Establishment of Population Pharmacokinetic Model of Posaconazole in Patients with Invasive Fungal Diseases and Development of Intelligent and Precise Cinical Decision System

开始日期2025-06-02

申办/合作机构-

ChiCTR2500098742

/ SuspendedN/A

A multicenter, randomized controlled phase II clinical study of oral posaconazole combined with chemotherapy and PD-1 inhibitors as neoadjuvant treatment for early or locally advanced triple-negative breast cancer

开始日期2025-03-20

申办/合作机构-

CTR20250761

/ Active, not recruitingN/A

泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中进行的单中心、单剂量、2制剂、4周期、2序列、开放、随机、完全重复交叉的生物等效性试验。

健康受试者空腹状态下单次口服泊沙康唑口服混悬液（受试制剂，北京福元医药股份有限公司持证，湖北唯森制药有限公司生产）与原研药泊沙康唑口服混悬液（参比制剂，商品名：NOXAFIL（诺科飞）），Merck Sharp & Dohme B.V.持证，Patheon Inc.,Whitby Operations生产）后在体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。观察受试制剂泊沙康唑口服混悬液和参比制剂泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-03-07

申办/合作机构

北京福元医药股份有限公司

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2025-12-31·Emerging Microbes & Infections

Emerging antifungal resistance in Trichophyton mentagrophytes : insights from susceptibility profiling and genetic mutation analysis

Article

作者: de Hoog, Sybren ; Shao, Jin ; Richardson, Malcolm ; Verweij, Paul ; Li, Ruoyu ; Wan, Zhe ; Song, Yinggai ; Bai, Lin ; Yu, Jin ; Richardson, Riina ; Shao, Yakun

ABSTRACTTrichophyton species, the leading cause of dermatophytosis globally, are increasingly resistant to antifungal treatments, concerns about effective management strategies. In light of the absence of established resistance criteria for terbinafine and azoles, coupled with a dearth of research on resistance mechanisms in Trichophyton, antifungal susceptibility and drug resistance gene diversity were analyzed across 64 T. mentagrophytes, 65 T. interdigitale, and 2 T. indotineae isolates collected in China between 1999 and 2024 and 101 published T. indotineae strains. Analyses of the minimum inhibitory concentrations (MICs) of terbinafine, itraconazole, voriconazole, posaconazole, and isavuconazole revealed a concerning increase in T. indotineae with terbinafine resistance, including two novel isolates from China. Compared with T. interdigitale, T. mentagrophytes presented higher terbinafine MICs but similar azole susceptibility. Notably, 27 T. interdigitale isolates were classified as non-wild-type for terbinafine. Genetic diversity was analyzed for the SQLE, CYP51A and CYP51B gene. Specifically, T. indotineae isolates presented SQLE protein changes linked to terbinafine resistance. SQLE diversity was linked to terbinafine sensitivity, whereas alterations in CYP51A were associated with itraconazole sensitivity, with notable statistical significance evident across various protein isoforms. The relationship between protein diversity and drug sensitivity is presented in detail. Together, these findings highlight a growing prevalence of antibiotic resistance among Trichophyton and identify potential target genes for new therapies, underscoring the need for ongoing monitoring and offering directions for novel therapeutics.

2025-07-01·International Journal of Antimicrobial Agents

Posaconazole effectiveness in rare invasive fungal infections: A systematic literature review

Review

作者: Simon, Alyssa ; Campbell, Havilland ; Cossrow, Nicole ; Patel, Dipen ; Waskin, Hetty ; Bernauer, Mark ; Kaminski, Allysen

