Observational data have suggested no increased risk of adverse pregnancy outcomes associated with exposure to interferon-beta (IFNB) before or during pregnancy. After the emergence of these data, the European Medicines Agency approved a label change for IFNB in September 2019, stating that use of IFNB during pregnancy may be considered, if clinically needed. However, limited data on pregnancies exposed in the 2nd and 3rd trimesters were observed.
INFORM is a secondary use of data drug utilisation study (DUS) to determine late pregnancy exposure (i.e. during the 2nd and 3rd trimester) to IFNB in Finland and Sweden, which will inform whether the number of exposed pregnancies is adequate to conduct a cohort study on adverse pregnancy outcomes, with a focus on late pregnancy exposure.
The number of pregnancies will be initially reported three years after the revised label implementation (September 2019) and will include data on pregnancies from 1996 in Finland and from 2005 in Sweden up through 31 December 2022. If the number of pregnancies is deemed adequate for conducting the cohort study on adverse pregnancy outcomes, this DUS will be finalised with the drug utilisation data accrued up through 31 December 2022. If the number of pregnancies until 31 December 2022 is deemed inadequate, this study may be continued and the primary and secondary objectives may be examined five years after the revised label implementation, including pregnancies until 31 December 2024.

开始日期2024-03-20

申办/合作机构

Bayer AG

[+3]

NCT05658497

/ RecruitingN/A

Vumerity (Diroximel Fumarate) Prospective MS Pregnancy Exposure Registry

The primary objectives of the study are to estimate the risk of major congenital malformations (MCMs) in infants born to women with multiple sclerosis (MS) who were exposed to diroximel fumarate (DRF) at any time from 2 weeks after the first day of their last menstrual period (LMP) up through the first trimester of pregnancy and to comparatively evaluate pregnancy outcomes with MCMs in women with MS who were exposed to DRF at any time from 2 weeks after the first day of their LMP through the first trimester of pregnancy with the following: i) women with MS who were unexposed to disease modifying therapies (DMTs) and, ii) women with MS who were exposed to other DMTs (e.g., Avonex and Tysabri Pregnancy Registries).
The secondary objective of the study is to evaluate pregnancy outcomes in women with DRF exposure at any time from 2 weeks after the first day of their LMP through the end of pregnancy compared with the following: i) women with MS who were unexposed to DMTs, ii) women with dimethyl fumarate (DMF) exposure, iii) women with MS who were exposed to other DMTs (e.g., Avonex and Tysabri Pregnancy Registries), and iv) women without MS (e.g., women from external, general population comparators).

开始日期2023-10-27

申办/合作机构

Biogen, Inc.

PACTR202205508723236

/ Suspended临床3期IIT

A multi-centre, placebo-controlled studyof interferon beta-1a in high risk COVID-19 outpatients (InterCoV)

开始日期2022-05-15

申办/合作机构-

100 项与干扰素β-1a(Biogen, Inc.) 相关的临床结果

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100 项与干扰素β-1a(Biogen, Inc.) 相关的转化医学

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100 项与干扰素β-1a(Biogen, Inc.) 相关的专利（医药）

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1,260

项与干扰素β-1a(Biogen, Inc.) 相关的文献（医药）

2026-05-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Appendicitis and multiple sclerosis disease-modifying therapies: a disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system

Article

作者: Balshi, Alexandra ; Baber, Ursela ; Esser, Madelyn ; Dempsey, John P ; Sloane, Jacob A

BACKGROUND:

Although appendicitis is one of the most common surgical emergencies and is related to immune function, its relation to multiple sclerosis (MS) disease-modifying therapies (DMTs) is unclear.

OBJECTIVE:

To determine which, if any, MS DMTs are associated with disproportionally high appendicitis reporting using real-world data from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).

RESULTS:

We identified 965 reports of appendicitis associated with MS DMTs. A pooled analysis of all DMTs showed disproportionately high appendicitis reporting compared to all other FAERS medications (reporting odds ratio, 2.83; 95% confidence interval, 2.63-3.06; χ (Bhangu et al., 2015), 787.54). Ocrelizumab, ofatumumab, natalizumab, alemtuzumab, dimethyl and diroximel fumarate, cladribine, and peg- and interferon beta-1a all individually exhibited disproportionally high appendicitis reporting.

CONCLUSION:

Patient counseling on early appendicitis warning signs and indications for urgent evaluation may be warranted for people with MS on DMTs.

2026-03-01·JOURNAL OF NEUROIMMUNOLOGY

Efficacy and tolerability of metformin as an adjuvant therapy in patients with relapse-remitting multiple sclerosis receiving interferon Beta 1a: A randomized pilot trial

Article

作者: Abdelgaied, Mohamed Y ; Solayman, Mohamed H ; El-Tayebi, Hend M ; Rashad, Mohamed Hamed ; Abdelgawad, Omar

BACKGROUND:

Neurodegeneration and inflammation can accelerate the demyelination process in multiple sclerosis (MS). We aimed to investigate the efficacy and tolerability of metformin as an add-on treatment to interferon Beta 1a (IFNβ-1a) in Egyptian patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).

METHOD:

Thirty RRMS patients were divided into two groups: the experimental arm receiving IFNβ-1a plus 2 g of metformin once daily and the control arm receiving IFNβ-1a alone. Tolerance to metformin was measured for the intervention group. Following 6 months period, serum neurofilament light chain (sNFL) and nuclear factor Kappa B (NF-κB), T2 lesions in magnetic resonance imaging (MRI), and expanded disability status scale (EDSS) were measured.

RESULTS:

There were no statistically significant differences between the two groups in the change in the median (interquartile range) of the blood biomarkers (sNFL; -32.8 (21) vs -32.8 (13.4), p = 0.99) and NF-κB; -64.9 (35.1) vs -61.6 (35.7), p = 0.8, respectively). In clinical outcomes, there was no statistically significant in the mean (standard deviation) change of EDSS (0 vs 0, p = 1). For MRI results, 11 patients had a stationary and regressive course 1 patient had a progressive course in the metformin group vs 6 patients had a stationary and regressive course and 2 had a progressive course in the control group, p = 0.23. All outcomes were measured after 6-month follow-ups. The most common side effects of metformin were diarrhea and abdominal pain without incidence of lactic acidosis.

CONCLUSION:

Receiving metformin as an add-on therapy to IFNβ-1a did not result in a significant improvement in neurodegeneration and inflammation blood biomarkers and clinical outcomes. A high dose of metformin (2 g/day) is safe and well tolerated in patients with MS. Additional studies involving larger populations are necessary to confirm or disprove these findings.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov ID: NCT06812585.

