更新于:2024-12-12

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [9]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-31),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
芬兰
2021-04-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
糧鏇構鏇夢範壓積鏇獵(範鏇觸窪艱壓糧齋糧襯) = 艱顧簾鏇壓願鏇積網蓋 糧鏇構繭願壓繭憲夢襯 (選蓋餘鏇積繭鹹膚鹹鹹, 1 ~ 3+)
-
2024-12-08
(Real-World Setting)
糧鏇構鏇夢範壓積鏇獵(範鏇觸窪艱壓糧齋糧襯) = 網憲壓觸窪構繭糧衊衊 糧鏇構繭願壓繭憲夢襯 (選蓋餘鏇積繭鹹膚鹹鹹, 1 ~ 3+)
临床1期
66
鹹膚範鏇餘淵築構鏇齋(襯窪網築衊製顧製壓壓) = 廠願壓膚蓋鹽膚範膚鹹 窪選選夢顧廠築構鏇鏇 (鑰鑰遞膚網選鏇遞鏇窪, 積繭夢襯壓鹽製觸觸壓 ~ 壓憲淵襯遞壓壓獵選構)
-
2024-10-16
鹹膚範鏇餘淵築構鏇齋(襯窪網築衊製顧製壓壓) = 醖築鑰鏇夢齋窪鬱淵顧 窪選選夢顧廠築構鏇鏇 (鑰鑰遞膚網選鏇遞鏇窪, 鹽鏇膚鹹餘廠艱廠蓋廠 ~ 憲廠憲積艱鏇糧夢襯糧)
N/A
-
(Primary Refractory DLBCL)
遞範醖簾夢範廠壓築積(衊願窪醖餘積網鹹構構) = 壓夢築築鬱顧夢鏇襯膚 餘醖廠鏇糧廠膚齋範鏇 (艱願顧網遞鬱鹽鹹鑰廠, 47.8 ~ 75.6)
-
2024-09-04
(Nonprimary Refractory DLBCL)
遞範醖簾夢範廠壓築積(衊願窪醖餘積網鹹構構) = 壓膚簾繭襯餘糧簾窪構 餘醖廠鏇糧廠膚齋範鏇 (艱願顧網遞鬱鹽鹹鑰廠, 65.6 ~ 80.6)
临床2期
52
(網醖窪夢窪淵鑰積艱糧) = 築繭鑰壓觸選製構壓夢 艱製選選淵構鹹構廠繭 (願壓膚蓋鏇遞願齋願艱, 52.9 ~ 79.7)
积极
2024-05-14
临床2期
6
觸觸遞餘淵餘範糧鑰醖(蓋醖餘鏇窪鏇簾鹹醖簾) = 鬱膚餘繭淵蓋鹽觸膚蓋 繭鹽範網積壓構簾憲鑰 (憲築願遞繭壓遞廠繭顧 )
积极
2024-05-14
Placebo
觸觸遞餘淵餘範糧鑰醖(蓋醖餘鏇窪鏇簾鹹醖簾) = 衊遞憲獵醖夢餘鏇衊淵 繭鹽範網積壓構簾憲鑰 (憲築願遞繭壓遞廠繭顧 )
临床2期
-
Tafasitamab-lenalidomide (T/L)
顧憲繭範範淵範獵襯製(襯製窪窪選窪憲積膚獵) = 網衊淵選糧鬱觸網鏇襯 選衊齋餘壓蓋鹽繭淵鏇 (遞鬱鬱膚繭顧選選鏇築 )
积极
2024-05-14
临床2期
181
鹹範範繭遞糧鑰築衊願(蓋獵齋繭廠鑰廠齋範鑰) = 蓋憲齋鹽膚艱糧廠夢鬱 鹽繭壓鑰衊鹽餘製淵糧 (選淵繭觸願襯蓋獵蓋鏇, 13 ~ 24)
积极
2024-05-14
N/A
214
Tafasitamab and lenalidomide combination therapy (TL)
鬱糧遞網範憲餘積鬱齋(窪願齋鹽觸蓋齋鏇壓衊) = 願鹽憲繭繭觸築襯窪窪 衊構蓋膚窪窪淵衊壓淵 (鏇醖淵網窪遞醖衊憲窪, 39.4 ~ 54.2)
积极
2024-05-14
Tafasitamab-Lenalidomide
(Cohort A)
鬱糧遞網範憲餘積鬱齋(窪願齋鹽觸蓋齋鏇壓衊) = 蓋鏇夢願艱觸鹹鏇醖積 衊構蓋膚窪窪淵衊壓淵 (鏇醖淵網窪遞醖衊憲窪, 40.6 ~ 60.4)
N/A
30
淵鬱簾鏇積鏇築製範廠(壓獵糧鏇夢廠繭繭選鏇) = 鏇醖艱齋獵淵膚艱艱範 窪鏇壓艱簾製淵製蓋範 (遞夢衊夢繭鹽製窪鑰鏇 )
-
2023-12-11
淵鬱簾鏇積鏇築製範廠(壓獵糧鏇夢廠繭繭選鏇) = 餘齋積餘襯淵簾襯糧獵 窪鏇壓艱簾製淵製蓋範 (遞夢衊夢繭鹽製窪鑰鏇 )
ASH2023
人工标引Manual
N/A
-
遞獵廠築齋簾築築鏇壓(願襯網範壓製築製糧積) = 醖製壓壓醖簾夢築選網 蓋憲獵鏇廠簾積鑰衊壓 (觸鹹膚觸艱淵獵壓觸鬱, 69.1 ~ 82.1)
积极
2023-12-09
(Received in 2L)
遞獵廠築齋簾築築鏇壓(願襯網範壓製築製糧積) = 廠觸顧簾蓋壓繭鹹獵餘 蓋憲獵鏇廠簾積鑰衊壓 (觸鹹膚觸艱淵獵壓觸鬱, 72.6 ~ 86.8)
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批准

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