This study is designed to investigate the movement of insulin NNC0363-0845 throughout the body and how it works for the treatment of type 1 diabetes mellitus.
The aim of the study is to improve clinical outcomes for patients with type 1 diabetes mellitus by better controlling the blood sugar levels.
Participants will get insulin NNC0363-0845 as well as insulin detemir (Levemir®). NNC0363-0845 is a new insulin molecule designed to provide blood sugar-dependent insulin action, while insulin detemir is commonly used and prescribed by doctors.
Participants will get subcutaneous (under your skin) injections of insulin NNC0363-0845 (study medicine) up to 6 times daily for 3 days, and of insulin detemir up to 6 times daily for another 3 days. Which medication participants receive first and which second, insulin NNC0363-0845 or insulin detemir, is decided by chance.
The study will last for about 6 weeks up to a maximum of 14 weeks. Participants will have 2 in-house visits (where participants will stay at the site for 4 nights) and 5 outpatient visits with the study doctor. Participants will have frequent contact with the study doctor during the study.
During the in-house visits, two intravenous catheters (a thin tube inserted into a vein) will be inserted for blood sampling and infusions.
Interested parties may not participate in the study if the study doctor believes it will affect their health negatively.
Women cannot take part if they are of childbearing potential.

开始日期2021-12-01

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与地特胰岛素相关的临床结果

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100 项与地特胰岛素相关的转化医学

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100 项与地特胰岛素相关的专利（医药）

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项与地特胰岛素相关的文献（医药）

2026-08-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and Safety of Once‐Weekly and Once‐Daily Basal Insulins in Type 1 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Network Meta‐Analysis of Clinical Trials

Review

作者: Costa, Beatriz ; Alves, Carlos ; Mendes, Diogo ; Penedones, Ana ; Amaral, Ricardo

ABSTRACT:

Aims:

Once‐weekly basal insulins, icodec and efsitora alfa, were developed to improve treatment adherence and glycemic control and appear to be as effective as once‐daily degludec in reducing HbA1c in type 1 diabetes (T1DM). However, higher rates of clinically significant hypoglycemias were associated with both once‐weekly insulins. This network meta‐analysis compares the efficacy and safety of once‐weekly and once‐daily basal insulins in T1DM.

Methods:

PubMed and Embase were searched (up to April, 2025) to identify phase 3 clinical trials evaluating basal insulins in T1DM (icodec, efsitora alfa, degludec 100, glargine [100 and 300], detemir, and NPH). Change in HbA1c and weight, risk of hypoglycemias (overall and severe), and serious adverse events (AEs) were assessed at week 26 and 52.

Results:

Nineteen studies were included. At week 52, icodec reduced HbA1c more than degludec 100 (−0.17% [95% CrI: −0.28; −0.06]), glargine 100 (−0.17% [95% CrI: −0.32; −0.02]), detemir (−0.17% [95% CrI: −0.32; −0.02]), and NPH (−0.59% [95% CrI: −0.85; −0.34]), while efsitora alfa reduced HbA1c more than NPH (−0.45% [95% CrI: −0.70; −0.19]). Icodec showed a higher overall hypoglycemia risk at week 52 compared with degludec 100 (OR 1.64; 95% CrI 1.07–2.54) and detemir (OR 2.08; 95% CrI 1.01–4.39), but no increased risk of severe hypoglycemias or serious AEs.

Conclusions:

In T1DM, once‐weekly basal insulins appear broadly comparable in reducing HbA1c at week 52. Although icodec showed a higher overall hypoglycemia risk, evidence suggests a comparable risk of severe hypoglycemias between treatments.

2026-08-01·Biomedical Journal

The hidden link between diabetes and dementia: Findings from recent epidemiological studies

Review

作者: Tseng, Chin-Hsiao

Recent epidemiological studies investigating the link between diabetes mellitus and dementia or Alzheimer's disease are narratively reviewed. Diabetes mellitus is associated with a significantly higher risk of dementia by 56%, more predominant for vascular dementia than Alzheimer's disease and tau pathology is more remarkable than amyloid β deposition. The increased risk is related to the burden of microvascular and macrovascular diseases in a dose-response pattern; and a threshold effect between glycemic control and dementia risk is observed. A treatment target of hemoglobin A1c < 7% may be optimal for reducing the risk of dementia but hypoglycemia should be avoided. Antidiabetic drugs such as metformin, pioglitazone, sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors and glucagon-like peptide 1 receptor agonists may show beneficial effects on dementia in observational studies. In a Taiwanese cohort study acarbose is also associated with a lower risk of dementia in female diabetes patients. When considering the repurposing of antidiabetic drugs in the treatment of patients with Alzheimer's disease, low-dose insulin detemir shows a promising effect in a network meta-analysis. A phase 3 clinical trial (MET-FINGER) is being conducted to investigate whether metformin plus lifestyle intervention can be effective in the prevention of Alzheimer's disease. Hyperuricemia, though considered a potential component of metabolic syndrome, seems to be associated with a lower risk of dementia. Sex hormones play some roles in cognitive function and females present a higher risk of dementia than males. However, additional studies are required to explore the impacts of sex and sex hormones on the development of dementia and Alzheimer's disease.

2026-07-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

The Silver Jubilee (2025) of Insulin Glargine: Introducing the Era of Long‐Acting Insulin Analogues for Diabetes Mellitus

Review

作者: Porcellati, Francesca ; Home, Philip D. ; Fanelli, Carmine G. ; Riddle, Matthew C. ; Yki‐Järvinen, Hannele ; Owens, David R. ; Becker, Reinhard H. ; Bolli, Geremia B. ; Lepore, Mauro ; Lucidi, Paola

ABSTRACT:

In the year 2000 the first once daily long‐acting bioengineered insulin analogue (LAIA), insulin glargine (‘glargine’), a true basal insulin (BI), became available for clinical use. This led to the decline in the 50‐year‐old era and prominence of the intermediate‐acting insulins, neutral protamine Hagedorn (NPH) and lente, requiring twice daily administration to control the basal metabolism of people with type 1 diabetes (T1DM) and type 2 diabetes (T2DM). This milestone bridged the gap between regimens involving unmodified human insulins of the previous century to those referred to as using ‘designer insulins’, with the introduction 4 years previously of the meal‐time analogue, insulin lispro. The rapid gain in popularity of glargine is explained by its clinical benefits (once‐daily dosing, titration to achieve improved pre‐breakfast plasma glucose, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia compared to NPH, and less frequent blood glucose monitoring). These benefits correlate with the pharmacokinetic/pharmacodynamic characteristics of insulin glargine being closer to physiological BI supply. In T2DM glargine changed the paradigm of insulin substitution by embedding the concept of ‘treating‐to‐target’, by starting BI ‘early’, with focus on near‐normal fasting plasma glucose prior to the introduction of prandial insulin, and more recently in combination with GLP‐1 receptor agonists. These practices/principles have continued with the introduction of additional innovative LAIAs for once‐daily or indeed weekly use. Today glargine remains in widespread worldwide use in people with T1DM and T2DM, is often the initial BI used, while it serves as a reference against which other LAIAs are tested in clinical trials.

