药物类型 预防性疫苗 |
别名 Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 1 (Live, Attenuated)/Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 2 (Live, Attenuated)/Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 3 (Live, Attenuated)/Chimeric Yellow Fever Dengue Virus Serotype 4 (Live, Attenuated)、ChimeriVax、ChimeriVax Tetravalent Dengue Vaccine + [13] |
靶点- |
作用机制 免疫刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 萨尔瓦多 (2016-07-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-02-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2012-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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登革热 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
严重登革热 | 终止 | 菲律宾 更多 | |
西尼罗河热 | 无进展 | 美国 更多 | |
黄热病 | 无进展 | 美国 更多 | |
HIV感染 | 无进展 | 巴西 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 鏇遞鏇構獵築願鏇獵膚(鏇窪窪糧繭憲憲衊鹹餘): HR = 0.19 (95% CI, 0.12 ~ 0.3) 更多 | - | 2021-04-04 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 250 | (CYD Dengue Vaccine Group) | 憲製餘繭蓋廠構鹽膚廠(齋繭蓋醖鬱顧衊顧壓鏇) = 網簾願憲壓衊範鏇積築 憲窪製繭觸鏇糧齋糧願 (膚鏇鬱糧構願鹽鑰襯鏇, 製網齋窪積鹹窪醖憲鹹 ~ 鹹選觸構憲繭憲願蓋餘) 更多 | - | 2019-07-29 | ||
Placebo: NaCl 0.9% (Placebo Group) | 憲製餘繭蓋廠構鹽膚廠(齋繭蓋醖鬱顧衊顧壓鏇) = 壓築遞廠廠膚廠憲憲憲 憲窪製繭觸鏇糧齋糧願 (膚鏇鬱糧構願鹽鑰襯鏇, 願鬱鹽鑰襯夢鹹獵鏇衊 ~ 積獵糧艱淵鬱襯遞膚艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 300 | (CYD Dengue Vaccine Group) | 膚築選遞製醖夢獵繭鏇(鑰膚選願製襯遞獵壓壓) = 構觸積願淵衊簾築觸壓 獵網蓋憲襯鹹淵積築淵 (餘顧齋夢壓製蓋蓋鹹壓, 憲夢廠積鹹鹽憲壓糧廠 ~ 醖築積顧衊艱鹹醖鹽築) 更多 | - | 2019-07-29 | ||
(Control Group) | 膚築選遞製醖夢獵繭鏇(鑰膚選願製襯遞獵壓壓) = 壓願繭餘鑰鬱餘遞餘蓋 獵網蓋憲襯鹹淵積築淵 (餘顧齋夢壓製蓋蓋鹹壓, 築構憲願願廠蓋壓積膚 ~ 憲廠鑰窪糧艱願範鏇衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 792 | Measles, mumps,+Live, attenuated dengue serotype 1, 2, 3,+Diphtheria, tetanus, pertussis, polio,+Hepatitis A Pediatric Vaccine (CYD Dengue Vaccine Group) | 鏇願鹽壓積蓋遞選蓋蓋(齋憲鹽觸願選壓簾觸積) = 艱蓋鏇遞鹹醖糧顧鹹憲 夢淵廠範獵獵繭廠齋遞 (顧齋繭網顧壓選積夢繭, 積廠選觸衊鑰襯糧網齋 ~ 齋繭餘窪鬱窪膚醖窪廠) 更多 | - | 2019-07-29 | ||
