This study is designed to investigate the movement of insulin NNC0363-0845 throughout the body and how it works for the treatment of type 1 diabetes mellitus.
The aim of the study is to improve clinical outcomes for patients with type 1 diabetes mellitus by better controlling the blood sugar levels.
Participants will get insulin NNC0363-0845 as well as insulin detemir (Levemir®). NNC0363-0845 is a new insulin molecule designed to provide blood sugar-dependent insulin action, while insulin detemir is commonly used and prescribed by doctors.
Participants will get subcutaneous (under your skin) injections of insulin NNC0363-0845 (study medicine) up to 6 times daily for 3 days, and of insulin detemir up to 6 times daily for another 3 days. Which medication participants receive first and which second, insulin NNC0363-0845 or insulin detemir, is decided by chance.
The study will last for about 6 weeks up to a maximum of 14 weeks. Participants will have 2 in-house visits (where participants will stay at the site for 4 nights) and 5 outpatient visits with the study doctor. Participants will have frequent contact with the study doctor during the study.
During the in-house visits, two intravenous catheters (a thin tube inserted into a vein) will be inserted for blood sampling and infusions.
Interested parties may not participate in the study if the study doctor believes it will affect their health negatively.
Women cannot take part if they are of childbearing potential.

开始日期2021-12-01

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与地特胰岛素相关的临床结果

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100 项与地特胰岛素相关的转化医学

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100 项与地特胰岛素相关的专利（医药）

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项与地特胰岛素相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of insulin icodec for the treatment of type 2 diabetes in Canada

Article

作者: Mau, Godfrey ; Garcia, David A. ; Singh, Sumeet ; Spence, Michaela ; Goldenberg, Ronald ; Jensen, Morten Sall

AIM:

Patients with type 2 diabetes (T2D) with poor glycemic control despite use of non-insulin agents can experience delay in initiating insulin therapy and poor adherence to insulin therapy, predominantly due to the burden of multiple injections^1-3. This study aimed to determine the cost-effectiveness of insulin icodec, first once-weekly basal insulin, compared with long-acting basal insulins for improving glycemic control in adults with T2D in Canada.

MATERIALS AND METHODS:

The Swedish Institute of Health Economics T2D Cohort Model was used to analyse three T2D groups: insulin naïve (IN), basal insulin experienced (BIE), and basal-bolus insulin experienced (BBIE). Comparators included insulin glargine, insulin detemir, and insulin degludec. Comparative efficacy was informed by the phase 3 ONWARDS trials of insulin icodec and network meta-analyses (NMA). Time horizon was 40 years. Analyses considered disutilities resulting from vascular complications, age, gender, diabetes duration, hypoglycemia, and injection burden. A 1.5% annual discount rate was used for costs and effects. The average cost per unit for each treatment, accounting for the market share of available formats and biosimilars was calculated. Outcomes were expressed as quality-adjusted life-years (QALYs) and cost-effectiveness as incremental cost utility ratios (ICUR [cost/QALY]).

RESULTS:

In all analyses, insulin icodec dominated insulin degludec and insulin detemir. Compared to insulin glargine U100 and U300, insulin icodec was associated with ICURs of $17,876, $20,844, and $73,253; and $6,439, $8,623, and $45,433 in the IN, BIE, and BBIE populations, respectively.

LIMITATIONS:

Limitations of this economic evaluation include the lack of data for some treatments in certain NMAs, uncertainty regarding the use of the NMA results for a 40-year time horizon, heterogeneous sources of disutilities, and uncertainty regarding the HRQoL benefits of reduced injection frequency.

CONCLUSIONS:

Insulin icodec is a cost-effective treatment option for adult patients with T2D versus once daily basal insulin-analogues publicly reimbursed in Canada.

2025-09-14·JOURNAL OF DRUG TARGETING

Effect of insulin aspart combined with insulin detemir and metformin on islet function in newly diagnosed type 2 diabetes mellitus

Article

作者: Pan, Xixi ; Wang, Liangxue ; Wang, Hui ; Li, Shang ; Zhao, Tianqi

This trial evaluated the effects of insulin aspart (IAsp) and insulin detemir and metformin on islet function in newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM). A total of 96 T2DM patients were randomised into the control group (insulin detemir + metformin treatment) and the study group (insulin detemir + metformin + IAsp treatment), with 48 cases each. The study compared clinical outcomes, as well as changes in fasting plasma glucose (FPG), 2-hour postprandial blood glucose (PBG), glycated haemoglobin (HbA1c), fasting insulin (FINS), homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR), HOMA-β, quality of life, and sleep quality scores before and after treatment. Compared to the control group, the study group showed a higher total effective treatment rate, lower levels of FPG, 2-hour PBG, HbA1c, FINS, HOMA-IR, and sleep quality scores, while demonstrating higher HOMA-β and quality of life scores (all p < 0.05). Insulin detemir + metformin + IAsp was effective in treating T2DM, significantly enhancing insulin function and blood glucose levels, quality of life, and sleep quality. This combination therapy, though not commonly utilised in newly diagnosed T2DM patients, offers a novel therapeutic approach in clinical practice.