2026-02-17·PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES OF THE UNITED STATES OF AMERICA

Natalizumab exacerbates astrocytopathy in NMOSD via blockade of endothelial VCAM1–astrocytic integrin α4 interaction

Article

作者: Xue, Xiaochang ; An, Zixuan ; Gao, Rui ; Kang, Jingqi ; Wen, Qing ; Cheng, Guo ; Zhang, Lei ; Ding, Xiaoli ; Li, Ke ; Gong, Ye ; Cui, Tingting ; Zhang, Yaling ; Yang, Luting ; Lin, Lan ; Dai, Luhang ; Zhang, Xin ; Li, Pei ; Zeng, Yuechen ; Yan, Yaping ; Feng, Zhe

Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) is a rare autoimmune inflammatory disorder of the central nervous system (CNS) that shares clinical features with multiple sclerosis (MS) but typically manifests with more severe symptoms. The presence of pathogenic IgG autoantibodies targeting aquaporin-4 (AQP4) channels on astrocytes serves as a highly specific biomarker that distinguishes NMOSD from MS. Unlike MS, NMOSD is characterized by profound astrocytic destruction and exhibits a distinct response to therapies. Notably, disease-modifying therapies (DMTs) effective in MS, including natalizumab, interferon-β, and fingolimod, not only fail to benefit NMOSD patients but may also exacerbate disease progression. The precise molecular mechanisms underlying this immunomodulator-induced exacerbation, however, remain not yet fully elucidated. Here, we demonstrate that natalizumab alleviated experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE) while exacerbating the autoimmune astrocytopathy in an “EAE-NMOSD” mouse model, a phenomenon associated with a reduction in actively proliferating astrocytes. Through molecular and signaling pathway analyses, we identify that endothelial-derived vascular cell adhesion molecule 1 (VCAM1) activates astrocytes via integrin α4 signaling, thereby mitigating astrocytopathy in NMOSD-like mice. Furthermore, astrocyte-specific integrin α4 deficiency exacerbates astrocytopathy, and notably, natalizumab-induced disease exacerbation does not occur in integrin α4-conditional knockout (CKO) mice. Finally, pharmacological activation of astrocytes rescues natalizumab-induced damage and ameliorates demyelination in NMOSD-like mice. Collectively, our findings provide mechanistic gaps regarding the clinical phenomenon underlying natalizumab-induced NMOSD exacerbation and suggest astrocyte-targeted therapeutic strategies as a potential intervention for NMOSD.

