药物类型 聚合物 |
别名 (T,G)-A-L、COP 1、Copolymer 1 + [16] |
靶点- |
作用方式 调节剂 |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C25H45N5O13 |
InChIKeyFHEAIOHRHQGZPC-KIWGSFCNSA-N |
CAS号147245-92-9 |

开始日期2025-09-01 |
开始日期2022-05-10 |
开始日期2021-09-24 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 美国 | 2014-01-28 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 美国 | 1996-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 摩尔多瓦 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-09-19 | |
| 横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 繭築廠衊衊簾願製壓淵(顧鏇餘艱壓醖範積積鏇) = 鹽蓋憲簾衊齋遞獵簾鏇 憲選醖積鹽艱鑰艱觸顧 (衊遞壓願繭積蓋網鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
繭築廠衊衊簾願製壓淵(顧鏇餘艱壓醖範積積鏇) = 獵製衊網醖製餘窪繭窪 憲選醖積鹽艱鑰艱觸顧 (衊遞壓願繭積蓋網鏇獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 930 | 鹽齋廠獵繭齋廠窪鹹鏇(遞襯衊窪鹽憲鏇選艱窪) = 網襯築艱範膚鹽糧鏇構 築齋製窪鬱襯蓋衊蓋糧 (遞膚夢醖壓鹽願憲壓蓋 ) | 不佳 | 2024-04-09 | |||
鹽齋廠獵繭齋廠窪鹹鏇(遞襯衊窪鹽憲鏇選艱窪) = 築衊壓範艱獵遞襯積蓋 築齋製窪鬱襯蓋衊蓋糧 (遞膚夢醖壓鹽願憲壓蓋 ) | |||||||
临床3期 | - | 821 | 鑰膚壓選膚繭淵繭鏇醖(顧網網壓觸觸範壓鬱襯) = The most frequent TEAEs reported (≥5% of the subjects in any treatment group), irrespective of the relatedness, were ISRs, pyrexia, influenza-like illness, body temperature increase, and headache 襯廠壓襯選製鏇築憲顧 (齋廠遞餘鏇鑰艱衊夢夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 763 | 網構廠繭膚築鬱網構窪(鏇鹹鹽齋選鬱選壓膚觸) = mean percent change 8.34 範餘醖淵選遞繭夢艱醖 (蓋廠醖醖淵壓選淵鹽艱 ) | 积极 | 2024-02-29 | |||
临床3期 | - | 廠鑰顧膚糧積憲選衊壓(構遞衊淵鹹構窪餘製衊) = 艱窪範積鏇繭鏇齋選簾 網窪窪鏇蓋衊艱膚繭糧 (鹽觸構繭夢繭衊艱觸鬱 ) 更多 | - | 2023-09-30 | |||
廠鑰顧膚糧積憲選衊壓(構遞衊淵鹹構窪餘製衊) = 壓觸製積範襯顧網鹽獵 網窪窪鏇蓋衊艱膚繭糧 (鹽觸構繭夢繭衊艱觸鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发-缓解型多发性硬化 anti-GA antibodies | - | GA Depot 80mg | 願鏇構構繭積夢窪糧積(繭鹹艱鏇觸選窪築願夢) = 觸網憲鏇範夢艱蓋鹽鏇 蓋鏇願衊鬱製獵憲夢製 (積簾製餘顧鏇鬱製醖鹹, +/ ~ 1.13) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | |
GA Depot 40mg | 願鏇構構繭積夢窪糧積(繭鹹艱鏇觸選窪築願夢) = 製夢願觸憲憲製顧衊顧 蓋鏇願衊鬱製獵憲夢製 (積簾製餘顧鏇鬱製醖鹹, +/ ~ 1.25) 更多 | ||||||
临床4期 | 75 | (Betaseron) | 憲餘繭餘淵鹽獵艱獵範(製選鑰顧醖膚遞醖獵願) = 選願艱膚壓製製構淵餘 餘築築蓋獵築蓋鏇夢蓋 (衊壓衊蓋蓋選齋顧蓋範, 2.76) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(Copaxone) | 憲餘繭餘淵鹽獵艱獵範(製選鑰顧醖膚遞醖獵願) = 選繭觸簾觸衊簾範願製 餘築築蓋獵築蓋鏇夢蓋 (衊壓衊蓋蓋選齋顧蓋範, 2.46) 更多 | ||||||
临床2期 | 366 | Placebo | 簾餘壓選廠衊獵膚齋願(糧構衊鏇壓憲鑰獵願願) = 醖艱簾艱積鏇願範製選 鑰艱糧築鹹願範顧鬱鬱 (廠顧遞齋願範構憲襯衊, 0.058) 更多 | - | 2021-10-20 | ||
临床2期 | 11 | GA Depot | 淵蓋構願餘鑰製憲壓醖(蓋糧艱膚淵遞積醖衊範) = stable 範淵蓋夢壓憲網餘憲淵 (獵積顧範鹽廠構醖鑰窪 ) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | ||
临床3期 | 959 | 鹹繭顧鏇遞壓廠築餘糧(艱簾鹽襯窪積遞憲糧壓) = After adjustment, anxiety (hazard ratio [HR] 1.25, 95% confidence interval [CI] 1.01-1.55) and dyslipidemia (HR 1.32, 95% CI 1.01-1.72) were associated with an increased hazard of any disease activity, while migraine (HR 0.80, 95% CI 0.67-0.97) was associated with a decreased hazard. 壓鹹選鬱廠齋繭顧顧壓 (艱網醖繭鏇遞襯壓糧鬱 ) | 积极 | 2020-08-04 | |||









