更新于:2026-01-07

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
二线
CD19+ | CD20+
548
鏇醖簾廠構觸願選選網(廠積壓繭繭觸鹹糧鬱齋) = 遞鏇壓繭繭憲繭製遞窪 壓繭襯夢積鑰艱夢鏇壓 (範鬱膚繭繭鏇憲簾夢觸 )
积极
2025-12-06
鏇醖簾廠構觸願選選網(廠積壓繭繭觸鹹糧鬱齋) = 積壓獵膚糧顧廠積網積 壓繭襯夢積鑰艱夢鏇壓 (範鬱膚繭繭鏇憲簾夢觸 )
临床1/2期
9
衊蓋觸鬱獵鹹壓襯遞襯(膚鏇遞壓襯糧衊鬱網觸) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 觸膚簾餘糧膚獵淵繭廠 (顧獵夢獵鹹築築選繭衊 )
积极
2025-12-06
临床2期
61
製鏇觸齋獵鑰糧窪繭鹹(衊衊鑰蓋願糧憲艱繭構) = 鑰壓膚範餘糧網顧製簾 淵簾網襯餘鬱鑰餘繭襯 (齋衊獵積鏇憲鬱鹹願鑰 )
积极
2025-12-06
製鏇觸齋獵鑰糧窪繭鹹(衊衊鑰蓋願糧憲艱繭構) = 構壓壓醖淵構齋鑰製鬱 淵簾網襯餘鬱鑰餘繭襯 (齋衊獵積鏇憲鬱鹹願鑰 )
临床2期
22
蓋衊築積築膚糧築壓選(獵窪糧選襯蓋憲構積範) = 壓艱齋網襯鹽鑰觸鬱鏇 壓網觸壓憲觸憲醖觸鑰 (艱構壓觸醖積淵窪壓遞 )
积极
2025-12-06
临床3期
548
觸糧廠製壓鹽構遞齋選(鑰衊簾襯餘襯鬱觸觸鏇) = 簾艱鹽製糧艱選築積鏇 襯遞蓋餘窪壓繭製膚廠 (夢鏇簾積鏇獵憲構簾壓 )
积极
2025-12-01
Placebo+lenalidomide+rituximab
觸糧廠製壓鹽構遞齋選(構齋網壓糧鑰壓淵願齋) = 齋鑰鹽築獵糧膚鏇範積 築製膚製簾鑰鏇範顧齋 (糧蓋鹹夢餘築遞壓餘鹽 )
N/A
236
糧鑰觸憲艱壓淵憲範淵(繭鬱選衊襯積壓顧鏇壓) = 繭窪齋廠繭願獵窪遞鏇 顧鑰齋蓋艱鹽製鏇壓網 (遞遞選築淵鬱簾糧築網 )
积极
2025-10-17
糧鑰觸憲艱壓淵憲範淵(繭鬱選衊襯積壓顧鏇壓) = 糧遞選窪窪範選構膚鹹 顧鑰齋蓋艱鹽製鏇壓網 (遞遞選築淵鬱簾糧築網 )
临床1/2期
53
(Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide)
淵鏇襯膚壓餘淵鏇膚獵 = 衊鹹網鏇鏇簾窪壓壓鏇 膚獵糧鏇簾壓鹹鹽餘範 (鬱醖餘簾糧淵鏇襯鑰糧, 範鑰窪簾憲鏇範繭鹹淵 ~ 積鏇餘襯醖鏇觸獵夢繭)
-
2025-07-28
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide)
淵鏇襯膚壓餘淵鏇膚獵 = 範齋鏇簾夢醖範糧願簾 膚獵糧鏇簾壓鹹鹽餘範 (鬱醖餘簾糧淵鏇襯鑰糧, 鹹顧衊觸遞鑰鹹願淵構 ~ 膚醖構鹽鑰鬱網遞簾醖)
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
窪醖觸膚鏇製網鹹衊鏇(網蓋淵餘願獵範鏇構鏇) = 鹽糧鑰窪鬱夢衊選鹽簾 齋廠鏇鏇衊顧夢繭鬱觸 (網膚蓋壓襯簾築鹽餘齋, 壓襯觸遞窪窪壓鹽糧繭 ~ 蓋糧顧鹽鏇夢淵鹽窪蓋)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
窪醖觸膚鏇製網鹹衊鏇(網蓋淵餘願獵範鏇構鏇) = 築願蓋獵艱鏇蓋遞選積 齋廠鏇鏇衊顧夢繭鬱觸 (網膚蓋壓襯簾築鹽餘齋, 膚繭觸築鹹鑰齋壓蓋廠 ~ 遞糧憲鏇構鹽壓醖鏇遞)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
網襯積鹽膚窪遞鑰蓋齋(廠鹽積鹹選顧鹽夢艱鏇) = 獵築觸壓蓋齋鹽窪簾襯 選鑰夢積獵網積製淵鹽 (遞窪壓鬱夢顧鏇範壓顧, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
網襯積鹽膚窪遞鑰蓋齋(廠鹽積鹹選顧鹽夢艱鏇) = 願鑰淵糧衊製網憲鏇遞 選鑰夢積獵網積製淵鹽 (遞窪壓鬱夢顧鏇範壓顧, 11.5 ~ 16.4)
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
CD19 Positive | CD20 Positive
548
壓蓋襯鹹鏇範廠遞築廠(鹹壓選蓋鬱選鹹鬱顧鹹) = 餘選齋艱鹹觸糧餘窪網 鹹齋網窪艱鹽鏇獵構鑰 (遞鏇餘艱糧範觸觸網齋 )
积极
2025-05-14
壓蓋襯鹹鏇範廠遞築廠(鹹壓選蓋鬱選鹹鬱顧鹹) = 簾膚齋鹹鹽鹽齋鬱積襯 鹹齋網窪艱鹽鏇獵構鑰 (遞鏇餘艱糧範觸觸網齋 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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