项与干扰素β-1a(Biogen, Inc.) 相关的新闻（医药）

2026-04-01

·Med空间站

为增长“续命”，渤健押上56亿美元豪赌

以“借鸡生蛋”并购策略（通过较小成本收购有潜力的早期项目或小公司，并成功将其培育为重磅产品）著称的渤健（Biogen），早已变了风格。继2023年7月以73亿美元收购Reata获得罕见病药物Skyclarys之后，渤健时隔近三年之后的再出手，依然大手笔——3月31日，渤健以每股41.00美元、总对价约56亿美元收购制药公司Apellis，收获2款已上市创新药物以及4款临床前资产；Apellis股东获得一份不可转让的CVR，在满足特定条件下获得额外付款。渤健风格的转变，源于2022年11月上任的新任首席执行官Chris Viehbacher。他的前任Michel Vounatsos在领导了5年公司之后，因为阿尔茨海默病药物Aduhelm的灾难性上市争议而黯然离开。两笔大并购的相似之处，除了比渤健历史上的并购金额大得多之外，还在于管线资产中都有已经上市的“确定性资产”。在支柱业务多发性硬化症药物（MS）的营收以每年50亿美元的规模萎缩、阿尔兹海默症药物布局屡受挫折的压力下，新CEO为渤健选择的是"先求生存"的多元化路径，以尽快解决正在面临的增长引擎枯竭的困境。 1 交易拆解交易消息公布后，Apellis股价早盘大涨逾一倍，而渤健股价则下跌近5%。从交易对价来看，渤健给出的条件堪称“慷慨”。根据双方协议，渤健将以每股41美元现金收购Apellis所有已发行股份，这一价格较Apellis过去90日成交量加权平均股价溢价86%，较52周最高股价溢价35%，前期股权对价约56亿美元。除此之外，Apellis股东还将获得每股不可转让的或有价值权（CVR），最高可额外获得每股4美元的里程碑付款——若旗下眼科药物SYFOVRE®在2027-2030年间任一日历年度全球净销售额达15亿美元，可获每股2美元；达20亿美元可再获每股2美元；若上述期间未达标，但2031年达20亿美元，可一次性获得每股4美元。高溢价的背后，是Apellis手中的核心资产——两款已上市的差异化补体疗法，这也是渤健最看重的“现金牛”与“敲门砖”。作为开发严重补体驱动疾病治疗领域的领先企业，Apellis率先推出了15年来首个新类别的补体药物，目前拥有两款C3靶向药物获批，覆盖四种疾病，且均具备显著的增长潜力。其中，EMPAVELI®（pegcetacoplan）是此次收购的“核心筹码”，也是渤健切入肾病领域的关键。这款靶向补体成分3（C3）的疗法，旨在调节补体级联反应的过度激活，已获FDA批准用于三种适应症，包括两种罕见肾病（C3肾小球病C3G、原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎IC-MPGN）和阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。其独特优势在于，是目前唯一获得FDA批准用于治疗C3G儿科患者（12岁以上）、肾移植后C3G疾病复发患者的药物，也是首个且唯一获批用于原发性IC-MPGN成人和儿科（12岁以上）人群的药物。此外，该药物在欧盟以Aspaveli®为名获批，由Sobi负责美国以外地区的商业化，渤健收购后将继续维持这一合作，避免打乱现有国际分销体系。另一款已上市药物SYFOVRE®（pegcetacoplan注射液），则为渤健打开了眼科领域的大门。该药物获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地理萎缩（GA）——一种免疫介导的视网膜疾病，可导致失明。通过靶向C3，SYFOVRE®能全面控制补体级联反应，基于24个月3期OAKS和DERBY研究的积极结果获批，可显著降低GA病变生长速率，目前已在美国和澳大利亚获批。值得注意的是，Apellis已完成SYFOVRE®预充式注射器（PFS）的临床试验，计划在2026年上半年向FDA提交上市申请，进一步扩大产品竞争力。除了两款已上市药物，Apellis的4款临床前资产也为渤健的长期布局补充了弹药，包括1款神经学RNA疗法、2款基因编辑疗法和1款口服补体抑制剂，可与渤健的神经科学核心业务形成潜在协同。 Apellis的产品管线更重要的是，Apellis拥有约740名员工，以及成熟的美国销售基础设施，尤其是在肾病领域的布局，这将为渤健加速自身3期肾病药物felzartamab的商业化准备提供关键支撑——felzartamab目前正在开展针对三种肾病的3期研究，预计2027年上半年公布首个试验读数。从财务预期来看，这笔收购确实能为渤健带来即时的增长动力。2025年，EMPAVELI®和SYFOVRE®的合计净收入达6.89亿美元，预计至少在2028年前将以15%-19%的中高双位数速度增长。渤健预计，交易自2027年起将逐步增加non-GAAP稀释每股收益（EPS），并显著提高2030年前的non-GAAP稀释每股收益年复合增长率（CAGR）。为支撑此次收购，渤健计划通过现金和借款相结合的方式融资，并预计在2027年底前完全去杠杆化，保留未来投资的财务灵活性。目前，交易已获得两家公司董事会批准，预计于2026年第二季度完成交割，交割后Apellis大部分员工将加入渤健。 2 巨头的“增长焦虑”已到临界点渤健不惜以高溢价收购Apellis，本质上是被核心业务的持续下滑逼到了墙角。作为依托罕见病领域发展壮大的制药巨头，多发性硬化症（MS）长期以来是其核心赛道，曾贡献公司绝大部分收入，但如今这一“现金牛”业务正面临“融化冰山”般的崩塌，每年约50亿美元的萎缩规模，叠加阿尔茨海默病药物的失败，让渤健的转型迫在眉睫。渤健MS业务的崩塌，是专利悬崖、竞争格局恶化、产品迭代失败三重因素叠加的结果，其中专利到期是导火索，而治疗范式转型中的落后则是根本原因。专利悬崖的冲击，直接击垮了渤健的MS旗舰产品。Tecfidera（富马酸二甲酯）作为渤健的核心单品，2013年获批后迅速成为重磅炸弹，2015年美国销售额达35亿美元，2013-2020年间年销售额稳定在33-38亿美元高位，是支撑公司收入的核心支柱。但2020年该药物专利失效后，遭遇了毁灭性打击：仿制药以低于品牌药90%的价格涌入市场，仿制药每片仅17美元，而品牌药每片高达132美元。尽管渤健通过反竞争策略延缓了仿制药的替代速度，但仍无法阻止销量下滑——正常情况下，仿制药应在10个月内占据90%的市场份额，Tecfidera的销售额随之断崖式下跌。2025年，Tecfidera销售额已经不足7亿美元。更致命的是，渤健的产品迭代尝试彻底失败，未能挽救MS业务的颓势。为应对Tecfidera的专利危机，渤健推出了“下一代”产品Vumerity（富马酸地洛西美），试图实现市场转换。这款药物与Tecfidera在体内产生相同的活性药物成分（单甲基富马酸），生物等效性一致，且专利保护期至2033年，本应成为替代Tecfidera的核心力量。但受COVID-19疫情影响，市场转换策略受阻，2020年8月仿制药上市时，仅1%的Tecfidera处方成功转换为Vumerity，远低于原计划的近100%。最终，Vumerity虽暂时规避了仿制药竞争，却未能阻止MS业务整体收入的下滑。