A Pilot Study of Epcoritamab With Dose Adjusted Etoposide, Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone and Rituximab (EPOCH-R) for Upfront Treatment of Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas

This phase II trial tests the safety, best dose, and effectiveness of epcoritamab when given with etoposide, cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, prednisone and rituximab (EPOCH-R) for the treatment of patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma. Epcoritamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. Epcoritamab binds to CD3, a T-cell surface antigen, and CD20 (a tumor-associated antigen that is expressed on B-cells during most stages of B-cell development and is often overexpressed in B-cell cancers) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Etoposide is in a class of medications known as podophyllotoxin derivatives. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill cancer cells. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping cancer cells from growing and dividing and may kill them. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Prednisone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. The EPOCH-R is administrated as the standard of care treatment. This may help the immune system kill cancer cells. Giving epcoritamab with EPOCH-R may be safe, tolerable, and effective in treating patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

NCT07218510

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Venetoclax + Obinutuzumab Followed by Epcoritamab in Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/ Small Lymphocytic Lymphoma (LonGEVity)

This phase II trial tests the effect of venetoclax and obinutuzumab followed by epcoritamab in treating patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) that have not previously received treatment. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Obinutuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Epcoritamab, a bispecific monoclonal antibody, binds to a protein called CD3, which is found on T cells (a type of white blood cell). It also binds to a protein called CD20, which is found on B cells (another type of white blood cell) and some lymphoma cells. This may help the immune system kill cancer cells. The combination of venetoclax and obinutuzumab is a standard treatment for CLL/SLL and has been found to be safe and effective. Adding epcoritamab to standard treatment with venetoclax and obinutuzumab may lead to deeper and longer-lasting responses in patients with untreated CLL/SLL.

开始日期2025-12-09

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06919939

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of Epcoritamab in Combination With Loncastuximab Tesirine in Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma

The purpose of this study is to determine whether combining Loncastuximab Tesirine with Epcoritamab is tolerable and effective for reducing and/or eliminating lymphoma cells in the body.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

University of Miami

[+2]

100 项与艾可瑞妥单抗相关的临床结果

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100 项与艾可瑞妥单抗相关的转化医学

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100 项与艾可瑞妥单抗相关的专利（医药）

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116

项与艾可瑞妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Navigating the economic value of treatment sequencing in large B-cell lymphoma: insights into optimizing value and patient outcomes of CAR T-cell and other available therapies in Brazil

Article

作者: Nabhan, Samir ; Ball, Graeme ; Kievit, Bradley ; Blissett, Rob

BACKGROUND:

The advent of chimeric antigen receptor t-cell therapy (CAR T) has ushered in a new treatment paradigm in relapsed or refractory (R/R) diffuse large b-cell lymphoma (DLBCL) in which patients have the potential to be cured of their disease. However, as a result of non-clinical barriers and eligibility misinterpretations, patients may not receive CAR T therapy and are instead misallocated to treatment pathways which may result in suboptimal costs and outcomes. We sought to quantify the financial impact of these misallocations across the treatment sequences of therapies available to patients with R/R DLBCL in Brazil.

METHODS:

We developed a patient-level discrete event simulation model to compare treatment options within the sequence of available therapies for DLBCL in Brazil. A cost offset analysis was performed to analyze the financial impact of possible DLBCL treatment sequences with axicabtagene ciloleucel (axi-cel), epcoritamab, and standard-of-care (SoC) therapies. Sensitivity analyses were conducted to examine costs and outcomes for axi-cel compared to tisagenlecleucel (tisa-cel), another available CAR T therapy in Brazil.

RESULTS:

We found that using axi-cel before epcoritamab in the 3L setting was cost-saving compared to using epcoritamab before axi-cel. Compared to both epcoritamab and SoC therapies, cost offsets were observed across all treatment lines due to the prolonged survival of treating with axi-cel compared to other options, and savings were greater when axi-cel was administered earlier in the treatment sequence. Sensitivity analyses demonstrated that treating with axi-cel in 3L was less expensive than treating with tisa-cel.

CONCLUSION:

Administering CAR T therapies like axi-cel before epcoritamab or SoC in R/R DLBCL can lead to substantial cost offsets as fewer patients ultimately progress to subsequent treatment lines. Optimal R/R DLBCL outcomes and costs can be achieved in Brazil through maximizing the potential for cure by treating eligible patients with axi-cel ahead of other available therapies.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

2025-11-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

From R-CHOP to revolution: How CAR T-Cells, ADCs, and bispecific antibodies are transforming DLBCL treatment

Review

作者: Hachem, Maria Catherine Rita ; Mohanna, Rami ; Farhat, Mohamad ; El Khoury, Bechara ; Kourie, Hampig Raphael ; Assi, Ahmad

BACKGROUND:

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is the most common and aggressive subtype of non-Hodgkin lymphoma, with R-CHOP as the standard first-line treatment. However, many patients experience relapse or refractory disease, prompting the need for new therapeutic approaches. Recent advances, including chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies, antibody-drug conjugates (ADCs), bispecific antibodies (bsAbs), immunomodulators, and Exportin-1 (XPO-1) inhibitors have transformed treatment strategies.

METHODS:

A comprehensive literature review was conducted using PubMed up to January 2025. Boolean operators and MeSH terms "Lymphoma", "Large-B-cell" and "Diffuse" along with DLBCL-related keywords, were utilized following thorough examination of existing literature.

RESULTS:

CAR T-cell therapies, and particularly axicabtagene ciloleucel and lisocabtagene maraleucel, demonstrated superior event-free survival and overall survival. ADCs, such as polatuzumab vedotin, improved PFS with a manageable toxicity profile, while bsAbs like glofitamab and epcoritamab showed high response rates in relapsed or refractory DLBCL. Major toxicities from these new treatments include cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS).

CONCLUSION:

Novel therapies have significantly improved DLBCL outcomes, however challenges remain, including treatment toxicity, accessibility, and variability in patients' response. Future research should aim to optimize combination therapies, identify biomarkers predictive of response, and enhance toxicity management to improve patient care.

