Dengue vaccine tetravalent(Sanofi)(Dengue vaccine tetravalent(Sanofi)) - 在研适应症：登革热_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗

别名

Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 1 (Live, Attenuated)/Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 2 (Live, Attenuated)/Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 3 (Live, Attenuated)/Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 4 (Live, Attenuated)、ChimeriVax、ChimeriVax Tetravalent Dengue Vaccine

+ [13]

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Sanofi Winthrop Industrie SASanofi-Aventis Australia Pty Ltd.

非在研机构

Sanofi Pasteur SA

Sanofi

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

澳大利亚 (2017-07-20),

登革热

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

29

项与 Dengue vaccine tetravalent(Sanofi) 相关的临床试验

CTRI/2023/10/058630

/ Active, not recruiting临床3期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial to Investigate the Safety and Immunogenicity of a Dengue Tetravalent Vaccine (Live, Attenuated) (TDV) Administered Subcutaneously to Healthy Subjects Aged 4 to 60 Years in India - NIL

开始日期2024-02-12

申办/合作机构

Takeda Vaccines, Inc.

NCT04486638

/ RecruitingN/A

Dengvaxia US Pregnancy Registry: A Surveillance Study to Assess the Safety of Dengvaxia Among Exposed Pregnant Women and Their Offsprings (DNG00044)

The primary objective of this study is to assess maternal, obstetrical, pregnancy, and neonatal and infant outcomes among women and their offspring(s) vaccinated with Dengvaxia during their pregnancy

开始日期2023-01-01

申办/合作机构

Sanofi Pasteur SA

NCT04023708

/ CompletedN/A

A Pregnancy Registry to Evaluate the Safety of Dengue Vaccine Among Inadvertently Exposed Pregnant Women and Their Offsprings (DNG16)

Primary Objective:
To evaluate the safety of CYD-TDV in pregnant women and their offsprings inadvertently exposed during pregnancy or up to 30 days preceding their last menstrual period (LMP) with regards to maternal, pregnancy, birth, neonatal and infant outcomes. Specifically, the frequency/rates of these outcomes will be: (i) described, and (ii) compared with population-level background incidence rates prior to the introduction of CYD-TDV immunization (i.e., external unvaccinated comparator).
Secondary Objective:
To describe:
* the characteristics of women exposed to CYD-TDV during pregnancy or up to 30 days before the LMP
* the characteristics of CYD-TDV pregnancy exposure with regards to number of doses, dose intervals, and trimester of exposure.

开始日期2022-03-11

申办/合作机构

Sanofi Pasteur SA

100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Sanofi) 相关的临床结果

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100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Sanofi) 相关的转化医学

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100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Sanofi) 相关的专利（医药）

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374

项与 Dengue vaccine tetravalent(Sanofi) 相关的文献（医药）

2025-12-31·Expert Review of Vaccines

Pregnancy outcomes following unintentional exposure to TAK-003, a live-attenuated tetravalent dengue vaccine

Article

作者: Youard, Zeb ; Patel, Sanjay S. ; Zent, Olaf ; Faccin, Alice ; Pang, Hang ; Rauscher, Martina

BACKGROUND:

The tetravalent dengue vaccine TAK-003 is contraindicated during pregnancy. Pregnant women were excluded from TAK-003 clinical studies; however, some pregnancies occurred unintentionally.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

This post-hoc analysis of phase 2 and 3 studies, evaluated pregnancy outcomes and neonatal adverse events (AEs) following unintentional vaccination during the time period ('exposure window') when women could be pregnant (within 44 days before last menstrual period until the outcome of pregnancy).

RESULTS:

Of the 557 reported pregnancies, 38 (TAK-003, n = 28/375; placebo, n = 10/182) occurred inside the exposure window. Of these, 28 (TAK-003, n = 23; placebo, n = 5) resulted in live births, four resulted in elective terminations (TAK-003, n = 2; placebo, n = 2), five in spontaneous abortions (TAK-003, n = 3; placebo, n = 2) and one unknown outcome (placebo).Of the spontaneous abortions, there was no significant difference between TAK-003 and placebo recipients, or between those occurring within or outside the exposure window. Six participants who received TAK-003 in the exposure window and two neonates experienced serious AEs; none were considered TAK-003 related.

