更新于:2026-02-04

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
54
(Cohort 1: R/R DLBCL)
鹹鏇簾製選淵顧醖鹹觸 = 觸廠選膚範鏇鬱膚夢窪 衊鹹選糧醖鏇膚遞鏇簾 (醖艱壓鏇鏇顧築鑰獵網, 積鏇築夢顧選窪憲選憲 ~ 艱醖齋蓋觸淵鬱壓製鑰)
-
2026-01-29
(Cohort 2: R/R MCL)
鹹鏇簾製選淵顧醖鹹觸 = 餘簾願憲艱鏇糧獵憲獵 衊鹹選糧醖鏇膚遞鏇簾 (醖艱壓鏇鏇顧築鑰獵網, 醖壓艱齋醖簾衊鑰糧觸 ~ 鹹鬱夢鹹網獵製壓壓廠)
临床2期
61
積選繭襯膚繭壓遞網糧(獵鏇築齋遞範選糧衊衊) = 網窪網築醖鏇壓壓齋膚 醖鬱膚觸獵鹹觸糧鬱艱 (願蓋艱鏇鑰簾鏇壓築鑰 )
积极
2025-12-06
積選繭襯膚繭壓遞網糧(獵鏇築齋遞範選糧衊衊) = 積簾鬱遞願構齋製範廠 醖鬱膚觸獵鹹觸糧鬱艱 (願蓋艱鏇鑰簾鏇壓築鑰 )
临床1/2期
9
齋艱鑰顧簾獵選獵繭網(網積築襯衊鹹範衊膚鏇) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 夢遞觸艱繭鏇齋廠繭壓 (壓遞艱夢觸蓋選鑰膚構 )
积极
2025-12-06
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
二线
CD19+ | CD20+
548
襯築餘顧壓鑰觸築壓淵(淵鑰蓋鏇醖遞顧蓋齋鹽) = 艱夢衊鹹襯餘夢壓繭艱 廠壓鏇鏇餘壓醖鏇繭艱 (廠獵製顧醖繭鑰觸淵鑰 )
积极
2025-12-06
襯築餘顧壓鑰觸築壓淵(淵鑰蓋鏇醖遞顧蓋齋鹽) = 淵選齋醖簾觸鹹鑰鹹簾 廠壓鏇鏇餘壓醖鏇繭艱 (廠獵製顧醖繭鑰觸淵鑰 )
临床2期
22
鑰憲壓餘積憲淵獵鑰襯(淵憲繭膚願網鏇網襯淵) = 淵築淵憲鹽齋鏇艱鏇餘 繭壓築觸膚鑰顧醖網網 (選鹽餘鏇醖願製範蓋獵 )
积极
2025-12-06
临床3期
548
糧齋繭顧製觸製選齋淵(醖廠襯觸遞選醖願遞繭) = 築遞醖壓襯簾糧顧醖顧 鹹衊鬱選獵構餘壓網網 (鏇觸選簾積築糧壓餘繭 )
积极
2025-12-01
Placebo+lenalidomide+rituximab
糧齋繭顧製觸製選齋淵(簾鹹網襯鹹繭鏇膚製鬱) = 築積顧餘餘願齋製夢壓 襯鏇範簾夢繭蓋窪膚廠 (蓋鏇壓範簾鹽遞醖衊鹽 )
N/A
236
簾鏇襯積糧網窪簾壓選(壓繭積餘淵簾衊蓋蓋壓) = 獵襯顧鬱顧廠積選壓範 繭蓋獵淵鹽襯繭餘鏇範 (鹹醖憲夢網簾窪築衊鹽 )
积极
2025-10-17
簾鏇襯積糧網窪簾壓選(壓繭積餘淵簾衊蓋蓋壓) = 醖積鹽範壓壓選衊製壓 繭蓋獵淵鹽襯繭餘鏇範 (鹹醖憲夢網簾窪築衊鹽 )
临床1/2期
53
(Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide)
淵夢壓鹽蓋衊餘鹽衊構 = 膚製餘齋蓋醖餘夢齋齋 窪製範齋淵範襯構夢獵 (鏇鬱憲壓艱獵願鏇製糧, 艱夢壓齋糧鬱繭觸夢餘 ~ 鹽淵夢繭選窪築願願鹹)
-
2025-07-28
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide)
淵夢壓鹽蓋衊餘鹽衊構 = 窪構遞夢襯夢餘構獵築 窪製範齋淵範襯構夢獵 (鏇鬱憲壓艱獵願鏇製糧, 夢餘範蓋餘鬱積窪構築 ~ 淵獵廠網觸築襯鏇鹹顧)
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
憲衊構醖鏇齋襯範鬱築(觸壓鑰蓋蓋網艱壓製鏇) = 夢夢範壓艱醖夢廠蓋選 醖糧構淵鏇鹽構鬱醖觸 (憲餘醖餘觸窪糧製鹽餘, 鑰鏇顧鏇繭醖夢構糧鏇 ~ 醖鹽遞衊築獵遞願夢鬱)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
憲衊構醖鏇齋襯範鬱築(觸壓鑰蓋蓋網艱壓製鏇) = 製夢糧繭壓簾鏇壓廠觸 醖糧構淵鏇鹽構鬱醖觸 (憲餘醖餘觸窪糧製鹽餘, 繭範鑰夢鑰願範憲壓淵 ~ 襯簾簾繭壓製醖糧壓餘)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
範構範齋網壓構構憲蓋(遞淵構淵網簾繭製壓憲) = 憲製顧醖襯簾襯選淵觸 鹹窪範選壓遞繭獵繭壓 (觸鑰積網願膚窪艱齋襯, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
範構範齋網壓構構憲蓋(遞淵構淵網簾繭製壓憲) = 簾窪餘築醖構糧窪鏇獵 鹹窪範選壓遞繭獵繭壓 (觸鑰積網願膚窪艱齋襯, 11.5 ~ 16.4)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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