Epcoritamab

新药盘点 · 2026年10月 10月新药获批盘点：肿瘤占了半壁江山 3 款真获批 · 5 款是落地 · 14 个值得记的节点 真正的变化不在数量，在批件的性质 本文基于国家药监局批准证明文件送达信息、「创新药品」栏目公告、企业公告与公开报道整理，日期口径不一致处已在正文标注。数据截至 2026 年 11 月 3 日。 9 月批了 20 款，10 月只有 3 款。这个落差，先别急着读成审批变慢。 把各家盘点里出现的 8 个名字挨个对一遍批件日期，5 个是这个月「落地」，不是这个月「获批」：奥普雷顿 7 月就批了，10 月是开首张处方；艾可瑞妥单抗 5 月获批，10 月才开始供货；地罗阿克片干脆是 2025 年 8 月的事。真正由药监局在 10 月官宣的 1 类创新药，3 款。 数量是噪音，性质才是信号。10 月的批件里藏着三个结构性变化：中国从「引进国」变成了「首发国」；跨国药企在华的主战场从新分子挪到了新适应症；放量快慢，越来越由支付路径决定。下面逐个拆。 壹 先纠口径：3 款获批，5 款落地 APPROVED VS LAUNCHED 先把日历摆正。10 月 26 日，拜耳阿舒克森片（舒华博）获批，全球首个 FXIa 抑制剂，中国拿到全球首批。10 月 22 日，和铂与石药官宣巴托利单抗（恩力达）获批，批件落款 10 月 20 日。10 月 16 日，悦康的紫花温肺止嗽颗粒获批，中药 1.1 类。图 1｜左栏为 10 月批件，右栏为 10 月有新闻动作但获批日期不在 10 月的品种。芮弗西拜单抗 10 月 15 日获批，此前媒体口径不一，按药监局送达信息计。 另外五款各有大新闻：奥普雷顿 10 月 15 日开出首日处方、京东健康全网首发；艾可瑞妥单抗 10 月 26 日商业供货，近 20 家医院同步开方；恒瑞的芮弗西拜单抗 10 月 15 日获批，拿下国内首款 ANGPTL3 单抗。这些都是真事，只是不全是 10 月的批件。 盘点的第一纪律：获批、首方、供货是三件事。混着数，9 月和 10 月的落差有一半是数出来的。 贰 全月时间轴：肿瘤占了半壁 THE MONTH ON ONE PAGE 图 2｜10 月 8 日到 28 日的 14 个节点，按批件或官宣日期排列。六项指向肿瘤或肿瘤支持治疗。 二十天里十四个节点，最显眼的特征是肿瘤占了将近一半：优赫得一个月拿两项适应症，特立妥单抗、维布妥昔单抗各添一项，亮丙瑞林 6M 管前列腺癌，艾可瑞妥单抗落地滤泡淋巴瘤。 数量在仿制药和经典名方那边，价值在创新药这边。看一个月批了什么，不能只数个数。 叁 信号一：中国成了首发市场 CHINA FIRST 10 月 26 日获批的阿舒克森，是这个月最重的一笔。它是全球首个 FXIa 抑制剂，拜耳的上市申请走了优先审评，受理到获批约半年，全球第一个批它的国家是中国。 机制解决的是一个三十年的老矛盾 抗栓药的老问题：抗得越狠，出血越多。出血风险压着剂量天花板，也是医生停药的首要原因。FXIa 抑制剂试着把抗栓和出血分开。OCEANIC-STROKE 这项 III 期是第一个拿到阳性结果的 FXIa 卒中研究：缺血性卒中风险降 26%，未增加 ISTH 定义的大出血，全文发了《新英格兰医学杂志》。中国亚组的降幅是 32%，高于全球，同样没增加大出血。图 3｜阿舒克森的三层信息：老矛盾、新机制、关键数据。来源：OCEANIC-STROKE，NEJM。 同一个剧本，这个月演了两遍 另一款是武田的奥普雷顿片（奥泽悦），全球首个 1 型发作性睡病的对因治疗。中国 7 月 21 日批准，是全球第一个批它的市场；美国和日本 2 月、3 月才收到申报，到现在还在审评。两款全球新机制，首发都在中国。 过去的路径是欧美研发、境外上市、中国引进，患者等数年。现在时间差以周计，甚至倒挂。对一线来说，新品进中国的提前量在压缩，留给市场准备的窗口同样在压缩。 肆 信号二：谁进场，动了谁的盘子 WHOSE LUNCH 图 4｜四组对照：新机制 vs 它要碰的那块存量。 四款药，四种存量逻辑。阿舒克森最微妙：拜瑞妥（利伐沙班）是拜耳自己的品种，集采之后原研院内份额被压缩，阿舒克森接的是自家的班。