竞争格局的恶化，则让渤健的处境雪上加霜。曾经的MS治疗市场，渤健与其他企业形成“双寡头”格局，但近年来随着治疗范式从口服药物向B细胞靶向疗法转型，市场格局彻底进入“多强争霸”时代，而渤健则在这场转型中全面落后。渤健目前的MS管线中，Tysabri（2004年获批）、Avonex（1996年获批）、Plegridy（2014年获批）均为上一代产品，在B细胞靶向疗法时代缺乏竞争力。反观竞争对手，罗氏的Ocrevus（CD20单抗）2024年销售额达76亿美元，同比增长6%，成为市场绝对领导者，持续挤压口服药空间；诺华的Kesimpta（CD20单抗）2024年销售额约20亿美元，同比增长27%，增长速度最快，已超越渤健的Tysabri成为市场第二；此外，TG Therapeutics的Briumvi等新入局者也在不断蚕食剩余市场。CD20单抗凭借更优的疗效和给药便利性，正在系统性替代口服免疫调节剂（Tecfidera、Aubagio）和干扰素类产品，而渤健未能及时推出同类突破性新药，逐渐被市场边缘化。业务的崩塌，直接反映在公司的财务数据上。2025年，渤健全年总营收99亿美元，同比仅增长2%；其中产品营收71亿美元，同比下滑1%；公司更是预计，2026年全年总营收将较2025年出现中等个位数的下降。雪上加霜的是，渤健在阿尔茨海默病领域的布局也屡遭挫折：2021年获批的Aduhelm因安全性和疗效争议，被美国CMS限制仅用于临床试验患者，最终渤健不得不削减价格、裁员并放弃其商业化布局；与卫材合作的Leqembi（仑卡奈单抗）初期市场表现也未达预期，未能成为新的增长引擎。渤健2025年财务数据正是在这样的背景下，2022年11月上任的CEO Chris Viehbacher，开启了渤健的转型之路。这位拥有丰富行业经验的管理者，曾在葛兰素史克任职20年，在赛诺菲担任全球CEO期间，主导了与再生元合作开发Dupixent，并以200亿美元收购健亚（Genzyme），推动赛诺菲向罕见病和特药领域转型。在渤健上任后，Chris Viehbacher确立了“神经科学、免疫学、罕见病”三大战略支柱，实施严格的成本控制（2023年已削减10亿美元成本），并通过并购扩张补强业务短板——此次收购Apellis，正是其转型战略的关键一步，也是渤健在MS业务枯竭前，为寻找新增长引擎的被迫之举。 3 补体赛道的机遇，与跨界整合的隐忧在Chris Viehbacher的战略规划中，收购Apellis并非一次单纯的肾病或眼科领域扩张，而是一次“免疫学布局”——通过补体赛道，连接渤健的核心优势与新的增长领域，实现从“神经科学巨头”向“多元化特药巨头”的转型。但这场转型，既有明确的机遇，也暗藏着难以回避的隐忧，成败关键在于能否实现资源的有效整合。从机遇来看，Apellis与渤健的战略契合度极高，为渤健的转型提供了三大核心支撑。首先是“罕见病基因”的延续，渤健的核心竞争力从来不是单纯的神经科学，而是罕见病药物的开发能力——聚焦患者群体小、临床需求未满足、定价较高的特药市场，这与Apellis的产品逻辑高度一致。EMPAVELI®针对的C3G、PNH等罕见肾病，SYFOVRE®针对的GA，均属于罕见病范畴，与渤健的传统优势领域高度匹配，能够快速复用其在罕见病领域的研发、商业化经验。其次是免疫学作为业务协同的桥梁。肾病（尤其是Apellis专注的补体介导的肾病）与多发性硬化症在免疫学机制上存在共通之处，而Chris Viehbacher已将免疫学列为公司三大战略支柱之一，收购Apellis正是为了补强这一板块。EMPAVELI®作为C3补体抑制剂，其技术平台可延伸至其他免疫相关疾病，与渤健现有的免疫相关管线形成协同，进一步扩大公司在免疫学领域的布局。与此同时，补体疗法赛道正处于快速增长期，据测算，自免药物市场规模预计2030年达247亿美元，较2020年增长十倍，其中补体抑制剂类药物表现出强劲的增长潜力，Apellis的两款产品有望在这一浪潮中持续受益。最后是商业基础设施的复用与现金流的补充。尽管肾病、眼科与神经科属于不同的专科领域，但特药的商业化模式高度相似——均需要针对专科医生进行精准营销，患者群体小但集中，无需大规模销售团队，且需要强有力的患者援助项目和医保谈判能力。Apellis成熟的美国销售团队（尤其是肾病领域），能够为渤健节省大量的商业化投入，同时加速felzartamab的上市准备；而两款已上市药物带来的即时现金流，更是能缓解MS业务下滑带来的财务压力，相当于为渤健提供了一个“即插即用”的增长引擎，这比长期研发项目更具吸引力。但这场跨界收购的隐忧，同样不容忽视。最核心的问题，在于肾病、眼科与渤健传统神经科业务的整合难度。两者在临床开发、医生关系、患者组织等方面存在显著差异：肾病科医生群体与神经科医生完全不同，渤健需要重新建立商业关系；补体生物学与神经退行性疾病的机制研究路径不同，研发团队的协同难度较大；此外，SYFOVRE®所处的GA市场竞争激烈，而EMPAVELI®虽然在罕见肾病领域具有独占性，但市场规模相对有限，能否达到预期的增长目标，仍存在不确定性。高溢价收购带来的估值压力，也成为市场担忧的焦点。尽管Chris Viehbacher强调，“仅参考现货价格并非恰当的估值方式，真正重要的是内在价值，尤其是我们在肾病业务板块中看到了巨大的价值”，但如果Apellis的产品增长未达预期，或者CVR里程碑无法实现，渤健的投资回报将大打折扣。此外，CVR机制本身也可能影响短期商业化决策——为了达到SYFOVRE®的销售额门槛，获取最高4美元的每股里程碑付款，渤健可能会采取激进的商业化策略，反而影响长期发展。除此之外，渤健的融资与去杠杆压力也不容忽视。此次收购通过现金和借款相结合的方式融资，虽然公司预计2027年底前可完全去杠杆化，但在MS业务持续下滑、Leqembi增长不及预期的背景下，过高的负债可能会限制公司的研发投入和未来并购能力，进而影响转型进程。同时，团队整合也存在风险——尽管渤健承诺保留Apellis的大部分员工，但企业文化、管理模式的差异，仍可能导致核心人才流失，影响产品的商业化推进和后续研发工作。值得注意的是，渤健的转型并非个例。在生物医药行业，巨头面临核心业务下滑时，通过跨界并购实现多元化转型已成为常见路径。但成功的关键，在于能否实现“技术协同+商业协同+团队协同”的三重效应。此前，赛诺菲通过收购健亚（Genzyme）成功切入罕见病领域，正是依托于双方在技术、商业上的高度契合，以及有效的团队整合。而渤健此次收购Apellis，能否复制这样的成功，仍有待时间检验。结语 56亿收购Apellis，是渤健面对核心业务崩塌的无奈之举，也是其转型路上的关键一步。但这场转型，本质上是一场关乎生存的“豪赌”。赌的是Apellis的两款产品能够持续实现高增长，填补MS业务的收入缺口；赌的是补体赛道能够成为新的增长引擎，支撑公司的长期发展；赌的是Chris Viehbacher的转型战略能够落地，实现不同业务板块的有效整合。在创新药研发风险加剧、专利悬崖常态化、市场竞争日趋激烈的背景下，巨头如何平衡核心业务与新业务的布局，如何通过并购实现资源整合与战略转型，如何在技术迭代中保持竞争力，都是需要思考的问题。而渤健，将为行业提供宝贵的经验。 · END · 点亮“”，分享热点👇

