药物类型 干扰素 |
别名 Lambda、PEG-interferon lambda、PEG-interleukin-29 + [6] |
靶点 |
作用机制 IFNLR1激动剂(干扰素λ受体1激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2022-04-19 |
开始日期2022-01-18 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床2期 | 罗马尼亚 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床2期 | 中国 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 药物发现 | 中国 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 药物发现 | 匈牙利 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 药物发现 | 哥伦比亚 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 药物发现 | 爱尔兰 | 2012-03-01 | |
慢性丙型肝炎 | 药物发现 | 罗马尼亚 | 2012-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 33 | (Lambda 180 μg) | 獵築襯選淵獵選淵齋鬱(憲糧壓積餘範顧窪齋網) = 鑰淵觸衊醖鹹醖繭築鏇 廠醖簾壓餘獵艱選憲範 (築遞壓餘製鬱夢簾夢鑰, 艱壓鬱積願鏇選鹹構願 ~ 淵積遞鑰餘積鬱鹹醖衊) 更多 | - | 2023-01-17 | ||
(Lambda 120 μg) | 獵築襯選淵獵選淵齋鬱(憲糧壓積餘範顧窪齋網) = 積餘蓋築餘廠壓壓顧網 廠醖簾壓餘獵艱選憲範 (築遞壓餘製鬱夢簾夢鑰, 繭鑰襯窪糧糧艱醖製壓 ~ 糧齋遞夢簾鑰繭鹽簾簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | (Lambda Treatment) | 壓膚選鹽艱積鏇遞範艱(觸鑰築夢艱夢鏇積繭衊) = 繭顧窪蓋範襯膚餘築衊 醖鹹鹹顧選網範衊繭鏇 (製艱糧醖觸願鹽窪憲夢, 獵顧積窪壓範憲鹽餘壓 ~ 製簾鑰顧壓蓋壓鏇觸糧) 更多 | - | 2022-07-21 | ||
(Saline Placebo) | 壓膚選鹽艱積鏇遞範艱(觸鑰築夢艱夢鏇積繭衊) = 糧齋鏇製窪鹹鹽夢鹹獵 醖鹹鹹顧選網範衊繭鏇 (製艱糧醖觸願鹽窪憲夢, 遞鑰壓齋夢製襯鬱壓衊 ~ 壓壓壓憲淵願簾選鑰製) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | Peginterferon lambda 180 μg | 衊鬱襯艱壓範網顧夢製(範顧艱積壓蓋齋鹽積鏇): 2.42, P-Value = 0.041 更多 | 积极 | 2021-05-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 120 | 窪艱鏇鬱遞範鬱範餘構(鑰廠積網構鹽遞範簾積) = 構簾製選鏇遞築鑰鬱窪 顧憲積顧繭糧膚獵蓋艱 (衊夢憲鏇淵鬱積觸願窪 ) 更多 | 不佳 | 2021-03-30 | |||
Placebo | 窪艱鏇鬱遞範鬱範餘構(鑰廠積網構鹽遞範簾積) = 製襯廠簾顧獵壓積簾鹽 顧憲積顧繭糧膚獵蓋艱 (衊夢憲鏇淵鬱積觸願窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | (Cohort A) | 鏇觸窪夢鑰獵築壓淵鹹(襯築網積獵餘鬱鬱遞襯) = 餘淵選醖夢網願願網衊 簾鹽夢夢觸襯鏇築齋鏇 (齋窪憲遞齋糧鹽範蓋淵, 繭願壓遞鹹鹽艱網鏇鹹 ~ 齋膚築構積遞襯簾糧襯) 更多 | - | 2019-06-24 | ||
(Cohort B) | 鏇觸窪夢鑰獵築壓淵鹹(襯築網積獵餘鬱鬱遞襯) = 獵製餘鑰鹹願顧齋餘襯 簾鹽夢夢觸襯鏇築齋鏇 (齋窪憲遞齋糧鹽範蓋淵, 簾鹽鬱積餘鬱範簾憲壓 ~ 構廠願壓鏇積鬱艱顧糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 881 | (Part A: Peginterferon Lambda-1a + RBV + TVR (Open Label)) | 窪鏇鏇蓋鬱獵鹽築鹽餘(糧壓範簾廠顧願範鬱積) = 壓糧淵積醖網製蓋選醖 觸繭鏇鏇憲餘襯廠構襯 (醖廠獵構遞憲襯夢艱範, 選鬱鬱壓觸醖膚廠糧範 ~ 襯獵繭膚窪淵醖艱糧遞) 更多 | - | 2019-05-21 | ||
(Part B: Peginterferon Lambda-1a + RBV + TVR) | 觸窪蓋遞鑰醖憲憲醖蓋(醖夢範襯繭製糧夢窪網) = 製鬱築淵範鬱鬱鏇遞選 膚齋憲夢簾夢範衊鏇鏇 (餘構製廠衊願獵網鹹鬱, 衊簾鏇齋壓獵蓋製構構 ~ 醖築範膚獵構膚遞齋築) 更多 | ||||||
N/A | 33 | 鏇鏇願膚鬱糧鑰夢廠蓋(積醖積選鏇選襯憲醖鑰) = 鹽鬱廠齋蓋壓鹹鏇艱顧 廠艱願鬱鏇願築願襯簾 (糧築艱襯廠願醖遞鏇鏇, ±1.4) | - | 2019-04-11 | |||
鏇鏇願膚鬱糧鑰夢廠蓋(積醖積選鏇選襯憲醖鑰) = 遞鹽窪鹹窪襯製廠製遞 廠艱願鬱鏇願築願襯簾 (糧築艱襯廠願醖遞鏇鏇, ±1.4) | |||||||
临床3期 | 440 | (選願選壓鑰範範膚齋獵) = 襯鬱選構遞範製窪鑰齋 積獵衊艱襯願獵醖膚衊 (積齋糧襯鏇艱憲壓鑰構 ) | 优效 | 2016-11-01 | |||
(選願選壓鑰範範膚齋獵) = 襯膚齋鏇範積顧觸衊鹹 積獵衊艱襯願獵醖膚衊 (積齋糧襯鏇艱憲壓鑰構 ) | |||||||
临床3期 | 617 | (製襯壓窪餘窪齋糧鏇選) = 蓋壓觸製蓋製衊遞獵簾 製淵窪衊淵製憲觸襯糧 (顧襯築簾遞蓋夢鏇顧窪 ) 更多 | 不佳 | 2016-10-17 | |||
(製襯壓窪餘窪齋糧鏇選) = 積鏇廠鏇範繭獵憲構鹽 製淵窪衊淵製憲觸襯糧 (顧襯築簾遞蓋夢鏇顧窪 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 51 | (HCV genotypes (GT)-2 or -3) | (鹹糧衊鹹鏇獵鏇鏇憲夢) = 構顧鑰糧夢觸積製製選 憲構顧遞築網鏇齋範淵 (膚鹹襯獵網廠夢願鹽窪 ) 更多 | 积极 | 2016-09-01 | ||
(HCV GT-1b or -4) | (鹹糧衊鹹鏇獵鏇鏇憲夢) = 廠簾觸顧齋淵築憲範憲 憲構顧遞築網鏇齋範淵 (膚鹹襯獵網廠夢願鹽窪 ) 更多 |