This study is designed to investigate the movement of insulin NNC0363-0845 throughout the body and how it works for the treatment of type 1 diabetes mellitus.
The aim of the study is to improve clinical outcomes for patients with type 1 diabetes mellitus by better controlling the blood sugar levels.
Participants will get insulin NNC0363-0845 as well as insulin detemir (Levemir®). NNC0363-0845 is a new insulin molecule designed to provide blood sugar-dependent insulin action, while insulin detemir is commonly used and prescribed by doctors.
Participants will get subcutaneous (under your skin) injections of insulin NNC0363-0845 (study medicine) up to 6 times daily for 3 days, and of insulin detemir up to 6 times daily for another 3 days. Which medication participants receive first and which second, insulin NNC0363-0845 or insulin detemir, is decided by chance.
The study will last for about 6 weeks up to a maximum of 14 weeks. Participants will have 2 in-house visits (where participants will stay at the site for 4 nights) and 5 outpatient visits with the study doctor. Participants will have frequent contact with the study doctor during the study.
During the in-house visits, two intravenous catheters (a thin tube inserted into a vein) will be inserted for blood sampling and infusions.
Interested parties may not participate in the study if the study doctor believes it will affect their health negatively.
Women cannot take part if they are of childbearing potential.

开始日期2021-12-01

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与地特胰岛素相关的临床结果

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100 项与地特胰岛素相关的转化医学

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项与地特胰岛素相关的文献（医药）

2026-01-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

Comparative Efficacy and Safety of Basal/Correctional Vs Basal/Bolus/Correctional Insulin Regimens in Medical Intensive Care Unit Patients Receiving Continuous Enteral Nutrition

Article

作者: Briscoe, Jessica ; Van Berkel Patel, Megan ; Cohen, Aaron ; Greenberg, Jeremy ; Caldwell, Lauren ; Parker, Jessica ; Stowe, Alicia

Background::

While glycemic control is essential in critically ill patients, the optimal insulin regimen for patients receiving continuous enteral nutrition (CEN) is unknown.

Objective::

This study compares glycemic control in basal/correctional vs basal/bolus/correctional insulin regimens in intensive care unit (ICU) patients receiving CEN.

Methods::

This retrospective study included patients ≥18 years old, admitted to the medical critical care service with administration of CEN and ≥20 units of insulin detemir daily for ≥48 hours. Patients receiving non-insulin hypoglycemic agents were excluded. The primary outcome was the comparison of glycemic control, assessed by mean blood glucose and percent of glucose checks in target range. Secondary outcomes included the comparison of hypoglycemia, hyperglycemic emergencies, and glycemic variability between groups.

Results::

A total of 100 patients were included, with 50 patients per group. Mean blood glucose and percent of blood glucose checks in the target range were similar between basal/correctional and basal/bolus/correctional groups (204.2 vs 194.2 mg/dL, P = 0.2433 and 37.8% vs 43.1%, P = 0.3182, respectively). There were no differences in hypoglycemia or hyperglycemic emergencies. Among patients receiving ≥60 units of insulin daily, the basal/bolus/correctional regimen was associated with lower mean blood glucose (197.1 vs 248.5 mg/dL, P < 0.0001) and increased glucose checks in target range (43.5% vs 9.1%, P = 0.0040) without increased hypoglycemia.

Conclusion and Relevance::

Among ICU patients requiring ≥20 units of insulin detemir daily while receiving CEN, basal/correctional and basal/bolus/correctional insulin regimens appear to offer similar glycemic control, but basal/bolus/correctional regimens may improve glycemic control in patients requiring ≥60 units of insulin daily.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of insulin icodec for the treatment of type 2 diabetes in Canada

Article

作者: Mau, Godfrey ; Garcia, David A. ; Singh, Sumeet ; Spence, Michaela ; Goldenberg, Ronald ; Jensen, Morten Sall

AIM:

Patients with type 2 diabetes (T2D) with poor glycemic control despite use of non-insulin agents can experience delay in initiating insulin therapy and poor adherence to insulin therapy, predominantly due to the burden of multiple injections^1-3. This study aimed to determine the cost-effectiveness of insulin icodec, first once-weekly basal insulin, compared with long-acting basal insulins for improving glycemic control in adults with T2D in Canada.

MATERIALS AND METHODS:

The Swedish Institute of Health Economics T2D Cohort Model was used to analyse three T2D groups: insulin naïve (IN), basal insulin experienced (BIE), and basal-bolus insulin experienced (BBIE). Comparators included insulin glargine, insulin detemir, and insulin degludec. Comparative efficacy was informed by the phase 3 ONWARDS trials of insulin icodec and network meta-analyses (NMA). Time horizon was 40 years. Analyses considered disutilities resulting from vascular complications, age, gender, diabetes duration, hypoglycemia, and injection burden. A 1.5% annual discount rate was used for costs and effects. The average cost per unit for each treatment, accounting for the market share of available formats and biosimilars was calculated. Outcomes were expressed as quality-adjusted life-years (QALYs) and cost-effectiveness as incremental cost utility ratios (ICUR [cost/QALY]).

RESULTS:

In all analyses, insulin icodec dominated insulin degludec and insulin detemir. Compared to insulin glargine U100 and U300, insulin icodec was associated with ICURs of $17,876, $20,844, and $73,253; and $6,439, $8,623, and $45,433 in the IN, BIE, and BBIE populations, respectively.

LIMITATIONS:

Limitations of this economic evaluation include the lack of data for some treatments in certain NMAs, uncertainty regarding the use of the NMA results for a 40-year time horizon, heterogeneous sources of disutilities, and uncertainty regarding the HRQoL benefits of reduced injection frequency.

CONCLUSIONS:

Insulin icodec is a cost-effective treatment option for adult patients with T2D versus once daily basal insulin-analogues publicly reimbursed in Canada.

2025-11-14·JAVMA-JOURNAL OF THE AMERICAN VETERINARY MEDICAL ASSOCIATION

Long-term antiepileptic therapy is often not required in dogs with insulin-induced hypoglycemic seizures: a multicenter retrospective study of 49 dogs

Article

作者: Verkinderen, Brandon ; Lane, Michael

Abstract:

Objective:

To characterize the clinical features, management, and short- and long-term outcomes of dogs experiencing insulin-induced hypoglycemic seizures (IIHS).

Methods:

Dogs with documented blood glucose concentrations < 80 mg/dL (4.4 mmol/L) within 12 hours of insulin administration were retrospectively identified from 14 private practice emergency and specialty hospitals in the US (January 2017 to January 2025). Dogs were classified as having IIHS or insulin-induced hypoglycemia (IIH) without seizures. Data collected included signalment, insulin type and dose, blood glucose concentration at presentation, time to glucose correction, seizure characteristics, antiepileptic drug (AED) use, length of hospitalization, and survival to discharge. Associations between clinical variables and seizure occurrence were assessed with logistic regression.

Results:

49 dogs met the inclusion criteria: 34 with and 15 without seizure activity. Body weight showed a curvilinear association with seizure occurrence, with higher odds at low (< 10-kg) and high (> 25-kg) weights (body weight: OR, 0.26; 95% CI, 0.07 to 0.97; body weight 2 : OR, 1.41; 95% CI, 1.04 to 1.93). Antiepileptic drugs were used in 7 of 34 dogs (20.6%); 3 required long-term management. Multiple seizures were associated with AED use. No significant differences were found in insulin type, amount administered, or time to glucose correction between groups.

