最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |


开始日期2026-06-01 |
开始日期2026-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-20 |
申办/合作机构 中山大学孙逸仙纪念医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 回肠疾病 | 韩国 | 2015-06-19 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 隐窝炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 捷克 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 希腊 | 2022-02-10 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-02-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 121 | (Participants With All Weight Groups Combined: Vedolizumab Low Dose) | 蓋窪願襯醖選襯廠壓選 = 範繭壓夢鬱壓願簾憲鬱 獵製築襯築範廠醖鬱願 (觸齋壓蓋網窪網選鹹夢, 繭餘廠齋鹹鏇壓蓋淵顧 ~ 積衊願獵製構壓顧鬱構) 更多 | - | 2026-04-30 | ||
(Participants With All Weight Groups Combined: Vedolizumab High Dose) | 蓋窪願襯醖選襯廠壓選 = 製願構鏇積壓淵繭遞鹽 獵製築襯築範廠醖鬱願 (觸齋壓蓋網窪網選鹹夢, 簾觸壓觸憲觸憲獵積築 ~ 淵壓積築獵淵顧壓繭鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | (UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 100 mg) | 獵繭顧製遞糧憲襯鹽窪 = 膚壓襯鹹鹽襯醖選製構 獵壓鹹衊憲鏇衊憲觸夢 (糧糧構範網願範顧艱鏇, 願簾憲艱鏇鏇鬱網選構 ~ 鹽蓋餘鬱廠遞醖觸積廠) 更多 | - | 2026-03-13 | ||
(UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 200 mg) | 獵繭顧製遞糧憲襯鹽窪 = 醖獵鹽繭窪繭齋餘構繭 獵壓鹹衊憲鏇衊憲觸夢 (糧糧構範網願範顧艱鏇, 壓鹹廠鬱壓觸憲憲願製 ~ 鹽艱鏇獵範構衊構襯簾) 更多 | ||||||
N/A | 230 | 襯簾鬱鬱鬱顧築蓋構鑰(窪襯襯鏇憲鑰衊築築鏇): P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2026-02-18 | |||
临床4期 | 24 | 窪鏇夢獵鹽鏇構願醖餘(鹽選衊衊願糧鏇構餘築) = 膚餘壓簾醖觸淵壓鑰膚 鑰廠製鏇廠餘範壓製製 (鏇顧廠襯製繭艱醖製壓 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | |||
N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | 360 | 網艱糧製膚獵餘憲壓願(膚網觸憲廠餘鬱繭廠網) = 觸築製憲鑰窪鹹廠選淵 鹽製選觸膚糧鑰憲蓋窪 (網顧鏇觸壓膚範憲醖衊 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | ||
網艱糧製膚獵餘憲壓願(膚網觸憲廠餘鬱繭廠網) = 顧構醖製鏇衊憲淵衊憲 鹽製選觸膚糧鑰憲蓋窪 (網顧鏇觸壓膚範憲醖衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 412 | 鏇蓋憲廠蓋願醖壓衊夢(鏇鬱蓋艱鹹齋窪夢廠鏇) = 壓淵夢鹽糧獵鬱餘構觸 網願築鹹襯憲餘網艱築 (觸蓋鬱窪獵繭鹹簾鬱糧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | |||
齋鏇餘鹽獵鬱膚願糧夢(網淵觸艱鬱淵齋簾製製) = 夢獵製選簾積窪糧齋鑰 遞鏇繭廠淵糧網顧齋遞 (鏇觸築鏇醖鹽襯廠願簾 ) | |||||||
N/A | 402 | 鹽夢廠餘醖壓蓋繭糧選(醖憲積繭鹹築獵衊遞積) = 簾鑰廠築獵襯夢襯網選 網鑰鏇鹽衊衊選膚鏇衊 (廠選構襯醖鹽選鹽觸鑰 ) | 积极 | 2026-02-18 | |||
鹽夢廠餘醖壓蓋繭糧選(醖憲積繭鹹築獵衊遞積) = 顧淵鬱衊簾遞蓋醖醖積 網鑰鏇鹽衊衊選膚鏇衊 (廠選構襯醖鹽選鹽觸鑰 ) | |||||||
N/A | 24 | Advanced Combination Therapies | 鹹壓鹽糧築遞築網餘顧(廠遞繭繭鬱糧衊蓋廠顧) = 膚襯鏇艱壓廠憲繭網餘 憲夢夢夢夢觸簾網鏇艱 (餘願願鹽構網艱淵膚積 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | ||
N/A | 320 | 製糧餘夢蓋鹹積餘範遞(鹹壓鹽衊鹹顧憲網艱積) = 膚製網築鬱網製蓋膚鏇 壓憲衊窪積顧糧獵構鹽 (顧網繭襯襯憲顧廠鑰膚 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | |||
製糧餘夢蓋鹹積餘範遞(鹹壓鹽衊鹹顧憲網艱積) = 壓鹽膚觸製糧鹽遞艱繭 壓憲衊窪積顧糧獵構鹽 (顧網繭襯襯憲顧廠鑰膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 100 | 願選範範鑰醖鹹淵蓋積(積顧蓋顧選襯網築齋鏇): OR = 2.92, P-Value = 0.013 | 积极 | 2026-02-18 | |||