2025-08-01·JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Comparing the Efficacy of Various Insulin Types: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Modeling of Glucose Clamp Effects in Healthy Volunteers

Article

作者: Chang, Yi Chien ; Jusko, William J.

Abstract:

This study compares the pharmacokinetics and efficacy of various subcutaneously (SC) dosed insulin analogs, including rapid‐acting, intermediate‐acting, long‐acting, and regular human insulin, using mechanistic pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) models. These models were applied to data from euglycemic clamp studies in healthy volunteers, where insulin pharmacokinetics and its effects on glucose utilization were monitored. Data from published studies were digitized and modeled using MONOLIX (Version 2024). The PK model described insulin absorption via sequential first‐order processes and linear elimination. The PD effects were captured using a model combination of biophase, indirect, and receptor down‐regulation components. While PK parameters—especially absorption rates—varied between insulin types, a common set of nonlinear PD parameters was sought to account for dose‐related differences in glucose utilization. The maximum glucose stimulation () was 163, and the insulin concentration for a half‐maximal effect () were 1156 pmol/L for insulin lispro, regular human insulin, neutral protamine hagedorn (NPH) insulin, and insulin glargine; 674 pmol/L for insulin aspart; and 5335 pmol/L for insulin detemir. Insulin detemir showed similar overt effects as the other insulin types but with smaller clearances and lower potency. This mechanism‐based glucose–insulin model demonstrated that most insulin analogs exhibit similar receptor‐ and transporter‐related parameters. The model, with specific PK but unified PD parameters, may enable clinical optimization of insulin therapy by highlighting differences in pharmacokinetics and operating common intrinsic glucose utilization parameters.

