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证券之星消息，近期百奥赛图（688796）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：发展回顾：一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明    (一)主要业务、主要产品或服务情况    1、主营业务概览    百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司基于自主开发的基因编辑技术提供各类创新模式动物以及临床前阶段的医药研发服务，并利用其自主开发的RenMice全人抗体/TCR小鼠平台（包括RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic多个系列）针对人体内千余个潜在药物靶点进行规模化药物发现与开发（以下简称“千鼠万抗”），并将有潜力的抗体分子进行对外转让、授权或合作开发。经过十余年的积淀，公司逐步发展为以基因编辑模式动物制备、创新模式动物繁殖与供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个技术平台为一体的企业，秉承“专注技术创新，持续新药产出，守护人类健康”的使命，旨在为新药研发领域提供高品质的产品与服务。    2、主要产品及服务情况    （1）基因编辑服务    基于成熟稳定的ESC/HR以及CRISPR/EGE等技术，发行人主要对外提供基于大/小鼠以及细胞系的基因编辑定制化服务，最终产品为具有特定基因型的动物或细胞系模型以及基因型检测报告。此外，发行人还提供少量质粒构建、sgRNA活性检测等一系列基因编辑单项服务以及少量SPF级大/小鼠模型定制化扩繁等服务。    （2）创新模式动物销售    依托于高效、稳定的基因编辑技术平台及基因编辑领域多年的技术积淀与项目经验，公司自主开发了约5,000种基因编辑动物及细胞模型，其中核心产品靶点人源化小鼠2,000余种，并通过不断完善配套运行设施、生产管理及质量控制体系，逐步建立起符合AAALAC国际标准的模式动物生产中心，总使用面积约55,000平方米，用以创新模式动物规模化的繁殖与销售。    （3）临床前药理药效评价服务    临床前药理药效评价是药物发现与临床开发之间的重要桥梁，基于公司自主开发的各类大/小鼠及细胞系模型，临床前药理药效评价平台为国内外医药企业和临床科研单位提供高效的药物筛选和药效评估，助力药物研发快速进入临床阶段。公司建立了完备的体内外药理药效学评价、药代动力学（PK）和药效学（PD）评价以及小动物病理和毒理学评估体系，可服务于临床前药物研发的各个阶段。    （4）抗体开发    公司凭借先进的自有SUPCE技术，采取领先的基因组原位替换的策略开发了全人抗体/TCR小鼠RenMice平台，RenMice包括RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic多个系列小鼠，其中RenMab、RenLite及RenNano小鼠分别用于单抗、双抗/双抗ADC以及纳米抗体的发现与制备；RenTCR及RenTCR-mimic小鼠分别用于TCR药物以及类TCR抗体的发现与制备。    依托于自主开发的RenMice全人抗体小鼠平台，公司于2020年3月启动“千鼠万抗”计划，针对1,000余个潜在抗体药物靶点（其中大部分尚未进入临床试验阶段）分别进行抗体发现，目前已形成超百万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子序列库，以此对外转让/授权/合作开发抗体分子，从而获得首付款、里程碑付款和未来销售分成。已开发的抗体分子序列可满足合作伙伴不同的研发需求，大幅促进抗体候选药物的发现和开发过程，节省新药研发企业的时间与金钱成本。    公司通过非独家授权RenMice小鼠平台的方式获取收入，包括首付款、里程碑付款及药物上市后销售分成等收益。公司独家持有RenMice的知识产权，被授权方可根据合作协议享有RenMice在一定时期内的使用权。    （5）创新药合作研发    公司在临床前及早期临床试验的各个阶段，寻求将有潜力的药物分子与合作伙伴达成合作，由合作伙伴主导推进管线药物临床开发以及商业化进程，公司可向对方收取首付款、里程碑付款以及药物销售分成等。公司每年投入一定的研发投入，用于有潜力的药物分子的临床前研发，并通过持续的对外转让/授权，与国内外众多药企建立合作伙伴关系，共同加速药物分子的研发进程。    (二)主要经营模式    1、盈利模式    （1）基因编辑服务    公司基因编辑业务具体可分为定制化服务、单项实验服务以及动物模型定制化扩繁等服务三种模式。针对定制化服务，在合同签订前，业务部门在了解客户需求的基础上，进行项目评估与方案设计，综合考虑客户需求、操作难度、所需时间后出具报价，签订合同后进行相应基因编辑操作，最终为客户提供特定基因型的大/小鼠或细胞系模型及基因型检测报告，以获取服务收入；针对单项实验服务，客户根据其需求仅与公司签署购买基因编辑业务链条中某一个阶段的特定服务内容，公司最终为客户提供特定的检测报告或实验产品，获取服务收入；针对动物模型定制化扩繁服务，公司根据客户需求，帮助客户饲养繁育或净化特定基因型的大/小鼠，最终根据合同约定，在特定时间交付一定数量的特定基因型的大/小鼠或胚胎/精子，获取服务收入。    （2）模式动物销售    公司模式动物业务主要盈利来自于模式动物产品的销售或授权。公司一般与客户签订单次销售协议或年度框架销售协议，根据客户所需的不同品系的大/小鼠模型确定价格区间。如签订框架协议，客户根据自身需求，不定期向公司下订单。接到客户订单后，动物中心安排产品并配送，经客户签收后，获取销售收入。此外，公司还提供少量模式动物产品的授权业务，授权客户在一定时期内使用公司产品并获取相关费用。    （3）临床前药理药效评价服务    公司临床前药理药效评价业务主要盈利来自于基于模式动物以及细胞模型的体内体外筛选及验证等服务收入。在合同签订前，业务部门在了解客户需求的基础上，进行项目评估，综合考虑客户需求、所需时间以及人力成本等因素后出具报价，签订合同后进行相应服务，最终为客户提供基于体内、体外的药理药效以及安全性评价实验数据，以获取服务收入。    （4）抗体开发    在“千鼠万抗”计划逐步实施的过程中，公司在RenMice小鼠上分别对1,000余个靶点基因进行敲除、免疫制备得到大量抗原结合位点多样化的全人抗体分子，从而形成涵盖超百万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子库。针对上述靶点分别进行靶点验证、抗体分子筛选、获得潜在抗体药物分子需要消耗大量时间、资本、人力资源，仅仅依靠发行人一方力量完成该计划具有极大的挑战性。因此，公司采用对外转让/授权或合作开发的方式，与合作伙伴共同推进“千鼠万抗”计划的实施。    2、采购模式    公司的采购模式为从供应商直接采购，采购物品的种类主要包括技术服务、实验耗材以及饲养物料等。公司日常物品采购遵循《采购管理规定》等制度，由采购部、质量部、资产管理部等部门具体实施。供应商应优先从公司的合格供应商名录中选取，并综合考虑生产需求、采购周期、安全库存等确定采购量，根据采购金额的大小经不同等级的负责人审批后实施采购。公司与供应商签订采购合同，准备采购订单，跟踪采购进度并确保采购物品入库后满足使用要求。整个采购流程规范且可追溯，相关部门及时保存采购流程涉及的各项单据，包括采购合同、采购订单、入库单、发票等，待采购流程结束后进行归档。    为有效地选择和评价合格供应商，完善供应商的管理体系，确保供应商的供货质量、价格、交付能力、售后服务水平等，公司制定了《供应商管理规定》等文件。供应商管理工作主要涉及的部门有采购部、质量部及各需求部门。其中，采购部负责供应商的开发、资格审核及现场考察、绩效考评及合格供应商名录的更新管理；质量部负责与采购部一起完成对重要供应商的资质审查及年审工作；各需求部门负责与采购部共同完成供应商比选与确定。    3、销售模式    报告期内，公司采取直接销售模式，直接与客户签订合作协议，并负责产品的销售与服务。    4、生产模式    对于基因编辑的模式动物，公司采用以需定产（常规生产）和以销定产（订单化生产）相结合的方式来确定一定时间内的产量。主要繁育方式包括自然繁殖和体外受精（InVitroFertilization，IVF）两种。常规生产根据公司对于外部市场需求及内部研发需求的预判制定生产计划，如B-NDG小鼠采取此生产模式。订单化生产根据客户订单制定生产计划，如部分人源化和疾病模型小鼠采取此生产模式。    动物的繁育包括自然繁育以及体外受精两种方式。自然繁殖是严格按照实验动物的遗传学控制标准，设置核心群、扩繁群和生产群，并按照国家标准进行雌性和雄性种鼠合笼交配的繁殖模式。体外受精是指哺乳动物的精子和卵子在体外人工控制的环境中完成受精过程的技术。    5、研发模式    （1）模式动物研发模式    模式动物的研发采用内外双驱动的模式，公司密切关注客户需求，对行业热点和市场前景进行自主调研，研发新颖的、具有前瞻性的动物模型，以满足多样的药物研发模型需求。对于常规的动物模型，采用批量开发的策略，由资源项目管理部进行统一管理，并依托于基因编辑、药理药效、动物中心和抗体生产等多部门的紧密协作。    研发流程主要分为模型需求分析、项目立项、方案评估、模型制备、模型验证、种群建立、项目结题七个环节。以靶点人源化小鼠模型研发为例，模型制备通常采用胚胎干细胞打靶的策略，并经过多次测序、检测、鉴定等确保模型与预期一致；模型验证通过表达谱、功能分析、药效验证等不同维度进行分析，以满足模型的使用需求；种群建立则需要长期监测动物状态、生产系数、遗传背景等，以保证长期的供应。    （2）抗体药物技术平台的研发模式    对于RenMice系列等具有巨大应用价值的核心产品，组建独立的模型研发小组进行产品开发，实现从立项、执行到验证的内部闭环。相关技术平台的研发流程主要分为需求分析、项目立项、方案评估、技术平台研发、技术平台验证、种群建立、项目结题七个环节。    （3）抗体药物分子研发模式    公司以自主开发的全人抗体小鼠RenMice为药物发现平台进行单抗、双抗及双抗ADC等抗体药物的研发。首先，公司制备针对某特定靶点的RenMiceKO小鼠，通过抗原免疫后产生大量抗原结合位点多样化的高质量抗体分子；其次，经过临床前体外筛选（理化分析、物种交叉检测、亲和力筛选、表位分析、生物活性检测等）选出符合合作伙伴需求的抗体分子序列进行转让/授权或合作开发。    (三)所处行业情况    1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛    根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“M科学研究和技术服务业”之“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”；根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4生物产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.1生物药品制品制造”以及“4.1.5生物医药相关服务”。公司主营业务为CRO行业细分领域中的临床前CRO，以及抗体药物的研发。    （1）行业发展阶段及基本特点    A、临床前CRO行业    CRO是在医药研发过程中受医药公司或其他医药研发机构委托进行部分或全部医学试验，以获取商业性报酬的组织或机构，其上游机构主要包括各类试剂耗材生产商、实验动物提供商以及试验设备供应商，下游客户主要包括医药研发企业、生物技术公司、科研院所、医院等。