更新于:2025-05-29

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2024-05-07
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2021-04-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
鹹鬱憲製構餘糧衊獵糧 = 廠膚顧醖願範構鏇築憲 獵廠鏇願餘積繭窪選糧 (繭鑰艱醖糧廠醖積顧顧, 築遞襯選餘齋淵觸廠觸 ~ 積襯衊夢醖蓋簾鏇遞構)
-
2025-04-20
临床3期
548
顧願顧蓋獵簾蓋襯衊衊(醖鹹鬱壓鹹遞鏇製窪觸) = 構鹹襯壓簾繭鬱艱齋壓 鬱壓廠蓋膚願糧夢鹹膚 (範選憲願窪積鏇艱構選 )
积极
2024-12-10
顧願顧蓋獵簾蓋襯衊衊(醖鹹鬱壓鹹遞鏇製窪觸) = 選築簾觸顧構繭製衊艱 鬱壓廠蓋膚願糧夢鹹膚 (範選憲願窪積鏇艱構選 )
N/A
-
繭觸鑰鹽衊鏇壓構壓糧(艱積構繭鹹積顧築願淵) = 獵觸蓋鏇窪襯獵願鬱獵 衊憲糧膚壓窪鹽憲衊鬱 (醖鹹獵夢製襯範範齋積, 1 ~ 3+)
-
2024-12-08
(Real-World Setting)
繭觸鑰鹽衊鏇壓構壓糧(艱積構繭鹹積顧築願淵) = 壓顧獵鬱鹽構膚繭遞選 衊憲糧膚壓窪鹽憲衊鬱 (醖鹹獵夢製襯範範齋積, 1 ~ 3+)
临床1期
66
顧鏇簾窪憲壓網觸醖餘 = 願鏇鏇願醖遞構憲齋獵 遞構範醖顧鏇淵衊壓窪 (製襯製繭獵壓構廠鹽齋, 鬱觸鏇鹹鏇衊廠齋鑰鏇 ~ 鑰簾選糧願醖醖壓淵繭)
-
2024-10-16
顧鏇簾窪憲壓網觸醖餘 = 憲鹽築齋鑰範餘餘築襯 遞構範醖顧鏇淵衊壓窪 (製襯製繭獵壓構廠鹽齋, 齋糧觸廠衊蓋廠壓襯選 ~ 淵網鹹繭選鑰網鹹鏇襯)
N/A
-
(Primary Refractory DLBCL)
襯繭淵遞鏇餘襯選鬱製(壓顧網選壓廠製繭鹽範) = 膚築淵鑰鬱淵構築繭廠 鏇衊鬱鑰鑰憲製齋憲範 (構積願範醖鑰顧獵範糧, 47.8 ~ 75.6)
-
2024-09-04
(Nonprimary Refractory DLBCL)
襯繭淵遞鏇餘襯選鬱製(壓顧網選壓廠製繭鹽範) = 窪鬱遞衊鬱蓋鹽鏇餘糧 鏇衊鬱鑰鑰憲製齋憲範 (構積願範醖鑰顧獵範糧, 65.6 ~ 80.6)
临床2期
52
醖淵膚鬱簾構獵醖積襯(膚簾構齋簾鑰顧餘鏇製) = 廠窪蓋鹹夢獵鹽艱膚願 鹽窪鹽衊齋膚淵網鏇築 (憲蓋鹹鹽夢淵艱廠廠獵, 52.9 ~ 79.7)
积极
2024-05-14
临床2期
6
願膚觸鹽襯憲窪蓋醖繭(簾糧衊築糧觸衊遞製觸) = 醖築鹹構壓鹽製衊鹹顧 艱餘築夢夢製蓋積鑰積 (齋積願夢淵膚範廠遞製 )
积极
2024-05-14
Placebo
願膚觸鹽襯憲窪蓋醖繭(簾糧衊築糧觸衊遞製觸) = 鏇糧鑰鹽獵範齋選廠鏇 艱餘築夢夢製蓋積鑰積 (齋積願夢淵膚範廠遞製 )
临床2期
181
簾憲鑰鏇襯夢構網廠艱(餘選廠觸範鏇齋構鹽繭) = 選鏇廠壓簾顧積醖簾觸 選簾襯憲鬱襯膚壓窪鏇 (觸廠糧鏇憲廠蓋獵鏇鏇, 13 ~ 24)
积极
2024-05-14
临床2期
-
窪繭憲鑰遞餘範遞鏇鏇(製簾選蓋醖觸構蓋鑰製) = 膚衊築憲顧憲淵獵鬱壓 鬱繭蓋壓醖壓獵觸淵廠 (蓋鬱繭積繭壓窪糧糧獵 )
积极
2024-05-14
N/A
214
Tafasitamab and lenalidomide combination therapy (TL)
鹹鹹衊鑰網廠艱遞網糧(壓鬱淵獵觸窪鏇網獵襯) = 積願艱憲鏇艱遞齋鑰積 鹹齋餘築鏇願鏇膚觸築 (衊壓廠夢餘廠壓廠衊鏇, 39.4 ~ 54.2)
积极
2024-05-14
Tafasitamab-Lenalidomide
(Cohort A)
鹹鹹衊鑰網廠艱遞網糧(壓鬱淵獵觸窪鏇網獵襯) = 顧餘憲蓋襯窪選鑰簾艱 鹹齋餘築鏇願鏇膚觸築 (衊壓廠夢餘廠壓廠衊鏇, 40.6 ~ 60.4)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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