Etrasimod Arginine

▲多重福利来袭，点击即可预约 2025年8月29日，云顶新耀发布中期财报，以一份营收同比增长48%、亏损收窄31%的亮眼成绩单，宣告其即将迈入可持续盈利的新周期。然而，业绩高增只是表象，背后是一场早已布好的战略大棋。云顶以License-in商业化平台为“实地”，以自研mRNA/CAR-T技术为“外势”，正在下一盘双轮驱动的大棋。   01   港股新贵 云顶新耀作为港股18A板块的明星企业，其近年来的资本运作与财务表现堪称生物科技领域战略转型的教科书。从2022年市值暴跌至低谷，到2025年上半年实现商业化盈利并成功“摘B”，这一系列的成功蜕变得益于其在高潜力细分市场的精准布局与卓越执行力。 三年前，云顶面临生存危机。其股价从高点104港元暴跌至6港元附近，市值蒸发逾八成。当时，公司核心肿瘤资产戈沙妥珠单抗（拓达维）虽已在中国获批上市，却被果断出售给吉利德科学，交易总额达4.55亿美元。这一决策在当时引发市场强烈质疑，股价单日暴跌16%。然而，背后主导方康桥资本敏锐察觉到国内肿瘤领域的内卷趋势，通过此举回笼大量现金，推动公司战略重心转向肾科领域，成为云顶新耀逆转局面的关键支点。 战略重构的成效在2024年及2025年上半年财报中得到体现。2024年全年营收突破7亿元，同比增长461%，毛利率高达83%，非国际财务准则亏损大幅收窄25%，现金储备达16亿元。进入2025年，增长势头进一步加速，上半年营收达4.46亿元，同比增长48%，运营费用占收入比重下降40.1个百分点，非国际财务准则亏损收窄31%，剔除非现金项目后毛利率稳定在76.4%。截至6月底，现金储备仍保持16亿元水平（图1），且8月通过配股募资15.53亿港元，为后续研发与商业化注入强劲动力。 图1.云顶新耀2025年业绩 这其中，核心产品耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）的爆发式增长是驱动业绩的主引擎。2025年前8月，其销售收入达8.25亿元，仅8月单月就贡献5.20亿元。预计全年销售额将达12-14亿元，2026年更有望攀升至24-26亿元。另一款产品依嘉（注射用盐酸依拉环素）也在已商业化市场持续放量。产品组合的成功商业化不仅推动公司实现盈利转折，更使其于2025年5月正式移除股票代码中的B标记，云顶从未盈利生物科技公司迈向成熟商业化阶段。 图2.云顶新耀股票走势 资本市场的反馈同样热烈。股价从2022年低点6港元附近一路攀升至2025年8月的63.9港元，市值回升至约230亿港元。2024年以来涨幅超240%，2025年2月以来涨幅超62%（图2），反映出资本市场对其战略转型与增长潜力的认可。   02   爆款制造机 凭借精准的产品布局和高效的商业化能力，云顶近年来被业界视为“爆款制造机”。其商业化产品矩阵已日趋完善，核心产品包括耐赋康、依嘉、维适平（精氨酸艾曲莫德片）及在研品种希布替尼（EVER001）等，显示出强劲的增长势头和未来潜力。 在肾病领域，耐赋康作为全球首个且目前唯一在中国、美国及欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，已成为云顶新耀的商业化支柱。该产品于2024年11月被纳入国家医保，提升了药物可及性。同年5月，基于其全球III期研究NefIgArd的完整数据，耐赋康获国家药监局完全批准，取消蛋白尿水平限制，成为国内唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物。几乎同一时期，该药被纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》，推荐用于有疾病进展风险的IgA肾病患者，进一步巩固其临床地位。随着后续产品的持续放量，将会进一步推动耐赋康的销售增长（图3）。 图3.耐赋康2025全年及2026年展望 此外，抗感染领域产品依嘉（依拉环素）作为全球首个氟环素类抗菌药物，持续贡献稳定收入。2025年上半年销售收入1.43亿元，同比增长6%。2025年6月，《依拉环素体外药物敏感性试验规范》正式发布，进一步增强了其在多重耐药菌感染治疗中的权威性。 与此同时，自免领域的维适平（艾曲莫德）被视为下一个确定性大单品，目前正处于上市推进阶段。