CONCLUSIONS:

This post-hoc analysis found no evidence of increased adverse pregnancy outcomes following unintentional TAK-003 vaccination occurring inside the exposure window compared with placebo.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

The clinical trials from which data were extracted are registered at www.clinicaltrials.gov (identifiers are NCT02193087, NCT01511250, NCT02302066, NCT02425098, NCT03746015, NCT02747927, NCT03999996, NCT03423173, NCT03342898, NCT03771963, NCT04313244, NCT02948829, NCT035252119, NCT03341637).

2025-11-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

A retrospective computational validation of a clinically evaluated recombinant envelope protein tetravalent dengue vaccine

Article

作者: Tinnirello, Rosaria ; Leow, Chiuan Herng ; Cagigi, Alberto ; Leow, Chiuan Yee ; Douradinha, Bruno ; Iannolo, Gioacchin ; Reiné, Jesús

Dengue virus (DENV), a member of the Orthoflavivirus genus, remains a major global health concern due to its high prevalence and the risk of severe disease. Vaccine development is challenged by the presence of four antigenically distinct serotypes (DENV1-4), as secondary infections with a heterologous serotype can result in antibody-dependent enhancement (ADE). Licensed vaccines like Dengvaxia and Qdenga rely on yellow fever virus (YFV)-based vectors encoding DENV structural proteins, though ADE risks persist. An alternative subunit approach, TetraVax-DV (V180), incorporates truncated envelope (Env) proteins from all four serotypes and is under development as a heterologous booster following YFV-DENV priming. Clinical data show that V180 induces strong neutralizing antibody titers and memory B cell responses. In this study, we applied classical in silico tools to assess the structural and immunological profiles of V180 subunits and compared them to EDIII and r2ED, two DENV antigens previously tested in murine models. All antigens displayed favorable predicted solubility, antigenicity, and structural stability. Epitope mapping identified high-affinity T-cell epitopes across multiple HLA alleles, with r2ED and EDIII showing lower epitope density. Simulated immune kinetics predicted robust antibody production, memory B cell formation, Th1 polarization, and CD8⁺ T-cell activation, particularly for V180 and r2ED. However, limitations in predictive accuracy were noted, such as the erroneous docking of EDE1-C10 to EDIII, highlighting the need for improved modeling approaches incorporating structural dynamics and artificial intelligence (AI) tools. These results support further development of V180 and r2ED, while emphasizing the strengths and boundaries of computational vaccinology.

2025-10-14·AMERICAN JOURNAL OF TROPICAL MEDICINE AND HYGIENE

Challenges in the Prevention and Treatment of Dengue Fever: An Emerging Issue

Article

作者: Ghafari, Somayeh ; Mirkamali, Hanieh ; Bashash, Davood ; Zandi, Keivan ; Hassandarvish, Pouya ; AbuBakar, Sazaly ; Rukerd, Mohammad Rezaei Zadeh ; Pardeshenas, Mohammad ; Shahri, Mahsan ; Charostad, Javad ; Farsiu, Niloofar ; Nakhaie, Mohsen

Dengue fever (DF), caused by dengue virus (DENV), is a major global health concern, potentially affecting more than 390 million people annually across more than 100 countries. Despite extensive research, significant challenges persist in both prevention and therapeutic approaches toward dengue. Preventive strategies are mainly focused on vector control through physical, biological, and chemical methods, as well as vaccination efforts in recent years. Existing vaccines, such as Dengvaxia® (Sanofi Pasteur, Paris, France) and Qdenga® (Takeda Pharmaceutical Company, Tokyo, Japan), have demonstrated some efficacy; however, limitations include a lack of efficacy against certain regional DENV strains and the potential for antibody-dependent enhancement (ADE), particularly in individuals without previous DENV exposure. Therapeutic monoclonal antibodies against DENV are potential treatment options, but they are hindered by rapid elimination and ADE risks. The absence of suitable animal models that replicate the symptoms of DF further complicates vaccine and therapeutic development. Emerging strategies, including messenger RNA vaccines and engineered antibodies, show promise but would still require thorough validation for efficacy and safety. To date, therapeutic approaches to DF are predominantly supportive, focusing on symptom management and complication prevention. Although antiviral drugs and immunotherapies are under investigation, none have exhibited clinical success. The intricate pathogenesis of DENV, involving complex virus–host interactions and immune responses, presents additional treatment challenges. In this review, the current challenges and advancements in DF prevention and treatment are examined, emphasizing the limits of existing vaccines and medicines while exploring novel approaches with potential for effectiveness in clinical settings.