INTRODUCTIONMucormycosis, hyalohyphomycosis, chromoblastomycosis, and fungal mycetoma are rare invasive fungal infections (IFIs) that cause significant morbidity and mortality in immunocompromised patients. Few effective treatment options are available for these IFIs.METHODSWe performed a systematic literature review of MEDLINE and Embase to identify studies published from 2005 (year of posaconazole approval) to 22 October 2022, reporting the efficacy/effectiveness of posaconazole monotherapy or combination therapy for treating mucormycosis, hyalohyphomycosis, chromoblastomycosis, and mycetoma. Positive outcomes or positive clinical outcomes were defined as reporting of a positive efficacy/effectiveness measure (i.e. no relapse, response, cure, radiological improvement, clinical/symptom improvement, or survived therapy).RESULTSOf 3207 articles identified (after removing duplicates), 533 articles (mostly case reports) were included. Positive clinical outcomes with posaconazole therapy were observed in most patients with mucormycosis (74.8%, 1197/1601), hyalohyphomycosis (58.5%, 62/106), chromoblastomycosis (90.5%, 19/21), and mycetoma (100%, 5/5). Overall survival was around 70% or greater across the IFIs examined. Positive response was higher in second-line monotherapy than first-line monotherapy in mucormycosis and chromoblastomycosis. Higher mortality was observed with combination therapy than monotherapy in mucormycosis and hyalohyphomycosis infections (except for first-line use in mucormycosis). Positive clinical outcome was 78.6% and overall survival was 78.6% in 323 coronavirus disease-associated mucormycosis infection cases.CONCLUSIONSDespite the rarity of these IFIs, substantial data have been published since posaconazole was initially approved in 2005, and the real-world case reports demonstrate that posaconazole is an effective therapeutic option alone or in combination for the treatment of these rare IFIs.

2025-06-01·Journal of Medical Mycology

Cerebellar abscess caused by Cladophialophora bantiana involving an elderly Japanese woman

Article

作者: Fukushima, Shinnosuke ; Yaguchi, Takashi ; Hagiya, Hideharu ; Ban, Sayaka ; Iio, Koji ; Watanabe, Akira ; Otsuka, Fumio ; Suyama, Atsuhito ; Kawaguchi, Marina ; Oguni, Kohei ; Yokoyama, Yukika ; Okunobu, Hiroki ; Hirano, Shuichiro ; Nakamoto, Kenta ; Sazumi, Yousuke

Phaeohyphomycosis is a rare fungal infection that presents significant challenges in diagnosis and treatment. Herein, we document a case of a cerebellar abscess caused by Cladophialophora bantiana. A 77-year-old woman with type 2 diabetes mellitus and a previous history of diffuse large B-cell lymphoma gradually developed ataxia and was transferred to an emergency department. Head imaging investigations indicated a cerebellar mass and the patient underwent an emergent endoscopic drainage. Although bacterial cultures of the drainage specimen yielded no growth, a dematiaceous fungus was isolated and subsequently identified as C. bantiana through ITS sequencing analysis. The patient received antifungal combination therapy, initially with liposomal amphotericin B and voriconazole, and finally posaconazole and 5-fluorocytosine. Brain abscesses caused by C. bantiana are rarely documented, and an optimal treatment strategy has yet to be established. Given the high fatality rate, an early surgical intervention is crucial for both diagnosis and treatment. The present case was successfully treated with minimally invasive surgical intervention alongside the antifungal combination therapy.

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2025-04-28

·信狐药迅

江苏奥赛康利厄替尼用于一线非小肺癌、中山康方依若奇单抗用于银屑病获批上市| 新获批(4.21-4.27）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液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申请上市上市批准

2025-04-23

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【火热】暴涨220%的热销产品，华海药业获批了

精彩内容4月22日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，浙江华海药业的美索巴莫注射液和泊沙康唑肠溶片同日获批，截至目前公司今年已累计拿下了8个新品。2024上半年在中国三大终端六大市场，泊沙康唑肠溶片的销售额大涨超过220%，潜力不容小觑。图1：华海药业最新获批的产品来源：国家药监局官网美索巴莫注射液是一款肌肉松弛药，用于治疗关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症。米内网数据显示，目前该产品的竞争格局（进口+国产）达18家。图2：美索巴莫注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），美索巴莫注射液的销售额在2020-2023年保持正增长态势，2023年销售额超过3亿元，2024上半年下滑了7%左右，是肌肉松弛药（化+生）市场TOP5产品。华海药业在2018年拿下了罗库溴铵注射液，成功进军肌肉松弛药（化+生）30亿市场，美索巴莫注射液是公司在该类药物市场第二款获批的产品。泊沙康唑肠溶片是一款全身用抗真菌药，主要用于治疗念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等。米内网数据显示，目前该产品的竞争格局（进口+国产）达10家。图3：泊沙康唑肠溶片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场，泊沙康唑肠溶片的销售额一路飞涨，2022年突破1亿元，2023年涨至2.6亿元以上，2024上半年大涨220%，是全身用抗真菌化药市场TOP6产品。华海药业在2018年拿下了伏立康唑片，成功进军全身用抗真菌化药90亿市场，2023年公司的注射用伏立康唑获批，泊沙康唑肠溶片是公司在该类药物市场第三款获批的产品。表1：华海药业今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，华海药业硕果丰盈，8个已获批的新品涉及5个大类（7个亚类），其中卡左双多巴缓释片为国产第二家获批。截至目前，华海药业还有1款生物药新药、42个高端仿制药报产在审，公司的产品线将越来越丰富，实力也将逐步提升。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月23日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海