该药是新一代高选择性S1P受体调节剂，用于中重度溃疡性结肠炎（UC）治疗，其亚洲III期研究数据在2025年ECCO大会上公布，显示持续临床缓解、黏膜愈合及良好安全性。面对国内约80万UC患者且不断增长的市场，艾曲莫德有望复制耐赋康的成功路径，成为潜在峰值销售达50亿量级的重磅产品。 图4.EVER001 Ib/IIa期研究数据 另外，新一代可逆BTK抑制剂希布替尼（EVER001）表现同样突出，目前正处于Ib/IIa期研究阶段，用于多种自身免疫性肾病。2025年6月在ERA 2025大会上公布的1b/2a期临床试验结果显示，相对于基线，抗-PLA2R自身抗体最小二乘法（LS）几何平均值在12周时低剂量组和高剂量组 分别下降62.1%和87.3%，而在24周时两组降幅均增至93%左右（图4）。预计9月将公布一年随访数据，未来有望填补pMN等领域长期缺乏创新药物的治疗空白。   03   BD生产机器 一家Biotech拥有领先的技术平台，相当于拥有无限产量的BD生产机器。云顶新耀凭借自建的AI驱动的mRNA技术平台与自体生成CAR-T平台，正在肿瘤治疗领域构建起自己的“BD生产机器”。 mRNA技术通过编码特定序列的mRNA，引导人体细胞自行合成目标蛋白，从而实现对疾病的精准干预。云顶在该领域的积累已逾五年，已建立起涵盖抗原发现、序列设计、LNP递送系统及规模化生产的全链条技术能力，为其在肿瘤疫苗和体内CAR-T领域的拓展奠定了坚实基础。 在mRNA肿瘤疫苗方向，云顶已布局两个互补的管线策略。其个性化肿瘤疫苗EVM16依托自主研发的“妙算”AI算法系统，能够从患者肿瘤突变谱中高效筛选出具有强免疫原性的新抗原，并通过LNP递送系统激发特异性T细胞应答。该算法在多项对比研究中显示出优越性能，其预测准确性甚至超过国际权威算法。目前，EVM16已在国内启动研究者发起的临床试验，并完成多例患者给药，初步数据显示即使在低剂量下仍可引发良好的免疫反应。 另一方面，云顶开发的通用型肿瘤相关抗原疫苗EVM14靶向五种常见肿瘤抗原（图5），适用于鳞状非小细胞肺癌等多种适应症，其临床前研究表明该疫苗不仅能有效抑制肿瘤生长，还可诱导免疫记忆效应，防止复发。该产品已获得美国FDA的IND批准，成为中国创新药企中少数实现中美双报的mRNA肿瘤疫苗项目。 图5.EVM14是一款靶向5种肿瘤相关抗原（TAA）的疫苗 而在更具前沿性的自体生成CAR-T领域，云顶通过其特有的靶向LNP（tLNP）技术，致力于实现体内直接生成CAR-T细胞，从而规避传统CAR-T疗法中复杂的体外制备流程和严重的毒副作用（图6）。云顶新耀在非人灵长类动物模型中已验证该平台可实现T细胞的高效转染和CAR表达，并显著清除目标细胞，展现出良好的临床转化潜力。这一技术有望以“现货型”产品的形式提供更安全、可及性更强的肿瘤治疗方案，不仅适用于恶性肿瘤，也可能拓展至自免领域。 图6.云顶采用mRNA/tLNP平台实现体内CAR递送 云顶通过构建mRNA肿瘤疫苗与自体生成CAR-T两大技术平台，实现了从“授权引进”到“自主创新”的战略转型，在全球肿瘤免疫治疗的前沿竞争中占据了有利位置。   结语   云顶新耀以一场华丽的战略转身，完成了从生存危机到商业化盈利的逆袭，更悄然布下一盘面向未来的大棋。如今的云顶，已步入License-in商业化平台+自研技术平台“双轮驱动”的复利增长新时代。 一方面，云顶依托耐赋康、维适平等重磅引进产品，建立起强大的现金流引擎，持续为公司输送稳定利润，成为支撑前沿创新的“粮仓”； 另一方面，其自主研发的mRNA肿瘤疫苗与体内CAR-T平台，正将云顶推向下一个价值爆发点。 棋至中局，势已起。云顶新耀，不止于耀。 参考资料 [1]https://ir-api.eqs.com/media/document/d50ec7c9-e847-4070-8a52-2f0c6dd779b4/assets/mRNA_therapeutic_vaccine_conference_call_CN_20.pdf?disposition=inline [2]https://ir-api.eqs.com/media/document/e2cce226-7578-408c-a20e-381fbefdc1e8/assets/2025ERA.pdf?disposition=inline [3]https://ir-api.eqs.com/media/document/fbd531cc-71bf-403b-9e59-ec7e9cbfe68f/assets/Everest_Corporate_Deck_CN_2025H1_Earnings_call.pdf?disposition=inline [4]https://ir-api.eqs.com/media/document/bd4a0221-18ea-49da-b37c-e07668dcb75b/assets/Everest_2024_Annual_Results_Deck_CN.pdf?disposition=inline [5]https://gushitong.baidu.com/ 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 如果中国创新药想成功站上全球舞台中央，需要做好哪些准备？这一问题或许没有标准答案。毕竟，不同的人有不同的认知，不同公司有不同的禀赋。  但可以肯定的是，我们需要一批先行者以及一个极为突出的标杆，带领创新药产业持续向前。随着创新力量的逐步觉醒、涌现，行业标杆愈发清晰。此刻站在浪尖的云顶新耀，正跃升为创新药产业具有深刻示范意义的新标杆。 云顶新耀的业绩并非最出彩者，但却给行业注入一剂强心针 ：Biotech的商业化天花板，远比自己想象的更高。 更在于其构建了一套“双轮驱动”的飞轮引擎，并持续进化—— 从大单品到生态位：其正在打通“产品→现金→前沿技术→创新主权→全球生态位”的价值链条，形成内生驱动的战略韧性。 锚定源头创新高地：其自研布局拒绝追随双抗/ADC等内卷红海，而是重注可以改变未来的革命性技术平台——mRNA与自体生成CAR-T，直指未被满足的临床痛点与源头创新制高点。 “祛魅”BD，重构交易逻辑：当BD狂潮席卷，其凭借强大的确定性+想象性主动“祛魅”。拒绝为BD而BD的低效博弈，追求管线协同最大化与价值释放。 通过商业闭环强化增长动量，通过技术沉淀构筑想象性空间，再用强大的确定性与势能驱动价值跃升——这才是新时代Biopharma该有的样子。 为后来者注入破局的勇气与灵感，驱动整个产业的范式跃迁与价值重估。 / 01 / 商业化平台的硬核验证 耐赋康的业绩成色，是市场分歧的焦点。 上半年收入3.03亿元，同比增长81%，部分声音质疑“不及预期”。但若穿透数据本质，会发现这3.03亿元背后是，纯销驱动的真实需求爆发： 年初进入医保目录后，公司耗时3-4个月打通入院流程，叠加短暂产能瓶颈，所有销售额均为终端纯销。 更重要的，耐赋康扩产补充申请获批后，8月单月破5.2亿元，验证需求刚性；指引也跳涨，全年预期达12-14亿元，2026年剑指24-26亿元。 医保首年即破10亿，创国产慢病药物放量史纪录。耐赋康的迅速放量，正在加速公司走向盈利。公司预计下半年实现经营性盈利，若明年耐赋康销售达到26亿元，盈利质量势必更高。 按这一增长势头增长，50亿峰值很快就会达到。当然，由于竞争对手的陆续上市，市场担忧耐赋康的基本面变差，会被诺华的阿曲生坦、荣昌生物的泰它西普分走蛋糕，未来增长难以达到预期。 但事实上，耐赋康已经形成了多重竞争壁垒。 临床优势：耐赋康成为首个且唯一获国家药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，取消蛋白尿水平限制，患者大扩容； 医保独占性：各省市医保落地及进院数量增加，2年独占期为加速放量提供支持； 指南背书：将纳入KDIGO新版指南及中国首部IgA肾病指南，锁定一线基石地位； 商业、产能保障：190人精干团队覆盖1000家医院，扩产获批后供应无忧。 诊疗闭环：配套Gd-IgA1诊断试剂2026年上市，无创试剂可提高确诊率、帮助患者监测病情，加速耐赋康放量。 说到底，耐赋康的护城河不在竞品阴影中，而在未被满足的500万患者蓝海里。同时，未来联合用药的趋势，头部玩家也将共同做大蛋糕。 总之，耐赋康的爆发，彻底证实了云顶新耀打造爆款的能力，叠加艾曲莫德上市在即，其大单品商业平台已然成型。 复盘海外成熟Biopharma的路径，无大单品无巨头。然而，要想打造大单品，必须足够全能，既考验药企前期选品战略眼光、临床推进能力，更考验商业化运作实力。尤其后者，对创新药企是一大考验。 / 02 / 确定性进一步增强 当大多数18A企业还困于单品放量之际，云顶新耀的商业化平台已得到了硬核验证。艾曲莫德也即将接力耐赋康，峰值预期从20亿元跃升至50亿元，底气来自三重确定性。 