷病（PI）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）维持治疗，是全球唯一每月 1 次的皮下免疫球蛋白方案，支持居家给药。 •GAMMAGARD LIQUID™/GAMMAGARD S/D：静脉注射用人免疫球蛋白，用于原发性体液免疫缺陷替代治疗；其中 GAMMAGARD LIQUID ERC 为低 IgA 版本，适配 IgA 抗体阳性的高敏患者。 •CUVITRU®：20% 皮下注射人免疫球蛋白，用于 2 岁以上原发性免疫缺陷患者的替代治疗。 🔬 二、最具差异化的自免全球化产品 1. 维得利珠单抗维得利珠单抗（Entyvio®）是武田自免领域最具全球差异化价值的标杆产品，核心优势体现在： •机制差异化：区别于 TNF-α 抑制剂、IL-12/23 单抗等全身作用的生物制剂，维得利珠单抗仅靶向肠道淋巴细胞归巢，不抑制全身免疫系统，感染风险、肿瘤风险显著更低，长期安全性更优。 •临床定位差异化：是全球各大 IBD 指南一致推荐的一线生物制剂，尤其适合合并感染高危、老年、合并肿瘤病史的患者，是 IBD 长期维持治疗的优选方案。 •全球化渗透：在欧美、日本、中国等全球主要市场均获批上市并进入医保 / 支付体系，是全球 IBD 领域处方量最高的生物制剂之一，构建了极高的临床认知壁垒。 2. 维得利珠单抗核心竞品当前全球中重度炎症性肠病治疗市场已形成多机制、多剂型的成熟竞争生态，维得利珠单抗的核心竞品覆盖 TNF-α 抑制剂、IL-12/23/IL-23p19 抑制剂、口服靶向小分子三大主流赛道，各类产品在疗效特征、安全性谱、给药方式上各有侧重，共同构成 IBD 分层治疗体系。 TNF-α 抑制剂是最早进入 IBD 领域的经典生物制剂，循证医学证据最充分，可同时用于诱导与维持治疗，但全身免疫抑制属性带来结核、机会性感染等风险，且约三分之一患者存在原发无应答；伴随生物类似药的广泛普及，该类产品的市场份额正逐步被新机制药物分流。 IL-23p19 抑制剂是近年增长最快的 IBD 新疗法，在黏膜愈合、深度缓解上展现出更优数据，安全性较 TNF-α 抑制剂有所改善，但仍为全身作用机制，长期感染风险仍需关注，目前正同时向一线初治与难治性患者双向渗透。口服靶向药物（JAK 抑制剂、S1P 受体调节剂）凭借口服便利性占据差异化市场，但普遍存在黑框警告或特定器官安全风险，临床多定位为生物制剂失败后的二线及以上方案。药物通用名作用机制核心靶点获批IBD适应症核心临床特征主要安全风险维得利珠单抗整合素单抗（肠道选择性） α4β7 整合素中重度 UC、中重度 CD 肠道精准靶向，全身免疫抑制极弱，长期安全性最优，维持治疗获益显著严重感染风险接近安慰剂，无 PML 风险英夫利昔单抗 TNF-α 单克隆抗体 TNF-α 中重度 UC、中重度 CD 上市最早，循证证据最充分，诱导缓解速度快输注反应、结核 / 机会性感染、免疫原性阿达木单抗 TNF-α 单克隆抗体 TNF-α 中重度 UC、中重度 CD 皮下给药，居家使用便利注射部位反应、感染、免疫原性乌司奴单抗 IL-12/23 单克隆抗体 IL-12p40 中重度 UC、中重度 CD 起效较快，对 TNF-α 抑制剂应答不佳患者有效轻度感染风险，整体安全性优于 TNF-α 类瑞莎珠单抗 IL-23p19 单克隆抗体 IL-23p19 中重度 CD 深度缓解率、黏膜愈合率突出，应答持久整体安全性良好，轻度机会性感染风险古塞奇尤单抗 IL-23p19 单克隆抗体 IL-23p19 中重度 CD 临床缓解率高，长期维持疗效稳定安全性良好，严重感染风险低乌帕替尼 JAK1 选择性抑制剂 JAK1 中重度 UC、中重度 CD 口服给药，起效迅速，黏膜愈合率优异黑框警告：血栓、心血管事件、严重感染、肿瘤风险托法替布 JAK1/3 抑制剂 JAK1/3 中重度 UC 口服便利，起效快黑框警告：血栓、严重感染、肿瘤、心血管风险奥扎莫德 S1P1/5 受体调节剂 S1P1/S1P5 中重度 UC 口服给药，耐受性相对较好肝酶升高、心动过缓、轻度感染风险那他珠单抗整合素单抗（全身作用） α4 整合素中重度 CD 对难治性 CD 