一个全球新分子落在自家专利悬崖上，这不是巧合，是排兵。 巴托利单抗面对的是另一种局面：对手已经完成医保放量。艾加莫德 2024 年 1 月进医保，当年国内销售 9360 万美元、增长 835%。gMG 这个赛道从「有没有药」进入「选哪个药」，而第一个筛子往往不是疗效，是能不能报销。图 5｜FcRn 四款同台。艾加莫德有医保先发优势，巴托利单抗的 III 期数据（58.2% vs 31.3%）是差异化的筹码。 奥普雷顿的卡点更靠前：发作性睡病国内约 70 万患者，1 型占四分之三，但从发病到确诊平均要拖十年。药再好，诊断跟不上就到不了患者手里。罕见病放量，卡的不是队伍规模，是诊断率。 优赫得的泛肿瘤适应症把另一件事变成了硬门槛：不问瘤种，只看 HER2 IHC 3+。伴随诊断从可选项变成准入前置项。一家医院有没有稳定的 HER2 检测路径，直接决定这个药能不能用起来。 伍 信号三：放量快慢看支付 THE REIMBURSEMENT CLOCK 同样是获批的药，放量速度可以差一年以上。差别不在药，在赶没赶上那一趟医保。 2026 年目录调整的节奏：6 月 1 日到 10 日申报，申报条件是 6 月 10 日前正式获批或完成技术评审；已完成技术审评但批件没下来的可以预申报，7 月 3 日前补齐批件。之后 7 到 8 月评审，8 到 9 月测算谈判，新版目录 11 月下旬发布，2027 年 1 月 1 日施行。图 6｜2026 年医保目录调整关键节点与四款药的获批落点。来源：国家医保局《2026 年目录调整工作方案》。 把获批日期往这条线上放：艾可瑞妥单抗 5 月 12 日获批，赶上了，10 月 26 日铺货，正好卡在新版目录生效前。奥普雷顿 7 月 21 日、巴托利 10 月 22 日、阿舒克森 10 月 26 日，全部错过。这三款最早等 2027 年那轮谈判，2028 年 1 月才进得了目录。 这就解释了一个表面矛盾：这个月最重磅的全球首批，商业节奏反而最慢。阿舒克森在中国的一年多是纯学术导入期，没有医保，靠的是指南、共识和医生对出血数据的理解。对一线的提示很直接：这三款药明年的动作是建认知，不是冲销量；窗口在现在的，是艾可瑞妥单抗。 陆 另外三条线，和四个动作 THREE MORE THREADS 中药：两条路径同时在跑 紫花温肺止嗽颗粒是 1.1 类创新药，从医疗机构制剂出发走现代循证，壁垒在临床证据。同一批还有三条古代经典名方颗粒：芍药甘草汤（华润江中）、温经汤（山东润中）、一贯煎（华润金蟾），走简化审批，门槛低、速度快，代价是同质化。 自免：价格战开场 10 月 22 日，百奥泰的司库奇尤单抗生物类似药（优卓美）拿到注册证书，全球首个。原研可善挺是自免领域的重磅品种，类似药进场，这个品类的价格锚点开始松动。自免生物药过去拼循证和患者管理，接下来要拼价格和准入。 依从性：一年 12 针变 2 针 金赛的亮丙瑞林 6M（10 月 8 日获批）把前列腺癌 GnRHa 治疗的给药间隔从 1 个月拉到 6 个月，中国 III 期睾酮维持去势水平的累积概率 97.9%。疗效没有重写标准，改写的是给药频次。这个制剂的美国版 Camcevi 2021 年就批了，乳腺癌适应症的中国上市申请也已经在审。图 7｜按可行动性排列的四个动作。 这个月改变拜访方式的变量，不在那 3 款 1 类新药身上，在三条暗线里：伴随诊断前置、自免价格战、依从性叙事。 11 月跟踪清单 观察项 为什么重要 看什么信号 阿舒克森学术导入 全球首批，放量窗口在 2028 年 指南与共识动向、出血数据的临床解读 艾可瑞妥单抗进医保 5 月获批赶上申报，2027 年 1 月施行 新版目录名单与进院速度 优赫得确证性试验 泛肿瘤为附条件批准 确证性试验进展与完全批准时点 司库奇尤类似药准入 自免价格战的起点 进院速度与医保谈判节奏 FcRn 四款竞争 gMG 进入「选药」阶段 各家准入策略、和铂与石药的渠道分工 优赫得第九项放量 10 月 8 日乳腺癌辅助治疗获批 早期乳腺癌路径里的 HER2 检测渗透 结语 一个分子，什么时候才是药 海德格尔讲过一个锤子。