百万患者蓝海市场：中国溃疡性结肠炎（UC）患者80万，2030年达100万，临床为满足需求巨大； 疗效与安全性兼顾：艾曲莫德长期治疗耐受性和安全性良好，尤其治疗一年可实现61%的内镜改善和51.9%的黏膜愈合； 权威指南背书：艾曲莫德已获2024 AGA指南、2025 ACG指南一线治疗强烈推荐。 更深层逻辑在于“平台复用”。若耐赋康今年实现14亿收入，对应190人的销售团队，人均产出超730万元，这一高效商业化模式将直接赋能艾曲莫德；加之公司前期积累的准入经验，艾曲莫德极有可能复制耐赋康的爆发路径。 这意味着，艾曲莫德将强势接力耐赋康，进一步增强公司的确定性。 这也意味着，云顶新耀将成为18A中将“双轮驱动”玩得最转的那一个。尤其在商业化端，其当前的销售额虽未登顶，但增长势头之迅猛、飞轮效应之强劲，无人能及。 因为，当绝大多数创新药企还在苦苦追寻一款大单品时，云顶新耀已经从耐赋康到艾曲莫德，搭建起“大单品矩阵”的护城河。这一“双50亿引擎”，也将彻底改写其成长逻辑。 耐赋康的迅速放量，带领公司由Biotech的烧钱模式，升级为自我造血的biopharma；艾曲莫德的接力，将为公司带来更充沛的现金流，支持创新研发，加速自研平台的飞轮转动，进一步完成自我突破。 / 03 / 祛魅BD，自研平台国际化再引领 云顶新耀之所以能够成为标杆，还源于其在商业化进程中，持续引领创新药企进阶的魄力。这在其创新前瞻性及BD战略定力层面，彰显无疑。 三年前，云顶新耀剥离非核心管线，避开拥挤的双抗、ADC赛道，转而all in突破性mRNA肿瘤疫苗及自体生成CAR-T技术平台，抢占潜力蓝海。 眼下，市场对云顶新耀自研管线的疑虑，本质是“BD何时落地”的焦虑。今年以来双抗、ADC领域的重磅BD交易，一手推动行情持续升温。市场对重磅BD的发生而兴奋，但这背后的产业真相更值得深究： 跨国药企因专利悬崖急需管线补血，中国药企经历追赶后创新药井喷，一个有钱缺管线，一个缺钱有管线，BD浪潮由此而来。 但这种BD也是一把双刃剑，虽为biotech续命，佐证中国创新药获国际认可；但从全球价值链看，国内企业拿到的还只是“代工”价值，利润有限、定价权弱。BD出海之路上，国产创新药被赚差价的案例，并不少见。 为了更好跨越当前产业对外发展的初级阶段，中国药企的当务之急，或在于构建全球多中心临床与商业化能力。此路十分艰难，百济神州是迄今唯一的成功者，但其模式对资源、团队和抗风险能力要求极高。 云顶新耀正在探索新路径。一方面，其卡位前沿技术（mRNA、自体生成CAR-T）提供了站上国际舞台的硬核底气。 眼下，市场质疑热门领域是否仍有BD空间时，云顶新耀的答案在于，跳出内卷，海阔天空。跨国巨头BD不仅为管线优化，更具前沿卡位与补强战略属性，亟需突破性新技术——自体生成CAR-T领域今年的三次交易与估值跃升即为明证。 云顶新耀的自体生成CAR-T产品EVM18也已确认临床分子持续向临床推进，其价值可参考艾伯维21亿美元收购Capstan。因为EVM18与Capstan技术路线一致，临床前数据非劣，且临床进度也相当。 此外，其深度布局的mRNA技术领域，随着数据与成果持续出炉，已处BD爆发前夕。mRNA技术以其根本优势——序列灵活性，正引领医学革命，未来交易价值不可小觑。 另一方面，云顶新耀在出海布局中，展现出新时代Biopharma的战略定力。 在对国际合作敞开怀抱的同时，对BD“祛魅”，追求“正确BD”——以长线战略为导向，寻求优势互补、释放产品最大潜力，并在合作中汲取国际开发经验、锤炼团队、融入全球文化。如希布替尼的BD合作，重在获取全球肾病管线经验而非短期资金。 这也得益于其充沛的现金及强大的自我造血能力，使其在BD谈判中拥有选择权，无需为短期现金流而折价出让权益，而是可以等待更多临床数据的读出和市场时机，谋求价值最大化。 除此之外，云顶新耀还通过增资I-MAB，补足其海外临床开发短板，进一步扩大国际化能力模型边界。 诚然，这样的战略需要时间，更需要长期主义，但其所蕴含的能力与价值爆发力，远非普通BD可及。 高度确定的商业化平台飞轮，与极具想象的自研平台飞轮，让云顶新耀通往全球领先Biopharma之路愈发清晰。 这正是行业标杆的内核所在，也是中国创新药在未来持续接近全球舞台中央的一场预演。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。