CRO拥有经验丰富的专业人员，他们拥有广泛的药物研发技能，能够为制药和生物技术公司提供高质量的产品，以降低研发风险和成本，并加快其药物开发过程。    CRO服务范围覆盖新药研究与开发的各个阶段和领域，提供包括但不限于药物发现，药理药效、药动药代、安全性和毒理学评估，生物分析，临床试验监测，现场管理，数据管理和统计分析等服务。公司所属行业细分为临床前CRO服务。    临床前CRO行业本身具备多样性、差异性与复杂性，这也决定了临床前CRO行业存在较高壁垒。近年来国内相关技术与科研能力持续提升，头部企业已形成模型数量多、造模能力强、成功率高、疾病覆盖广、项目经验丰富的竞争优势。但当前国内标准化动物模型构建技术仍需优化完善，特殊疾病动物模型存在构建难度大、稳定性差、失败率高等问题，加之动物活体实验对操作流程、质量控制与实验环境要求严苛，且行业法规监管与标准化操作体系尚不健全，难以稳定产出可重复的动物模型。因此，具备模型资源丰富、造模能力突出、成功率领先的企业，将凭借核心优势进一步扩大市场份额。    B、抗体药物研发行业    抗体也叫免疫球蛋白（Ig），是免疫系统对病原体（如致病性细菌和病毒）的存在而产生的一种大型保护性蛋白质，这些病原体被称为抗原。抗体识别并抓住抗原，从而中和并从体内清除它们。一个完整的抗体由四条肽链组成，包括两条重链（H链）和两条轻链（L链），并连接成一个“Y”形。每条肽链有一个恒定区（C区，在所有的抗体中氨基酸序列高度相似）和一个可变区（V区，在不同的抗体中氨基酸序列具有特异性）。可变区域氨基酸的组成和排列决定了抗体的抗原结合特异性，恒定区可以结合细胞表面受体或补体蛋白，从而发挥调理作用、产生ADCC效应等。    轻链的可变区由V、J两部分组成，重链的可变区由V、D、J三部分组成。抗体的两条单链分别由不同的基因编码，编码人类抗体重链的基因位于14号染色体上，由38-46个功能性VH片段，23个功能性D片段，6个功能性JH片段和9个CH片段组成。人类抗体轻链有两种亚型，κ和λ，由两个不同的基因组成。κ轻链基因位于2号染色体上，包含34-38个Vκ基因片段，5个Jκ基因片段和1个Cκ外显子。人类的λ轻链基因位于22号染色体上，由29至33个Vλ的功能片段和4个Jλ的片段组成。在B细胞成熟过程中抗体轻重链V（D）J基因片段会发生重组，其结果是一个抗体重链包含一个V（VH），一个D和一个J（JH）基因，而与重链配对的轻链包含一个V（VL）和一个J（JL）基因。这种重组是完全随机的，重组后的DNA将进行转录、翻译进而合成为抗体蛋白，从而增加了人体所产生抗体的多样性。    因此，针对全人抗体小鼠平台，在不破坏小鼠免疫反应及抗体重排机制的条件下，导入小鼠基因组中的人源抗体基因片段的规模将直接决定了小鼠体内抗体生成的多样性。可导入相关基因片段的长度越长，针对特定抗原的潜在候选抗体的多样性越高，进而提高了后期候选抗体药物的可筛选的范围。    1986年，全球第一款抗体类药物莫罗单抗获得美国FDA批准上市。由于莫罗单抗是鼠源抗体，其免疫原性强，进入人体后可诱发人抗鼠抗体（HAMA）反应，安全性和有效性都受到很大的限制。因而，单克隆抗体的研发很快进入了人源化改造的进程。    随后，抗体类药物研发依次历经了人鼠嵌合、人源化的阶段。嵌合抗体将小鼠含抗原识别区域（CDR）的可变区移植到人源抗体中，形成嵌合抗体，既保留了抗原结合能力，又降低了鼠源成分至30%左右，大大减少了鼠源单抗药物的免疫原性，获得了更长的半衰期，降低了过敏反应。嵌合体抗体而后发展为人源化单抗，人源化抗体仅保留了鼠源抗体的CDR，鼠源成分降至10%左右，进一步降低了免疫原性。但人源化单抗技术最大的缺点在于缺乏通用的方法，每个抗体分子的人源化，都需要个例分析、分子建模、经历大量的工程改造和试错过程。即使这样，由于鼠源序列的存在，人源化单抗还是无法完全避免免疫排斥或致敏风险。    此后，全人源抗体技术逐渐兴起。相较于其他类型的单抗药物，全人源单抗的可变区与恒定区均为人源片段，其免疫原性以及毒副作用更低，安全性更高。全人源单抗主要有两条技术途径，分别为噬菌体展示技术和全人抗体小鼠平台。通过噬菌体展示技术开发的代表抗体药物有艾伯维的靶向TNFα的阿达木单抗，该药于2002年FDA获批上市。通过人源抗体小鼠平台技术开发的代表抗体药物有安进的靶向EGFR的帕尼单抗，该药于2006年FDA获批上市。    抗体药物作为生物大分子，从研发到上市周期长、投入大、风险高，一款药物上市平均耗时十年以上，研发成功率仅3.1%，且研发失败阶段越晚，机会成本越高，对中小企业甚至可能造成灾难性后果；失败原因主要包括对发病机制认知不足、实验设计不完善、生物标志物与靶点选择错误、脱靶及副作用、抗体代谢途径不明确等。同时，抗体药物研发还面临靶点高度集中的挑战，受限于对生物信号通路与机制的研究深度，多数潜力靶点尚未成熟，目前成药靶点仍集中在TNFα、PD1/L1、VEGF等研究相对充分的热门靶点，大量潜在靶点仅能用于肿瘤筛查与辅助诊断，难以转化为治疗药物。    （2）行业主要进入壁垒    A、临床前CRO行业    a.设施和设备壁垒。临床前CRO需要高灵敏的检测仪器和自动化操作系统来完成药物筛选以及大量的实验室和动物室来完成相关的检测和评估。公司的生产能力与设备设施的规模密切相关。处于领先地位的临床前CRO服务商可以同时满足多个客户的研发周期需求，同时进行大量的实验和多项研究，使其获得竞争优势，并为行业新进入者制造障碍。    b.业务经验壁垒。药物发现阶段的化合物成药性将直接影响后期药物开发的成功率和研发周期。对于考虑研发外包服务的制药公司来说，选择业务经验成熟的CRO公司能够帮助公司减少时间和金钱成本。业内领先的临床前CRO公司多数拥有超过10年的领导经验，他们在这方面的优势可以延续。新进入者需要很长的时间来积累业务经验。    c.人才壁垒。临床前研发外包服务对熟练、高水平的专业人才有很高的需求。