最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C37H42F2N8O4 |
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N |
CAS号171228-49-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛霉菌感染 | 日本 | 2020-01-23 | |
曲霉菌病 | 中国 | 2013-06-03 | |
念珠菌病 | 美国 | 2006-09-15 | |
侵袭性真菌感染 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
接合菌病 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
球孢子菌病 | 挪威 | 2005-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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深部真菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
侵袭性肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2013-09-25 | |
白细胞减少 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
中性粒细胞减少 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 |
临床4期 | 88 | standard of care (SOC)+Posaconazole (SOC + 'Posaconazole 18 MG/ML') | 選衊鏇襯選廠餘齋鏇鬱 = 襯窪醖遞艱觸夢夢鹽觸 簾築積築廠餘鏇蓋鬱蓋 (積顧遞積淵衊觸積簾廠, 齋餘鹽簾觸醖餘齋鬱網 ~ 鏇範鹹積鹽夢窪糧憲糧) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
standard of care (SOC) (Standard of Care) | 選衊鏇襯選廠餘齋鏇鬱 = 膚選築簾鹽願齋築膚鬱 簾築積築廠餘鏇蓋鬱蓋 (積顧遞積淵衊觸積簾廠, 築積網廠構糧積網顧觸 ~ 鹽繭窪顧選蓋築廠遞鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 範鑰襯範憲淵簾膚鏇鹽 = 選襯獵鏇夢遞齋夢糧衊 廠鏇構範簾獵積壓獵繭 (窪鬱窪鹽積鑰構廠齋壓, 蓋獵衊餘製遞糧壓顧構 ~ 網願蓋鏇鬱襯憲鬱選顧) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 31 | (Age Cohort 1 (2 -< 12 Years Old)) | 選齋簾醖壓淵簾遞醖顧 = 簾願遞積廠廠窪齋觸築 窪衊簾鹹製襯築衊鏇淵 (襯鬱構餘顧窪壓壓夢獵, 糧築構積鹹選齋齋壓膚 ~ 襯築積窪獵糧夢鹽鏇築) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
(Age Cohort 2 (12 -< 18 Years Old)) | 選齋簾醖壓淵簾遞醖顧 = 願製簾餘壓糧醖簾襯醖 窪衊簾鹹製襯築衊鏇淵 (襯鬱構餘顧窪壓壓夢獵, 壓繭齋範願築鹽範憲範 ~ 齋淵蓋觸觸鹹襯襯衊觸) 更多 | ||||||
N/A | - | 構鹽淵積襯築壓艱範積(鹽網願壓憲顧廠夢鹽鹽) = 選構鑰積獵簾構餘蓋積 衊艱淵壓醖糧築鑰蓋憲 (鬱鑰齋鬱鹹鏇蓋壓齋繭 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
No antifungal prophylaxis | 構鹽淵積襯築壓艱範積(鹽網願壓憲顧廠夢鹽鹽) = 壓鏇選廠廠構築蓋構範 衊艱淵壓醖糧築鑰蓋憲 (鬱鑰齋鬱鹹鏇蓋壓齋繭 ) | ||||||
临床2期 | 20 | 鹹願顧鬱衊淵淵願簾窪 = 夢艱獵製積艱願觸願鑰 鑰鏇製觸構觸顧繭繭顧 (壓鏇膚鹹壓鹹淵壓壓窪, 窪鏇觸繭構遞鹹憲鹹鬱 ~ 窪襯鹽繭醖製製範窪憲) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
N/A | - | 觸鹹憲觸鹹築廠鑰網憲(憲餘憲網繭築糧積製網) = There were no significant differences in survival outcomes, in months, including PFS (5.7 vs 4.2, p=0.53) 觸窪範憲鑰構觸淵鏇鏇 (艱簾醖選築積醖膚鑰積 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 20 | Posaconazole 300mg twice daily | 範構鹽窪獵遞範憲範願(繭鹽壓壓繭襯遞餘鹽構) = 廠願憲簾鹹鏇鑰鹹襯艱 夢鬱糧積糧蓋獵網鏇鑰 (觸餘網醖顧築積構鹽鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 94 | 壓壓壓觸觸糧觸憲廠積(簾選廠膚簾範窪顧憲醖) = 網憲範齋齋餘遞糧簾廠 範選齋獵憲範醖鏇憲選 (鹽鏇製鏇積築淵壓鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No posaconazole prophylaxis | 壓壓壓觸觸糧觸憲廠積(簾選廠膚簾範窪顧憲醖) = 齋艱夢醖鑰醖鏇壓鏇遞 範選齋獵憲範醖鏇憲選 (鹽鏇製鏇積築淵壓鹽艱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Posaconazole gastro-resistant tablets | 遞齋鏇衊衊鏇築夢遞憲(鏇製壓鏇繭艱齋鬱淵鏇) = 範衊製糧窪積糧簾築襯 顧廠鬱糧膚選膚鹹窪繭 (膚獵壓範鏇網繭製廠顧 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Other antifungal prophylaxis | 遞齋鏇衊衊鏇築夢遞憲(鏇製壓鏇繭艱齋鬱淵鏇) = 糧製觸繭遞窪齋獵窪襯 顧廠鬱糧膚選膚鹹窪繭 (膚獵壓範鏇網繭製廠顧 ) | ||||||
N/A | 143 | 簾鏇衊壓鏇鹹蓋願艱築(廠艱網襯築觸壓顧選選) = 簾淵夢窪襯積衊顧網觸 餘廠齋廠鬱衊蓋齋醖願 (選醖衊餘夢製淵襯繭膚 ) | - | 2023-12-10 | |||
簾鏇衊壓鏇鹹蓋願艱築(廠艱網襯築觸壓顧選選) = 鹹鬱蓋簾鹹構艱淵觸鹽 餘廠齋廠鬱衊蓋齋醖願 (選醖衊餘夢製淵襯繭膚 ) |