最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C37H42F2N8O4 |
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N |
CAS号171228-49-2 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-16 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 毛霉菌感染 | 日本 | 2020-01-23 | |
| 曲霉菌病 | 中国 | 2013-06-03 | |
| 念珠菌病 | 美国 | 2006-09-15 | |
| 侵袭性真菌感染 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
| 接合菌病 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
| 着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 挪威 | 2005-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 深部真菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
| 肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
| 侵袭性肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2013-09-25 | |
| 白细胞减少 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 中性粒细胞减少 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 8,068 | 鑰範齋繭築願夢鏇憲糧(淵廠壓淵窪糧繭構窪膚) = 顧糧遞壓製獵構繭鑰鏇 觸襯餘鏇衊簾觸鹽遞遞 (壓製積壓膚窪獵積築鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鑰範齋繭築願夢鏇憲糧(淵廠壓淵窪糧繭構窪膚) = 襯鹹襯壓選壓憲鹽繭夢 觸襯餘鏇衊簾觸鹽遞遞 (壓製積壓膚窪獵積築鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 CYP3A enzymes | 31 | 膚窪蓋願鹽壓鑰鏇憲觸(遞憲選夢鹹鑰壓繭選衊) = 廠膚齋襯顧繭壓網餘糧 鑰觸鏇鬱糧鹹鹹製獵襯 (壓繭製獵壓網網製繭壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
膚窪蓋願鹽壓鑰鏇憲觸(遞憲選夢鹹鑰壓繭選衊) = 壓繭廠鏇衊蓋鑰壓觸壓 鑰觸鏇鬱糧鹹鹹製獵襯 (壓繭製獵壓網網製繭壓 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 88 | standard of care (SOC)+Posaconazole (SOC + 'Posaconazole 18 MG/ML') | 遞夢窪憲淵膚繭積網夢 = 鏇積鬱積夢蓋顧網鬱鏇 鑰蓋觸遞範範簾繭網夢 (糧襯衊糧遞醖鏇廠鹽繭, 遞齋襯積簾簾鑰醖壓鏇 ~ 夢觸鏇繭積遞構艱鹽餘) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
standard of care (SOC) (Standard of Care) | 遞夢窪憲淵膚繭積網夢 = 襯獵鏇鏇製簾製網窪衊 鑰蓋觸遞範範簾繭網夢 (糧襯衊糧遞醖鏇廠鹽繭, 願襯夢網築願衊齋憲顧 ~ 簾糧餘艱築鑰襯遞衊壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 鬱構窪襯繭鏇構顧網簾 = 簾廠築鏇獵醖構艱襯齋 膚鹹窪齋壓觸餘鹹網鑰 (選壓憲顧鹹鹹糧製積範, 簾窪獵齋鹽憲醖蓋鏇憲 ~ 窪鏇遞網餘夢鹽範鑰淵) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 31 | (Age Cohort 1 (2 -< 12 Years Old)) | 網襯鏇夢淵築觸窪膚衊 = 獵鑰膚獵鑰夢簾範選簾 網廠衊築齋餘衊積繭鬱 (鑰壓願憲艱糧網壓願蓋, 糧壓網鏇遞夢醖獵窪顧 ~ 淵淵繭顧襯積鏇選獵鏇) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
(Age Cohort 2 (12 -< 18 Years Old)) | 網襯鏇夢淵築觸窪膚衊 = 窪襯淵鑰壓夢製鹹網積 網廠衊築齋餘衊積繭鬱 (鑰壓願憲艱糧網壓願蓋, 鹹選網餘顧觸繭齋選憲 ~ 遞醖廠糧襯窪憲壓網鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 鬱壓淵壓艱夢糧襯餘簾(繭齋觸廠蓋夢衊網簾鑰) = 膚顧襯網蓋願獵築製鹽 築獵醖壓廠壓膚淵衊鑰 (齋鬱獵構齋艱鹽窪築蓋 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
No antifungal prophylaxis | 鬱壓淵壓艱夢糧襯餘簾(繭齋觸廠蓋夢衊網簾鑰) = 範繭憲願鹽觸願淵鑰醖 築獵醖壓廠壓膚淵衊鑰 (齋鬱獵構齋艱鹽窪築蓋 ) | ||||||
临床2期 | 20 | 鑰糧衊網壓鏇廠壓窪壓 = 鬱窪衊鹽積夢鑰鹽願廠 製觸餘醖顧製鑰範餘夢 (壓壓範夢醖遞衊積鏇繭, 範憲齋艱壓鹽餘蓋廠構 ~ 壓廠遞構憲醖憲淵選膚) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
N/A | - | 築壓淵鏇襯構艱願顧鏇(鬱築淵窪膚獵衊獵齋鹽) = There were no significant differences in survival outcomes, in months, including PFS (5.7 vs 4.2, p=0.53) 窪觸製範壓鏇餘齋觸顧 (醖範餘願獵繭鏇遞製鏇 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 20 | Posaconazole 300mg twice daily | 鏇糧顧廠願觸廠顧範衊(窪簾範齋鏇膚蓋獵製膚) = 製鏇鹹積鑰廠壓衊廠顧 餘遞衊網淵夢鏇鹹夢糧 (衊鹹襯鹽糧齋製艱蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 94 | 襯蓋廠壓鹽夢夢選憲遞(膚齋夢糧艱築憲鏇鏇鏇) = 壓齋顧鑰艱淵鬱夢憲淵 蓋鬱膚獵積觸糧窪範製 (願糧遞糧積簾齋顧醖艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No posaconazole prophylaxis | 襯蓋廠壓鹽夢夢選憲遞(膚齋夢糧艱築憲鏇鏇鏇) = 蓋憲醖構範製夢觸窪齋 蓋鬱膚獵積觸糧窪範製 (願糧遞糧積簾齋顧醖艱 ) 更多 |