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项与艾可瑞妥单抗相关的新闻（医药）

2025-11-06

·精准药物

盘点倒在2025的抗体药，II/III期临床终止率达38%

2025 年，全球抗体药物研发延续了 “高风险” 特质 —— 据Pharma Intelligence数据，本年度进入II/III期临床试验的抗体药物终止率达38%，较2024年上升9个百分点。其中，TIGIT、CD47等曾被寄予厚望的靶点接连折戟，神经退行性疾病领域仍未突破机制瓶颈，自身免疫病药物面临 “疗效 - 安全性” 平衡难题。肿瘤领域：热门靶点的 “集体降温” 肿瘤领域仍是抗体药物研发的主战场，但2025年TIGIT靶点的全面溃败以及Claudin 18.2等新兴靶点的临床折戟，暴露了靶点验证不充分、毒性控制不足、患者分层缺失的核心问题，也让行业重新审视 “跟随性研发” 的风险。 1. Tiragolumab（RG6058）：TIGIT 靶点的 “终局之战” 研发背景与靶点期待：Tiragolumab是罗氏自主研发的全人源抗TIGIT单克隆抗体，作为 TIGIT靶点的“发现者”，罗氏自2016年起累计投入超60亿美元，将其定位为 “PD-L1抑制剂Tecentriq的最佳搭档”。TIGIT作为免疫检查点分子，通过与肿瘤细胞表面的CD155结合抑制T细胞 /NK细胞活性，临床前数据显示，Tiragolumab与Tecentriq联用可逆转PD-L1 耐药，在小鼠肿瘤模型中肿瘤退缩率提升40%。2021-2024年，罗氏先后启动 SKYSCRAPER系列试验，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌等适应症，其中SKYSCRAPER-01（NSCLC）初期数据曾显示 “联合组中位OS较单药组延长2.3个月”，一度推动TIGIT成为全球最热门的免疫靶点之一，超20家企业跟进布局。 2025年临床试验细节与失败转折：2025年7月，罗氏宣布终止Tiragolumab所有剩余 III 期试验，包括针对PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC的SKYSCRAPER-01扩展试验、针对广泛期SCLC的SKYSCRAPER-02 试验，以及针对局部晚期NSCLC的SKYSCRAPER-08 试验。核心原因是中期数据显示 “无任何适应症达到预设疗效终点”： SKYSCRAPER-01扩展试验入组892例PD-L1高表达NSCLC患者，联合组中位OS为19.2 个月，Tecentriq单药组为18.9个月，差异无统计学意义（HR=0.97，p=0.78）；更关键的是，预设亚组分析显示，即使在TIGIT阳性（表达率≥20%）患者中，联合用药仍无OS 获益（HR=0.95，p=0.63），直接否定了 “TIGIT 表达分层” 的有效性。 SKYSCRAPER-02试验入组564例广泛期SCLC患者，联合组中位PFS为5.1个月，单药组为4.9个月，OS更是无差异（联合组12.3个月 vs 单药组12.1个月），且联合组3级以上肺炎发生率达14%，高于单药组的8%。失败根源与行业影响：Tiragolumab的失败本质是 “靶点机制验证不足”—— 后续研究发现，TIGIT在肿瘤微环境中的抑制作用依赖 “Treg细胞富集”，而多数NSCLC/SCLC 患者的 Treg细胞比例不足10%，导致抗体无法有效激活免疫反应；此外，罗氏在试验设计中未排除 “既往接受过免疫治疗” 的患者，这类患者的T细胞已处于耗竭状态，难以通过TIGIT阻断逆转。该失败直接引发TIGIT领域的 “退潮”：2025年8-10 月，默克、阿斯利康先后终止旗下TIGIT抗体的II期试验，全球仅保留3款TIGIT双抗（如 CD20/TIGIT）在研，靶点热度从 “TOP3” 跌至 “TOP20以外”。 2. Zolbetuximab（IMAB362）：Claudin 18.2 ADC 的胃癌适应症折戟研发背景与靶点热度：Zolbetuximab是安斯泰来与Ganymed Pharmaceuticals合作开发的Claudin 18.2靶向 ADC，载荷为微管抑制剂MMAE，通过可切割连接子与抗体偶联。Claudin18.2是紧密连接蛋白，在60%-80%晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）中特异性高表达，且正常组织仅在胃黏膜上皮细胞低表达，被视为 “胃癌治疗的黄金靶点”。2022-2024 年，Zolbetuximab 在 II 期 SPOTLIGHT 试验中展现潜力 —— 联合卡培他滨 + 奥沙利铂（CAPOX）治疗 Claudin 18.2 阳性（表达率≥75%）GC/GEJ 患者，中位 OS 达 18.3 个月，较 CAPOX 单药组延长 4.1 个月，安斯泰来因此投入超 15 亿美元推进 III 期试验，计划挑战曲妥珠单抗在胃癌领域的地位（仅适用于 HER2 阳性患者，占比不足 20%）。 2025 年 III 期 GLOW 试验细节与失败：2025年5月，安斯泰来公布III期GLOW试验结果，该试验入组650例HER2 阴性、Claudin 18.2阳性（表达率≥50%）晚期GC/GEJ患者，随机分为 “Zolbetuximab+CAPOX” 联合组与 “安慰剂 + CAPOX” 单药组，主要终点为OS，次要终点包括PFS、ORR及安全性。结果显示：联合组中位OS为15.2个月，单药组为14.8个月，差异无统计学意义（HR=0.96，p=0.73）；PFS也无显著差异（联合组 6.8个月 vs 单药组6.5 个月）；仅ORR略有提升（联合组45% vs 单药组 38%），但未达到预设的临床意义阈值。安全性方面，联合组3级以上胃肠道毒性发生率达32%，包括恶心（18%）、呕吐（12%）、食欲下降（8%），显著高于单药组的15%，12例患者因严重胃肠道毒性终止治疗。失败根源与企业调整：Zolbetuximab失败的核心原因的是 “患者分层不精准” 与 “靶点表达阈值争议”：II期试验仅纳入Claudin 18.2高表达（≥75%）患者，而III期为扩大人群将阈值降至≥50%，导致约30%入组患者实际为 “低表达”（50%-74%），这类患者的ORR 仅29%，拉低整体疗效；此外，MMAE 载荷的胃肠道毒性与Claudin 18.2在胃黏膜的正常表达叠加，导致毒性风险升高，部分患者因无法耐受剂量被迫减量，进一步削弱疗效。