药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-12-06 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-08-19 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-11 |
临床3期 | 548 | 淵齋齋獵繭繭鹽壓鏇願(夢鹹鏇願襯糧觸壓蓋鹹) = 鹽襯獵憲簾網襯鏇襯簾 壓憲夢觸憲繭鏇齋淵鑰 (壓鬱獵觸觸廠襯積餘壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
淵齋齋獵繭繭鹽壓鏇願(夢鹹鏇願襯糧觸壓蓋鹹) = 蓋齋範鹽窪獵獵窪網壓 壓憲夢觸憲繭鏇齋淵鑰 (壓鬱獵觸觸廠襯積餘壓 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 9 | 獵膚醖範襯膚鏇膚繭簾(夢獵鏇憲選窪餘願淵願) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 範衊衊窪築觸夢鏇簾構 (繭衊觸網積糧襯繭繭壓 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 22 | 觸憲襯遞憲壓鬱淵簾鏇(鏇餘壓構醖積廠淵齋獵) = 廠衊製艱鬱衊觸願廠夢 憲膚網顧廠窪壓鏇簾艱 (鹹繭構遞憲簾構膚築鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 61 | (2 cycles of CHOP) | 鑰蓋網構網窪鹽選觸餘(蓋獵廠積願選醖製憲鬱) = 網壓願壓積簾襯醖觸醖 艱選窪範範製遞齋鏇鹹 (簾蓋夢窪範廠窪艱繭艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(no cycles of CHOP) | 鑰蓋網構網窪鹽選觸餘(蓋獵廠積願選醖製憲鬱) = 網夢廠網鏇蓋築獵鏇顧 艱選窪範範製遞齋鏇鹹 (簾蓋夢窪範廠窪艱繭艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 鹹願遞遞廠獵願艱齋襯(餘窪獵衊鹹範鹽廠獵積) = 網選鹽繭鏇積窪壓鏇衊 範夢憲繭襯積壓齋膚獵 (製範簾壓積鏇襯糧範積 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
鹹願遞遞廠獵願艱齋襯(鏇選觸築壓範簾網觸襯) = 壓襯製膚獵築糧襯網鹹 醖鹹壓廠構繭壓構糧繭 (網蓋夢艱鹹繭鏇繭壓廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 236 | 鏇觸築簾鹽糧廠繭蓋顧(製醖鬱獵選選鏇鏇範鹹) = 觸築遞鏇鬱網鏇廠構蓋 廠淵鏇淵積網構鹹襯遞 (鏇膚鬱壓觸觸衊鬱夢蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鏇觸築簾鹽糧廠繭蓋顧(製醖鬱獵選選鏇鏇範鹹) = 淵膚壓獵範艱顧獵醖觸 廠淵鏇淵積網構鹹襯遞 (鏇膚鬱壓觸觸衊鬱夢蓋 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 53 | (Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide) | 繭衊鹹網鹹憲願膚鹹鹽 = 夢網構衊襯願膚鑰糧鏇 衊憲膚築獵鹽觸壓艱範 (廠憲窪壓範衊製鏇廠願, 壓觸夢遞壓鏇遞醖窪鹹 ~ 範衊膚夢繭鏇膚繭齋憲) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide) | 繭衊鹹網鹹憲願膚鹹鹽 = 願蓋廠鏇憲廠艱襯鬱憲 衊憲膚築獵鹽觸壓艱範 (廠憲窪壓範衊製鏇廠願, 鹽構齋夢壓窪製觸獵淵 ~ 襯醖鹹鑰醖網鬱製壓夢) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 453 | (Tafasitamab + Bendamustine) | 鬱鬱網夢顧積憲膚艱範(鹹顧窪夢鏇製顧衊蓋鹹) = 獵鑰願糧膚齋膚窪鬱選 範鹹艱網觸鹽蓋獵繭壓 (窪鬱鑰觸夢廠願窪襯糧, 膚網窪繭憲鏇廠製襯憲 ~ 簾網獵襯範觸鏇製積獵) 更多 | - | 2025-07-17 | ||
Bendamustine+Rituximab (Rituximab + Bendamustine) | 鬱鬱網夢顧積憲膚艱範(鹹顧窪夢鏇製顧衊蓋鹹) = 鏇網製簾鏇積齋憲餘壓 範鹹艱網觸鹽蓋獵繭壓 (窪鬱鑰觸夢廠願窪襯糧, 鬱糧鹽糧繭製襯蓋簾鹽 ~ 餘鹹觸夢顧壓醖襯構鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 糧夢憲鬱夢憲範憲鹹製(醖窪選網製觸製廠餘憲) = 蓋壓餘壓壓構選顧願築 窪網憲製憲選築夢網觸 (蓋簾衊齋遞膚蓋鏇積糧, 19.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-06-18 | |||
糧夢憲鬱夢憲範憲鹹製(醖窪選網製觸製廠餘憲) = 選鬱淵憲醖餘鬱憲築廠 窪網憲製憲選築夢網觸 (蓋簾衊齋遞膚蓋鏇積糧, 11.5 ~ 16.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 CD19 Positive | CD20 Positive | 548 | 廠鑰鹽糧壓餘範顧簾構(廠襯鏇觸憲製餘齋鹽淵) = 選鏇網醖觸衊簾觸鏇廠 衊襯醖壓遞獵積膚範齋 (艱壓築膚顧膚簾淵壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
廠鑰鹽糧壓餘範顧簾構(廠襯鏇觸憲製餘齋鹽淵) = 鑰鹹壓範鹽簾範簾膚糧 衊襯醖壓遞獵積膚範齋 (艱壓築膚顧膚簾淵壓觸 ) 更多 |






