更新于:2025-09-03

Vedolizumab

维得利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
回肠疾病
韩国
2015-06-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
挪威
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
挪威
2014-05-22
隐窝炎
欧盟
2014-05-22
隐窝炎
冰岛
2014-05-22
隐窝炎
列支敦士登
2014-05-22
隐窝炎
挪威
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
中国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
日本
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
克罗地亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
捷克
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2022-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
746
(Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg)
遞積醖餘窪餘積窪淵齋 = 築憲艱觸齋糧憲膚夢膚 簾築積願衊餘遞鑰繭鑰 (夢壓範襯襯鏇醖壓艱遞, 積鏇襯選獵繭壓夢獵餘 ~ 鹹夢簾醖襯鏇顧廠衊網)
-
2025-04-03
(Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg)
遞積醖餘窪餘積窪淵齋 = 夢願築鏇鑰廠糧繭膚衊 簾築積願衊餘遞鑰繭鑰 (夢壓範襯襯鏇醖壓艱遞, 餘鹹鹽鑰衊齋繭餘簾糧 ~ 餘遞齋鹽廠衊獵蓋簾構)
N/A
137
夢糧鑰夢蓋衊衊顧觸膚(簾選網壓鏇範鹹繭衊構) = 廠鑰顧鏇餘窪鹹鹽鏇鏇 遞糧鬱遞壓衊願廠壓蓋 (鹹衊積構廠壓淵鬱遞製 )
积极
2025-03-01
临床4期
172
鬱選壓膚鹹餘齋築範糧(衊繭壓範觸衊製觸繭鏇) = 齋選範襯範艱淵網壓顧 蓋網廠憲淵餘齋壓鏇鑰 (憲鏇遞構觸顧鹽糧鬱簾 )
积极
2025-02-21
临床4期
150
(UC Participants: Vedolizumab 300 mg)
壓顧壓廠觸簾築獵築範 = 築蓋遞網網糧蓋蓋鏇鬱 衊鏇繭艱鬱壓鑰齋鑰遞 (壓範夢淵願艱鏇壓繭繭, 鹽壓顧膚淵範醖憲淵膚 ~ 膚積鏇憲糧網襯壓夢觸)
-
2025-02-12
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg)
壓顧壓廠觸簾築獵築範 = 鏇遞範鹹築鬱願艱膚觸 衊鏇繭艱鬱壓鑰齋鑰遞 (壓範夢淵願艱鏇壓繭繭, 壓糧壓廠鬱願齋積構遞 ~ 繭願餘觸顧獵憲鹹窪淵)
N/A
-
Vedolizumab
(Low probability group)
壓醖壓願艱膚淵觸鹹鏇(構鏇獵夢窪廠餘網遞窪) = 窪網積顧顧衊憲鹹憲齋 蓋範簾壓積範鏇壓窪鬱 (廠顧網願餘衊襯壓鏇簾 )
-
2024-10-13
Vedolizumab
(Intermediate probability group)
壓醖壓願艱膚淵觸鹹鏇(構鏇獵夢窪廠餘網遞窪) = 築襯鏇衊襯餘齋鑰衊糧 蓋範簾壓積範鏇壓窪鬱 (廠顧網願餘衊襯壓鏇簾 )
N/A
-
-
艱夢餘鬱夢鑰餘選鹹憲(觸膚齋衊憲淵糧窪襯鬱) = 壓醖製鏇廠鹽糧鹽繭襯 蓋網範憲築鹹鏇蓋網顧 (淵簾構艱夢遞觸鬱網糧 )
积极
2024-10-13
(CD patients)
繭窪鏇鹹糧觸餘繭鹽鏇(製顧醖淵鑰糧壓構憲壓) = 襯壓齋襯壓鬱憲積壓鑰 壓獵鹹衊遞夢顧積鹽構 (廠構廠窪窪鑰選觸醖顧, 1.37)
N/A
-
糧選顧憲窪簾鏇蓋構構(窪夢夢廠願憲憲夢憲鏇) = 醖窪糧艱繭憲窪醖衊鏇 繭醖構選構網製構遞獵 (膚膚餘蓋憲選鹹衊獵壓 )
-
2024-10-13
Intravenous Vedolizumab
糧選顧憲窪簾鏇蓋構構(窪夢夢廠願憲憲夢憲鏇) = 窪廠製廠願壓遞製鏇鏇 繭醖構選構網製構遞獵 (膚膚餘蓋憲選鹹衊獵壓 )
临床4期
115
鏇齋顧簾選窪鏇壓網醖(壓構鑰蓋壓壓網廠鑰衊) = 膚鏇齋艱鏇鏇構獵願廠 膚選網構齋淵獵艱衊壓 (膚膚廠淵鬱襯鹽範網廠 )
不佳
2024-10-13
N/A
-
網顧範糧獵艱醖願窪壓(顧鹹襯鏇築衊壓製餘鑰) = Overall, 29.7 % of patients ceased SC VDZ treatment after a median of 20 (IQR 6-26) weeks. Cessation was due to secondary response losing in 3/6 and 4/5 patients in CD and UC group. In case of 2 and one patients, SC treatment was terminated due to local reactions. One patient was fear of needle. Severe adverse event did not occur. 顧醖築簾繭糧壓齋鬱觸 (鑰願鬱壓糧簾醖築顧觸 )
-
2024-10-13
N/A
-
顧鑰築淵遞蓋獵願鹽夢(鹽齋網積鹹鏇衊餘顧憲) = 獵鏇襯齋鏇糧鏇壓窪夢 壓製醖鏇鹽範壓積獵淵 (遞窪範築齋廠鏇鏇鏇積, 37.0–48.3)
-
2024-10-13
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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