2025年6月，安斯泰来宣布终止Zolbetuximab在GC/GEJ的全球开发，转而将其探索方向转向 “Claudin18.2高表达（≥90%）胰腺癌”，同时启动“双抗改造”（如 Claudin 18.2/CD3 双抗），减少对正常胃黏膜的损伤。该失败也让行业反思Claudin 18.2靶点的研发策略 —— 2025年下半年，恒瑞、信达等企业均将Claudin 18.2 ADC的临床试验入组标准提升至 “表达率≥75%”，并优化载荷（如替换为 DXd）降低胃肠道毒性。 3. Maplirpacept（TTI-622）：CD47靶点的 “招募困局” 研发背景与差异化设计：Maplirpacept是Trillium Therapeutics开发的CD47/CD20双特异性抗体，2023年辉瑞以22.6亿美元收购Trillium 后，将其视为 “解决CD47毒性问题” 的关键 —— 不同于单靶点CD47抗体（如 Magrolimab）的 “泛红细胞结合” 缺陷，Maplirpacept通过 “双靶点协同” 增强B细胞淋巴瘤靶向性，临床前数据显示其对正常红细胞的结合率降低90%，贫血发生率从42%降至5%。2024年启动的II期试验计划入组100 例复发 / 难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）患者，主要终点为ORR，目标是证明 “ORR≥40% 可推进III期”。 2025 年失败核心：患者招募危机：2025年6月，辉瑞宣布Maplirpacept II期试验因 “招募进度严重滞后” 终止 —— 试验启动18个月仅入组 25 例患者，远低于预期的 100 例。核心原因有三：患者基数与竞争挤压：全球 RR DLBCL 年新发患者约 8 万人，但其治疗选择已从 “化疗” 转向 CAR-T（如阿基仑赛）、双抗（如 epcoritamab），2025 年同期有 15 项针对 RR DLBCL 的临床试验招募，患者更倾向选择 “已验证疗效” 的 CAR-T（ORR 约 80%），而非 “机制新颖但风险高” 的 CD47 双抗；给药方案复杂：Maplirpacept 需先给予 “低剂量预处理”（1mg/kg）以避免 CRS，再按 3mg/kg 每 2 周给药，全程需 8 次静脉输注，而 epcoritamab 可皮下注射且无需预处理，患者依从性更高； CD47 靶点信任危机：此前 Magrolimab 因贫血和死亡风险终止，导致医生和患者对 CD47 药物的安全性存疑，入组筛选时 70% 患者因 “担心贫血” 拒绝参与。辉瑞的 CD47 战略收缩：2025 年 8 月，辉瑞进一步终止另一款 CD47 抗体 ontorpacept 的 I 期试验，正式退出 CD47 领域。此举标志着 CD47 靶点从 2021 年的 “免疫新星” 沦为 “高风险靶点”，仅剩 4 家企业保留 “CD47 + 肿瘤特异性靶点” 双抗研发，且均聚焦实体瘤（如 CD47/HER2），避免与血液瘤的 CAR-T 竞争。自身免疫与炎症领域：“疗效不足” 与 “毒性失控” 的双重困境 2025 年，自身免疫病抗体药物的失败集中在 “靶点机制与疾病不匹配”“联合治疗无协同” 两大问题，干燥综合征、类风湿关节炎（RA）等适应症的未满足需求仍未被填补，也暴露了临床设计中 “剂量选择”“患者分层” 的漏洞。 4. IsCalimab（CFZ533）：CD40 抗体的 “干燥综合征折戟” 研发背景与靶点逻辑：IsCalimab 是诺华开发的全人源抗 CD40 单克隆抗体，通过阻断 CD40-CD40L 信号通路抑制 B 细胞活化，而 B 细胞异常激活是干燥综合征的核心病理机制（患者唾液腺 B 细胞浸润率达 60%）。2022-2024 年，IsCalimab 在系统性红斑狼疮（SLE）的 II 期试验中显示 “降低 dsDNA 抗体水平 30%”，诺华因此将其扩展至干燥综合征，计划挑战贝利尤单抗（BAFF 抑制剂）的市场地位 —— 干燥综合征全球患者超 3000 万，现有药物仅能缓解症状，无法阻止腺体损伤，IsCalimab 被寄予 “延缓疾病进展” 的期待。 2025年II期TWINSS试验细节与失败：TWINSS 试验入组 328 例中重度干燥综合征患者（ESSDAI 评分≥5），分为 IsCalimab 300mg 每 4 周组、600mg 每 4 周组与安慰剂组，主要终点为 24 周时 ESSDAI 评分较基线下降≥3 分的患者比例。2025 年 1 月，诺华公布结果：600mg 组达标率为 41%，安慰剂组为 38%，差异无统计学意义（p=0.65）；300mg 组达标率仅 32%，甚至低于安慰剂组。亚组分析显示，仅 “抗 Ro/La 抗体阳性且唾液腺 B 细胞浸润≥50%” 的患者（占总入组的 18%）中，600mg 组达标率达 62%，但因样本量过小（仅 59 例）无法形成统计学结论。安全性方面，600mg 组感染发生率达 25%（安慰剂组 15%），其中严重肺炎 3 例，提示 “高剂量 CD40 阻断过度抑制免疫”。失败根源与诺华调整：IsCalimab 的失败源于 “患者分层不精准”—— 干燥综合征存在显著异质性，仅少数患者（约 20%）为 “B 细胞驱动型”，而试验未通过生物标志物筛选优势人群，导致整体疗效被稀释；此外，600mg 剂量虽能抑制 B 细胞，但同时激活了 Treg 细胞，反而加重腺体炎症（后续活检显示 Treg 细胞浸润增加 2 倍）。2025 年 3 月，诺华终止 IsCalimab 在干燥综合征的开发，仅保留其在移植排斥领域的 I 期试验，同时启动 “CD40 抗体 + 生物标志物筛选” 的新临床方案，聚焦 B 细胞驱动型自身免疫病。 5. Nipocalimab：强生的 “RA 联合治疗梦碎” 研发背景与联合治疗趋势：Nipocalimab 是强生开发的 “抗 TNFα 增强抗体”（靶点未完全披露，推测为 TNFα 受体协同分子），其设计逻辑是 “与修美乐（阿达木单抗，抗 TNFα）联用，解决 RA 患者的 TNFα 耐药问题”—— 约 30% RA 患者对修美乐单药耐药，机制与 “TNFα 受体下调”“其他细胞因子（如 IL-6）代偿激活” 有关，Nipocalimab 被设计为 “增强 TNFα 阻断效果并抑制 IL-6 通路”，临床前数据显示其可使修美乐耐药细胞的炎症因子释放降低 50%。 