Conclusions:

IIHS are common in diabetic dogs; however, long-term neurologic sequelae and the need for ongoing AEDs are uncommon.

Clinical Relevance:

Future studies are warranted to better identify patients at increased risk for long-term neurologic complications and to establish criteria for initiating AEDs. Additionally, research evaluating IIHS associated with other insulin preparations (eg, detemir, glargine) is needed.

项与地特胰岛素相关的新闻（医药）

2026-01-17

·张张和他的爸爸

诺和诺德：百年代谢帝国的崛起与全球经济版图的重构

1. 绪论：从哥本哈根的实验室到全球市值的巅峰在当今全球医药产业的宏大版图上，极少有企业能够像诺和诺德（Novo Nordisk A/S）这样，不仅在一个细分治疗领域（糖尿病与代谢疾病）建立起近乎绝对的霸权，更以一家之力深刻重塑了一个发达国家（丹麦）的宏观经济面貌。本报告旨在通过详尽的历史考证、金融数据分析与宏观经济模型推演，解构这家成立于1923年的企业如何穿越百年的经济周期，从一家依赖动物胰腺提取物的小型实验室，进化为引领全球生物制药革命的巨擘。分析的核心逻辑在于探讨诺和诺德独特的“基金会所有制”架构如何为其提供了对抗资本市场短期主义的战略定力，使其能够在GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体激动剂这一革命性疗法上进行长达三十年的深耕，最终引爆了21世纪20年代的“减肥药经济”狂潮。同时，本报告将深入剖析其在中国市场独特的“本土化”战略，以及当前面临的估值泡沫、供应链脆弱性与地缘政治风险。2. 双源记：竞争、分裂与丹麦胰岛素产业的诞生（1920s-1989）诺和诺德的历史并非始于单一的起源，而是源于一场充满了科学理想、商业野心与个人恩怨的“双城记”。这种长达六十五年的内部竞争，不仅没有削弱丹麦胰岛素产业，反而通过一种辩证的对抗关系，构筑了坚不可摧的技术壁垒。2.1 穿越大西洋的火种：奥古斯特·克罗与诺迪克的建立（1922-1923）故事的起点位于1920年代初的北美。彼时，糖尿病仍被视为一种缓慢的绝症，患者唯一的生存希望是残酷的“饥饿疗法”。1922年，丹麦著名的动物生理学家、诺贝尔生理学或医学奖得主奥古斯特·克罗（August Krogh）正与其妻子玛丽·克罗（Marie Krogh）在美国进行巡回讲学。玛丽本身是一位杰出的医生和研究人员，但鲜为人知的是，她也是一名2型糖尿病患者。这种私人层面的生存焦虑驱动了历史的进程。当玛丽听说加拿大多伦多大学的弗雷德里克·班廷（Frederick Banting）和查尔斯·贝斯特（Charles Best）成功从狗的胰腺中提取出胰岛素的消息后，她极力劝说丈夫前往多伦多一探究竟。克罗凭借其诺贝尔奖得主的光环，成功获得了在斯堪的纳维亚半岛生产胰岛素的许可权。 1922年12月，克罗夫妇带着提取技术回到哥本哈根。他们迅速联合了丹麦著名的糖尿病专家汉斯·克里斯蒂安·哈格多恩（Hans Christian Hagedorn）以及Løvens化工厂的药剂师奥古斯特·孔斯特（August Kongsted）。1923年春天，诺迪克胰岛素实验室（Nordisk Insulinlaboratorium）正式成立。同年3月，第一批丹麦患者接受了胰岛素治疗。这一速度惊人地展示了当时丹麦科学界的技术转化能力——从发现到临床应用仅耗时数月。为了确保企业的公益性质，1926年，诺迪克胰岛素基金会（Nordisk Insulin Foundation）成立，确立了将企业利润反哺于生理学和内分泌学研究的机制，这一基因至今仍流淌在诺和诺德的血液中。2.2 兄弟阋墙：诺和的诞生与“辩证的竞争”（1924-1925）如果说诺迪克的建立是科学理想的产物，那么诺和（Novo）的诞生则是商业竞争与人事冲突的结果。1924年，诺迪克实验室聘请的药剂师索瓦尔德·佩德森（Thorvald Pedersen）与核心管理者哈格多恩在胰岛素生产工艺与管理理念上爆发了不可调和的矛盾。这种冲突最终导致索瓦尔德被解雇。这一事件成为了丹麦商业史上的转折点。索瓦尔德并没有因此退出，而是联合他的兄弟——一位杰出的机械工程师哈拉尔德·佩德森（Harald Pedersen），于1925年创立了诺和治疗实验室（Novo Terapeutisk Laboratorium）。从1925年到1989年的六十多年间，这两家位于哥本哈根郊区的公司展开了激烈的“军备竞赛”。这种竞争并非恶性的价格战，而是聚焦于技术与品质的“良性内卷”：诺迪克依托哈格多恩的医学背景，深耕临床研究。1932年，哈格多恩创立了斯诺纪念医院（Steno Memorial Hospital），成为全球糖尿病研究的圣地。1946年，诺迪克开发出NPH胰岛素（中性鱼精蛋白锌胰岛素），通过添加鱼精蛋白延长了胰岛素的作用时间，至今仍是基础胰岛素的全球标准之一。诺和则凭借佩德森兄弟的工程天赋，在工业化生产和制剂纯度上取得了突破。1950年代，诺和推出了Lente系列（锌悬浮胰岛素），无需鱼精蛋白即可实现长效作用，解决了部分患者的过敏问题，并在全球市场上从诺迪克手中夺取了大量份额。这种双寡头格局迫使双方不断突破极限。到1980年代，尽管两家公司在丹麦本土乃至全球范围内竞争激烈，但它们共同构筑了丹麦在胰岛素领域的绝对技术优势。2.3 1989年大合并：应对全球化的战略抉择进入1980年代末，全球制药行业格局剧变。美国巨头礼来（Eli Lilly）依托强大的资本优势步步紧逼，同时新兴的生物技术公司开始崭露头角。诺和与诺迪克虽然在技术上领先，但分散的资源在面对昂贵的全球临床试验和营销网络建设时显得力不从心。 1989年，在双方管理层和基金会的深思熟虑下，这一长达半个世纪的竞争画上了句号。诺和与诺迪克正式合并，组建诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）。