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项与地特胰岛素相关的新闻（医药）

2026-08-21

·知乎专栏

2026 上半年 FDA 新药盘点：PROTAC、ADC、长效胰岛素等创新分子落地临床｜覆盖罕见病、代谢疾病、皮肤病领域_ MedChemExpress (MCE)

哦莫，2026 年已经过半~咱们一起盘一盘：上半年，又有哪些分子成功从实验室走向临床、最终获得上市批准？背后又反映了哪些值得关注的研发热点？截至 2026 年 6 月，FDA 已批准多款创新药上市，覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病等多个热门领域。本文将带您一起梳理 2026 年上半年 FDA 新药批准情况，快速把握当下药物研发的关键方向。 Copper histidinate (Zycubo)原研公司：Sentynl Therapeutics, Inc. & Cyprium Therapeutics, Inc. 批准日期：1/12/2026 Copper histidinate 是一种生物利用度高的铜替代疗法，用于治疗门克斯病。门克斯病是一种由铜转运蛋白基因 ATP7A 突变引起的遗传性疾病。由于门克斯病患者无法从消化道吸收铜，因此需通过每日皮下注射的方式给药。欧盟委员会已授予 Copper histidinate 针对门克斯病的孤儿药设计资格[1]。图 1 . Copper histidinate 在门克斯病治疗中的关键进展里程碑[1]。 Difamilast(Adquey) 原研公司：Otsuka Pharmaceuticals 批准日期：2/12/2026 特应性皮炎 (Atopic dermatitis, AD) 是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。Difamilast 是一种磷酸二酯酶 4 (PDE 4) 抑制剂，该药物具有抗瘙痒和抗炎作用，起效迅速。II 期和 III 期临床试验表明，Difamilast 对成人及儿童患者均有效且耐受良好。早在 2021 年 Difamilast 成为第一个在日本获得生产与上市许可的用于治疗成人及儿童 (2 岁及以上) AD 的 PDE 抑制剂[2]。Milsaperidone(Bysanti) 原研公司：Vanda Pharmaceuticals批准日期：2/20/2026 Milsaperidone 是一种非典型抗精神病药物，用于治疗精神分裂症、双相 I 型障碍和重度抑郁症。Milsaperidone 是 iloperidone(Fanapt®) 的活性代谢产物，iloperidone 自 2009 年起在美国获批用于治疗精神分裂症，并于 2024 年起用于双相 I 型障碍的急性期治疗。临床试验表明 Milsaperidone 与 iloperidone 在药代动力学方面具有生物等效性，可用于成人精神分裂症的治疗，以及双相 I 型障碍伴发躁狂或混合发作的急性期治疗[3]。Pegzilarginase-nbln (Loargys)原研公司：Immedica Pharma 批准日期：2/23/2026 精氨酸酶 1 缺乏症 (ARG1-D) 是一种极为罕见的尿素循环障碍，其特征为高精氨酸血症以及进行性神经系统功能障碍，包括肌张力增高、运动功能丧失和生活质量下降。传统的饮食蛋白限制和氨清除剂治疗通常难以实现充分的代谢控制或防止神经系统恶化。Pegzilarginase (重组人精氨酸酶 1) 是第一个针对 ARG1-D 的疾病修饰疗法[4]。Navepegritide (Yuviwel)原研公司：Ascendis Pharma 批准日期：2/27/2026 软骨发育不全症是最常见的骨骼发育异常，是一种由 FGFR3 基因的激活突变引起的遗传性疾病，导致长骨的软骨内骨化障碍。临床表现包括身材比例失调和多系统并发症。目前的治疗手段多为支持性护理、手术延长肢体长度以及重组人生长激素，后两者分别存在较大风险且效果有限。近年来，靶向分子疗法已作为有前景的替代方案出现。Navepegritide 是一种长效 C 型钠尿肽 (C-type natriuretic peptide, CNP) 前体药物，可持续维持 MAPK 抑制作用[5]。图 2 . 与安慰剂相比，Navepegritide 治疗在第 52 周时的年化生长速度显著更高[5]。Linerixibat(Lynavoy)原研公司：GSK批准日期：3/17/2026 Linerixibat 是一种口服的肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT) 抑制剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 患者严重的瘙痒症状[6]。PBC 是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病伴随着疲劳和瘙痒的症状。Linerixibat 通过抑制 IBAT，减少胆汁酸在末端回肠的重吸收，打断肠肝循环，从而降低胆汁淤积性瘙痒相关的胆汁酸及其他介质水平[6]。图 3 . Linerixibat 通过阻断胆汁酸在 PBC 患者的再吸收，减轻胆汁淤积性瘙痒[7]。Icotrokinra(Icotyde)原研公司：Johnson & Johnson 批准日期：3/17/2026 银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，对生活质量有显著影响。Icotrokinra 是一种口服大环肽药物，是第一个口服的 IL-23R 拮抗剂，能够实现高水平且持久的皮肤清除效果，具有良好的安全性，在兼顾选择性、口服与 IL-23R 阻断的同时具有最小的副作用，并具有和药物相互作用的潜力[8]。图 4. Icotrokinra 选择性阻断 IL-23 信号通路，阻止 IL-23 异二聚体 (p19/p40) 与 IL-23R/IL-12Rβ1 受体复合物在 IL-23R⁺ 细胞上的结合，从而抑制下游依赖 IL-23 的炎症信号传导[8]。Tividenofusp alfa-eknm(Avlayah)原研公司：Denali Therapeutics 批准日期：3/24/2026 Tividenofusp alfa 是一种由唾液酸-2-硫酸酶 (iduronate-2-sulfatase) 与工程化转铁蛋白受体结合的 Fc 结构域融合而成的药物，用于治疗黏多糖贮积症 II 型 (MPS II) 的神经系统和外周系统表现。MPS II 是一种罕见的溶酶体疾病，可导致多系统进行性退化及神经系统功能下降[9]。Relacorilant(Lifyorli)原研公司：Corcept Therapeutics批准日期：3/25/2026 Relacorilant 是一种首创的特异性糖皮质激素受体拮抗剂，通过减少皮质醇信号传导来提高肿瘤对化疗的敏感性。目前，Relacorilant 被批准联合白蛋白紫杉醇 (nab-paclitaxel)，治疗接受过 1-3 线全身治疗的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌[10]。图 5 . Relacorilant 对诱导紫杉醇所致肿瘤细胞凋亡的信号通路的影响[10]。Insulin icodec-abae(Awiqli)原研公司：Novo Nordisk 批准日期：3/26/2026 Insulin icodec 是一种新型每周一次的基础胰岛素类似物，已获批用于改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。其作用机制涉及可逆性与白蛋白结合，形成循环沉积库，使半衰期延长至约一周，并提供稳定的降糖效果。多项随机、治疗目标导向的临床试验证据表明，每周一次的 Insulin icodec 在血糖控制方面与每日一次的基础胰岛素类似物 (如甘精胰岛素和地特胰岛素) 相当，在某些情况下甚至更优。由于注射频率降低，该药物在提高治疗便利性和依从性方面具有显著优势[11]。