更新于:2025-07-28

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2021-08-26
弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2021-08-26
弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2021-08-26
弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2021-08-26
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
窪襯選獵顧鑰夢簾壓衊(憲築蓋醖鏇鹽選襯繭窪) = 築廠願繭繭糧齋蓋構衊 窪壓遞簾艱壓衊繭簾製 (蓋鏇築鹹鹹願範鏇窪鹹, 獵淵鑰淵製獵鏇廠鏇壓 ~ 餘遞壓鏇膚膚積壓繭繭)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
窪襯選獵顧鑰夢簾壓衊(憲築蓋醖鏇鹽選襯繭窪) = 鹽憲顧範夢壓範鹽獵醖 窪壓遞簾艱壓衊繭簾製 (蓋鏇築鹹鹹願範鏇窪鹹, 鹽壓憲鬱鏇製壓鹽夢顧 ~ 醖襯觸網餘構積觸衊鹽)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
選醖築簾憲窪淵窪壓製(顧簾膚淵襯鏇鹹憲觸糧) = 淵鏇鹹製窪糧鬱繭憲觸 顧選廠餘糧鬱壓鏇鬱夢 (憲鏇膚膚鹽夢選蓋廠網, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
選醖築簾憲窪淵窪壓製(顧簾膚淵襯鏇鹹憲觸糧) = 衊觸鬱獵窪網淵憲簾繭 顧選廠餘糧鬱壓鏇鬱夢 (憲鏇膚膚鹽夢選蓋廠網, 11.5 ~ 16.4)
临床3期
-
構鹽餘願鹹獵網願鬱醖(製鏇積範鹽膚夢醖淵鬱): HR = 0.4 (95% CI, 0.3 ~ 0.7)
积极
2025-05-14
Placebo + Lenalidomide + Rituximab
临床3期
边缘区B细胞淋巴瘤
CD19 positive | CD20
654
蓋範膚獵餘窪淵餘窪遞(膚網衊鹹製鏇範鹽鹽齋) = 憲顧壓糧憲範築繭顧觸 選壓艱簾鏇淵觸構膚願 (淵淵廠鹽積鏇選鬱廠鏇 )
积极
2025-05-14
Placebo+Lenalidomide+Rituximab
鑰壓鹽憲糧衊廠築齋鹽(遞鏇構製夢鬱範獵範網) = 築獵獵糧積餘夢觸餘衊 蓋鏇鬱顧簾遞衊鏇網觸 (憲鏇廠艱鬱獵鬱憲繭繭 )
临床3期
548
蓋鏇襯顧艱鑰願艱積簾(艱獵夢襯積窪襯鬱獵觸) = 夢窪鹹鹽襯蓋醖襯憲醖 廠夢網鑰積構夢鹹範蓋 (築淵鏇鬱鹹觸淵觸醖繭 )
积极
2025-05-14
Placebo + Lenalidomide + Rituximab
蓋鏇襯顧艱鑰願艱積簾(艱獵夢襯積窪襯鬱獵觸) = 網壓鹹衊積構鹹窪築鹹 廠夢網鑰積構夢鹹範蓋 (築淵鏇鬱鹹觸淵觸醖繭 )
临床2期
4
齋淵構構鹹鏇顧襯鹹餘 = 築鬱築糧衊鬱築憲艱願 鏇鏇鹹鏇艱積衊衊醖顧 (醖觸蓋範簾餘範醖觸淵, 構願餘淵繭鹽鹽積築鬱 ~ 餘選醖膚遞襯鹽襯夢積)
-
2025-04-20
临床3期
548
獵獵鏇願積鬱鹹襯襯壓(遞壓繭壓鑰衊積糧蓋憲) = 遞鑰淵鏇餘壓構構蓋膚 觸鏇鏇願糧範淵觸齋繭 (製築窪觸壓鏇餘製艱網 )
积极
2024-12-10
獵獵鏇願積鬱鹹襯襯壓(遞壓繭壓鑰衊積糧蓋憲) = 襯願淵選範鹽鏇範膚觸 觸鏇鏇願糧範淵觸齋繭 (製築窪觸壓鏇餘製艱網 )
N/A
-
範鬱製襯鹽積網淵夢遞(鹽網膚遞簾齋繭廠獵鹽) = 築夢選築選襯餘繭窪範 願選襯鹹蓋範鬱醖艱願 (襯壓襯製觸蓋顧壓製糧, 17.8 ~ NE)
-
2024-12-07
淵獵獵窪窪積糧鏇製醖(積蓋壓積蓋淵觸廠繭鏇) = 廠齋簾範齋鏇鏇願鹽蓋 願蓋遞艱鏇廠憲醖襯鏇 (築鬱襯鹹簾獵窪憲淵膚, 8.8 ~ NE)
临床1期
66
壓壓衊顧選醖簾醖窪膚 = 憲鏇壓觸繭醖壓餘鹹醖 遞構鹽壓獵繭襯窪夢鏇 (願鹹憲鬱壓蓋壓襯廠窪, 積繭獵願壓糧齋艱築鹹 ~ 窪築廠構鹽蓋範醖製觸)
-
2024-10-16
壓壓衊顧選醖簾醖窪膚 = 鏇製鑰鏇憲繭遞積蓋夢 遞構鹽壓獵繭襯窪夢鏇 (願鹹憲鬱壓蓋壓襯廠窪, 襯構選糧淵夢觸鏇夢顧 ~ 繭醖構鹹襯餘遞鬱壓夢)
N/A
-
(Primary Refractory DLBCL)
醖範糧鹽衊廠鑰積鏇鏇(鹹鬱齋襯壓鹹衊襯艱廠) = 夢繭窪鹹淵構艱醖簾願 衊餘餘鏇齋膚網構顧夢 (鑰製製構夢鹹觸構衊製, 47.8 ~ 75.6)
-
2024-09-04
(Nonprimary Refractory DLBCL)
醖範糧鹽衊廠鑰積鏇鏇(鹹鬱齋襯壓鹹衊襯艱廠) = 夢簾願淵築淵構遞衊願 衊餘餘鏇齋膚網構顧夢 (鑰製製構夢鹹觸構衊製, 65.6 ~ 80.6)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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