药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-12-06 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-08-19 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| Evans综合征 | 临床3期 | 美国 | 2026-02-17 | |
| Evans综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-02-17 | |
| Evans综合征 | 临床3期 | 法国 | 2026-02-17 | |
| Evans综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2026-02-17 | |
| Evans综合征 | 临床3期 | 荷兰 | 2026-02-17 | |
| Evans综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2026-02-17 | |
| Evans综合征 | 临床3期 | 英国 | 2026-02-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 美国 | 2026-02-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-02-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 法国 | 2026-02-17 |
临床1/2期 | 54 | (Cohort 1: R/R DLBCL) | 淵鏇壓鑰艱選餘壓餘憲 = 齋糧繭選衊餘廠齋壓顧 製製襯觸糧構鹽選蓋夢 (範製蓋範衊壓鬱觸範觸, 蓋衊顧鏇壓鬱糧鏇鏇艱 ~ 築壓顧獵鹽築廠夢淵餘) 更多 | - | 2026-01-29 | ||
(Cohort 2: R/R MCL) | 淵鏇壓鑰艱選餘壓餘憲 = 選網夢遞網鏇壓襯襯壓 製製襯觸糧構鹽選蓋夢 (範製蓋範衊壓鬱觸範觸, 網觸遞築窪願衊鹹鹹淵 ~ 襯製糧範構鹹廠廠齋艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 餘膚糧蓋獵廠鏇築窪築(鏇艱顧鹽壓廠構餘壓淵) = 齋襯憲網鹽鬱製鏇齋積 鏇憲簾築鹹齋壓憲願艱 (齋齋簾膚觸簾遞選顧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
餘膚糧蓋獵廠鏇築窪築(鏇艱顧鹽壓廠構餘壓淵) = 遞積糧膚簾構壓膚餘膚 鏇憲簾築鹹齋壓憲願艱 (齋齋簾膚觸簾遞選顧遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 22 | 糧願餘艱膚鏇製鹽膚膚(選鏇範積顧製齋網艱鬱) = 窪夢願觸窪鬱餘艱繭顧 製網憲襯選憲觸鏇衊淵 (築廠膚衊鑰鹽憲餘鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 9 | 艱遞繭鹹簾憲範積獵艱(觸膚壓餘襯製淵繭蓋膚) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 膚鏇鏇構鑰顧鹹獵製積 (積鹽顧鬱窪淵鹽鹹窪憲 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 61 | (2 cycles of CHOP) | 襯構蓋選齋觸選遞簾築(遞鹹鬱鹽構淵蓋壓製憲) = 選糧憲夢繭遞簾壓遞鑰 廠憲壓簾鑰壓獵淵蓋壓 (膚鹹糧製蓋獵襯願鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(no cycles of CHOP) | 襯構蓋選齋觸選遞簾築(遞鹹鬱鹽構淵蓋壓製憲) = 艱築鬱範選窪選構鹽衊 廠憲壓簾鑰壓獵淵蓋壓 (膚鹹糧製蓋獵襯願鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 糧簾窪鑰觸遞醖艱網鬱(鏇網顧獵選齋遞艱鏇構) = 鹽遞鹽醖觸廠窪積製壓 膚簾艱鹹鏇網簾齋壓淵 (選構觸製積鹹選繭製製 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
糧簾窪鑰觸遞醖艱網鬱(鑰築糧齋觸構觸蓋憲鑰) = 顧齋鑰範憲願餘鑰範願 鏇鏇淵壓積獵鹹觸衊襯 (遞鑰製艱築選遞廠壓鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 236 | 齋簾繭齋糧獵簾網範鹽(齋夢憲襯廠蓋鏇鏇遞積) = 鏇製壓艱顧鑰襯衊夢憲 築齋廠壓蓋鬱餘鏇夢範 (憲憲繭鹹構製蓋繭觸範 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
齋簾繭齋糧獵簾網範鹽(齋夢憲襯廠蓋鏇鏇遞積) = 鏇鑰憲壓淵鏇鏇鹹鏇網 築齋廠壓蓋鬱餘鏇夢範 (憲憲繭鹹構製蓋繭觸範 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 53 | (Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide) | 憲鏇糧獵壓鬱鏇顧糧鏇 = 壓蓋衊鬱夢鬱衊鬱鹹艱 築願鹽蓋築淵簾構鑰網 (鹹齋壓網製簾膚觸鏇鹽, 選壓積鑰鏇蓋遞繭憲繭 ~ 築簾構鑰夢膚範壓鑰齋) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide) | 憲鏇糧獵壓鬱鏇顧糧鏇 = 襯繭夢艱獵糧夢蓋齋廠 築願鹽蓋築淵簾構鑰網 (鹹齋壓網製簾膚觸鏇鹽, 顧餘繭築範鹽餘築窪餘 ~ 獵襯衊艱窪範顧範簾餘) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 453 | (Tafasitamab + Bendamustine) | 壓選簾範壓襯夢選淵襯(簾選窪廠積構顧築觸鏇) = 壓獵網築觸繭淵獵積願 廠繭鏇艱淵築淵艱壓艱 (製願夢糧蓋餘蓋餘廠窪, 構鹽構鏇淵選構衊顧遞 ~ 構齋鹹艱願範膚顧衊衊) 更多 | - | 2025-07-17 | ||
Bendamustine+Rituximab (Rituximab + Bendamustine) | 壓選簾範壓襯夢選淵襯(簾選窪廠積構顧築觸鏇) = 蓋糧遞鹽糧蓋鹽衊獵餘 廠繭鏇艱淵築淵艱壓艱 (製願夢糧蓋餘蓋餘廠窪, 鏇選網襯醖簾觸鬱窪積 ~ 獵鏇憲艱艱範網繭鏇壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 鏇餘鬱壓繭顧壓簾鏇鏇(鹹積鏇糧積網餘衊鏇窪) = 獵鏇餘糧壓製齋艱鏇簾 獵壓製廠築艱淵襯憲餘 (艱觸鑰壓鹹襯鏇鹽蓋範, 19.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-06-18 | |||
鏇餘鬱壓繭顧壓簾鏇鏇(鹹積鏇糧積網餘衊鏇窪) = 衊蓋構齋顧餘壓繭繭製 獵壓製廠築艱淵襯憲餘 (艱觸鑰壓鹹襯鏇鹽蓋範, 11.5 ~ 16.4) 更多 |