领先的CRO具有相当深厚的人才积累，团队具有国际视野和本地实践。团队人才的多样性在药物发现的过程中起到重要作用，新进入者很难在短时间内完成人才积累。    d.公司品牌壁垒。在药物发现阶段，由于研发成功率较低，制药企业尤其是新兴中小型公司倾向于和业内享有良好声誉的CRO服务商进行合作，而市场新进入者则需要花费大量时间和精力在业内树立威望。拥有国际声誉的CRO可以帮助制药公司获得临床前研究的国际认可。    B、创新动物模型行业    a.技术壁垒。创新动物模型供应商需要具备基因编辑技术的自主可控与持续稳定迭代能力。企业需掌握多种基因编辑核心技术方法，并具备模型构建、规模化繁育和药理药效验证等全链条技术整合能力，形成协同优势。新进入者受限于关键技术专利封锁及技术转化瓶颈，难以短期突破。    b.资源储备与标准化壁垒。创新动物模型资源构建需长期积累，包括覆盖多疾病领域的标准化模型库、符合AAALAC国际认证的动物中心及规模化繁育质控体系。同时需积累大量药效评价数据与成功案例，形成可复用数据库。此类资源储备需持续资金投入与时间沉淀，构成显著先发优势。    c.合规与客户壁垒。创新动物模型供应商需满足境内外实验动物管理、伦理合规及注册申报要求，合规体系搭建周期长。创新药企合作前需多轮验证，供应商更换成本高，且供应商品牌口碑与成功案例背书至关重要，新进入者难以快速获取信任。    d.资金与人才壁垒。创新动物模型行业属重资产、高研发投入领域，需持续投入资金用于技术研发、产能建设与市场布局。同时依赖基因编辑、药理药效等领域高端复合型人才，人才培养与引进成本高，新进入者难以承受资金与人才压力。    C、抗体药物研发行业    a.技术壁垒。自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。相比于化学药和传统中药，抗体药物的研发更为复杂，其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、统计学和临床医学等多个学科，属于知识密集型产业。抗体药物的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。    b.资金壁垒。抗体药物企业的资本投入要求很高。一个成功的抗体药物通常需要数亿美元研发成本，大规模的抗体药物制造设施也需要数亿美元或更多的成本来建造。企业需要投入大量的资金完成临床前研究，开展临床试验，建设符合GMP的抗体药物生产设施、聘用各类专业技术人员和生产员工。这些研发及生产流程需要大量的资金。    c.政策壁垒。药品直接关系到人民的生命健康，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律、法规及行业标准，通过事前、事中严格监管以确保公众用药安全。例如，新办药品生产企业必须取得《药品生产许可证》、通过GMP认证；新药或仿制药研发上市需取得药品生产文号等。此外，近年来国家通过推行新版GMP认证、药品一致性评价、药品审评审批体制改革等措施，对医药企业规范发展提出了更高的要求。    d.规模壁垒。抗体除了制备难度高之外，如何实现规模化生产也是抗体研发的难点之一。抗体药物规模化生产主要包括蛋白表达和分离提纯两个步骤，通过规模化生产，企业能够在提高整体产能的同时降低生产成本。这对医药企业的技术人才储备、硬件设施等都有较高的要求。    2、公司所处的行业地位分析及其变化情况    公司历经十余年技术积淀与项目经验积累，在创新动物模型开发及抗体药物发现领域形成深厚技术优势。截至2025年12月31日，公司内部开发了约5,000种基因编辑动物及细胞模型，其中包括靶点人源化小鼠2,000余种，并通过不断完善配套运行设施、生产管理及质量控制体系，逐步建立起符合AAALAC国际标准的模式动物生产中心，总使用面积约55,000平方米。公司全面的创新模式动物产品和大规模动物生产与体内外药效研究相结合，可为全球生物技术及大型制药公司客户提供疾病模式动物和体内药理服务。截至2025年12月31日，公司为全球约1,100名合作伙伴完成了超过8,600个药物评价项目。    公司通过自主开发的SUPCE技术历时多年打造全人抗体小鼠平台RenMab，是人源化程度全球领先的小鼠平台之一。在此基础上，公司陆续开发了RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic等平台，是国内首家自主开发的全人抗体小鼠平台的生物技术企业。依托RenMice小鼠，公司大力开展“千鼠万抗”计划，加速药物开发进程，完成1,000余个靶点的抗体制备与筛选，形成超百万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子序列库。截至2025年12月31日，公司已累计签署超350项药物合作开发/授权/转让协议，并与包括多家跨国制药公司（MNCs）在内的合作伙伴达成RenMice平台授权开发合作。其中，2025年新增签署协议超150项。    3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势    创新药行业正处于深度变革阶段，新成药形式与疾病治疗领域的拓展构成核心发展驱动力。成药形式方面，行业已突破传统单克隆抗体的单一格局，重点布局双/多特异性抗体、双/多特异性抗体偶联药物、小核酸药物等前沿方向。伴随技术持续迭代，上述领域已成为未来创新药行业发展的重要方向，新的成药形式也在不断提升治疗的精准性与有效性。疾病领域布局上，在持续深耕肿瘤赛道的基础上，创新药研发正加速向自身免疫疾病、代谢相关疾病以及心血管疾病等此前难以攻克的慢病领域延伸。技术创新与临床需求的深度契合，正推动全球生物医药行业迈入多元化治疗的全新发展阶段。    在创新药行业向多元化迈进的宏观背景下，抗体药物的早期发现技术正经历深刻重构。