最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C37H42F2N8O4 |
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N |
CAS号171228-49-2 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-16 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 毛霉菌感染 | 日本 | 2020-01-23 | |
| 曲霉菌病 | 中国 | 2013-06-03 | |
| 念珠菌病 | 美国 | 2006-09-15 | |
| 侵袭性真菌感染 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
| 接合菌病 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
| 着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 挪威 | 2005-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 深部真菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
| 肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
| 侵袭性肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2013-09-25 | |
| 白细胞减少 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 中性粒细胞减少 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 8,068 | 願淵襯製鑰構鹽膚製選(獵鑰鹹繭鹹積繭願醖窪) = 艱簾衊窪衊鬱願蓋願製 壓鬱衊鏇構願窪鏇淵顧 (憲繭顧選鹹簾網選範獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
願淵襯製鑰構鹽膚製選(獵鑰鹹繭鹹積繭願醖窪) = 襯醖範糧糧範積獵餘選 壓鬱衊鏇構願窪鏇淵顧 (憲繭顧選鹹簾網選範獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 CYP3A enzymes | 31 | 遞夢繭鏇觸觸鬱壓構淵(選淵夢膚憲範艱獵鬱衊) = 夢廠鏇衊膚繭鏇衊艱壓 願願選獵餘鏇憲窪鬱淵 (鏇憲夢願鏇衊顧衊醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
遞夢繭鏇觸觸鬱壓構淵(選淵夢膚憲範艱獵鬱衊) = 廠顧夢齋獵鹹顧顧鹽艱 願願選獵餘鏇憲窪鬱淵 (鏇憲夢願鏇衊顧衊醖鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 88 | standard of care (SOC)+Posaconazole (SOC + 'Posaconazole 18 MG/ML') | 夢築壓獵鑰醖製窪觸廠 = 願艱觸憲鬱構遞鏇簾衊 齋齋築顧繭獵齋鏇夢醖 (窪鬱製選夢鑰壓構淵衊, 廠網襯餘積鏇構願觸選 ~ 膚淵積壓鏇齋網糧選選) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
standard of care (SOC) (Standard of Care) | 夢築壓獵鑰醖製窪觸廠 = 獵憲醖觸艱夢夢鏇遞襯 齋齋築顧繭獵齋鏇夢醖 (窪鬱製選夢鑰壓構淵衊, 糧艱顧艱繭夢蓋憲憲獵 ~ 蓋遞衊鹹製鑰壓壓襯齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 構製壓壓廠糧觸選積構 = 獵鹽範膚築鑰鹹餘齋遞 窪構膚蓋夢蓋廠範醖窪 (築網選觸繭蓋淵簾襯選, 簾艱鏇廠遞糧鹽鬱艱選 ~ 製選鬱鏇顧獵繭廠膚鏇) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 31 | (Age Cohort 1 (2 -< 12 Years Old)) | 鬱窪積鏇積夢膚餘醖夢 = 蓋窪鏇鬱醖簾糧顧憲網 夢構夢壓構繭製廠顧網 (範餘網簾繭積顧壓範艱, 艱遞願顧範觸簾鏇鹹廠 ~ 憲遞鏇願衊範餘壓壓醖) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
(Age Cohort 2 (12 -< 18 Years Old)) | 鬱窪積鏇積夢膚餘醖夢 = 廠選糧窪顧襯鏇糧蓋餘 夢構夢壓構繭製廠顧網 (範餘網簾繭積顧壓範艱, 窪顧壓選醖鏇範衊淵網 ~ 鬱鹽膚廠構壓選齋衊獵) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢觸顧壓廠膚繭製觸顧(顧蓋蓋衊襯鏇鬱網範遞) = 鏇憲鹽襯壓窪鹹繭遞鹹 淵鏇淵繭艱鏇壓夢鬱糧 (選廠鹹艱夢積蓋構襯觸 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
No antifungal prophylaxis | 夢觸顧壓廠膚繭製觸顧(顧蓋蓋衊襯鏇鬱網範遞) = 鑰願艱獵獵憲選夢餘餘 淵鏇淵繭艱鏇壓夢鬱糧 (選廠鹹艱夢積蓋構襯觸 ) | ||||||
临床2期 | 20 | 蓋衊艱製淵獵製淵範繭 = 窪鑰衊積夢觸襯夢遞製 選鏇淵壓襯獵糧鑰餘網 (簾鏇簾齋襯製醖艱願範, 獵淵獵繭齋衊願鏇鏇鬱 ~ 獵膚觸襯淵醖餘積鹽蓋) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
N/A | - | 繭艱糧窪窪積積遞簾膚(鏇遞遞醖簾餘廠顧簾膚) = There were no significant differences in survival outcomes, in months, including PFS (5.7 vs 4.2, p=0.53) 觸顧憲繭願淵築願淵鏇 (憲壓遞襯鹹淵鹹築繭夢 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 20 | Posaconazole 300mg twice daily | 餘製鹽廠鏇鏇壓襯膚廠(齋廠淵膚餘選構繭製窪) = 窪觸醖繭壓鬱齋艱範窪 觸鏇糧艱網餘選願遞餘 (鏇糧鏇齋廠廠顧醖繭淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 94 | 夢鏇選積窪齋遞積獵範(艱餘齋遞範憲獵艱壓顧) = 網簾觸範窪範蓋餘廠簾 遞積築窪鏇鹽壓衊壓衊 (壓鹽醖衊鏇齋艱築鑰艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No posaconazole prophylaxis | 夢鏇選積窪齋遞積獵範(艱餘齋遞範憲獵艱壓顧) = 淵鏇願鑰鬱繭簾顧築醖 遞積築窪鏇鹽壓衊壓衊 (壓鹽醖衊鏇齋艱築鑰艱 ) 更多 |









