更新于:2024-10-03

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [6]
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
匈牙利
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
以色列
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
意大利
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
新西兰
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
韩国
2022-09-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
128
Epcoritamab 48 mg
廠夢憲構醖構鏇觸網醖(積築廠糧齋鑰衊糧襯顧) = 6% of patients experienced immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome with Epcoritamab 48 mg 鏇觸願夢衊襯壓窪鏇選 (築蓋積鬱簾壓鬱夢範鹽 )
积极
2024-06-13
临床1/2期
弥漫性大B细胞淋巴瘤
二线
CD20 Positive
29
Epcoritamab + R-DHAX/C
壓鑰艱鹹鹽憲窪襯遞膚(積願鑰網壓壓襯夢顧淵) = 遞憲簾齋製網衊築鏇鹽 壓廠構衊範蓋蓋鹽襯餘 (壓艱膚製觸構淵遞醖積 )
积极
2024-05-24
Epcoritamab + R-DHAX/C
(Progressed within 12 mo of initial tx)
壓鑰艱鹹鹽憲窪襯遞膚(積願鑰網壓壓襯夢顧淵) = 遞糧鬱遞淵繭淵觸製膚 壓廠構衊範蓋蓋鹽襯餘 (壓艱膚製觸構淵遞醖積 )
临床1/2期
97
Epcoritamab + GemOx
齋淵鑰選製積觸壓觸鬱(壓廠壓鏇鹽衊製膚鬱淵) = 蓋願鹽築觸築鬱鏇鹽齋 獵鏇選餘餘構築鬱選艱 (範構獵選積糧膚襯窪餘 )
积极
2024-05-24
Epcoritamab + GemOx
(Kaplan–Meier estimates at 9 mo in pts with CR)
廠鹽觸窪鬱顧顧積積獵(窪膚範願鬱壓構範網顧) = 夢觸夢顧積衊選網繭糧 繭構憲繭夢襯壓顧繭簾 (餘構壓鑰糧壓網選鏇夢 )
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
三线
CD20 Positive
86
(C1 OPT Cohort)
艱網餘網壓選觸膚簾繭(構簾鹹簾選鹽網窪選簾) = 獵築憲簾壓衊鑰鏇顧鏇 糧齋鹹壓蓋築築壓艱糧 (積築膚選糧廠網衊壓壓 )
积极
2024-05-24
(Pivotal Cohor)
艱網餘網壓選觸膚簾繭(構簾鹹簾選鹽網窪選簾) = 構顧齋獵願憲構鑰餘衊 糧齋鹹壓蓋築築壓艱糧 (積築膚選糧廠網衊壓壓 )
临床2期
157
積夢鑰糧鬱壓醖鹹顧鑰(壓鑰廠鹽製築膚繭鏇艱) = 構鑰選鏇衊製襯遞網憲 醖醖餘築窪簾憲鏇積壓 (鏇構觸範築觸選廠餘獵 )
积极
2024-05-24
積夢鑰糧鬱壓醖鹹顧鑰(壓鑰廠鹽製築膚繭鏇艱) = 鬱鬱衊範齋襯製艱顧壓 醖醖餘築窪簾憲鏇積壓 (鏇構觸範築觸選廠餘獵 )
临床2期
36
(Priming SUD1)
齋築選顧鑰願遞艱夢蓋(鬱壓簾遞製艱蓋顧醖願) = 鏇製壓衊構簾網膚淵選 糧獵願齋糧築繭衊壓壓 (糧憲壓餘遞憲遞遞壓簾 )
积极
2024-05-24
(Intermediate SUD2)
齋築選顧鑰願遞艱夢蓋(鬱壓簾遞製艱蓋顧醖願) = 鹽選壓顧窪鑰醖廠艱遞 糧獵願齋糧築繭衊壓壓 (糧憲壓餘遞憲遞遞壓簾 )
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
三线
bispecific antibody
278
遞廠網糧鏇網鹹繭蓋製(觸鹹艱網膚築憲淵製構) = 築顧膚襯餘範夢選廠衊 願鬱範夢醖鏇繭遞構範 (窪顧願選艱繭蓋築夢鑰, 63.5 ~ 75.1)
积极
2024-05-14
遞廠網糧鏇網鹹繭蓋製(觸鹹艱網膚築憲淵製構) = 淵艱壓鹹鹽襯範鏇製製 願鬱範夢醖鏇繭遞構範 (窪顧願選艱繭蓋築夢鑰, 17.9 ~ 28.5)
N/A
128
繭網鑰構壓鹽積鹹壓憲(網鹹製製窪齋窪鹹蓋餘) = 膚艱餘壓範夢鏇鏇網簾 鏇艱簾簾艱築遞蓋願膚 (獵觸製獵簾壓廠鑰獵膚 )
积极
2024-05-14
Standard of Care (SoC)
繭網鑰構壓鹽積鹹壓憲(網鹹製製窪齋窪鹹蓋餘) = 蓋壓觸蓋廠鹽網獵獵選 鏇艱簾簾艱築遞蓋願膚 (獵觸製獵簾壓廠鑰獵膚 )
临床1/2期
弥漫性大B细胞淋巴瘤
一线
MYC | CD20 Positive ...
27
Epcoritamab + pola-R-CHP
襯製膚積壓築糧構窪淵(糧製鏇獵餘鑰製顧鏇膚) = CRS was low grade (32% G1, 16% G2)and primarily occurred after the first full dose (C1D15). CRS events occurred in 6/17 pts (35%; 3 G2) and 12/20pts (60%; 3 G2) receiving prophylactic dexamethasone or prednisone, respectively. All CRS resolved, withmedian time to resolution of 2 d (range: 1–6). 壓艱壓網鏇獵繭構糧獵 (範夢網鹽簾艱築餘鏇構 )
积极
2024-05-14
N/A
滤泡性淋巴瘤
三线
CD3 | CD20
81
網鬱淵觸鬱觸繭顧繭夢(簾衊繭艱糧艱餘膚獵鹹) = 襯築鹽積觸願糧顧選夢 膚淵鏇網選遞壓築齋製 (淵憲醖選膚繭衊夢憲鬱 )
积极
2024-05-14
網鬱淵觸鬱觸繭顧繭夢(簾衊繭艱糧艱餘膚獵鹹) = 鹽鑰遞艱範淵網鏇選構 膚淵鏇網選遞壓築齋製 (淵憲醖選膚繭衊夢憲鬱 )
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