项与地特胰岛素相关的新闻（医药）

2025-09-24

·E药经理人

从国内黑马到全球挑战者：东阳光药的胰岛素突围战

从行业角度看，东阳光药的胰岛素出海，承载着更大的“时代之问”：国产胰岛素能否真正进入核心市场？中国药企能否在百年赛道中撕开一个口子？“进口替代”的逻辑，是否可以升级为“全球竞争”的逻辑？ 1921年，加拿大科学家弗雷德里克·班廷和查尔斯·贝斯特首次分离出胰岛素，拯救了无数糖尿病患者的生命。胰岛素的发现被誉为20世纪医学史上最伟大的突破之一，也让糖尿病从“绝症”变为“可控的慢性病”。但这枚“钥匙”并非人人可握。近百年来，胰岛素几乎被诺和诺德、礼来、赛诺菲三大巨头垄断。它们凭借研发、生产、渠道的全链条优势，牢牢掌控了全球患者的用药选择权。中国市场的历史更加曲折。胰岛素1923年进入中国，却因科研和产业基础薄弱，长期依赖进口。直到1998年，国内科学家成功研发出重组人胰岛素，才真正实现自主突破。随后，通化东宝、甘李药业等企业接连追赶，推出速效、长效、预混等不同类型产品，逐渐打破外资的绝对统治。但这场追赶，更多停留在“国内替代”的层面，距离全球核心市场依然有着难以跨越的鸿沟。 01 国内市场的“炼钢炉” 转折点出现在2021年。那一年，胰岛素首次被纳入国家医保集采。对整个行业而言，这无异于一场“地震”。中标价格普遍下降四成以上，一些原本售价上百元一支的产品，最终以几十元甚至更低的价格进入医保目录。对于长期依赖高毛利的跨国巨头，这是一记重拳；而对国产企业，则是一次前所未有的机会。结果很快显现。随着价格优势释放，国产胰岛素的市场份额迅速上升。到2024年，第二轮专项集采落地，国产胰岛素的市场份额已从31%提升至45%，而外资的份额则从69%降至55%。短短几年，国产品牌完成了过去二十年都未能做到的逆转。这背后，折射出的是国产企业在工艺、质量和供应链能力上的成熟。过去很长一段时间，国产胰岛素在医生和患者心中往往还存在“是否可靠”的疑问，而集采给了国产品牌一次集中展示实力的舞台。能够在全国范围中标并保证供应，不仅意味着价格足够有竞争力，也代表着生产能力和质量体系能够经得起市场考验。然而，集采是一把双刃剑。市场份额的提升，伴随着价格的断崖式下跌。数据显示，2019年中国胰岛素市场规模为296亿元，到2021年在量价齐升的背景下曾一度增长至339亿元，但随着集采全面铺开，2023年市场规模骤降至192亿元，缩水超过40%。换句话说，国产企业在国内“站稳了脚”，却发现脚下的土地正在迅速收缩。份额可以做大，但利润空间被压缩，单靠国内市场已难以支撑长期增长。对所有胰岛素公司而言，一个无法回避的现实问题摆在眼前：国内红利已尽，唯有开辟“第二增长曲线”，才能获得真正的未来。巧合的是，当国内市场进入深度内卷之际，全球特别是美国市场却正在发生历史性转变。 2022年，美国《通胀削减法案》正式实施，规定患者每月自付胰岛素费用不得超过35美元。对礼来、诺和诺德、赛诺菲这样的巨头来说，这意味着高利润模式被彻底颠覆。它们被迫降价，甚至提前退市。2023年，诺和诺德宣布其长效胰岛素Levemir将在2024年底停产，成为行业格局变化的一个标志性事件。与此同时，跨国药企的注意力正加速转移到GLP-1等新型降糖药物上。胰岛素，这一曾经的核心品类，逐渐被它们边缘化。这在无形中，为后来者创造了一个罕见的机会窗口：在美国这个全球最大、占比近八成的市场，传统霸主正在退却，市场留白正在出现。而在国内市场被压缩到极限的中国企业，恰好在此时具备了走出去的动能与能力。国内的“推力”与国际的“拉力”在同一时间出现，形成了胰岛素产业的一个历史拐点。 02 东阳光药：“黑马突围” 在国内市场价格战的淬炼与国际市场缺口的拉力之间，东阳光药成为第一个真正把握住机会的企业。作为胰岛素领域的“后来者”，东阳光药没有通化东宝、甘李药业那样的历史积累，也不是三巨头那样的全球霸主。但正是因为没有占据先发，让东阳光药在在战略选择上没有包袱，也更果决：在国内迅速突围市场份额，在海外果断对标最高门槛的FDA，以一条“后来居上”的路径，跑出了罕见的加速度。财报数据清晰展现了这种势能。2025年上半年，东阳光药胰岛素业务实现营业额1.22亿元，同比增长148%，其中甘精、门冬等五款产品成为主力。过去三年，公司胰岛素业务一路高歌，销售额实现了274%、271%和95%的同比增长，市场份额已成功跻身国内前八。对一家仅在数年前才正式切入胰岛素赛道的企业而言，这几乎可以称得上“黑马式崛起”。支撑这股势能的，是其在生产和质量上的重投入。东阳光药宜都基地的胰岛素制剂理论年产能接近1亿支，不仅满足了国内集采带来的放量需求，更为出海提供了坚实的“后勤保障”。在一个对产能和一致性要求极高的赛道上，东阳光药用“硬实力”筑起了门槛。更关键的是，东阳光药没有止步于国内市场的份额争夺，而是把战略重点投向了国际舞台。它选择的突破口，正是最难啃、也是最具标志性的美国市场。根据规划，东阳光药预计甘精胰岛素2025年完成FDA关键审评，2026年有望获批BLA。如果顺利，这将是首家在美国上市甘精胰岛素类似药的中国企业，也是全美第4家。一旦FDA的“黄金标准”被攻克，不仅意味着打入美国，还将撬动欧洲、英国、世卫组织等多国市场的互认。这不是单纯的一张批文，而是中国胰岛素第一次真正站在全球核心市场门口的“通行证”。如果说美国市场是东阳光药胰岛素出海的“制高点”，那么中东、非洲、拉美等新兴市场，就是它构建全球版图的“广阔腹地”。在全球棋盘上，东阳光药的落子正逐步铺开：在中东，与本地龙头Julphar 联手，覆盖 23 个国家，快速切入高患病率市场；在非洲，马里已批准上市，阿尔及利亚注册推进中，形成辐射效应，带动区域扩张；对于拉美市场，以阿根廷为核心，布局8 国，预计 2026 年率先落地，补位跨国药企的市场空白；而在在巴西、南非、菲律宾、马来西亚等其他新兴市场，同步推进合作，织就一张覆盖全球的新兴市场网络。不难看出，东阳光药的策略，并不是把所有筹码都压在单一市场，而是采取“高地突破+多点开花”的方式：既冲击全球竞争门槛最高的美国市场，也在新兴国家铺设商业化网络，用规模和覆盖率构建起第二增长曲线的厚度。对于东阳光药而言，胰岛素出海并不是一门单纯的生意，而是关乎企业未来走向的战略支点。东阳光药利用胰岛素集采的政策，打通准入壁垒，在国内快速起量，稳固基本盘，并在美国实现获批上市的“弯道超车”。胰岛素作为东阳光药营收的第二增长曲线，通过出海不仅能直接撬动数十亿规模的新增市场，更能让企业避免被“国内价格战”彻底锁死。到2029年，40亿元的海外销售目标，如果兑现，将重塑公司的业绩结构和估值锚点。东阳光药的突围，并非偶然，而是依靠三个关键支点：通过集采环境下的极致降本，形成了具备国际竞争力的生产体系；在国内严苛监管磨砺下建立起与国际标准接轨的质量体系，能够匹配FDA等最高门槛要求；在中东、非洲、拉美与本地伙伴结盟，用灵活的商业化策略迅速打开市场。正是这“成本+合规+合作”的“三板斧”，让东阳光药具备了出海的底气，如果这一模式成功，不仅可以在胰岛素赛道复制，还能在其他仿制药、生物类似药甚至创新药出海时复用。这对公司未来的战略扩展具有深远意义。从1921年胰岛素被发现，到跨国巨头垄断全球，再到国产企业通过集采完成“进口替代”，胰岛素的百年历史，始终是全球医药产业竞争格局的缩影。今天，东阳光药站在了一个新的临界点上。这场突围，或许不能一蹴而就，但它的意义已经超越了东阳光药自身。因为在胰岛素这个百年赛道上，每一次突破，都是中国医药在全球价值链上往前迈出的关键一步。胰岛素出海，不只是东阳光药的商业选择，而是中国医药产业走向世界的集体注脚。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