疗效确切进行性多灶性白质脑病（PML）严重风险 🔬 三、自免领域临床管线武田自免管线覆盖 III 期至早期临床，核心聚焦 TYK2 抑制剂、B 细胞耗竭、免疫耐受三大前沿方向，具体分期如下：临床分期药物名称作用机制核心在研适应症 NDA 申报 / III 期 Zasocitinib（TAK-279）高选择性 TYK2 变构抑制剂中重度斑块状银屑病（NDA 申报中）、银屑病关节炎 III 期 Mezagitamab（TAK-079）全人源抗 CD38 IgG1 单抗原发性 IgA 肾病、慢性免疫性血小板减少症（ITP） III 期 TAK-881 20% 皮下免疫球蛋白（含透明质酸酶）原发性免疫缺陷病 II 期 Zasocitinib TYK2 抑制剂克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风、化脓性汗腺炎、儿童银屑病 II 期 TAK-101 醇溶蛋白纳米颗粒（抗原特异性免疫耐受）乳糜泻（无麸质饮食应答不佳） II 期 TAK-227 口服 TG2 抑制剂乳糜泻 II 期 Zamaglutenase 重组麸质降解酶乳糜泻 I/II 期 Cizutamig BCMA×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、IgA 肾病、重症肌无力、系统性硬化症 I 期（日本） TAK-339 免疫球蛋白制剂自身免疫性脑炎 🔬 四、最具潜力的差异化自免临床管线 1. Zasocitinib（TAK-279）：潜在 Best-in-class 口服 TYK2 抑制剂 •机制差异化：对 TYK2 的选择性较 JAK1/2/3 高出 100 万倍以上，完全规避传统 JAK 抑制剂的脱靶安全风险，可 24 小时持续抑制 IL-23 等核心炎症通路。 •临床优势：头对头 III 期研究显示，16 周 PASI 100（皮损完全清除）应答率超过 35%，是已上市氘可来昔替尼的 2.5 倍以上，且起效更快（第 8 周疗效曲线显著分离），安全性与安慰剂相当。 •商业潜力：银屑病适应症计划 2026 财年提交 NDA、2027 年上半年上市；同时布局 IBD、银屑病关节炎等 6 大自免适应症，有望成为跨多疾病领域的重磅口服药物，峰值销售额预计超 30 亿美元。 2. Cizutamig：自免领域首创 BCMA 靶向 T 细胞衔接器 •机制差异化：通过同时结合浆细胞表面 BCMA 与 T 细胞表面 CD3，介导 T 细胞精准杀伤致病性浆细胞，实现深度 B 细胞耗竭与 “免疫重置”，区别于 CD20 单抗等传统 B 细胞清除疗法，对浆细胞驱动的难治性自免更具针对性。 •临床潜力：早期临床显示，难治性类风湿关节炎患者接受治疗后，淋巴结与骨髓中浆细胞近乎完全清除，且 B 细胞重建后以幼稚表型为主，支持长期疾病缓解；目前已布局 5 大自免适应症，是武田切入重症自免赛道的核心布局。 3. TAK-101：乳糜泻领域 First-in-class 免疫耐受疗法 •机制差异化：将麦胶蛋白包裹于纳米颗粒中，通过静脉递送诱导肝脏抗原呈递细胞产生抗原特异性免疫耐受，从根源上纠正乳糜泻的免疫异常，而非单纯对症抗炎。 •临床价值：II 期研究显示，单次给药可显著抑制麸质攻击诱导的免疫激活，效应 T 细胞比例下降 88%，有望打破乳糜泻仅能依赖严格无麸质饮食的治疗困局，是该领域最具颠覆性的在研疗法之一。 🔬 五、文末总结武田制药在自身免疫领域形成了 “一核多元、梯度清晰” 的布局逻辑： •基石稳固：以维得利珠单抗为核心，牢牢占据全球 IBD 市场龙头地位，通过儿科适应症、皮下剂型等生命周期管理持续贡献稳定现金流。 •增长引擎明确：Zasocitinib 作为下一代 TYK2 抑制剂，凭借 Best-in-class 疗效快速切入皮肤自免市场，并反向赋能 IBD 核心阵地，将成为未来 5 年自免业务的核心增长动力。 •前沿储备丰富：通过收购 Candid 获得 TCE 双抗平台、布局乳糜泻免疫耐受疗法，切入 B 细胞耗竭、免疫重置等前沿赛道，为长期增长储备差异化技术路径。整体而言，武田自免的核心竞争力在于肠道靶向治疗的深厚积累 + 新机制小分子的精准卡位，是全球自免领域兼具商业化能力与创新潜力的头部企业。 