2026-02-11

·药事纵横

渤健业绩：总营收99亿美元，净利润12.9亿美元

近日，生物技术公司渤健（Biogen）发布了2025年第四季度及全年财务业绩。在过去的一年中，渤健在首席执行官Christopher A. Viehbacher的带领下，展现出在业务转型与财务纪律之间的有效平衡。2025年全年总收入达到98.91亿美元，较2024年的96.76亿美元增长2%。更为重要的是，非GAAP稀释后每股收益（EPS）达到15.28美元，超出了公司此前设定的14.50至15.00美元的指引区间上限，而GAAP稀释后每股收益为8.79美元。这一业绩的核心驱动力来自于新一代“增长产品”的强劲表现，它们成功抵消了多发性硬化症（MS）传统产品收入下滑的影响，标志着公司的战略转型正取得实质性进展。 Viehbacher先生评论道：“我们2025年的业绩反映了我们对强执行力与财务纪律的持续关注，这得益于来自LEQEMBI、SKYCLARYS、ZURZUVAE和QALSODY的近10亿美元收入，我们研发管线的进展，以及我们MS业务板块的韧性。” 一、全年与第四季度业绩概览：增长产品成为中流砥柱从全年来看，渤健的总收入实现了小幅增长。然而，其内部结构变化更为关键：增长产品（包括SKYCLARYS、QALSODY、ZURZUVAE、VUMERITY、SPINRAZA以及来自LEQEMBI合作的50%份额）全年收入同比显著增长19%。这一增长有效地抵消了（不包括VUMERITY的）MS产品收入同比下降带来的影响，凸显了公司产品组合迭代的成功。第四季度的业绩则更清晰地反映了转型期的挑战与亮点。当季总收入为22.79亿美元，同比下降7%。其中，产品净收入为16.67亿美元，同比下降9%。GAAP稀释后每股收益为-0.33美元，而2024年同期为1.83美元，这主要是由于当季计入了约2.22亿美元的收购在研研发（IPR&D）、预付款和里程碑费用，以及约1.31亿美元的诉讼相关费用。更能反映核心业务表现的非GAAP稀释后每股收益为1.99美元，尽管低于去年同期的3.44美元，但若剔除上述一次性项目的影响，公司的盈利能力依然稳健。二、各业务板块表现：冰火两重天，增长动能明确1. 多发性硬化症（MS）产品：传统业务预期内收缩 MS产品作为公司的传统基石业务，收入下滑在预期之内。第四季度收入为9.17亿美元，同比下降14%；全年收入为40.39亿美元，同比下降7%。具体来看：富马酸盐产品（TECFIDERA和VUMERITY）：第四季度收入为2.93亿美元。其中，VUMERITY表现出韧性，第四季度收入同比增长3%。干扰素产品（AVONEX和PLEGRIDY）：第四季度收入为2.26亿美元。 TYSABRI：第四季度收入为3.98亿美元。这部分业务的收缩主要源于市场竞争和产品生命周期规律，其收入缺口正由增长产品快速填补。2. 罕见病产品：增长引擎，表现亮眼罕见病业务是2025年最大的亮点，全年收入21.54亿美元，同比增长8%。 SKYCLARYS（用于弗里德赖希共济失调）：全年收入达5.21亿美元，增长迅猛。第四季度美国收入约为8900万美元，由需求增长驱动。2025年全球接受治疗的患者数量增长了约30%，显示出强大的市场渗透力。 SPINRAZA（用于脊髓性肌萎缩症）：全年收入为15.47亿美元，同比下降2%。第四季度收入为3.56亿美元，同比下降15%，这主要受美国以外地区发货时间安排的影响。 QALSODY（用于ALS）：全年收入为8690万美元，随着其在欧盟上市，贡献度逐步提升。3. 新一代增长产品与合作收入：未来支柱 LEQEMBI（阿尔茨海默病治疗药物）：作为最受关注的增长驱动力，其第四季度全球市场销售额约为1.34亿美元，同比增长54%。其中美国市场销售额约为7800万美元。2025年，渤健从LEQEMBI合作中获得的收入为1.78亿美元，同比激增197%。该药全年贡献已近10亿美元，其皮下制剂（IQLIK）的上市申请已获FDA优先审评，PDUFA日期为2026年5月24日，有望进一步提升用药便利性和市场潜力。 ZURZUVAE（用于产后抑郁）：显示出强大的持续需求增长，第四季度收入约6600万美元。抗CD20疗法项目收入（主要来自OCREVUS等产品的特许权使用费和合作收入）：保持稳定增长，第四季度收入5.21亿美元，同比增长12%；全年收入18.61亿美元，同比增长6%。4. 生物类似药与其他产品生物类似药收入为7.29亿美元，同比下降8%。其他产品收入（主要包括ZURZUVAE）为1.97亿美元，同比增长139%。三、财务健康状况与运营效率：现金流充沛，费用管控得当渤健在2025年保持了强劲的财务实力。现金流：全年经营活动产生的净现金流为22.05亿美元。资本支出为1.54亿美元，自由现金流（经营现金流减去资本支出）高达20.51亿美元，为公司投资创新和回报股东提供了坚实基础。资产负债表：截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物约42亿美元，总债务约为63亿美元，净债务约为20亿美元，财务状况稳健。费用管理：公司通过“Fit for Growth”计划持续优化成本结构。全年非GAAP研发费用为17.31亿美元，同比下降7%；非GAAP销售、一般及行政（SG&A）费用为24.21亿美元，同比微降3%。这体现了管理层在支持产品上市推广的同时，对运营效率的重视。四、研发管线进展：未来可期渤健的研发管线在2025年取得了多项重要进展，为长期增长积蓄能量： litifilimab：用于皮肤红斑狼疮（CLE）获得FDA突破性疗法认定；针对系统性红斑狼疮（SLE）的两项三期研究预计将在2026年第四季度读出数据。 SPINRAZA高剂量方案：已在日本和欧盟获批，美国FDA的审评决定日期为2026年4月3日。 BTK降解剂（BIIB145）：针对自身免疫性疾病的1期研究已在健康志愿者中启动。公司预计未来四年内，其研发管线中还有另外10项可能支持注册的研究将陆续读出数据，形成了一个密集的、具有潜在驱动力的数据流。五、 2026年展望：稳健预期下的持续投资基于当前业务发展，渤健对2026年给出了务实且充满信心的指引。公司预计2026年全年非GAAP稀释后每股收益将在15.25美元至16.25美元之间，与2025年的高水平基本持平或略有增长。同时，公司预计2026年总收入将出现中个位数百分比的同比下降。这主要反映了MS产品（不包括VUMERITY）收入进一步下降的预期，而增长产品的收入增加将部分抵消这一影响。这一指引清晰地表明，公司正处于新旧动能转换的关键时期，管理层对短期收入波动有清醒认识，但对其核心盈利能力和长期增长前景保持信心。六、总结与战略展望综上所述，渤健的2025年财报描绘了一幅战略转型初见成效的图景。其核心特征在于：创新增长产品（如LEQEMBI, SKYCLARYS, ZURZUVAE）正以强大的势头接棒传统MS产品，成为公司业绩的新支柱。尽管第四季度因一次性投入出现GAAP亏损，但全年的非GAAP盈利超预期，以及充沛的自由现金流，均证明了公司基本面的健康和运营管理的有效性。展望未来，渤健的战略路径非常清晰。短期来看，公司将专注于最大化新上市产品的商业潜力，并积极推进关键后期管线的研发进度。中长期而言，那10项即将陆续读出数据的注册性研究，构成了公司未来增长潜力的坚实基础。正如Viehbacher所言，渤健正在构建一个“多年期的注册数据流”，这有望为患者带来有意义的创新，并为股东创造长期价值。在稳健的财务纪律护航下，渤健正稳步穿越转型期，迈向一个由创新驱动的新增长阶段。相关阅读：默沙东公布2025年业绩，总营收增长1%，K药大卖317亿美元艾伯韦2025年业绩：营收增长9%至612亿美元，利生奇珠单抗大卖176亿美元快速觉醒的巨人：阿斯利康2025年总营收增长8%达587亿美元诺和诺德2025年财报：司美格鲁肽虽大卖345亿美元，但依旧无缘药王辉瑞2025年成绩单：营收同比下降2% 诺华2025年销售额增长8%达545.32亿美元，诺欣妥77.5亿美元安进2025年营收增长10%达368亿美元，礼来2025年成绩单：营收大涨45%至652亿美元，替尔泊肽大卖365亿美元赛诺菲公布2025年业绩，全年营收增长9.9%至436亿欧元，Dupixent大卖157亿欧元罗氏公布2025年的业绩，销售额增长7%达615亿瑞郎 GSK：总营收327亿英镑，同比增长4% BMS公布2025年业绩：阿哌沙班依然坚挺，销售额达144亿美元强生2025年业绩稳健增长，总营收942亿美元，药品营收604亿美元立即扫码加入药事纵横交流群