引进/卖出

2025-09-02

·国际糖尿病idiabetes

T2DM合并CKD患者如何安全、高效控糖？最新研究给出“全程钥匙”

点击“蓝字”关注我们编者按：2型糖尿病（T2DM）遇上慢性肾脏病（CKD），血糖管理即刻升级为“高难度动作”：一方面需要严格控糖，另一方面肾功能受损又大大增加了低血糖的风险。针对T2DM合并CKD患者的治疗，如何在确保降糖效果与保障患者安全之间找到平衡，始终是临床面临的重大难题。最新的研究证据[1]表明，一把“全程钥匙”已悄然开启——一种能够从早期到晚期全程护航，兼顾高效与安全的治疗选择。它究竟是谁？让我们一起跟随山东第二医科大学附属医院侯宁宁教授揭晓答案！精彩亮点 DPV注册研究（Diabetes Obes Metab，2025）显示，甘精胰岛素U300广泛应用于各期CKD的T2DM患者，尤其在晚期患者中仍保持较低严重低血糖发生率，为T2DM合并CKD患者的血糖管理提供了全周期保障。 DELIVER高风险研究及BRIGHT研究亚组分析表明，与其他基础胰岛素相比，甘精胰岛素U300在肾功能受损患者中可实现更佳血糖控制，并兼顾良好安全性，切实为该类高危人群提供更优治疗选择。全程守护：甘精胰岛素U300 为T2DM合并CKD患者提供全周期保障对于T2DM合并CKD患者，严格的血糖管理可延缓疾病进展，同时也应避免低血糖[2]。既往研究显示，甘精胰岛素U300可在低血糖风险较低的前提下可实现良好血糖控制[3]。为进一步了解该药物在T2DM合并CKD患者，尤其是估算肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73 m2或接受透析治疗患者中的应用情况，研究人员开展了DPV注册研究[1]，并于2025年5月发表于Diabetes Obes Metab。这项横断面研究利用“糖尿病前瞻性随访（DPV）”数据库的常规数据，纳入21,359例T2DM合并CKD患者，其中1,786例使用甘精胰岛素U300，19,568例未使用胰岛素，系统评估了不同CKD分期患者使用甘精胰岛素U300的临床特征及安全性。 01 使用甘精胰岛素U300的总体患者特征与未使用胰岛素相比，使用甘精胰岛素U300的患者糖尿病确诊年龄更早（中位数55.1岁 vs. 62.3岁）、病程更长（17.3年 vs. 11.3年）、体重更高（91.3 kg vs. 83.9 kg）和糖化血红蛋白（HbA1c）水平更高（7.3% vs. 6.7%，P均<0.001）。 02 随着CKD分期进展，甘精胰岛素的使用剂量增加随着CKD分期从1期至4期，甘精胰岛素U300的用量增加（中位剂量44 U vs. 55 U），基线HbA1c水平亦升高（7.2% vs. 7.4%）。尽管严重低血糖发生率较低，但随着eGFR下降，严重低血糖的发生率略有增加（0.01%/患者年 vs. 0.04%/患者年）。与其他分期患者相比，5期CKD患者的特征不同，HbA1c较低（6.9%）、体重较轻（90 kg），但甘精胰岛素U300的使用量较高（50 U）。图1. 基于eGFR水平的胰岛素剂量、HbA1c水平、体重和严重低血糖情况 03 在所有分期中，甘精胰岛素U300均为常用药物二甲双胍、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂是常见的联合用药，但在晚期CKD患者中使用率降低，而甘精胰岛素U300在所有分期中均为常用药物。本研究显示，尽管患者特征存在差异，但在实际临床中，甘精胰岛素U300已被广泛应用于各期T2DM合并CKD人群，尤其在晚期患者中仍保持较低严重低血糖发生率。这表明甘精胰岛素U300可安全、有效地用于肾功能受损患者，为这一复杂人群的糖尿病管理提供宝贵的治疗选择。更优控糖：甘精胰岛素U300 较其他基础胰岛素控糖更优或更安全 01 中重度肾损伤T2DM：甘精胰岛素U300 vs 一代基础胰岛素 DELIVER高风险研究[4]是一项回顾性观察性队列研究，纳入了2550例低血糖高风险的T2DM患者，旨在比较转为甘精胰岛素U300与一代基础胰岛素（甘精胰岛素U100和地特胰岛素）的疗效和安全性。结果显示，在中重度肾损伤的T2DM患者，与转为一代基础胰岛素相比，转为甘精胰岛素U300治疗1年，HbA1c降幅相似，但所有低血糖、住院/急诊相关低血糖事件率均更低（P值分别为0.006、0.022）。研究表明，在中重度肾损伤的T2DM患者中，较转为一代基础胰岛素治疗，转为甘精胰岛素U300治疗血糖改善相似，低血糖风险显著更低。 02 肾功能不全T2DM：甘精胰岛素U300 vs 德谷胰岛素 BRIGHT研究亚组分析[5]探讨了甘精胰岛素U300和德谷胰岛素的临床结局是否受肾功能的影响。研究纳入未接受胰岛素治疗且血糖控制不佳的T2DM患者，参与者以1:1随机分配到甘精胰岛素U300（n=466）或德谷胰岛素（n=463）组，治疗24周。结果显示：在CKD 3期甚至更差（eGFR <60 mL/min/1.73 m2）亚组中，甘精胰岛素U300的HbA1c控制更优，HbA1c较德谷胰岛素显著降低0.43%。甘精胰岛素U300与德谷胰岛素治疗24周，全天任意时间总体低血糖发生率相似，在eGFR≥90 mL/min/1.73 m2亚组低血糖事件数显著降低40%。