📄数据来源 1.武田制药全球官网研发管线与 2025-2026 财年公开财报 2.FDA、EMA、CDE 药品审评与获批公开信息 3.[ClinicalTrials.gov](ClinicalTrials.gov) 临床研究登记数据 ⚠️ 免责声明本文仅为医药行业公开信息的梳理与整合，不构成任何医疗建议、用药指导或投资参考。药物研发进展、适应症获批、市场数据均存在时效性与变动可能，具体信息请以企业官方公告及监管机构正式披露文件为准。葛兰素史克（GSK）在自免和炎症领域的布局|3款重磅药 + 8 条临床管线！跨国药企|辉瑞（Pfizer）在自身免疫疾病领域的商业化产品与临床研发管线跨国药企|阿斯利康自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线跨国药企|罗氏（Roche）在自免领域的商业化产品及临床管线中国本土创新药企（不含跨国药企）在自免领域的布局总结跨国药企全球 Top15|在自身免疫疾病领域的商业布局与重点研发管线 2026年6月全球自身免疫性疾病创新药研发进展跨国制药巨头Johnson & Johnson Pharmaceutical（强生制药）自身免疫疾病领域核心产品与临床管线迎接七月|自身免疫疾病领域IL-17A靶点临近上市资产重磅 BD 合作跨国制药巨头|赛诺菲（Sanofi）|自身免疫与炎症领域：商业化产品和临床管线跨国药企|艾伯维（AbbVie）自身免疫疾病领域|商业化产品和临床管线勃林格殷格翰|那米司特（Nerandomilast）治疗特发性肺纤维化（IPF）与进展性肺纤维化（PPF）的两项全球多中心 III 期临床试验回溯总结瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线美万亿美元市值制药巨头|礼来（Eli Lilly & Co.）|自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线自免领域|通用型CAR-T产品新进展|全球首款靶向CD19与CD38双靶点的通用型CAR-T：FT839 Kali Therapeutics, Inc：可控型T细胞衔接技术，重塑自身免疫疾病精准治疗赛道从12.3亿美金KT501交易看三特异性TCE价值：自身免疫病下一代治疗技术观察肠道菌群：自身免疫病的关键诱因

2026-07-17

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这个新靶点可能让UC不再难治

溃疡性结肠炎患者最痛苦的不是确诊那一刻，而是换药换到第五种，身体还是不舒服的时候。想象一下这个场景：你每天早上醒来第一件事就是冲向厕所，一天十几次。吃过了美沙拉秦、激素、免疫抑制剂，后来连生物制剂都用上了——英夫利昔单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗，一针接一针。医生跟你说这些都是“精准治疗”，你满怀期待。但半年过去，便血没了，可肚子还是咕噜咕噜响，稍微吃错点东西就腹泻，出门在外第一件事永远是找厕所。这不是你一个人的困境，德国一项覆盖574例溃疡性结肠炎患者的真实世界研究给出了一个让人沉默的数字：使用生物制剂（抗 TNF、维得利珠单抗）和小分子药物（托法替布）的患者中，75%的人在一年内出现了应答不足的迹象——剂量递增、加用常规疗法、换药、加激素、住院、手术，至少发生了一件。从用药到出现问题，中位时间只有4.8个月。说白了，现有的治疗方案对相当一部分人来说，撑不过一年。现有治疗的问题出在哪 1 UC的治疗像一座金字塔。底层是氨基水杨酸类（美沙拉秦），往上是糖皮质激素、免疫调节剂（硫唑嘌呤等），再往上是生物制剂（抗TNF-α、抗α4β7整合素、抗IL-12/23抗体），最顶层是小分子药物（JAK抑制剂）。很多患者在塔上层层升级，每一层都抱着希望，但每一层都有可能失望。法国一项研究（THEFAR）发现，即使在接受advancedtherapies的UC患者中，57%的人仍有排便急迫感，78.3%有粪失禁，37.8%处于中重度残疾状态。