A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of XmAb657 in Healthy Participants and in Participants With Idiopathic Inflammatory Myopathy

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of XmAb657 in healthy participants and participants with IIM. Participants will be given XmAb657 subcutaneously (SC) by injection under the skin.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Xencor, Inc.

NCT07230353

/ Recruiting临床1期

A Phase 1b, Open-label, Dose-Escalation Trial to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Plamotamab in Participants With Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of XmAb13676 in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be given XmAb13676 subcutaneously (SC) by injection under the skin.

开始日期2025-10-21

申办/合作机构

Xencor, Inc.

EUCTR2021-003658-22-ES

/ Terminated临床2期

A Phase 2 Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of XmAb®13676 (Plamotamab) Combined with Tafasitamab Plus Lenalidomide Versus Tafasitamab Plus Lenalidomide in Subjects with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

开始日期2022-09-21

申办/合作机构

Xencor, Inc.

100 项与帕拉莫妥单抗相关的临床结果

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100 项与帕拉莫妥单抗相关的转化医学

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2022-02-23·Leukemia & lymphoma

Plamotamab (XmAb ^® 13676) for Ibrutinib- refractory CXCR4-mutated extramedullary Waldenström macroglobulinemia

Letter

作者: Liebowitz, David ; Roy, Vivek ; Parrondo, Ricardo D. ; Clynes, Raphael ; Ailawadhi, Sikander ; Menke, David M. ; Johnson, Chelsea ; Alegria, Victoria ; Chanan-Khan, Asher A. ; Paulus, Aneel ; Jiang, Liuyan

The present article represents the evaluation of plamotamab in extramedullary Waldenstrom macroglobulinemia patients.A 54-yr-old woman was diagnosed with Waldenstrom macroglobulinemia in March of 2015 after work-up for cytopenias revealed 90% Infiltration of the bone marrow by lymphoplasmacytic cells.Plamotamab appears to show preliminary efficacy in CXCR4 mutated ibrutinib-refractory extramedullary Waldenstrom macroglobulinemia.