这次合并的战略意义深远：规模效应：新公司一夜之间成为全球最大的胰岛素生产商，拥有了对抗礼来和赛诺菲（Sanofi）的资本。资源整合：研发资源得以集中，避免了重复建设。治理结构重塑：原有的两个基金会合并为诺和诺德基金会（Novo Nordisk Foundation）。该基金会持有公司的A类股份（拥有超级投票权），确保了公司在面对资本市场波动时保持战略独立性，为后续长达数十年的GLP-1研发投入提供了制度保障。3. 技术范式的转移：从动物脏器到基因工程（1990s-2000）合并后的诺和诺德面临着生死攸关的技术转型：告别传统的动物胰腺提取，拥抱重组DNA技术。3.1 告别屠宰场：人胰岛素的工业化在20世纪80年代之前，胰岛素生产本质上是一个依赖屠宰业的提取行业。据统计，治疗一位糖尿病患者一年所需的胰岛素，需要大约50头猪的胰腺。这不仅限制了产能，而且动物胰岛素与人胰岛素的氨基酸序列差异导致了部分患者的免疫反应。诺和诺德利用转基因酵母技术，成功实现了重组人胰岛素（Human Insulin）的大规模发酵生产。这一技术突破不仅解决了原料来源的瓶颈，使产能理论上无限化，更大幅提高了药品的纯度和安全性。到1990年代初，诺和诺德已完全完成了从动物源到生物合成源的产能置换。3.2 2000年分拆：诺维信（Novozymes）的独立随着生物技术的发展，诺和诺德在工业酶制剂领域也占据了全球领导地位。然而，制药业务（高风险、长周期、高监管）与酶制剂业务（工业B2B、成本驱动、快周期）在商业模式上存在本质差异。为了释放股东价值并使管理层聚焦，2000年，诺和诺德进行了战略分拆，将酶制剂业务剥离为诺维信（Novozymes A/S）。这次分拆虽然在当时被视为一次简单的业务重组，但从事后看，它极大地纯化了诺和诺德的医药基因，使其能够将全部资源和现金流投入到后续极为昂贵的代谢疾病药物研发中。4. 创新的引擎：胰岛素类似物与GLP-1的黎明（2000-2015）进入21世纪，诺和诺德在稳固胰岛素霸主地位的同时，开始悄然布局下一代革命性疗法。4.1 胰岛素类似物的黄金时代为了模拟人体生理性胰岛素分泌模式，诺和诺德开发了一系列胰岛素类似物（Insulin Analogs），通过对胰岛素分子结构的微调来改变其药代动力学特征：速效类似物：如门冬胰岛素（NovoRapid/NovoLog），起效极快，不仅方便患者餐时注射，更大幅降低了低血糖风险。长效类似物：如地特胰岛素（Levemir）和德谷胰岛素（Tresiba）。尤其是德谷胰岛素，其超长的半衰期（超过42小时）提供了前所未有的平稳降糖效果。案例分析：Tresiba的监管危机（2013） 2013年，美国FDA以心血管风险数据不足为由，拒绝批准Tresiba上市，发出了严厉的完全回应函（CRL）。这对诺和诺德是一次重大的打击，导致股价暴跌。这一事件迫使公司启动了耗资巨大的DEVOTE心血管结局试验（CVOT）。这次危机让管理层深刻意识到，在后罗格列酮（Avandia）时代，仅仅证明降糖效果已不足够，必须证明药物的心血管安全性甚至获益。这一教训直接影响了后来GLP-1药物的研发策略。4.2 GLP-1的发现：Lotte Bjerre Knudsen的坚持在胰岛素业务如日中天之时，公司内部的一个边缘团队正在研究一种名为GLP-1（胰高糖素样肽-1）的肠道激素。天然GLP-1在人体内极不稳定，半衰期仅几分钟，似乎毫无成药价值。当时的许多制药巨头选择从蜥蜴毒液中提取类似的肽（如Exendin-4），但诺和诺德的科学家Lotte Bjerre Knudsen坚持认为应该对人源GLP-1进行修饰。她领导团队发明了利拉鲁肽（Liraglutide）——通过在分子上连接一个脂肪酸侧链，使其能与血液中的白蛋白结合，从而抵抗酶的降解，实现了一天一次的注射频率。利拉鲁肽（商品名Victoza）于2009年获批用于治疗2型糖尿病，不仅取得了商业成功，更重要的是，它验证了诺和诺德在多肽修饰技术上的独家平台能力，为后来的司美格鲁肽（Semaglutide）奠定了基石。5. 范式革命：进军肥胖症与司美格鲁肽的爆发（2015-2025）如果说胰岛素奠定了诺和诺德的过去，那么对肥胖症的重新定义则确立了它的未来。5.1 从生活方式到慢性病：战略认知的飞跃长期以来，医药行业对开发减肥药避之不及。历史上如芬芬（Fen-Phen）等减肥药因严重的心脏瓣膜副作用退市，导致这一领域被称为“研发坟墓”。此外，社会普遍认为肥胖是意志力薄弱的表现，而非一种生理疾病，这限制了支付方（保险公司和政府）的报销意愿。在CEO Lars Rebien Sørensen 和继任者 Lars Fruergaard Jørgensen 的领导下，诺和诺德做出了一个极其大胆的战略押注：将肥胖定义为一种严重的慢性疾病。Lotte Bjerre Knudsen的回忆指出，在早期内部会议上，这一方向面临巨大阻力，但这正是基金会所有制的优势所在——允许管理层在没有短期回报的情况下进行长期赌注。5.2 司美格鲁肽（Semaglutide）：皇冠上的明珠作为利拉鲁肽的继任者，司美格鲁肽通过进一步的分子优化，实现了每周一次注射，且减重效果惊人（约15%-20%）。 Ozempic（2017）：作为糖尿病药物上市，迅速因其“副作用”（减重）在社交媒体上引发轰动。 Wegovy（2021）：高剂量版本专门用于治疗肥胖症，获得FDA批准。关键转折点：SELECT试验为了彻底打破支付方的犹豫，诺和诺德启动了拥有1.7万名受试者的SELECT试验。结果显示，Wegovy不仅能减重，还能将心脏病发作、中风等心血管不良事件的风险降低20%。这一数据具有里程碑意义，它从医学循证的角度确立了减肥的临床必要性，从而打开了全球医保支付的大门。6. 中国战略：深度本土化的典范（1994-2025）诺和诺德在中国的成功，是跨国药企本土化战略（Glocalization）的教科书级案例。6.1 “在中国，为中国”的早期布局（1994-2010）与许多跨国公司最初将中国仅视为销售终端不同，诺和诺德早在1994年就在北京设立了办事处，并迅速于1996年在天津建立了生产基地。全产业链布局：2002年和2004年，天津工厂连续扩建，具备了胰岛素制剂的灌装和组装能力，成为其全球生产网络的重要一环。研发本土化：在北京设立的诺和诺德中国研究发展中心（NNRCC），是跨国药企在华设立的首个致力于生物技术基础研究的研发中心。