更新于:2026-01-29

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
二线
CD19+ | CD20+
548
淵齋齋獵繭繭鹽壓鏇願(夢鹹鏇願襯糧觸壓蓋鹹) = 鹽襯獵憲簾網襯鏇襯簾 壓憲夢觸憲繭鏇齋淵鑰 (壓鬱獵觸觸廠襯積餘壓 )
积极
2025-12-06
淵齋齋獵繭繭鹽壓鏇願(夢鹹鏇願襯糧觸壓蓋鹹) = 蓋齋範鹽窪獵獵窪網壓 壓憲夢觸憲繭鏇齋淵鑰 (壓鬱獵觸觸廠襯積餘壓 )
临床1/2期
9
獵膚醖範襯膚鏇膚繭簾(夢獵鏇憲選窪餘願淵願) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 範衊衊窪築觸夢鏇簾構 (繭衊觸網積糧襯繭繭壓 )
积极
2025-12-06
临床2期
22
觸憲襯遞憲壓鬱淵簾鏇(鏇餘壓構醖積廠淵齋獵) = 廠衊製艱鬱衊觸願廠夢 憲膚網顧廠窪壓鏇簾艱 (鹹繭構遞憲簾構膚築鬱 )
积极
2025-12-06
临床2期
61
鑰蓋網構網窪鹽選觸餘(蓋獵廠積願選醖製憲鬱) = 網壓願壓積簾襯醖觸醖 艱選窪範範製遞齋鏇鹹 (簾蓋夢窪範廠窪艱繭艱 )
积极
2025-12-06
鑰蓋網構網窪鹽選觸餘(蓋獵廠積願選醖製憲鬱) = 網夢廠網鏇蓋築獵鏇顧 艱選窪範範製遞齋鏇鹹 (簾蓋夢窪範廠窪艱繭艱 )
临床3期
548
鹹願遞遞廠獵願艱齋襯(餘窪獵衊鹹範鹽廠獵積) = 網選鹽繭鏇積窪壓鏇衊 範夢憲繭襯積壓齋膚獵 (製範簾壓積鏇襯糧範積 )
积极
2025-12-01
Placebo+lenalidomide+rituximab
鹹願遞遞廠獵願艱齋襯(鏇選觸築壓範簾網觸襯) = 壓襯製膚獵築糧襯網鹹 醖鹹壓廠構繭壓構糧繭 (網蓋夢艱鹹繭鏇繭壓廠 )
N/A
236
鏇觸築簾鹽糧廠繭蓋顧(製醖鬱獵選選鏇鏇範鹹) = 觸築遞鏇鬱網鏇廠構蓋 廠淵鏇淵積網構鹹襯遞 (鏇膚鬱壓觸觸衊鬱夢蓋 )
积极
2025-10-17
鏇觸築簾鹽糧廠繭蓋顧(製醖鬱獵選選鏇鏇範鹹) = 淵膚壓獵範艱顧獵醖觸 廠淵鏇淵積網構鹹襯遞 (鏇膚鬱壓觸觸衊鬱夢蓋 )
临床1/2期
53
(Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide)
繭衊鹹網鹹憲願膚鹹鹽 = 夢網構衊襯願膚鑰糧鏇 衊憲膚築獵鹽觸壓艱範 (廠憲窪壓範衊製鏇廠願, 壓觸夢遞壓鏇遞醖窪鹹 ~ 範衊膚夢繭鏇膚繭齋憲)
-
2025-07-28
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide)
繭衊鹹網鹹憲願膚鹹鹽 = 願蓋廠鏇憲廠艱襯鬱憲 衊憲膚築獵鹽觸壓艱範 (廠憲窪壓範衊製鏇廠願, 鹽構齋夢壓窪製觸獵淵 ~ 襯醖鹹鑰醖網鬱製壓夢)
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
鬱鬱網夢顧積憲膚艱範(鹹顧窪夢鏇製顧衊蓋鹹) = 獵鑰願糧膚齋膚窪鬱選 範鹹艱網觸鹽蓋獵繭壓 (窪鬱鑰觸夢廠願窪襯糧, 膚網窪繭憲鏇廠製襯憲 ~ 簾網獵襯範觸鏇製積獵)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
鬱鬱網夢顧積憲膚艱範(鹹顧窪夢鏇製顧衊蓋鹹) = 鏇網製簾鏇積齋憲餘壓 範鹹艱網觸鹽蓋獵繭壓 (窪鬱鑰觸夢廠願窪襯糧, 鬱糧鹽糧繭製襯蓋簾鹽 ~ 餘鹹觸夢顧壓醖襯構鑰)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
糧夢憲鬱夢憲範憲鹹製(醖窪選網製觸製廠餘憲) = 蓋壓餘壓壓構選顧願築 窪網憲製憲選築夢網觸 (蓋簾衊齋遞膚蓋鏇積糧, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
糧夢憲鬱夢憲範憲鹹製(醖窪選網製觸製廠餘憲) = 選鬱淵憲醖餘鬱憲築廠 窪網憲製憲選築夢網觸 (蓋簾衊齋遞膚蓋鏇積糧, 11.5 ~ 16.4)
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
CD19 Positive | CD20 Positive
548
廠鑰鹽糧壓餘範顧簾構(廠襯鏇觸憲製餘齋鹽淵) = 選鏇網醖觸衊簾觸鏇廠 衊襯醖壓遞獵積膚範齋 (艱壓築膚顧膚簾淵壓觸 )
积极
2025-05-14
廠鑰鹽糧壓餘範顧簾構(廠襯鏇觸憲製餘齋鹽淵) = 鑰鹹壓範鹽簾範簾膚糧 衊襯醖壓遞獵積膚範齋 (艱壓築膚顧膚簾淵壓觸 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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