项与帕拉莫妥单抗相关的新闻（医药）

2025-12-14

·多德村的复利世界

【商业研究所】Xencor|技术平台+自助管线双轮驱动

Xencor（XNCR）市值仅12亿美元的公司，通过Ultomiris®和Monjuvi®两大合作药物的持续放量，9M 2025实现营收$97.3M（52%来自royalty），现金储备$633.9M。不是传统药企，是"蛋白工程平台授权商+自主管线"双轮驱动大多数人以为Xencor是一家普通的临床阶段生物制药公司（类似Regeneron、Blueprint Medicines）。大错特错。 Xencor的真正商业模式是：通过专有XmAb®蛋白工程平台（Fc工程+双特异性抗体格式），授权给大药企（Alexion、Incyte、Amgen、Astellas）收取upfront+里程碑+royalty，同时自主推进肿瘤学+免疫学双管线，保留major geographic rights+profit-sharing+co-development options。传统Biotech公司（Regeneron、Blueprint Medicines）自主研发 → 申请IND → 临床试验 → FDA批准 → 自己commercialize或全部授权问题：研发周期长（10-15年），资金消耗巨大（$1-3B），成功率低（<10%） Xencor的颠覆逻辑： XmAb®平台授权（轻资产）：大药企用Xencor的Fc工程技术 → Xencor收upfront+里程碑+royalty → 无需承担后期临床和商业化成本自主管线（重资产）：Xencor推进自己的双特异性抗体候选药物 → Phase 1/2数据readout → 选择性授权或保留大部分权益核心差异：现金流来源多元化（royalty+milestone+upfront），研发风险分散（合作伙伴承担大部分late-stage风险）具体产品矩阵已上市合作药物（royalty现金牛） Ultomiris®（ravulizumab，Alexion/AstraZeneca）适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒症综合征（aHUS） XmAb®技术：Xtend™ Fc延长半衰期技术 Q3 2025 royalty收入：$18.7M（+19% YoY） 9M 2025 royalty收入：$51.0M（+21% YoY） Monjuvi®/Minjuvi®（tafasitamab，Incyte/MorphoSys）适应症：复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） XmAb®技术：CD19 Cytotoxic Fc Domain Q3 2025 non-cash royalty收入：约$1M（估算） 9M 2025 non-cash royalty收入：约$3M（估算）临床阶段合作项目（milestone+future royalty） Xaluritamig（AMG 509，Amgen） STEAP1 x CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞engager 适应症：前列腺癌（mCRPC）进展：Phase 3 Xalience研究启动（Q3 2025） Xencor已收到里程碑：未公开具体金额 ASP2138（Astellas） CLDN18.2 x CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞engager 适应症：胃癌、胃食管交界癌、胰腺癌进展：Phase 1数据在ESMO 2025公布自主肿瘤学管线（保留major rights） XmAb819（ENPP3 x CD3） Phase 1研究，针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）最新数据（AACR-NCI-EORTC 2025年10月）： 69例患者，中位4线prior therapy 在预测目标剂量范围内的20例患者中，25% ORR（5例PR），70% DCR 安全性可接受：CRS、皮疹、GI毒性多为G1-2，无ICANS，无G5事件 2026年启动剂量扩展cohort XmAb541（CLDN6 x CD3） Phase 1研究，针对卵巢癌、生殖细胞肿瘤最新数据（2025年10月）： 9例患者在最近完成的escalation cohort 3例confirmed PR（1例卵巢癌 + 2例生殖细胞肿瘤） XmAb808（B7-H3 x CD28） Co-stimulatory CD28双特异性抗体（非T-cell engager） Phase 1研究进行中自主免疫学管线（保留major rights） XmAb942（Xtend TL1A） TL1A单抗，Xtend Fc延长半衰期 Phase 2b XENITH-UC研究：针对中重度溃疡性结肠炎（UC） Q3 2025首位患者给药 XmAb657（CD19 x CD3） Potent, long-acting CD19 x CD3双特异性抗体（XmAb 2+1 + Xtend Fc） NHP研究：单次给药深度减少B细胞>99.98%，持续≥28天，半衰期~15天计划2025年底启动首次人体研究 Plamotamab（CD20 x CD3） Phase 2研究，针对类风湿关节炎（RA）从血液肿瘤适应症pivot到自身免疫疾病协同效应（这才是护城河） Platform Leverage：XmAb®技术可快速应用于新靶点（从IND到Phase 1仅需18-24个月） Partner Validation：Ultomiris®、Monjuvi®、Xaluritamig的成功，验证XmAb®平台临床价值 Data Flywheel：合作伙伴的临床数据反哺Xencor自主管线设计（例如Xaluritamig的CRS management经验帮助XmAb819优化给药方案） Optionality：自主管线可选择在Phase 1/2后授权（获取upfront+milestone），或保留major rights自己推进到approval （这就像ARM：卖芯片架构授权给苹果、高通、三星收royalty，同时自己开发Neoverse服务器芯片。Xencor卖XmAb®授权给Alexion、Amgen收royalty，同时自己推XmAb819、XmAb541到FDA approval。）