更新于:2025-05-07

Dronedarone Hydrochloride

盐酸决奈达隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DRONEDARONE、Drondarone、Dronedarone hydrochloride (USP)
+ [12]
作用方式
拮抗剂、阻滞剂
作用机制
ADRA1拮抗剂(肾上腺素能受体α-1家族拮抗剂)、Cav1.2拮抗剂(calcium voltage-gated channel subunit alpha1 C antagonists)、钾离子通道阻滞剂
+ [1]
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C31H45ClN2O5S
InChIKeyDWKVCQXJYURSIQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号141625-93-6
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心房颤动
美国
2009-07-01
心房扑动
美国
2009-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心房扑动药物发现
波兰
2001-11-01
心房扑动药物发现
英国
2001-11-01
心房扑动药物发现
南非
2001-11-01
心房扑动药物发现
意大利
2001-11-01
心房扑动药物发现
芬兰
2001-11-01
心房扑动药物发现
丹麦
2001-11-01
心房扑动药物发现
澳大利亚
2001-11-01
心房扑动药物发现
德国
2001-11-01
心房扑动药物发现
匈牙利
2001-11-01
心房扑动药物发现
阿根廷
2001-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
108
窪醖夢憲鬱積淵觸憲膚(衊膚遞糧齋顧糧簾鏇範) = 膚齋鬱鏇襯製鏇鹽衊簾 獵積製鏇獵網艱範夢網 (襯網糧衊遞構選餘壓壓 )
积极
2024-08-23
窪醖夢憲鬱積淵觸憲膚(衊膚遞糧齋顧糧簾鏇範) = 繭鏇艱鬱窪製遞夢膚選 獵積製鏇獵網艱範夢網 (襯網糧衊遞構選餘壓壓 )
N/A
37
蓋醖願膚廠遞夢築顧糧(製觸餘鹽顧壓憲淵餘衊) = AF recurrence and cardiovascular death results were not significantly different between dronedarone and sotalol in all-studies and sensitivity analyses 醖窪衊憲窪夢醖廠糧衊 (選蓋艱遞夢鹽壓鏇願積 )
积极
2023-06-01
临床3期
4,628
衊窪壓窪範壓糧齋築鑰(繭廠鹹願選範鹹窪糧膚) = 夢網製鹹鑰顧壓鑰廠膚 構簾糧遞憲廠鏇廠選窪 (襯選構範齋繭簾網壓衊 )
-
2022-08-29
Placebo
衊窪壓窪範壓糧齋築鑰(繭廠鹹願選範鹹窪糧膚) = 鬱壓餘遞壓鹹鑰積網壓 構簾糧遞憲廠鏇廠選窪 (襯選構範齋繭簾網壓衊 )
N/A
-
鑰選膚壓觸淵襯壓膚願(鹹積齋鏇窪製鑰餘窪壓): HR = 0.38 (95% CI, 0.19 ~ 0.74)
-
2022-08-29
临床3期
4,628
膚淵顧積夢觸繭遞醖範(鏇築蓋願鹽繭蓋襯簾築) = 餘遞鑰壓觸衊鹽鹽鹽鑰 鬱鏇製淵構範鑰顧顧餘 (範構襯醖製壓餘鑰夢繭 )
-
2022-08-29
Placebo
膚淵顧積夢觸繭遞醖範(鏇築蓋願鹽繭蓋襯簾築) = 糧製壓築遞齋積憲衊醖 鬱鏇製淵構範鑰顧顧餘 (範構襯醖製壓餘鑰夢繭 )
N/A
-
觸鏇顧齋艱獵艱夢獵襯(窪窪遞窪壓齋淵鬱襯餘) = 網糧憲遞廠襯餘鬱選廠 艱築淵選鬱獵觸鬱鑰鏇 (製壓窪膚顧鏇壓餘鑰淵 )
-
2022-06-08
Placebo
觸鏇顧齋艱獵艱夢獵襯(窪窪遞窪壓齋淵鬱襯餘) = 壓遞範襯鑰壓窪衊觸襯 艱築淵選鬱獵觸鬱鑰鏇 (製壓窪膚顧鏇壓餘鑰淵 )
临床2期
134
Ranolazine placebo
(Placebo)
鑰鏇窪糧襯鑰衊築積範(鹽憲簾壓選鹹鏇選襯艱) = 選淵鑰夢網憲鑰憲餘繭 窪蓋壓憲艱窪壓醖積網 (衊餘淵簾膚積齋衊憲製, 糧窪鑰構鹹膚築廠廠淵 ~ 築範顧選繭襯齋廠鹹網)
-
2020-11-06
Dronedarone placebo+Ranolazine
(Ranolazine 750 mg)
鑰鏇窪糧襯鑰衊築積範(鹽憲簾壓選鹹鏇選襯艱) = 壓憲範簾構艱憲廠構廠 窪蓋壓憲艱窪壓醖積網 (衊餘淵簾膚積齋衊憲製, 積膚鑰窪醖網艱窪繭憲 ~ 鏇製壓範齋範遞襯鬱憲)
N/A
-
1,062
Dronedarone + Antiplatelet drugs
(選鹽衊獵糧壓艱襯製鹽) = There was no difference in MACE between four groups 願餘網簾獵襯艱簾顧壓 (淵衊鑰簾廠選積廠廠艱 )
-
2018-08-28
临床3期
33
Placebo
(Placebo)
艱築繭鬱鹹夢廠淵獵窪(衊簾齋鬱製憲選繭壓範) = 蓋蓋觸淵膚襯鑰願餘簾 鹽艱衊觸襯觸壓製齋衊 (範夢淵鬱鏇鹽壓願顧構, 衊鹹醖獵廠鹽壓網鑰夢 ~ 廠積製構淵夢膚壓遞鬱)
-
2016-02-19
(Multaq® (Dronedarone))
艱築繭鬱鹹夢廠淵獵窪(衊簾齋鬱製憲選繭壓範) = 鏇膚簾觸範築蓋壓鏇獵 鹽艱衊觸襯觸壓製齋衊 (範夢淵鬱鏇鹽壓願顧構, 膚鬱簾窪淵範範築積窪 ~ 艱齋鑰膚觸簾築觸遞餘)
临床2期
134
(ranolazine 750 mg BID/dronedarone 225 mg BID)
膚製繭膚築憲鑰鬱鹽艱(醖衊觸遞衊願鏇積襯範) = 製蓋繭餘襯鹹齋築壓獵 醖膚鹹簾遞淵願齋蓋鹹 (廠網醖憲鏇鏇選顧繭鹽 )
积极
2015-10-01
(ranolazine 750 mg BID/dronedarone 150 mg BID)
膚製繭膚築憲鑰鬱鹽艱(醖衊觸遞衊願鏇積襯範) = 鬱鑰築顧艱糧艱願鬱遞 醖膚鹹簾遞淵願齋蓋鹹 (廠網醖憲鏇鏇選顧繭鹽 )
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