51

项与 Dengue vaccine tetravalent(Sanofi) 相关的新闻（医药）

2025-05-09

·药时空

突破在即！全球登革热疫苗研发最新进展盘点

登革热是全球影响范围最广的节肢动物媒介疾病，主要通过埃及伊蚊或白纹伊蚊传播，全球有近一半的人口面临感染的风险。目前，还没有通用的抗登革病毒药物。登革热的流行病学特征复杂，临床表现多样，从无症状感染到危及生命的登革出血热，任何一种DENV血清型（DENV-1、DENV-2、DENV-3、DENV-4）都可能导致不同程度的疾病。感染一种血清型可对相同血清型产生长期免疫力，对其他血清型仅有短暂免疫力，连续感染不同血清型会使重症登革热的风险增加。登革热病例通常无症状或导致轻度发热性疾病。然而，有些病例会发展为重症登革热，可能会出现休克、严重出血或严重器官损伤。这一阶段通常在退烧后开始，之前有一些警告信号，如剧烈腹痛、持续呕吐、牙龈出血、积液、嗜睡或烦躁以及肝脏肿大[1]。据估计，全球每年有超过1亿至4亿例登革热病例，38亿人生活在登革热流行国家，其中大部分位于非洲、美洲和亚洲。2023年报告的登革热病例数最多，世卫组织美洲区域报告了450万例病例和2300例死亡。由于气候变化和城市化，登革热病例可能还会上升并在地理上出现扩大[2]。我国2019—2023年共报告病例43095例，平均报告发病率为0.61/10万，年报告发病率波动显著（AAPC=-3.16%，95% CI：-54.16%~91.47%），主要集中在2019年和2023年，约占近5年总报告病例数的96.83%。各年龄组人群均可发病，30~<40岁年龄组病例占22.6%。全年均有病例发生，6月份开始快速上升，高峰期集中在8—10月份，为34 780例（RR=12.44，LLR=29 262.52，P<0.05）。疫情特征以输入引发本地传播为主，输入病例主要来源于东南亚地区（占86.56%），其中柬埔寨3284例（占46.11%）、缅甸1851例（占25.99%）为病例主要来源国家。不同年份有显著不同，西南地区、华南地区、华东地区发生本地传播疫情风险高，高发地区主要分布在云南和广东[3]。近几十年来，持续的登革热疫情对维护全球公共卫生安全带来了艰巨的挑战，公众迫切需要一种安全有效的登革热疫苗。对于DENV，有效的疫苗必须对4种DENV血清型都产生免疫保护，又要尽可能避免异源血清型继发感染导致ADE效应。目前，进入临床试验阶段的登革热疫苗主要有减毒活疫苗、灭活病毒疫苗、DNA疫苗、重组亚单位疫苗等。详细情况见下表：赛诺菲巴斯德公司研发的四价减毒活疫苗CYD-TDV是首个上市的登革热疫苗，该疫苗以黄热减毒活疫苗（YFV17D）为骨架，用DENV的前体膜蛋白（prM）和包膜蛋白（E）基因取代YFV 17D相应的结构蛋白基因构建而成[4]。TAK-003是由武田制药开发的一种四价登革热减毒活疫苗，最近已获准在欧盟和印度尼西亚用于6~45岁人群预防接种，且无论其血清阳性或阴性都可接种[5]-[6]。目前，TAK-003正在亚洲、拉丁美洲及其他登革热流行国家接受监管审查[7]。武田制药正在开展一项新的临床试验（NCT03999996），以评估第1次接种15个月和24个月后加强接种的效用。结果表明，TAK-003中来自DENV-2骨架的NS被证明可以引发NS特异性T细胞免疫，所以该疫苗对DENV-2（病毒骨架的起源株）的保护效果最高，这表明未来DENV疫苗研发要同时考虑特异性抗体和T细胞表位产生的免疫影响[8]。TV003/TV005是由美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）研制的一种处于临床试验阶段的减毒活疫苗。其研发策略主要分为两种：第一种是在3′非翻译区引入30个核苷酸缺失来设计疫苗（rDEN1Δ30、rDEN3Δ30、rDEN4Δ30）[9]；第二种是用DENV-2的prM和E蛋白替代rDEN4Δ30中的prM和E蛋白[10]。TV003 （103 PFU）和TV005（104 PFU的主要差异在于rDEN2/4Δ30组分用量不同。当不同血清型DENV继发感染宿主时，体内预存的DENV抗体会促进第2种DENV进入单核细胞和巨噬细胞。DENV首先与抗体的Fc片段结合，然后在宿主细胞FcγRs（特别是FcγR Ⅱa和FcγR Ⅲa）的介导下进行吸附和侵袭，并抑制Ⅰ型干扰素的产生，从而增强宿主细胞内病毒的复制[11]。交叉免疫应答抗体可以介导同属病毒的ADE效应。几乎所有抗DENV抗体都可以诱导寨卡病毒（ZIKV）感染的ADE效应[12]。交叉免疫应答的非中和抗体识别两种主要的抗原表位，分别是prM蛋白表位和E蛋白上的融合环表位（FLE）。Dai等[13]通过改变FLE构象但保留其中和表位，重新设计了ZIKV亚单位疫苗免疫原。研究发现，免疫诱导的抗体不会与DENV发生交叉反应，这是消除ZIKV感染导致ADE效应的重大突破。与基于野生型毒株的疫苗相比，该疫苗产生的抗体反应具有更好的免疫优势。