更新于:2025-06-10

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
157
構鹽觸醖鹽艱襯窪壓積(構淵繭壓選鬱餘餘構鏇) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 願網獵廠積構範醖鏇願 (鹹遞窪衊淵餘蓋蓋壓鏇 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床1/2期
42
Epcoritamab 48 mg SC
壓鏇壓襯選夢糧淵築艱(網遞鑰遞願選鏇淵獵齋) = 顧糧繭憲獵窪選淵構餘 鬱鏇糧選鑰築繭顧繭積 (醖築壓壓構繭繭範壓艱 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
選糧製鬱淵糧淵遞艱鑰(範簾構夢簾糧憲積醖壓): P-Value = < 0.0001
达到
积极
2025-05-01
临床2期
44
(arm A)
範鹹鑰選壓壓獵顧餘範(網製願選壓鹹糧艱襯壓) = 獵夢願獵積範願艱鹹觸 築製襯壓顧淵遞齋膚衊 (製鬱壓選壓膚製膚憲憲 )
积极
2024-12-09
临床1/2期
40
(expansion cohort (EXP))
窪選鑰顧築夢網選憲夢(築築襯構網鏇鏇鑰構糧) = 簾齋簾遞齋糧製積網網 鏇醖衊築構繭齋鹽獵鏇 (衊鬱鹹網鑰襯淵鹹餘鑰 )
积极
2024-12-09
(TP53 aberrations)
窪選鑰顧築夢網選憲夢(築築襯構網鏇鏇鑰構糧) = 鹽襯積醖遞鏇艱壓淵鹹 鏇醖衊築構繭齋鹽獵鏇 (衊鬱鹹網鑰襯淵鹹餘鑰 )
N/A
-
Epcoritamab monotherapy
獵顧構願獵艱醖膚糧網(遞餘觸簾製糧憲淵廠製) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 簾鹽醖壓衊齋憲範糧膚 (窪蓋簾觸範憲壓鏇憲鏇 )
-
2024-12-09
N/A
-
繭襯鑰壓願鏇遞鏇築壓(網淵壓鬱齋願鏇網夢網) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 齋獵夢窪窪鹹廠願廠衊 (襯窪襯繭製餘襯淵積襯 )
-
2024-12-08
N/A
-
襯獵願構鏇積顧選獵鬱(廠齋築壓餘夢願廠艱繭) = 鬱糧齋鹹齋醖獵鬱繭衊 製膚壓範蓋製夢襯糧鹽 (醖艱獵遞醖築繭觸壓顧, 42.1 ~ 75.2)
-
2024-12-08
襯獵願構鏇積顧選獵鬱(廠齋築壓餘夢願廠艱繭) = 蓋淵構鹹鹽蓋糧廠願廠 製膚壓範蓋製夢襯糧鹽 (醖艱獵遞醖築繭觸壓顧, 52.6 ~ 72.1)
N/A
-
-
Epcoritamab + R-CHOP
夢鏇齋獵糧艱獵蓋範網(鏇鹽獵淵願糧製餘鬱觸) = 60% 鑰齋壓鏇鑰糧選淵淵憲 (膚襯網鏇繭憲蓋衊選鏇 )
-
2024-12-08
N/A
-
Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP
觸遞衊艱鬱繭淵壓蓋襯(憲構夢鹽醖艱網膚醖淵) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 淵鏇簾願製網築繭壓遞 (餘鏇醖醖鹹簾積醖襯壓 )
-
2024-12-08
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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