为应对肿瘤、自身免疫及神经系统疾病等领域的复杂靶点需求，以及对抗体偶联药物、多特异性抗体等新分子形式的探索，早期发现环节正加速向高效率与智能化演进。以全人源抗体小鼠为代表的抗体发现平台，已成为产生多样性抗体的核心技术之一。通过全人源抗体小鼠直接制备全人源抗体，避免了繁杂的体外抗体工程，确保候选抗体在临床开发过程中具有更高的开发效率与安全性。更重要的是，AI（人工智能）的深度融入正颠覆传统筛选逻辑，通过构建基于海量抗体分子数据库的大模型，AI能够高效筛选具备潜力的抗体分子，甚至预测现有抗体分子的理化性质等信息，实现从“高通量筛选”向“智能化精准筛选”的转变，显著提升早期抗体序列的发现效率。未来，AI与全人源抗体小鼠平台的互补协同，将为抗体药物开发提供持续动力。    随着创新药物向抗体偶联药物、多特异性抗体及小核酸等方向迈进，疾病类型从肿瘤拓展至自身免疫、神经系统及代谢相关疾病等复杂领域。对于全人源抗体、小核酸等新型创新药物，靶点人源化且免疫功能健全的小鼠模型已成为评估体内药效的刚需。未来，创新动物模型将变得更加精准，通过在小鼠模型上实现多基因人源化，研究人员可在早期同时评估药物的药效、代谢和潜在毒性，使临床前数据更接近真实临床情况，从而提高临床试验的成功率。创新动物模型在药物研发中的价值也将从单纯的成本投入，转变为推动源头创新的核心驱动力。    二、经营情况讨论与分析    2025年，公司始终坚持“创新驱动新药研发”的战略目标，秉承“专注技术创新，持续新药产出，守护人类健康”的使命，持续保持高水平的研发投入，立足全球市场布局，致力于为全球生物医药企业提供兼具全球竞争力与核心技术赋能的产品及服务。报告期内，公司业绩持续向好，营业收入保持高速增长的态势，公司实现营业收入137,880.84万元，同比增长超40%，毛利率为75.83%，保持在高水平。公司2025年归属于上市公司股东的净利润17,319.98万元，同比增长416.37%；其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11,607.78万元，同比增长405.39%。公司持续以研发创新驱动业务增长，2025年研发费用为43,805.44万元，同比增长35.23%，研发费用率超30%。公司归母净利润的快速增长主要是得益于公司营业收入的增长，同时，高水平的研发投入构建了坚实的技术壁垒使得毛利率保持在高水平，此外，随着业务规模扩大以及精益化管理能力不断提升，固定成本得到有效摊薄，带动整体净利润率显著提升，公司已经步入规模化盈利发展新阶段。    1、“千鼠万抗”计划全面升级，AI与自动化平台赋能创新药物早期研发    公司自主开发了RenMice全人抗体小鼠平台，并在此基础上启动了“千鼠万抗”计划，致力于与全球合作伙伴一起通过技术与模式的创新实现高效的新药开发。“千鼠万抗”拟对1,000余个潜在抗体药物靶点的抗体药物进行规模化的筛选、验证与开发，靶点涵盖肿瘤、自身免疫病、炎症及代谢等疾病领域，公司就发现的潜在治疗性抗体分子向合作伙伴授权/转让或与其合作开发产生收益，通常可在若干时点自合作伙伴收取首付款、里程碑付款以及产品获批上市后的销售分成。截至2025年12月31日，“千鼠万抗”计划已完成约1,200个靶点的评估调研并基本上已对所有靶点进行抗体开发，形成了超百万个抗体结合表位丰富的抗体分子序列“货架”。    抗体发现业务从2020年开始对外实现营收后，经过多年的发展，2025年度实现营业收入人民币33,235.30万元，较去年同期增长4.58%，毛利率为86.00%，三年年复合增长率约37%。截至2025年12月31日，公司已累计签署超350项药物合作开发/授权/转让协议，并与包括多家跨国制药公司（MNCs）在内的合作伙伴达成RenMice平台授权开发合作。其中，2025年新增签署协议超150项。截至2025年12月31日，公司已与MerckKGaA（德国默克）、GileadSciences（吉利德科学）、Johnson&Johnson（强生公司）、NeurocrineBiosciences、IDEAYABiosciences、百济神州、Xencor、ABLBio、翰森制药、正大天晴、华润生物、信达生物、荣昌生物、上海生物制品研究所等诸多海内外知名生物科技或医药研发企业就“千鼠万抗”发现的药物分子授权/转让或RenMice平台授权达成合作。    报告期内，公司完成AI驱动抗体药物研发平台的本地化部署，并实现其与公司核心业务千鼠万抗计划的全面协同。公司深刻认识到AI在抗体药物研发中的巨大潜力，因此率先本地化部署AI平台。公司针对超1,000个潜在成药靶点，利用全人抗体小鼠RenMice开展规模化免疫，并通过NGS获取各靶点的大规模抗体序列。在此基础上，对序列进行结构、表位及功能潜力分析，筛选出优质候选分子，并完成结合验证、亲和力检测等关键实验，确保数据真实可重复，最终构建起庞大的优选抗体序列分子库。AI平台通过整合规模化数据分析、AI分子筛选、数据验证与协同研发管理，将源头抗体分子的发现、评估与决策一体化，使高质量抗体的获取更高效、可靠且可转化，大幅提升药物研发效率。未来，全球药企借助该平台，有望从“千鼠万抗”形成的真实抗体分子库中，快速筛选出具备高成药潜力的目标分子。    报告期内，公司全人抗体研发与生产自动化平台初步建成，旨在依靠智能自动化建设提升研发效能，打造高效率、数据驱动以及规模化的研发生产体系。通过整合公司在抗体发现领域的技术积淀与超百万级抗体分子资源，结合智能自动化创新能力，建立覆盖抗体发现、制备与筛选的智能升级体系，多智能体解决方案优化科研人力投入，实现超百万级规模自动化，提升抗体制备等实验环节的效率与精准性；数据智能系统可实现高通量筛选产生的序列与功能数据的高效整合、实时分析与深度关联，强化AI平台与百万级全人抗体序列分子数据的深融合；智能质控平台则能对研发生产各环节进行动态监控，保障批量级抗体输出的质量与稳定性。