2025年2a期DAISY试验失败：DAISY 试验入组 156 例修美乐单药治疗 3 个月未达 ACR20 的 RA 患者，分为 “Nipocalimab + 修美乐” 联合组与 “修美乐 + 安慰剂” 组，主要终点为 12 周时 ACR50 应答率。2025 年 8 月，强生公布结果：联合组 ACR50 应答率为 28%，单药组为 26%（p=0.79）；ACR20 应答率两组均为 65%，无差异；且联合组注射部位反应发生率达 32%（单药组 10%），2 例患者因严重过敏反应退出。后续药代动力学分析显示，Nipocalimab 与修美乐在体内存在 “竞争结合”，导致修美乐的血药浓度降低 20%，反而削弱了 TNFα 阻断效果，同时 Nipocalimab 的 Fc 段与修美乐交叉反应，引发免疫原性（抗药抗体发生率达 18%）。强生的RA战略转向：此次失败后，强生于 2025 年 9 月终止 Nipocalimab 的所有开发，转而聚焦 “IL-23/IL-17 双靶点抗体”——RA 领域的联合治疗已从 “同类靶点增强” 转向 “异靶点协同”，如 IL-6+TNFα、IL-23+JAK 抑制剂，强生计划 2026 年启动 IL-23/IL-17 双抗的 II 期试验，避免重蹈 “药物相互作用” 的覆辙。 6. Cosentyx（secukinumab）：IL-17A抗体的 “GCA 适应症扩张失利” 研发背景与 “重磅炸弹” 的野心：Cosentyx 是诺华的抗 IL-17A 抗体，2024 年全球销售额达 52 亿美元，主要用于银屑病、强直性脊柱炎。2025 年，诺华试图将其扩展至巨细胞动脉炎（GCA）——GCA 是累及大血管的自身免疫病，传统治疗依赖大剂量糖皮质激素（GC），但长期使用导致骨质疏松、感染风险升高，IL-17A 被认为是 “GCA 血管炎症的关键驱动因子”（患者血管壁 IL-17A 水平升高 3 倍），Cosentyx 被期待 “替代 GC 成为维持治疗药物”。 2025年III期GCAptAIN试验细节与失败：GCAptAIN 试验入组 412 例新诊断 GCA 患者，均接受 “初始 GC 冲击治疗（40mg / 天）+Cosentyx 300mg 每 4 周” 或 “GC 冲击 + 安慰剂”，主要终点为 52 周时 “GC 减量至≤5mg / 天且无疾病复发” 的持续缓解率。2025 年 7 月，诺华公布结果：Cosentyx 组持续缓解率为 42%，安慰剂组为 40%（p=0.71），未达主要终点；但亚组分析显示，“血管壁 IL-17A 表达≥2+” 的患者（占总入组的 35%）中，Cosentyx 组持续缓解率达 63%，安慰剂组为 38%（p=0.02）。安全性方面，Cosentyx 组心血管事件发生率达 9%（安慰剂组 6%），其中心肌梗死 2 例，提示 IL-17A 阻断可能影响血管修复（后续研究显示血管平滑肌细胞增殖率降低 20%）。失败启示与诺华调整：Cosentyx 的失败再次验证 “自身免疫病的靶点异质性”—— 仅少数 GCA 患者为 “IL-17A 驱动型”，试验未通过生物标志物筛选导致整体疗效不佳；此外，IL-17A 在血管修复中起重要作用，长期阻断可能增加心血管风险，这也是 “IL-17A 抗体扩展至血管疾病” 的共性难题。2025 年 8 月，诺华终止 Cosentyx 在 GCA 的开发，转而将 IL-17A 抗体的扩展重点放在 “银屑病关节炎”，同时启动 “IL-17A 抗体 + 生物标志物检测” 的伴随诊断开发，确保精准用药。神经退行性疾病领域：机制瓶颈下的 “屡战屡败” 2025 年，神经退行性疾病领域的抗体药物仍未突破 “靶点 - 症状” 关联难题，Sortilin、TREM2 等靶点的临床试验均因 “生物标志物改善≠临床获益” 终止，罕见病药物还面临 “脑生物利用度不足” 的技术困境，凸显该领域研发的特殊性与复杂性。 7. Latozinemab：Sortilin 抗体的 “FTD 终局” 研发背景与合作期待：Latozinemab 是阿莱克特治疗公司开发的抗 Sortilin 单克隆抗体，2023 年葛兰素史克（GSK）以 12 亿美元达成合作，共同推进其在额颞叶痴呆（FTD）的研发。Sortilin 是一种跨膜蛋白，在 FTD 患者大脑的神经元和胶质细胞表面高表达，且与颗粒蛋白原（PGRN）的降解密切相关 —— PGRN 缺乏会导致神经元损伤和 tau 蛋白异常聚集，是 FTD 的核心病理机制之一。临床前研究显示，Latozinemab 可阻断 Sortilin 与 PGRN 的结合，使 FTD 模型小鼠脑内 PGRN 水平升高 40%，同时减少 tau 缠结形成，阿莱克特与 GSK 因此将其视为 “首个可能延缓 FTD 进展的药物”。 2025年III期INFRONT-3试验细节与失败：INFRONT-3 试验入组 420 例散发性 FTD 患者（均存在 PGRN 水平降低），分为 Latozinemab 150mg 每 4 周组、300mg 每 4 周组与安慰剂组，主要终点为 52 周时临床痴呆评定量表 - 额颞叶模块（CDR-FTLD）评分的变化（评分越高病情越重），次要终点包括血浆 PGRN 水平、脑容积磁共振成像（MRI）结果。2025 年 10 月，阿莱克特与 GSK 联合宣布试验失败：两组剂量的 Latozinemab 均未改善 CDR-FTLD 评分（150mg 组较基线变化 +0.32 分，300mg 组 +0.28 分，安慰剂组 +0.30 分，p 均＞0.05）；虽血浆 PGRN 水平显著升高（300mg 组较基线升高 35%，p＜0.001），但脑 MRI 显示各组脑容积丢失率无差异（均为每年 1.2%-1.3%），提示 “外周 PGRN 升高未转化为中枢神经保护效果”。安全性方面，300mg 组出现 4 例严重输液反应，1 例因脑水肿住院，推测与抗体的血脑屏障穿透率不足（仅 0.1%）导致外周蓄积有关。失败影响与行业反思：此次失败导致阿莱克特治疗公司裁员 49%，GSK 也终止了与阿莱克特在神经退行性疾病领域的其他合作项目。