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精彩内容4月23日，胰岛素专项协议期满接续采购如期开标，49个产品拟中选，备受业界关注的第十批国采也是如箭在弦，新一轮市场洗牌即将来临。糖尿病用药是国采常客，从第二批开始（2020年1月）到第九批（2023年11月）已纳入27个品种，覆盖10个小类。经历四年国采降价影响，糖尿病用药市场格局已重塑，新“药王”诞生，8个畅销品种跌落神坛，4个国产品牌逆境奋斗，成绩亮眼。国采席卷10个小类，市场逐渐恢复活力经历了第二批、第三批、第四批、第五批、第六批（胰岛素专项）、第七批以及第九批国采，已有38个糖尿病用药（按产品名统计，涉及27个品种）中标，覆盖a-葡萄糖甙酶抑制剂、SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂、磺胺类及尿素衍生物、口服复方降糖药、双胍类、胰岛素及其类似药等10个小类，目前仅GLP-1受体激动剂未有产品纳入国采，国采对糖尿病用药市场的“杀伤力”非同一般。图1：国采前后糖尿病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局在重点省市公立医院终端，2013-2019年（国采前）糖尿病用药的销售规模呈持续增长态势，2019年首次突破70亿元。2020年第二批国采启动后该类药物的销售额出现负增长，2021年后逐步恢复活力。米内网最新数据显示，2023年该类药物的销售规模涨至74亿元以上，近四年的国采压力已基本抵消。表1：国采前后糖尿病用药TOP5小类的变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局国采“以价换量”快速改变了畅销小类的排名，GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、口服复方降糖药3个小类快速成长，已成为了2023年的TOP1、TOP3、TOP5小类。而昔日的冠军胰岛素及其类似药在2023年失去了榜首位置，排名下降1位，市场份额跌至22.60%，为历史最低位。可见，糖尿病用药市场整体活力已恢复，但品类格局已发生了翻天覆地的变化。新10亿品种大涨118%，8个亿级品种跌落神坛在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场，2019年过亿品种有17个，其中阿卡波糖的销售额超过了12亿元；2020年过亿品种有18个，2021-2022年的TOP20品种销售额均超过1亿元，这三年均没有超10亿品种；到了2023年，过亿品种有19个，司美格鲁肽成为了新的超10亿品种。表2：2019年及2023年糖尿病用药TOP20品种变化情况注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局图2：司美格鲁肽的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局诺和诺德的司美格鲁肽注射液在2021年进入中国市场，随后进入国家医保谈判目录，2022年在重点省市公立医院终端成为了糖尿病用药TOP4品种，2023年该品种的销售额首次突破10亿元，增长率高达118.63%，一跃成为新的TOP1品种。2024年1月，诺和诺德的司美格鲁肽片获批进口，成为了国内首款上市的口服GLP-1受体激动剂，随着新产品加入战局，该品种的销售额有望继续攀升。对比2019年及2023年的糖尿病用药TOP20品种，有11个品种顶住了压力继续留在榜单上，除了司美格鲁肽成功封王，度拉糖肽、德谷门冬双胰岛素、西格列汀二甲双胍、吡格列酮二甲双胍、德谷胰岛素、恩格列净、聚乙二醇洛塞那肽、沙格列汀二甲双胍8个品种近几年也是成绩亮眼，挺进了2023年TOP20品种榜单。图3：3个口服复方降糖药的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局近几年口服复方降糖药呈现快速增长态势，2019年在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场的份额仅有1.7%，2023年涨至7.5%以上，潜力不容小觑。西格列汀二甲双胍和吡格列酮二甲双胍在2021年已成为亿元级别品种，2023年分别涨至2亿元、1.8亿元以上，而沙格列汀二甲双胍在2023年也到了9000万元水平，下一个亿级口服复方降糖药或将在2024年诞生。值得注意的是，有9个在2019年上榜的畅销品种消失在了2023年的TOP20品种榜单中，涉及8个亿元级别品种，包括了精蛋白生物合成人胰岛素(精蛋白重组人胰岛素)(精蛋白人胰岛素)、格列美脲、赖脯胰岛素、瑞格列奈、地特胰岛素、格列齐特、沙格列汀、维格列汀。