深度整合的自动化体系，将有力推动“千鼠万抗”计划效能的加速释放，通过将科研人员从繁重、重复性的实验操作中解放出来，推动抗体研发生产向高质效、可扩展的数智化创新方向升级，并将推动行业探索AI驱动和自动化协同的新模式，助力生物医药产业实现更高质量的发展。    2、以创新动物模型为核心的临床前产品及服务业务保持快速增长    公司各类创新模式动物和细胞产品主要包括以免疫检查点及细胞因子/细胞因子受体为代表的靶点人源化小鼠模型、重度免疫缺陷（B-NDG）小鼠及衍生产品模型、各类自发疾病模型、工具鼠及靶点敲除小鼠等动物模型，靶点人源化改造的鼠源细胞系以及各类人源细胞系等细胞模型，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经等疾病领域，可满足科研机构、制药企业等在靶点概念验证及机制研究、药物临床前体内外药理药效筛选等方面的需求。依托于高效、稳定的基因编辑技术平台及基因编辑领域多年的技术积淀与项目经验，截至报告期末，公司内部开发了约5,000种基因编辑动物及细胞模型，其中包括靶点人源化小鼠2,000余种。公司在北京市大兴区及江苏省海门市建立了动物中心，可大规模繁育和对外供应公司的各类动物模型。动物中心总使用面积约55,000平方米，具备国际实验动物管理评估和认证协会（AAALAC）完全认证资质以及科学、规范、严格的生产及管理体系，并配备了数百人的药理药效等研发服务团队，可对外提供各类基于大/小鼠及细胞系模型的临床前药理药效评价等研发服务。公司已累计为全球约1,100名合作伙伴完成了超过8,600个药物评估项目，并协助部分合作伙伴成功完成了众多IND申报工作。    报告期内，以创新动物模型销售为核心的临床前产品与服务业务实现营业收入104,640.40万元，较去年同期增长58.00%，同时毛利率保持在约72.60%的高水平。其中，创新动物模型销售业务实现营业收入62,218.24万元，较去年增长59.86%，毛利率约80.41%，多年来持续保持强劲的增长态势，且已与全球领先的创新药企建立起深度紧密的合作关系。公司与全球前十大制药企业（以2024年度销售收入计算）均建立了合作关系，所提供的产品及服务受到了医药领域客户及合作伙广泛的认可。    3、全球化布局逐步完善，海外业务持续拓展    公司已建成全球化的研发、生产及销售网络体系，公司总部位于北京大兴，公司主要的创新动物模型生产基地设立在江苏海门。同时，公司在美国波士顿建立了具备本地化运营能力的海外子公司，经过多年发展，海外人才团队及基础设施已基本完善。公司海外子公司的设立大幅提升了公司对海外客户的响应速度与服务能力，加强了与海外客户的联系并改善服务质量。此外公司在上海、美国旧金山、圣地亚哥及德国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络，覆盖北美、亚太以及欧洲地区。全球化的战略布局，让公司业务具备更强的发展韧性与抗风险能力，得以穿越行业周期实现稳健增长。2025年度，海外业务占比近70%，实现主营营业收入人民币94,037.71万元，较去年增长42.00%；国内业务实现主营营业收入人民币43,837.99万元，较去年增长约37.93%。我们将进一步扩充销售团队、完善销售体系，加快全球化战略推进步伐，致力成为具有全球竞争力的国际性生物技术企业。    4、已转让/授权的众多有潜力药物分子，研发推进顺利    目前公司就YH001、YH002、YH003、YH008、YH013、YH016和YH017等管线产品分别与包括Syncromune、微芯新域等在内的商业伙伴达成了外部转让/授权/合作开发，其中5个已处于临床试验阶段。针对上述合作研发及产品授权，公司可向对方收取首付款、里程碑付款以及药物销售分成等。    历史期间，公司自主开展早期临床试验的研发管线主要包括YH003、YH001以及YH002，公司已实现对外授权合作。未来，公司拟继续采用合作开发的方式继续开发，暂无计划自行推进上述研发管线的后续临床试验    5、精益化管理提高运营效率    公司坚定不移地推行精益化管理战略，将其作为提升内部运营效率与核心竞争力的关键。通过全面梳理业务流程与组织架构，我们坚持推行扁平化管理结构，精简审批流程，将精益理念贯穿于研发、生产、供应链及职能管理的全链条。通过精益管理和开源节流并举，管理费用率实现稳步下降，整体运营效率显著提升。    6、强化人才建设    公司持续优化人才队伍结构，坚持内部培养与外部引进相结合，围绕研发、市场、运营等关键领域，精准引进专业人才，提升团队整体素质。同时，完善内部培养与晋升机制，强化骨干员工储备，激发员工活力。通过构建合理的人才梯队，为公司业务高质量发展提供了坚实的人才保障。    三、报告期内核心竞争力分析    (一)核心竞争力分析    1、领先的基因编辑技术造就了抗体开发业务的核心壁垒    公司经过十余年的技术积淀和项目经验，在基因编辑、模型开发以及药物发现等领域积累了深厚的技术优势。公司在目前主流技术CRISPR/Cas9的基础上，开发了具有自主知识产权的CRISPR/EGE技术，将基因敲进的效率提高了近20倍，大幅降低了商业应用的成本；公司自主开发的C57BL/6遗传背景的胚胎干细胞，经过70余次的传代后仍具有全能性，基因改造后能够获得稳定种系遗传的小鼠。此外，公司通过SUPCE技术，历时多年成功研制出具有自主知识产权的全人抗体小鼠平台RenMab，将小鼠产生抗体的重链基因以及κ轻链基因可变区替换成人类相应的基因，是目前全球已知的人源化程度最高的小鼠平台之一。利用该平台进行抗体制备可避免繁杂的人源化过程，得到全人源单抗。目前全人抗体小鼠的研发多采用随机插入以及多片段、多步骤的方法，RenMab小鼠平台采用领先的原位替换策略，一次性实现人源与鼠源抗体基因的替换，避免了随机插入以及多片段、多步骤插入对小鼠免疫系统造成的影响，最大程度的保证了小鼠插入抗体序列的片段完整性以及与野生型小鼠相似的免疫系统发育和免疫应答机制。