锤子在被挥着钉钉子的时候，你不会注意到它；它断了、或者躺在工具箱里没人拿，它才变成一块木头加一块铁。他管后面这种状态叫「现成在手」。 一个分子也是这样。批件下来之前，它是现成在手的：一个结构式、一套数据、一份装订好的临床报告。获批这道手续不改变它任何一个原子，只改变一件事：它可以出现在处方里了。阿舒克森的分子式，10 月 25 日和 10 月 27 日完全一样。 所以每月盘点批了什么，数的是这个月有多少东西从「存在着」变成「可用」。而从可用到被用，中间还隔着医保、诊断、渠道和医生的处方习惯。每张批件都还得自己再走一遍。 分子没动，动的是它能出现在哪些场合。这句话 9 月说过一次，10 月还得再说一次。 READER PACK · 读者资料包 关注公众号，后台回复10月新药领取本期资料包 10 月获批品种全表（含批件日期与口径标注）· 医保目录调整时间线长图 · FcRn 四款竞争格局对照表 每月盘点持续更新，往期回复「9月新药」 数据与口径说明 1 ·获批与上市信息来自国家药监局批准证明文件送达信息、「创新药品」栏目公告及企业官宣：阿舒克森（10/26，拜耳）、巴托利单抗（批件 10/20，官宣 10/22，石药/和铂）、紫花温肺止嗽颗粒（10/16）、芮弗西拜单抗（10/15，恒瑞）、亮丙瑞林 6M（10/8，长春高新公告）、优赫得泛肿瘤适应症（10/20，阿斯利康）、贝组替凡 PPGL 适应症（10/22，默沙东）、司库奇尤单抗生物类似药（10/22，百奥泰）、艾可瑞妥单抗商业上市（10/26，艾伯维）、奥普雷顿首方（10/15，武田）。 2 ·奥普雷顿片中国 7 月 21 日批准（财新报道口径，公司官宣 7 月 23 日）；美国、日本分别在 2 月、3 月收到申报，截至发稿仍在审评，中国是目前唯一获批市场。发作性睡病国内约 70 万患者，1 型约占 75%–80%。 3 ·阿舒克森疗效数据：OCEANIC-STROKE III 期，缺血性卒中风险降 26%（全球）、32%（中国亚组），未增加 ISTH 大出血，发表于《新英格兰医学杂志》。 4 ·市场数据：抗血栓药 360 亿元、氯吡格雷超 60 亿、利伐沙班超 30 亿为米内网三大终端六大市场 2025 年口径；艾加莫德 9360 万美元、+835% 为再鼎医药 2024 年财报口径。 5 ·医保时间线来自国家医保局《2026 年国家医保药品目录调整工作方案》：申报 6 月 1–10 日（6 月 10 日前获批或完成技术评审），预申报补件截止 7 月 3 日，评审 7–8 月，测算谈判 8–9 月，新版目录 11 月下旬发布，2027 年 1 月 1 日施行。 6 ·本文为信息整理与个人分析，不构成用药建议或投资建议。特立妥单抗、维布妥昔单抗、瑞马唑仑等节点的日期以药监局送达信息为准。 Lim-察 · 数据 × 判断 · 截至 2026 年 11 月 3 日

艾伯维在Q3财报后进一步走高、逼近295美元并创历史新高，表面看是“营收174亿、EPS 3.82美元双超预期、全年指引再上调、股息+5.2%”的又一次clean beat，但拆开来看，推动这轮新高的力量并不完全来自公司自身——其核心是：过去一个月10%的涨幅，大部分来自资金从AI股轮动到大药厂，艾伯维自身的消息是“稳健”而非爆炸性的，估值扩张做了大部分工作。换句话说，这是一次“基本面底部确认+板块避险资金流入+估值从悲观区间向中性修复”的叠加，而非一个全新的增长叙事刚刚开始。 基本面提供了“可以涨”的底座：专利悬崖被证伪，指引和股息同时上调 市场对艾伯维最大的长期质疑始终是：修美乐之后，拿什么接棒。Q3给出的答案是明确的：修美乐只剩6.83亿美元、同比-31.2%，但免疫板块整体反而+16.3%到91.65亿美元，靠的是Skyrizi 57.76亿（+22.7%）和Rinvoq 27.06亿（+23.9%）的接力；两款新药合计约84.8亿美元，已是修美乐同期收入的12倍以上。经济观察网的判断是，“核心产品接力打消了市场此前对修美乐专利悬崖的担忧”。 更关键的是beat的“含金量” ：EPS 3.82美元是在承担了每股0.11美元收购在研项目费用之后交出的数字，营收和EPS双超、且费用拖累已经内含其中，这种质量比单纯的“超预期”更容易获得估值溢价。