2026-01-10

·科学求知

PEG化长效生长激素比短效更不安全吗？（副标题：PEG技术是落后不安全的技术吗？）

先说结论：不是！PEG化技术仍然是目前生物制药领域广泛应用的蛋白化学修饰技术，广泛及长期地临床使用是该技术路线安全可靠的铁证。这里也引用现行大学本科教材“人卫版《生物技术制药（第4版）》”原文对该技术路线的描述：自1977年Davis首次采用PEG修饰牛血清白蛋白以来，PEG修饰技术迅速发展，并广泛应用于多种蛋白质化学修饰，PEG修饰技术也从理论走向实际的药物应用。目前，PEG是应用最为广泛的蛋白质化学修饰剂。人民卫生出版社·《生物技术制药（第4版）》 1. 事出反常必有妖其实，我也是没想到，一个诞生于1977年，如此成熟且广泛应用了这么多年的技术，却在2026的当下零星传出一些安全质疑。结合后台收到的读者反馈和简单搜索了一下，大概情况如下：总结一下，这些消息称PEG技术有问题，具体说就是三个点：①PEG技术落后，就国内在用，国际上都不用了；②PEG会在体内造成蓄积；③PEG会造成细胞空泡化（包括脑细胞）。要了解事情的真相，首先需要确认这些说法在中文互联网上的起源。所以，我在国内使用最广泛的搜索引擎“百度”按时间点分区索引，结果如下：考虑到时效性，我们选定2010年开始索引。在2010年-2020年这11年间，所有的信息结果中，仅有如上截图这一条关于“PEG导致细胞空泡化”的内容，我们可以看到是2014年《浙江中医药大学报》一篇关于PEG对体外（敲重点：体外）不同类型细胞产生空泡的影响。在2010年-2013年这4年间，所有搜索结果中，仅如上截图画红色标记处的2条信息提到关于PEG造成细胞空泡化或者安全风险【1】【2】。当我们点开这2条链接查看具体情况：这是两篇行业相关的机构和组织对PEG的分析，绝大部分都是分析PEG的特性和优点，而提到的安全性风险评价依据也大都是来源于非临床研究（敲重点：非临床研究）。为了方便读者朋友查看，我上图专门把这些风险提示出处截图标红。（后面会详细分析这些说法信源可信度的问题）继续搜索2024年到当下的这2年内的消息，就比较密集地出现了PEG导致细胞空泡化和安全风险的消息了。跟此前专业机构的相关研究报告不同的是，这两年内出现的内容是已经涉及大众科普和互联网讨论中，并且内容开始挂钩PEG化的长效生长激素安全性的问题了。打开这些内容仔细查看信源，要么没有，要么就还是来自于早期的一些非临床研究（敲重点：非临床研究）（后面会放出来一起分析）。至此，我们大概梳理明白了事情的基本脉络：从2024年起，中文互联网上出现了拿着一些早期非临床研究结论，故意散布和渲染PEG风险论来攻击PEG化长效生长激素安全性的行为。接下来我们逐一分析和解释这些论断和证据是否可信！ 2. PEG是国外放弃了的落后技术吗？还是先请出我们的教科书，人卫版《生物技术制药（第4版）》给蛋白药物修饰技术专门开设了一个章节【文末扫码获取】，梳理了2019年之前FDA获批的部分经典化学修饰蛋白药物，请大家看看使用PEG技术的有多少！如下图：信息高度发达的今天，不难证实近年来还陆续有PEG技术的新药在FDA获批，比如说2021年的培格司他普兰（Pegcetacoplan），2022年的泽勒普泰（Zilucoplan），2023年的Avacincaptad Pegol等，而更多PEG化药物的研发也一直在持续。或许“有心者”还会继续质疑： “你说这些也不能证明PEG化生长激素安全啊，国外的长效生长激素都没有使用这个技术，就国内的厂家在玩（目前国内获批的两个长效生长激素金赛增和益佩生都是使用的PEG修饰技术），一看就有问题。” 那么好吧，我们再看看，国外到底有没有用！医药公众号“医药魔方”梳理过一篇关于长效生长激素的报告【3】，对部分长效生长激素研发历史做了汇总，如下图：从时间节点上来看，国外医药公司，尤其还有诺和诺德和辉瑞这种国际制药巨头在长效生长激素的研发探索中首选路线就是PEG修饰，可惜的是因为一些原因失败了，才转为其他技术路线。不能因为老外失败了，我们中国人在这条路线上获得了成功，就回过头来喷这个技术路线有问题！这就好比我们找对象，首选的肯定是综合评估下来最好、最适合自己的，追求失败后才会基于现实考虑更换人选。一个有着基本道德底线的人，都不应该因为“女神”拒绝了你，你就到处造谣毁人清白吧。并且从上图我们也可以看出诸如其他“贮库技术”“蛋白融合技术”等路线，也有失败的可能。这里需要强调的是同一个技术路线，不同研发团队的技术细节不尽相同，这决定了药物最终是否能够成功上市；上图提到的已经有失败经验的“蛋白融合技术”路线，正是目前不少“在研长效生长激素”持续探索的道路。国内外都看好的技术路线，我们中国人比老外做得好，获得了成功。反而成了某些人口中的“技术落后，只有中国人自己玩”，这种人的民族自信心得卑微成什么样子啊！ 3. PEG会在体内蓄积吗？此前的索引的内容中【1】有称“最近有一些报道显示，长期给药会使PEG在组织内富集”的说法，并且给出佐证这种说法文献证据： Longley, C. B., Zhao, H., Lozanguiez, Y. L., Conover, C. D., Biodistribution and excretion of radiolabeled 40 kDa polyethylene glycol following intravenous administration in mice[J]. Pharm. Sci. 2013, 102, 2362–2370. 这应该就是“PEG会在体内蓄积”说法的源头了。那么这个结论是否可信？我去下载了这篇文献，原文及翻译各位读者可自取【文末扫码】，这里我们直接看一下这篇文献的摘要，如下图：这是一篇关于40KD聚乙二醇代谢的非临床研究，使用放射标记来观察40KD的PEG在小鼠体内的代谢过程，结论是该类型PEG终末半衰期为20小时，并广泛分布在小鼠各监测组织。其实这个结论恰好说明了这是一种优秀的化学修饰剂，可以将目标药物投送到各相关组织。而是否蓄积跟半衰期与用药间隔关系很大，根据人民卫生出版社《药理学（第10版）》中关于半衰期的基础理论【文末扫码】，5个半衰期后，可以认为药物基本消除干净（约97%清除）。40KD的PEG终末半衰期20小时，5个半衰期就是100小时，约4天。如果用药间隔是7天的话，这个时间是远大于5个半衰期的。所以，个人认为：以此文献为依据，给PEG下一个“长期给药会造成在组织富集”的结论实在牵强。40kdPEG给药间隔为7天，结论应该是不易蓄积的。（修饰后具体药物的半衰期和单纯的40kdPEG半衰期大概率也不相同，需要以实际药物数据为准，且“合理的蓄积”是维持药物疗效的保障）另有，在一篇2021年的文章中，援引一篇2013年的文献，却表述为“最近的一些报导”......也着实不太严谨了！以上是我对于PEG蓄积说法的溯源和个人看法，各位读者和专家老师也可据这些证据自行判断这个说法的可信度。 4. PEG会有细胞空泡化等其他风险吗？我挑了用来支持这个说法援引比较多，比较有代表性的文献和大家一起看看，大概有这么几篇： Hu, X., Olivier, K., Polack, E., et al. In vivo pharmacology and toxicology evaluation of polyethylene glycol-conjugated interferon beta-1a[J]. Pharmacol. Exp. Ther. 2011, 338, 984–996. Sari Gokay, S., Celik, T., Yusuf Sari, M., et al. Urticaria as a rare side effect of polyethylene glycol-3350 in a child: case report[J]. Acta. Clin. Croat. 2018, 57, 187–189. European Medicines Agency. CHMP Safety Working Party's Response to the PDCORegarding the Use of PEGylated Drug Products in the Paediatric Population. (2012) 戎怿，李浩运，李德利，等.聚乙二醇修饰药物非临床研究中聚乙二醇相关组织病理学改变及评价关注点[J].中国新药杂志,2024,33(19):2033-2037. 刘清扬,张娟,后子靖,等.长效生长激素制剂研究现状及进展[J].中国新药杂志,2024,33(03):247-254. （注意，该篇文献笔者个人认为，仅个人认为，有失偏颇，具体后面会讲，读者朋友注意甄别）文献原文及翻译我也都整理在文末二维码中了，感兴趣的读者可以自行查阅。上述5篇文献的前4篇其实都蛮客观公正，但是经过笔者阅读下来，私以为这些文献并不能证明PEG化技术不安全，反而还是PEG化技术安全可靠的铁证。