亏损快速收窄 Q3 2025（2025年7-9月）核心数据 9M 2025（2025年1-9月）核心数据 Royalty现金流稳定+XmAb819/XmAb541早期efficacy数据promising Ultomiris® royalty每季度$17-19M，高度可预测（基于AstraZeneca销售报告） XmAb819 Phase 1：25% ORR in heavily pretreated ccRCC（median 4 prior lines） XmAb541 Phase 1：3例confirmed PR in ovarian cancer + germ cell tumors 如果XmAb819/XmAb541能进入Phase 2并获得positive readout，估值有望翻倍关键催化剂催化剂一：XmAb819/XmAb541能否成为"下一个Xaluritamig"？管理层的隐含目标： XmAb819：2026年启动剂量扩展cohort，2027年开启Phase 2注册性研究 XmAb541：2026年完成Phase 1 dose escalation，2027年启动Phase 2 如果成功 XmAb819 Phase 2数据readout（2027-2028）：ORR ≥ 30%，mPFS ≥ 6个月吸引默克等Big Pharma出价≥500Mupfront+500Mupfront+2B milestone授权 Xencor保留major geographic rights（例如保留US rights，授权ROW） FY2027营收可达200M+ P/S回到8倍，对应市值1.6B，股价1.6B，股价22（+29%）如果失败 XmAb819 Phase 2数据readout（2027-2028）：ORR < 20%，或safety issues（G3+ CRS >20%）管理层决定停止开发，write-off R&D投入市场失去对Xencor自主管线的信心，估值回到"pure platform play"FY2027营收仅110M（Ultomiris®royalty110M（UltomirisR◯royalty70M + other milestones $40M） P/S跌至5倍，对应市值550M，股价550M，股价7.5（-58%）催化剂二：能否签下"下一个Amgen/Astellas"级别的新合作？ Xencor的XmAb®平台技术库包括： XmAb 2+1双特异性抗体格式（Xaluritamig、ASP2138、XmAb819、XmAb541已验证） Xtend Fc延长半衰期技术（Ultomiris®已上市） Cytotoxic Fc Domain（Monjuvi®已上市）如果签下新合作 2026年与另一家Big Pharma（例如Roche、AbbVie、Novartis）签署新collaboration Terms：50Mupfront+50Mupfront+1.5B milestone + mid-single digit royalty（类似Amgen/Astellas deal） FY2026营收可达150M+ P/S回到10倍，对应市值1.5B，股价1.5B，股价21（+24%）如果无新合作 XmAb®平台技术逐渐commoditize（竞争对手如Merus N.V.、MacroGenics也在做bispecific） Xencor只能依赖existing partnerships的milestone（不可预测） FY2026营收可能仅100M P/S跌至7倍，对应市值700M，股价700M，股价9.5（-44%）风险清单风险一：Ultomiris® sales增速放缓，royalty revenue下降 Ultomiris®是Xencor最大的royalty来源（9M 2025占总营收的52%）。如果AstraZeneca的Ultomiris® sales增速从+20% YoY下降至+5% YoY：FY2026 Ultomiris® royalty可能仅55M Total revenue下降$13M（-13%）市场会认为Xencor是"single product dependency"，估值回到P/S 6-7倍股价可能跌至$12以下（-29%）风险二：XmAb819/XmAb541 Phase 1/2失败，管线价值归零虽然XmAb819 Phase 1显示25% ORR，但：样本量太小（仅20例efficacy-evaluable patients） Follow-up时间太短（median follow-up < 6个月） Durability未知（PR patients的mPFS数据未披露）如果Phase 2数据disappointing（ORR < 15%，或mPFS < 3个月）： Xencor的自主管线价值归零估值回到"pure royalty play"（类似royalty pharma） P/S跌至4-5倍，对应市值400−500M，股价400−500M，股价5.5-7.0（-68%）风险三：Merus N.V.专利诉讼败诉，XmAb®平台受限 2024年8月，Merus N.V.在Delaware District Court起诉Xencor，指控Xencor的common light chain antibodies和heterodimeric antibodies侵犯Merus的三项专利（U.S. Patent Nos. 9,944,695、9,358,286、11,926,859）。如果Xencor败诉： Xencor可能需要支付damages（数亿美元）更严重的是：法院可能injunction Xencor的XmAb®平台技术，禁止用于future partnerships XmAb819/XmAb541/XmAb657可能无法继续开发股价可能暴跌50%+ 适合谁？不适合谁？ ▶ 适合：相信"XmAb®平台技术有长期价值"、能承受40-50%波动、持有周期3年+的成长型投资者。 ▶ 不适合：寻求稳定分红、厌恶"临床试验风险"、追求near-term盈利的保守型投资者。 ▶ 村民丙的个人看法： Xencor比Regeneron更"早期"（管线都在Phase 1/2），比Caris Life Sciences更"聚焦"（专注抗体工程，不做其他领域），但比Blueprint Medicines更"稳定"（有Ultomiris® royalty保底现金流）。如果你相信"双特异性抗体是肿瘤学的下一个decade大趋势"，那当前P/S 9.5倍不算贵（因为XmAb819/XmAb541 Phase 1数据promising）。但如果你认为"Xencor只是一个royalty play，管线价值为零"，那这个故事可能已经讲完了。在生物科技股的世界里，最危险的不是高估值，而是"Phase 1数据看起来promising但Phase 2突然fail"的黑天鹅。Xencor到底是下一个Regeneron（市值从5B→5B→100B），还是下一个Immunomedics（被Gilead以$21B收购，但后来药物被FDA警告，价值毁灭）？ 2026-2027年XmAb819/XmAb541的Phase 2数据会给出答案。（免责声明：本文仅代表个人观点，不构成投资建议。）

