Posaconazole

Ferric Bepectate IV Injection（FBP，商品名Feramyl®）是德国Serumwerk Bernburg AG开发的在研新型静脉胶体补铁剂，为葡庚糖酸改性羟乙基淀粉包裹的三价铁纳米复合物，作用于网状内皮巨噬细胞、转铁蛋白与铁蛋白以纠正缺铁性贫血，优势为游离铁暴露更低、支持单次高剂量给药，当前处于III期临床，暂未上市。 基本信息 别名：Iron (III)-hydroxyethyl-starch、Iron hydroxide hydroxyethyl starch glucoheptonic acid complex、Polyglucoferron； INN：Ferric bepectate归类：静脉用三价铁胶体补铁制剂（ATC：B03AC，胃肠外铁制剂）原研信息 原研企业：Serumwerk Bernburg AG（德国） 开发权益/临床推进方：Iron4U（丹麦）；AFT Pharmaceuticals（后期III期临床合作申办方，NCT07687784） 核心结构：多核氢氧化铁（Fe³⁺）纳米核，外层由羟乙基支链淀粉/羟乙基淀粉-葡庚糖酸衍生物包裹稳定，区别于右旋糖酐、羧基麦芽糖骨架的传统静脉铁剂。靶点：无传统小分子受体靶点；属于铁补充剂。核心作用对象：转铁蛋白（Transferrin）、巨噬细胞网状内皮系统（RES）、铁蛋白（Ferritin），通过补充功能性铁原料用于血红蛋白合成，纠正缺铁/缺铁性贫血。作用机制：Ferric bepectate 为胶体纳米铁复合物，大分子骨架可束缚不稳定游离铁（LPI、NTBI，非转铁蛋白结合铁），降低游离铁介导氧化应激、过敏、内皮损伤风险：   静脉输注后，胶体颗粒主要被肝、脾、骨髓网状内皮巨噬细胞吞噬； 巨噬细胞内降解多糖外壳，释放 Fe³⁺，还原为 Fe²⁺； 铁离子进入铁蛋白储存，或释放入血浆与转铁蛋白结合，转运至红系祖细胞用于血红素、血红蛋白合成； 产品设计优势：可单次高剂量给药，血浆不稳定游离铁暴露更低，尿铁排泄可控，适合一次性足量补铁方案；II期PK对比FCM（羧基麦芽糖铁），在200–1500mg剂量范围评估药代与尿铁排泄特征。 拟适应症：成人缺铁性贫血（Iron deficiency anaemia, IDA）适用场景（对标FCM）：口服铁不耐受、口服铁应答不佳、临床需要快速补足铁储备；包括 CKD、心衰、炎症性肠病、围手术期、月经过多等继发缺铁人群。 竞品分析 Ferric bepectate定位：新一代高剂量IV铁，差异化卖点为改良淀粉多糖骨架，降低不稳定游离铁暴露，追求更高安全性窗口，对标FCM直接竞争。 上市情况 全球尚未上市。 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 该产品核心专利的专利权人为Serumwerk Bernburg AG（德国）。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 【药品分享】巴氯芬口服溶液 【药品分享】奥德昔巴特胶囊 【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂 【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆 【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏 【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片） 【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶 【药品分享】盐酸索安非托片 【药品分享】地塞米松口溶膜 【药品分享】盐酸来罗西利片 【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶 【药品分享】褪黑素颗粒 【药品分享】罗氟司特乳膏 【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊 【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液 【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液 【药品分享】Clasoterone 5%外用溶液 【药品分享】马来酸依那普利口服溶液 【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因 【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药 【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂 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行业动态信息 观行研习社 · 本周医药圈要闻一览（2026年10月第3周 10.14-10.20） 日期 行业新闻 10月20日 国家药监局《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》发布，儿童用药给予不超过2年、罕见病用药不超过7年市场独占期，并拟将目录外罕见病新药纳入激励，且“断供即终止独占期”。（国家药监局） 10月20日 迪哲医药9名高管集体减持、董事长张小林一周套现超1.13亿元，叠加6亿美元舒沃替尼出海首付落地，构成“利好兑现即套现”治理样本。（财联社） 10月20日 央视“溯源会销”坑老事件续报：河南西峡县通报涉事产品为仲景宛西制药“西洋参地黄胶囊”，厦门市场监管部门对独家代理永宏辉连夜立案。（光明网） 10月20日 CDE用28个工作日批准一款二芳基喹啉类抗结核新药临床试验，创下纪录，纳入突破性治疗程序，全球结核药研发转向“方案优先”模式。（医药经济报） 10月19日 央视《财经调查》曝光药企借“产品溯源游”围猎老年人会销：50元进货700元售出、14倍价差，“食字号”普通食品被包装成“神药”。（央视财经） 10月19日 武田制药因“付费延迟”在美国被重罚折合170亿元人民币，全球医药反垄断“付费延迟”模式终结，中国药企出海合规门槛抬升。（第一财经） 10月19日 泰格医药实控人叶小平、曹晓春因持股变动未及时披露被警告并各罚50万元（合计100万），CXO龙头信披合规警示。（中国经济网） 10月17日 商务部、科技部拟新增5项生物医药技术出口管制（细胞与基因治疗、小核酸药、病原微生物），明确License-out授权许可、CRO/CDMO外包不纳入管控。（商务部） 10月17日 武田奥泽悦（奥普雷顿片）在华开出首日处方、京东健康全网独家首发，成为全球首个发作性睡病对因治疗药，“全球新药中国首发”成新范式。（上观新闻） 10月16日 康诺亚康悦达（司普奇拜单抗）获批青少年中重度特应性皮炎适应症，为其第四个适应症，前三季收入6.6亿元（+227%）。（康诺亚公告） 10月16日 阿斯利康与AI药企Insitro签署18.6亿美元AI药物研发协议，叠加FDA前三季批45个新药（+40.6%），AI制药进入“交易+获批”兑现期。（界面新闻） 10月16日 山东“纸尿裤甲酰胺”事件落槌：涉事医生于某衍未经伦理审查擅自研究并披露不实信息，被吊销医师执业证、五年禁研。（山东省卫健委） 10月16日 国家医保局曝光5起个人骗保案例：赣州参保人超量购“泊沙康唑”倒卖、串通医生开方，4人被采取刑事强制措施。（国家医保局） 10月15日 人民日报时评《极端低价不通吃》定调集采“反内卷”，第十二批药品集采设“双标准差”价格锚点、新增“不带量复活”机制。（人民日报） 10月14日 信邦制药因单位行贿罪一审被判罚金2300万元，叠加子公司科开医药400万，十余年并购旧案落槌。（信邦制药公告） 10月14日 片仔癀董事长林志辉辞职，三个月内总经理、董事长接连更迭，叠加营收净利连续下滑，“中药茅”治理与业绩双重承压。（澎湃新闻） 10月14日 国家医保谈判118种新药落地：已在全国约4万家定点机构配备，惠及患者超千万人次、节省药费约300亿元。（国家医保局） 10月14日 福建药监局曝光10起“两品一械”违法典型案例：私域售假、海上走私药、医保回流药、过期器械翻新集中查处。（福建法治报） 以上为本周（10.14-10.20）行业新闻罗列。