这不仅利用了中国的人才红利，更重要的是通过将中国纳入全球同步临床试验，缩短了新药上市的时间差。市场教育：针对中国糖尿病知晓率低的特点，诺和诺德发起了大规模的医生培训和患者教育项目（如“改变糖尿病”计划”），实际上是在“从零开始”培育市场。6.2 集采（VBP）冲击与战略韧性（2021-2022） 2021年11月，中国国家医保局启动了胰岛素专项带量采购（VBP）。这被视为对胰岛素企业的严峻大考。冲击：诺和诺德积极响应，虽然中标保证了市场份额（约30%以上），但价格大幅下降导致2022年中国区收入增长一度停滞甚至下滑。转型：面对胰岛素市场的“量增价跌”，诺和诺德迅速调整战略，加速引入创新药。2021年Ozempic（诺和泰）在中国获批，并迅速进入医保目录。随后Wegovy于2024年在华获批。现状：目前，诺和诺德在中国的战略已成功从依赖成熟胰岛素产品转型为以GLP-1为增长引擎的创新驱动模式，继续保持在中国糖尿病市场的领导地位。7. “诺和经济学”：一家企业如何影响一个国家随着市值的飙升（2024年突破5000亿美元，超过丹麦全年GDP），诺和诺德对丹麦经济的影响力已达到宏观经济层面，形成了一种独特的“诺和经济”现象。7.1 GDP增长的单一引擎根据丹麦统计局和主要金融机构的分析，在2023年和2024年，丹麦经济的增长几乎完全由制药业（主要是诺和诺德）驱动。数据显示，若剔除诺和诺德的贡献，丹麦2023年的GDP增长率将接近于零，而非官方公布的1.9%。制药业在丹麦出口总额中的占比已超过20%，成为绝对的支柱产业。7.2 汇率压力与“荷兰病”隐忧诺和诺德在海外（尤其是美国）赚取了巨额美元，并将其兑换成丹麦克朗以支付税收（2023年约30亿欧元）和工资。这种巨大的外汇流入对丹麦克朗造成了持续的升值压力。由于丹麦实行与欧元的固定汇率制度（Pegged Exchange Rate），丹麦央行不得不进行干预，将基准利率维持在低于欧洲央行的水平，以抑制克朗升值。这意味着，一家企业的出口业绩直接左右了一个国家的货币政策。经济学家对此表示了谨慎的担忧，将其与芬兰当年的“诺基亚风险”相提并论。虽然医药产品的生命周期远长于消费电子，且专利保护提供了护城河，但丹麦公共财政对单一企业的过度依赖（税收集中度风险）仍是潜在的结构性隐患。8. 财务全景与资本市场表现（1990-2024）8.1 收入与利润的指数级跃迁年份营业收入 (十亿美元) 净利润 (十亿美元) 关键驱动因素 1999 ~3.3 -- 胰岛素类似物前夜 2005 5.47 -- 现代胰岛素全球扩张 2010 ~10.0 ~2.5 利拉鲁肽 (Victoza) 上市初期 2015 ~16.0 ~5.0 德谷胰岛素 (Tresiba) 获批 2020 18.45 6.5 Ozempic 早期放量 2023 33.72 12.15 GLP-1 需求爆发 2024 42.11 14.64 Wegovy 供应瓶颈缓解（数据来源：综合Macrotrends及公司年报整理）8.2 研发投入强度诺和诺德始终保持高强度的研发投入。2024年，其研发支出达到约60.6亿美元，占营收比例高达16.6%。这种持续的高投入是其能够穿越专利悬崖、不断推出重磅炸弹药物的根本保证。9. 风险、争议与未来的挑战尽管业绩辉煌，诺和诺德并非无懈可击，其发展史上也伴随着法律纠纷与道德争议。9.1 “石油换食品”丑闻（2009） 2009年，诺和诺德同意支付1800万美元罚款，以和解美国司法部和SEC的指控。调查显示，在萨达姆政权时期的伊拉克，诺和诺德曾通过向伊拉克政府官员支付回扣（伪装成售后服务费）来获取“石油换食品”计划下的胰岛素合同。这一丑闻暴露了公司在快速国际化过程中的合规漏洞。9.2 美国胰岛素定价诉讼作为美国胰岛素市场的寡头之一，诺和诺德长期面临关于价格操纵的集体诉讼。原告指控胰岛素制造商与药学福利管理机构（PBM）勾结，通过抬高标价（List Price）同时提供高额回扣（Rebates）来换取医保目录位置，导致无保险患者承担了极高的药费。迫于政治压力和舆论声讨，诺和诺德在2023年宣布大幅下调部分老款胰岛素在美国的售价。9.3 供应危机与FDA警告信（2025）随着Wegovy需求的爆炸式增长，产能成为最大瓶颈。诺和诺德不得不斥资数十亿美元收购Catalent的工厂以扩充产能。然而，2025年，美国FDA对包括布卢明顿（Bloomington）在内的工厂发出警告信（Warning Letter），指出其存在无菌生产控制和异物污染等质量管理缺陷。这对一家以质量著称的企业来说是严峻的警示，也给竞争对手礼来（Eli Lilly）留出了市场空窗期。9.4 专利丛林与仿制药威胁为了延长重磅药物的独占期，诺和诺德被指控构建“专利丛林”（Patent Thickets），即通过申请大量细微修改的次级专利来阻碍仿制药进入。这引发了包括I-MAK等组织和监管机构的关注。同时，市场上大量出现的复配药房（Compounding Pharmacies）利用FDA的短缺药物政策销售未获批的司美格鲁肽仿制版，不仅侵蚀了市场份额，更带来了用药安全隐患。10. 结论与展望：长期主义的胜利与隐忧历史评价（中性偏正面）：诺和诺德的百年史，是长期主义（Long-termism）战胜短期资本逐利的经典案例。基金会的所有权结构使其能够承受长达数年的研发失败和市场冷遇（如GLP-1早期阶段），最终迎来了范式转移的红利。它成功地将一家北欧区域性公司打造成为全球代谢疾病的绝对霸主。核心洞察：专注的力量：与许多追求多元化（涉足肿瘤、免疫等）的巨头不同，诺和诺德在长达一个世纪的时间里几乎只做了一件事：控制血糖和体重。这种极度的专注带来了极深的技术护城河。宏观共生：诺和诺德已成为丹麦的国家级资产，其兴衰直接绑定了国家经济的命运。这种共生关系既是保护伞，也是潜在的政治风险源。未来挑战：虽然目前处于GLP-1的超级周期中，但面对礼来的强力挑战（如Mounjaro/Zepbound在头对头试验中的优异数据）、供应链的脆弱性以及全球医保控费的压力，诺和诺德必须在心血管、阿尔茨海默病或MASH（代谢相关脂肪性肝炎）等新领域找到下一个“司美格鲁肽”，才能确保持续繁荣。免责声明：本报告仅供历史研究与宏观分析参考，不构成任何投资建议。市场有风险，决策需谨慎。 🎙️ 推荐关注小宇宙播客 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2025-12-24

