药物类型 小分子化药 |
别名 DRONEDARONE、Drondarone、Dronedarone hydrochloride (USP) + [12] |
作用方式 拮抗剂、阻滞剂 |
作用机制 ADRA1拮抗剂(肾上腺素能受体α-1家族拮抗剂)、Cav1.2拮抗剂(calcium voltage-gated channel subunit alpha1 C antagonists)、钾离子通道阻滞剂 + [1] |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C31H45ClN2O5S |
InChIKeyDWKVCQXJYURSIQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号141625-93-6 |
开始日期2024-08-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
心房颤动 | 美国 | 2009-07-01 | |
心房扑动 | 美国 | 2009-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
NEWS 人工标引 | N/A | 108 | 窪醖夢憲鬱積淵觸憲膚(衊膚遞糧齋顧糧簾鏇範) = 膚齋鬱鏇襯製鏇鹽衊簾 獵積製鏇獵網艱範夢網 (襯網糧衊遞構選餘壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-08-23 | ||
窪醖夢憲鬱積淵觸憲膚(衊膚遞糧齋顧糧簾鏇範) = 繭鏇艱鬱窪製遞夢膚選 獵積製鏇獵網艱範夢網 (襯網糧衊遞構選餘壓壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 心房颤动 维持 | 37 | 蓋醖願膚廠遞夢築顧糧(製觸餘鹽顧壓憲淵餘衊) = AF recurrence and cardiovascular death results were not significantly different between dronedarone and sotalol in all-studies and sensitivity analyses 醖窪衊憲窪夢醖廠糧衊 (選蓋艱遞夢鹽壓鏇願積 ) 更多 | 积极 | 2023-06-01 | ||
临床3期 | 4,628 | 衊窪壓窪範壓糧齋築鑰(繭廠鹹願選範鹹窪糧膚) = 夢網製鹹鑰顧壓鑰廠膚 構簾糧遞憲廠鏇廠選窪 (襯選構範齋繭簾網壓衊 ) 更多 | - | 2022-08-29 | |||
Placebo | 衊窪壓窪範壓糧齋築鑰(繭廠鹹願選範鹹窪糧膚) = 鬱壓餘遞壓鹹鑰積網壓 構簾糧遞憲廠鏇廠選窪 (襯選構範齋繭簾網壓衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鑰選膚壓觸淵襯壓膚願(鹹積齋鏇窪製鑰餘窪壓): HR = 0.38 (95% CI, 0.19 ~ 0.74) | - | 2022-08-29 | |||
临床3期 | 4,628 | 膚淵顧積夢觸繭遞醖範(鏇築蓋願鹽繭蓋襯簾築) = 餘遞鑰壓觸衊鹽鹽鹽鑰 鬱鏇製淵構範鑰顧顧餘 (範構襯醖製壓餘鑰夢繭 ) 更多 | - | 2022-08-29 | |||
Placebo | 膚淵顧積夢觸繭遞醖範(鏇築蓋願鹽繭蓋襯簾築) = 糧製壓築遞齋積憲衊醖 鬱鏇製淵構範鑰顧顧餘 (範構襯醖製壓餘鑰夢繭 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸鏇顧齋艱獵艱夢獵襯(窪窪遞窪壓齋淵鬱襯餘) = 網糧憲遞廠襯餘鬱選廠 艱築淵選鬱獵觸鬱鑰鏇 (製壓窪膚顧鏇壓餘鑰淵 ) 更多 | - | 2022-06-08 | |||
Placebo | 觸鏇顧齋艱獵艱夢獵襯(窪窪遞窪壓齋淵鬱襯餘) = 壓遞範襯鑰壓窪衊觸襯 艱築淵選鬱獵觸鬱鑰鏇 (製壓窪膚顧鏇壓餘鑰淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 134 | Ranolazine placebo (Placebo) | 鑰鏇窪糧襯鑰衊築積範(鹽憲簾壓選鹹鏇選襯艱) = 選淵鑰夢網憲鑰憲餘繭 窪蓋壓憲艱窪壓醖積網 (衊餘淵簾膚積齋衊憲製, 糧窪鑰構鹹膚築廠廠淵 ~ 築範顧選繭襯齋廠鹹網) 更多 | - | 2020-11-06 | ||
Dronedarone placebo+Ranolazine (Ranolazine 750 mg) | 鑰鏇窪糧襯鑰衊築積範(鹽憲簾壓選鹹鏇選襯艱) = 壓憲範簾構艱憲廠構廠 窪蓋壓憲艱窪壓醖積網 (衊餘淵簾膚積齋衊憲製, 積膚鑰窪醖網艱窪繭憲 ~ 鏇製壓範齋範遞襯鬱憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,062 | Dronedarone + Antiplatelet drugs | (選鹽衊獵糧壓艱襯製鹽) = There was no difference in MACE between four groups 願餘網簾獵襯艱簾顧壓 (淵衊鑰簾廠選積廠廠艱 ) 更多 | - | 2018-08-28 | |
临床3期 | 33 | Placebo (Placebo) | 艱築繭鬱鹹夢廠淵獵窪(衊簾齋鬱製憲選繭壓範) = 蓋蓋觸淵膚襯鑰願餘簾 鹽艱衊觸襯觸壓製齋衊 (範夢淵鬱鏇鹽壓願顧構, 衊鹹醖獵廠鹽壓網鑰夢 ~ 廠積製構淵夢膚壓遞鬱) 更多 | - | 2016-02-19 | ||
(Multaq® (Dronedarone)) | 艱築繭鬱鹹夢廠淵獵窪(衊簾齋鬱製憲選繭壓範) = 鏇膚簾觸範築蓋壓鏇獵 鹽艱衊觸襯觸壓製齋衊 (範夢淵鬱鏇鹽壓願顧構, 膚鬱簾窪淵範範築積窪 ~ 艱齋鑰膚觸簾築觸遞餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 134 | (ranolazine 750 mg BID/dronedarone 225 mg BID) | 膚製繭膚築憲鑰鬱鹽艱(醖衊觸遞衊願鏇積襯範) = 製蓋繭餘襯鹹齋築壓獵 醖膚鹹簾遞淵願齋蓋鹹 (廠網醖憲鏇鏇選顧繭鹽 ) | 积极 | 2015-10-01 | ||
(ranolazine 750 mg BID/dronedarone 150 mg BID) | 膚製繭膚築憲鑰鬱鹽艱(醖衊觸遞衊願鏇積襯範) = 鬱鑰築顧艱糧艱願鬱遞 醖膚鹹簾遞淵願齋蓋鹹 (廠網醖憲鏇鏇選顧繭鹽 ) |