AACR会议引进/卖出申请上市临床结果临床1期

2025-11-25

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InvivoCrown丨艾美捷代理（货号：SIM0164）BioSIM抗人CD24抗体(ATG-031生物类似药)研究级肿瘤免疫治疗新篇章

在肿瘤免疫治疗的激烈探索中，科学家们不断寻找能够激活人体自身防御系统、精准攻击癌细胞的关键靶点。CD24，一个一度被忽视的“别吃我”信号蛋白，近年来已成为继PD-1/PD-L1和CD47之后最具潜力的免疫治疗新星。在此背景下，BioSIM抗人CD24抗体(ATG-031生物类似药)研究级（货号：SIM0164）的高纯度重组抗体，以其优质的纯度、特异性和前沿的无动物源（Animal-Free）生产工艺，为全球科研人员提供了一把利器，用以深入解密CD24的生物学功能，并加速相关创新疗法的临床前开发。InvivoCrown，2021年成立于英国剑桥科学园区，作为免疫学研究的深度参与者，以“为科学加冕”为核心理念，专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念，在剑桥大学免疫学专家团队领衔下，凭借近20年抗体药物开发经验，打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点（如PD1/PD-L1），到新型肿瘤微环境调控抗原，所有抗体均通过严格的体内验证，确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。InvivoCrown的体内抗体纯度高，内毒素含量极低，不含防腐剂或稳定剂，是高灵敏度体内实验的理想选择。目前，InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点，包括免疫检查点信号阻断（如PD1/PD-L1），细胞耗竭（CD4+T细胞，CD8+T细胞,NK细胞等）等。靶点之王：CD24——“别吃我”信号家族的新贵要理解这款抗体的价值，首先必须了解其作用靶点——CD24。生物学功能：CD24是一种高度糖基化的糖基磷脂酰肌醇锚定膜蛋白，在多种癌细胞表面过度表达。它与肿瘤微环境中的巨噬细胞等免疫细胞上表达的Siglec-10受体相结合，传递一个强烈的“别吃我”信号。这一信号有效地抑制了巨噬细胞对癌细胞的吞噬作用，从而使肿瘤得以逃避免疫系统的监视和清除。临床意义：CD24在多种恶性肿瘤中高表达，包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌、膀胱癌和胰腺癌等，且其表达水平往往与较差的预后相关。更为重要的是，CD24的表达与已知的PD-L1和CD47等免疫逃逸通路互不重叠，这为治疗那些对现有免疫疗法不敏感或产生耐药性的患者提供了新的希望。因此，靶向CD24的抗体药物，如原研药ATG-031，旨在通过阻断CD24-Siglec-10信号轴，解除对巨噬细胞的刹车，重新激活其吞噬和清除癌细胞的能力。产品核心优势：定义新一代研究级抗体的标杆BioSIManti-HumanCD24抗体并不仅仅是对原研药的简单模仿，它在生产理念、质量控制和应用设计上均体现了现代生物医药研究的尖端要求。1.革命性的无动物源生产工艺与传统抗体生产依赖小鼠腹水或含有血清的培养基不同，本品采用全程无动物源的先进制造体系：绝对纯净：在无动物源成分的培养基中，通过体外细胞培养技术生产，彻底杜绝了动物源病毒、支原体等外源因子污染的风险。批次稳定：避免了因动物个体差异导致的抗体批次间差异，确保了不同实验、不同时间点所获数据的高度一致性和可重复性。符合伦理：满足了日益增长的动物实验替代和减少的3R原则，更具伦理优势。2.精密的多步纯化与极致纯度产品经过包括ProteinA/G亲和色谱在内的多步纯化流程，最终纯度高达99%。如此极高的纯度意味着：高特异性：最大限度地减少了杂蛋白或抗体聚集体对实验结果的干扰，确保了其与CD24靶点结合的特异性，避免了脱靶效应。