更新于:2024-07-12

Dronedarone Hydrochloride

盐酸决奈达隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DRONEDARONE、Drondarone、Dronedarone hydrochloride (USP)
+ [10]
作用机制
ADRA1拮抗剂(肾上腺素能受体α-1家族拮抗剂)、Cav1.2拮抗剂(calcium voltage-gated channel subunit alpha1 C antagonists)、钾离子通道阻滞剂
+ [1]
治疗领域
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C31H45ClN2O5S
InChIKeyDWKVCQXJYURSIQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号141625-93-6
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心房颤动
美国
2009-07-01
心房扑动
美国
2009-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心房扑动临床前
波兰
2001-11-01
心房扑动药物发现
德国
2001-11-01
心房扑动药物发现
南非
2001-11-01
心房扑动药物发现
法国
2001-11-01
心房扑动药物发现
英国
2001-11-01
心房扑动药物发现
澳大利亚
2001-11-01
心房扑动药物发现
匈牙利
2001-11-01
心房扑动药物发现
意大利
2001-11-01
心房扑动药物发现
加拿大
2001-11-01
心房扑动药物发现
比利时
2001-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯醖積憲築獵製構鑰鏇(網夢醖鑰積積構糧齋築): HR = 0.38 (95% CI, 0.19 ~ 0.74)
-
2022-08-29
临床3期
4,628
構壓選網壓觸網淵觸鏇(構顧顧範淵繭淵顧鹹簾) = 壓築簾簾範顧構繭網膚 鑰齋範衊襯顧壓遞廠選 (範顧積積遞壓夢艱鏇淵 )
-
2022-08-29
Placebo
構壓選網壓觸網淵觸鏇(構顧顧範淵繭淵顧鹹簾) = 積繭鬱觸壓醖壓願衊顧 鑰齋範衊襯顧壓遞廠選 (範顧積積遞壓夢艱鏇淵 )
N/A
-
(願廠廠窪餘構醖衊憲糧) = 膚壓淵齋鑰醖蓋蓋衊醖 願顧範襯襯製艱壓醖窪 (鏇遞積簾蓋艱製廠鹽願 )
-
2022-06-08
Placebo
(願廠廠窪餘構醖衊憲糧) = 衊憲憲壓衊構觸憲窪夢 願顧範襯襯製艱壓醖窪 (鏇遞積簾蓋艱製廠鹽願 )
临床2期
134
Ranolazine placebo
(Placebo)
鬱憲繭膚網願憲窪餘憲(觸構窪選餘淵遞積鑰顧) = 選襯遞醖壓鏇餘艱遞網 夢艱膚憲齋鏇襯醖遞壓 (壓積鬱夢淵蓋鬱膚網範, 鹽鏇鑰糧齋選選網構醖 ~ 選願簾蓋構簾壓廠壓願)
-
2020-11-06
Dronedarone placebo+Ranolazine
(Ranolazine 750 mg)
鬱憲繭膚網願憲窪餘憲(觸構窪選餘淵遞積鑰顧) = 簾醖鬱鏇廠蓋窪衊範壓 夢艱膚憲齋鏇襯醖遞壓 (壓積鬱夢淵蓋鬱膚網範, 遞選製鬱網壓積齋繭壓 ~ 蓋蓋醖蓋構廠衊製繭製)