Orforglipron(Foundayo)原研公司：Eli Lilly and Company批准日期：4/1/2026 Orforglipron 是一种口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA)，在 2 型糖尿病 (T2DM) 患者及非糖尿病成人中均显示出显著的减重和降糖益处。该药物可在全天任何时间服用，对饮食和饮水不加以限制。Orforglipron 在血糖控制方面优于 Dapagliflozin，其耐受性特征与 GLP-1 受体激动剂类药物一致[12]。Doravirine and Islatravir(Idvynso) 原研公司：MSD 批准日期：4/20/2026 Doravirine 和 islatravir 是一种每日一次的单片剂方案，包含两种作用机制互补且耐药谱不同的强效抗逆转录病毒药物。Doravirine 是一种新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗 HIV 感染。在美国、中国、非洲及其他地区，该药以固定剂量复方片剂形式与核苷逆转录酶抑制剂联合使用。Islatravir 是一种第一代核苷逆转录酶转运抑制剂，在外周血单核细胞 (PBMCs) 中具有高活性和长半衰期。目前 Doravirine 和 islatravir 以双药单片方案，用于治疗成人 HIV-1 感染[13]。Vepdegestrant(Veppanu)原研公司：Pfizer批准日期：5/1/2026 Vepdegestrant 是全球第一款获批的 PROTAC 药物，是一种口服的、PROTAC 雌激素受体 (ER) 降解剂。用于治疗 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展[14]。图 6. Vepdegestrant 的化学结构[14]。Sonrotoclax(Beqalzi) 原研公司：BeOne Medicines批准日期：5/13/2026 Sonrotoclax 是第一个获批用于复发或难治性滤泡细胞淋巴瘤的 BCL-2 抑制剂，该药物与 BCL-2 结合的能力比 Venetoclax 高出十倍以上，且具有更清洁的血小板毒性特征。此外，Sonrotoclax 能有效抑制 Venetoclax 耐药的 BCL2 突变体，例如 G101V[15]。目前 Sonrotoclax 批准用于治疗既往接受过至少两项系统治疗、且其中包括 BTK 抑制剂的复发或难治性 (R/R) 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者。图 7 . Sonrotoclax 是一种第二代 BCL2 抑制剂，对多种 BCL2 突变体具有较强的结合亲和力[15]。Baxdrostat(Baxfendy)原研公司：AstraZeneca批准日期：5/15/2026 醛固酮水平异常升高是无法控制的高血压 (uHTN) 和难治性高血压 (rHTN) 的常见特征，且在血压升高之外，仍是导致不良心肾结局的主要病理生理因素。Baxdrostat 是一种选择性醛固酮合成酶抑制剂，在针对难治性高血压患者开展的第 2 期临床试验中，已证实其可剂量依赖性地降低静坐收缩压 (SBP)[16]图 8 . Baxdrostat 用于控制不佳和难治性高血压的相关信息[16]。Bulevirtide-gmod(Hepcludex) 原研公司：Gilead Sciences 批准日期：5/22/2026 Bulevirtide 是第一个能够失活 HBV 和 HDV 受体、与 HBV 竞争 Sodium-taurocholate co-transporting polypeptide (SCTP) 的药物。SCTP 是为 HBV 和 HDV 的真正受体，可阻断肝细胞中的 HBV 感染，并参与 HBV 转录抑制过程[17]。实验结果表明，经过 48 周的 Bulevirtide 治疗后，慢性丁型肝炎患者的 HDV RNA 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平均有所下降。图 9 . Bulevirtide 的抗病毒机制[17]。 Pivekimab sunirine-pvzy (Decnupaz)原研公司：AbbVie 批准日期：5/27/2026 Pivekimab sunirine 是一种突破性的抗体-药物偶联物 (ADC)，包含高亲和力的 CD123 抗体、可裂解连接臂以及新型吲哚啉苯并咪唑类伪二聚体治疗组分。CD123 在多种血液系统恶性肿瘤中过度表达，包括急性髓系白血病。目前批准用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 成人患者，是第一个获批用于治疗 BPDCN 的 ADC 药物，第一个获批的 CD123 ADC。Cefepime and zidebactam(Zaynich)原研公司：Wockhardt批准日期：5/29/2026 Cefepime 是四代头孢，对需氧性革兰氏阳性菌和阴性菌具有广谱抗菌活性，包括铜绿假单胞菌。目前批准治疗中重度肺炎、复杂性和非复杂性尿路感染、复杂性腹腔内感染以及非复杂性皮肤和皮下组织感染，同时还用于发热性中性粒细胞减少症患者的经验性治疗。Zidebactam 是一种 β-内酰胺酶增强型抗生素，具有双重作用机制，包括与革兰氏阴性菌的 PBP2 结合以及抑制 β-内酰胺酶。Cefepime 和 zidebactam，用于治疗包括肾盂肾炎在内，由敏感的革兰氏阴性病原体引起的成人复杂尿路感染 (cUTI)[18]。Ensitrelvir (Xocova)原研公司：Shionogi批准日期：5/29/2026 Ensitrelvir 是一款口服 SARS-CoV-2 主要蛋白酶抑制剂，用于治疗 SARS-CoV-2 感染。它是第一个单体、非肽类、非共价、小分子抗病毒药物。在新冠患者症状出现后 72 小时内，对接触者使用 Ensitrelvir 可有效预防其感染新冠病毒[19]。Cipeofol(Cypsedo)原研公司：海思科批准日期：5/29/2026 Cipepofol 是丙泊酚 (Propofol) 的类似物，其药效约为丙泊酚的 4-5 倍，且具有良好的安全性，目前被批准应用于诱导接受手术的成人全身麻醉。Cipepofol 于 2019 年在中国获批用于临床。Cipepofol 是一种 GABAA 受体的直接激动剂和正变构调节剂。Cipepofol 可激活 Sirtuin1 (Sirt1)/Nrf2 通路。Cipepofol 通过减少心脏氧化应激、炎症反应和心肌细胞凋亡来保护心脏免受 ‌Isoproterenol‌诱导的心肌梗死[20]。Gadoquatrane (Ambelvist)原研公司：Bayer批准日期：6/12/2026 Gadoquatrane 是一种四聚体、大环结构的细胞外钆基 MRI 对比剂，具有高弛豫率和稳定性。在人体血浆中，60% 的钆浓度下，Gadoquatrane 和 Gadobutrol 的结果几乎完全重叠。这意味着在临床应用中，在更低的体重的剂量下，Gadoquatrane 产生的信号增强效果与 Gadobutrol 基本相当[21]。Tebpenem pivoxil (Utebzi) 原研公司：GSK 批准日期：6/17/2026 Tebipenem pivoxil 是一种口服的碳青霉烯类抗生素，对多种耐药菌株具有活性，被批用于治疗成人复杂性尿路感染 (cUTI)，包括肾盂肾炎等肾脏炎症的药物。Tebipenem pivoxi 是美国第一个获批的口服碳青霉烯类抗生素[22]。Veligrotug-vvze (Lumvoa) 原研公司：Viridian Therapeutics 批准日期：6/26/2026 甲状腺眼病 (TED) 是格雷夫斯病最常见的甲状旁腺外表现，每年每 10,000 人中约有 1.9 例。其发病机制涉及由 TSH 受体抗体 (TRAbs) 介导的自身免疫反应，导致炎症、成纤维细胞活化以及眶部组织重塑[23]。IGF-1R 拮抗剂可减轻 TED 引起的炎症和突眼。Veligrotug 是一种选择性的、完全的 IGF-1R 拮抗剂和抗体，对人 IGF-1R 蛋白表现出高亲和力结合 (KD=0.55 nM)，并在 HOCF 细胞中内源性表达的 IGF-1R 上表现出良好结合能力（平均 EC50=2.41 nM）[24]。