我们逐一进行分析： ①第一篇文献是关于聚乙二醇干扰素在恒河猴中的毒理研究。摘要和安全性结论部分如下：可见在一篇专门进行毒理研究，并且总体结论为安全的文献里，故意挑出一些“异常结果”就给相关技术下“不安全、有风险”的结论是多么的欲加之罪！要知道任何药物，甚至任何物质都会有代表风险的一面，都以这样的逻辑来进行文献解读和判定，那么这个世界上怕是没有一样好东西了。这代表了行业灰产惯用的经典手法，即“断章取义”！ ②第二篇文献是一例儿童使用聚乙二醇电解质（PEG-3350）进行肠道灌洗出现荨麻疹的病例报告。摘要如下：这是2018年克罗地亚的一个病例，PEG-3350此前仅5例成人过敏报道，此例为儿童过敏的首例。PEG-3350致过敏概率极为罕见，这是其结构稳定、无生物活性的特性决定的。而生物制剂的致过敏概率为5%-10%【4】，使用稳定生物惰性的PEG修饰生物蛋白不仅可以增大分子量，延长药物半衰期，以达到长效的目的，还能通过物理屏蔽药物分子的抗原决定簇减少过敏反应发生的概率。可以简单但是不那么严谨的理解为“用一个过敏率极低的物质去修饰一个过敏率不那么低的物质，然后让总体的过敏率降低”。所以PEG化的生物药（比如PEG化的长效生长激素），不但不会增加药物过敏风险，反而还能降低过敏发生的概率。这代表了行业灰产惯用的另一经典手法，即“以偏概全”！ ③第三篇和第四篇文献是关于在非临床研究中（敲重点：非临床研究）PEG引起细胞空泡化回应与探讨。相关摘要如下：可见，相关文献首先是肯定了PEG作为化学修饰剂在制药行业中的广泛应用。然后提到在非临床研究（敲重点：非临床研究）中观察到的细胞空泡化的现象，推测可能是细胞排异的正常生理反应，但针对不同细胞的具体机制和长期影响需要持续关注。CHMP的这篇回应来自于2012年，说明相关现象早已被关注。《中国新药杂志》这一篇发布于2024年，对这一现象做了更加系统的回顾和论述，如下图：由此可见，聚乙二醇修饰技术广泛应用于蛋白药物修饰，而细胞空泡化的现象也早已被学界关注到，不过此现象只出现在非临床研究（敲重点：非临床研究）中，也未见明确的器质性和功能性损伤，有学者提出这可能属于一种正常的排异适应性反应。并且此类药物几十年来广泛的使用，并未发现这一现象出现在临床实际中。全球仍有近50个PEG药物处在临床试验的不同阶段。一个早已被关注到的，仅存在于非临床研究中，且未见明确损伤的现象，经受住了三十余年的临床验证，这反而能证明PEG药物的高度安全性。这代表了行业灰产惯用的再一经典手法，即“危言耸听”！ 5. 事又反常又有妖接下来我们说一下上面标红的那第五篇文献，摘要如下：这是一篇关于目前长效生长激素药物的综述，介绍了目前生长激素药物主流的5种长效化技术：贮库技术、PEG修饰技术、前药技术、非共价白蛋白结合技术、融合蛋白技术。具体内容中“前药技术”的篇幅却占到了其他4种技术的总和那么多，并对该技术的产品——由维生药业开发的“隆培促生长素”——极尽赞美之能事，颇有点“为了这点醋包这顿饺子”之嫌疑！全文我也放在文末二维码中，感兴趣的读者可以自行查看。篇幅问题尚不是我质疑这篇文献公正性的主要原因。“前后不一，自相矛盾”才是我质疑它的主要原因。该文献中做了一张制剂总结的表格，如下图：我们看到蓝框中罗列了PEG化合物分类中，除了当时国内已上市的金赛增，主要以研发失败项目为主，安科生物的PEG化长效生长激素和特宝生物的PEG化长效生长激素项目都没有体现，作为一个中国人在中国刊物中发表的综述，按道理讲不该这样来处理。更有问题的是，文章中PEG技术部分依然提到PEG空泡化现象，引发PEG技术安全疑问，但是全文大吹特吹的“前药技术”使用的载体分子也是PEG啊（如上图红框），隆培促生长素的载体PEG也是要随注射入血的！如果作者真的认为PEG非临床研究中出现的空泡化现象需要关注，为什么只在PEG修饰的长效生长激素上面提，而到以PEG为载体的隆培促生长素中却只字不提，绝口赞美？更有值得一提的是画蓝线的ARX201这个失败项目的技术细节，是因非临床研究中“脉络丛室管膜细胞”中出现PEG而终止研发的，这应该也是谣言攻击PEG会导致脑细胞空泡化的信息源头。上图表格中我们可以看到这个药物的设计思路是“30KD的PEG掺入rhGH”，掺入这俩字都很灵性，笔者去进一步了解了一下技术细节，简单解释出来就是，通过“基因工程技术”将一个非天然的氨基酸并入到rhGH中，然后再让PEG来修饰并入的这个非天然氨基酸上的位点。这个药物的技术难度和实际路线其实跟单纯的PEG化学修饰技术已经有很大的不同了，就这样直接归类为PEG化学修饰一起讨论，大家可以自行评估是否合理。当然这个药在动物试验阶段就因上述问题终止研发了。而其他几个失败的，以及中国的几个成功的PEG化学修饰长效生长激素并没有出现这个问题。反过来说也可以，如果有这种风险，在动物试验阶段就已经会被叫停了，根本不可能上市！而被这篇综述遗漏的安科生物和特宝生物的PEG化长效生长激素项目是什么情况呢？特宝生物的益佩生已于2025年5月上市，各项临床结果均比较优异，尤其三期临床结果IGF-1水平持续平稳，不太能支持这篇综述对PEG长效生长激素的安全质疑，本号此前不少文章都讨论过，这里不再赘述。而安科生物PEG化长效生长激素的进展确实好久没有听到风声了，笔者就去查了一下安科生物的财报，您猜怎么着？他们在24年财报中【文末扫码】直接把这个项目给“计损”了。如下图好家伙，这也是两千五百万啊，就这么直接计损，怎么考虑的呢？在网上继续冲浪寻找答案，发现了之前安科生物官方回应记者采访的报道【5】：维升药业！安科生物！哦！这一切仿佛就能连起来了！ 2024年真是一个神奇的年份，神奇地充满很多巧合！这一年安科生物将自己此前一直推进的PEG化长效生长激素项目计损；这一年安科生物与维升药业建立合作，共同推进隆培促生长素在国内的商业化；这一年出现不那么公正的关于长效生长激素的综述；这一年中文互联网上开始爆发对于PEG化长效生长激素安全质疑的科普和讨论...... 0. 说在最后 2014年上市的金赛增作为全球范围内在售时间最长，儿童使用人数最多的长效生长激素产品，是PEG化学修饰技术非常有代表性的一款药物。超10年10余万例的真实世界使用经验【6】，有力地证明了这款药物及这个技术路线的生长激素总体安全有效；2025年上市的益佩生作为PEG化长效生长激素的后辈，在半衰期、生物活性及辅料搭配上做出迭代更新，以GHD三期临床中更小有效剂量，更平稳IGF-1水平等提升获批，和金赛增一起服务更多矮小儿童。每个人都有自己的情感好恶，有自己的立场。这个世界上的事情很多也都不是非黑即白的；商战也不都是“拿人DA资料”、“歪曲事实”、“网上骂战”这么朴实无华的，真正的敌人往往隐藏在你留意不到和看不见的地方积蓄能量，在关键时刻，给予致命一击！高端的商战可谓“以身入局，胜天半子”。关于我的身份，大家也不要猜了。我可能不能成为所有人的朋友，但绝对也不会是大家的敌人。不管大家评价如何，私以为自己一直都还是在按照“科学求知，实事求是”的准则做事情。我输出的内容也仅供大家参考，觉得写得好，能帮助到大家，是我的荣幸；觉得写的不好，打胡乱说，您就一笑了之，不要与我计较；发现事实错误，您提供依据，如若属实我立即删改道歉！所以，也希望大家不要再浪费精力来攻击我了，有这功夫，好好看看你们真正的敌人在哪里！有理让三分，无理别胡闹，都低调做好自己的事情！如果自己的产品值得设定的售价，其实并不需要做一些不体面的事情！ “宇宙就是一座黑暗森林，每个文明都是带枪的猎人，像幽灵般潜行于林间，轻轻拨开挡路的树枝，竭力不让脚步发出一点儿声音，连呼吸都小心翼翼……” “他必须小心，因为林中到处都有与他一样潜行的猎人。如果他发现了别的生命，不管是不是猎人，不管是天使还是魔鬼，不管是娇嫩的婴儿还是步履蹒跚的老人，也不管是天仙般的少女还是天神般的男神，能做的只有一件事：开枪消灭之！” “在这片森林中，他人就是地狱，就是永恒的威胁，任何暴露自己存在的生命都将很快被消灭。” ...... 这就像一场考验，谁也不知道考验有多少关，但每一关都是一道生死符。人类文明呢，就像一个天真无知的小孩子，误入了成年人的险恶世界。这个孩子手里拿着一袋黄金，在闹市上高喊：‘我有黄金！’引来无数贪婪的目光。” 刘慈欣·《三体》相关阅读： 1.生物分析专栏 | PEG修饰药物的药代动力学和生物分析 2.PEG安全性（链接如下：） https://www.shenzhenenduring.com/page154_l=zh_CN&article_id=51 3.“长”治久安，生长激素进入长效新时代 4.生物制剂相关过敏反应：分类、诊断与管理 5.直击业绩会｜安科生物回应战略投资“竞争对手”：希望借此加速切入长效生长激素赛道（链接如下：） https://www.toutiao.com/article/7492066926412284452/ 6.长效生长激素何以安全？15万临床数据给出答案

