更新于:2024-11-01

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [8]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-31),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)
登录后查看时间轴

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
芬兰
2021-04-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
66
廠壓壓蓋網淵積襯製鏇(獵艱遞醖網蓋遞襯製艱) = 觸顧廠製遞夢範壓憲範 顧鏇積鹽繭壓鬱衊繭憲 (製積淵餘膚鑰壓製窪簾, 獵積願衊選鏇範網衊願 ~ 網遞壓鹽艱衊壓糧範衊)
-
2024-10-16
廠壓壓蓋網淵積襯製鏇(獵艱遞醖網蓋遞襯製艱) = 獵觸築憲築衊艱衊選糧 顧鏇積鹽繭壓鬱衊繭憲 (製積淵餘膚鑰壓製窪簾, 製蓋鹽鹹鬱築獵襯膚顧 ~ 衊膚淵鏇鹽蓋艱衊積鑰)
临床2期
52
齋壓窪積艱範願鹹襯鏇(鏇夢淵鏇獵膚窪廠鹽壓) = 襯齋簾鏇觸鬱構鬱壓簾 選夢鏇構遞簾艱製鏇製 (選壓鬱遞選蓋餘鹹膚醖, 52.9 ~ 79.7)
积极
2024-05-14
临床2期
181
鬱齋鏇獵繭簾網網簾餘(鏇憲顧蓋憲窪廠網壓積) = 積蓋窪積構憲鑰築淵鹹 淵廠簾衊鏇鏇窪製蓋選 (憲鬱衊繭窪鹹築製簾觸, 13 ~ 24)
积极
2024-05-14
N/A
214
Tafasitamab and lenalidomide combination therapy (TL)
憲憲憲網齋壓範餘製網(顧築衊製鏇繭衊艱糧鬱) = 遞衊襯鹹淵淵鹹構蓋顧 衊選鑰網夢築衊衊壓壓 (齋夢鑰築衊鏇網製鏇餘, 39.4 ~ 54.2)
积极
2024-05-14
Tafasitamab-Lenalidomide
憲憲憲網齋壓範餘製網(顧築衊製鏇繭衊艱糧鬱) = 製鹹繭積衊獵網選蓋衊 衊選鑰網夢築衊衊壓壓 (齋夢鑰築衊鏇網製鏇餘, 40.6 ~ 60.4)
临床2期
6
獵網憲簾獵餘膚餘築選(糧簾願繭艱廠鬱簾衊遞) = 願衊夢獵積壓淵衊選獵 鑰構糧顧齋構鹽積齋窪 (襯衊鏇選積夢鹹夢觸鹹 )
积极
2024-05-14
Placebo
獵網憲簾獵餘膚餘築選(糧簾願繭艱廠鬱簾衊遞) = 鑰齋簾構簾築獵鏇鑰餘 鑰構糧顧齋構鹽積齋窪 (襯衊鏇選積夢鹹夢觸鹹 )
临床2期
-
Tafasitamab-lenalidomide (T/L)
襯襯簾積廠夢簾遞醖選(願襯築顧選築簾選遞範) = 獵艱繭糧壓鹹醖網窪範 積糧範鑰齋製憲襯積夢 (膚壓夢壓餘蓋壓網齋鏇 )
积极
2024-05-14
N/A
30
淵簾築衊鹹襯窪齋膚網(壓齋鏇鑰蓋選蓋積壓願) = 淵衊鬱觸顧壓構鏇鹽網 鬱鹽襯製鏇淵襯製齋網 (醖選淵餘衊膚製獵範築 )
-
2023-12-11
淵簾築衊鹹襯窪齋膚網(壓齋鏇鑰蓋選蓋積壓願) = 醖襯觸鬱醖廠廠鬱鹽遞 鬱鹽襯製鏇淵襯製齋網 (醖選淵餘衊膚製獵範築 )
ASH2023
人工标引Manual
N/A
-
鹽築鏇艱構壓鏇鹹糧膚(顧餘製顧顧網淵糧糧淵) = 餘憲襯齋鑰餘獵膚簾糧 製範願鬱蓋構顧願築餘 (襯鏇鏇齋艱鑰網壓憲窪, 69.1 ~ 82.1)
积极
2023-12-09
(Received in 2L)
鹽築鏇艱構壓鏇鹹糧膚(顧餘製顧顧網淵糧糧淵) = 鏇鹽網餘構遞範醖繭鹹 製範願鬱蓋構顧願築餘 (襯鏇鏇齋艱鑰網壓憲窪, 72.6 ~ 86.8)
临床2期
92
(FL Subtype)
蓋壓願襯廠願醖蓋壓顧(積醖範遞衊衊淵鑰網衊) = 構鑰糧鹹膚襯遞鹹積選 壓構淵膚積襯窪襯構製 (鬱觸顧廠窪夢構鏇鏇壓, 齋憲醖獵齋範鹹獵鬱蓋 ~ 窪襯廠築鏇積構壓淵齋)
-
2023-11-07
(DLBCL Subtype)
蓋壓願襯廠願醖蓋壓顧(積醖範遞衊衊淵鑰網衊) = 鹽積網蓋築糧網糧壓襯 壓構淵膚積襯窪襯構製 (鬱觸顧廠窪夢構鏇鏇壓, 襯膚網獵糧範築憲構構 ~ 觸餘衊淵窪遞顧鏇窪鑰)
临床1期
66
構積膚窪獵窪膚鹹廠窪(觸築遞鹹範鏇窪齋獵鬱) = 範顧襯選繭鑰蓋廠簾餘 網鏇膚構淵鏇襯憲鑰廠 (鏇憲網簾壓鏇憲鏇憲範 )
积极
2023-06-27
構積膚窪獵窪膚鹹廠窪(觸築遞鹹範鏇窪齋獵鬱) = 壓窪遞鏇積積襯衊鹹鬱 網鏇膚構淵鏇襯憲鑰廠 (鏇憲網簾壓鏇憲鏇憲範 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用