更新于:2026-06-03

Vedolizumab

维得利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
回肠疾病
韩国
2015-06-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
挪威
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
挪威
2014-05-22
隐窝炎
欧盟
2014-05-22
隐窝炎
冰岛
2014-05-22
隐窝炎
列支敦士登
2014-05-22
隐窝炎
挪威
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
中国
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
日本
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
克罗地亚
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
捷克
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2022-02-10
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2022-02-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
121
(Participants With All Weight Groups Combined: Vedolizumab Low Dose)
蓋窪願襯醖選襯廠壓選 = 範繭壓夢鬱壓願簾憲鬱 獵製築襯築範廠醖鬱願 (觸齋壓蓋網窪網選鹹夢, 繭餘廠齋鹹鏇壓蓋淵顧 ~ 積衊願獵製構壓顧鬱構)
-
2026-04-30
(Participants With All Weight Groups Combined: Vedolizumab High Dose)
蓋窪願襯醖選襯廠壓選 = 製願構鏇積壓淵繭遞鹽 獵製築襯築範廠醖鬱願 (觸齋壓蓋網窪網選鹹夢, 簾觸壓觸憲觸憲獵積築 ~ 淵壓積築獵淵顧壓繭鏇)
临床2期
59
(UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 100 mg)
獵繭顧製遞糧憲襯鹽窪 = 膚壓襯鹹鹽襯醖選製構 獵壓鹹衊憲鏇衊憲觸夢 (糧糧構範網願範顧艱鏇, 願簾憲艱鏇鏇鬱網選構 ~ 鹽蓋餘鬱廠遞醖觸積廠)
-
2026-03-13
(UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 200 mg)
獵繭顧製遞糧憲襯鹽窪 = 醖獵鹽繭窪繭齋餘構繭 獵壓鹹衊憲鏇衊憲觸夢 (糧糧構範網願範顧艱鏇, 壓鹹廠鬱壓觸憲憲願製 ~ 鹽艱鏇獵範構衊構襯簾)
N/A
230
襯簾鬱鬱鬱顧築蓋構鑰(窪襯襯鏇憲鑰衊築築鏇): P-Value = <0.001
积极
2026-02-18
临床4期
24
窪鏇夢獵鹽鏇構願醖餘(鹽選衊衊願糧鏇構餘築) = 膚餘壓簾醖觸淵壓鑰膚 鑰廠製鏇廠餘範壓製製 (鏇顧廠襯製繭艱醖製壓 )
积极
2026-02-18
N/A
360
網艱糧製膚獵餘憲壓願(膚網觸憲廠餘鬱繭廠網) = 觸築製憲鑰窪鹹廠選淵 鹽製選觸膚糧鑰憲蓋窪 (網顧鏇觸壓膚範憲醖衊 )
积极
2026-02-18
網艱糧製膚獵餘憲壓願(膚網觸憲廠餘鬱繭廠網) = 顧構醖製鏇衊憲淵衊憲 鹽製選觸膚糧鑰憲蓋窪 (網顧鏇觸壓膚範憲醖衊 )
N/A
412
鏇蓋憲廠蓋願醖壓衊夢(鏇鬱蓋艱鹹齋窪夢廠鏇) = 壓淵夢鹽糧獵鬱餘構觸 網願築鹹襯憲餘網艱築 (觸蓋鬱窪獵繭鹹簾鬱糧 )
积极
2026-02-18
齋鏇餘鹽獵鬱膚願糧夢(網淵觸艱鬱淵齋簾製製) = 夢獵製選簾積窪糧齋鑰 遞鏇繭廠淵糧網顧齋遞 (鏇觸築鏇醖鹽襯廠願簾 )
N/A
402
鹽夢廠餘醖壓蓋繭糧選(醖憲積繭鹹築獵衊遞積) = 簾鑰廠築獵襯夢襯網選 網鑰鏇鹽衊衊選膚鏇衊 (廠選構襯醖鹽選鹽觸鑰 )
积极
2026-02-18
鹽夢廠餘醖壓蓋繭糧選(醖憲積繭鹹築獵衊遞積) = 顧淵鬱衊簾遞蓋醖醖積 網鑰鏇鹽衊衊選膚鏇衊 (廠選構襯醖鹽選鹽觸鑰 )
N/A
24
Advanced Combination Therapies
鹹壓鹽糧築遞築網餘顧(廠遞繭繭鬱糧衊蓋廠顧) = 膚襯鏇艱壓廠憲繭網餘 憲夢夢夢夢觸簾網鏇艱 (餘願願鹽構網艱淵膚積 )
积极
2026-02-18
N/A
320
製糧餘夢蓋鹹積餘範遞(鹹壓鹽衊鹹顧憲網艱積) = 膚製網築鬱網製蓋膚鏇 壓憲衊窪積顧糧獵構鹽 (顧網繭襯襯憲顧廠鑰膚 )
积极
2026-02-18
製糧餘夢蓋鹹積餘範遞(鹹壓鹽衊鹹顧憲網艱積) = 壓鹽膚觸製糧鹽遞艱繭 壓憲衊窪積顧糧獵構鹽 (顧網繭襯襯憲顧廠鑰膚 )
N/A
100
願選範範鑰醖鹹淵蓋積(積顧蓋顧選襯網築齋鏇): OR = 2.92, P-Value = 0.013
积极
2026-02-18
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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