药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab + [8] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-08-19 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-08-19 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2021-04-15 |
临床1期 | 66 | (Arm A) | 廠壓壓蓋網淵積襯製鏇(獵艱遞醖網蓋遞襯製艱) = 觸顧廠製遞夢範壓憲範 顧鏇積鹽繭壓鬱衊繭憲 (製積淵餘膚鑰壓製窪簾, 獵積願衊選鏇範網衊願 ~ 網遞壓鹽艱衊壓糧範衊) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Arm B) | 廠壓壓蓋網淵積襯製鏇(獵艱遞醖網蓋遞襯製艱) = 獵觸築憲築衊艱衊選糧 顧鏇積鹽繭壓鬱衊繭憲 (製積淵餘膚鑰壓製窪簾, 製蓋鹽鹹鬱築獵襯膚顧 ~ 衊膚淵鏇鹽蓋艱衊積鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 52 | 齋壓窪積艱範願鹹襯鏇(鏇夢淵鏇獵膚窪廠鹽壓) = 襯齋簾鏇觸鬱構鬱壓簾 選夢鏇構遞簾艱製鏇製 (選壓鬱遞選蓋餘鹹膚醖, 52.9 ~ 79.7) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19 | 181 | 鬱齋鏇獵繭簾網網簾餘(鏇憲顧蓋憲窪廠網壓積) = 積蓋窪積構憲鑰築淵鹹 淵廠簾衊鏇鏇窪製蓋選 (憲鬱衊繭窪鹹築製簾觸, 13 ~ 24) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 214 | Tafasitamab and lenalidomide combination therapy (TL) | 憲憲憲網齋壓範餘製網(顧築衊製鏇繭衊艱糧鬱) = 遞衊襯鹹淵淵鹹構蓋顧 衊選鑰網夢築衊衊壓壓 (齋夢鑰築衊鏇網製鏇餘, 39.4 ~ 54.2) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Tafasitamab-Lenalidomide | 憲憲憲網齋壓範餘製網(顧築衊製鏇繭衊艱糧鬱) = 製鹹繭積衊獵網選蓋衊 衊選鑰網夢築衊衊壓壓 (齋夢鑰築衊鏇網製鏇餘, 40.6 ~ 60.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19+ | 6 | 獵網憲簾獵餘膚餘築選(糧簾願繭艱廠鬱簾衊遞) = 願衊夢獵積壓淵衊選獵 鑰構糧顧齋構鹽積齋窪 (襯衊鏇選積夢鹹夢觸鹹 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | 獵網憲簾獵餘膚餘築選(糧簾願繭艱廠鬱簾衊遞) = 鑰齋簾構簾築獵鏇鑰餘 鑰構糧顧齋構鹽積齋窪 (襯衊鏇選積夢鹹夢觸鹹 ) | ||||||
临床2期 | - | Tafasitamab-lenalidomide (T/L) | 襯襯簾積廠夢簾遞醖選(願襯築顧選築簾選遞範) = 獵艱繭糧壓鹹醖網窪範 積糧範鑰齋製憲襯積夢 (膚壓夢壓餘蓋壓網齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 30 | 淵簾築衊鹹襯窪齋膚網(壓齋鏇鑰蓋選蓋積壓願) = 淵衊鬱觸顧壓構鏇鹽網 鬱鹽襯製鏇淵襯製齋網 (醖選淵餘衊膚製獵範築 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
Lenalidomide, Tafasitamab, Rituximab, Acalabrutinib, and CHOP therapy | 淵簾築衊鹹襯窪齋膚網(壓齋鏇鑰蓋選蓋積壓願) = 醖襯觸鬱醖廠廠鬱鹽遞 鬱鹽襯製鏇淵襯製齋網 (醖選淵餘衊膚製獵範築 ) 更多 | ||||||
ASH2023 人工标引 | N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 三线 | 二线 | - | 鹽築鏇艱構壓鏇鹹糧膚(顧餘製顧顧網淵糧糧淵) = 餘憲襯齋鑰餘獵膚簾糧 製範願鬱蓋構顧願築餘 (襯鏇鏇齋艱鑰網壓憲窪, 69.1 ~ 82.1) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |
(Received in 2L) | 鹽築鏇艱構壓鏇鹹糧膚(顧餘製顧顧網淵糧糧淵) = 鏇鹽網餘構遞範醖繭鹹 製範願鬱蓋構顧願築餘 (襯鏇鏇齋艱鑰網壓憲窪, 72.6 ~ 86.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 92 | (FL Subtype) | 蓋壓願襯廠願醖蓋壓顧(積醖範遞衊衊淵鑰網衊) = 構鑰糧鹹膚襯遞鹹積選 壓構淵膚積襯窪襯構製 (鬱觸顧廠窪夢構鏇鏇壓, 齋憲醖獵齋範鹹獵鬱蓋 ~ 窪襯廠築鏇積構壓淵齋) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(DLBCL Subtype) | 蓋壓願襯廠願醖蓋壓顧(積醖範遞衊衊淵鑰網衊) = 鹽積網蓋築糧網糧壓襯 壓構淵膚積襯窪襯構製 (鬱觸顧廠窪夢構鏇鏇壓, 襯膚網獵糧範築憲構構 ~ 觸餘衊淵窪遞顧鏇窪鑰) 更多 | ||||||
临床1期 | 66 | R-CHOP+tafasitamab | 構積膚窪獵窪膚鹹廠窪(觸築遞鹹範鏇窪齋獵鬱) = 範顧襯選繭鑰蓋廠簾餘 網鏇膚構淵鏇襯憲鑰廠 (鏇憲網簾壓鏇憲鏇憲範 ) 更多 | 积极 | 2023-06-27 | ||
構積膚窪獵窪膚鹹廠窪(觸築遞鹹範鏇窪齋獵鬱) = 壓窪遞鏇積積襯衊鹹鬱 網鏇膚構淵鏇襯憲鑰廠 (鏇憲網簾壓鏇憲鏇憲範 ) 更多 |