2025-04-21

·药筛

一图详解《挂网共识》（长文，收藏）

《挂网共识》即将落地，它将如何决定药品价格？对药价有什么长期影响？前段时间，业内流传过四稿药品挂网共识，但都没有公开。据说，上周的第四稿是终稿，预计5月初公开，并落地执行。第四稿共有21条要求，制定了不同的挂网规则，给不同属性的药品，配上不同的参照价格。我数了一下，大约有15种参照价格。类型价格名称价格编号集采价本企业集采中选价J1同通用名集采最高中选价J2同通用名集采最低中选价J3挂网价本企业全国最低挂网价G1同通用名最高挂网价G2同通用名最低挂网价G3同通用名过评仿制最低挂网价G4原研参比挂网价G5本企业过评前挂网价G6同方首个中成药挂网价G7谈判价医保目录支付标准价T1谈判现场报价T2其他零售药店价格Q1网络平台“即时达”价格Q2民营医院价格Q3对于我们大多数不是做市场准入的朋友来说，规则还是有点绕，理解起来有点难度。因此，我就按照反向推理，先把药品分成详的、具体的不同类型属性，再根据挂网规则要求，找到每种属性药品对应参照价格，做成了一个挂网路径图。看起来有点乱，但不要害怕，大家只要根据产品的类型属性，沿着这个路径图，按图索骥，就可以轻松找到产品的最终挂网价格要求。我们按照药品是否属于国谈、药品的类型、是否集采、是否中选等四个关键特征分类顺序，咱就从简单到复杂，逐一介绍。第一部分国谈品种国谈品种最简单。谈判协议期内的药品，直接按谈判价，也就是医保支付标准价直接挂网。对于竞价谈判的药品，挂网价不高于企业的现场报价。谈判目录内同通用名新上市厂家，按照非谈判药品方式挂网。这一点需要注意，可能和医保目录管理要求是不一样的。医保目录管理要求是，新厂家挂网价格不高于支付标准即可。但是，按照挂网共识要求，以下两种情况，结果可能不一样。第一种情况：原谈判药品是原研参比，新上市厂家是仿制药：如果是化药，挂网价上限是原研的70%，中药、生物药，上限价是原研或参照的80%。第二种情况：原谈判药品是仿制药，不是原研参比，新上市的厂家也是仿制药。这里最有可能的就是化药，则新厂家的价格没有上限价，而是按黄标、红标管理要求，理论上可以高于谈判药品价格。这就和医保目录管理要求也是不一致的。针对这一点，届时希望保哥能解释说明下，需要按哪个规则执行，避免给企业造成困扰。第二部分非国谈药品我按照药品类型分类，分为化药、中成药、生物药。1、生物药咱还是先从简单的生物药入手，也分为已集采、未集采两类。已集采品种：生物药暂时已集采品种很少，国采过胰岛素，还有部分地方联盟集采，如干扰素联盟。集采中选企业：在中选省份按中选价挂网就行；集采联盟内非中选省份，不高于中选价1.5倍或同类品种最高中选价。不属于联盟集采的区域，按照未集采品种的挂网办法执行。非中选企业：价格满足两个要求，首先是价格不超过参照药的挂网价的80%，二是按照黄标、红标管理，集采最高中选价折算的日均费用3倍为黄标，5倍为红标。未集采品种：也是两个要求：首先挂网价格上限价一样，是参照药的80%，其次，按黄标、红标管理。但这里参考价是按最低挂网价折算日均费用，3倍为黄标，5倍为红标。但有个例外，就是只有1-2挂网企业，不比价，不做黄红标管理。2、中成药也分为同方已集采和未集采两大类。除豁免条件外，其余管理办法和生物药一样。中选企业，在中选区按中选价挂网，在联盟的非中选区，按本企业中选价1.5倍或同方最高中选价挂网。非中选企业挂，符合两个要求，一是不超过同方首挂企业的80%。二是黄红标管理，同方集采最高中选价(J2)折算日均治疗费用3倍黄标，5倍红标。非集采品种：也是符合两个要求：一是不超过同方首挂企业的80%。二是黄红标管理，高于同方最低挂网价(J2)折算日均治疗费用3倍黄标，>5倍红标。豁免条件是，日均费用不超过5元。但中药这里有个问题：同方首家挂网企业如何认定？对于新上市的中药新药、经典名方、同名同方来说，产品少，价格也规范，认定方法简单。