图 10. IGF-1R抗体 (Veligrotug) 的独特特征[24]参考文献[1] Blair HA. Copper Histidinate: Pediatric First Approval. Paediatr Drugs. 2026 Apr 22. [2] Freitas E, Torres T. Difamilast for the treatment of atopic dermatitis. J Int Med Res. 2023 Jun;51(6):3000605231169445. [3] Shirley M. Milsaperidone: First Approval. Clin Drug Investig. 2026 May 29. [4] Faraguna MC, et al. Pegzilarginase in Arginase 1 Deficiency: Clinical and Biochemical Effects of Treatment Initiation, Discontinuation and Re-Initiation. Children (Basel). [5] Savarirayan R, et al. Once-Weekly Navepegritide in Children With Achondroplasia: The APPROACH Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. [6] Hirschfield GM, et al. Linerixibat in patients with primary biliary cholangitis and cholestatic pruritus (GLISTEN): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2026 Jan;11(1):22-33. [7] Levy C, et al. GLIMMER: A Randomized Phase 2b Dose-Ranging Trial of Linerixibat in Primary Biliary Cholangitis Patients With Pruritus. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1902-1912.e13. [8] Ferreira C, Torres T. Icotrokinra: An Oral Interleukin-23 Receptor Antagonist Peptide for the Treatment of Psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2026 May;27(3):479-492. [9] Muenzer J, et al. An Intravenous Brain-Penetrant Enzyme Therapy for Mucopolysaccharidosis II. N Engl J Med. 2026 Jan 1;394(1):39-50. [10] Colombo N, et al. Relacorilant + Nab-Paclitaxel in Patients With Recurrent, Platinum-Resistant Ovarian Cancer: A Three-Arm, Randomized, Controlled, Open-Label Phase II Study. J Clin Oncol. 2023 Oct 20;41(30):4779-4789. [11] Abid MA, et al. A paradigm shift in diabetes care: clinical implications of once-weekly insulin icodec. Ann Med Surg (Lond). 2026 May 12;88(6):3787-3790. [12] Welch M, et al. Orforglipron compared with dapagliflozin in adults with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with metformin (ACHIEVE-2): a multicentre, randomised, non-inferiority, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2026 Jun 8:S0140-6736(26)00800-7. [13] Daly MB, et al. Oral Islatravir in Macaques Decreases Lymphocytes and Monocytes and Is Associated with Immune Alterations. Pharmaceutics. 2026 Mar 20;18(3):381. [14] Tang C, et al. Insights Into Vepdegestrant (ARV-471): The First-in-Class Estrogen Receptor Proteolysis-Targeting Chimera Approaching Food and Drug Administration Approval for Breast Cancer. ChemMedChem. 2026 Mar 27;21(6):e202501111. [15] Liu J, et al. Sonrotoclax overcomes BCL2 G101V mutation-induced venetoclax resistance in preclinical models of hematologic malignancy. Blood. 2024 May 2;143(18):1825-1836. [16] Flack JM, et al. Baxdrostat for uncontrolled and resistant hypertension: rationale and design of the Phase 3 clinical trials BaxHTN, BaxAsia, and Bax24. 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Tebipenem pivoxil as an alternative to ceftriaxone for clinically non-responding children with shigellosis: a randomised non-inferiority trial protocol. BMJ Open. 2025 Feb 25;15(2):e088449. [23] Niño Alarcón A, et al. Reactivation after total thyroidectomy? A thyroid eye disease case that challenges established clinical paradigms. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2026 Jun 9;2026(2):EDM250173. [24] Kaplan R, et al. Preclinical pharmacology, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of veligrotug, a full antagonist antibody to the IGF-1 receptor in development for thyroid eye disease. MAbs. 2025 Dec;17(1):2585616.

