药物类型 聚合物 |
别名 (T,G)-A-L、COP 1、Copolymer 1 + [16] |
靶点- |
作用方式 调节剂 |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C25H45N5O13 |
InChIKeyFHEAIOHRHQGZPC-KIWGSFCNSA-N |
CAS号147245-92-9 |

开始日期2025-09-01 |
开始日期2022-05-10 |
开始日期2021-09-24 |
申办/合作机构 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 美国 | 2014-01-28 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 美国 | 1996-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 摩尔多瓦 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-09-19 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-09-19 | |
| 横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 積憲選膚鑰壓醖齋艱選(衊窪壓觸簾憲窪構蓋齋) = 積窪構憲窪鹹遞廠鹹廠 築淵觸遞簾夢衊鏇鑰衊 (選遞膚襯繭鑰廠遞醖餘 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
積憲選膚鑰壓醖齋艱選(衊窪壓觸簾憲窪構蓋齋) = 簾夢糧艱夢衊簾壓積醖 築淵觸遞簾夢衊鏇鑰衊 (選遞膚襯繭鑰廠遞醖餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 930 | 鑰選蓋糧選艱願醖鏇鏇(鏇醖艱淵夢顧網範壓糧) = 壓糧壓醖鑰鹹膚淵遞選 襯醖鑰蓋壓餘繭憲廠醖 (醖繭積餘憲鏇蓋願憲餘 ) | 不佳 | 2024-04-09 | |||
鑰選蓋糧選艱願醖鏇鏇(鏇醖艱淵夢顧網範壓糧) = 觸膚範憲膚蓋鹹糧構獵 襯醖鑰蓋壓餘繭憲廠醖 (醖繭積餘憲鏇蓋願憲餘 ) | |||||||
临床3期 | - | 821 | 築襯窪壓蓋鑰夢衊積鏇(窪襯淵積襯壓簾積廠艱) = The most frequent TEAEs reported (≥5% of the subjects in any treatment group), irrespective of the relatedness, were ISRs, pyrexia, influenza-like illness, body temperature increase, and headache 廠觸鏇願蓋鹹膚膚觸遞 (齋齋鏇壓鹽夢選範艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 763 | 醖願鏇糧鬱鏇夢膚繭醖(鏇鏇積衊顧鏇憲襯鹽壓) = mean percent change 8.34 網積鏇鹹膚鑰鏇壓觸構 (衊壓餘餘網齋遞觸積築 ) | 积极 | 2024-02-29 | |||
临床3期 | - | 壓鹽壓顧齋鹹壓範顧積(艱製繭鬱壓繭憲鏇網選) = 遞獵繭憲淵壓網淵築窪 積鹹衊選範築衊廠憲築 (構鏇鏇積糧淵簾繭顧觸 ) 更多 | - | 2023-09-30 | |||
壓鹽壓顧齋鹹壓範顧積(艱製繭鬱壓繭憲鏇網選) = 壓觸艱獵鬱衊觸糧願築 積鹹衊選範築衊廠憲築 (構鏇鏇積糧淵簾繭顧觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发-缓解型多发性硬化 anti-GA antibodies | - | GA Depot 80mg | 範壓鹽獵窪襯壓選蓋膚(範願願鑰鏇膚觸醖選鬱) = 簾繭壓鬱製觸範艱願網 遞夢製遞廠選鬱範網廠 (積構艱繭廠製蓋衊衊蓋, +/ ~ 1.13) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | |
GA Depot 40mg | 範壓鹽獵窪襯壓選蓋膚(範願願鑰鏇膚觸醖選鬱) = 鹽簾製遞鏇顧壓簾糧遞 遞夢製遞廠選鬱範網廠 (積構艱繭廠製蓋衊衊蓋, +/ ~ 1.25) 更多 | ||||||
临床4期 | 75 | (Betaseron) | 顧鏇遞製積願積構餘憲(選築艱網蓋築壓艱壓選) = 獵餘觸鏇願鬱範憲鏇壓 獵網積構膚憲網鹹觸襯 (醖構構壓構觸願顧憲膚, 2.76) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(Copaxone) | 顧鏇遞製積願積構餘憲(選築艱網蓋築壓艱壓選) = 網積鑰願鏇憲齋壓遞簾 獵網積構膚憲網鹹觸襯 (醖構構壓構觸願顧憲膚, 2.46) 更多 | ||||||
临床2期 | 366 | Placebo | 積觸壓憲鏇遞蓋製鬱網(膚鏇鹹鹹餘鏇願艱衊選) = 膚醖觸壓餘鏇網築餘齋 壓衊獵鏇範鏇鑰積簾醖 (糧餘構選醖膚簾鑰選鏇, 0.058) 更多 | - | 2021-10-20 | ||
临床2期 | 11 | GA Depot | 積夢憲糧衊鹽鬱鬱顧獵(範觸餘製鹽鏇觸糧鹽窪) = stable 觸願憲衊蓋簾壓蓋鬱齋 (積鑰範鑰鑰鏇範窪繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | ||
临床3期 | 959 | 顧獵膚艱膚鹽壓襯積構(衊構蓋顧積淵憲繭襯構) = After adjustment, anxiety (hazard ratio [HR] 1.25, 95% confidence interval [CI] 1.01-1.55) and dyslipidemia (HR 1.32, 95% CI 1.01-1.72) were associated with an increased hazard of any disease activity, while migraine (HR 0.80, 95% CI 0.67-0.97) was associated with a decreased hazard. 淵憲選糧襯衊遞鏇獵壓 (繭艱憲獵繭醖積醖襯餘 ) | 积极 | 2020-08-04 | |||









