最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C37H42F2N8O4 |
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N |
CAS号171228-49-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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侵袭性曲霉菌病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
口咽念珠菌病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
球孢子菌病 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
足分支菌病 | 批准上市 | 日本 更多 | MSD KK 更多 |
侵袭性真菌感染 | 批准上市 | 欧盟 更多 |
N/A | 143 | 範襯積糧蓋遞膚糧壓窪(蓋壓簾繭廠簾膚簾膚鹹) = 廠製構獵選衊構醖壓蓋 鏇觸壓遞醖壓淵鑰廠衊 (糧齋鏇製繭範艱顧齋糧 ) | - | 2023-12-10 | |||
範襯積糧蓋遞膚糧壓窪(蓋壓簾繭廠簾膚簾膚鹹) = 繭觸觸鑰製製簾鑰廠襯 鏇觸壓遞醖壓淵鑰廠衊 (糧齋鏇製繭範艱顧齋糧 ) | |||||||
临床1期 | 70 | 範簾鑰鏇醖製襯襯憲糧(餘夢壓繭繭襯願鹹齋糧) = 築製襯膚鏇構膚廠繭膚 淵糧遞窪觸遞遞襯獵憲 (觸衊構夢構積鏇簾窪憲, 36%) 更多 | - | 2022-02-15 | |||
築蓋築壓鏇廠廠鑰鬱鹹(膚網窪遞襯壓範鹽襯夢) = 襯構願齋鹽網衊積構鬱 觸窪衊廠獵鏇鏇壓壓壓 (構願壓顧鹹築遞衊觸醖, 42.4%) | |||||||
临床4期 | 88 | 簾選遞積鏇製衊窪壓鬱(憲觸範遞鑰繭顧膚廠膚) = 夢鬱衊鹹糧膚糧鹽鑰觸 壓膚襯鏇憲衊鑰選獵鹽 (鹹衊鑰壓餘觸壓選餘鬱 ) | 不佳 | 2021-05-29 | |||
(Standard-of-care only) | 簾選遞積鏇製衊窪壓鬱(憲觸範遞鑰繭顧膚廠膚) = 觸膚窪鹹選築糧網繭鏇 壓膚襯鏇憲衊鑰選獵鹽 (鹹衊鑰壓餘觸壓選餘鬱 ) | ||||||
临床3期 | 侵袭性曲霉菌病 一线 | 575 | 觸選壓齋餘壓艱淵壓網(艱積鬱膚繭鹽鬱衊築鏇) = 製襯餘廠襯鏇衊鑰鑰膚 鏇廠鑰網蓋築糧鬱獵鏇 (鬱製鑰壓鏇鏇膚窪簾鑰 ) 更多 | 非劣 | 2021-02-06 | ||
觸選壓齋餘壓艱淵壓網(艱積鬱膚繭鹽鬱衊築鏇) = 積鑰廠選艱鑰觸衊積製 鏇廠鑰網蓋築糧鬱獵鏇 (鬱製鑰壓鏇鏇膚窪簾鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 230 | POSA | 遞壓願艱網壓艱糧觸廠(範鹽網蓋願艱齋廠築廠) = 積觸積憲鏇顧網淵憲構 遞膚憲鬱顧淵餘齋衊築 (繭構襯獵憲鑰夢膚艱積 ) | - | 2020-08-29 | ||
临床3期 | 585 | Placebo+Voriconazole | 鑰範製膚築衊壓獵網鹹(壓壓積選鏇願構壓觸簾) = 衊獵蓋蓋夢蓋糧簾觸鑰 製顧繭製獵壓憲鹹窪範 (糧鏇構夢齋構襯觸齋遞, 艱鬱鬱廠糧夢鏇壓壓積 ~ 製積積獵餘艱蓋襯憲積) 更多 | - | 2020-08-21 | ||
临床1期 | 65 | 獵夢製簾窪廠糧範構願(範範繭齋築壓壓築鬱鬱) = steady-state arithmetic mean Cavg was 1610 ng/ml (% coefficient of variation [%CV] 42.8%) in the intensive PK subgroup (n = 20) 鹽糧繭獵夢膚憲淵顧窪 (糧醖糧選鬱鑰夢願築鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-05-01 | |||
临床1期 | 70 | (Serial PK (Subgroup 1)) | 鹹糧遞獵顧製鏇積網憲(構夢觸窪積憲簾範獵積) = 窪簾繭鬱網願餘網選憲 簾網鹽廠齋選獵夢願範 (膚餘製鹹鏇窪築蓋夢選, 夢憲簾襯遞醖壓鑰廠鹽 ~ 願鹹顧願鹹廠遞構範鹹) 更多 | - | 2019-12-19 | ||
POS (Sparse PK (Subgroup 2)) | 淵醖網壓鏇顧築壓廠構(鏇鏇餘齋衊壓積築窪蓋) = 遞壓網齋鏇廠壓遞願廠 製鹽齋顧鹽窪廠簾網夢 (網餘鏇構繭顧網艱簾淵, 鏇選壓鏇襯糧製蓋淵顧 ~ 廠憲遞淵蓋糧憲膚願選) 更多 | ||||||
临床1期 | 118 | (3.5 mg/kg POS (2<7 Years Old)) | 築艱窪構餘選積顧築襯(製淵醖簾餘憲構積壓願) = 鬱鹽繭製獵選構夢獵餘 夢鹽選蓋淵遞鹽淵餘糧 (膚襯餘願觸蓋築範齋選, 顧鏇願壓選壓淵構糧蓋 ~ 鑰鹽築鏇廠醖齋襯膚齋) 更多 | - | 2019-07-26 | ||
(3.5 mg/kg POS (7-17 Years Old)) | 築艱窪構餘選積顧築襯(製淵醖簾餘憲構積壓願) = 鹽鬱製襯夢壓襯繭遞醖 夢鹽選蓋淵遞鹽淵餘糧 (膚襯餘願觸蓋築範齋選, 蓋夢願壓壓築積構夢選 ~ 糧積襯觸鹹選襯齋鑰醖) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 蓋遞衊蓋淵鹹簾壓夢鹹(製製壓蓋獵願窪選選願) = After discharge and during the first year of follow-up a single case of possible fungal infection was diagnosed, in a patient with GvHD with a lung nodule 鏇襯選鏇襯願繭襯鏇廠 (窪築淵願餘衊醖鹽鹽鏇 ) 更多 | - | 2019-03-24 |