·aicrypto101

搞懂诺和诺德（一）让糖尿病患者摆脱"一天数针"

1921年1月11日，多伦多的寒夜里，一个14岁的男孩躺在病床上，身体瘦弱得像一具骷髅。他叫Leonard Thompson，体重只有65磅，奄奄一息。医生告诉他的父母：孩子最多还能活几周。这是糖尿病患者的宿命。在那个年代，一旦确诊1型糖尿病，就等于被判了死刑。患者只能靠极端的"饥饿疗法"续命——每天只吃450卡路里的食物，身体逐渐消瘦，最终在几个月到几年内死去。但就在这个寒夜，加拿大多伦多大学的研究员Frederick Banting和Charles Best带着一小瓶褐色液体走进了病房。这是他们从狗的胰腺中提取出的物质，他们称之为"胰岛素"（insulin）。第一次注射效果并不理想——提纯度太低，Leonard出现了严重的过敏反应。但12天后，经过生物化学家James Collip改进纯化工艺，第二次注射奇迹般地降低了男孩的血糖。Leonard活了下来，又多活了13年。胰岛素，从此改写了人类历史。一、诺贝尔奖得主的创业故事消息传到欧洲时，丹麦哥本哈根大学的生理学教授August Krogh正在美国巡回演讲。这位1920年诺贝尔生理学或医学奖得主对胰岛素的消息格外敏感——因为他的妻子Marie Krogh，一位杰出的医生和研究员，正饱受2型糖尿病的折磨。 Marie听说胰岛素的消息后，立刻催促丈夫："August，你必须去多伦多，把这个技术带回斯堪的纳维亚。" 1922年秋天，Krogh夫妇访问了多伦多大学，获得了在斯堪的纳维亚地区生产胰岛素的许可。回到丹麦后，August立刻与另一位医生Hans Christian Hagedorn联手，于1923年创立了诺德胰岛素实验室（Nordisk Insulinlaboratorium）。这不是一个普通的商业决策，而是一场生死竞速。Marie成为了公司最早的胰岛素使用者之一。在实验室简陋的设备中，科学家们日以继夜地从猪和牛的胰腺中提取胰岛素，纯化、测试、改进。但创业团队很快分裂了。1924年，Hagedorn的药剂师合伙人Harald Pedersen兄弟因为在胰岛素注射器设计上与Hagedorn产生分歧，愤然离职，创立了竞争对手——诺和治疗实验室（Novo Terapeutisk Laboratorium）。两家公司在相互竞争中度过了60多年，分别在胰岛素技术上不断突破。直到1989年，它们终于合并，成为今天的诺和诺德（Novo Nordisk）。这场始于爱与求生欲的创业，最终塑造了一家占据全球胰岛素市场半壁江山的巨头。二、从动物胰岛素到人胰岛素:三次技术革命1. 第一代：动物胰岛素（1923-1970s）早期的胰岛素从猪和牛的胰腺中提取。生产过程极其繁琐：工人们将数千个动物胰腺磨碎、浸泡、过滤、结晶，才能获得一小瓶胰岛素。问题很快显现。动物胰岛素与人体自身的胰岛素存在细微差异——猪胰岛素有一个氨基酸不同，牛胰岛素有三个。这些差异导致许多患者出现过敏反应、抗体产生，甚至免疫排斥。但在1940-1950年代，诺和诺德和诺德实验室分别取得了关键突破： 1946年，Hagedorn发明了NPH胰岛素（中性鱼精蛋白胰岛素）。通过在胰岛素中加入鱼精蛋白和锌，药物可以在皮下缓慢释放，作用时间延长到12-18小时。这意味着患者不再需要半夜起来注射胰岛素——这是长效胰岛素的开端。 1950年代，诺和实验室开发了Lente系列胰岛素，通过不同的锌浓度和晶体大小，创造出速效、中效、长效的胰岛素组合，让患者可以更灵活地控制血糖。但动物胰岛素的根本缺陷无法消除。随着糖尿病患者数量激增，屠宰场的动物胰腺供应也开始紧张。人类需要一个更根本的解决方案。2. 第二代：人胰岛素（1980s-1990s） 1982年，礼来公司利用基因重组技术，生产出世界上第一个商业化的人胰岛素Humulin。这是生物制药史上的里程碑——通过将人类胰岛素基因插入大肠杆菌或酵母菌，可以大规模"发酵"出与人体完全相同的胰岛素。诺和诺德紧随其后。1987年，公司推出了自己的人胰岛素产品，并迅速改进生产工艺。人胰岛素消除了动物胰岛素的免疫原性问题，产能也不再受限于动物供应。但医生和患者很快发现，人胰岛素也不完美。它的起效时间和作用曲线，仍然无法完美模拟健康人胰腺分泌胰岛素的节奏。健康人的胰岛素分泌分为两种模式： • 基础分泌：24小时持续的低水平分泌，维持空腹血糖稳定 • 餐时分泌：进食后迅速大量分泌，在10-15分钟内达到峰值，快速降低血糖人胰岛素注射后，需要30分钟才开始起效，2-4小时达到峰值，作用持续6-8小时。这与人体自然节奏严重脱节。患者必须在饭前30分钟注射，如果吃饭时间延迟，就可能出现低血糖。3. 第三代：胰岛素类似物（1996-至今）诺和诺德的科学家们提出了一个大胆的想法：既然无法让人胰岛素更快或更慢起效，为什么不改变胰岛素分子本身的结构？通过基因工程技术，他们开始对人胰岛素的氨基酸序列进行"定制化改造"——在51个氨基酸中，替换、删除或添加某几个，就能显著改变药物的物理化学性质。 1999年，诺和诺德推出了门冬胰岛素（NovoRapid/NovoLog）。通过将人胰岛素B链第28位的脯氨酸替换为天冬氨酸，这个微小的改变让胰岛素分子更不容易聚集成团，注射后可以快速解离、快速吸收。门冬胰岛素5-15分钟起效，1-3小时达到峰值——这基本模拟了健康人的餐时胰岛素分泌。患者可以在吃饭时或吃饭后立刻注射，不再需要提前30分钟，生活灵活性大大提升。 2004年，诺和诺德推出了地特胰岛素（Levemir）。通过在胰岛素B链第29位连接一条14碳的脂肪酸侧链（肉豆蔻酸），这个改造让胰岛素注射后能与皮下组织的白蛋白结合，缓慢释放入血。地特胰岛素作用平稳，持续12-24小时，低血糖风险更低。 2015年，德谷胰岛素（Tresiba）横空出世。这是诺和诺德长效胰岛素的巅峰之作。通过去掉B链第30位的苏氨酸，并在B链第29位连接一条16碳的脂肪酸侧链（十六酸），德谷胰岛素注射后会在皮下形成多聚体"储存库"，像一个缓释胶囊一样，持续42小时释放药物。临床研究显示，德谷胰岛素的血药浓度曲线几乎是一条平线，没有明显峰值。这意味着低血糖风险进一步降低，而且患者可以在一天中的任何时间注射——今天早上8点打，明天晚上10点打也没问题，对于生活不规律的现代人来说，这是巨大的福音。截至2020年代，诺和诺德的胰岛素类似物已经占据全球胰岛素市场的50%份额。三、从"一天一针"到"一周一针"：Icodec的历史性突破但诺和诺德并未止步。即使是德谷胰岛素，患者仍然需要每天注射。对于许多患者——尤其是老年人、视力不佳者、或需要他人协助注射的患者——每天注射仍是巨大的负担。注射部位的皮肤硬化、脂肪增生、偶尔的疼痛，都在持续提醒他们：你是个病人。诺和诺德的研发团队提出了一个看似不可能的目标：能否把胰岛素做成一周注射一次？1. 脂肪酸酰化技术的极限挑战要实现周制剂，核心挑战是如何让胰岛素在体内停留足够长的时间，又不引起蓄积和低血糖风险。诺和诺德工程师们采用了"脂肪酸酰化+多聚体设计"的双重策略： 1. 超长脂肪酸侧链：在胰岛素B链第29位连接一条20碳的脂肪酸侧链（二十酸），这比德谷胰岛素的16碳还要长。