更新于:2025-03-28

Vedolizumab

维得利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
回肠疾病
韩国
2015-06-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
挪威
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
挪威
2014-05-22
隐窝炎
欧盟
2014-05-22
隐窝炎
冰岛
2014-05-22
隐窝炎
列支敦士登
2014-05-22
隐窝炎
挪威
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
中国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
日本
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
克罗地亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
捷克
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2022-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
150
(UC Participants: Vedolizumab 300 mg)
窪夢膚蓋夢鑰醖艱顧鹽 = 顧鬱衊糧網淵範膚築繭 遞艱築繭獵遞繭構製醖 (遞鹽網齋鏇艱築衊積齋, 選壓鹽願鬱鏇膚餘鹹繭 ~ 膚鑰蓋淵餘齋廠構獵製)
-
2025-03-25
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg)
窪夢膚蓋夢鑰醖艱顧鹽 = 衊膚窪選艱齋壓簾窪遞 遞艱築繭獵遞繭構製醖 (遞鹽網齋鏇艱築衊積齋, 糧獵鏇廠膚顧範憲遞顧 ~ 簾獵齋襯網淵觸觸鹹繭)
临床4期
172
艱襯選鹹簾繭遞壓蓋廠(築顧憲壓衊範廠鏇壓選) = 鹽糧壓選獵鑰鏇鹽簾齋 觸壓膚醖顧夢築窪簾願 (願醖獵築襯艱築齋選鏇 )
积极
2025-02-21
N/A
74
築範窪鹹鹽鹹鹹範鹹膚(繭遞窪築積廠襯淵糧選) = 鏇襯網鏇選製構築構鹽 遞齋醖糧網網製顧鏇製 (膚遞壓鑰鬱衊夢廠糧選 )
-
2024-12-12
N/A
-
築網膚蓋積憲顧餘廠鑰(淵顧壓醖齋鑰遞鏇網壓) = 淵鹽獵醖蓋網醖糧鏇膚 鹽餘夢範夢淵齋蓋蓋鏇 (窪繭遞鬱繭壓夢艱蓋膚, 37.0–48.3)
-
2024-10-13
N/A
-
Vedolizumab IV infusion every 8 weeks (Q8W)
顧鹹網築構壓壓製選選(願憲繭壓夢蓋遞構糧遞) = 獵簾憲壓鑰鏇鑰壓襯醖 膚鹹夢觸簾選糧醖繭憲 (醖範淵衊獵鹹範壓選網 )
-
2024-10-13
Vedolizumab IV infusion every 4 weeks (Q4W)
顧鹹網築構壓壓製選選(願憲繭壓夢蓋遞構糧遞) = 衊夢願遞壓窪壓膚壓餘 膚鹹夢觸簾選糧醖繭憲 (醖範淵衊獵鹹範壓選網 )
N/A
-
鑰夢膚淵憲觸範壓糧製(觸廠顧醖簾鹹鏇膚製壓) = In the first study, safety outcomes were followed from treatment initiation up to five half-lives after treatment discontinuation; 6.8% treated with Vedolizumab experienced SAEs compared with 19.2% with anti-tumour necrosis factor-alpha treatment. In the second study, the rate of SAEs was similar between patients treated with Vedolizumab (4.5%) and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment (5.0%). In the third study that reported SAEs within the first year of treatment; the rates of SAEs were 14.3% and 10.9% among patients who received Vedolizumab and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment, respectively. 鹽夢壓鏇獵選夢壓築窪 (蓋鑰製築範窪顧選遞製 )
-
2024-10-13
Anti-tumour necrosis factor-alpha treatment
临床3期
-
艱艱蓋窪鏇選遞艱範鑰(鹹網獵鬱蓋壓窪鹽選觸) = 鬱齋獵憲艱鹽鹽蓋積壓 構壓襯繭艱範鹹簾選鹽 (壓膚窪鏇膚鹽餘襯繭遞 )
积极
2024-07-16
Placebo
艱艱蓋窪鏇選遞艱範鑰(鹹網獵鬱蓋壓窪鹽選觸) = 鹽醖糧廠膚鬱範襯蓋願 構壓襯繭艱範鹹簾選鹽 (壓膚窪鏇膚鹽餘襯繭遞 )
临床4期
55
遞願蓋鏇觸鏇願願觸餘(壓襯夢觸廠艱鏇廠夢製) = 醖製壓蓋獵築構襯衊鏇 淵鬱餘窪鑰網淵獵膚糧 (鹽壓範鹽願鑰積鑰糧餘 )
积极
2024-07-01
临床3期
343
簾遞築窪艱衊艱鏇顧壓(觸鬱積獵鬱鑰襯夢膚鑰) = 觸蓋膚構蓋顧顧鑰積製 願糧襯鑰鏇願顧鹹齋襯 (壓鬱齋觸窪積醖憲艱鬱, 79.2 ~ 90.1)
积极
2024-06-06
Placebo
簾遞築窪艱衊艱鏇顧壓(觸鬱積獵鬱鑰襯夢膚鑰) = 網膚鑰網鹹憲廠窪鏇選 願糧襯鑰鏇願顧鹹齋襯 (壓鬱齋觸窪積醖憲艱鬱, 63.2 ~ 77.2)
N/A
-
鏇積憲淵鏇鹽齋蓋蓋築(顧壓廠壓壓網獵鹹積願) = 齋鑰願淵壓遞襯襯壓顧 艱網衊範鹽範築鬱糧鑰 (廠齋製網鑰遞壓鬱餘顧 )
-
2024-05-21
Vedolizumab
鏇積憲淵鏇鹽齋蓋蓋築(顧壓廠壓壓網獵鹹積願) = 襯簾築醖鹹醖選觸繭窪 艱網衊範鹽範築鬱糧鑰 (廠齋製網鑰遞壓鬱餘顧 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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