排便急迫患者的工作效率受损率高达35.7%，是正常人的三倍多。医生说：“我们现在能控制大部分UC患者的黏膜炎症，但控制不了他们的生活质量。” 问题出在哪？现有药物大多瞄准的是适应性免疫轴——TNF-α、IL-12/23、淋巴细胞归巢、JAK-STAT。它们能抑制免疫攻击，但忽略了UC炎症的另一位“幕后推手”：肥大细胞。肥大细胞和MRGPRX2——UC炎症中被忽视的一环 2 你可能没听医生提过肥大细胞。但它的作用比你想象的大。肥大细胞在肠道黏膜里，是免疫系统的“哨兵”。平常的时候它们维持着肠道屏障，可要是一旦过度激活，就会释放出炎症介质——组胺、类胰蛋白酶、细胞因子等，让腹泻、腹痛还有黏膜损伤更严重。而MRGPRX2（Mas相关G蛋白偶联受体X2）是肥大细胞表面的一种受体，可以理解成它的”触发开关”。2021年，Chen等人在《Gastroenterology》上发表了一项关键研究（PMC8494017）：他们分析了UC患者的结肠组织，发现炎症区域的MRGPRX2表达和肥大细胞脱颗粒显著相关——MRGPRX2被激活后，肥大细胞”爆炸式”释放炎症介质，直接推动UC炎症。但更有意思的是基因层面的发现：携带MRGPRX2 Asn62Ser变异的人，患UC的风险明显更低。因为这个变异增强了受体的”自我关闭”能力——就像开关的弹簧更紧，不容易被误触发。这个发现有了个新思路：要是能用药物把MRGPRX2给阻断了，那是不是就能不让肥大细胞过度激活，进而减轻UC的症状？现有药物靶点作用机制局限性抗TNF-α（英夫利昔单抗等）阻断TNF-α炎症信号 30-40%原发无应答，部分继发失效抗α4β7（维得利珠单抗）阻止淋巴细胞归巢肠道起效较慢，部分患者肠道外症状控制不佳抗IL-12/23（乌司奴单抗）阻断IL-12/23通路对部分中重度患者效果有限 JAK抑制剂（托法替布等）抑制JAK-STAT信号感染风险、心血管安全性关注 MRGPRX2拮抗剂（研究阶段）阻断肥大细胞脱颗粒数据有限可见，对于现有药物的治疗效果来说，MRGPRX2拮抗剂更像是填补了现有方案的空白——当现有药物已经把免疫下游通路堵得差不多，但肥大细胞这条独立的炎症通路还在持续“作乱”的时候，阻断MRGPRX2就能解决那些残留的症状，帮患者把生活质量拉回到正常水平。这也是为什么这个靶点会成为近年UC治疗领域的研究热点，毕竟对已经试过各种升阶梯治疗、还是被排便问题困扰的患者来说，多一条通路，就多一分能正常生活的希望。一项临床研究正在招募如果你对现有治疗方案效果不满意，且符合以下条件，目前有一项针对重度活动性溃疡性结肠炎患者的临床研究正在招募： 1、确诊中重度活动性UC，既往接受过二线及以上治疗、对至少一种常规疗法或生物制剂疗效不佳或不耐受。 2、年龄、病程等具体要求需经研究团队评估，需完善相关实验室检查及肠镜评估、排除活动性感染、严重合并症等情况。需准备材料：既往诊疗记录、用药史、近期肠镜报告、相关实验室检查结果。本文仅为患者教育和信息分享，不构成医疗建议。具体诊疗方案请与主治医生讨论。如果您或家人正在寻找新的治疗选择，不妨戳下方阅读原文，了解更多关于这项临床研究的信息，或扫描下方二维码，咨询我们的医学顾问。参考文献： 1. Chen E, et al. Inflamed UC regions associated to MRGPRX2-mediated mast cell degranulation and cell activation modules. Gastroenterology. 2021 2. Schulte S, et al. Retrospective cohort study based on German claims data. Pharmacoecon Open. 2022; 3. Fumery M, et al. Disease burden of patients with moderate to severe UC: THEFAR study. Dig Liver Dis. 2025 4. Evommune Reports Positive Trial Results for MRGPRX2 Antagonist EVO756. 2024. 5. Arcus Biosciences first-in-human MRGPRX2 antagonist AB102 (NCT07662057). ClinicalTrials.gov.