更长的侧链意味着与白蛋白的结合更强、解离更慢。 2. 氨基酸替换：将A链第14位的酪氨酸替换为谷氨酸，将B链第25位的苯丙氨酸替换为组氨酸。这些改变进一步增强了分子的稳定性和白蛋白结合力。最终诞生的，就是依柯胰岛素（Insulin Icodec），商品名诺和期（Awiqli）。临床试验的数据令人惊叹： • 半衰期196小时（超过8天），是德谷胰岛素的4倍 • 一周注射一次，稳态血药浓度与每日注射德谷胰岛素相当 • 低血糖风险不增加，甚至在某些试验中更低 • HbA1c降低效果（反映3个月平均血糖水平）与每日注射胰岛素无差异 2024年6月，依柯胰岛素在中国率先获批，甚至早于美国FDA。这体现了诺和诺德"中国同创"战略的落地——中国不再是新药上市的"最后一站"，而是与全球同步甚至领先的市场。 2024年11月，依柯胰岛素在中国正式商业上市。四、一位患者的自述我在上海采访了一位48岁的1型糖尿病患者李女士（化名）。她12岁确诊，已经与胰岛素注射共处了36年。 "我记得第一次注射胰岛素，是1988年，用的是动物胰岛素。针头很粗，每次注射都很痛，而且经常过敏，注射部位会红肿。我妈妈每天都要帮我打四针——三餐前加睡前。" "到了1990年代，换成了人胰岛素，副作用少了很多，但还是要一天打好几针。我上大学时最尴囬，同学聚餐我得提前半小时打针，大家都在等我。有一次忘记打，半夜血糖飙到20多（正常人空腹血糖4-6mmol/L），差点酮症酸中毒。" "2000年代开始用诺和诺德的门冬胰岛素和地特胰岛素，生活终于正常了一些。吃饭时打一针速效，睡前打一针长效。但还是一天两针，旅行时必须带着冰盒，坐飞机要开证明。" "去年开始用Icodec，生活彻底变了。每周一晚上9点打一针，其他时间完全不用想胰岛素的事。我终于可以像正常人一样生活了。" 李女士停顿了一下，眼眶有些湿润："你知道吗，这36年来，我打了超过2万6千针。现在终于可以说，我一年只需要打52针了。"五、技术背后的商业壁垒诺和诺德在胰岛素领域的垄断地位，并非偶然。1. 专利墙：密不透风的知识产权布局诺和诺德在胰岛素类似物领域拥有超过1000项专利，覆盖分子设计、生产工艺、制剂配方、给药装置等各个环节。以德谷胰岛素为例，核心化合物专利到2027年才到期，但围绕它的配方专利、工艺专利、用途专利，将保护期延长到2030年代。即使仿制药公司想要绕开专利，也几乎不可能——因为脂肪酸酰化的关键位点和侧链选择，都被诺和诺德的专利严密保护。 Icodec的专利更是布局到2040年之后。2. 生产壁垒：基因工程与纯化工艺胰岛素类似物的生产，远比想象中复杂。首先，需要将设计好的基因序列导入酵母菌或大肠杆菌，让它们"发酵"生产胰岛素。但这些微生物很容易突变、失活，或者产生错误折叠的蛋白质。诺和诺德经过几十年优化的菌株和发酵工艺，是仿制药公司难以复制的。其次，发酵液中的胰岛素只占1-2%，其余98%是杂质。如何通过色谱、超滤、结晶等步骤，将胰岛素纯化到99.9%以上，同时保持生物活性？这需要数百个参数的精密控制。诺和诺德在丹麦Kalundborg的胰岛素工厂，是全球最大的胰岛素原料药生产基地，占地面积相当于300个足球场。这座工厂的建设投资超过60亿美元，年产能足够供应全球3000万糖尿病患者。3. 临床壁垒：数十年的真实世界数据诺和诺德的胰岛素产品已经被全球数亿患者使用了几十年，积累了海量的真实世界数据。这些数据不仅证明了安全性和有效性，也建立了医生和患者的信任。对于糖尿病患者来说，胰岛素是维持生命的药物，任何质量问题都可能致命。这种"生死攸关"的特性，让患者和医生对品牌的忠诚度极高，仿制药很难撼动。六、尚未解决的问题尽管胰岛素技术已经从"一天数针"进化到"一周一针"，但糖尿病治疗仍然远未完美。1. 胰岛素治疗不是治愈胰岛素只是替代疗法，患者必须终身依赖。1型糖尿病患者的胰岛β细胞已经被自身免疫系统摧毁，无法再生。2型糖尿病患者虽然胰岛功能尚存，但也在逐渐衰退。真正的"治愈"，需要再生医学的突破——干细胞衍生的β细胞移植、基因治疗、甚至人工胰腺。诺和诺德也在这些方向上投入研发，但距离商业化还有很长的路。2. 低血糖风险始终存在即使是最先进的长效胰岛素，也无法像健康人的胰腺那样实时感知血糖、精准调节分泌。患者仍然可能因为运动、饮酒、漏餐等原因出现低血糖，严重时会昏迷甚至死亡。诺和诺德正在研发"葡萄糖敏感型胰岛素"（glucose-responsive insulin），即药物只在血糖升高时才发挥作用，血糖正常时自动失活。这项技术被称为"智能胰岛素"，但目前仍在临床前研究阶段。3. 可及性与价格在美国，一盒胰岛素的价格可能高达300-400美元，许多患者因为负担不起而减少用量，甚至放弃治疗。虽然诺和诺德在部分国家提供患者援助计划，但胰岛素价格危机仍是全球公共卫生问题。在发展中国家，情况更为严峻。世界卫生组织估计，全球仍有约5000万糖尿病患者无法获得胰岛素治疗。4. 专利到期与仿制药冲击德谷胰岛素的核心专利将在2027年到期，届时仿制药公司将蜂拥而入。诺和诺德能否通过Icodec等新一代产品守住市场？还是会像许多制药巨头一样，在专利悬崖后陷入增长停滞？七、从胰岛素到GLP-1：下一个战场值得注意的是，诺和诺德在胰岛素领域建立的技术壁垒——尤其是脂肪酸酰化技术——并不仅仅用于胰岛素。同样的技术平台，也被应用到了GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）的研发上。这种药物不仅能降血糖，还能显著减重，引发了全球"减肥药革命"。在某种意义上，诺和诺德在胰岛素领域积累的百年技术和商业经验，为它在GLP-1时代的爆发奠定了基础。但这也带来了一个吊诡的现象：GLP-1药物的成功，正在"蚕食"胰岛素的市场。许多2型糖尿病患者开始优先使用GLP-1药物，而不是胰岛素。诺和诺德这家"胰岛素之王"，正在用自己的新产品革掉自己老产品的命。这是创新的宿命，也是诺和诺德的清醒：与其被别人革命，不如自我革命。八、尾声：当科学遇见商业从1921年Leonard Thompson在多伦多病床上接受第一针胰岛素，到2024年中国患者用上一周一针的Icodec，人类用了103年。这103年里，胰岛素从动物提取物进化成基因工程产品，从"一天数针"进化到"一周一针"，从救命药进化成让患者接近正常生活的工具。诺和诺德在这个进程中扮演了关键角色。它从一个诺贝尔奖得主为妻子求生而创立的小实验室，成长为占据全球胰岛素市场半壁江山的巨头。但这个故事的意义，远不止于商业成功。在诺和诺德位于丹麦巴格斯韦尔的总部大楼里，有一面墙上刻着公司的使命宣言："We are committed to driving change to defeat diabetes and other serious chronic diseases."（我们致力于推动变革，战胜糖尿病和其他严重慢性疾病。）从Marie Krogh成为公司第一位胰岛素使用者，到今天全球数千万患者受益于诺和诺德的产品，这家公司始终没有忘记：技术创新的终极目的，是让患者活得更久、活得更好。当科学遇见商业，当使命遇见利润，当垄断遇见责任，诺和诺德的胰岛素故事，提供了一个值得深思的样本。