功能可靠性：在功能性实验（如体外吞噬实验）中，观察到的生物学效应可以明确归因于抗体本身对CD24的阻断，而非其他杂质。3.严格的质量控制体系产品在出厂前经过一系列严格的质控检测，确保其符合研究级试剂的高标准：极低内毒素：内毒素含量控制在≤1.0EU/mg，这对于体内功能实验至关重要，可避免由内毒素引起的非特异性免疫激活，保证实验结果的准确性。无菌过滤：经过0.2μM滤膜过滤，确保了产品的无菌性。明确配方：制剂为不含任何稳定剂或防腐剂的PBS缓冲液（pH7.4），成分明确，便于直接用于各类实验，无需额外的透析或缓冲液置换步骤。广泛的应用场景：从基础科研到临床前转化的全能选手这款研究级抗体的设计使其能够覆盖从分子机制探索到临床前药效评估的全链条研究。机制探索（ELISA，流式细胞术）：研究人员可利用其进行酶联免疫吸附试验，定量检测溶液中的CD24水平；或通过流式细胞术，精确分析不同细胞系或原代肿瘤细胞表面CD24的表达丰度与分布，为后续研究奠定基础。功能验证（功能性实验）：这是其核心应用领域。在共培养体系中，加入该抗体可以有效地阻断CD24-Siglec-10通路，从而在显微镜下直接观察并定量巨噬细胞对癌细胞的吞噬率变化，验证其“解除免疫抑制”的功能。转化研究（体内研究）：在荷瘤小鼠模型（如人源化小鼠模型）中，通过体内注射该抗体，可以评估其抑制肿瘤生长、甚至清除肿瘤的实际效果，并研究其对肿瘤微免疫环境的重塑作用，为最终的临床试验提供至关重要的临床前数据支持。规范的使用与储存：确保研究成果的可靠性为了维持抗体的最佳活性和稳定性，正确的储存与处理至关重要。智能储存：产品应避免反复冻融。短期使用（1-2周）可存放于4°C；计划在一年内使用，建议储存于-20°C；为追求最佳的长期稳定性，则应置于-80°C超低温冰箱保存。冷链运输：产品在2-8°C的低温条件下运输，确保用户在收到货物时其品质如初。综上所述，BioSIManti-HumanCD24抗体（ATG-031生物类似药，研究级）不仅仅是一个简单的生物试剂。它集前沿靶点、创新生产工艺、极致纯度和广泛适用性于一身，是连接CD24基础生物学与创新免疫治疗药物开发的一座坚实桥梁。无论是对于致力于揭示肿瘤免疫逃逸新机制的学术研究者，还是专注于开发下一代癌症免疫疗法的工业界科学家，这款产品都代表了一个值得信赖的高端选择，有望在攻克癌症的征途上，助您一臂之力。相关产品BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗体（IMC-2C5生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗体（Rinucumab生物仿制药），研究级BioSIM抗人纤维连接蛋白抗体（Radretumab生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（利妥昔单抗生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（MT-3724生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（Nofetumomab生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（Divozilimab生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20xCD3双特异性抗体（Plamotamab生物仿制药），研究级艾美捷科技是InvivoCrown的独家代理商，为科研工作者提供优质的产品与服务。返回搜狐，查看更多

免疫疗法生物类似药

2025-11-24

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InvivoCrown丨艾美捷代理（货号：SIM0158）BioSIM抗人LAG3/CD223抗体(法韦珠单抗生物类似药)研究级解锁肿瘤免疫新纪元