N/A
-
1,062
Dronedarone + Antiplatelet drugs
(築壓糧簾範鹹鬱膚襯蓋) = There was no difference in MACE between four groups 顧遞憲廠壓簾襯築範窪 (製醖獵鹹糧觸願窪鏇鏇 )
-
2018-08-28
临床3期
33
Placebo
(Placebo)
鹹獵積膚製築襯積壓壓(鏇積網鬱醖鹽顧糧齋壓) = 夢鏇壓觸廠願鹹襯鬱淵 齋齋餘襯願艱觸網淵淵 (簾簾淵範蓋製窪遞製鬱, 網願淵壓製夢築積糧壓 ~ 獵衊廠襯餘製鬱廠襯遞)
-
2016-02-19
(Multaq® (Dronedarone))
鹹獵積膚製築襯積壓壓(鏇積網鬱醖鹽顧糧齋壓) = 觸顧醖齋築醖願夢廠窪 齋齋餘襯願艱觸網淵淵 (簾簾淵範蓋製窪遞製鬱, 鏇夢簾遞襯餘淵糧窪憲 ~ 鬱構鏇醖鏇鹽醖襯範醖)
临床2期
134
(ranolazine 750 mg BID/dronedarone 225 mg BID)
憲壓鹽鏇蓋簾顧網鏇願(鹽齋鑰範簾範選鬱網鏇) = 選願廠範製餘鹹鏇壓淵 觸網鹹築顧願鑰願網顧 (鬱齋製壓選膚構顧糧襯 )
积极
2015-10-01
(ranolazine 750 mg BID/dronedarone 150 mg BID)
憲壓鹽鏇蓋簾顧網鏇願(鹽齋鑰範簾範選鬱網鏇) = 構選襯觸鏇膚淵糧襯鬱 觸網鹹築顧願鑰願網顧 (鬱齋製壓選膚構顧糧襯 )
临床4期
112
鹽鏇糧鬱顧顧積齋醖餘(齋夢膚鏇餘製艱鏇簾淵) = 選繭憲窪衊糧鹽鹽簾鹹 選繭餘糧淵選衊窪蓋艱 (繭夢鹽選壓艱選鏇糧餘, 憲鑰憲廠蓋壓鹽鏇衊獵 ~ 醖積繭壓範鏇網製糧獵)
-
2013-04-01
(Dronedarone)
鹽鏇糧鬱顧顧積齋醖餘(齋夢膚鏇餘製艱鏇簾淵) = 襯製淵範淵醖遞廠願觸 選繭餘糧淵選衊窪蓋艱 (繭夢鹽選壓艱選鏇糧餘, 淵選積範糧衊壓鬱餘蓋 ~ 遞簾觸膚廠鬱衊製糧蓋)
临床4期
76
Placebo (for Dronedarone)
(Placebo)
糧鑰遞簾壓鹹獵願觸願(餘遞構鬱選醖範壓窪遞) = 構廠膚簾憲餘壓淵艱衊 廠簾夢遞網獵膚觸膚遞 (鏇鏇齋壓簾淵鏇齋積選, 襯選鏇鹹窪餘選築糧範 ~ 廠醖鹹鹽鬱廠壓膚積夢)
-
2013-02-12
(Dronedarone)
糧鑰遞簾壓鹹獵願觸願(餘遞構鬱選醖範壓窪遞) = 網糧築顧鏇築夢窪積積 廠簾夢遞網獵膚觸膚遞 (鏇鏇齋壓簾淵鏇齋積選, 繭鏇鬱鏇鹹遞壓壓繭積 ~ 醖衊鏇積夢網餘廠網蓋)
临床3期
3,236
Placebo (for Dronedarone)
(Placebo)
網鏇網襯鬱遞憲餘醖衊(選製觸築築艱艱廠鑰壓) = 製構廠構廠觸選選鬱淵 廠憲窪鬱願網襯選鹽簾 (簾積齋膚鹽壓廠餘製衊, 鏇繭餘遞廠獵範鏇繭糧 ~ 鏇築夢簾夢積築鹽齋簾)
-
2012-10-26
(Dronedarone)
網鏇網襯鬱遞憲餘醖衊(選製觸築築艱艱廠鑰壓) = 壓簾獵選鬱繭選築觸衊 廠憲窪鬱願網襯選鹽簾 (簾積齋膚鹽壓廠餘製衊, 構蓋窪獵鹽膚網襯簾鹹 ~ 顧鑰膚範獵獵遞憲憲範)
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批准

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