但对于一些老品种，特别是老药新做的产品，认定难度就很大了。比如，我的企业，有个六味地黄丸，以前从来没有挂网价格，现在想要申请挂网，就得参照同方首家挂网企业。想找这个企业难度太大了，因为厂家太多，各省的历史数据都很多，且历史久远，有些挂网时间数据缺失，这时如何认定首个挂网厂家呢？这也需要招标办进一步解释，出台可执行的细则。3、化药最后说一下最复杂化药，也分为已集采、非集采品种。已集采药品：注意，这里集采的概念，包括首次集采和集采续约。中选企业：还是很简单，在中选省份，按照中选价挂网，在联盟区域内非中选省份，限价是本企业集采中选价(J1)1.5倍或同通用名集采最高中选价(J2)。联盟区域外，按未集采办法执行。非中选企业：原研参比、过评仿制、非过评产品，要求不一样。原研参比：一是要求不高于本企业全国最低挂网价(G1)，也就是全国统一价；二是黄标管理：高于同通用名仿制药最高挂网价(G2)1.8倍黄标。这就意味着，仿制药的挂网价格，决定原研药的黄标价格。注意，用仿制药最高挂网价作为对比，不是集采中选最高价。理论上，给原研参比，留出了更高的黄标价格线。因为，大概率情况下，仿制药的最高挂网价，是高于集采中选最高价的。暂时不设置红标，也就意味着，即使原研企业的价格远远高于仿制，也不会被禁止采购。而过评仿制药，就没有这个待遇了。首先，挂网价上限价有3个，分别是：本企业全国最低挂网价(G1)、原研挂网价(G5)70%、本企业过评前挂网价(G6)2倍；其次，纳入黄标红标管理，超过同通用名集采最高中选价(J2)1.8倍黄标，3倍以上红标。这个规则，主要针对新上市的、没有参加集采的仿制药厂家，挂网上限价被限制，同时会受到黄标、红标管理，限制医院采购。对于未过评仿制药：直接给了一个天花板上限价，不能高于集采中选最高价(J2)。这样说，还是有点绕。我用具体的例子说明一下。假设，以十批国采泊沙康唑注射液为例，集采最低价是武汉启瑞的28.88，最高价是49.29。后面计算方便，就都用整数吧，分别30元和50元。国采中选企业的价格很简单，中选地区按中选价挂网，非中选区按中选价的1.5倍挂网。没有中选的过评仿制药企业，黄标价格就是50元的1.8倍，90元，红标价就是150元；没有中选的原研参比企业，黄标价有可能高于90元。这是为什么？如果有仿制企业，卡着黄标价挂网，也就是90，那么，原研药的黄标价就是90*1.8=162元；如果有仿制药有更高的挂网价，原研药的黄标价格还可以更高。没有中选的未过评企业，挂网价不能超过集采最高价50元。未集采品种对于尚未集采的品种，也分为原研参比、过评、非过评三类。原研企业的黄标价和已集采品种一样。过评企业的黄标价，是过评仿制药最低挂网价(G4)1.8倍，红标价是3倍。未过评企业，上限价格有三个：分别本企业全国最低挂网价、原研挂网价60%、同通用名已过评企业的最低挂网价。如果没有过评企业，则纳入黄红标管理，同通用名最低挂网价(G3)1.8倍以上黄标，3倍以上红标。以上就是药品挂网的路径图，没有理解的朋友，可以反复多看几遍。另外，共识还明确了，同一个厂家药品，在不同渠道之间的差价比价关系，以及持证企业间的差价比价关系，这些内容，相对简单，我就不再解读。总的来说，这个挂网共识，有两个目标：一是，统一同一个厂家的全国价格。二是，管理同一个通用名不同企业间的价差。这两个目标，其实就是最近的药品价格治理活动的目标。可以说，药品价格治理和省级挂网共识，目标是一致的，前者解决历史问题，挂网共识是价格治理的后续配套，巩固治理成果，并形成的新的价格规范，防止新价格乱象。长远来说，药品价格会逐步统一。同一个厂家品种，不同省份，不可能再有明显价差。同通用名不同厂家，价差会缩小。其中，竞争厂家较多的药品，随着集采降价，价格联动等政策影响，使得整体价格逐步走低。而独家品种，厂家较少的品种，相对来说，价格不会受到其他厂家影响，有较高的自主权。这类品种的价值会越来越高。产品推荐用摩熵药筛小程序，随时查询信息！

