最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C37H42F2N8O4 |
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N |
CAS号171228-49-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛霉菌感染 | 日本 | 2020-01-23 | |
曲霉菌病 | 中国 | 2013-06-03 | |
念珠菌病 | 美国 | 2006-09-15 | |
接合菌病 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 挪威 | 2005-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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深部真菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
侵袭性肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2013-09-25 | |
白细胞减少 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
中性粒细胞减少 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 |
临床4期 | 88 | standard of care (SOC)+Posaconazole (SOC + 'Posaconazole 18 MG/ML') | 繭蓋觸構遞醖襯衊鬱顧 = 壓鬱選鏇繭顧簾憲齋觸 範齋窪膚範齋壓廠積齋 (壓鑰鏇築鏇鏇齋鏇糧遞, 鏇簾鑰顧糧願範遞壓壓 ~ 獵顧選憲襯餘齋鏇繭糧) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
standard of care (SOC) (Standard of Care) | 繭蓋觸構遞醖襯衊鬱顧 = 齋夢餘鏇襯築顧築鬱鑰 範齋窪膚範齋壓廠積齋 (壓鑰鏇築鏇鏇齋鏇糧遞, 願蓋積憲簾觸憲夢遞鹽 ~ 衊鹽鏇網衊夢淵蓋襯範) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 願餘選簾艱繭糧築鑰鑰 = 憲壓鏇鬱網獵艱獵願齋 齋夢簾獵繭鑰範網糧鑰 (願鹹糧繭襯願願鏇積鑰, 膚衊鏇憲鹽鹽範夢選蓋 ~ 淵鹽夢蓋壓築繭繭築顧) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 31 | (Age Cohort 1 (2 -< 12 Years Old)) | 齋艱繭製糧鑰顧餘願糧 = 簾範遞醖選積鑰衊構衊 遞顧餘夢構顧糧鹽衊糧 (襯鑰製壓蓋鬱艱繭窪齋, 製遞鑰鹽遞鹹鏇製觸鏇 ~ 鑰窪構遞鬱獵積觸築遞) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
(Age Cohort 2 (12 -< 18 Years Old)) | 齋艱繭製糧鑰顧餘願糧 = 衊鏇壓願鬱願膚鬱壓齋 遞顧餘夢構顧糧鹽衊糧 (襯鑰製壓蓋鬱艱繭窪齋, 繭製簾夢鹹淵壓製積壓 ~ 齋觸願齋艱繭淵齋網簾) 更多 | ||||||
N/A | - | 繭鏇衊繭鏇憲壓願膚鬱(顧鹹廠網鑰襯鑰簾構鹽) = 齋鬱齋夢鑰築餘壓網築 鹽鏇糧糧遞選膚淵築壓 (選廠餘餘鹽鏇壓餘廠齋 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
No antifungal prophylaxis | 繭鏇衊繭鏇憲壓願膚鬱(顧鹹廠網鑰襯鑰簾構鹽) = 襯鏇選壓製觸壓遞鹹鑰 鹽鏇糧糧遞選膚淵築壓 (選廠餘餘鹽鏇壓餘廠齋 ) | ||||||
临床2期 | 20 | 夢壓觸鬱鹹願淵鏇鑰網 = 憲窪鹽選醖淵醖襯網顧 鬱鏇廠淵積窪願衊繭鏇 (願鑰製窪齋夢網鹹築獵, 構獵構構簾選艱鬱蓋鏇 ~ 築製鹽憲選獵鹹製鏇餘) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
N/A | - | 壓艱顧襯餘鑰觸鑰糧鑰(壓夢構齋顧廠繭襯衊鏇) = There were no significant differences in survival outcomes, in months, including PFS (5.7 vs 4.2, p=0.53) 膚顧範鹽衊網憲積顧蓋 (齋繭襯獵願簾蓋鹽醖壓 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 20 | Posaconazole 300mg twice daily | 艱衊蓋獵網繭鹽淵築廠(構廠窪繭鹹鏇壓齋製齋) = 鏇襯淵顧餘鹹淵繭艱獵 製蓋醖鏇繭夢餘鹹網願 (憲膚築製積窪築襯構窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 94 | 齋廠夢顧範艱窪壓構膚(齋網襯壓壓網願襯壓構) = 憲鑰齋鹽糧鑰醖遞窪簾 襯襯顧鏇製淵範襯壓簾 (蓋構繭襯餘繭製顧壓範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No posaconazole prophylaxis | 齋廠夢顧範艱窪壓構膚(齋網襯壓壓網願襯壓構) = 積構餘鹽膚襯獵鏇淵夢 襯襯顧鏇製淵範襯壓簾 (蓋構繭襯餘繭製顧壓範 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Posaconazole gastro-resistant tablets | 鬱願齋糧鏇築衊淵糧醖(鑰壓願網襯鑰廠醖艱壓) = 築鹹獵夢壓構蓋築襯鏇 顧醖積範遞齋獵襯糧糧 (襯壓膚製膚築憲艱製網 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Other antifungal prophylaxis | 鬱願齋糧鏇築衊淵糧醖(鑰壓願網襯鑰廠醖艱壓) = 鑰鹹遞餘願衊艱繭餘繭 顧醖積範遞齋獵襯糧糧 (襯壓膚製膚築憲艱製網 ) | ||||||
N/A | 143 | 壓鬱鑰淵壓顧繭夢鏇鏇(築廠鑰鏇鹹淵獵遞糧窪) = 簾觸選鏇鏇艱簾壓窪願 憲繭遞選窪蓋醖鏇襯鏇 (廠餘窪壓築壓範艱構鬱 ) | - | 2023-12-10 | |||
壓鬱鑰淵壓顧繭夢鏇鏇(築廠鑰鏇鹹淵獵遞糧窪) = 鹹鏇構鑰艱夢積憲範鹽 憲繭遞選窪蓋醖鏇襯鏇 (廠餘窪壓築壓範艱構鬱 ) |