在肿瘤生物学与血管生成研究领域，精准识别并靶向肿瘤特异性标志物是开发高效疗法的核心。肿瘤血管系统，作为肿瘤生长与转移的“生命线”，其内皮细胞表面表达的特定分子成为了极具吸引力的干预靶点。其中，Endoglin（CD105）作为转化生长因子-β（TGF-β）超家族的关键辅助受体，在活跃增殖的血管内皮上高度表达，已成为区分病理性与生理性血管生成的重要标志。BioSIM推出的BioSIM抗人LAG3/CD223抗体(法韦珠单抗生物类似药)研究级（货号：SIM0158）不仅是原研药Carotuximab（TRC-105）功能的忠实再现，更凭借其独特的嵌合设计、先进的无动物源生产工艺与严谨的质量控制，为肿瘤学、心血管及纤维化疾病的研究者提供了深入探索血管生成奥秘的强大武器。InvivoCrown，2021年成立于英国剑桥科学园区，作为免疫学研究的深度参与者，以“为科学加冕”为核心理念，专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念，在剑桥大学免疫学专家团队领衔下，凭借近20年抗体药物开发经验，打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点（如PD1/PD-L1），到新型肿瘤微环境调控抗原，所有抗体均通过严格的体内验证，确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。InvivoCrown的体内抗体纯度高，内毒素含量极低，不含防腐剂或稳定剂，是高灵敏度体内实验的理想选择。目前，InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点，包括免疫检查点信号阻断（如PD1/PD-L1），细胞耗竭（CD4+T细胞，CD8+T细胞,NK细胞等）等。靶点深析：LAG3/CD223——T细胞功能的精密“刹车”要全面理解这款抗体的价值，必须首先深入洞察其靶点——LAG3（CD223）。LAG3是免疫球蛋白超家族的一员，主要在活化的T细胞、NK细胞等免疫细胞表面表达，作为一种关键的抑制性受体，对维持免疫稳态和防止自身免疫发挥着至关重要的作用。其在肿瘤微环境中的病理机制尤为突出：T细胞功能的负向调控者：当LAG3与其配体（如MHC II类分子、Galectin-3等）结合后，会启动抑制性信号通路，导致T细胞增殖受阻、细胞因子（如IFN-γ、IL-2）分泌减少以及细胞毒性功能下降。在慢性病毒感染和肿瘤微环境中，T细胞表面LAG3的持续高表达是导致T细胞功能耗竭（T cell exhaustion）的核心机制之一。协同作用的免疫检查点：研究表明，LAG3常与PD-1等其他检查点共表达，协同作用，共同导致抗肿瘤免疫应答的失效。因此，同时阻断LAG3和PD-1已被证实能够产生协同效应，更有效地逆转T细胞耗竭，这使其成为联合治疗策略中极具潜力的靶点。肿瘤免疫治疗的新支柱：基于其明确的生物学功能和在肿瘤免疫逃避中的关键作用，LAG3已成为继PD-1/PD-L1之后最受瞩目的免疫治疗靶点之一。法韦珠单抗作为靶向LAG3的单克隆抗体，在临床研究中（尤其是与PD-1抑制剂的联用）已展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，标志着肿瘤免疫治疗进入了多靶点协同干预的新阶段。产品核心：精准设计的免疫调控工具BioSIM的这款抗人LAG3抗体是法韦珠单抗的生物类似药，其在分子设计上精准复刻了原研药的特性，为基础免疫学研究与临床前药物开发提供了理想模型。分子亚型：IgG4-kappa的战略选择：本品同种型为IgG4-kappa。这一选择体现了针对免疫检查点抑制剂的深思熟虑。相较于效应功能较强的IgG1，IgG4亚型其抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）效应非常微弱。这一特性至关重要，因为它能确保该抗体在研究中主要通过阻断LAG3与其配体的结合来逆转免疫抑制，而非通过清除表达LAG3的免疫细胞（包括可能被重新激活的效应T细胞本身），从而更纯粹地揭示其作用机制，获得更准确的实验数据。宿主物种：人源化的优势：该抗体的宿主物种为人源化。人源化设计极大地降低了在可能的体内研究中引发抗药物抗体（ADA）反应的风险，使得在临床前动物模型（如人源化免疫系统小鼠模型）中进行的长期疗效观察更为可靠，所获数据更能预测其在人体内的潜在行为，为转化研究提供了坚实的基础。