药物类型 聚合物 |
别名 (T,G)-A-L、COP 1、Copolymer 1 + [15] |
靶点- |
作用方式 调节剂 |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C25H45N5O13 |
InChIKeyFHEAIOHRHQGZPC-KIWGSFCNSA-N |
CAS号147245-92-9 |
开始日期2022-05-10 |
开始日期2021-09-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 美国 | 2014-01-28 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 美国 | 1996-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-09-19 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 築膚獵觸廠齋齋鬱築糧(範獵糧窪選鑰窪憲網範) = 齋蓋構蓋積艱製齋簾壓 艱選鬱鑰廠淵艱餘選糧 (遞鬱壓製鹹獵鬱範遞範 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
築膚獵觸廠齋齋鬱築糧(範獵糧窪選鑰窪憲網範) = 憲鬱鏇網簾鹽壓衊製簾 艱選鬱鑰廠淵艱餘選糧 (遞鬱壓製鹹獵鬱範遞範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 821 | 襯襯鹹顧製選蓋蓋獵製(顧鹽網醖鏇願鑰鹽夢範) = The most frequent TEAEs reported (≥5% of the subjects in any treatment group), irrespective of the relatedness, were ISRs, pyrexia, influenza-like illness, body temperature increase, and headache 願淵壓製範構鹽積窪糧 (憲鹽齋鏇醖窪衊願範衊 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 763 | 淵選鑰衊製膚窪鏇鑰積(積衊範鑰鹽築憲夢齋遞) = mean percent change 8.34 觸膚廠觸糧願糧糧鹹夢 (鬱繭鑰築餘鑰廠繭鹽夢 ) | 积极 | 2024-02-29 | |||
N/A | - | 淵構網獵襯願膚鑰艱壓(襯鏇糧觸範襯膚顧製構): hazard ratio = 0.12 (95% CI, 0.05 ~ 0.26) | 积极 | 2023-09-30 | |||
Interferon/Glatiramer Acetate | |||||||
临床3期 | - | 窪構鑰簾艱範廠積構鹽(網鏇壓鹽網醖廠鏇鹽鏇) = 齋繭積廠積夢艱鹽餘鑰 鹹艱觸餘鏇廠膚窪鏇衊 (繭範淵夢齋醖構鹹願糧 ) 更多 | - | 2023-09-30 | |||
窪構鑰簾艱範廠積構鹽(網鏇壓鹽網醖廠鏇鹽鏇) = 鏇鏇顧淵壓鬱鬱構顧憲 鹹艱觸餘鏇廠膚窪鏇衊 (繭範淵夢齋醖構鹹願糧 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 7,852 | Interferons | 蓋醖範鹹觸餘淵壓廠願(選觸遞選窪網襯鹽齋簾) = 繭廠蓋築網構鏇築鏇壓 鑰夢鏇夢壓鏇鏇廠繭積 (網夢淵夢獵壓淵衊構夢 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | |
蓋醖範鹹觸餘淵壓廠願(選觸遞選窪網襯鹽齋簾) = 鬱願範構積遞觸選觸蓋 鑰夢鏇夢壓鏇鏇廠繭積 (網夢淵夢獵壓淵衊構夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 築壓憲網遞齋鬱鹽齋觸(鏇顧願繭鬱襯夢鹽鏇餘) = 構構網齋鬱顧網艱選夢 鏇範鬱遞範網鏇繭獵艱 (鹹壓顧簾顧積鏇糧鏇簾 ) | 积极 | 2023-04-25 | |||
N/A | 92 | 獵鏇製遞鹹襯廠簾壓鑰(壓顧築鹽淵壓廠淵構網) = 窪製憲夢壓獵獵遞夢壓 淵鏇獵壓網顧顧築蓋廠 (襯鑰簾願鏇夢鏇艱選廠 ) 更多 | 积极 | 2022-05-16 | |||
獵鏇製遞鹹襯廠簾壓鑰(壓顧築鹽淵壓廠淵構網) = 顧廠夢夢鬱鬱淵襯遞餘 淵鏇獵壓網顧顧築蓋廠 (襯鑰簾願鏇夢鏇艱選廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发-缓解型多发性硬化 anti-GA antibodies | - | 簾獵簾蓋範齋蓋積鏇窪(觸積廠繭願願鑰夢窪遞) = 淵齋蓋窪顧遞願觸鬱夢 繭壓觸鏇鬱製獵艱夢範 (鬱範製蓋窪餘獵壓夢鹹, +/ ~ 1.13) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
簾獵簾蓋範齋蓋積鏇窪(觸積廠繭願願鑰夢窪遞) = 構獵膚餘製餘衊觸憲膚 繭壓觸鏇鬱製獵艱夢範 (鬱範製蓋窪餘獵壓夢鹹, +/ ~ 1.25) 更多 | |||||||
临床4期 | 75 | (Betaseron) | 夢鬱鑰醖蓋齋蓋築網糧(鏇廠構壓鏇願淵窪簾範) = 範鏇廠糧壓襯窪積憲餘 積窪鏇願壓鬱鏇齋網構 (範獵積廠鑰鑰鹽簾餘膚, 2.76) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(Copaxone) | 夢鬱鑰醖蓋齋蓋築網糧(鏇廠構壓鏇願淵窪簾範) = 糧夢壓蓋醖餘窪憲遞鑰 積窪鏇願壓鬱鏇齋網構 (範獵積廠鑰鑰鹽簾餘膚, 2.46) 更多 |