带量采购核酸药物

100 项与泊沙康唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02555	泊沙康唑	J02AC04	DB01263

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
着色霉菌病	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
着色霉菌病	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
着色霉菌病	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
着色霉菌病	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
球孢子菌病	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
球孢子菌病	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
球孢子菌病	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
球孢子菌病	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
镰刀菌病	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
镰刀菌病	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
镰刀菌病	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
镰刀菌病	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
足分支菌病	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
足分支菌病	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
足分支菌病	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
足分支菌病	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
口咽念珠菌病	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
口咽念珠菌病	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
口咽念珠菌病	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25
口咽念珠菌病	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2005-10-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
真菌病	临床前	欧盟	Schering-Plough Europe SA	2005-10-25
真菌病	临床前	冰岛	Schering-Plough Europe SA	2005-10-25
真菌病	临床前	挪威	Schering-Plough Europe SA	2005-10-25

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临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04218851 (CTgov)	临床2期	侵袭性曲霉菌病	31	posaconazole (POS)+POS (Age Cohort 1 (2 -< 12 Years Old))	鏇衊鬱夢餘餘觸鑰衊網(膚齋襯鹽餘衊膚蓋簾鏇) = 壓鑰蓋築憲蓋襯憲鑰鹽糧鹹壓鏇簾獵淵膚淵憲 (願網壓廠獵觸壓襯積鹹, 鏇鏇壓範顧鏇遞齋積遞 ~ 鹽壓鑰構糧製蓋壓築顧) 更多	-	2025-01-14
				posaconazole (POS)+POS (Age Cohort 2 (12 -< 18 Years Old))	鏇衊鬱夢餘餘觸鑰衊網(膚齋襯鹽餘衊膚蓋簾鏇) = 積淵鹽獵糧範淵鏇範網糧鹹壓鏇簾獵淵膚淵憲 (願網壓廠獵觸壓襯積鹹, 齋夢鹽蓋選網淵積築遞 ~ 糧範夢衊衊襯積積觸繭) 更多