2026-07-31

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国产门冬胰岛素首获FDA批准美国上市

通化东宝终于走到进入欧美市场直接与跨国巨头竞争的时刻。一个FDA批件背后：全球胰岛素格局重构2026年7月27日，通化东宝发布公告，其与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA签发的生物制品许可申请（BLA）批准信，获准在美国上市——这是首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素，也成为继东阳光药甘精胰岛素在美国获批之后，中国胰岛素企业在全球最高法规市场取得的又一个里程碑式突破。对于中国医药产业而言，这不是一个普通的产品获批事件。过去30多年，诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借技术、品牌和商业体系，长期占据全球胰岛素市场，中国企业长期处于追赶位置，但如今，产业格局正在发生变化。中国胰岛素企业正在经历一场从“国产替代”迈向“全球竞争”的历史性跃迁。国产胰岛素企业在2026年密集突破欧美高法规市场，并不是一个偶然，这是法规路径、专利周期、产业积累和市场格局在同一个时间点交汇的结果。更大的背景是全球胰岛素市场正在进入新的竞争周期。过去几十年，胰岛素是跨国药企最重要的增长资产。近几年GLP-1崛起，正在改变跨国巨头的战略方向——诺和诺德停止老一代长效胰岛素Levemir的销售，并将部分胰岛素产能向GLP-1类药物倾斜；2026年3月欧洲药品管理局发出供应短缺通告，礼来宣布将于2027年第二季度前在欧盟及欧洲经济区各国分阶段停止销售旗下多款胰岛素产品（包括赖脯胰岛素、人胰岛素、甘精胰岛素等核心品种），欧洲市场出现结构性空缺。跨国巨头的战略收缩为中国企业提供了历史性机遇——Biocon财报显示，其甘精胰岛素生物类似药在美国市场取得超过15%的市场份额，印证了原研替代的广阔空间。与此同时，美国作为全球胰岛素价值最高的市场，近年来持续推动降低胰岛素负担，包括降低患者自付费用，推动价格竞争，鼓励更多供应来源。过去，市场由品牌壁垒决定；未来，质量、成本和供应能力将决定竞争，而这正是中国企业的优势。通化东宝的优势：30年的产业纵深通化东宝的门冬胰岛素，从美国FDA现场检查到正式获批仅用时约4个月，恰好是剖析这一轮国产胰岛素出海浪潮最合适的样本。经过20多年临床应用，门冬胰岛素已经成为全球最成熟的速效胰岛素类似物之一。这意味着，对于监管机构而言，评价重点并不是重新验证药物机制，而是确认中国企业生产的产品，是否能够达到与原研产品一致的质量标准。众所周知，FDA批准并不是“申报一次、等待审批”的结果，FDA对生物制品许可申请的现场检查标准极为严苛，涉及生产设施、质量控制体系、数据完整性、工艺验证等多个维度。对于胰岛素这类复杂生物制品而言，短时间获得批准的背后，通常意味着企业已经完成了长期能力建设。FDA批件更是一次对“中国生物制造能力”的国际认证。事实上，通化东宝的质量国际化进程可以追溯至2013年——当年通化东宝人胰岛素原料药通过欧盟GMP认证，成为国内首家获得生物原料药欧盟GMP认证的企业。2024年7月，通化东宝人胰岛素原料药生产设施再次通过欧洲药品管理局上市批准前GMP现场检查，具备欧盟商业化生产条件。近期，其门冬胰岛素生产基地亦获得欧盟GMP证书。通化东宝在多年接受欧盟GMP检查、国际客户官方验厂的过程中，已经建立起一套严格按照欧盟及美国FDA标准构建的质量管理体系和信息化系统，正是这种跨法规体系的质量合规经验积累，使得FDA现场检查得以顺利通过，从而大幅缩短了从检查到获批的时间。至此，通化东宝的生产质量体系已同时满足美国FDA和欧盟EMA两大高法规市场的标准要求——长期、多体系的质量合规实践，构建了通化东宝难以在短期内被复制的质量壁垒。通化东宝还聪明地选择了成熟的美国本土合作伙伴。早在2023年9月，通化东宝与健友股份就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作正式签约。通化东宝负责胰岛素研发与工艺生产，健友股份输出海外合规、注册及北美渠道资源，独家拥有三款产品美国商业化权益，构建“国内研发+国际申报销售”协同出海模式。在BLA申报中，健友股份海外全资子公司作为美国本土申报主体，拥有对美国FDA注册法规体系的深入理解和操作经验。这种“中国研发生产+美国本土注册商业化”的合作模式，有效弥补了中国药企在FDA注册申报经验、本土法规沟通、语言文化等方面的短板，使审评过程中的沟通和问题响应更加高效。精准的合作策略选择得益于在长时间的出海探索中，针对不同目标市场的特点，通化东宝量身定制出了不同的模式：新兴市场——快速准入模式。以人胰岛素与胰岛素类似物为核心产品，主攻拉美、中亚、非洲等发展中国家，主要通过政府招标或当地企业采购进入市场；欧美高法规市场——合作突围模式。美国之外，在欧洲与合作方同步推进胰岛素类似物的PK/PD研究和注册申报，门冬胰岛素欧盟上市许可申请亦已获EMA受理，实现国内少有的“美国BLA+欧盟MAA”双线受理突破。中国胰岛素出海也难得地赶上了制度红利——近年来，胰岛素产品在美国的监管路径经历了根本性变革，通化东宝的门冬胰岛素正是在新法规框架下以BLA路径申报。门冬胰岛素迅速拿到FDA批件的背后是通化东宝质量体系国际认证的前期积累、法规路径转换后的制度红利、参比制剂成熟与生物类似药赛道打开、产业窗口期的政策助推以及合作伙伴的本土化注册与商业化能力多重因素共同促成的可喜结果。双线并进：中国胰岛素企业的全球化跃迁相比一些快速切入生物药领域的企业，通化东宝最大的特点是长期聚焦。全球胰岛素产业的竞争，本质上不是短期研发竞赛，而是一场长期工业能力的竞争。从通化东宝出发，中国胰岛素企业的全球化正在形成清晰的双线叙事：一条线是价值链跃迁——从原料药出口到制剂出海，再到高法规市场的制剂出口；另一条线是市场跃迁——从新兴市场到欧美高法规市场，从人胰岛素到三代胰岛素类似物以及GLP-1类产品。第一条线：价值链跃迁——从原料药出口到制剂出海中国胰岛素企业的出海始于原料药出口。比如，通化东宝2002年向埃及出口人胰岛素原料药，但是原料药出口模式门槛较低，附加值有限，且不掌握终端市场。随着质量体系和注册能力的提升，中国企业开始向制剂出口跃迁。通化东宝的人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液相继在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸、印尼、多米尼加等新兴市场获批上市。如今，以通化东宝门冬胰岛素制剂获FDA批准为标志，中国企业已完成了“原料药出口→制剂出口→高法规市场制剂出口”的三级跳。2025年，通化东宝的海外收入从2023年的5700多万元增长至2.03亿元，近两年几乎连年翻倍。不过，按地域划分，国内收入27.08亿元，毛利率72.86%，海外收入2.03亿元，毛利率41.04%。随着制剂出口占比提升和欧美高法规市场制剂销售启动，通化东宝的海外业务毛利率有望逐步改善。第二条线：市场跃迁——从新兴市场到欧美高法规市场中国胰岛素企业的出海版图，同时经历着从新兴市场向欧美高法规市场的战略跃迁。新兴市场阶段，企业同步布局人胰岛素和三代胰岛素类似物制剂，通过政府招标采购或当地企业采购进入市场。这些市场具有患者基数大、胰岛素渗透率低、本土供应链薄弱等特点，与中国企业的性价比优势高度匹配。欧美高法规市场阶段以三代胰岛素类似物为主，通过BLA/MAA注册路径进入。这一跃迁的战略价值在于，首先，美国是全球最大的胰岛素市场；其次，欧美获批具有显著的注册背书效应——由于欧美药品审批体系在发展中国家认可度较高，在欧美获批后可大大加速在新兴市场的注册审批进程。从新兴市场到欧美高法规市场的出海过程也是一个产品代际跃迁的过程——从人胰岛素到三代胰岛素。第一代出海以人胰岛素（二代胰岛素）为主，面向新兴市场和发展中国家，满足基础血糖控制需求；随着国内三代胰岛素（胰岛素类似物）研发突破和获批上市，中国企业的出海产品快速升级至三代胰岛素。2025年，既是通化东宝集采红利兑现的一年也是产品结构升级取得里程碑式突破的一年。这一年，通化东宝胰岛素类似物全年销量同比增幅超100%，制剂收入首次超越人胰岛素，标志产品结构从“人胰岛素为主”向“人胰岛素、胰岛素类似物并驾齐驱”转变。结语在全球竞争的大潮中，以通化东宝为代表的中国胰岛素企业已形成三重结构性优势：成本优势。经历国内集中带量采购充分竞争洗礼，在产品大幅降价的同时仍保持盈利，背后是国内领先的发酵工艺、大规模工业化生产能力与高效质量管理体系的综合支撑。通化东宝年产5000公斤原料药和3亿支制剂的设计产能，以及中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，构成了难以在短期内复制的成本壁垒。产品线完整性。通化东宝已构建涵盖口服降糖药、长效/中效/速效/超速效/预混型/双胰岛素、GLP-1RA及多靶点创新药的全方位产品矩阵。全链条布局。“原料药+制剂”全链条布局，具备从原料药到注射制剂的完整自主制造能力，供应链稳健性强。这种一体化能力使中国企业能够快速实现规模化放量，且在全球供应链不确定性增加的背景下具有更强的韧性。通化东宝门冬胰岛素获得FDA批准，看似只是一个产品获批。但从产业角度看，它释放的是更大的信号：中国生物药产业正在完成一次角色转换。过去，中国企业更多承担全球医药产业链中的制造环节，现在，中国企业开始进入全球成熟生物药市场竞争。从原料到制剂，从二代到三代，从新兴市场到欧美高法规市场，中国胰岛素企业正在走出一条自己的全球化道路。国产胰岛素出海迎来了最好的时代。来源：赛柏蓝加入读者交流群：联系我们：wbfsh@staff.weibo.com

