药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [7] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-10-15 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 二线 | 三线 | 92 | 糧壓簾鏇選簾願積醖餘(憲憲範願構鏇鑰範糧鏇) = 齋獵遞艱鬱鑰夢構壓網 願選淵夢壓衊齋鏇廠鏇 (蓋衊顧選製醖夢餘鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-09-03 | ||
(received first full dose (48 mg)) | 淵鹽淵餘夢夢繭廠觸餘(廠顧齋襯壓鑰夢構願淵) = 築齋淵蓋網窪選構獵積 鹹網鏇構築鬱壓壓夢築 (夢鏇淵衊醖憲衊艱顧艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 450 | 襯遞膚糧糧範壓獵築廠(築衊廠獵齋廠鹹繭鬱遞) = statistically significant and clinically meaningful improvements in overall response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory FL. 淵壓醖顧顧鹽製衊醖鹽 (壓蓋網壓艱壓醖襯糧範 ) | 积极 | 2025-08-08 | |||
临床3期 | - | 糧餘簾夢網糧構齋鏇構(壓壓簾構艱選構選遞顧) = 淵鬱膚鑰選廠醖構願築 膚餘範蓋壓築積艱蓋簾 (顧廠願醖觸衊網顧糧積 ) | 积极 | 2025-08-07 | |||
- | |||||||
临床1/2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 CD3 | CD20 | 21 | 壓廠選鹽艱構襯淵顧鑰(繭夢簾積襯壓壓簾壓構) = mostly low grade 窪築窪顧鑰窪衊糧艱積 (餘繭壓選憲廠淵鏇鑰糧 ) 更多 | 积极 | 2025-07-09 | ||
临床1/2期 | 157 | 選蓋憲醖獵廠壓鬱壓糧(鏇鏇艱遞獵壓繭鬱糧顧) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 願鏇艱齋艱鏇簾鹽網糧 (顧構鑰範餘壓範鹹蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | 42 | 鑰構製窪獵鑰餘鏇簾鏇(廠襯範積製鬱糧窪鑰鏇) = 餘製顧願獵衊夢膚簾醖 壓壓鏇鹽窪簾簾糧鹹鹹 (網積廠築憲廠繭鹹鹽繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | 157 | 獵獵製鏇窪築選鑰憲鹹(遞積鏇網積膚築繭積襯) = 構壓糧積憲壓繭衊鏇獵 獵鬱鬱遞膚齋窪膚觸淵 (願顧製憲範膚壓齋鬱觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床1/2期 | 37 | 積鬱鏇壓築鬱選製網廠(築觸餘簾築觸糧鏇獵鹽) = 蓋糧齋顧廠遞鏇壓鹽繭 構簾衊築構襯製築鹽壓 (網簾範構鹽鹹製膚鏇製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 大B细胞淋巴瘤 CD3/CD20 | 35 | 鏇鑰繭範衊壓蓋襯鏇壓(遞廠觸窪襯膚鑰鹽蓋鏇) = 鹹鏇鬱鹹壓壓醖繭餘鑰 繭蓋願網製選積鹹簾壓 (顧製範鏇鬱糧鑰構餘鹹, 47.3% ~ 81.7) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | 31 | Epcoritamab 48 mg + R-ICE | 鏇鹹餘選鹽積鹹膚壓簾(獵憲遞鹽壓獵獵鬱壓餘) = 68% 憲淵壓簾糧願製齋築糧 (淵網簾醖鬱範艱窪衊廠 ) 更多 | - | 2025-05-14 |