数据显示，公司开发的RenMab小鼠具有野生型小鼠相似的免疫系统发育与免疫应答机制，在脾脏发育、骨髓B细胞发育、免疫细胞分型、抗体产生的种类及数量与野生型小鼠基本一致。在RenMab的基础上，公司陆续开发了用于双抗及双抗ADC开发的共同轻链全人抗体小鼠平台RenLite以及用于纳米抗体开发的重链全人抗体小鼠平台RenNano。RenLite采用的共同轻链策略完美的解决了双抗开发过程中因重轻链错配造成的纯化困难、得率低等问题，极大的简化了双抗开发的组装和CMC流程；RenNano避免了使用羊驼、鲨鱼等单链抗体动物开发纳米抗体的免疫原性以及因人源化改造导致的亲和力下降等问题。    2、领先的创新动物模型及其衍生出的体内药效研究    公司全面的创新模式动物产品和大规模动物生产与体内外药效研究相结合，可为全球生物技术及大型制药公司客户提供疾病模式动物和体内药理服务。报告期内，全球前十大制药公司（以2024年销售收入计算）均为公司客户。公司各类创新模式动物和细胞产品主要包括以免疫检查点及细胞因子/细胞因子受体为代表的靶点人源化小鼠模型、重度免疫缺陷（B-NDG）小鼠及衍生产品模型、各类自发疾病模型、工具鼠及靶点敲除小鼠等动物模型，靶点人源化改造的鼠源细胞系以及各类人源细胞系等细胞模型，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经等疾病领域，可满足科研机构、制药企业等在靶点概念验证及机制研究、药物临床前体内外药理药效筛选等需求。公司在北京市大兴区及江苏省海门市建立了动物中心，可大规模繁育和对外供应公司的各类动物模型。动物中心总使用面积约55,000平方米，具有成本优势。公司亦于北京、海门及美国波士顿建立了一支由数百名研究人员组成的药理药效团队，该团队已成功支持制药企业及生物技术公司评估多种治疗方式的疗效，包括单抗、双抗、ADC、小分子、CAR-T细胞治疗以及溶瘤病毒等。    3、依托RenMice平台从事抗体开发的巨大先发优势    公司是国内进入基因编辑领域首批企业之一，经过十余年的技术积淀，在2019年成功开发RenMab小鼠，并陆续开发了RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic等平台，是国内首家自主开发的全人抗体小鼠平台的生物技术企业。依托RenMice小鼠，公司大力开展“千鼠万抗”计划，加速药物开发进程，完成1,000余个靶点的抗体制备与筛选，通过大规模、高通量的业务模式，公司可以率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子，并通过动物体内药效筛选将最具潜力的候选抗体分子推进至临床。公司将基因编辑技术优势转化为抗体发现平台优势，进一步转化为产品与服务优势，利用先发优势不断加强业务壁垒。    4、“千鼠万抗”计划独特、灵活的研发、合作及商业模式    汇集了基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个平台，公司的“千鼠万抗”计划能够显著提高药物临床前研发效率，极大地节省了新药研发企业的时间与金钱成本。由“千鼠万抗”制备筛选得到的候选抗体分子，可由公司自主开发，亦可与合作伙伴进行合作开发。“千鼠万抗”计划采用灵活、开放的合作模式，采用抗体分子序列授权/转让等的方式，由合作伙伴挑选感兴趣的靶点或抗体序列，双方协议约定药物开发过程中的权利与义务，由合作方推进药物研发与商业化进程。公司可获得首付款、里程碑付款以及药物上市后的销售分成，双方合作开发，风险共担、收益共享，在各自具有比较优势的领域发挥所长。    5、覆盖创新药研发主要流程的四大平台相辅相成    公司在十余年的发展历程中，逐渐发展为汇集了基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个平台为一体的国际性生物技术企业，业务领域涵盖了抗体药物研发从药物发现到临床前体内及体外药理药效验证再到IND前研发的主要环节。目前，生物医药研发企业多采用CRO的模式，将药物开发的某一个或多个环节外包。而公司各平台相辅相成、高效运行，是目前国内极少数将四个平台融为一体的生物医药研发及服务企业。相较于其他生物技术企业，公司的平台资源整合优势明显。    (二)核心技术与研发进展    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况    公司的核心技术主要包括ESC/HR技术、CRISPR/EGE技术、SUPCE技术以及RenMice全人抗体/TCR小鼠平台。    2、研发投入情况表    研发投入总额较上年发生重大变化的原因    主要系公司坚持以创新驱动业绩增长战略，2025年持续以高增长研发投入构筑核心技术壁垒，相应2025年研发费用与上年同期相比有较大涨幅。    四、报告期内主要经营情况    报告期内，本集团实现营业收入137880.84万元，比上年同期增加40.63%；实现归属于上市公司股东的净利润17319.98万元，比上年同期增加416.37%；报告期内，本集团的经营活动产生的现金流量净额为37025.21万元；报告期内，本集团全年研发投入为43805.44万元。未来展望：(一)行业格局和趋势    根据弗若斯特沙利文估计，全球生物医药市场规模将在2031年增长至7,021亿美元。期间，2019-2024年的复合年增长率约为6.3%，2024-2031年的复合年增长率约为8.8%。在人口老龄化趋势加重、医疗水平不断提高等因素的驱动下，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速。根据弗若斯特沙利文估计，中国生物医药市场规模将在2031年分别增长至11,209亿元。期间，2019-2024年的复合年增长率约为10.9%，2024-2031年的复合年增长率约为11.5%。    据弗若斯特沙利文估计，全球治疗性抗体市场规模将在2031年增长至4,634亿美元。