财报上市批准生物类似药

2026-07-30

·赛柏蓝

国产首个！门冬胰岛素获准美国上市，通化东宝正面PK跨国巨头

通化东宝终于走到进入欧美市场直接与跨国巨头竞争的时刻。 01 一个FDA批件背后：全球胰岛素格局重构 2026年7月27日，通化东宝发布公告，其与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA签发的生物制品许可申请（BLA）批准信，获准在美国上市——这是首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素，也成为继东阳光药甘精胰岛素在美国获批之后，中国胰岛素企业在全球最高法规市场取得的又一个里程碑式突破。对于中国医药产业而言，这不是一个普通的产品获批事件。过去30多年，诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借技术、品牌和商业体系，长期占据全球胰岛素市场，中国企业长期处于追赶位置，但如今，产业格局正在发生变化。中国胰岛素企业正在经历一场从“国产替代”迈向“全球竞争”的历史性跃迁。国产胰岛素企业在2026年密集突破欧美高法规市场，并不是一个偶然，这是法规路径、专利周期、产业积累和市场格局在同一个时间点交汇的结果。更大的背景是全球胰岛素市场正在进入新的竞争周期。过去几十年，胰岛素是跨国药企最重要的增长资产。近几年GLP-1崛起，正在改变跨国巨头的战略方向——诺和诺德停止老一代长效胰岛素Levemir的销售，并将部分胰岛素产能向GLP-1类药物倾斜；2026年3月欧洲药品管理局发出供应短缺通告，礼来宣布将于2027年第二季度前在欧盟及欧洲经济区各国分阶段停止销售旗下多款胰岛素产品（包括赖脯胰岛素、人胰岛素、甘精胰岛素等核心品种），欧洲市场出现结构性空缺。跨国巨头的战略收缩为中国企业提供了历史性机遇——Biocon财报显示，其甘精胰岛素生物类似药在美国市场取得超过15%的市场份额，印证了原研替代的广阔空间。与此同时，美国作为全球胰岛素价值最高的市场，近年来持续推动降低胰岛素负担，包括降低患者自付费用，推动价格竞争，鼓励更多供应来源。过去，市场由品牌壁垒决定；未来，质量、成本和供应能力将决定竞争，而这正是中国企业的优势。 02 通化东宝的优势：30年的产业纵深通化东宝的门冬胰岛素，从美国FDA现场检查到正式获批仅用时约4个月，恰好是剖析这一轮国产胰岛素出海浪潮最合适的样本。经过20多年临床应用，门冬胰岛素已经成为全球最成熟的速效胰岛素类似物之一。这意味着，对于监管机构而言，评价重点并不是重新验证药物机制，而是确认中国企业生产的产品，是否能够达到与原研产品一致的质量标准。众所周知，FDA批准并不是“申报一次、等待审批”的结果，FDA对生物制品许可申请的现场检查标准极为严苛，涉及生产设施、质量控制体系、数据完整性、工艺验证等多个维度。对于胰岛素这类复杂生物制品而言，短时间获得批准的背后，通常意味着企业已经完成了长期能力建设。FDA批件更是一次对“中国生物制造能力”的国际认证。事实上，通化东宝的质量国际化进程可以追溯至2013年——当年通化东宝人胰岛素原料药通过欧盟GMP认证，成为国内首家获得生物原料药欧盟GMP认证的企业。2024年7月，通化东宝人胰岛素原料药生产设施再次通过欧洲药品管理局上市批准前GMP现场检查，具备欧盟商业化生产条件。近期，其门冬胰岛素生产基地亦获得欧盟GMP证书。通化东宝在多年接受欧盟GMP检查、国际客户官方验厂的过程中，已经建立起一套严格按照欧盟及美国FDA标准构建的质量管理体系和信息化系统，正是这种跨法规体系的质量合规经验积累，使得FDA现场检查得以顺利通过，从而大幅缩短了从检查到获批的时间。至此，通化东宝的生产质量体系已同时满足美国FDA和欧盟EMA两大高法规市场的标准要求——长期、多体系的质量合规实践，构建了通化东宝难以在短期内被复制的质量壁垒。通化东宝还聪明地选择了成熟的美国本土合作伙伴。早在2023年9月，通化东宝与健友股份就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作正式签约。通化东宝负责胰岛素研发与工艺生产，健友股份输出海外合规、注册及北美渠道资源，独家拥有三款产品美国商业化权益，构建“国内研发+国际申报销售”协同出海模式。在BLA申报中，健友股份海外全资子公司作为美国本土申报主体，拥有对美国FDA注册法规体系的深入理解和操作经验。这种“中国研发生产+美国本土注册商业化”的合作模式，有效弥补了中国药企在FDA注册申报经验、本土法规沟通、语言文化等方面的短板，使审评过程中的沟通和问题响应更加高效。精准的合作策略选择得益于在长时间的出海探索中，针对不同目标市场的特点，通化东宝量身定制出了不同的模式：新兴市场——快速准入模式。以人胰岛素与胰岛素类似物为核心产品，主攻拉美、中亚、非洲等发展中国家，主要通过政府招标或当地企业采购进入市场；欧美高法规市场——合作突围模式。