100 项与干扰素β-1a(Biogen, Inc.) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04554	干扰素β-1a(Biogen, Inc.)	L03AB07	DB00060

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
继发进展型多发性硬化	澳大利亚	Biogen Australia Pty Ltd.	2004-05-04
复发性多发性硬化	欧盟	BIOGEN NETHERLANDS BV	1997-03-13
复发性多发性硬化	冰岛	BIOGEN NETHERLANDS BV	1997-03-13
复发性多发性硬化	列支敦士登	BIOGEN NETHERLANDS BV	1997-03-13
复发性多发性硬化	挪威	BIOGEN NETHERLANDS BV	1997-03-13
多发性硬化症	美国	Biogen, Inc.	1996-05-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
溃疡性结肠炎	临床2期	美国	Biogen, Inc.	2008-05-01
溃疡性结肠炎	临床2期	加拿大	Biogen, Inc.	2008-05-01
溃疡性结肠炎	临床2期	捷克	Biogen, Inc.	2008-05-01
溃疡性结肠炎	临床2期	匈牙利	Biogen, Inc.	2008-05-01
溃疡性结肠炎	临床2期	波兰	Biogen, Inc.	2008-05-01
溃疡性结肠炎	临床2期	俄罗斯	Biogen, Inc.	2008-05-01
溃疡性结肠炎	临床2期	斯洛伐克	Biogen, Inc.	2008-05-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	临床2期	美国	Biogen, Inc.	2004-02-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	临床2期	澳大利亚	Biogen, Inc.	2004-02-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	临床2期	加拿大	Biogen, Inc.	2004-02-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04492475 (CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染	969	Remdesivir+Interferon beta-1a (Remdesivir Plus Interferon Beta-1a)	憲選襯簾簾餘鏇築廠壓(積遞製網築壓構選鬱淵) = 壓醖糧鹹鹽鏇鑰網積網願遞淵襯顧構鬱願鹽顧 (齋鹽餘淵蓋積鹹淵膚鏇, 簾憲顧構夢範鹽積鏇簾 ~ 蓋獵簾鬱鏇鑰構膚鬱糧) 更多	-	2021-11-22
				Placebo+Remdesivir (Remdesivir Plus Placebo)	憲選襯簾簾餘鏇築廠壓(積遞製網築壓構選鬱淵) = 選衊積獵鹽鏇憲憲顧衊願遞淵襯顧構鬱願鹽顧 (齋鹽餘淵蓋積鹹淵膚鏇, 鏇觸觸積餘蓋願艱遞糧 ~ 鏇夢鹹遞繭鹽網衊鑰遞) 更多
NCT04521400 (Pubmed \| Int Immunopharmacol)	临床2期	新型冠状病毒感染	168	High-dose IFN-β 1a (Recigen) + lopinavir /ritonavir (Kaletra)	選蓋鬱糧餘遞衊積衊鏇(獵鹹簾廠廠構鏇簾膚鹽) = 繭繭選鬱顧鑰鏇鹽製夢艱積醖積廠積繭鹽鏇範 (壓鹽餘夢觸糧範蓋繭憲 ) 更多	不佳	2021-06-29
				Low-dose IFN-β 1a (Recigen) + lopinavir /ritonavir (Kaletra)	選蓋鬱糧餘遞衊積衊鏇(獵鹹簾廠廠構鏇簾膚鹽) = 糧遞膚襯鑰觸糧夢憲艱艱積醖積廠積繭鹽鏇範 (壓鹽餘夢觸糧範蓋繭憲 ) 更多
NCT00211887 (CombiRx, Pubmed \| Neurology)	临床3期	多发性硬化症	959	Interferon-beta-1a	遞構壓壓憲餘壓鑰憲憲(膚繭艱膚壓鑰遞願膚艱) = After adjustment, anxiety (hazard ratio [HR] 1.25, 95% confidence interval [CI] 1.01-1.55) and dyslipidemia (HR 1.32, 95% CI 1.01-1.72) were associated with an increased hazard of any disease activity, while migraine (HR 0.80, 95% CI 0.67-0.97) was associated with a decreased hazard. 糧壓鹽艱網鬱網壓艱鬱 (鹽憲壓壓蓋壓蓋壓鹽艱 )	积极	2020-08-04
				Glatiramer acetate
NCT02047734 \| NCT02294058 (SUNBEAM \| RADIANCE, EAN2019)	临床3期	复发性多发性硬化	-	Ozanimod HCl 1 mg/d	糧壓積窪憲遞鏇襯鏇壓(構鑰積夢鹽鹹憲艱醖衊) = 構壓範製積積繭鑰襯鏇顧餘選願襯繭製淵繭鹽 (膚醖壓廠鑰膚夢壓壓鹹 ) 更多	积极	2019-06-27
				Ozanimod HCl 0.5 mg/d	糧壓積窪憲遞鏇襯鏇壓(構鑰積夢鹽鹹憲艱醖衊) = 艱製壓廠繭壓製糧淵選顧餘選願襯繭製淵繭鹽 (膚醖壓廠鑰膚夢壓壓鹹 ) 更多
ECTRIMS2018	N/A	复发-缓解型多发性硬化	1,866	disease modifying therapies (DMTs) (Patients aged 18-30)	襯衊憲鹽糧壓製鹽築築(觸鏇艱襯顧憲淵築餘構) = 鏇鹹淵糧夢醖醖醖願鏇衊齋選願願鏇夢積願積 (築選願顧願淵醖衊鑰網 )	积极	2018-10-09
				disease modifying therapies (DMTs) (All ages)	襯衊憲鹽糧壓製鹽築築(觸鏇艱襯顧憲淵築餘構) = 獵餘窪築糧鑰築遞衊鏇衊齋選願願鏇夢積願積 (築選願顧願淵醖衊鑰網 )
OPERA I and II (AAN2018)	临床3期	复发性多发性硬化	-	Ocrelizumab	衊鹽艱網鹽選餘廠構淵(襯衊鬱壓淵構襯範憲積) = 淵鹽網觸觸顧觸鬱鑰鹹醖簾遞襯餘鹹選選淵範 (蓋築糧醖遞鏇顧夢顧簾 )	-	2018-04-10
				Interferon-beta-1a	衊鹽艱網鹽選餘廠構淵(襯衊鬱壓淵構襯範憲積) = 顧獵遞願積憲製顧繭糧醖簾遞襯餘鹹選選淵範 (蓋築糧醖遞鏇顧夢顧簾 ) 更多
NCT01412333 \| NCT01247324 (OPERA I and II, AAN2018)	临床3期	复发性多发性硬化	-	OCR-OCR	窪網蓋夢範蓋蓋選膚製(製鏇鑰膚憲蓋繭蓋鹹遞) = 築夢簾壓淵廠醖願膚鏇鏇範襯獵鬱鬱襯糧糧衊 (鑰鹹鹽憲壓淵積遞簾鹹 )	积极	2018-04-10
				IFN-OCR	窪網蓋夢範蓋蓋選膚製(製鏇鑰膚憲蓋繭蓋鹹遞) = 遞壓夢糧遞製廠範壓廠鏇範襯獵鬱鬱襯糧糧衊 (鑰鹹鹽憲壓淵積遞簾鹹 )
OPERA I and OPERA II (AAN2018)	临床3期	复发性多发性硬化	-	Ocrelizumab	積蓋築糧願製憲網顧鹽(範膚壓遞構顧憲襯壓顧) = 淵網蓋獵鬱鹹構夢淵製膚壓築淵壓範衊鏇餘餘 (鏇衊獵膚蓋窪淵築憲襯 ) 更多	-	2018-04-10
NCT00179478 (CHAMPIONS10, CTgov)	临床4期	视神经炎 \| 小脑疾病 \| 多发性硬化症 ... 更多	155	interferon beta 1a 30 ug IM once weekly (Immediate Treatment Group)	網餘鑰膚醖醖鹹夢製築 = 築獵築襯積鏇襯糧鑰範構衊鏇積獵餘夢廠選夢 (範膚遞襯觸艱選選鬱憲, 顧繭鬱鑰壓廠鹹鹽淵鏇 ~ 膚鏇範淵鑰衊蓋積膚醖) 更多	-	2017-09-06
				interferon beta 1a 30 ug IM once weekly (Delayed Treatment Group)	網餘鑰膚醖醖鹹夢製築 = 顧膚襯膚選蓋構範顧鹹構衊鏇積獵餘夢廠選夢 (範膚遞襯觸艱選選鬱憲, 淵齋遞鹽衊鑰築糧膚壓 ~ 醖膚範鑰鏇齋觸獵鹽憲) 更多
NCT01641120 (CTgov)	N/A	多发性硬化症	20	Avonex (25 Gauge)	襯選憲鏇窪糧獵鏇積鹽(積鬱鏇齋壓積醖鏇膚憲) = 鑰構窪膚選製築構餘顧衊蓋築獵遞壓糧遞艱艱 (積願獵製獵壓選蓋願選, 2.25) 更多	-	2016-02-01
				Avonex (30 Gauge)	襯選憲鏇窪糧獵鏇積鹽(積鬱鏇齋壓積醖鏇膚憲) = 壓遞醖築餘鏇顧鹹襯襯衊蓋築獵遞壓糧遞艱艱 (積願獵製獵壓選蓋願選, 2.73) 更多