Latozinemab 的折戟再次暴露神经退行性疾病研发的核心难题 —— “外周生物标志物改善无法代表中枢疗效”，且 Sortilin 靶点在 FTD 中的致病性可能被高估（后续研究发现仅 15% FTD 患者的 PGRN 缺乏由 Sortilin 介导）。2025 年底，多家企业调整神经退行性疾病研发策略，如礼来将 AD 药物研发重点从 “单一 Aβ 抗体” 转向 “Aβ/tau 双抗”，渤健则暂停 TREM2 抗体在 ALS 中的试验，转而探索 “小分子 + 抗体” 的联合干预方案。 8. ILuzanebart（VGN-740）：TREM2 激动剂的 “ALSP 研发终止” 研发背景与罕见病布局：ILuzanebart 是 Vigil Neuroscience 开发的 TREM2 激动剂抗体，TREM2 是小胶质细胞表面的受体，激活后可促进小胶质细胞清除脑内异常蛋白（如脂质沉积物），在成人起病的脑白质病伴轴索球样变和色素胶质细胞（ALSP）中，TREM2 表达降低会导致脑白质损伤加速。ALSP 是罕见神经退行性疾病，全球患者仅约 5000 人，现有治疗仅能对症支持，Vigil 希望通过 ILuzanebart 填补空白，并于 2024 年与赛诺菲达成合作，赛诺菲以 8.5 亿美元获得其除美国外的开发权益，条件是 “II 期试验达主要终点”。 2025年II期IGNITE试验失败：IGNITE 试验是一项开放标签、单臂 II 期试验，入组 24 例确诊 ALSP 患者，给予 ILuzanebart 10mg/kg 每 8 周静脉输注，治疗 48 周，主要终点为 “脑白质病变体积增长率下降≥30%”。2025 年 6 月，Vigil 公布结果：患者脑白质病变体积增长率为每年 8.2%，与自然病程（每年 7.9%-8.5%）无差异；神经功能评分（如肌力、协调能力）也无改善，部分患者甚至出现病情加速进展（3 例患者治疗 24 周后需轮椅辅助）。药代动力学分析显示，ILuzanebart 的脑生物利用度仅 0.05%，远低于预期的 1%，且在脑脊液中未检测到 TREM2 激活信号，提示 “抗体无法有效到达中枢作用靶点”。此外，赛诺菲在收购 Vigil 时已通过协议排除 ILuzanebart 资产，仅保留另一款 TREM2 小分子激动剂，此次失败后 Vigil 股价暴跌 83%，被迫寻求破产重组。罕见病药物研发警示：ILuzanebart 的失败为罕见病抗体药物研发敲响警钟 —— 即使针对明确致病靶点，“脑生物利用度不足” 仍可能导致研发失败，且开放标签试验设计（无安慰剂对照）易夸大疗效信号。2025 年下半年，FDA 发布 “神经罕见病药物临床试验指南”，要求此类试验需包含安慰剂组或自然病程对照，且需评估药物在脑脊液中的浓度，避免因设计缺陷导致的研发资源浪费。其他领域除上述三大领域外，2025 年抗体药物在慢性自发性荨麻疹（CSU）等领域也出现失败案例，核心问题集中在 “靶点与疾病机制不匹配”“疗效不及现有药物”，反映出非肿瘤领域抗体药研发同样面临严峻挑战。 9. AK006：Siglec-6 抗体的 “慢性荨麻疹研发终止” 研发背景与靶点探索：AK006 是 Allakos 开发的抗 Siglec-6 单克隆抗体，Siglec-6 是嗜碱性粒细胞和肥大细胞表面的抑制性受体，激活后可抑制肥大细胞脱颗粒（释放组胺等炎症介质），而肥大细胞过度激活是慢性自发性荨麻疹（CSU）的核心机制。2022-2024 年，AK006 在 I 期剂量递增试验中显示 “可降低 CSU 患者的组胺水平”，Allakos 因此投入超 3 亿美元推进 I 期扩展试验，计划挑战奥马珠单抗（抗 IgE 抗体）在 CSU 领域的地位（奥马珠单抗对约 30% CSU 患者无效）。 2025 年 I 期扩展试验失败：2025 年 1 月，Allakos 公布 AK006 I 期扩展试验结果，该试验入组 60 例奥马珠单抗难治性 CSU 患者，给予 AK006 3mg/kg 或 10mg/kg 每 4 周静脉输注，治疗 12 周，主要终点为荨麻疹活动评分（UAS7）较基线下降值（UAS7 满分 42 分，下降越多疗效越好）。结果显示：3mg/kg 组 UAS7 平均下降 8.2 分，10mg/kg 组下降 9.5 分，而安慰剂组（历史数据）平均下降 12.4 分，AK006 疗效反而不及安慰剂；完全缓解率（UAS7=0）仅 9%，远低于奥马珠单抗的 25%。安全性方面，10mg/kg 组出现 3 例严重过敏反应，提示 “Siglec-6 激活可能触发意外的免疫反应”。后续机制研究发现，Siglec-6 在 CSU 患者中的表达水平与疾病严重程度无相关性，且其抑制肥大细胞脱颗粒的作用仅在 “IgE 介导的激活途径” 中有效，而奥马珠单抗难治性患者多为 “非 IgE 介导”，导致 AK006 无效。企业结局与靶点反思：此次失败后，Allakos 裁员 75%，并于 2025 年 3 月申请破产保护，成为 2025 年首个因抗体药研发失败而破产的生物制药企业。AK006 的折戟让行业意识到，CSU 疾病机制存在显著异质性，需通过生物标志物（如 IgE 水平、肥大细胞激活途径）筛选优势患者，而非盲目开发 “泛靶点” 抗体。2025 年下半年，诺华、再生元等企业均调整 CSU 药物研发策略，聚焦 “IL-31/IL-33 通路抗体”，避免重蹈 Siglec-6 靶点的覆辙。参考资料 Pharma Intelligence. (2025). 2025 Global Antibody Drug Clinical Development Report. https://www.pharmaintelligence.informa.com/reports/2025-global-antibody-drug-clinical-development Evaluate Pharma. (2025). Annual Review of Antibody Therapeutics Failures 2025. https://www.evaluategroup.com/analysis/reports/annual-review-antibody-therapeutics-failures-2025 Roche. (2025, July). Roche Announces Termination of All Remaining Phase III Trials for Tiragolumab. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-20250715-005708/en/ Astellas. (2025, May). Astellas Announces Results of Phase III GLOW Trial for Zolbetuximab in Gastric Cancer. https://www.astellas.com/en/newsroom/press-releases/20250528-01 Pfizer. (2025, June). Pfizer Updates Status of Maplirpacept (TTI-622) Phase II Trial in Relapsed/Refractory DLBCL. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-updates-status-maplirpacept-tti-622-phase-ii-trial GSK. (2025, July). GSK Provides Update on Blenrep (belantamab mafodotin) Regulatory Submission in Multiple Myeloma. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-provides-update-on-blenrep-belantamab-mafodotin-regulatory-submission-in-multiple-myeloma/ Novartis. (2025, January). Novartis Announces Results of TWINSS Trial Evaluating IsCalimab in Sjögren's Syndrome. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-results-twinss-trial-evaluating-iscalimab-sjogrens-syndrome Johnson & Johnson. (2025, August). Johnson & Johnson Discontinues Development of Nipocalimab for Rheumatoid Arthritis. https://www.jnj.com/news/news-releases/johnson-johnson-discontinues-development-nipocalimab-rheumatoid-arthritis Novartis. (2025, July). Novartis Announces Results of Phase III GCAptAIN Trial for Cosentyx in Giant Cell Arteritis. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-results-phase-iii-gcaptain-trial-cosentyx-giant-cell-arteritis Alekta Therapeutics & GSK. (2025, October). Alekta and GSK Announce Termination of Phase III INFRONT-3 Trial for Latozinemab in FTD. https://www.aktatherapeutics.com/news/2025-10-06-alekta-and-gsk-announce-termination-of-phase-iii-infront-3-trial-for-latozinemab-in-frontotemporal-dementia/ Vigil Neuroscience. (2025, June). Vigil Neuroscience Announces Results of Phase II IGNITE Trial for ILuzanebart in ALSP. https://www.vigilneuro.com/news-releases/vigil-neuroscience-announces-results-of-phase-ii-ignite-trial-for-vgn-740-in-alsp/ Allakos. (2025, January). Allakos Updates Status of AK006 Phase I Extension Trial in Chronic Spontaneous Urticaria. https://www.allakos.com/news-releases/allakos-updates-status-of-ak006-phase-i-extension-trial-in-chronic-spontaneous-urticaria/ Fierce Pharma. (2025, December). The Great TIGIT Collapse of 2025: What Went Wrong for the Hottest Immune Target. https://www.fiercepharma.com/pharma/great-tigit-collapse-2025-what-went-wrong-hottest-immune-target BioCentury. (2025). CD47’s Fall from Grace: Why Pfizer and Others Abandoned the Once-Promising Target. https://www.biocentury.com/article/316547/cd47s-fall-from-grace-why-pfizer-and-others-abandoned-once-promising-target 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

