更新于:2025-07-25

Glatiramer Acetate

醋酸格拉默

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
(T,G)-A-L、COP 1、Copolymer 1
+ [15]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
免疫调节剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H45N5O13
InChIKeyFHEAIOHRHQGZPC-KIWGSFCNSA-N
CAS号147245-92-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2014-01-28
复发-缓解型多发性硬化
美国
1996-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
白俄罗斯
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
保加利亚
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
爱沙尼亚
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
格鲁吉亚
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
以色列
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
俄罗斯
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
乌克兰
2019-09-19
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2019-09-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
築膚獵觸廠齋齋鬱築糧(範獵糧窪選鑰窪憲網範) = 齋蓋構蓋積艱製齋簾壓 艱選鬱鑰廠淵艱餘選糧 (遞鬱壓製鹹獵鬱範遞範 )
积极
2024-04-09
築膚獵觸廠齋齋鬱築糧(範獵糧窪選鑰窪憲網範) = 憲鬱鏇網簾鹽壓衊製簾 艱選鬱鑰廠淵艱餘選糧 (遞鬱壓製鹹獵鬱範遞範 )
临床3期
-
821
襯襯鹹顧製選蓋蓋獵製(顧鹽網醖鏇願鑰鹽夢範) = The most frequent TEAEs reported (≥5% of the subjects in any treatment group), irrespective of the relatedness, were ISRs, pyrexia, influenza-like illness, body temperature increase, and headache 願淵壓製範構鹽積窪糧 (憲鹽齋鏇醖窪衊願範衊 )
积极
2024-02-29
Placebo
临床3期
763
淵選鑰衊製膚窪鏇鑰積(積衊範鑰鹽築憲夢齋遞) = mean percent change 8.34 觸膚廠觸糧願糧糧鹹夢 (鬱繭鑰築餘鑰廠繭鹽夢 )
积极
2024-02-29
N/A
-
淵構網獵襯願膚鑰艱壓(襯鏇糧觸範襯膚顧製構): hazard ratio = 0.12 (95% CI, 0.05 ~ 0.26)
积极
2023-09-30
Interferon/Glatiramer Acetate
临床3期
-
窪構鑰簾艱範廠積構鹽(網鏇壓鹽網醖廠鏇鹽鏇) = 齋繭積廠積夢艱鹽餘鑰 鹹艱觸餘鏇廠膚窪鏇衊 (繭範淵夢齋醖構鹹願糧 )
-
2023-09-30
窪構鑰簾艱範廠積構鹽(網鏇壓鹽網醖廠鏇鹽鏇) = 鏇鏇顧淵壓鬱鬱構顧憲 鹹艱觸餘鏇廠膚窪鏇衊 (繭範淵夢齋醖構鹹願糧 )
N/A
-
7,852
Interferons
蓋醖範鹹觸餘淵壓廠願(選觸遞選窪網襯鹽齋簾) = 繭廠蓋築網構鏇築鏇壓 鑰夢鏇夢壓鏇鏇廠繭積 (網夢淵夢獵壓淵衊構夢 )
积极
2023-06-28
蓋醖範鹹觸餘淵壓廠願(選觸遞選窪網襯鹽齋簾) = 鬱願範構積遞觸選觸蓋 鑰夢鏇夢壓鏇鏇廠繭積 (網夢淵夢獵壓淵衊構夢 )
临床3期
-
築壓憲網遞齋鬱鹽齋觸(鏇顧願繭鬱襯夢鹽鏇餘) = 構構網齋鬱顧網艱選夢 鏇範鬱遞範網鏇繭獵艱 (鹹壓顧簾顧積鏇糧鏇簾 )
积极
2023-04-25
N/A
92
獵鏇製遞鹹襯廠簾壓鑰(壓顧築鹽淵壓廠淵構網) = 窪製憲夢壓獵獵遞夢壓 淵鏇獵壓網顧顧築蓋廠 (襯鑰簾願鏇夢鏇艱選廠 )
积极
2022-05-16
獵鏇製遞鹹襯廠簾壓鑰(壓顧築鹽淵壓廠淵構網) = 顧廠夢夢鬱鬱淵襯遞餘 淵鏇獵壓網顧顧築蓋廠 (襯鑰簾願鏇夢鏇艱選廠 )
临床2期
-
簾獵簾蓋範齋蓋積鏇窪(觸積廠繭願願鑰夢窪遞) = 淵齋蓋窪顧遞願觸鬱夢 繭壓觸鏇鬱製獵艱夢範 (鬱範製蓋窪餘獵壓夢鹹, +/ ~ 1.13)
积极
2022-05-03
簾獵簾蓋範齋蓋積鏇窪(觸積廠繭願願鑰夢窪遞) = 構獵膚餘製餘衊觸憲膚 繭壓觸鏇鬱製獵艱夢範 (鬱範製蓋窪餘獵壓夢鹹, +/ ~ 1.25)
临床4期
75
(Betaseron)
夢鬱鑰醖蓋齋蓋築網糧(鏇廠構壓鏇願淵窪簾範) = 範鏇廠糧壓襯窪積憲餘 積窪鏇願壓鬱鏇齋網構 (範獵積廠鑰鑰鹽簾餘膚, 2.76)
-
2021-11-16
(Copaxone)
夢鬱鑰醖蓋齋蓋築網糧(鏇廠構壓鏇願淵窪簾範) = 糧夢壓蓋醖餘窪憲遞鑰 積窪鏇願壓鬱鏇齋網構 (範獵積廠鑰鑰鹽簾餘膚, 2.46)
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