图4：3个畅销胰岛素及其类似药的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局2019年精蛋白生物合成人胰岛素(精蛋白重组人胰岛素)(精蛋白人胰岛素)、赖脯胰岛素、地特胰岛素在重点省市公立医院终端的销售额分别达到了3亿元、2.5亿元、2.1亿元以上，随后在2021年纳入了第六批国采（胰岛素专项），2022年起3大品种的销售额呈现断崖式暴跌，到了2023年精蛋白生物合成人胰岛素(精蛋白重组人胰岛素)(精蛋白人胰岛素)的销售额仅剩7500万元、赖脯胰岛素的销售额仅剩6200万元、地特胰岛素的销售额仅剩5900万元水平。2019年格列美脲、瑞格列奈、格列齐特在重点省市公立医院终端的销售额均在2亿元以上，格列美脲在2020年纳入第二批国采，瑞格列奈和格列齐特在2021年纳入第四批国采。在国采降价压力下，3大品种的销售额不可避免地出现了暴跌，到了2023年格列美脲仅剩2300万元、瑞格列奈仅剩4500万元、格列齐特仅剩8300万元水平。沙格列汀和维格列汀均为DPP-4抑制剂，2019年在重点省市公立医院终端的销售额均超过1亿元，维格列汀在2020年纳入第三批国采，沙格列汀在2021年纳入第五批国采。两大品种销售大跌已是意料之中，虽然在2023年恢复了正增长，但沙格列汀仅剩6500万元、维格列汀仅剩1600万元，昔日畅销品种大势已去。国产品牌逆境奋斗！扬子江、中美华东、豪森“称霸一方”在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场，2019年TOP20品牌中国产品牌占5个，2020年国产品牌占4个，2021-2022年国产品牌均占3个，2023年国产品牌回升至4个，进口品牌霸屏的态势依然存在，国内药企在逆势中不断成长，也能“称霸一方”。表3：2023年糖尿病用药TOP20品牌中国产品牌的销售情况注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局扬子江南京海陵药业的依帕司他片是治疗糖尿病神经病变的药物，2019年在重点省市公立医院终端的销售额接近1.2亿元，是其他糖尿病用药TOP2品牌，2020年起成为该小类的TOP1品牌，随后一直保持领军优势，在2023年销售额突破2亿元。杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)2019年在重点省市公立医院终端的销售额在5900万元水平，2021年突破1.2亿元，2023年涨至1.6亿元，成为了口服复方降糖药TOP2品牌，也是目前最畅销的口服复方降糖药国产品牌。聚乙二醇洛塞那肽注射液是豪森药业集团在2019年获批的1类新药，当年在重点省市公立医院终端的销售额不到100万元。2020年该品牌成功超越了上海仁会生物制药的贝那鲁肽注射液，成为了最畅销的GLP-1受体激动剂国产品牌。近几年，豪森药业集团的聚乙二醇洛塞那肽注射液一直保持高速增长态势，2023年的销售额首次突破1亿元。胰岛素接续采购，4个超10亿产品备战第十批国采3月29日，上海阳光医药采购网发布了《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》，宣布开展胰岛素专项协议期满接续采购工作，据悉，本次接续采购覆盖品种范围与首轮相同，包括6个采购组、11个报价单元，在4月23日开标。表4：全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果来源：上海阳光医药采购网据国家医保局官微消息，本次胰岛素专项接续采购共13家企业的53个产品参与竞标，49个产品拟中选，中选率达92%。中选价格是稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8%，报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%。从拟中选结果看，宜昌东阳光长江药业的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液，江苏万邦生化医药集团的赖脯胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液，山东新时代药业的甘精胰岛素注射液等11个产品为新中标，进一步刺激市场“腾笼换鸟”。备受业界关注的第十批国采也是箭在弦上，一触即发。目前糖尿病化药已过评/视同过评的产品数量超过50个，而暂未纳入国采且竞争企业≥5家（原研+过评）的产品有7个。表5：竞争企业≥5家的糖尿病化药注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，磷酸西格列汀片、达格列净片、依帕司他片和利格列汀片2022年的销售额均超过10亿元。磷酸西格列汀片目前由默沙东领军市场，正大天晴药业集团、广东东阳光药业、石药欧意药业等20多家国内药企按新分类获批视同过评。达格列净片目前由阿斯利康领军市场，江苏豪森药业集团、成都倍特药业、南京正大天晴制药等9家国内药企按新分类获批视同过评。利格列汀片目前由勃林格殷格翰领军市场，四川科伦药业、浙江华海药业、齐鲁制药等8家国内药企按新分类获批视同过评。这些重磅产品被国内巨头紧紧盯着，“国产替代原研”大有可为，同时借助国采加速国产品牌渗透，TOP20品牌榜单的“国产占比”有望逐步提升。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月24日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