甘精胰岛素U300与德谷胰岛素治疗24周，夜间总体低血糖发生率相似，在eGFR≥90 mL/min/1.73 m2亚组甘精胰岛素U300低血糖发生率降低56%。研究表明，在肾功能不全的患者中，甘精胰岛素U300在保证安全性的前提下，可以实现更好的血糖控制。小结 T2DM合并CKD患者属于高风险人群，血糖管理难度较大，需在严格血糖控制的同时高度重视治疗安全性。HbA1c作为血糖管理的“金标准”，一般建议控制目标为≤7.0%。若患者糖尿病病程较短、预期寿命较长、无显著心血管并发症且对治疗应答良好，可进一步严格控糖目标（如＜6.5%）[2]。最新DPV注册研究证实，甘精胰岛素U300在各期CKD患者中均表现出稳定的降糖效果和低严重低血糖风险，包括肾功能重度受损或接受透析的患者。此外，相较其他基础胰岛素，甘精胰岛素U300在肾功能受损患者中可实现更佳血糖控制并保持良好安全性，真正为T2DM合并CKD患者提供了一个贯穿全程、“疗效+安全”双优的治疗方案。专家简历侯宁宁教授山东第二医科大学附属医院博士研究生导师山东第二医科大学附属医院内分泌代谢病学术带头人齐鲁卫生与健康领军人才鸢都学者中国医师协会女医师分会委员、山东省医学会糖尿病专业委员会副主任委员、山东省医师协会糖尿病医师分会副主任委员、山东省预防医学会糖尿病专业委员会副主任委员、潍坊市医学会糖尿病专业委员会主任委员主持国家自然科学基金项目1项，第2主研人参与国家自然科学基金3项，主持山东省自然科学基金2项，发表SCI收录文章40余篇，包括JAMA Pediatrics（IF 26.1）、Diabetes等内分泌Top期刊，是Frontiers in Endocrinology、《中国糖尿病杂志》、《安徽医药》、《预防医学杂志》审稿专家。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]Vijayan A, Lanzinger S, Forestier N, et al. Analysis of patient characteristics and safety of insulin glargine U300 use in 21 359 patients with type-2 diabetes and chronic kidney disease: DPV registry study. Diabetes Obes Metab. 2025 May;27(5):2485-2494. doi: 10.1111/dom.16245. Epub 2025 Feb 19. PMID: 39972199; PMCID: PMC11965019. [2]中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(06):455-461.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20240509-00187. [3]Niafar M, Nakhjavani M, Esteghamati A, et al. Efficacy and safety of insulin glargine in type 2 diabetic patients with renal failure. Journal of. Diabetes Metab. 2012;3:4. [4]Sullivan SD, Freemantle N, Gupta RA, et al. Clinical outcomes in high-hypoglycaemia-risk patients with type 2 diabetes switching to insulin glargine 300 U/mL versus a first-generation basal insulin analogue in the United States : Results from the DELIVER High Risk real-world study. Endocrinol Diabetes Metab. 2022 Jan;5(1):e00306. doi: 10.1002/edm2.306. Epub 2021 Nov 22. PMID: 34807513; PMCID: PMC8754248. [5]Haluzík M, Cheng A, Müller-Wieland D, et al. Differential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2 diabetes: A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1369-1377. doi: 10.1111/dom.14043. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32243043; PMCID: PMC7383874. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 MAT-CN-2514314 版本V1.0 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床终止临床1期临床结果

