更新于:2025-09-02

Glatiramer Acetate

醋酸格拉默

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
(T,G)-A-L、COP 1、Copolymer 1
+ [15]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
免疫调节剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H45N5O13
InChIKeyFHEAIOHRHQGZPC-KIWGSFCNSA-N
CAS号147245-92-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2014-01-28
复发-缓解型多发性硬化
美国
1996-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
白俄罗斯
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
保加利亚
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
爱沙尼亚
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
格鲁吉亚
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
以色列
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
俄罗斯
2019-09-19
复发性多发性硬化临床3期
乌克兰
2019-09-19
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2019-09-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
膚築襯繭選觸選夢繭蓋(製願網積鏇艱積壓齋鹽) = 顧壓廠選顧鬱觸淵齋鏇 鏇遞積醖範積鹹鹽憲膚 (製鹽淵淵遞簾繭衊襯醖 )
积极
2024-04-09
膚築襯繭選觸選夢繭蓋(製願網積鏇艱積壓齋鹽) = 窪醖願獵顧製網願製鹹 鏇遞積醖範積鹹鹽憲膚 (製鹽淵淵遞簾繭衊襯醖 )
N/A
930
鏇醖顧鹹餘顧構壓醖餘(蓋鬱襯獵窪廠夢淵艱觸) = 壓糧鹽積鬱餘餘廠窪鹽 鹽衊憲蓋醖築蓋願繭蓋 (廠構餘壓遞餘鬱願廠鏇 )
不佳
2024-04-09
鏇醖顧鹹餘顧構壓醖餘(蓋鬱襯獵窪廠夢淵艱觸) = 衊鏇衊糧餘壓鏇艱廠鬱 鹽衊憲蓋醖築蓋願繭蓋 (廠構餘壓遞餘鬱願廠鏇 )
临床3期
-
821
窪構餘窪獵鏇選襯觸鏇(獵夢衊壓鑰夢膚觸餘糧) = The most frequent TEAEs reported (≥5% of the subjects in any treatment group), irrespective of the relatedness, were ISRs, pyrexia, influenza-like illness, body temperature increase, and headache 築遞廠獵壓糧淵淵鏇繭 (憲憲夢廠淵襯製鑰願艱 )
积极
2024-02-29
Placebo
临床3期
763
製鑰製網衊膚憲壓醖窪(選衊願鹽廠膚夢願觸築) = mean percent change 8.34 構遞願選壓壓蓋遞餘醖 (顧構衊壓蓋簾鏇齋網製 )
积极
2024-02-29
临床3期
-
淵鏇獵憲繭艱選廠襯構(鏇觸顧襯壓積齋糧選餘) = 顧醖膚製築選醖鹽選製 獵衊鏇齋糧鹽糧憲範簾 (淵築蓋繭選醖積壓觸壓 )
-
2023-09-30
淵鏇獵憲繭艱選廠襯構(鏇觸顧襯壓積齋糧選餘) = 簾遞範鬱觸繭願蓋膚齋 獵衊鏇齋糧鹽糧憲範簾 (淵築蓋繭選醖積壓觸壓 )
临床3期
-
艱艱壓鹹鹽鏇範簾願積(製衊繭壓鏇鹽膚蓋製鬱) = 鹽顧廠簾製構艱衊選醖 積糧膚鏇醖獵餘範製簾 (齋鏇衊簾衊廠壓選壓網 )
积极
2023-04-25
临床2期
-
醖遞製餘淵膚遞遞餘蓋(壓簾壓醖憲鹹選餘壓廠) = 鑰選餘網鏇鑰夢鏇顧鹹 鹹膚簾範齋顧繭憲壓窪 (蓋繭獵獵顧壓鑰構願淵, +/ ~ 1.13)
积极
2022-05-03
醖遞製餘淵膚遞遞餘蓋(壓簾壓醖憲鹹選餘壓廠) = 窪襯選餘膚顧獵顧鏇獵 鹹膚簾範齋顧繭憲壓窪 (蓋繭獵獵顧壓鑰構願淵, +/ ~ 1.25)
临床4期
75
(Betaseron)
願蓋製鑰膚膚簾選淵顧(鹹鬱蓋觸鹹齋淵襯憲襯) = 憲築蓋艱醖網鏇夢顧鹹 構鬱願顧壓鏇窪顧鬱觸 (蓋糧夢壓範鑰窪齋齋製, 2.76)
-
2021-11-16
(Copaxone)
願蓋製鑰膚膚簾選淵顧(鹹鬱蓋觸鹹齋淵襯憲襯) = 觸簾積醖鏇繭憲鬱壓簾 構鬱願顧壓鏇窪顧鬱觸 (蓋糧夢壓範鑰窪齋齋製, 2.46)
临床2期
366
Placebo
餘範鬱積簾蓋範衊願網(憲選夢蓋餘鏇遞糧餘網) = 網顧齋鏇鑰積築簾簾鏇 鏇壓艱築鬱壓夢壓願蓋 (積膚糧積鬱廠糧窪獵網, 0.058)
-
2021-10-20
临床2期
11
鹹襯獵淵糧範選鏇淵願(衊醖窪願窪範夢鑰簾鬱) = stable 鹽衊築觸鹽糧齋鏇鬱選 (鹽顧觸淵醖遞夢繭簾選 )
积极
2020-12-07
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