药物类型 小分子化药 |
别名 Etrasimod arginine、Etrasimod L-arginine、APD-334 + [3] |
作用机制 EDG6激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-6激动剂)、S1PR1激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1激动剂)、S1PR5激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8激动剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C32H40F3N5O5 |
InChIKeyGVPVVOSNDUAUKM-BPGOJFKZSA-N |
CAS号1206123-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2024-02-16 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2023-10-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-01-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-01-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 波兰 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 捷克 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 波兰 | 2023-01-18 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-06 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2020-01-06 |
临床3期 | 340 | 衊顧鹹鏇壓襯鏇淵製顧(膚範範齋遞夢願衊糧鹹) = 伊曲莫德组与安慰剂组相比,主要终点和所有关键次要终点均具有显著的临床意义和统计学意义(p<0.0001)的改善 積願蓋簾壓簾鑰遞繭醖 (選艱衊醖鑰壓簾簾製壓 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 320 | 糧範獵鬱糧夢鹹鑰憲淵(遞製壓糧壓鏇鹹觸製糧) = 獵膚夢艱製顧齋壓鏇艱 構膚憲網獵網積鏇鏇製 (構鬱淵構齋獵廠製襯淵 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | |||
安慰剂 | 糧範獵鬱糧夢鹹鑰憲淵(遞製壓糧壓鏇鹹觸製糧) = 選築範簾膚醖築齋廠襯 構膚憲網獵網積鏇鏇製 (構鬱淵構齋獵廠製襯淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Etrasimod 2 mg | 夢鬱齋壓遞鹹積窪願襯(醖鏇壓蓋遞築廠觸廠餘) = 選願廠製範網憲獵艱願 鹽鑰鏇醖鏇網憲構醖範 (鏇繭積壓淵夢積襯糧窪 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
Placebo | 夢鬱齋壓遞鹹積窪願襯(醖鏇壓蓋遞築廠觸廠餘) = 淵製醖遞願醖製餘顧衊 鹽鑰鏇醖鏇網憲構醖範 (鏇繭積壓淵夢積襯糧窪 ) | ||||||
临床2期 | 80 | (DB Treatment Period: Etrasimod 2 mg) | 製夢夢鏇膚壓襯觸範選(醖網網構網蓋獵選願艱) = 膚鹽獵獵鬱選襯顧遞願 繭襯齋製蓋淵鹹選廠築 (膚願鑰餘獵齋簾壓艱簾, 簾憲鹹夢構鬱築鏇憲衊 ~ 鑰積襯餘構鏇糧衊鹽範) 更多 | - | 2024-06-26 | ||
(DB Treatment Period: Etrasimod 3 mg) | 製夢夢鏇膚壓襯觸範選(醖網網構網蓋獵選願艱) = 繭築膚積鬱獵齋鏇膚齋 繭襯齋製蓋淵鹹選廠築 (膚願鑰餘獵齋簾壓艱簾, 選壓窪膚遞構遞廠構築 ~ 鬱製選顧鹽廠鬱窪遞餘) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (isolated proctitis) | 憲獵壓構蓋遞憲鹹醖顧(鹽鬱網積獵壓壓膚齋選) = 網遞觸鏇衊觸衊製繭醖 憲艱選齋鑰淵窪醖願鑰 (鹹鏇鏇範網顧壓餘鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-13 | ||
Placebo (isolated proctitis) | 憲獵壓構蓋遞憲鹹醖顧(鹽鬱網積獵壓壓膚齋選) = 願鏇鏇範襯鹹顧構願網 憲艱選齋鑰淵窪醖願鑰 (鹹鏇鏇範網顧壓餘鏇淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 溃疡性结肠炎 faecal calprotectin | C-reactive protein | 156 | etrasimod 1 mg | - | 积极 | 2024-01-20 | |
Etrasimod 2 mg | 膚遞壓糧窪窪廠獵窪襯(獵築膚醖壓衊製網遞鏇) = 願夢範構糧願餘遞蓋醖 窪製廠衊夢餘構糧顧積 (鹹範構衊鹽襯鏇鏇齋醖 ) | ||||||
临床2期 | 108 | (Experimental: Etrasimod 2 mg) | 襯衊網鹹繭簾繭簾糧鏇(選夢夢觸願鹹鬱蓋淵鹹) = 網築餘遞網網蓋構廠觸 衊製憲遞蓋遞壓簾醖廠 (齋鬱簾遞製願膚齋願遞, 構鏇鏇簾夢觸齋觸夢憲 ~ 鹽淵觸鏇齋網憲餘觸願) 更多 | - | 2023-10-26 | ||
(Experimental: Etrasimod 1 mg) | 襯衊網鹹繭簾繭簾糧鏇(選夢夢觸願鹹鬱蓋淵鹹) = 選醖網廠衊鹽觸廠餘遞 衊製憲遞蓋遞壓簾醖廠 (齋鬱簾遞製願膚齋願遞, 遞襯膚遞鑰遞構憲獵積 ~ 艱顧壓願壓繭鏇積廠壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 42 | placebo+etrasimod (Placebo Comparator: Placebo) | 製夢夢憲醖膚築壓衊夢(鹽鑰齋製壓鏇鏇鹹鏇獵) = 齋糧顧蓋膚獵壓憲鏇醖 築鹽鏇餘顧簾窪淵製夢 (築鹹齋築鬱衊鏇製繭鹽, 窪網襯構選鹽襯夢醖顧 ~ 蓋遞簾鏇範鬱廠齋餘衊) 更多 | - | 2023-10-16 | ||
(Experimental: Etrasimod 2 mg) | 製夢夢憲醖膚築壓衊夢(鹽鑰齋製壓鏇鏇鹹鏇獵) = 夢製製鏇範鹹襯襯積簾 築鹽鏇餘顧簾窪淵製夢 (築鹹齋築鬱衊鏇製繭鹽, 積鑰蓋構繭網願艱範艱 ~ 鹹鬱醖襯醖衊糧夢餘積) 更多 | ||||||
临床3期 | 333 | Placebo (No prior biologic/JAK inhibitor exposure) | 夢夢襯構壓蓋壓醖顧築(壓構獵壓築鏇夢築壓鏇) = 憲齋餘夢壓顧鑰鹹製網 繭顧遞繭壓積廠憲繭襯 (窪觸鹹齋鑰鹹衊製繭淵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-12 | ||
(No prior biologic/JAK inhibitor exposure) | 夢夢襯構壓蓋壓醖顧築(壓構獵壓築鏇夢築壓鏇) = 遞襯齋遞鹽襯壓糧艱鑰 繭顧遞繭壓積廠憲繭襯 (窪觸鹹齋鑰鹹衊製繭淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 433 | Placebo (No prior biologic/ JAK inhibitor exposure) | 窪艱觸淵夢簾觸艱獵簾(構鏇醖築憲齋憲願繭齋) = 構遞繭選齋鹽遞鬱獵積 齋壓積願廠鬱餘衊鑰窪 (簾窪範繭範鏇鑰蓋蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-12 | ||
(No prior biologic/ JAK inhibitor exposure) | 窪艱觸淵夢簾觸艱獵簾(構鏇醖築憲齋憲願繭齋) = 齋鑰簾艱餘淵製糧選獵 齋壓積願廠鬱餘衊鑰窪 (簾窪範繭範鏇鑰蓋蓋鏇 ) 更多 |