撰文| Erin编辑| 芳晨 彡氜上一届“卷王”甘李药业，胰岛素国采接续报价后又涨停了。4月23日，胰岛素专项国采接续在上海开标，国产龙头甘李药业、通化东宝、珠海联邦、东阳光长江药业等10家企业，以及进口三巨头礼来、赛诺菲、诺和诺德，纷纷到场。根据医保局官方消息，接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施。有意思的是，截至今日（4月23日）下午收盘，国产企业中仅甘李药业股价迎来涨停，通化东宝、联邦制药、东阳光长江药业等公司的股价仅仅迎来小幅上涨。其中，通化东宝报10.37元/股，涨幅0.58%；联邦制药报9.38港元/股，涨幅0.43%；东阳光长江药业报12.08港元/股，涨幅1%。本次接续采购共13家企业的53个产品参与，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。企业层面，部分二代、三代胰岛素的最低拟中标价格再次刷新低价，仍有药企报出“史低”价格，就为进入A1组。根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的集采文件，各采购组内排名第一的中选产品为A类中选产品，标注为A1，并且A1中选产品的协议采购量比例为100%。这也就意味着，只要敢于“卷”价格，就能拿到100%的采购量。不过，在上一轮胰岛素专项国采中价差最大的三代预混组，价差从2.3倍缩小至1.6倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。同时，报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%。报价较低的A类中选产品中既有跨国药企和国产龙头企业的成熟产品，也有新上市产品。与上一次胰岛素专项国采不同的是，东阳光和通化东宝两家国产企业，今年似乎对于“A1”组情有独钟。从现场信息来看，这两家企业分别拿到两个“A1”组拟中标。而上一轮的“卷王”甘李药业，在本轮接续集采中报价相对保守，多个产品相较于上一轮的价格有所增长，不过甘李药业所携的6个产品皆拟中标。从胰岛素产品分类来看，甘李、通化东宝两家国产龙头似乎将目光转向了三代胰岛素上，通化东宝的甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液皆以A1组拟中标。甘李药业由于在上一轮中多个产品以最低价中标，所以在本轮报量中，多个产品的首年采购需求量也是国产中最高。而从现场的消息来看，甘李药业多个产品的报价都有所提升。也就是说，甘李药业只要做好约定采购量与“涨价”之间的平衡工作，其业绩就能维持稳定。据悉，通化东宝和甘李药业在2023年都渡过了上一轮集采的“阵痛期”，业绩都迎来不同程度的上涨。通化东宝实现营业收入30.75亿元，同比增长10.69%；归母净利润11.68亿元，同比下降26.17%；扣非净利润11.68亿元，同比增长38.88%。甘李药业预计实现归母净利润2.9亿元～3.5亿元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈；扣非净利润预计为2.5亿元～3.1亿元。主要原因为国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长，特别是餐时（速效）和预混胰岛素产品的销量增长尤为显著。外企方面，礼来、赛诺菲、诺和诺德呈现出不同的打法，首先是礼来、诺和诺德的所有产品几乎都是B、C组之中，赛诺菲的甘精胰岛素报价已经接近国产产品。值得注意的是，在医保局发布的拟中标名单中，诺和诺德和礼来的多款胰岛素遗憾“出局”，尤其是诺和诺德的地特胰岛素注射液，上一轮以73.07元/支中标，而本次报量超过300万支，但由于报价高于最高有效申报价格，并未进入拟中选名单之列。但从外企的报价上，由于国内的胰岛素产品使用量在全球都占据较大比例，其实上一轮的大幅降价已经对这三家企业的产品营收都造成了不同程度的下滑。那么新一轮为期三年的胰岛素国采，将对他们的业绩产生怎样的影响，外企们又将如何平衡价格、采购量与预期销售额，仍然难以预估。以下为拟中选结果：精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元