2025-04-23

·ETPharma

Novo Nordisk to phase out some forms of Mixtard insulin, cos spot big opportunity

New Delhi: As Novo Nordisk prepares to phase out some forms of its human premix insulin brand Mixtard-a move seen overlapping with its planned launch of weight-loss drug Wegovy in India-other top insulin makers are rushing to ramp up production capacity to bridge the potential demand-supply gap the move is expected to create, said top company executives. The Danish pharma major, the maker of semaglutide blockbusters Ozempic and Wegovy, is planning to retire a range of insulin formulations available in easy-to-use disposable pen and cartridge forms by the end of this year. This would include human insulin in penfill and flexpen, including Mixtard 30 Penfill and Flexpen, Actrapid Penfill and Flexpen, Insulatard Penfill and Flexpen, and Mixtard 50 Penfill over the next six months. It will also phase out insulin brand Levemir in FlexPen and Xultophy FlexTouch (Insulin + GLP1). The company recently informed Abbott India about this planned phase-out, according to a document accessed by ET. Abbott is the marketing partner for Novo's insulin. Confirming the development, a Novo Nordisk spokesperson said, "In order to meet increasing patient demand and ensure a stable supply of our medicines, we have decided to consolidate our insulin portfolio, as this will create space needed in our global manufacturing network. Hence, in this process, we are phasing out the penfill." However, the company said it is not discontinuing Mixtard in India and "it will continue to be available in vials". The company did not provide any details on specific brands. "Along with it, other forms of insulins, including human insulins from Novo Nordisk, will continue to be available in vials and devices for patients across India," the spokesperson said. "With the decision, we strive not to leave any patients without alternative treatment options, either from Novo Nordisk or other companies. It is important to us that the transition to other devices or treatment options is as smooth as possible for patients." The phasing out of the penfill Mixtard creates an opportunity for other human premix insulin makers such as Lupin , Eris, Eli Lilly, Wockhardt and Cadila , said industry insiders. Amit Bakshi, MD, Eris Lifesciences , which is ramping up capacity to produce penfill insulin said, "Our strategy is to make sure how we are available through and through and how we can ramp up manufacturing." However, according to him the transition phase may be a "small level of emergency", as a lot of hoarding has been happening in the last couple of months after the news has been out, with several large stockists and patients increasing their stock. "We may not be able to take on all of the demand immediately but are planning to take 60-70% of it." By Rica Bhattacharyya & Vikas Dandekar ,