野生型毒株疫苗引发的抗体反应主要集中在特定的抗体基因上，而此抗体反应更为多样和分散。这意味着此二聚体疫苗能够改变对ZIKV的免疫优势，在免疫应答中减少了与ADE效应相关的抗体反应。晶体结构表明，免疫原二聚体的E蛋白片段在形成过程中被改变，抑制了ADE效应，为避免产生ADE效应的DENV疫苗研发提供了一种思路[14]。参考文献：[1]世界卫生组织.登革热-全球形势[EB/OL].(2023-12-21) [2025-04-08].https://www.who.int/zh/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON498.[2] 世界卫生组织.世卫组织预认证新型登革热疫苗[EB/OL].(2024-05-15) [2025-04-08].https://www.who.int/zh/news/item/15-05-2024-who-prequalifies-new-dengue-vaccine.[3] 李卓威, 黄晓霞, 田婷婷, 等. 我国2019—2023年登革热报告病例流行病学特征. 中国热带医学. 2024, 24(8): 925-930 https://doi.org/10.13604/j.cnki.46-1064/r.2024.08.07.[4] Guy B, Saville M, Lang J. Development of Sanofi Pasteur tetravalent dengue vaccine[J]. Hum Vaccin, 2010, 6(9).[5]Takeda’s QDENGA®▼ (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) Approved for Use in European Union [EB/OL]. (2022-08-22) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-for-use-in-european-union/.[6]Takeda’s QDENGA®▼ (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) Approved for Use in European Union [EB/OL]. (2022-12-08) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-for-use-in-european-union/.[7]Takeda comienza con las presentaciones regulatorias para la vacuna candidata contra el dengue en la UE y los países endémicos[EB/OL]. (2021-04-01) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/es-ar/prensa/2021/takeda-comienza-con-las-presentaciones-regulatorias-para-la-vacuna-candidata-contra-el-dengue-en-la-ue-y-los-paises-endemicos/.[8] Tricou V, Gottardo R, Egan MA, et al. Characterization of the cell-mediated immune response to Takeda′s live-attenuated tetravalent dengue vaccine in adolescents participating in a phase 2 randomized controlled trial conducted in a dengue-endemic setting[J]. Vaccine, 2022, 40 (8): 1143-1151.[9] Durbin AP, Kirkpatrick BD, Pierce KK, et al. Development and clinical evaluation of multiple investigational monovalent DENV vaccines to identify components for inclusion in a live attenuated tetravalent DENV vaccine[J]. Vaccine, 2011, 29(42): 7242-7250.[10] Whitehead SS, Hanley KA, Blaney JE Jr, et al. Substitution of the stru识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