高浓度与实用性：产品浓度一般为≥ 5.0 mg/ml，这一高浓度设计极大地方便了各类体外和体内实验操作，特别是对于需要较高抗体浓度的细胞共培养或动物体内注射研究，减少了浓缩步骤，保证了实验的便捷性和批次间的稳定性。工艺革新：无动物源生产铸就优质品质本品秉承了BioSIM系列产品的先进制造理念，在完全无动物源的生产体系中，采用体外无蛋白细胞培养技术精制而成。这一前沿生产工艺代表了重组抗体生产的最高标准。1.极致安全与纯净：彻底摒弃动物血清，从源头消除了病毒、支原体等外源因子污染的风险，确保了产品的生物安全性，这对于所有敏感的细胞功能实验和体内免疫学研究至关重要。2.优质的批次间一致性：化学成分明确的无蛋白培养环境，消除了由血清批次差异带来的不确定性和细胞状态波动，保证了不同时间生产的抗体在亲和力、特异性及功能性上保持高度均一，为科研项目的长期稳定性和结果的可重复性提供了坚实保障。3.符合科研伦理与法规趋势：该生产工艺完全遵循“3R原则”（替代、减少、优化）的现代科研伦理标准，并符合生物制药行业逐步淘汰动物源成分的法规趋势，使基于该试剂的研究成果更具国际公信力。在后续的纯化环节，产品经历了多步纯化流程，其核心是Protein A/G色谱技术。该技术能高效、特异性地从复杂培养液中捕获人源化IgG4抗体，有效去除宿主细胞蛋白、核酸、内毒素等杂质，最终获得的抗体纯度高达99%，为所有高灵敏度免疫学实验的特异性奠定了坚实基础。严格质控与多元应用：从分子互作到整体疗效严谨的质量控制是科研数据可靠性的生命线。本品在多个关键质控参数上均达到行业高标准：超低内毒素：内毒素水平严格控制在≤ 1.0 EU/mg，这对于体内免疫学研究至关重要，能有效避免由内毒素引发的非特异性免疫激活，从而干扰对LAG3抗体本身效应的准确评估。无菌保障：产品经过0.2 μM膜过滤，确保了溶液的无菌状态。明确储存与运输：产品以不含任何稳定剂或防腐剂的PBS缓冲液（pH 7.4）形式提供，成分清晰明了。详细的储存指南（短期4°C，中期-20°C达12个月，长期-80°C）和“避免反复冻融”的提醒，体现了对用户实验成功的周全考虑。配合2-8°C的专业冷链运输，共同构成了完善的产品质量保障体系。凭借其高亲和力与高特异性，这款抗体在免疫学及肿瘤学研究的多维度应用中均能发挥核心作用：结合与阻断分析：在ELISA或表面等离子共振（SPR）等平台中，用于定量分析抗体与LAG3的结合亲和力及对其配体结合的阻断效率。免疫细胞表型分析：通过流式细胞术（FACS），精确检测T细胞、NK细胞等免疫细胞群体表面LAG3的表达动态，特别是在T细胞活化与耗竭过程中的变化。功能性研究：在体外功能性分析中，可用于探究抗体阻断LAG3信号后，对耗竭T细胞功能的恢复作用，包括促进其增殖、增强细胞因子分泌和恢复细胞毒性杀伤能力。临床前疗效评估：其高纯度、低内毒素和人源化特性，使其能够直接用于体内研究。可在小鼠同系肿瘤模型或人源化小鼠肿瘤模型中，评估单用或与PD-1等其他检查点抑制剂联用，对于抑制肿瘤生长、延长生存期的疗效及免疫机制探索。相关产品BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗体（IMC-2C5生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗体（Rinucumab生物仿制药），研究级BioSIM抗人纤维连接蛋白抗体（Radretumab生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（利妥昔单抗生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（MT-3724生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（Nofetumomab生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（Divozilimab生物仿制药），研究级BioSIM抗人CD20xCD3双特异性抗体（Plamotamab生物仿制药），研究级艾美捷科技是InvivoCrown的独家代理商，为科研工作者提供优质的产品与服务。返回搜狐，查看更多