100 项与地特胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04539	地特胰岛素	A10AE05	DB01307

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	美国	Novo Nordisk A/S	2005-10-19
2型糖尿病	美国	Novo Nordisk A/S	2005-10-19
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2004-06-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
囊性纤维化相关糖尿病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2008-08-01
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	瑞典	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01186003 (CTgov)	N/A	糖尿病酮症酸中毒 \| 1型糖尿病 \| 高血糖高渗性非酮性昏迷 ... 更多	30	insulin+detemir (Standard Insulin Drip Therapy)	構遞糧構艱齋衊糧膚廠 = 鏇鹹憲醖鹽襯艱簾繭襯糧廠鹽蓋觸鑰製鹹簾顧 (製壓襯願鑰製觸觸糧憲, 淵夢鏇憲繭遞糧膚餘壓 ~ 簾壓範鹹齋構鏇構簾鑰) 更多	-	2021-12-07
				Detemir (Insulin Drip and Detemir)	構遞糧構艱齋衊糧膚廠 = 衊繭鬱廠蓋築顧繭淵鑰糧廠鹽蓋觸鑰製鹹簾顧 (製壓襯願鑰製觸觸糧憲, 醖繭簾網遞範壓願夢蓋 ~ 衊積鹹壓獵窪廠醖願壓) 更多
NCT03620890 (Determin, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	108	Detemir insulin (Detemir)	網憲襯衊齋網廠獵鏇觸 = 積簾膚製選遞獵醖鏇餘鹹鹽築憲鹹獵鬱鏇齋醖 (蓋襯醖構憲蓋淵製憲鏇, 築糧壓觸壓選夢選艱繭 ~ 夢蓋憲鹽廠淵選獵願廠) 更多	-	2021-08-18
				Neutral Protamine Hagedorn (NPH) (Neutral Protamine Hagedorn (NPH))	網憲襯衊齋網廠獵鏇觸 = 齋繭淵鹽窪顧壓憲積糧鹹鹽築憲鹹獵鬱鏇齋醖 (蓋襯醖構憲蓋淵製憲鏇, 積鬱壓構齋構淵艱蓋蓋 ~ 鏇餘選構築積窪築蓋積) 更多
NCT01892319 (EVOLVE, Pubmed \| Diabetes Care)	N/A	糖尿病	2,446	Insulin Detemir	積獵願夢顧廠遞醖淵願(憲鹽鏇鏇築艱製窪淵鑰) = 繭蓋製構顧膚憲襯蓋繭觸鹽醖蓋願廠遞製窪顧 (齋遞壓夢繭窪膚製積鬱 ) 更多	-	2021-07-30
				Other Basal Insulins	積獵願夢顧廠遞醖淵願(憲鹽鏇鏇築艱製窪淵鑰) = 壓廠網壓糧鹹鏇鑰顧衊觸鹽醖蓋願廠遞製窪顧 (齋遞壓夢繭窪膚製積鬱 ) 更多
NCT02846233 (CTgov)	N/A	2型糖尿病	22	SGLT2 inhibitor+levemir+Lantus+Metformin (Treatment Group)	構廠鑰選壓憲範艱鹹糧(觸鑰蓋鹽鹽鑰網鑰夢築) = 糧窪淵簾願簾廠壓憲齋積窪鑰獵蓋糧觸醖範繭 (觸鏇蓋觸範網窪壓鏇顧, 淵繭繭遞夢觸願遞築衊 ~ 鹽廠鹽艱鬱鹹窪膚鹹餘) 更多	-	2020-11-10
				SGLT2i (Control Group)	構廠鑰選壓憲範艱鹹糧(觸鑰蓋鹽鹽鑰網鑰夢築) = 網醖壓膚鏇遞糧鏇鹽鏇積窪鑰獵蓋糧觸醖範繭 (觸鏇蓋觸範網窪壓鏇顧, 衊網顧選淵壓衊鏇廠積 ~ 選積鏇憲願製鏇醖構簾) 更多
