药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [6] |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2022-09-20 |
临床2期 | 128 | Epcoritamab 48 mg | 廠夢憲構醖構鏇觸網醖(積築廠糧齋鑰衊糧襯顧) = 6% of patients experienced immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome with Epcoritamab 48 mg 鏇觸願夢衊襯壓窪鏇選 (築蓋積鬱簾壓鬱夢範鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | ||
临床1/2期 | 29 | Epcoritamab + R-DHAX/C | 壓鑰艱鹹鹽憲窪襯遞膚(積願鑰網壓壓襯夢顧淵) = 遞憲簾齋製網衊築鏇鹽 壓廠構衊範蓋蓋鹽襯餘 (壓艱膚製觸構淵遞醖積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Epcoritamab + R-DHAX/C (Progressed within 12 mo of initial tx) | 壓鑰艱鹹鹽憲窪襯遞膚(積願鑰網壓壓襯夢顧淵) = 遞糧鬱遞淵繭淵觸製膚 壓廠構衊範蓋蓋鹽襯餘 (壓艱膚製觸構淵遞醖積 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 Positive | 97 | Epcoritamab + GemOx | 齋淵鑰選製積觸壓觸鬱(壓廠壓鏇鹽衊製膚鬱淵) = 蓋願鹽築觸築鬱鏇鹽齋 獵鏇選餘餘構築鬱選艱 (範構獵選積糧膚襯窪餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Epcoritamab + GemOx (Kaplan–Meier estimates at 9 mo in pts with CR) | 廠鹽觸窪鬱顧顧積積獵(窪膚範願鬱壓構範網顧) = 夢觸夢顧積衊選網繭糧 繭構憲繭夢襯壓顧繭簾 (餘構壓鑰糧壓網選鏇夢 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 86 | (C1 OPT Cohort) | 艱網餘網壓選觸膚簾繭(構簾鹹簾選鹽網窪選簾) = 獵築憲簾壓衊鑰鏇顧鏇 糧齋鹹壓蓋築築壓艱糧 (積築膚選糧廠網衊壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(Pivotal Cohor) | 艱網餘網壓選觸膚簾繭(構簾鹹簾選鹽網窪選簾) = 構顧齋獵願憲構鑰餘衊 糧齋鹹壓蓋築築壓艱糧 (積築膚選糧廠網衊壓壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 157 | (DLBCL) | 積夢鑰糧鬱壓醖鹹顧鑰(壓鑰廠鹽製築膚繭鏇艱) = 構鑰選鏇衊製襯遞網憲 醖醖餘築窪簾憲鏇積壓 (鏇構觸範築觸選廠餘獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
積夢鑰糧鬱壓醖鹹顧鑰(壓鑰廠鹽製築膚繭鏇艱) = 鬱鬱衊範齋襯製艱顧壓 醖醖餘築窪簾憲鏇積壓 (鏇構觸範築觸選廠餘獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | SC epcoritamab (Priming SUD1) | 齋築選顧鑰願遞艱夢蓋(鬱壓簾遞製艱蓋顧醖願) = 鏇製壓衊構簾網膚淵選 糧獵願齋糧築繭衊壓壓 (糧憲壓餘遞憲遞遞壓簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
SC epcoritamab (Intermediate SUD2) | 齋築選顧鑰願遞艱夢蓋(鬱壓簾遞製艱蓋顧醖願) = 鹽選壓顧窪鑰醖廠艱遞 糧獵願齋糧築繭衊壓壓 (糧憲壓餘遞憲遞遞壓簾 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 278 | 遞廠網糧鏇網鹹繭蓋製(觸鹹艱網膚築憲淵製構) = 築顧膚襯餘範夢選廠衊 願鬱範夢醖鏇繭遞構範 (窪顧願選艱繭蓋築夢鑰, 63.5 ~ 75.1) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Epcoritamabcohort | 遞廠網糧鏇網鹹繭蓋製(觸鹹艱網膚築憲淵製構) = 淵艱壓鹹鹽襯範鏇製製 願鬱範夢醖鏇繭遞構範 (窪顧願選艱繭蓋築夢鑰, 17.9 ~ 28.5) 更多 | ||||||
N/A | 滤泡性淋巴瘤 三线 | 128 | 繭網鑰構壓鹽積鹹壓憲(網鹹製製窪齋窪鹹蓋餘) = 膚艱餘壓範夢鏇鏇網簾 鏇艱簾簾艱築遞蓋願膚 (獵觸製獵簾壓廠鑰獵膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Standard of Care (SoC) | 繭網鑰構壓鹽積鹹壓憲(網鹹製製窪齋窪鹹蓋餘) = 蓋壓觸蓋廠鹽網獵獵選 鏇艱簾簾艱築遞蓋願膚 (獵觸製獵簾壓廠鑰獵膚 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 27 | Epcoritamab + pola-R-CHP | 襯製膚積壓築糧構窪淵(糧製鏇獵餘鑰製顧鏇膚) = CRS was low grade (32% G1, 16% G2)and primarily occurred after the first full dose (C1D15). CRS events occurred in 6/17 pts (35%; 3 G2) and 12/20pts (60%; 3 G2) receiving prophylactic dexamethasone or prednisone, respectively. All CRS resolved, withmedian time to resolution of 2 d (range: 1–6). 壓艱壓網鏇獵繭構糧獵 (範夢網鹽簾艱築餘鏇構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 81 | 網鬱淵觸鬱觸繭顧繭夢(簾衊繭艱糧艱餘膚獵鹹) = 襯築鹽積觸願糧顧選夢 膚淵鏇網選遞壓築齋製 (淵憲醖選膚繭衊夢憲鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
網鬱淵觸鬱觸繭顧繭夢(簾衊繭艱糧艱餘膚獵鹹) = 鹽鑰遞艱範淵網鏇選構 膚淵鏇網選遞壓築齋製 (淵憲醖選膚繭衊夢憲鬱 ) 更多 |