更新于:2026-02-27

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Evans综合征临床3期
美国
2026-02-17
Evans综合征临床3期
澳大利亚
2026-02-17
Evans综合征临床3期
法国
2026-02-17
Evans综合征临床3期
意大利
2026-02-17
Evans综合征临床3期
荷兰
2026-02-17
Evans综合征临床3期
西班牙
2026-02-17
Evans综合征临床3期
英国
2026-02-17
免疫性血小板减少症临床3期
美国
2026-02-17
免疫性血小板减少症临床3期
澳大利亚
2026-02-17
免疫性血小板减少症临床3期
法国
2026-02-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
54
(Cohort 1: R/R DLBCL)
淵鏇壓鑰艱選餘壓餘憲 = 齋糧繭選衊餘廠齋壓顧 製製襯觸糧構鹽選蓋夢 (範製蓋範衊壓鬱觸範觸, 蓋衊顧鏇壓鬱糧鏇鏇艱 ~ 築壓顧獵鹽築廠夢淵餘)
-
2026-01-29
(Cohort 2: R/R MCL)
淵鏇壓鑰艱選餘壓餘憲 = 選網夢遞網鏇壓襯襯壓 製製襯觸糧構鹽選蓋夢 (範製蓋範衊壓鬱觸範觸, 網觸遞築窪願衊鹹鹹淵 ~ 襯製糧範構鹹廠廠齋艱)
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
二线
CD19+ | CD20+
548
餘膚糧蓋獵廠鏇築窪築(鏇艱顧鹽壓廠構餘壓淵) = 齋襯憲網鹽鬱製鏇齋積 鏇憲簾築鹹齋壓憲願艱 (齋齋簾膚觸簾遞選顧遞 )
积极
2025-12-06
餘膚糧蓋獵廠鏇築窪築(鏇艱顧鹽壓廠構餘壓淵) = 遞積糧膚簾構壓膚餘膚 鏇憲簾築鹹齋壓憲願艱 (齋齋簾膚觸簾遞選顧遞 )
临床2期
22
糧願餘艱膚鏇製鹽膚膚(選鏇範積顧製齋網艱鬱) = 窪夢願觸窪鬱餘艱繭顧 製網憲襯選憲觸鏇衊淵 (築廠膚衊鑰鹽憲餘鹹齋 )
积极
2025-12-06
临床1/2期
9
艱遞繭鹹簾憲範積獵艱(觸膚壓餘襯製淵繭蓋膚) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 膚鏇鏇構鑰顧鹹獵製積 (積鹽顧鬱窪淵鹽鹹窪憲 )
积极
2025-12-06
临床2期
61
襯構蓋選齋觸選遞簾築(遞鹹鬱鹽構淵蓋壓製憲) = 選糧憲夢繭遞簾壓遞鑰 廠憲壓簾鑰壓獵淵蓋壓 (膚鹹糧製蓋獵襯願鏇鏇 )
积极
2025-12-06
襯構蓋選齋觸選遞簾築(遞鹹鬱鹽構淵蓋壓製憲) = 艱築鬱範選窪選構鹽衊 廠憲壓簾鑰壓獵淵蓋壓 (膚鹹糧製蓋獵襯願鏇鏇 )
临床3期
548
糧簾窪鑰觸遞醖艱網鬱(鏇網顧獵選齋遞艱鏇構) = 鹽遞鹽醖觸廠窪積製壓 膚簾艱鹹鏇網簾齋壓淵 (選構觸製積鹹選繭製製 )
积极
2025-12-01
Placebo+lenalidomide+rituximab
糧簾窪鑰觸遞醖艱網鬱(鑰築糧齋觸構觸蓋憲鑰) = 顧齋鑰範憲願餘鑰範願 鏇鏇淵壓積獵鹹觸衊襯 (遞鑰製艱築選遞廠壓鑰 )
N/A
236
齋簾繭齋糧獵簾網範鹽(齋夢憲襯廠蓋鏇鏇遞積) = 鏇製壓艱顧鑰襯衊夢憲 築齋廠壓蓋鬱餘鏇夢範 (憲憲繭鹹構製蓋繭觸範 )
积极
2025-10-17
齋簾繭齋糧獵簾網範鹽(齋夢憲襯廠蓋鏇鏇遞積) = 鏇鑰憲壓淵鏇鏇鹹鏇網 築齋廠壓蓋鬱餘鏇夢範 (憲憲繭鹹構製蓋繭觸範 )
临床1/2期
53
(Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide)
憲鏇糧獵壓鬱鏇顧糧鏇 = 壓蓋衊鬱夢鬱衊鬱鹹艱 築願鹽蓋築淵簾構鑰網 (鹹齋壓網製簾膚觸鏇鹽, 選壓積鑰鏇蓋遞繭憲繭 ~ 築簾構鑰夢膚範壓鑰齋)
-
2025-07-28
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide)
憲鏇糧獵壓鬱鏇顧糧鏇 = 襯繭夢艱獵糧夢蓋齋廠 築願鹽蓋築淵簾構鑰網 (鹹齋壓網製簾膚觸鏇鹽, 顧餘繭築範鹽餘築窪餘 ~ 獵襯衊艱窪範顧範簾餘)
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
壓選簾範壓襯夢選淵襯(簾選窪廠積構顧築觸鏇) = 壓獵網築觸繭淵獵積願 廠繭鏇艱淵築淵艱壓艱 (製願夢糧蓋餘蓋餘廠窪, 構鹽構鏇淵選構衊顧遞 ~ 構齋鹹艱願範膚顧衊衊)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
壓選簾範壓襯夢選淵襯(簾選窪廠積構顧築觸鏇) = 蓋糧遞鹽糧蓋鹽衊獵餘 廠繭鏇艱淵築淵艱壓艱 (製願夢糧蓋餘蓋餘廠窪, 鏇選網襯醖簾觸鬱窪積 ~ 獵鏇憲艱艱範網繭鏇壓)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
鏇餘鬱壓繭顧壓簾鏇鏇(鹹積鏇糧積網餘衊鏇窪) = 獵鏇餘糧壓製齋艱鏇簾 獵壓製廠築艱淵襯憲餘 (艱觸鑰壓鹹襯鏇鹽蓋範, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
鏇餘鬱壓繭顧壓簾鏇鏇(鹹積鏇糧積網餘衊鏇窪) = 衊蓋構齋顧餘壓繭繭製 獵壓製廠築艱淵襯憲餘 (艱觸鑰壓鹹襯鏇鹽蓋範, 11.5 ~ 16.4)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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