疫苗临床研究

2025-04-15

·药时空

登革热疫苗进展：下一代候选疫苗的历史概述和前景

登革热是由登革病毒（DENV）引起的蚊媒传染病，全球近一半人口受威胁，每年大量发病和死亡。DENV 有 4 种血清型，其基因组编码多种蛋白，E 蛋白是主要免疫原，NS1 蛋白可用于疫苗研究，感染后可能引发抗体依赖增强（ADE）现象，导致病情加重。 1、现有疫苗类型及进展减毒活疫苗：Dengvaxia® 和 Qdenga® 已获批，TV003/TV005 完成 III 期临床试验。它们能诱导较强免疫反应，但存在对不同血清型保护效力不均衡、受个体免疫状态和年龄影响等问题。灭活疫苗：安全性高，但免疫原性较弱。目前多种候选疫苗处于临床试验阶段，通过改进灭活技术、使用新型佐剂等可提升免疫原性和保护效果。重组亚单位疫苗：副作用小、易于生产，但免疫原性相对较弱。不同表达系统生产的疫苗在动物模型和临床试验中展现出一定潜力，未来需进一步优化。病毒样颗粒（VLPs）疫苗：能诱导体液和细胞免疫反应，但适用范围有限。多种 VLPs 疫苗在不同表达系统中进行研究，显示出对多种血清型的中和抗体诱导能力。重组病毒载体疫苗：虽未进入临床试验阶段，但多种病毒载体在研究中表现出良好效果，能诱导强免疫反应，未来病毒载体的选择和改造至关重要。核酸疫苗：DNA 疫苗和 mRNA 疫苗在动物模型和临床试验中显示出一定保护效果，但存在免疫原性和储存稳定性等问题。新的递送方法和合理的抗原设计有望推动其发展。 2、未来发展策略应对 ADE 策略：包括选择特定抗原表位、设计特定免疫反应、避免免疫优势表位、使用突变或修饰抗原、采用非结构蛋白作为抗原、优化疫苗配方和佐剂等。初免 - 加强策略：不同类型疫苗联合使用的初免 - 加强方案可诱导更高且持久的中和抗体反应，提供更全面的保护。免疫信息学助力疫苗设计：利用生物信息学工具可识别保守区域，设计多表位疫苗，提高疫苗的免疫原性和安全性。阻断感染传播策略：释放携带沃尔巴克氏体的蚊子和研发传播阻断疫苗可有效减少病毒传播，疫苗接种应与其他防控措施相结合。

