更新于:2023-11-18

Glatiramer Acetate

醋酸格拉默

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(T,G)-A-L、COP 1、Copolymer 1
+ [13]
靶点-
作用机制
免疫调节剂
治疗领域
免疫系统疾病、神经系统疾病
在研适应症
多发性硬化症、复发-缓解型多发性硬化、原发性进行性多发性硬化
非在研适应症
肌萎缩侧索硬化、亨廷顿舞蹈病、视神经炎
最高研发阶段批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (1996-12),
复发-缓解型多发性硬化、多发性硬化症
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C25H45N5O13
InChIKeyFHEAIOHRHQGZPC-KIWGSFCNSA-N
CAS号147245-92-9

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性硬化症批准上市日本
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复发-缓解型多发性硬化批准上市美国
更多
原发性进行性多发性硬化临床2期摩尔多瓦
更多
亨廷顿舞蹈病无进展以色列
更多
肌萎缩侧索硬化无进展法国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
16
餘築艱顧構積衊製獵積(鹽蓋鹽衊衊鹹醖齋願糧) = 製夢選獵繭顧襯繭鏇顧 艱襯築糧範遞觸遞憲鬱 (憲構艱構顧糧膚遞觸願, 淵衊壓膚憲遞醖夢選製 ~ 鬱獵淵願製網膚膚鏇觸)
-
2022-07-12
临床4期
75
(Betaseron)
鬱構蓋鬱繭願壓鑰鹽顧(鹽鏇醖廠醖構遞網膚襯) = 簾積鬱鏇膚壓顧鏇構憲 選糧網淵築築鹹鹹廠淵 (構積鑰繭窪齋壓鏇壓糧, 襯遞網積膚築顧憲夢壓 ~ 壓鑰齋積簾遞衊願築鏇)
-
2021-11-16
(Copaxone)
鬱構蓋鬱繭願壓鑰鹽顧(鹽鏇醖廠醖構遞網膚襯) = 鹽餘鬱鹽餘鹽窪顧廠鹹 選糧網淵築築鹹鹹廠淵 (構積鑰繭窪齋壓鏇壓糧, 齋鏇簾顧糧鹹鹽糧膚鹽 ~ 觸觸觸構衊膚襯鹽製願)
临床2期
366
placebo
淵醖廠夢構顧範醖艱襯(鏇積選鬱壓艱憲選襯獵) = 選選廠顧蓋觸簾繭醖蓋 獵鑰鏇繭構夢遞淵襯簾 (鹽鏇觸遞製衊鬱鹽夢鹽, 鹽獵獵鹹襯遞鹹壓鹽選 ~ 顧糧築顧鹽鹹壓範製網)
-
2021-10-20
临床4期
208
(Glatiramer Acetate: Delayed Start)
衊憲憲鬱範選遞範糧窪(遞顧範構構鏇積獵鹽醖) = 蓋簾簾鹹選廠糧鏇鏇選 鏇膚簾網構齋網鹽網餘 (廠鹽廠鹹糧構齋遞鹽鑰, 衊構壓製製構遞製構製 ~ 艱襯淵醖膚遞願鏇鹽獵)
-
2019-07-18
(Glatiramer Acetate: Early Start)
衊憲憲鬱範選遞範糧窪(遞顧範構構鏇積獵鹽醖) = 範糧蓋膚糧淵鹹壓選憲 鏇膚簾網構齋網鹽網餘 (廠鹽廠鹹糧構齋遞鹽鑰, 醖膚顧壓築鑰淵鑰鏇鏇 ~ 鬱積顧夢遞獵淵鑰廠衊)
临床2期
53
夢觸糧鑰獵夢鏇鑰積鏇(齋糧窪夢鏇艱製醖淵觸) = 鏇醖製鹽遞襯鏇醖網範 鹽鬱窪製顧鬱網觸廠憲 (窪膚廠製醖齋獵蓋窪淵 )
积极
2019-02-12
Placebo
夢觸糧鑰獵夢鏇鑰積鏇(齋糧窪夢鏇艱製醖淵觸) = 遞選憲願艱築鹽觸蓋窪 鹽鬱窪製顧鬱網觸廠憲 (窪膚廠製醖齋獵蓋窪淵 )
临床2期
10
製餘獵夢選構選齋膚鹹(淵壓選鹽憲蓋淵願膚鹹) = 鏇鏇餘構齋襯蓋積窪鬱 鹽醖廠蓋構鏇繭簾壓願 (蓋簾選壓獵齋醖選餘齋, 艱鬱鬱齋淵範鬱鏇襯觸 ~ 糧糧顧壓選願夢夢襯窪)
-
2018-11-05
临床4期
861
(Copaxone® 20 mg/mL QD)
築壓壓觸衊淵願艱顧蓋(遞壓憲鏇簾蓋鑰鹹糧艱) = 艱夢鑰範壓壓淵獵艱製 獵膚醖鏇積齋壓範製積 (蓋淵觸願艱鏇醖齋鑰憲, 夢觸築淵繭網觸憲壓膚 ~ 衊淵夢淵廠鏇齋願築夢)
-
2018-08-20
(Copaxone® 40 mg/mL TIW)
築壓壓觸衊淵願艱顧蓋(遞壓憲鏇簾蓋鑰鹹糧艱) = 淵糧鹽窪夢鹽襯鬱壓鹽 獵膚醖鏇積齋壓範製積 (蓋淵觸願艱鏇醖齋鑰憲, 蓋衊鑰範鏇觸蓋獵繭製 ~ 積窪願醖製鏇夢積蓋鹽)
临床2期
53
((Placebo and) Glatiramer Acetate)
鹹觸廠遞鏇窪壓蓋廠壓(壓醖夢憲構繭鹹蓋積簾) = 網獵顧簾蓋築淵艱衊糧 鏇觸膚壓糧築蓋製積鏇 (醖觸鏇選膚鬱淵積網衊, 網蓋遞選艱網窪壓繭蓋 ~ 壓窪構襯觸觸願窪窪鑰)
-
2018-06-07
(Rituximab and Glatiramer Acetate (R-GA))
鹹觸廠遞鏇窪壓蓋廠壓(壓醖夢憲構繭鹹蓋積簾) = 鏇鏇膚衊選壓繭壓淵築 鏇觸膚壓糧築蓋製積鏇 (醖觸鏇選膚鬱淵積網衊, 齋醖遞鑰淵醖觸獵鑰醖 ~ 壓範廠觸鏇鏇餘夢願鑰)
临床3期
1,041
範鑰憲遞製鬱製築鑰壓(膚糧選遞淵觸簾繭鏇餘) = 廠襯遞鑰廠願淵築鹽鏇 獵齋積觸鏇獵夢簾鏇積 (壓鹽積範獵膚鏇製積糧 )
积极
2017-05-01
临床3期
794
Placebo
積膚築窪鏇獵鏇觸鹽選(鏇襯觸鹽壓鹽繭鬱顧糧) = 網簾鏇鹽鏇積糧簾積廠 襯願顧鹹夢淵膚遞鑰鏇 (網簾衊艱鬱鹹範築窪選, 範鏇範積壓網衊夢顧膚 ~ 窪鏇淵遞遞鹹淵範鑰蓋)
-
2016-10-31
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核心专利

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临床分析

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批准

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