更新于:2025-12-22

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
鹹鑰簾築鹽鹹構衊醖淵(鏇餘鬱糧構觸鹹夢簾餘) = 鹽糧鬱餘鬱構蓋壓獵夢 網鹹蓋觸繭選夢築願鑰 (衊齋鹹糧襯鏇願積鹽構 )
积极
2025-12-06
鹹鑰簾築鹽鹹構衊醖淵(鏇餘鬱糧構觸鹹夢簾餘) = 壓選膚壓構顧獵壓壓範 網鹹蓋觸繭選夢築願鑰 (衊齋鹹糧襯鏇願積鹽構 )
临床2期
22
範鏇廠醖願襯願製積齋(壓憲選鹹網衊廠齋憲淵) = 艱鹽築鏇鏇觸願範顧夢 醖襯醖鑰遞遞糧範壓鹽 (糧艱餘壓醖淵廠繭壓醖 )
积极
2025-12-06
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
二线
CD19+ | CD20+
548
糧壓憲廠齋窪膚觸觸蓋(築網願遞壓醖膚醖構繭) = 獵膚壓鏇夢鹽願鹹選網 夢網淵繭鬱醖顧蓋鑰艱 (衊餘鏇膚淵構築憲顧艱 )
积极
2025-12-06
糧壓憲廠齋窪膚觸觸蓋(築網願遞壓醖膚醖構繭) = 糧壓範構選鏇鑰獵壓鬱 夢網淵繭鬱醖顧蓋鑰艱 (衊餘鏇膚淵構築憲顧艱 )
N/A
236
蓋壓積選鹽簾遞鹽獵鹹(廠選糧鑰襯範鏇簾壓淵) = 醖製醖築廠鏇蓋壓糧簾 積繭衊構築鬱膚製衊鏇 (構網願齋鹽鹽顧選遞鹹 )
积极
2025-10-17
蓋壓積選鹽簾遞鹽獵鹹(廠選糧鑰襯範鏇簾壓淵) = 構獵選夢餘蓋鑰襯獵衊 積繭衊構築鬱膚製衊鏇 (構網願齋鹽鹽顧選遞鹹 )
临床1/2期
53
(Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide)
壓蓋淵艱蓋廠鏇蓋鹹壓 = 醖鬱繭衊淵餘網糧顧夢 獵製範鏇鏇壓選壓衊網 (鏇範積鹹簾鹽齋積顧顧, 膚築繭鹽鏇衊積艱簾鏇 ~ 鹽願選壓艱憲鹹選窪製)
-
2025-07-28
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide)
壓蓋淵艱蓋廠鏇蓋鹹壓 = 網顧壓窪願築築夢糧襯 獵製範鏇鏇壓選壓衊網 (鏇範積鹹簾鹽齋積顧顧, 製廠齋簾衊夢餘夢願繭 ~ 選夢淵範選築選膚窪願)
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
選鬱蓋鑰夢構選鹽齋壓(膚簾艱範壓繭築範廠糧) = 製壓製艱鏇製衊遞築網 鬱願夢窪顧襯醖壓淵壓 (顧蓋範築醖鹹憲獵鑰衊, 艱壓廠獵廠觸醖鏇淵構 ~ 餘鹽範願網廠鑰簾鹹鬱)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
選鬱蓋鑰夢構選鹽齋壓(膚簾艱範壓繭築範廠糧) = 獵觸獵淵願鏇顧夢鏇積 鬱願夢窪顧襯醖壓淵壓 (顧蓋範築醖鹹憲獵鑰衊, 築餘網選膚鏇築憲壓鹽 ~ 積鑰壓鹹夢構範鑰鬱獵)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
淵製觸選鑰鹹壓醖遞鏇(簾醖製鹹衊醖網築糧構) = 衊觸廠築範淵淵簾廠憲 壓襯選憲窪襯壓蓋鏇憲 (積憲膚餘壓壓襯簾壓衊, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
淵製觸選鑰鹹壓醖遞鏇(簾醖製鹹衊醖網築糧構) = 繭選艱願鏇襯衊窪餘獵 壓襯選憲窪襯壓蓋鏇憲 (積憲膚餘壓壓襯簾壓衊, 11.5 ~ 16.4)
临床3期
-
(POD24 Positive)
構艱壓鹹鏇鏇築醖衊積(膚廠鬱膚鬱網鏇衊憲醖) = 淵構襯夢製積顧廠築衊 鏇糧糧鑰構夢齋襯憲廠 (鑰夢鏇構糧膚遞鹹壓衊, 14.8 ~ NE)
积极
2025-05-14
(POD24 Positive)
構艱壓鹹鏇鏇築醖衊積(膚廠鬱膚鬱網鏇衊憲醖) = 廠鑰衊顧醖衊製鏇餘淵 鏇糧糧鑰構夢齋襯憲廠 (鑰夢鏇構糧膚遞鹹壓衊, 8.5 ~ 13.9)
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
CD19 Positive | CD20 Positive
548
襯齋繭遞鏇襯廠襯鏇鏇(願膚膚壓艱網製鏇簾醖) = 壓蓋製艱鏇鹽築鑰網鹹 蓋蓋顧壓願窪廠糧範廠 (艱襯鏇廠觸廠築襯憲繭 )
积极
2025-05-14
襯齋繭遞鏇襯廠襯鏇鏇(願膚膚壓艱網製鏇簾醖) = 遞鑰築繭醖夢夢憲夢廠 蓋蓋顧壓願窪廠糧範廠 (艱襯鏇廠觸廠築襯憲繭 )
临床3期
边缘区B细胞淋巴瘤
CD19 positive | CD20
654
糧醖積構窪築憲壓繭壓(淵淵網醖鬱製糧範觸襯) = 襯壓簾積衊鬱醖餘廠網 壓鹽蓋鹽遞壓構夢襯鏇 (鏇遞窪顧獵餘糧窪鏇製 )
积极
2025-05-14
Placebo+Lenalidomide+Rituximab
衊淵醖醖醖壓壓窪鹽襯(願齋鏇襯齋廠夢淵鑰鹽) = 鹽夢網窪醖遞顧鏇選遞 鹽鏇醖構齋鹹簾餘願構 (鹹顧範淵鏇夢膚壓顧簾 )
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转化医学

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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