临床结果临床3期上市后研究

2025-11-06

·今日头条

淋巴瘤重磅新药上市撤回！国外已售过亿，国内患者何时能受益？

一年卖出10个亿的救命药，马上就要在国内上市，却突然被药厂自己撤回了！这消息让无数淋巴瘤患者和家属的心，一下子沉到了谷底。事情的主角，是一款叫艾可瑞妥单抗的注射液，来自大名鼎鼎的药企艾伯维。 11月3日，国家药监局的官网上，它的上市申请状态悄悄变成了“撤回”。要知道，这可不是一款普通的药。它在医学上被称为CD20×CD3双特异性抗体，说白了，就像一个长了两个脑袋的“生物导弹”。一个脑袋精准锁定癌细胞，另一个脑袋抓住我们自己身体里的免疫卫士，强行把它们按在一起。然后，免疫卫士就会对癌细胞发起致命一击。这种打法，对付难缠的弥漫性大B细胞淋巴瘤等疾病，效果非常显著。这款药早已在美国、欧洲、日本等地顺利上市，成了很多患者的新希望。市场表现更是惊人，光是今年，全球销售额就超过10亿人民币，同比增长了三倍还多。这样一个在国外被验证有效、卖得火爆的重磅新药，为什么在进入中国市场的临门一脚，选择了主动后退？艾伯维官方没有给出明确解释，但行业里的门道，远比我们想象的要深。看懂药厂撤回背后的这三层逻辑，你就能明白救命的机会到底在哪里。第一层，是数据和安全的“加固”。新药上市，尤其是在中国这样庞大且负责任的市场，审批标准非常严格。虽然艾可瑞妥单抗有大量的海外临床数据，但这些数据主要来自欧美人群。不同人种之间，对药物的反应和副作用可能存在细微差异。我们的监管机构，需要看到足够多的、在中国人身上进行的临床试验证据，来确保它对我们是百分之百安全有效的。所以，一种可能是，在审批过程中，监管机构要求补充更多本土化的临床数据。艾伯维选择暂时撤回，回去踏踏实实把这份“作业”补完，再来提交，这是一种对患者负责，也更稳妥的策略。第二层，是市场策略的“博弈”。这背后可能藏着艾伯维一盘更大的棋。医药圈内人士分析，这次撤回，或许与艾伯维对药物适应症的调整，或者对未来用药方案的优化有关。什么意思呢？就是说，艾伯维可能不满足于仅仅让这款药作为“后备选项”上市。他们可能想通过更多的临床研究，证明它与其它药物联合使用时，能产生“一加一大于二”的奇效。这样一来，未来它就可能成为一线治疗方案，市场空间将呈几何级数增长。与其现在仓促上市，在一个小领域里和对手厮杀，不如先退一步，积蓄力量，未来以一个更强的“王者姿态”归来，通吃更大的市场。这是一种典型的商业智慧，用暂时的后退，换取未来的大步前进。第三层，是激烈竞争下的“避其锋芒”。淋巴瘤治疗领域，早已不是一片蓝海，而是高手云集的红海。放眼全球，和艾可瑞妥单抗类似的“双头导弹”药物，已经有4款获批上市，竞争异常激烈。在国内，瑞士制药巨头罗氏旗下的一款同类药物，已经抢先一步获得了批准。更重要的是，我们自己的国产力量正在以惊人的速度崛起。比如正大天晴公司研发的TQB2825，同样是针对CD3和CD20靶点的双抗药物，已经进入了最关键的III期临床试验阶段。它被寄予厚望，有望成为首款打破进口垄断的国产同类新药。面对前有强敌、后有追兵的局面，艾伯维选择暂停，重新评估自己的市场定位和竞争优势，也是一种理性的选择。那么，这次撤回，对国内焦急等待的患者来说，到底意味着什么？短期来看，无疑是一个令人沮丧的消息。对于一些现有治疗方案效果不佳的患者，他们获得最新治疗选择的时间，可能要被推迟了。希望的曙光，似乎又远了一些。但我们也要看到事情的另一面。首先，天无绝人之路。虽然艾可瑞妥单抗暂时缺席，但并非没有替代方案。前面提到的罗氏旗下药物，以及其他一些已获批的靶向药和免疫疗法，依然能为患者提供有效的治疗选择。更重要的是，这次事件，反而可能成为国产新药加速前进的催化剂。进口药的暂时空白，给国产研发留出了宝贵的追赶窗口。以正大天晴为代表的国内药企，正在夜以继日地进行科研攻关。一旦国产新药成功上市，不仅能填补空白，更关键的是，它有望大幅降低治疗费用。过去动辄数十万、上百万一年的天价进口药，将可能被价格更亲民的国产药替代，让更多普通家庭的患者也能用得上、用得起。从长远看，这对于整个国家的医疗保障体系和患者福祉，是天大的好事。艾伯维的这次撤回，更像是一次战略性的“逗号”，而不是“句号”。以这家全球顶尖药企的实力和决心，他们绝不会轻易放弃中国这个巨大的市场。在补充了足够的数据，或找到了更优的上市策略后，艾可瑞妥单抗的申请文件，大概率会再次出现在审批的案头上。而到那时，它面对的，将是一个更加成熟、竞争也更加充分的市场。对患者来说，选择更多，价格更优，这才是最终的福音。药物研发的道路从不是一帆风顺的，每一次波折，都孕育着新的机会。当一扇门暂时关闭时，往往意味着有更多扇窗正在被我们自己的科学家们奋力推开。未来的希望，终将牢牢掌握在我们自己手中。

2025-11-05

·商业新知

艾可瑞妥单抗被拒，艾伯维该如何闯入国内百亿肿瘤市场？

11月3日，据NMPA官网公示，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液和艾可瑞妥单抗注射液国内上市申请被拒。据摩熵医药数据库（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）统计，艾可瑞妥单抗在全球市场销售额一路“狂飙”！2024年，其全球销售额超1亿美元。截图来源：NMPA艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）是一款CD20×CD3双抗药，该药物最初由Genmab利用DuoBody技术平台开发。2020年6月，艾伯维与Genmab以39亿美元合作，联合开发包括Epcoritamab在内的三种下一代双抗产品，双方共同负责日本和美国的商业化责任，艾伯维负责全球进一步开发。2023年5月，FDA批准艾可瑞妥单抗上市，目前该药已在美国、欧盟、日本获批，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤等多种淋巴瘤治疗。摩熵医药数据库显示，2024年其全球销售额超1.46亿美元，同比大增370.90%。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库艾可瑞妥单抗在国内的研发进程起步较早。2021年，其首次申请国内临床试验，适应症范围广泛，涵盖复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性/难治性滤泡性淋巴瘤，以及联合R-CHOP、其他抗肿瘤药、来那度胺等治疗非霍奇金淋巴瘤的相关方案。此前，艾伯维向CDE递交了4项艾可瑞妥单抗的上市申请并获受理。其中2项为此前药品通知件中的申请，另外2项（受理号JXSS2500127、JXSS2500128）于9月23日获受理，但此次上市申请最终未能获批。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库摩熵医药数据显示，全球CD3/CD20双抗新药研发竞争激烈，共有超30款在研，已有4款获批上市，除艾可瑞妥单抗外，还包括奥妥昔单抗、格菲妥单抗和莫妥珠单抗。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库在国产双抗药物中，正大天晴药业的TQB2825进展最快，成为首个进入III期临床试验的国产CD3/CD20双抗新药，有望在未来打破进口药物的垄断格局。结语作为全球第四款获批上市的CD20/CD3双抗药物，艾可瑞妥单抗在国际市场已证明其价值，但此次国内上市申请遭拒，凸显出创新药在不同监管体系下需面临严格审查的现实。这也提醒药企，在全球化布局中，需充分考虑各国监管政策的差异，确保药物研发和上市申请符合当地要求。