期间，2019-2024年的复合年增长率约为10.5%，2024-2031年的复合年增长率约为8.0%。中国抗体药物市场规模从2019年到2024年的复合年增长率为35.4%，增速显著高于全球抗体市场规模。随着更多的抗体药物被纳入医保，生物类似药的供应增加以及创新抗体的推出，中国抗体市场总规模预计将在2031年增长至4,485亿元人民币。2024-2031年的复合年增长率为19.2%。抗体作为生物大分子，从开发到上市是一项非常耗时耗力的工程，且伴随着巨大的失败风险。据统计，将一种药物推向市场平均需要十年或更长时间，且需要付出高额人力、资金成本，因此，越来越多的海内外知名药企开始大量的通过转让、授权或合作的方式取得早期抗体分子，从而增加抗体药物研发的确定性，节约研发成本，降低风险。近年来，海外药企从中国创新药企及生物科技公司授权抗体类药物的交易金额也是屡创新高。    在临床前阶段，一种已上市的药物要从数千种化合物中进行筛选，随后候选药物需要在实验动物上进行数百次测试。随着药品审批标准的不断提升，创新药企在医药研发的过程中需要投入更多的时间和资源，极大地增加了创新药企研发的难度。临床前产品及服务供应商能够有效提高药物研发和临床试验的效率，并显著降低研发风险。因此，创新药企对研发业务外包的接受度将大大增加，从而推动临床前产品及服务供应市场快速发展。近年来，创新药企业越来越倾向于和业内享有良好声誉的临床前产品及服务供应商进行合作，以帮助其获得临床前研究的国际认可，提升药物研发成功率，降低药物研发成本。    (二)公司发展战略    公司秉承“专注技术创新，持续新药产出，守护人类健康”的使命，致力于成为“全球新药发源地”。公司始终坚持以客户需求为导向，专注产品研发、技术创新与工艺优化，深化全球战略合作，稳步提升全球产能与市场份额。以高效、高质量、高性价比的产品及服务，助力客户加快新药研发进程，推动更多优质药物惠及全球患者。    公司将坚持以创新技术驱动新药研发，聚焦以“靶点人源化小鼠库”为核心的临床前产品及服务和以“全人抗体分子库”为核心的抗体开发两大业务线，形成覆盖全球市场的战略布局。公司致力于为全球生物医药企业提供兼具全球竞争力与核心技术赋能的产品及服务，助力创新物的高效开发，矢志成为具有全球竞争力的国际性生物技术企业。    (三)经营计划    1、持续加大临床前产品与服务研发及设施投入    2026年，公司将继续专注于临床前产品和服务业务板块的研发与设施投入。首先，公司将保持在创新动物模型开发领域的投入，特别是公司的核心优势产品靶点人源化动物模型，继续推出数百种覆盖更多疾病领域以及成药形式的优质创新动物模型，巩固在肿瘤、自身免疫性疾病类领域的动物模型开发优势的同时，加大在退行性神经疾病、代谢性疾病等方向动物模型产品的布局，并扩充小核酸药物、细胞治疗等不同类型的创新成药形式的创新动物模型产品，进一步夯实公司在全球高端动物模型领域的领先地位；其次，公司将进一步扩充创新动物模型的生产能力，预计2026年，公司江苏海门动物中心将有新的动物房设施投入使用，年底前将新增超10万个笼位。同时公司将启动在江苏海门新的生产基地的建设，确保未来2-3年业务发展所需的模式动物供应得到有效保障；再次，基于自主研发的创新动物模型形成的先发优势，积极拓展药理药效评价等服务能力，公司将在北京大兴进一步建设一个全新的药理药效服务设施，更及时且高质量地满足客户需求。    2、深化抗体平台建设，探索AI与自动化赋能抗体开发    2026年，公司将持续优化和丰富自主开发的全人抗体小鼠RenMice平台，在此基础上持续扩充“千鼠万抗”计划形成的全人抗体序列库，将更多优质的抗体分子序列以现货形式推向市场，以满足海内外创新药企和生物科技公司对创新抗体序列分子和多元疾病领域的研发需求。同时，在公司有较多经验积累的肿瘤和自身免疫性疾病等优势领域，公司将开发出一系列高潜力的临床前PCC分子，通过对外转让与授权合作，获得更高水平的首付款、里程碑付款及销售分成。    公司将以“千鼠万抗”计划形成的海量真实全人抗体序列分子数据为基础，继续探索“AI和自动化”与抗体发现业务的深度融合，推动抗体发现业务迈向智能化和数据化时代。一方面，公司已于2025年初完成AI平台本地化部署，计划2026年上半年正式向市场推出我们的“AI工作站”。通过“AI工作站”，药企科研人员可以依据靶点、表位及功能需求进行多维度检索比对，快速筛选经实验验证的抗体序列，用于双抗、三抗、多抗等抗体药物研发。该平台整合数据分析、AI智能筛选、实验验证与研发管理，实现抗体分子从发现、评估到决策的全流程一体化，有望显著提升源头抗体研发效率与成药转化能力。公司将对外授权该平台，助力客户不受时空限制筛选优质抗体，未来有望为公司开拓新的商业化增长点。另一方面，公司已于2025年底初步完成自动化平台的建设，2026年将进一步完善自动化平台，力争实现多智能体解决方案，优化科研人力投入，实现超百万级规模自动化，提升抗体制备等实验环节的效率与精准性。    3、推进全球化战略布局，提升海外市场竞争力    公司将持续推进全球化战略布局，积极拓展海外市场，不断提升品牌国际影响力与市场渗透率，努力满足国内外客户对创新优质产品及服务的需求。2026年，公司将再次拓展美国波士顿子公司的基础设施，从而进一步完善覆盖全球的研发、生产与销售网络，优化区域资源配置与运营体系，稳步提升海外业务收入占比。通过构建高效协同的全球化运营能力，持续提升综合竞争力与盈利水平，推动公司整体业务实现高质量、可持续的快速增长。    4、深化精益化管理，提升运营效率与质量合规水平    公司精益化管理已取得显著成效，运营效率与成本管控能力持续提升。未来将进一步深化精益管理体系，优化全球运营架构，推行扁平化决策机制，持续提升整体运营效能。同时不断完善覆盖研发、生产、服务的全链条质量管理体系，严守全球一流的质量合规标准。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。