2025-12-05

·百度百家

白蛋白融合蛋白创新药：引领生物药研发的新方向

更优生物药，即治疗用生物制品蛋白质药物，是当前药物研发领域的热点。这类药物通过改造物理结构、构象，以及利用基因融合技术，旨在延长药物半衰期并增强药物靶向性，从而为患者提供更有效的治疗方案。其中，白蛋白作为药物输送载体的平台技术备受瞩目，通过基因融合技术形成的重组白蛋白融合蛋白延长药物半衰期，增强靶向性，成为更优生物药的代表。接下来，我们将对这一领域的最新进展进行简要概述。 ◆ 早期研究及融合蛋白的应用自1992年欧洲科学家首次报道白蛋白融合蛋白以来，这一领域便开启了新的篇章。通过基因融合技术形成的重组白蛋白融合蛋白用于HIV抑制及癌症治疗，并逐渐应用于糖尿病治疗。通过基因融合技术，科学家们在酵母菌中成功表达了白蛋白-CD4蛋白质，为其在HIV抑制和治疗方面的应用奠定了基础。临床上，阿霉素衍生物与白蛋白的偶联药物以及白蛋白-紫杉醇纳米颗粒已顺利完成临床评价，获批用于转移性乳腺癌的治疗，年销售额超过10亿美元。此外，诺和诺德公司通过将胰岛素十四酸衍生物与白蛋白多肽结合，成功开发出Levemir药物，不仅用于糖尿病治疗，还成为小儿糖尿病的特效药。 ◆ 中西方公司的合作与成就 2000年底，美国人类基因组科学公司以1.2亿美元的价格并购Principa公司，获得了长效化白蛋白融合蛋白药物的开发权。此后，诺华制药集团与天津溥瀛生物技术有限公司也在这领域展开了广泛的合作。诺华制药和天津溥瀛生物技术公司推动中西方在白蛋白融合蛋白领域的合作，并取得多项专利及技术突破。这一里程碑事件进一步证明了我们在白蛋白融合蛋白领域的创新成果得到了业界的广泛认可。2015年，天津溥瀛生物技术有限公司荣获天津市科委的认定，并成立了中国首个“天津市长效重组融合蛋白企业重点实验室”。 ◆ 主要种类及用途概述通过构建“no-linker白蛋白融合蛋白药物长效化技术平台”，主要包括GLP-1、凝血因子、GCSF等融合蛋白在代谢、血液病、免疫及癌症治疗中具有重要应用。例如，高血糖症患者常常需要使用GLP-1融合蛋白来控制血糖，而重组人血清白蛋白与凝血因子的融合蛋白则在血友病的治疗中表现突出。 2.1 ◆ GLP-1融合蛋白 GLP-1融合蛋白是一种葡萄糖浓度依赖性降糖药物，其在糖代谢方面表现优异。该融合蛋白是HGS公司研发的重要成果之一，经过基因偶联在酵母菌中表达分泌后，其有效性和安全性已经在多个国家获得认可，逐渐成为更优的生物创新药。 2.2 ◆ 凝血因子融合蛋白 CSL Behring公司推出的Idelvion是全球首款获批的重组人血清白蛋白与凝血因子-IX融合蛋白注射产品。在血液病治疗中，凝血因子融合蛋白表现突出，适用于治疗和预防血友病B。 2.3 ◆ GCSF融合蛋白重组粒细胞刺激因子在全球范围内的销售额已经超过50亿美元。在免疫调节方面，该融合蛋白已取得显著效果。美国福源集团在2002年就已成功构建了重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白的酵母工程菌，并开展了多次临床前研究。 2.4 ◆ 干扰素α融合蛋白 HGS公司在2010年完成了一项针对丙型肝炎患者的III期临床试验，结果显示，其研发的重组人血清白蛋白/干扰素α融合蛋白在指标上优于阳性对照药。这种融合蛋白在临床治疗中展现了其独特的疗效。 2.5 ◆ EPO融合蛋白于在林博士在2002年率先提交了关于重组人血清白蛋白与促红素融合蛋白的创新分子结构的专利申请。在治疗贫血方面，该融合蛋白有显著潜力，相关药物已进入临床试验阶段。 ◆ 潜在化合物及应用研究目前，多个融合蛋白仍处于临床前研究阶段，涉及生长激素、白介素-11、尿酸氧化酶等领域，并探索在护肤品的应用。 2.6.1 ◆ rHSA/GH 在激素替代治疗中，重组人血清白蛋白与生长激素的融合蛋白具有广阔的前景。目前，多个公司正在对其展开临床前研究，为未来的药物开发奠定基础。 2.6.2 ◆ rHSA/IL-11 本发明涉及一种特殊的融合蛋白，其中人血清白蛋白与白介素-11通过无连接肽的方式融合。该结构已获得专利，并正处在临床前试验的关键阶段。 2.6.3 ◆ rHSA/UO 我们正在深入研究重组人血清白蛋白与尿酸氧化酶的融合蛋白。这种融合蛋白显示出独特的分子结构和临床前潜力，为眼科疾病的治疗带来了新的希望。 2.6.4 ◆ rHSA/IL-2 我们的团队成功研发了一种特殊的融合蛋白——重组人血清白蛋白与白介素-2的融合产物。这一创新成果不仅获得专利，其独特的分子结构也备受瞩目。近年来，重组人血清白蛋白融合蛋白的研发进展迅速。目前，全球已有两款此类药物成功进入生产和销售阶段。展望未来，预计未来十年将有多款创新药上市，面临的机会与挑战并存，需进一步研究以实现大规模生产及市场化。这些长效白蛋白融合蛋白创新药，因其独特优势，有望成为制药企业和医保系统共同青睐的“绿色药物”。

100 项与地特胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04539	地特胰岛素	A10AE05	DB01307

