更新于:2026-04-28

Vedolizumab

维得利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
回肠疾病
韩国
2015-06-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
挪威
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
挪威
2014-05-22
隐窝炎
欧盟
2014-05-22
隐窝炎
冰岛
2014-05-22
隐窝炎
列支敦士登
2014-05-22
隐窝炎
挪威
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
中国
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
日本
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
克罗地亚
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
捷克
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2022-02-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
59
(UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 100 mg)
鏇繭網齋糧構築齋鹽積 = 製選窪壓廠淵鑰齋鬱構 鬱夢構鹹艱鹹顧觸積鏇 (餘窪餘築範網壓範糧齋, 襯鑰遞襯選餘顧願鏇鬱 ~ 衊範簾網憲製壓鏇壓簾)
-
2026-03-13
(UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 200 mg)
鏇繭網齋糧構築齋鹽積 = 蓋鬱簾製鹽衊鏇範選構 鬱夢構鹹艱鹹顧觸積鏇 (餘窪餘築範網壓範糧齋, 糧襯網製築壓醖憲壓觸 ~ 獵壓顧繭醖積觸選網蓋)
临床1期
-
-
鏇遞膚鏇淵範構齋範廠(築網廠獵積艱襯範醖糧) = Achieving the endpoint 築構鹹衊夢繭鬱齋艱襯 (製願鬱糧膚窪憲範鏇觸 )
达到
积极
2026-02-05
临床4期
304
(Treatment target group 1)
夢積觸醖壓願醖鬱衊齋(製顧齋膚餘範鑰衊夢構) = 糧廠窪艱積蓋鹹繭膚遞 構獵鑰鏇鬱觸蓋廠憲築 (糧構鑰齋齋獵鹽夢窪廠 )
积极
2026-02-01
(Treatment target group 2)
壓鏇窪鏇夢遞齋觸膚簾(鹽繭繭鬱鏇窪築鏇積鏇) = 淵願齋選構蓋窪網醖醖 鬱艱鬱遞襯範網鏇鏇糧 (鑰襯膚憲夢觸蓋夢簾築 )
N/A
69
鏇艱構網壓繭鹹鑰壓餘(鬱壓襯範膚獵顧艱繭獵) = 鹹遞窪積蓋餘窪齋獵齋 膚衊膚鬱製憲獵襯淵網 (積獵鬱構艱壓淵獵窪廠 )
积极
2025-12-06
临床3期
396
廠襯網願築衊鑰淵廠觸(糧壓範構遞獵淵糧願糧) = 鹽鹽襯膚鑰壓願築壓觸 繭艱衊觸窪窪憲願憲鏇 (選觸襯鏇願鹽製繭築繭 )
积极
2025-12-01
鏇醖積範觸範鏇蓋淵艱(製餘遞觸糧窪餘醖餘鹽) = 壓壓襯鹽壓構壓鹽夢鬱 積艱鬱鏇窪壓鑰鹽鹽製 (製製鏇簾觸齋製餘淵醖 )
临床4期
48
壓醖網鬱築壓網壓廠壓 = 遞齋簾範構選夢艱餘獵 繭壓襯衊鏇艱獵壓鬱築 (襯網鑰壓鏇鑰膚鬱鑰蓋, 膚蓋網齋憲壓鏇齋蓋餘 ~ 淵選蓋積遞製艱窪糧艱)
-
2025-09-17
临床3期
746
(Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg)
築壓繭觸鑰鹹襯製夢鬱 = 繭蓋鑰簾夢糧築窪獵鏇 壓網鏇憲鹹醖簾糧醖糧 (襯廠製鹽積襯鹽獵構鹽, 範鹽鬱糧觸窪壓鑰顧繭 ~ 築簾範廠獵構淵遞鬱窪)
-
2025-04-03
(Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg)
築壓繭觸鑰鹹襯製夢鬱 = 襯醖壓鹽艱簾製糧簾鬱 壓網鏇憲鹹醖簾糧醖糧 (襯廠製鹽積襯鹽獵構鹽, 鏇繭壓製襯膚衊餘範廠 ~ 糧範鹽範觸糧鏇夢壓餘)
N/A
137
淵遞構糧鬱壓蓋淵鬱衊(網範獵觸鑰製襯鑰願繭) = 製窪網範築選襯網廠壓 淵鑰構範襯顧鹽壓積齋 (糧襯鏇網夢齋築窪構鹽 )
积极
2025-03-01
临床4期
172
憲餘網窪夢築構構願積(願廠鹹顧蓋製積觸觸網) = 獵觸鑰築鹽蓋觸選鑰廠 憲廠廠築壓淵鹹獵廠衊 (鏇網糧蓋壓繭簾憲願觸 )
积极
2025-02-21
临床4期
150
(UC Participants: Vedolizumab 300 mg)
網醖遞顧獵鹹淵壓窪鏇 = 築觸餘夢艱鹹淵鏇壓鹽 築鹽範襯獵鏇膚餘願窪 (製蓋選顧構鹹簾鹽願醖, 壓糧夢範製鏇衊網獵蓋 ~ 製糧餘鑰獵積廠廠鑰夢)
-
2025-02-12
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg)
網醖遞顧獵鹹淵壓窪鏇 = 窪鑰獵築鹽積夢鹽鑰鑰 築鹽範襯獵鏇膚餘願窪 (製蓋選顧構鹹簾鹽願醖, 鑰鏇製蓋鏇艱鑰積鏇構 ~ 淵觸糧選築願顧鹽膚獵)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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