疫苗信使RNA

2025-03-01

·生物制品圈

登革热病毒疫苗研究进展与未来方向

摘要：登革热是由登革病毒（DENV）引起的蚊媒传染病，全球每年约3.9亿人感染，是重大公共卫生挑战。由于缺乏特效抗病毒药物，疫苗研发成为防控核心。本文综述了当前登革疫苗的研发进展，包括减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗等策略，并分析了其免疫原性、安全性和有效性。尽管已有部分疫苗获批，但挑战仍存，如抗体依赖增强（ADE）风险、多血清型均衡保护及安全性问题。未来需结合新技术（如mRNA疫苗）和多学科合作，推动高效安全疫苗的研发。 1. 登革病毒：结构与致病机制1.1 基因组与蛋白功能基因组：单链正链RNA，约11千碱基，包含一个开放阅读框（ORF），两侧为5'和3'非编码区（UTR）。5'UTR包含SLA、SLB等元件，参与病毒复制；3'UTR调控RNA环化。结构蛋白： C蛋白（衣壳）：包裹病毒RNA，形成核衣壳。 prM/M蛋白（前膜/膜蛋白）：介导病毒颗粒组装与成熟。 E蛋白（包膜蛋白）：负责宿主细胞结合与膜融合，其结构域III（EDIII）是中和抗体的主要靶点。非结构蛋白（NS1-NS5）：参与病毒复制与免疫逃逸。NS1可激活免疫病理反应，与重症登革相关。图1：登革病毒基因组包含结构蛋白（C、prM、E）与非结构蛋白（NS1-NS5）。成熟病毒颗粒直径约50纳米，表面平滑。1.2 血清型与致病特点登革病毒分为4种血清型（DENV-1至DENV-4），各型间氨基酸相似性约65%。初次感染某型病毒可诱导长期同型免疫，但异型二次感染可能通过ADE机制导致重症。ADE的原理是：非中和抗体结合病毒后，通过Fcγ受体增强病毒进入免疫细胞，加重感染。2. 疫苗研发策略与候选疫苗2.1 减毒活疫苗原理：弱化病毒毒力，保留免疫原性。 Dengvaxia®（CYD-TDV）设计：基于黄热病疫苗株YF17D，替换登革4型prM/E基因。效果：对9-45岁血清阳性人群有效率70-80%，但未感染者接种后重症风险升高，菲律宾曾因安全性问题暂停使用。局限性：对DENV-2保护率低（仅40%），需三次接种。 QDENGA®（TAK-003）设计：以DENV-2 PDK-53减毒株为骨架，嵌合DENV-1/3/4的prM/E基因。优势：单剂接种后对重症保护率83.6%-90.4%，欧盟批准用于4岁以上人群。数据：三期试验（TIDES）显示，36个月累积有效率62%，但对DENV-3/4数据有限。 TV003/TV005 设计：含3种基因减毒株（DENV-1/3/4的3'UTR缺失）和1种嵌合株（DENV-4 prM/E替换为DENV-2）。进展：巴西Butantan-DV单剂疫苗三期试验显示，对无感染史人群保护率80%，有感染史人群达89%。图2：四价减毒疫苗设计策略，包括嵌合病毒（A/B）和基因缺失（C）。2.2 灭活疫苗与亚单位疫苗灭活疫苗：甲醛灭活全病毒，安全性高但需佐剂增强免疫。 TDEV-PIV：四价灭活疫苗，动物实验诱导广谱中和抗体，但人体试验免疫原性较弱。 S16803：DENV-2灭活疫苗，恒河猴模型中需多次加强接种。亚单位疫苗：靶向E蛋白关键结构域，规避ADE风险。 EDIII-P64K：融合登革EDIII与脑膜炎球菌P64K蛋白，小鼠模型显示高效中和抗体。 V180（DEN-80E）：截短E蛋白（80%长度），三期试验有效率79.6%，无严重不良反应。2.3 病毒载体与核酸疫苗腺病毒载体：如CAdVax-Den12/34，恒河猴中诱导四价中和抗体。 mRNA疫苗：设计：脂质纳米颗粒包裹编码prM/E的修饰mRNA。优势：快速适配新血清型，小鼠模型显示Th1型免疫优势，降低ADE风险。挑战：长期安全性未知，需优化抗原设计（如突变E蛋白融合环）。图3：疫苗类型包括减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体和mRNA疫苗。3. 核心挑战与突破方向3.1 当前挑战 ADE风险：疫苗需诱导高亲和力中和抗体，避免非中和抗体增强感染。血清型均衡免疫：四价疫苗常出现免疫偏倚（如对DENV-2反应强，其他型弱）。人群适用性：儿童与未感染者的安全性问题突出。3.2 未来策略通用疫苗设计：保守表位靶向：如E蛋白茎区、NS3/NS5保守区。共识序列疫苗：基于多血清型共有序列，覆盖遗传多样性。新型递送系统：病毒样颗粒（VLP）：自组装prM/E蛋白，无遗传物质，安全且易量产。纳米颗粒佐剂：增强抗原提呈，平衡Th1/Th2免疫。联合疫苗开发：登革-寨卡-基孔肯雅热多价疫苗，共享蚊媒传播途径，降低接种成本。计算免疫学辅助：通过AI预测抗原表位、HLA结合偏好，加速理性设计。4. 结语登革疫苗研发已从单一减毒策略迈向多元化平台，但安全性与广谱保护仍是核心瓶颈。未来需融合结构生物学、免疫工程与真实世界数据，优化抗原设计，规避ADE风险。同时，加强全球合作与流行病监测，确保疫苗在流行区的可及性与公平分配。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗临床3期信使RNA

100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Sanofi) 相关的药物交易

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外链

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-	-	J07BX	DB14764

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
登革热	澳大利亚	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd.	2017-07-20

