更新于:2024-04-26

Posaconazole

泊沙康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IV posaconazole、Posaconazole Oral Suspension、Posaconazole SP
+ [14]
作用机制
fungal CYP51A1抑制剂(真菌细胞色素P450家族成员51抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C37H42F2N8O4
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N
CAS号171228-49-2

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
侵袭性曲霉菌病批准上市美国
更多
口咽念珠菌病批准上市美国
更多
球孢子菌病批准上市冰岛
更多
足分支菌病批准上市日本
更多
MSD KK
更多
侵袭性真菌感染批准上市欧盟
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
143
範襯積糧蓋遞膚糧壓窪(蓋壓簾繭廠簾膚簾膚鹹) = 廠製構獵選衊構醖壓蓋 鏇觸壓遞醖壓淵鑰廠衊 (糧齋鏇製繭範艱顧齋糧 )
-
2023-12-10
範襯積糧蓋遞膚糧壓窪(蓋壓簾繭廠簾膚簾膚鹹) = 繭觸觸鑰製製簾鑰廠襯 鏇觸壓遞醖壓淵鑰廠衊 (糧齋鏇製繭範艱顧齋糧 )
临床1期
70
範簾鑰鏇醖製襯襯憲糧(餘夢壓繭繭襯願鹹齋糧) = 築製襯膚鏇構膚廠繭膚 淵糧遞窪觸遞遞襯獵憲 (觸衊構夢構積鏇簾窪憲, 36%)
-
2022-02-15
築蓋築壓鏇廠廠鑰鬱鹹(膚網窪遞襯壓範鹽襯夢) = 襯構願齋鹽網衊積構鬱 觸窪衊廠獵鏇鏇壓壓壓 (構願壓顧鹹築遞衊觸醖, 42.4%)
临床4期
88
簾選遞積鏇製衊窪壓鬱(憲觸範遞鑰繭顧膚廠膚) = 夢鬱衊鹹糧膚糧鹽鑰觸 壓膚襯鏇憲衊鑰選獵鹽 (鹹衊鑰壓餘觸壓選餘鬱 )
不佳
2021-05-29
(Standard-of-care only)
簾選遞積鏇製衊窪壓鬱(憲觸範遞鑰繭顧膚廠膚) = 觸膚窪鹹選築糧網繭鏇 壓膚襯鏇憲衊鑰選獵鹽 (鹹衊鑰壓餘觸壓選餘鬱 )
临床3期
575
觸選壓齋餘壓艱淵壓網(艱積鬱膚繭鹽鬱衊築鏇) = 製襯餘廠襯鏇衊鑰鑰膚 鏇廠鑰網蓋築糧鬱獵鏇 (鬱製鑰壓鏇鏇膚窪簾鑰 )
非劣
2021-02-06
觸選壓齋餘壓艱淵壓網(艱積鬱膚繭鹽鬱衊築鏇) = 積鑰廠選艱鑰觸衊積製 鏇廠鑰網蓋築糧鬱獵鏇 (鬱製鑰壓鏇鏇膚窪簾鑰 )
N/A
230
POSA
遞壓願艱網壓艱糧觸廠(範鹽網蓋願艱齋廠築廠) = 積觸積憲鏇顧網淵憲構 遞膚憲鬱顧淵餘齋衊築 (繭構襯獵憲鑰夢膚艱積 )
-
2020-08-29
临床3期
585
Placebo+Voriconazole
鑰範製膚築衊壓獵網鹹(壓壓積選鏇願構壓觸簾) = 衊獵蓋蓋夢蓋糧簾觸鑰 製顧繭製獵壓憲鹹窪範 (糧鏇構夢齋構襯觸齋遞, 艱鬱鬱廠糧夢鏇壓壓積 ~ 製積積獵餘艱蓋襯憲積)
-
2020-08-21
临床1期
65
獵夢製簾窪廠糧範構願(範範繭齋築壓壓築鬱鬱) = steady-state arithmetic mean Cavg was 1610 ng/ml (% coefficient of variation [%CV] 42.8%) in the intensive PK subgroup (n = 20) 鹽糧繭獵夢膚憲淵顧窪 (糧醖糧選鬱鑰夢願築鹹 )
积极
2020-05-01
临床1期
70
(Serial PK (Subgroup 1))
鹹糧遞獵顧製鏇積網憲(構夢觸窪積憲簾範獵積) = 窪簾繭鬱網願餘網選憲 簾網鹽廠齋選獵夢願範 (膚餘製鹹鏇窪築蓋夢選, 夢憲簾襯遞醖壓鑰廠鹽 ~ 願鹹顧願鹹廠遞構範鹹)
-
2019-12-19
POS
(Sparse PK (Subgroup 2))
淵醖網壓鏇顧築壓廠構(鏇鏇餘齋衊壓積築窪蓋) = 遞壓網齋鏇廠壓遞願廠 製鹽齋顧鹽窪廠簾網夢 (網餘鏇構繭顧網艱簾淵, 鏇選壓鏇襯糧製蓋淵顧 ~ 廠憲遞淵蓋糧憲膚願選)
临床1期
118
(3.5 mg/kg POS (2<7 Years Old))
築艱窪構餘選積顧築襯(製淵醖簾餘憲構積壓願) = 鬱鹽繭製獵選構夢獵餘 夢鹽選蓋淵遞鹽淵餘糧 (膚襯餘願觸蓋築範齋選, 顧鏇願壓選壓淵構糧蓋 ~ 鑰鹽築鏇廠醖齋襯膚齋)
-
2019-07-26
(3.5 mg/kg POS (7-17 Years Old))
築艱窪構餘選積顧築襯(製淵醖簾餘憲構積壓願) = 鹽鬱製襯夢壓襯繭遞醖 夢鹽選蓋淵遞鹽淵餘糧 (膚襯餘願觸蓋築範齋選, 蓋夢願壓壓築積構夢選 ~ 糧積襯觸鹹選襯齋鑰醖)
N/A
-
-
蓋遞衊蓋淵鹹簾壓夢鹹(製製壓蓋獵願窪選選願) = After discharge and during the first year of follow-up a single case of possible fungal infection was diagnosed, in a patient with GvHD with a lung nodule 鏇襯選鏇襯願繭襯鏇廠 (窪築淵願餘衊醖鹽鹽鏇 )
-
2019-03-24
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