美国之外，在欧洲与合作方同步推进胰岛素类似物的PK/PD研究和注册申报，门冬胰岛素欧盟上市许可申请亦已获EMA受理，实现国内少有的“美国BLA+欧盟MAA”双线受理突破。中国胰岛素出海也难得地赶上了制度红利——近年来，胰岛素产品在美国的监管路径经历了根本性变革，通化东宝的门冬胰岛素正是在新法规框架下以BLA路径申报。门冬胰岛素迅速拿到FDA批件的背后是通化东宝质量体系国际认证的前期积累、法规路径转换后的制度红利、参比制剂成熟与生物类似药赛道打开、产业窗口期的政策助推以及合作伙伴的本土化注册与商业化能力多重因素共同促成的可喜结果。 03 双线并进：中国胰岛素企业的全球化跃迁相比一些快速切入生物药领域的企业，通化东宝最大的特点是长期聚焦。全球胰岛素产业的竞争，本质上不是短期研发竞赛，而是一场长期工业能力的竞争。从通化东宝出发，中国胰岛素企业的全球化正在形成清晰的双线叙事：一条线是价值链跃迁——从原料药出口到制剂出海，再到高法规市场的制剂出口；另一条线是市场跃迁——从新兴市场到欧美高法规市场，从人胰岛素到三代胰岛素类似物以及GLP-1类产品。第一条线：价值链跃迁——从原料药出口到制剂出海中国胰岛素企业的出海始于原料药出口。比如，通化东宝2002年向埃及出口人胰岛素原料药，但是原料药出口模式门槛较低，附加值有限，且不掌握终端市场。随着质量体系和注册能力的提升，中国企业开始向制剂出口跃迁。通化东宝的人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液相继在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸、印尼、多米尼加等新兴市场获批上市。如今，以通化东宝门冬胰岛素制剂获FDA批准为标志，中国企业已完成了“原料药出口→制剂出口→高法规市场制剂出口”的三级跳。 2025年，通化东宝的海外收入从2023年的5700多万元增长至2.03亿元，近两年几乎连年翻倍。不过，按地域划分，国内收入27.08亿元，毛利率72.86%，海外收入2.03亿元，毛利率41.04%。随着制剂出口占比提升和欧美高法规市场制剂销售启动，通化东宝的海外业务毛利率有望逐步改善。第二条线：市场跃迁——从新兴市场到欧美高法规市场中国胰岛素企业的出海版图，同时经历着从新兴市场向欧美高法规市场的战略跃迁。新兴市场阶段，企业同步布局人胰岛素和三代胰岛素类似物制剂，通过政府招标采购或当地企业采购进入市场。这些市场具有患者基数大、胰岛素渗透率低、本土供应链薄弱等特点，与中国企业的性价比优势高度匹配。欧美高法规市场阶段以三代胰岛素类似物为主，通过BLA/MAA注册路径进入。这一跃迁的战略价值在于，首先，美国是全球最大的胰岛素市场；其次，欧美获批具有显著的注册背书效应——由于欧美药品审批体系在发展中国家认可度较高，在欧美获批后可大大加速在新兴市场的注册审批进程。从新兴市场到欧美高法规市场的出海过程也是一个产品代际跃迁的过程——从人胰岛素到三代胰岛素。第一代出海以人胰岛素（二代胰岛素）为主，面向新兴市场和发展中国家，满足基础血糖控制需求；随着国内三代胰岛素（胰岛素类似物）研发突破和获批上市，中国企业的出海产品快速升级至三代胰岛素。 2025年，既是通化东宝集采红利兑现的一年也是产品结构升级取得里程碑式突破的一年。这一年，通化东宝胰岛素类似物全年销量同比增幅超100%，制剂收入首次超越人胰岛素，标志产品结构从“人胰岛素为主”向“人胰岛素、胰岛素类似物并驾齐驱”转变。 04 结语在全球竞争的大潮中，以通化东宝为代表的中国胰岛素企业已形成三重结构性优势：成本优势。经历国内集中带量采购充分竞争洗礼，在产品大幅降价的同时仍保持盈利，背后是国内领先的发酵工艺、大规模工业化生产能力与高效质量管理体系的综合支撑。通化东宝年产5000公斤原料药和3亿支制剂的设计产能，以及中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，构成了难以在短期内复制的成本壁垒。产品线完整性。通化东宝已构建涵盖口服降糖药、长效/中效/速效/超速效/预混型/双胰岛素、GLP-1RA及多靶点创新药的全方位产品矩阵。全链条布局。“原料药+制剂”全链条布局，具备从原料药到注射制剂的完整自主制造能力，供应链稳健性强。这种一体化能力使中国企业能够快速实现规模化放量，且在全球供应链不确定性增加的背景下具有更强的韧性。通化东宝门冬胰岛素获得FDA批准，看似只是一个产品获批。但从产业角度看，它释放的是更大的信号：中国生物药产业正在完成一次角色转换。过去，中国企业更多承担全球医药产业链中的制造环节，现在，中国企业开始进入全球成熟生物药市场竞争。从原料到制剂，从二代到三代，从新兴市场到欧美高法规市场，中国胰岛素企业正在走出一条自己的全球化道路。国产胰岛素出海迎来了最好的时代。 END 此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

100 项与地特胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04539	地特胰岛素	A10AE05	DB01307