100 项与维得利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08083	维得利珠单抗	L04AA33	DB09033

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
回肠疾病	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	2015-06-19
活动性中度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	中国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	克罗地亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	希腊	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	匈牙利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04738942 (CTgov)	临床3期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	56	Vedolizumab (UC Cohort: Vedolizumab 300 mg)	獵範製衊範餘艱廠構觸 = 觸艱繭構獵衊窪衊鬱網簾襯鑰糧範憲顧遞觸繭 (廠蓋繭鬱壓鑰衊餘遞窪, 簾觸網廠製選築廠願觸 ~ 選繭齋範構積鹽餘獵窪) 更多	-	2026-06-15
				Vedolizumab (CD Cohort: Vedolizumab 300 mg)	夢鹽願選蓋廠願網築遞 = 壓簾鏇廠鹹壓繭蓋齋窪構衊願繭選壓願膚鹽艱 (觸鹽蓋鬱構鑰窪襯鏇製, 淵蓋繭鏇糧獵遞選鹽鬱 ~ 餘鏇餘築鹹膚鏇鏇廠鹹) 更多
NCT04779307 (CTgov)	临床3期	溃疡性结肠炎	121	Vedolizumab (Participants With All Weight Groups Combined: Vedolizumab Low Dose)	淵製製鏇鑰鬱廠顧繭齋 = 簾鑰鑰淵鹹觸襯獵壓鏇鹹範衊鏇廠鏇醖構醖壓 (夢鏇鏇願鹹繭構壓醖顧, 觸衊齋鑰築齋簾鏇鹹鑰 ~ 獵夢積廠繭顧鹽顧蓋蓋) 更多	-	2026-04-30
				Vedolizumab (Participants With All Weight Groups Combined: Vedolizumab High Dose)	淵製製鏇鑰鬱廠顧繭齋 = 鹹積蓋簾選築襯繭艱簾鹹範衊鏇廠鏇醖構醖壓 (夢鏇鏇願鹹繭構壓醖顧, 積製淵鑰糧構齋簾積艱 ~ 積艱襯觸繭艱壓鹹廠衊) 更多
NCT03196427 (CTgov)	临床2期	小儿克罗恩病 \| 克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	59	Vedolizumab (UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 100 mg)	構構築鏇範壓衊願鹹網 = 淵鏇糧襯遞鏇襯淵窪選選廠齋膚鏇襯廠窪獵鹽 (鏇製繭築廠觸醖膚遞醖, 夢夢窪淵鏇網鬱衊憲壓 ~ 獵築鹹艱齋製衊構壓壓) 更多	-	2026-03-13
				Vedolizumab (UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 200 mg)	構構築鏇範壓衊願鹹網 = 願範衊獵繭鬱鬱鹹壓繭選廠齋膚鏇襯廠窪獵鹽 (鏇製繭築廠觸醖膚遞醖, 製淵衊襯襯簾蓋範顧遞 ~ 淵積糧鹹築膚鑰蓋憲膚) 更多