申请上市临床3期

100 项与艾可瑞妥单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	加拿大	AbbVie, Inc.	2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤	加拿大	AbbVie, Inc.	2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤	日本	Genmab A/S	2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤	日本	Genmab A/S	2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤	日本	Genmab A/S	2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Genmab, Inc.	2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤	美国	Genmab, Inc.	2023-05-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	美国	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	中国	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	日本	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	比利时	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	保加利亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	加拿大	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	克罗地亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	捷克	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	丹麦	Genmab A/S	2024-02-05

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05451810 (EPCORE NHL-6, Company_Website \| GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 三线	92	Epcoritamab	網壓艱構顧夢獵願夢襯(糧餘繭膚鏇齋網鹽繭膚) = 築糧憲製襯齋夢網窪淵範構顧積顧遞壓鹹獵膚 (鹹衊艱蓋繭鹹簾選鹽窪 ) 更多	积极	2025-09-03
	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 三线	92	Epcoritamab (received first full dose (48 mg))	餘鹹憲獵鬱鏇鬱觸醖鹽(餘齋遞築糧獵襯選繭鑰) = 糧壓鬱襯觸鑰構淵選蓋繭鹹網獵窪衊積願遞糧 (齋鑰顧選蓋構鹹壓夢糧 ) 更多	积极	2025-09-03
NCT05409066 (EPCORE FL-1, NEWS) 人工标引	临床3期	滤泡性淋巴瘤	450	Epkinly + Rituxan + Revlimid	襯壓膚構鑰製醖壓網觸(網膚鏇鏇壓廠蓋膚蓋憲) = statistically significant and clinically meaningful improvements in overall response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory FL. 範糧艱範壓鹽願選選醖 (鹹醖簾糧築獵廠鑰夢蓋 )	积极	2025-08-08
NCT05409066 (EPCORE FL1, NEWS 1 \| NEWS 2)	临床3期	滤泡性淋巴瘤二线 \| 末线 \| 三线 CD20 positive	-	epcoritamab+rituximab+Lenalidomide	憲齋鏇齋鹹遞淵觸製憲(襯鹹鏇鬱繭簾製襯顧簾) = 餘衊獵夢顧壓鹽製繭鹽鏇鑰艱顧鹽製夢願願鹽 (憲鹽壓齋夢鬱繭廠網繭 )	积极	2025-08-07
NCT05409066 (EPCORE FL1, NEWS 1 \| NEWS 2)	临床3期	滤泡性淋巴瘤二线 \| 末线 \| 三线 CD20 positive	-	rituximab+Lenalidomide	-	积极	2025-08-07
NCT04542824 (jRCT2080225312 \| EPCORE NHL-3 \| JapicCTI-205408, Pubmed \| Leuk Lymphoma)	临床1/2期	难治性滤泡性淋巴瘤 CD3 \| CD20	21	Epcoritamab	憲範襯鏇衊夢願築憲鹽(簾窪製壓選壓醖廠網夢) = mostly low grade 繭鏇選糧衊醖襯鑰鑰襯 (範襯鹹鹽醖醖顧獵繭膚 ) 更多	积极	2025-07-09
NCT03625037 (EPCORE NHL-1, ASCO2025)	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤三线 CD20	157	Epcoritamab	積築範鏇製製衊鹹壓願(觸範艱夢夢鹹鬱鏇網襯) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 蓋願衊築獵遞淵廠壓衊 (獵顧鹹選範鏇餘製艱構 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03625037 (EPCORE NHL-1, ASCO2025)	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤三线 CD20	157	Placebo		积极	2025-05-30
NCT05201248 (EPCORE NHL-4, ASCO2025)	临床1/2期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20	42	Epcoritamab 48 mg SC	憲構衊糧鹹積衊艱餘選(願艱獵選醖艱糧襯獵鹹) = 鏇齋鑰鬱觸積憲齋構餘壓憲醖餘壓夢遞淵網遞 (顧襯鹹網壓糧簾艱觸鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03625037 (EPCORE NHL-1, EHA2025)	临床2期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20	157	Epcoritamab monotherapy	壓衊顧選淵選願觸艱壓(艱襯醖築廠糧壓積鏇淵) = 選齋襯構糧糧憲積糧鏇構範繭窪積遞鑰醖鹽觸 (鏇築遞膚窪獵範餘構積 ) 更多	积极	2025-05-22
NCT05283720 (EPCORE NHL-5, EHA2025) 人工标引	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	37	Epcoritamab + Polatuzumab VedotinPolatuzumab Vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide + Doxorubicin + Prednisone	夢襯網網襯願觸鹹餘淵(遞襯選築鹽願艱網鑰廠) = 淵齋願醖鹽窪夢壓膚憲壓醖構蓋餘憲齋遞鑰淵 (廠醖襯遞壓蓋廠鏇餘積 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT06112847 (PHASE II INVESTIGATOR-INITIATED TRIAL OF EPCORITAMAB-LENALIDOMIDE, EHA2025)	临床2期	滤泡性淋巴瘤 CD20+	18	Epcoritamab + Lenalidomide	積顧築構鹹窪鏇廠膚窪(網廠艱築齋齋簾艱積鹹) = 繭築艱淵艱鏇膚鹹獵蓋範觸鬱窪願壓鏇壓鑰餘 (鹽窪鹹鏇獵繭鏇構繭遞 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT04663347 (EPCORE NHL-2, EHA2025)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 CD3 \| CD20	28	Epcoritamab + R-miniCHOP	淵範鹹餘衊鑰範鹹繭範(顧鹽鬱襯鏇鑰網餘窪膚) = 壓選築繭夢艱選壓簾醖糧繭製膚鹽廠觸選網廠 (鹹築選鹹糧膚淵築壓製 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT04663347 (EPCORE NHL-2, EHA2025)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 CD3 \| CD20	28	R-miniCHOP	淵範鹹餘衊鑰範鹹繭範(顧鹽鬱襯鏇鑰網餘窪膚) = 襯鏇糧廠淵壓夢餘鬱製糧繭製膚鹽廠觸選網廠 (鹹築選鹹糧膚淵築壓製 ) 更多	积极	2025-05-14