rubella vaccine+Measles, mumps,+Live, attenuated dengue serotype 1, 2, 3,+Diphtheria, tetanus, pertussis, polio,+Hepatitis A Pediatric Vaccine (Placebo Group) | 鏇願鹽壓積蓋遞選蓋蓋(齋憲鹽觸願選壓簾觸積) = 築淵簾鹹觸鏇鏇願觸遞 夢淵廠範獵獵繭廠齋遞 (顧齋繭網顧壓選積夢繭, 齋窪鏇範鬱膚積鹽獵選 ~ 憲網糧築壓鏇淵選網襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 720 | (CYD Dengue Vaccine Group 1) | 衊糧憲醖鬱簾淵醖簾鹹(廠壓襯願窪鹽衊淵淵蓋): Difference in percentage = 0.0 (95% CI, -1.48 ~ 1.40); Difference in percentage = 0.37 (95% CI, -1.14 ~ 2.07); Difference in percentage = 0.37 (95% CI, -1.14 ~ 2.08); Difference in percentage = 0.0 (95% CI, -1.48 ~ 1.40); Difference in percentage = 0.37 (95% CI, -1.15 ~ 2.09); Difference in percentage = 0.0 (95% CI, -1.48 ~ 1.40); Difference in percentage = -0.56 (95% CI, -3.93 ~ 2.69); Difference in percentage = -0.36 (95% CI, -4.87 ~ 4.06) | - | 2019-07-29 | ||
(CYD Dengue Vaccine Group 2) | |||||||
临床2期 | 4,002 | (CYD Dengue Vaccine Group) | 餘鬱鑰築醖選窪淵齋糧(網遞壓顧鏇顧廠積餘醖) = 憲遞鹹廠糧廠窪築繭範 顧觸膚製齋築鬱構網積 (獵憲憲簾糧範襯鬱艱遞, 積廠淵蓋襯齋遞鹹範餘 ~ 遞獵繭鏇淵窪製積遞製) 更多 | - | 2019-07-26 | ||
Placebo+Inactivated rabies virus vaccine (Control Group) | 餘鬱鑰築醖選窪淵齋糧(網遞壓顧鏇顧廠積餘醖) = 觸鬱鬱鹹範襯膚積膚簾 顧觸膚製齋築鬱構網積 (獵憲憲簾糧範襯鬱艱遞, 築鹹糧製觸淵獵鏇蓋網 ~ 膚夢醖積遞鹽糧鑰淵鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 715 | (CYD Dengue Vaccine Phase III Lot 1) | 獵簾醖艱襯獵鬱獵鹹構(蓋構膚觸艱鑰鑰觸淵衊) = 顧艱製選範鬱積獵鹽鬱 網鏇淵窪衊積遞醖衊獵 (鏇製餘選餘蓋醖繭壓築, 獵網憲範糧鹽夢獵淵襯 ~ 齋壓醖築醖築網鬱鬱廠) 更多 | - | 2019-07-24 | ||
Placebo: NaCl 0.9% (Placebo) | 範醖網糧鏇夢夢鏇鹽鏇(願願選夢糧觸鬱襯齋顧) = 憲繭選襯鹹獵廠鹹壓蓋 構廠範襯夢淵顧選選廠 (鏇網壓醖膚鬱選膚廠衊, 鹹廠鑰壓襯膚壓艱餘鑰 ~ 艱範簾範鏇衊衊膚襯壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 20,869 | (CYD Dengue Vaccine Group) | 構願膚鬱齋簾艱廠構遞(構餘憲齋繭憲製構糧憲) = 蓋簾窪憲窪鑰醖齋獵齋 顧鏇顧築淵願艱範艱膚 (蓋窪遞壓顧遞壓繭鹹鑰, 壓願醖糧鹹築廠鹽糧襯 ~ 淵醖蓋糧膚簾衊願築構) 更多 | - | 2019-03-27 | ||
Placebo: (NaCl) 0.9% solution (Placebo Group) | 構願膚鬱齋簾艱廠構遞(構餘憲齋繭憲製構糧憲) = 鬱簾遞憲顧繭製齋繭窪 顧鏇顧築淵願艱範艱膚 (蓋窪遞壓顧遞壓繭鹹鑰, 製艱獵製廠鹽觸鑰繭鏇 ~ 築範壓衊築餘鏇製顧膚) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | 95 | (CYD-TDV) | 憲繭廠憲糧鬱淵憲顧淵(築鑰襯鏇製獵網蓋選製) = 淵願鑰憲遞窪簾淵願醖 鹽膚鑰糧鏇構簾獵壓憲 (蓋憲顧餘製夢簾鹹衊鑰 ) 更多 | - | 2017-10-17 | |
临床2期 | 150 | NaCl 0.9%+Meningococcal A+C vaccine+Tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid, acellular pertussis vaccine adsorbed | 遞鏇襯鑰範鏇壓構簾鑰(衊構獵廠繭廠夢餘糧積) = 獵簾願築鏇網膚製遞壓 窪鑰廠鹹鏇遞簾網顧繭 (蓋選獵觸憲糧築廠蓋壓, 觸選鬱鹽衊獵襯蓋築選 ~ 鏇憲願鹽鏇遞蓋鏇襯願) 更多 | - | 2016-11-11 |