NCT06257706 (VECTORS, ECCO2026)	临床4期	克罗恩病引起的肛周瘘	54	Vedolizumab (target of CS-free IUS response/TMH + clinical remission + biomarker remission)	艱蓋壓觸衊壓窪艱築艱(構蓋觸鹽遞簾齋顧積鏇) = 鏇襯選糧鏇範範夢淵觸選糧憲淵膚遞壓艱願鏇 (製願鹽製願鑰衊鏇齋艱 ) 更多	积极	2026-02-18
ECCO2026	N/A	溃疡性结肠炎	67	Vedolizumab+CurQD	淵齋範壓觸醖淵蓋淵齋(鬱範簾醖鑰範獵構淵襯) = Adverse events included headaches (6/67), elevated liver enzymes (3/67) and abdominal pain (2/67) which did not cause discontinuation of CurQD 淵餘繭範簾繭願範窪鹽 (構願觸醖製夢夢衊襯鑰 ) 更多	积极	2026-02-18
ECCO2026	N/A	炎症性肠病	21	Vedolizumab (Inflammatory Bowel Disease)	膚憲壓膚製繭糧觸醖齋(簾襯鬱選鏇憲艱廠選艱) = The mean CRP value decreased significantly from 1.42 to 0.44 (p = 0.007) 築蓋繭鬱繭構鬱構艱淵 (醖蓋選鏇壓憲齋願顧齋 ) 更多	积极	2026-02-18
ECCO2026	N/A	炎症性肠病	257	Vedolizumab (VED) + Janus kinase inhibitor (JAK)	壓鹽簾製襯鏇廠醖鹽鬱(繭壓窪膚憲鏇鹽淵鹽遞) = The commonest were from uncontrolled disease (n = 17, 5.5%), though there were 5/307 (1.6%) serious infections & 11/307 (3.6%) opportunistic infections. Two combinations were associated with life-threatening AEs (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE): 4), both associated with uncontrolled IBD activity. 鬱觸鏇願廠構衊餘壓製 (範範襯選積廠憲遞餘鏇 ) 更多	积极	2026-02-18
ECCO2026	N/A	克罗恩病引起的肛周瘘	402	Ustekinumab (UST)	製觸鹹醖遞膚糧築構範(鬱衊願積糧網醖鏇鏇醖) = 糧範簾艱醖顧壓鬱鏇遞鏇壓遞範鹹願膚醖範餘 (壓壓鏇憲選簾鑰壓蓋鹹 )	积极	2026-02-18
				Infliximab (IFX)	製觸鹹醖遞膚糧築構範(鬱衊願積糧網醖鏇鏇醖) = 願選鹹夢觸夢簾膚構選鏇壓遞範鹹願膚醖範餘 (壓壓鏇憲選簾鑰壓蓋鹹 )
ECCO2026	N/A	克罗恩病引起的肛周瘘	482	Vedolizumab	觸網繭鏇繭選襯網觸築(願夢築範蓋構淵壓鏇顧): OR = 1.49 (95.0% CI, 1.15 ~ 1.94) 更多	积极	2026-02-18
				Ustekinumab
ECCO2026	N/A	隐窝炎	136	Adalimumab	積夢鬱窪齋觸構膚築餘(醖鹽壓願製築糧壓築獵) = Response rates per therapy were: adalimumab 74.1% (n = 20/27), vedolizumab 66.7% (n = 24/36), ustekinumab 60.0% (n = 12/20), infliximab 55.6% (n = 15/27) and tofacitinib 42.9% (n = 3/7). No statistically significant difference was observed between treatment groups (χ2, p = 0.467). 糧製淵鏇襯鹽鏇艱鬱積 (積簾餘鹽簾鏇壓獵鬱憲 )	积极	2026-02-18