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	美国	Novo Nordisk A/S	2005-10-19
2型糖尿病	美国	Novo Nordisk A/S	2005-10-19
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2004-06-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
囊性纤维化相关糖尿病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2008-08-01
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	瑞典	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01186003 (CTgov)	N/A	糖尿病酮症酸中毒 \| 1型糖尿病 \| 高血糖高渗性非酮性昏迷 ... 更多	30	insulin+detemir (Standard Insulin Drip Therapy)	顧積壓鑰網襯願繭範簾 = 範觸獵艱醖鏇鑰夢顧窪鹹壓壓鬱積願窪觸夢觸 (網鑰蓋憲願窪網觸鏇鏇, 鑰構構餘憲窪膚鹹鏇艱 ~ 積鹽構廠鬱鑰網壓鏇觸) 更多	-	2021-12-07
				Detemir (Insulin Drip and Detemir)	顧積壓鑰網襯願繭範簾 = 艱觸鬱餘糧鏇範廠鹹遞鹹壓壓鬱積願窪觸夢觸 (網鑰蓋憲願窪網觸鏇鏇, 廠糧壓齋範鹽鑰廠憲夢 ~ 獵蓋憲選獵選襯鏇繭網) 更多
NCT03620890 (Determin, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	108	Detemir insulin (Detemir)	鹹範簾築繭淵襯築簾夢 = 鏇積醖鏇積糧齋廠製襯夢鹹構製壓願鏇廠網鬱 (觸憲獵鬱夢衊窪衊淵廠, 遞醖鑰鑰餘觸鹹網鹹壓 ~ 觸蓋淵願夢鹽夢齋選網) 更多	-	2021-08-18
				Neutral Protamine Hagedorn (NPH) (Neutral Protamine Hagedorn (NPH))	鹹範簾築繭淵襯築簾夢 = 齋憲積淵繭鏇網衊膚選夢鹹構製壓願鏇廠網鬱 (觸憲獵鬱夢衊窪衊淵廠, 餘範廠築鬱網壓壓淵鏇 ~ 獵齋構願壓醖選夢廠構) 更多
NCT01892319 (EVOLVE, Pubmed \| Diabetes Care)	N/A	糖尿病	2,446	Insulin Detemir	選範餘鏇選夢觸餘蓋遞(糧夢範構憲壓構願簾築) = 範範網獵窪鏇構繭糧鑰壓構選憲衊網憲鏇遞廠 (選襯艱蓋願鏇選鏇艱衊 ) 更多	-	2021-07-30
				Other Basal Insulins	選範餘鏇選夢觸餘蓋遞(糧夢範構憲壓構願簾築) = 艱夢廠衊遞壓艱壓鬱醖壓構選憲衊網憲鏇遞廠 (選襯艱蓋願鏇選鏇艱衊 ) 更多
NCT02846233 (CTgov)	N/A	2型糖尿病	22	SGLT2 inhibitor+levemir+Lantus+Metformin (Treatment Group)	簾簾醖繭廠齋衊築鏇鏇(觸鑰齋衊製齋淵觸鑰齋) = 鹽淵膚製廠齋衊範遞鹹積鑰範製簾範廠廠淵獵 (觸餘衊膚淵衊製齋鏇齋, 襯壓醖築鏇廠壓蓋鏇襯 ~ 構構獵顧繭廠範鑰繭構) 更多	-	2020-11-10
				SGLT2i (Control Group)	簾簾醖繭廠齋衊築鏇鏇(觸鑰齋衊製齋淵觸鑰齋) = 築製鏇膚餘鏇網積繭醖積鑰範製簾範廠廠淵獵 (觸餘衊膚淵衊製齋鏇齋, 製鏇糧遞糧醖鏇膚膚顧 ~ 壓憲艱廠餘糧顧襯築遞) 更多
NCT01892319 (EVOLVE, EASD2020)	N/A	2型糖尿病 \| 1型糖尿病	-	Insulin Detemir (IDet)	壓鹹鹹觸蓋鏇積鏇蓋醖(鏇襯獵選襯艱淵襯壓顧) = 獵糧廠糧選構艱製糧衊獵範繭餘選構壓艱艱築 (廠積鑰鹽襯鬱糧衊餘糧 ) 更多	积极	2020-09-23
NCT01966978 (SIMPLE, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	157	Detemir+Metformin+Insulin Aspart (Control: Metformin, Insulin Detemir, Insulin Aspart)	夢齋製顧鬱選齋淵鬱網(餘鑰廠鏇鑰鬱夢艱鬱繭) = 糧網艱窪艱顧網糧膚網範醖襯憲繭製憲遞醖願 (積顧鑰遞繭選獵繭醖齋, 窪選構積觸積築顧簾鹽 ~ 齋鑰襯願網鹽遞餘簾蓋) 更多	-	2019-10-22
				Detemir+Liraglutide+Metformin (Metformin, Insulin Determir, Liraglutide)	夢齋製顧鬱選齋淵鬱網(餘鑰廠鏇鑰鬱夢艱鬱繭) = 鹹襯淵齋鏇衊製艱繭窪範醖襯憲繭製憲遞醖願 (積顧鑰遞繭選獵繭醖齋, 遞遞窪淵鑰衊夢艱醖餘 ~ 憲鹽構鬱獵構鹹築艱淵) 更多
NCT00564018 (CTgov)	N/A	1型糖尿病	33	Insulin detemir (Detemir)	積構夢夢構網膚鏇夢鹹(齋鏇壓網範膚艱網製網) = 餘窪簾蓋廠淵遞憲憲壓觸簾鏇繭積糧襯願憲鬱 (範簾憲網鬱選鬱廠製夢, 憲築窪鬱淵膚廠蓋獵窪 ~ 糧壓糧襯積鹽網簾顧鹽) 更多	-	2019-10-11
				Glargine (Glargine)	積構夢夢構網膚鏇夢鹹(齋鏇壓網範膚艱網製網) = 鹹蓋簾選鬱齋簾簾鏇糧觸簾鏇繭積糧襯願憲鬱 (範簾憲網鬱選鬱廠製夢, 鑰艱鹽糧醖範鏇願夢壓 ~ 網鑰選願構構鹹淵網遞) 更多
NCT01232946 (CTgov)	N/A	2型糖尿病	30	liraglutide (Iiraglutide)	範鏇簾製齋醖獵遞衊築(鹹鹹積蓋夢齋窪構鹽顧) = 齋觸顧選襯鑰衊艱構蓋積積顧夢餘窪獵廠願網 (選構鑰顧衊獵鏇鹹選範, 鑰獵鹹餘選鑰鏇夢膚艱 ~ 艱願顧憲糧憲窪憲淵夢) 更多	-	2019-08-07
				insulin detemir (Insulin Detemir)	範鏇簾製齋醖獵遞衊築(鹹鹹積蓋夢齋窪構鹽顧) = 醖淵鹹鹹醖鹹願衊餘襯積積顧夢餘窪獵廠願網 (選構鑰顧衊獵鏇鹹選範, 醖襯遞鹽憲繭鑰襯鹹顧 ~ 獵範鬱鏇積範網襯衊糧) 更多
NCT00564395 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	18	Insulin Detemir (Insulin Detemir Mixed With RAI Injection)	壓憲襯蓋醖網鑰繭膚願(鬱襯糧餘糧選窪憲艱顧) = 壓齋網遞構廠膚繭鹽蓋壓窪艱鏇鑰繭壓餘鏇衊 (製餘蓋繭鬱鹽積繭壓範, 70) 更多	-	2018-07-17
				RAI+Insulin Detemir (Insulin Detemir and RAI Injection Separately)	壓憲襯蓋醖網鑰繭膚願(鬱襯糧餘糧選窪憲艱顧) = 餘製襯窪襯構願襯網餘壓窪艱鏇鑰繭壓餘鏇衊 (製餘蓋繭鬱鹽積繭壓範, 112) 更多
NCT02741687 (CTgov)	临床4期	糖尿病 \| 高血糖	80	placebo+sitagliptin (Placebo)	網壓範壓衊齋選艱鏇鹽 = 蓋繭繭齋構艱艱糧鏇襯顧網壓製衊網選淵積構 (獵餘簾遞鏇構選鹽觸製, 糧餘製鏇鹹鹹鹹衊夢願 ~ 衊觸憲衊糧衊鏇積顧鑰) 更多	-	2018-06-27
				Sitagliptin (Sitagliptin)	網壓範壓衊齋選艱鏇鹽 = 夢製顧醖鹹衊衊鑰網顧顧網壓製衊網選淵積構 (獵餘簾遞鏇構選鹽觸製, 夢簾簾繭鬱淵積窪鹹窪 ~ 網構壓積繭築鬱衊蓋淵) 更多