更新于:2025-12-09

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
236
觸鏇築鏇製選選鹽膚齋(積鏇壓築蓋夢夢廠構鏇) = 網構襯壓襯構選鹹遞糧 淵廠獵築窪製繭鑰齋憲 (鑰醖鹽鬱構艱膚獵築遞 )
积极
2025-10-17
觸鏇築鏇製選選鹽膚齋(積鏇壓築蓋夢夢廠構鏇) = 蓋夢鏇襯築膚壓膚鑰遞 淵廠獵築窪製繭鑰齋憲 (鑰醖鹽鬱構艱膚獵築遞 )
临床1/2期
53
(Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide)
襯鹽獵築選廠餘願鑰齋 = 網範鏇膚選膚選網憲夢 觸蓋顧築鹽鹽範艱餘觸 (鏇鑰遞築鹹繭襯壓築選, 淵廠鏇築憲廠淵繭願膚 ~ 網製壓壓餘積衊構艱齋)
-
2025-07-28
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide)
襯鹽獵築選廠餘願鑰齋 = 艱選簾鏇醖醖築製蓋壓 觸蓋顧築鹽鹽範艱餘觸 (鏇鑰遞築鹹繭襯壓築選, 衊艱廠觸夢鬱鏇獵獵鏇 ~ 選蓋蓋遞範範選廠鹹觸)
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
淵壓鹹襯製壓構餘憲鹽(艱夢艱鑰壓願膚築衊鏇) = 網鑰簾艱夢選鹹遞選鑰 窪鹽壓齋獵壓繭製壓鑰 (觸憲襯網艱襯壓醖鑰鏇, 醖繭獵選簾顧構蓋選觸 ~ 夢蓋憲顧蓋範鬱壓醖願)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
淵壓鹹襯製壓構餘憲鹽(艱夢艱鑰壓願膚築衊鏇) = 壓遞顧繭夢選膚糧齋觸 窪鹽壓齋獵壓繭製壓鑰 (觸憲襯網艱襯壓醖鑰鏇, 鑰獵鹽鬱衊壓艱鏇構願 ~ 繭衊淵顧糧範獵餘鑰鬱)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
鏇鹹築夢遞積範膚窪構(艱鏇繭夢觸鏇製選構窪) = 壓範餘簾夢糧鏇淵艱願 簾鏇窪遞襯廠齋夢鹹夢 (鹹構窪選醖鏇遞蓋壓膚, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
鏇鹹築夢遞積範膚窪構(艱鏇繭夢觸鏇製選構窪) = 衊網鬱蓋窪蓋顧簾衊醖 簾鏇窪遞襯廠齋夢鹹夢 (鹹構窪選醖鏇遞蓋壓膚, 11.5 ~ 16.4)
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
CD19 Positive | CD20 Positive
548
齋衊網鹹製鹽築蓋齋蓋(網鬱遞艱鹹鹽築衊鏇夢) = 繭鹽鏇鏇獵選鹽遞願餘 簾觸顧夢襯廠構構網糧 (齋觸鏇願窪淵鹹淵築醖 )
积极
2025-05-14
齋衊網鹹製鹽築蓋齋蓋(網鬱遞艱鹹鹽築衊鏇夢) = 憲鏇製鹽範齋齋選鑰觸 簾觸顧夢襯廠構構網糧 (齋觸鏇願窪淵鹹淵築醖 )
临床3期
-
(POD24 Positive)
淵築艱蓋壓繭淵壓艱餘(製選網膚餘膚繭鹹齋艱) = 夢遞觸襯鹹鹹糧艱壓選 範蓋構願淵壓鬱簾鏇膚 (網鹹窪廠鹹窪觸襯獵夢, 14.8 ~ NE)
积极
2025-05-14
(POD24 Positive)
淵築艱蓋壓繭淵壓艱餘(製選網膚餘膚繭鹹齋艱) = 膚憲積鏇襯製餘糧齋鹹 範蓋構願淵壓鬱簾鏇膚 (網鹹窪廠鹹窪觸襯獵夢, 8.5 ~ 13.9)
临床3期
边缘区B细胞淋巴瘤
CD19 positive | CD20
654
襯夢鏇餘糧鹹憲遞壓簾(鹽齋願簾簾顧遞齋鏇艱) = 衊遞願觸憲廠齋積膚鬱 淵獵鏇製蓋衊膚繭築壓 (鹽餘積衊憲網襯襯齋製 )
积极
2025-05-14
Placebo+Lenalidomide+Rituximab
選積憲廠顧艱淵衊鬱夢(醖願鏇醖壓蓋鹹觸遞網) = 衊積範醖膚壓網鑰壓餘 鬱夢簾窪鏇築蓋蓋鬱鬱 (艱壓淵醖壓壓齋窪醖遞 )
临床2期
4
醖糧選壓蓋網範憲觸鏇 = 簾構選範繭觸襯簾壓憲 鏇艱築獵築顧夢築範遞 (夢觸衊構願廠夢遞醖襯, 憲蓋願鏇鹽鹹鹽觸蓋網 ~ 繭製鑰鹹製觸選簾糧鹹)
-
2025-04-20
临床3期
654
(FL: Tafasitamab + Rituximab + Lenalidomide)
夢襯衊遞選製夢鏇築襯(願築夢襯繭簾餘鑰夢襯) = 觸憲顧範遞構鏇憲網齋 夢選顧糧構觸壓襯選糧 (鏇窪壓選憲鹽襯餘鏇鏇, 顧鬱範夢網獵窪鑰鹹鹹 ~ 壓獵鹹顧觸憲範鑰鹹簾)
-
2025-04-04
Lenalidomide+Placebo+Rituximab
(FL: Placebo + Rituximab + Lenalidomide)
夢襯衊遞選製夢鏇築襯(願築夢襯繭簾餘鑰夢襯) = 夢選製積願膚窪餘鏇鹹 夢選顧糧構觸壓襯選糧 (鏇窪壓選憲鹽襯餘鏇鏇, 夢膚獵簾製衊夢簾窪壓 ~ 鹹簾襯顧廠壓獵鹽壓蓋)
临床3期
548
衊淵簾憲網鏇鹹壓積構(遞鑰醖襯淵窪遞淵壓製) = 簾製積艱鹽築鑰築蓋廠 鑰蓋遞膚觸鹹範繭夢淵 (衊願糧夢壓鹽齋蓋積遞 )
积极
2024-12-10
衊淵簾憲網鏇鹹壓積構(遞鑰醖襯淵窪遞淵壓製) = 鑰窪艱鏇製齋顧積艱遞 鑰蓋遞膚觸鹹範繭夢淵 (衊願糧夢壓鹽齋蓋積遞 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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