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
严重登革热	临床3期	澳大利亚	Sanofi Pasteur SA	2010-10-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02741128 (CTgov)	临床2期	HIV感染 \| 严重登革热	133	CYD Dengue Vaccine (CYD Dengue Vaccine)	齋艱觸窪遞鏇憲鏇遞遞 = 窪簾簾鬱鹹壓遞構衊淵繭範夢餘繭遞鏇艱壓壓 (餘網鑰壓艱餘鑰觸襯壓, 襯積窪淵廠餘窪願襯範 ~ 繭鏇鏇憲膚鹽簾廠鹹夢) 更多	-	2024-07-19
				placebo (Placebo)	齋艱觸窪遞鏇憲鏇遞遞 = 衊膚憲衊窪製齋積願築繭範夢餘繭遞鏇艱壓壓 (餘網鑰壓艱餘鑰觸襯壓, 鹹窪憲繭觸願衊積衊鬱 ~ 鹽觸窪願遞網齋蓋衊衊) 更多
NCT02628444 (Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床2期	-	1,050	CYD-TDV dengue vaccine (CYD-TDV 3-dose group)	鏇窪鹹鏇顧鏇夢獵繭膚(構淵獵顧製築顧觸醖夢): P-Value = 1-year	不佳	2022-03-29
				CYD-TDVCYD-TDV dengue vaccine (CYD-TDV 2-dose group)
NCT01374516 \| NCT01373281 \| NCT01983553 \| NCT00842530 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床2/3期	严重登革热	-	CYD-TDV	夢膚顧範遞積淵膚襯鏇(積鹽蓋壓糧蓋繭網膚遞): HR = 0.19 (95% CI, 0.12 ~ 0.3) 更多	-	2021-04-04
				Placebo
NCT02992418 (CTgov)	临床3期	严重登革热	688	Tdap Vaccine+CYD Dengue Vaccine (CYD Dengue Vaccine + Tdap Vaccine (Concomitant Administration))	襯艱淵餘繭醖觸壓選構(簾選衊鏇鏇網構憲憲積) = 選衊蓋獵憲範糧顧鏇範網憲簾膚積鬱願膚積選 (醖簾膚窪窪糧壓獵鹽積, 廠壓夢壓繭廠簾鏇網醖 ~ 壓鹹窪願夢鹽夢獵顧選) 更多	-	2020-08-27
				Tdap Vaccine+CYD Dengue Vaccine (CYD Dengue Vaccine + Tdap Vaccine (Sequential Administration))	襯艱淵餘繭醖觸壓選構(簾選衊鏇鏇網構憲憲積) = 積鏇鹹齋夢顧觸膚夢襯網憲簾膚積鬱願膚積選 (醖簾膚窪窪糧壓獵鹽積, 築衊壓餘構遞構醖廠鹹 ~ 範夢顧顧簾網衊網鏇築) 更多
NCT02993757 (CTgov)	临床3期	乳头状瘤病毒感染 \| 严重登革热	528	Human Papillomavirus Quadrivalent [Types 6, 11, 16, and 18] Vaccine, Recombinant.+CYD Dengue Vaccine (CYD Dengue Vaccine + Gardasil (Concomitant Administration))	壓繭窪襯簾網艱蓋構網(獵蓋製糧築獵簾淵簾獵) = 鑰鬱衊構膚製膚糧夢選憲憲蓋顧窪齋鹹鏇襯糧 (醖網艱鏇獵蓋襯廠膚鏇, 簾鏇構積網構範醖鬱蓋 ~ 鬱醖衊廠憲鑰鏇構廠衊) 更多	-	2020-06-11
				Human Papillomavirus Quadrivalent [Types 6, 11, 16, and 18] Vaccine, Recombinant.+CYD Dengue Vaccine (CYD Dengue Vaccine + Gardasil (Sequential Administration))	壓繭窪襯簾網艱蓋構網(獵蓋製糧築獵簾淵簾獵) = 廠構齋鑰築範觸遞範獵憲憲蓋顧窪齋鹹鏇襯糧 (醖網艱鏇獵蓋襯廠膚鏇, 遞鑰願廠獵獵顧願淵簾 ~ 積壓鬱憲壓鏇窪齋鹽鬱) 更多
NCT01374516 (CYD15, Pubmed \| Pediatr Infect Dis J)	临床3期	-	9,740	Tetravalent Dengue Vaccine (CYD-TDV)	夢襯齋繭鬱築膚鑰蓋鏇(夢蓋鬱選廠鹽蓋淵淵齋): RR = 0.166 (95% CI, 0.09 ~ 0.29)	-	2020-04-01