NCT01892319 (EVOLVE, EASD2020)	N/A	2型糖尿病 \| 1型糖尿病	-	Insulin Detemir (IDet)	鹽構齋鬱積鬱簾衊襯淵(淵簾窪鏇壓構窪築糧選) = 構蓋醖繭艱製蓋選襯範構製膚膚憲築獵獵鑰鬱 (獵襯廠鏇顧選鹹鹹淵廠 ) 更多	积极	2020-09-23
NCT01966978 (SIMPLE, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	157	Detemir+Metformin+Insulin Aspart (Control: Metformin, Insulin Detemir, Insulin Aspart)	鬱遞襯簾繭壓願廠鹹襯(範鹹構築鏇壓糧醖製襯) = 鑰憲鹽選構艱糧範獵範鹹願壓壓遞壓膚選觸選 (窪獵襯網壓醖膚蓋觸簾, 築廠窪遞醖膚願遞觸鬱 ~ 網壓鬱簾構範鬱鹹窪膚) 更多	-	2019-10-22
				Detemir+Liraglutide+Metformin (Metformin, Insulin Determir, Liraglutide)	鬱遞襯簾繭壓願廠鹹襯(範鹹構築鏇壓糧醖製襯) = 觸齋醖鏇窪蓋獵簾鹽願鹹願壓壓遞壓膚選觸選 (窪獵襯網壓醖膚蓋觸簾, 糧夢醖窪衊鑰遞鏇蓋膚 ~ 醖鏇範選簾積簾鏇醖築) 更多
NCT00564018 (CTgov)	N/A	1型糖尿病	33	Insulin detemir (Detemir)	顧鹽願繭網構憲夢壓蓋(簾簾淵膚積廠積襯鑰淵) = 窪願簾餘襯觸膚衊餘窪窪繭製鬱繭繭鹹選簾觸 (築鑰壓衊遞鏇淵遞淵淵, 築網範範餘衊蓋構窪築 ~ 鹽壓艱鬱襯遞艱築鹽築) 更多	-	2019-10-11
				Glargine (Glargine)	顧鹽願繭網構憲夢壓蓋(簾簾淵膚積廠積襯鑰淵) = 築襯鹽壓鏇繭範構餘範窪繭製鬱繭繭鹹選簾觸 (築鑰壓衊遞鏇淵遞淵淵, 壓顧鬱築鹹築鑰憲淵襯 ~ 願遞簾窪糧鹽獵蓋醖窪) 更多
NCT01232946 (CTgov)	N/A	2型糖尿病	30	liraglutide (Iiraglutide)	繭築窪齋窪製繭憲鏇窪(窪繭襯選憲積醖壓繭鹹) = 鹽襯鹽鏇廠鑰鑰膚獵鑰鏇夢襯憲鹹鑰壓遞範鑰 (製鹽淵艱鏇壓壓獵鹽膚, 膚夢廠獵憲窪築夢膚鹽 ~ 選廠鹽網壓築構夢遞範) 更多	-	2019-08-07
				insulin detemir (Insulin Detemir)	繭築窪齋窪製繭憲鏇窪(窪繭襯選憲積醖壓繭鹹) = 網襯艱範齋鹹鑰廠製遞鏇夢襯憲鹹鑰壓遞範鑰 (製鹽淵艱鏇壓壓獵鹽膚, 鏇遞積衊獵蓋製觸衊淵 ~ 艱遞網積觸鬱夢築餘醖) 更多
NCT00564395 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	18	Insulin Detemir (Insulin Detemir Mixed With RAI Injection)	醖夢憲餘衊鏇鬱蓋窪窪(艱獵鏇憲憲範襯範選醖) = 鏇蓋製鑰簾壓鹹築願膚壓繭廠積夢選齋構顧齋 (襯糧鏇構廠憲齋鬱醖選, 70) 更多	-	2018-07-17
				RAI+Insulin Detemir (Insulin Detemir and RAI Injection Separately)	醖夢憲餘衊鏇鬱蓋窪窪(艱獵鏇憲憲範襯範選醖) = 構網夢齋襯範鑰齋夢築壓繭廠積夢選齋構顧齋 (襯糧鏇構廠憲齋鬱醖選, 112) 更多
NCT02741687 (CTgov)	临床4期	糖尿病 \| 高血糖	80	placebo+sitagliptin (Placebo)	衊構製選糧憲壓膚夢遞 = 網鬱鹽衊壓願顧鑰觸憲憲繭糧範網窪觸鬱鑰鏇 (襯鹽襯願構糧憲襯蓋網, 遞醖壓顧選艱構餘艱齋 ~ 廠範憲繭淵窪襯遞糧衊) 更多	-	2018-06-27
				Sitagliptin (Sitagliptin)	衊構製選糧憲壓膚夢遞 = 簾網鬱廠鏇顧遞鹹淵網憲繭糧範網窪觸鬱鑰鏇 (襯鹽襯願構糧憲襯蓋網, 鹹窪淵築鬱積簾鑰鑰構 ~ 獵憲遞鏇廠製衊艱齋襯) 更多