生物类似药免疫疗法

100 项与帕拉莫妥单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11686	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Xencor, Inc.	2022-04-15
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	法国	Xencor, Inc.	2022-04-15
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	西班牙	Xencor, Inc.	2022-04-15
特发性炎症性肌病	临床1期	澳大利亚	Xencor, Inc.	2026-02-01
类风湿关节炎	临床1期	美国	Xencor, Inc.	2025-10-21
类风湿关节炎	临床1期	摩尔多瓦	Xencor, Inc.	2025-10-21
类风湿关节炎	临床1期	新西兰	Xencor, Inc.	2025-10-21
CD20阳性血液肿瘤	临床1期	美国	Xencor, Inc.	2016-10-01
CD20阳性血液肿瘤	临床1期	法国	Xencor, Inc.	2016-10-01
CD20阳性血液肿瘤	临床1期	英国	Xencor, Inc.	2016-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02924402 (ASH2024) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	22	Plamotamab SCPlamotamab SC	廠築製簾遞夢簾夢齋鏇(簾鬱壓範蓋鑰醖繭廠選) = CRS was the most common TEAE (68%, (Gr 1, 54%; Gr 2, 14%) 範構糧積窪艱簾齋遞壓 (窪餘構鏇鬱淵蓋繭鏇淵 ) 更多	积极	2024-12-09
				Plamotamab IV
ASH2024	N/A	淋巴瘤	-	Epcoritamab	鏇廠糧鹽遞鹽選選遞壓(範壓艱鬱簾鏇鏇鑰齋淵) = 3 patients had PJP infection of which 1 patient was on prophylaxis 獵壓積鬱願齋遞鏇鹹鹹 (鏇簾構構廠構構鏇蓋鏇 ) 更多	-	2024-12-08
				Glofitamab
NCT05328102 (CTgov)	临床2期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	3	Lenalidomide+Tafasitamab+Plamotamab	願窪鏇顧醖廠餘範願顧 = 淵壓醖餘艱選醖鹽夢選齋廠壓鹹壓顧襯鏇夢壓 (網餘願鹽鑰繭網蓋鏇衊, 網積顧鹹鏇糧觸鏇窪鬱 ~ 夢蓋襯夢蓋艱襯築鹹鑰) 更多	-	2024-04-30
NCT02924402 (XmAb13676-01, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1期	复发性非霍奇金淋巴瘤	36	Plamotamab (DLBCL pts at the RD)	網觸夢醖鑰簾醖壓製糧(簾廠廠範齋遞繭窪繭夢) = SAEs (≥5%; 55.6% overall) were CRS (25.0%), COVID-19 (8.3%), pneumonia and sepsis (5.6% each). 簾窪餘餘窪顧膚糧鑰壓 (鏇觸繭淵糧餘齋衊艱構 ) 更多	积极	2022-11-15
				Plamotamab (DLBCL pts with prior CAR-T)
NCT02924402 (XmAb13676-01, ASH 12021 \| ASH 22021) 人工标引	临床1期	复发性非霍奇金淋巴瘤	53	Plamotamab	憲淵淵構衊蓋廠齋膚觸(窪廠鬱鏇觸願鹹艱廠積) = Not reached 齋襯襯蓋淵鑰構鏇觸鹽 (網鏇鬱齋艱蓋鬱製網鏇 )	积极	2021-11-05
NCT02924402 (XmAb13676-01, BusinessWire) 人工标引	临床1期	慢性淋巴细胞白血病	53	Plamotamab (NHL)	遞鏇築襯繭鏇夢鹽鹽鹽(壓餘壓繭選餘窪膚構糧) = The most common treatment-emergent adverse events (AEs) were pyrexia (55%), CRS (53%) and anemia (41%). 艱壓壓鬱顧繭窪糧積鏇 (廠簾顧壓廠憲網範遞夢 )	积极	2019-12-09
				Plamotamab (CLL)