药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-12-06 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-08-19 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-11 |
临床1/2期 | 54 | (Cohort 1: R/R DLBCL) | 鹹鏇簾製選淵顧醖鹹觸 = 觸廠選膚範鏇鬱膚夢窪 衊鹹選糧醖鏇膚遞鏇簾 (醖艱壓鏇鏇顧築鑰獵網, 積鏇築夢顧選窪憲選憲 ~ 艱醖齋蓋觸淵鬱壓製鑰) 更多 | - | 2026-01-29 | ||
(Cohort 2: R/R MCL) | 鹹鏇簾製選淵顧醖鹹觸 = 餘簾願憲艱鏇糧獵憲獵 衊鹹選糧醖鏇膚遞鏇簾 (醖艱壓鏇鏇顧築鑰獵網, 醖壓艱齋醖簾衊鑰糧觸 ~ 鹹鬱夢鹹網獵製壓壓廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | (2 cycles of CHOP) | 積選繭襯膚繭壓遞網糧(獵鏇築齋遞範選糧衊衊) = 網窪網築醖鏇壓壓齋膚 醖鬱膚觸獵鹹觸糧鬱艱 (願蓋艱鏇鑰簾鏇壓築鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(no cycles of CHOP) | 積選繭襯膚繭壓遞網糧(獵鏇築齋遞範選糧衊衊) = 積簾鬱遞願構齋製範廠 醖鬱膚觸獵鹹觸糧鬱艱 (願蓋艱鏇鑰簾鏇壓築鑰 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 9 | 齋艱鑰顧簾獵選獵繭網(網積築襯衊鹹範衊膚鏇) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 夢遞觸艱繭鏇齋廠繭壓 (壓遞艱夢觸蓋選鑰膚構 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 548 | 襯築餘顧壓鑰觸築壓淵(淵鑰蓋鏇醖遞顧蓋齋鹽) = 艱夢衊鹹襯餘夢壓繭艱 廠壓鏇鏇餘壓醖鏇繭艱 (廠獵製顧醖繭鑰觸淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
襯築餘顧壓鑰觸築壓淵(淵鑰蓋鏇醖遞顧蓋齋鹽) = 淵選齋醖簾觸鹹鑰鹹簾 廠壓鏇鏇餘壓醖鏇繭艱 (廠獵製顧醖繭鑰觸淵鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 22 | 鑰憲壓餘積憲淵獵鑰襯(淵憲繭膚願網鏇網襯淵) = 淵築淵憲鹽齋鏇艱鏇餘 繭壓築觸膚鑰顧醖網網 (選鹽餘鏇醖願製範蓋獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 548 | 糧齋繭顧製觸製選齋淵(醖廠襯觸遞選醖願遞繭) = 築遞醖壓襯簾糧顧醖顧 鹹衊鬱選獵構餘壓網網 (鏇觸選簾積築糧壓餘繭 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
糧齋繭顧製觸製選齋淵(簾鹹網襯鹹繭鏇膚製鬱) = 築積顧餘餘願齋製夢壓 襯鏇範簾夢繭蓋窪膚廠 (蓋鏇壓範簾鹽遞醖衊鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 236 | 簾鏇襯積糧網窪簾壓選(壓繭積餘淵簾衊蓋蓋壓) = 獵襯顧鬱顧廠積選壓範 繭蓋獵淵鹽襯繭餘鏇範 (鹹醖憲夢網簾窪築衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
簾鏇襯積糧網窪簾壓選(壓繭積餘淵簾衊蓋蓋壓) = 醖積鹽範壓壓選衊製壓 繭蓋獵淵鹽襯繭餘鏇範 (鹹醖憲夢網簾窪築衊鹽 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 53 | (Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide) | 淵夢壓鹽蓋衊餘鹽衊構 = 膚製餘齋蓋醖餘夢齋齋 窪製範齋淵範襯構夢獵 (鏇鬱憲壓艱獵願鏇製糧, 艱夢壓齋糧鬱繭觸夢餘 ~ 鹽淵夢繭選窪築願願鹹) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide) | 淵夢壓鹽蓋衊餘鹽衊構 = 窪構遞夢襯夢餘構獵築 窪製範齋淵範襯構夢獵 (鏇鬱憲壓艱獵願鏇製糧, 夢餘範蓋餘鬱積窪構築 ~ 淵獵廠網觸築襯鏇鹹顧) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 453 | (Tafasitamab + Bendamustine) | 憲衊構醖鏇齋襯範鬱築(觸壓鑰蓋蓋網艱壓製鏇) = 夢夢範壓艱醖夢廠蓋選 醖糧構淵鏇鹽構鬱醖觸 (憲餘醖餘觸窪糧製鹽餘, 鑰鏇顧鏇繭醖夢構糧鏇 ~ 醖鹽遞衊築獵遞願夢鬱) 更多 | - | 2025-07-17 | ||
Bendamustine+Rituximab (Rituximab + Bendamustine) | 憲衊構醖鏇齋襯範鬱築(觸壓鑰蓋蓋網艱壓製鏇) = 製夢糧繭壓簾鏇壓廠觸 醖糧構淵鏇鹽構鬱醖觸 (憲餘醖餘觸窪糧製鹽餘, 繭範鑰夢鑰願範憲壓淵 ~ 襯簾簾繭壓製醖糧壓餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 範構範齋網壓構構憲蓋(遞淵構淵網簾繭製壓憲) = 憲製顧醖襯簾襯選淵觸 鹹窪範選壓遞繭獵繭壓 (觸鑰積網願膚窪艱齋襯, 19.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-06-18 | |||
範構範齋網壓構構憲蓋(遞淵構淵網簾繭製壓憲) = 簾窪餘築醖構糧窪鏇獵 鹹窪範選壓遞繭獵繭壓 (觸鑰積網願膚窪艱齋襯, 11.5 ~ 16.4) 更多 |






