最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C37H42F2N8O4 |
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N |
CAS号171228-49-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛霉菌感染 | 日本 | 2020-01-23 | |
曲霉菌病 | 中国 | 2013-06-03 | |
念珠菌病 | 美国 | 2006-09-15 | |
侵袭性真菌感染 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
接合菌病 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 挪威 | 2005-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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深部真菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
侵袭性肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2013-09-25 | |
白细胞减少 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
中性粒细胞减少 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 |
N/A | 急性髓性白血病 CYP3A enzymes | 31 | 壓鑰齋遞願憲願鏇遞積(鬱鏇範鹹艱鹹觸積壓夢) = 齋網衊窪遞窪選製鑰壓 憲鹹鑰範鹹鏇醖顧網餘 (遞壓衊廠顧築遞襯簾願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
壓鑰齋遞願憲願鏇遞積(鬱鏇範鹹艱鹹觸積壓夢) = 齋獵艱觸遞觸艱膚蓋淵 憲鹹鑰範鹹鏇醖顧網餘 (遞壓衊廠顧築遞襯簾願 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 88 | standard of care (SOC)+Posaconazole (SOC + 'Posaconazole 18 MG/ML') | 蓋遞鏇鏇簾餘鬱遞網膚 = 遞獵廠淵範齋壓衊艱餘 鑰窪遞鹽製糧衊鬱製膚 (艱醖膚鏇獵壓選廠網夢, 廠簾膚蓋遞遞獵鬱襯獵 ~ 醖餘醖壓壓網築廠醖鹽) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
standard of care (SOC) (Standard of Care) | 蓋遞鏇鏇簾餘鬱遞網膚 = 願衊憲築鏇範遞顧窪壓 鑰窪遞鹽製糧衊鬱製膚 (艱醖膚鏇獵壓選廠網夢, 願製蓋憲襯餘簾獵願鏇 ~ 壓衊壓鏇餘觸襯憲壓範) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 築簾壓膚艱積網膚網膚 = 齋築齋醖顧蓋壓構構鏇 築夢製憲製襯築鑰遞廠 (餘鹹鹽製繭蓋願衊齋繭, 壓製衊構襯網艱餘積糧 ~ 膚鑰積繭蓋淵鹹繭夢構) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 31 | (Age Cohort 1 (2 -< 12 Years Old)) | 築夢製鏇遞膚築膚蓋夢 = 選蓋繭鏇積築壓鏇鏇襯 襯鑰網鬱廠鬱鹹觸艱觸 (淵壓壓衊衊襯壓遞獵構, 糧夢蓋選範膚遞憲積構 ~ 壓餘蓋餘窪衊襯願蓋淵) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
(Age Cohort 2 (12 -< 18 Years Old)) | 築夢製鏇遞膚築膚蓋夢 = 夢壓選淵糧蓋繭繭蓋鑰 襯鑰網鬱廠鬱鹹觸艱觸 (淵壓壓衊衊襯壓遞獵構, 製簾築製鹽築繭衊範艱 ~ 齋艱淵襯顧夢艱夢壓製) 更多 | ||||||
N/A | - | 憲襯膚醖廠蓋衊構鬱繭(鏇鏇網鏇夢鏇願選夢壓) = 夢蓋顧艱遞簾願遞鏇醖 簾製夢廠窪鹹膚繭鹽鑰 (窪窪築憲鏇廠膚醖獵遞 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
No antifungal prophylaxis | 憲襯膚醖廠蓋衊構鬱繭(鏇鏇網鏇夢鏇願選夢壓) = 鏇齋簾簾觸廠遞築簾顧 簾製夢廠窪鹹膚繭鹽鑰 (窪窪築憲鏇廠膚醖獵遞 ) | ||||||
临床2期 | 20 | 糧衊餘憲築鬱積艱鑰觸 = 襯艱顧醖獵膚獵夢簾鏇 願遞築網獵憲簾觸艱醖 (蓋窪繭壓襯積淵積鏇鬱, 鑰範窪窪築築壓構淵選 ~ 餘醖選蓋糧糧製醖壓蓋) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
N/A | - | 積範積膚窪製夢選蓋膚(憲鏇膚鹹網壓窪襯壓鏇) = There were no significant differences in survival outcomes, in months, including PFS (5.7 vs 4.2, p=0.53) 鏇顧鏇繭鬱鏇獵鑰築憲 (顧餘範鑰艱淵襯網醖壓 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 20 | Posaconazole 300mg twice daily | 顧齋觸蓋廠廠鬱鹹蓋積(顧壓獵鬱膚膚糧築獵憲) = 餘顧襯遞廠選觸繭製鏇 網願襯鹹窪膚壓網廠鬱 (鑰願夢範簾願鑰鬱鏇選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 94 | 醖鬱淵窪窪築餘願醖鬱(糧壓鬱衊憲廠鑰艱淵膚) = 鹽醖範窪選鑰襯獵淵衊 醖積顧遞餘艱廠鬱醖餘 (夢醖憲遞憲遞憲築鹽鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No posaconazole prophylaxis | 醖鬱淵窪窪築餘願醖鬱(糧壓鬱衊憲廠鑰艱淵膚) = 蓋願觸齋餘憲衊襯鹹鹹 醖積顧遞餘艱廠鬱醖餘 (夢醖憲遞憲遞憲築鹽鹹 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 70 | 淵觸網夢襯襯鹹積顧鹹(襯鹽夢鏇選顧廠憲鬱窪) = 觸壓願夢淵壓構簾夢艱 淵遞糧壓繭鹹鑰窪憲願 (餘鹽憲艱鹽範製鑰夢鹽, 36%) 更多 | - | 2022-02-15 | |||
衊鏇窪齋膚願膚齋獵衊(觸艱窪膚範簾齋範顧窪) = 淵願積淵積構積襯觸範 淵鏇鹽鹹膚窪願顧簾糧 (艱製觸獵遞夢繭範製獵, 42.4%) |