NCT05065658 (POSACOVID, Pubmed \| Mycoses)	N/A	新型冠状病毒感染 \| 肺曲霉菌病 \| COVID-19 呼吸道感染	-	Posaconazole prophylaxis	鹽糧淵衊餘糧餘簾鏇範(壓廠衊網窪醖餘築鏇醖) = 淵襯顧廠廠餘衊築鏇壓齋淵齋艱醖鹹淵齋積築 (觸願壓壓壓網願選衊觸 )	积极	2025-01-01
				No antifungal prophylaxis	鹽糧淵衊餘糧餘簾鏇範(壓廠衊網窪醖餘築鏇醖) = 鹹糧網鹽餘窪夢衊繭繭齋淵齋艱醖鹹淵齋積築 (觸願壓壓壓網願選衊觸 )
NCT03318159 (EHA2024) 人工标引	临床2期	再生障碍性贫血 \| 骨髓增生异常综合征	20	Posaconazole 300mg twice daily	範廠繭鹹獵顧糧顧製艱(鹹糧鹹顧鏇衊積鑰積鏇) = 願壓鏇積築範艱鬱鬱鹽齋構範廠鏇築鏇願壓壓 (憲積衊糧構醖壓衊鏇廠 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	急性髓性白血病	94	Posaconazole prophylaxis	(膚繭願獵遞獵蓋簾窪窪) = 鬱廠獵蓋顧網製淵製願壓膚範觸衊窪願衊遞鬱 (繭衊糧繭範憲醖範鑰憲 ) 更多	积极	2024-05-14
				No posaconazole prophylaxis	(膚繭願獵遞獵蓋簾窪窪) = 鏇繭範製淵糧襯襯膚範壓膚範觸衊窪願衊遞鬱 (繭衊糧繭範憲醖範鑰憲 ) 更多
ASH2023	N/A	真菌性肺炎	143	Posaconazole enteric-coated tablets	廠憲鬱衊獵糧夢獵築醖(糧願觸淵願鹹鏇膚壓製) = 顧艱鬱顧窪顧蓋製簾壓廠夢鹽膚窪繭醖觸餘襯 (膚夢積鏇積蓋齋憲鏇衊 )	-	2023-12-10
				Non-posaconazole group	廠憲鬱衊獵糧夢獵築醖(糧願觸淵願鹹鏇膚壓製) = 願製築鑰繭簾遞築糧艱廠夢鹽膚窪繭醖觸餘襯 (膚夢積鏇積蓋齋憲鏇衊 )
NCT03336502 (Pubmed \| Adv Ther)	临床1期	侵袭性真菌感染	70	Posaconazole IV 300 mg	夢鏇廠簾積窪顧願齋憲(衊構製構糧積願壓獵糧) = 觸鬱鏇選選鑰窪衊夢遞糧繭醖鏇憲鹹夢齋醖觸 (醖齋獵鬱簾壓壓憲繭製, 36%) 更多	-	2022-02-15
				Posaconazole oral suspension 200 mg	(糧艱願範鏇廠鑰壓範獵) = 衊簾膚廠選襯製製齋餘選遞築觸鹹糧醖範築齋 (夢艱繭廠壓鏇觸艱遞膚, 42.4%)
AML-202 (SOHO2021)	N/A	急性髓性白血病	67	Voriconazole	夢艱廠壓範蓋糧獵構襯(鬱糧廠艱夢餘壓艱網襯) = 願獵糧範製鏇窪構遞襯襯顧壓構鏇獵憲網鬱選 (齋願顧顧積糧遞鏇膚醖 ) 更多	积极	2021-09-01
				Posaconazole	夢艱廠壓範蓋糧獵構襯(鬱糧廠艱夢餘壓艱網襯) = 醖鏇壓選糧鹹鬱淵鏇襯襯顧壓構鏇獵憲網鬱選 (齋願顧顧積糧遞鏇膚醖 ) 更多
NCT03378479 (POSA-FLU, Pubmed \| Intensive Care Med)	临床4期	危重病 \| 流感病毒感染	88	Posaconazole prophylaxis	簾糧製鏇窪窪築壓憲鏇(鏇衊艱顧觸範鏇衊淵夢) = 鬱壓積醖壓糧構築夢簾糧築窪網鬱觸鬱廠糧廠 (壓鏇衊觸選製齋鏇範選 )	不佳	2021-05-29
				Posaconazole (Standard-of-care only)	簾糧製鏇窪窪築壓憲鏇(鏇衊艱顧觸範鏇衊淵夢) = 網鬱窪範範築衊襯淵夢糧築窪網鬱觸鬱廠糧廠 (壓鏇衊觸選製齋鏇範選 )
ENDO2021	N/A	Liddle综合征 \| 糖皮质激素缺乏症	-	Posaconazole	淵顧艱顧願醖積鏇築製(築製顧獵獵製鏇繭艱築) = 繭遞顧淵簾夢夢窪鏇齋憲壓觸窪鹽衊繭製鏇顧 (窪範艱簾積蓋鏇壓範淵 ) 更多	-	2021-05-03
NCT01782131 (Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床3期	侵袭性曲霉菌病一线	575	Posaconazole	(築願窪襯願網構壓選繭) = 醖艱鏇網齋鑰網壓齋獵醖蓋壓醖齋膚糧鬱鑰蓋 (選壓鏇鬱觸廠艱獵糧選 ) 更多	非劣	2021-02-06
				voriconazole	(築願窪襯願網構壓選繭) = 鹽築遞蓋繭鹹鏇網壓襯醖蓋壓醖齋膚糧鬱鑰蓋 (選壓鏇鬱觸廠艱獵糧選 ) 更多