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	美国	Novo Nordisk A/S	2005-10-19
2型糖尿病	美国	Novo Nordisk A/S	2005-10-19
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2004-06-01
糖尿病	英国	Novo Nordisk Ltd.	2004-06-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
囊性纤维化相关糖尿病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2008-08-01
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	瑞典	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01186003 (CTgov)	N/A	糖尿病酮症酸中毒 \| 1型糖尿病 \| 高血糖高渗性非酮性昏迷 ... 更多	30	insulin+detemir (Standard Insulin Drip Therapy)	構築鑰窪鬱積醖範齋鹹 = 壓顧衊鹹齋網夢壓廠襯構襯艱構膚獵鏇廠構醖 (淵餘糧鏇願襯選築蓋鬱, 願製簾鏇憲願簾淵淵淵 ~ 壓餘製鹽築遞窪獵構壓) 更多	-	2021-12-07
				Detemir (Insulin Drip and Detemir)	構築鑰窪鬱積醖範齋鹹 = 鏇觸廠顧糧餘築選選鑰構襯艱構膚獵鏇廠構醖 (淵餘糧鏇願襯選築蓋鬱, 範構夢鑰襯糧繭壓鏇鑰 ~ 襯憲願鹽獵獵積壓範淵) 更多
NCT03620890 (Determin, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	108	Detemir insulin (Detemir)	壓窪繭繭願齋網觸獵糧 = 糧憲醖糧襯範夢糧繭選壓構構鹹醖鹽窪構壓壓 (簾齋夢構淵願觸憲糧艱, 選顧鏇範憲齋願願憲願 ~ 壓憲襯築顧鏇範獵衊廠) 更多	-	2021-08-18
				Neutral Protamine Hagedorn (NPH) (Neutral Protamine Hagedorn (NPH))	壓窪繭繭願齋網觸獵糧 = 觸憲選醖積築艱糧鏇製壓構構鹹醖鹽窪構壓壓 (簾齋夢構淵願觸憲糧艱, 遞淵鬱築廠顧餘壓觸顧 ~ 範遞顧積憲觸選鏇夢遞) 更多
NCT01892319 (EVOLVE, Pubmed \| Diabetes Care)	N/A	糖尿病	2,446	Insulin Detemir	願膚膚艱繭簾製遞衊鹽(顧襯襯窪顧糧築襯蓋製) = 觸範繭網衊願襯簾觸鑰艱鹽襯憲蓋艱衊夢襯憲 (廠簾獵淵網鏇觸壓窪憲 ) 更多	-	2021-07-30
				Other Basal Insulins	願膚膚艱繭簾製遞衊鹽(顧襯襯窪顧糧築襯蓋製) = 糧窪範獵窪蓋鹹網觸壓艱鹽襯憲蓋艱衊夢襯憲 (廠簾獵淵網鏇觸壓窪憲 ) 更多
NCT02846233 (CTgov)	N/A	2型糖尿病	22	SGLT2 inhibitor+levemir+Lantus+Metformin (Treatment Group)	獵鹽顧鹽廠膚築衊製蓋(選製範遞獵窪醖簾膚膚) = 廠鏇糧衊鑰願鏇廠網餘齋遞鑰齋鹽膚願顧製範 (醖蓋膚願鬱鬱襯顧艱積, 鏇蓋繭餘鏇觸醖鬱齋鏇 ~ 襯衊廠築衊鏇範窪積製) 更多	-	2020-11-10
				SGLT2i (Control Group)	獵鹽顧鹽廠膚築衊製蓋(選製範遞獵窪醖簾膚膚) = 壓鑰淵衊構獵衊製淵簾齋遞鑰齋鹽膚願顧製範 (醖蓋膚願鬱鬱襯顧艱積, 構淵襯築壓遞餘鏇糧醖 ~ 齋願鹽膚獵網蓋鑰鏇繭) 更多
NCT01892319 (EVOLVE, EASD2020)	N/A	2型糖尿病 \| 1型糖尿病	-	Insulin Detemir (IDet)	製餘構襯壓構糧鬱製憲(餘積範觸膚鹹觸遞願淵) = 壓鬱製餘鹽鑰醖選觸鏇齋製糧獵遞糧齋壓鹹蓋 (淵願鑰顧遞獵襯醖廠範 ) 更多	积极	2020-09-23
NCT01966978 (SIMPLE, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	157	Detemir+Metformin+Insulin Aspart (Control: Metformin, Insulin Detemir, Insulin Aspart)	顧築製鬱網獵觸範壓鬱(觸積襯餘獵觸願鬱鏇蓋) = 構襯築鏇範鑰觸糧鹽鑰淵齋淵蓋鹽選獵廠鹹願 (蓋夢製鹽衊鹽夢簾憲壓, 蓋衊顧製觸醖膚構膚製 ~ 選簾構衊壓憲鹹網願範) 更多	-	2019-10-22
				Detemir+Liraglutide+Metformin (Metformin, Insulin Determir, Liraglutide)	顧築製鬱網獵觸範壓鬱(觸積襯餘獵觸願鬱鏇蓋) = 鹹遞艱廠淵齋構觸廠蓋淵齋淵蓋鹽選獵廠鹹願 (蓋夢製鹽衊鹽夢簾憲壓, 繭廠觸艱繭蓋餘餘積壓 ~ 憲淵鹽範觸獵鹹憲衊遞) 更多
NCT00564018 (CTgov)	N/A	1型糖尿病	33	Insulin detemir (Detemir)	醖鑰獵夢鑰艱選顧衊夢(膚糧夢鬱壓範醖衊積範) = 膚廠鹹夢製鏇襯構襯醖鹹壓壓窪醖構製艱願選 (齋遞糧範鑰淵膚夢醖糧, 糧餘餘淵繭鬱齋積鏇鏇 ~ 襯鹹獵觸鹹衊鏇構鬱鬱) 更多	-	2019-10-11
				Glargine (Glargine)	醖鑰獵夢鑰艱選顧衊夢(膚糧夢鬱壓範醖衊積範) = 鑰構願選蓋醖蓋鹹鏇製鹹壓壓窪醖構製艱願選 (齋遞糧範鑰淵膚夢醖糧, 鹹醖範遞膚糧醖築選艱 ~ 觸夢選齋顧顧襯襯構製) 更多
NCT01232946 (CTgov)	N/A	2型糖尿病	30	liraglutide (Iiraglutide)	構積糧構製鑰觸衊鏇衊(襯憲夢衊夢鑰齋衊衊範) = 顧觸築鬱遞獵鬱鑰蓋憲鹽獵廠遞觸選廠憲窪襯 (鏇觸膚艱鑰衊網鏇願簾, 糧願廠齋範窪夢獵積範 ~ 願窪蓋觸淵憲鏇鹹廠醖) 更多	-	2019-08-07
				insulin detemir (Insulin Detemir)	構積糧構製鑰觸衊鏇衊(襯憲夢衊夢鑰齋衊衊範) = 憲憲醖艱憲醖蓋膚觸窪鹽獵廠遞觸選廠憲窪襯 (鏇觸膚艱鑰衊網鏇願簾, 壓鹹鏇夢夢蓋鹽構願製 ~ 顧齋鏇顧膚積觸願構鑰) 更多
NCT00564395 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	18	Insulin Detemir (Insulin Detemir Mixed With RAI Injection)	網選鹽齋鑰壓窪憲蓋顧(膚選廠蓋夢願製衊齋獵) = 淵鏇艱構願糧淵鬱糧艱獵醖築襯淵糧顧鹹艱願 (觸夢壓遞繭構壓獵鬱醖, 70) 更多	-	2018-07-17
				RAI+Insulin Detemir (Insulin Detemir and RAI Injection Separately)	網選鹽齋鑰壓窪憲蓋顧(膚選廠蓋夢願製衊齋獵) = 築觸繭壓窪觸構範鹹鹹獵醖築襯淵糧顧鹹艱願 (觸夢壓遞繭構壓獵鬱醖, 112) 更多
NCT02741687 (CTgov)	临床4期	糖尿病 \| 高血糖	80	placebo+sitagliptin (Placebo)	衊廠顧壓築餘獵鑰願齋 = 憲網醖範獵衊襯積艱鏇蓋簾淵積鑰遞齋遞顧夢 (願製構鹹壓觸餘構築積, 齋築繭夢糧構範選網選 ~ 鹹遞窪積遞選窪觸願選) 更多	-	2018-06-27
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