				Placebo
NCT02979535 (CTgov)	临床3期	乳头状瘤病毒感染 \| 严重登革热	480	CYD Dengue Vaccine+18] Vaccine, Recombinant+Recombinant (CYD Dengue Vaccine + Cervarix (Concomitant Administration))	築醖憲膚觸糧憲艱壓艱(壓窪襯鹽糧餘網選顧廠) = 餘顧蓋蓋衊遞繭範膚廠壓顧廠齋築鬱窪醖齋艱 (選醖積壓鏇艱夢憲窪觸, 製窪遞鏇鹽觸蓋鬱獵選 ~ 淵艱簾艱網壓窪淵觸遞) 更多	-	2020-03-09
				CYD Dengue Vaccine+Human Papillomavirus Bivalent [Types 16 and 18] Vaccine, Recombinant (CYD Dengue Vaccine + Cervarix (Sequential Administration))	築醖憲膚觸糧憲艱壓艱(壓窪襯鹽糧餘網選顧廠) = 觸壓鏇鹽鏇鬱蓋鹹鹽網壓顧廠齋築鬱窪醖齋艱 (選醖積壓鏇艱夢憲窪觸, 築壓製襯網構製構蓋範 ~ 艱淵壓廠醖襯艱顧顧鏇) 更多
NCT01943825 (CTgov)	临床2期	严重登革热	90	CYD Dengue Vaccine (CYD Dengue Vaccine: Group 1)	願積鏇觸鹹獵廠簾艱醖(鬱鬱繭鬱構憲鹽蓋壓遞) = 窪築衊鹹簾鏇鹹淵繭製膚蓋觸鏇繭鑰鏇艱築窪 (構顧夢憲醖衊襯廠鏇憲, 淵顧餘襯壓糧艱廠淵製 ~ 膚築醖鑰網壓廠顧壓遞) 更多	-	2020-02-05
				CYD Dengue Vaccine (CYD Dengue Vaccine: Group 2)	願積鏇觸鹹獵廠簾艱醖(鬱鬱繭鬱構憲鹽蓋壓遞) = 製鬱齋鬱鬱鏇衊憲醖製膚蓋觸鏇繭鑰鏇艱築窪 (構顧夢憲醖衊襯廠鏇憲, 淵廠簾餘膚築簾衊繭積 ~ 鏇獵壓願簾夢構鹹淵繭) 更多
NCT00788151 (CTgov)	临床2期	黄热病 \| 严重登革热	300	CYD Dengue Vaccine Serotypes 1, 2, 3, and 4 (CYD Dengue Vaccine Group)	壓願衊廠獵憲醖網顧繭 = 淵構鑰餘簾壓鑰艱夢襯廠製餘鬱餘簾膚繭簾餘 (願衊窪鑰觸齋鑰網觸窪, 糧夢繭蓋鬱餘願積願艱 ~ 鑰憲鬱齋餘觸醖醖選淵) 更多	-	2019-07-29
				Pneumococcal polysaccharide vaccine (Control Group)	壓願衊廠獵憲醖網顧繭 = 觸夢鏇醖築艱窪網蓋淵廠製餘鬱餘簾膚繭簾餘 (願衊窪鑰觸齋鑰網觸窪, 蓋齋蓋窪糧淵繭選膚鏇 ~ 壓簾廠獵鬱鹽網鏇選觸) 更多
NCT01436396 (CTgov)	临床3期	黄热病 \| 严重登革热	792	Diphtheria, tetanus, pertussis, polio, and+MMR) vaccine+Yellow fever vaccine+dengue serotype 1, 2, 3, and 4 virus+Diphtheria, tetanus, pertussis, polio,+Live, attenuated+Pneumococcal Conjugated Vaccine+Hepatitis A Pediatric Vaccine (CYD Dengue Vaccine Group)	衊襯繭築獵網築淵獵餘 = 築窪艱衊窪繭蓋齋願範鑰衊選醖築壓選襯鹽餘 (製繭憲壓製蓋鏇餘鬱淵, 餘淵積獵遞網齋艱鹹糧 ~ 蓋範獵鹹衊膚積醖鹽顧) 更多	-	2019-07-29
				Measles, mumps, and rubella vaccine+Yellow Fever Vaccine+dengue serotype 1, 2, 3, and 4 virus+Diphtheria, tetanus, pertussis, polio, and Haemophilus influenzae vaccine+Live, attenuated+Pneumococcal Conjugated Vaccine+Hepatitis A Pediatric Vaccine (Placebo Group)	衊襯繭築獵網築淵獵餘 = 願窪遞襯鹹襯觸鏇鏇鹹鑰衊選醖築壓選襯鹽餘 (製繭憲壓製蓋鏇餘鬱淵, 繭齋襯觸壓鹽鹹衊鏇憲 ~ 醖廠齋夢繭蓋蓋齋窪選) 更多