全年调整后EPS指引从13.76—13.96上调至13.95—13.99，高于华尔街13.91的共识；同时股息上调5.2%至每股1.82美元，前瞻殖利率约2.5%。在利率敏感型资金寻求防御资产的背景下，“盈利上调+股息增长”的组合，为大药厂提供了AI交易之外的一个有现金流锚的替代选项。 管线层面，Juvmo帕金森病获批、Skyrizi克罗恩病居家起始获批、Epkinly一线DLBCL将进展风险降低51%、etentamig多发性骨髓瘤已提交FDA，这些进展单独看都不足以解释13%级别的重估，但它们共同巩固了一个判断：艾伯维的“后修美乐时代”不是勉强持平，而是有多个可以接续的商业化节点。CEO Rob Michael在9月摩根士丹利医疗健康会议上曾表示，“随着管线成熟，估值倍数显然还有更多扩张空间”。但近期加速创新高的直接推手，是板块轮动和估值重估，而非公司独有的催化剂 Yahoo Finance的拆解值得重视：10月14日超预期的通胀数据，把资金从AI股推向了大型药企；10月20日礼来创历史新高、标普500医疗指数同步触及历史高位，礼来过去一个月+16%，而纳斯达克100同期-3%。艾伯维是被这股“大药厂作为市场避风港”的资金流带上去的，它自身的消息——包括lutikizumab的HS数据被RBC评价为“underwhelms”、股价几乎没动——并不足以独立支撑10%的月度涨幅。 在这个轮动之上，叠加的才是估值分位的修复。经济观察网的定性很准确：本次股价新高的性质，更像“估值分位从悲观区间往中性回归”，而不是“新逻辑的开端”；年内+33%、60日+22%已经把不少好消息计进去了。Yahoo Finance进一步指出，远期P/E已经“well above its five-year average”，共识预期调整后EPS从2025年的10.00美元升至2028年的18.10美元，而股价“现在需要这种增长持续上升”才能维持。一个需要正视的错位：股价已经跑在了卖方共识目标价之前 口径 目标价/水平 与股价的关系 LSEG汇总32家券商目标价中位数289美元 股价294.79美元，已高出中位数约2% S&P Global 29位分析师平均目标价283.19美元 股价高出约4% GuruFocus GF Value™（内在价值估算）222.98美元 股价被认为高估约30% TipRanks 平均目标价 约290美元 基本持平或略低于股价 数据来源：LSEG/Rimtes、S&P Global/stockanalysis、GuruFocus GF Value™。 在股价创历史新高的当天，其交易价格已经高于多数卖方给出的12个月目标价中位数。 这意味着周五大涨中有一部分定价，是市场在卖方正式上调模型之前“抢跑”的结果。LSEG的数据显示32家券商中26家给予买入或更高评级，共识本身是积极的，但目标价本身还没有跟上股价。后续如果其他机构跟进上调（尤其是将Epkinly一线DLBCL和etentamig纳入估值框架），股价可以维持；但如果Q4或2027年初的数据节奏出现空档，已经高于共识目标价的股价面临的“预期修正”空间也会相应更大。 GuruFocus的GF Value™给出222.98美元、认为高估约30%，其方法论未必适用于所有成长型药企，但它至少提示了一件事：当前价格计入的是“Skyrizi/Rinvoq维持20%以上增长+新管线顺利接棒+税率和费用可控”这一组偏乐观假设的组合，而这些假设中任何一项出现松动，估值分位都有回落的空间。大涨之后，真正的验证点不是“下一个季度EPS是否再beat”，而是三件事 第一，Skyrizi/Rinvoq的20%以上增速能否守住。 Q3两者分别+22.7%和+23.9%，是在修美乐大幅下滑的背景下拉动整个免疫板块+16.3%的核心力量。2027年Vraylar的IRA价格将开始实施，Skyrizi在银屑病和IBD领域面临口服竞品和更多生物制剂的竞争，如果这两款产品的合计增速从20%以上回落至中高个位数，当前估值扩张的合理性会被直接质疑。 第二，肿瘤板块能否止住失血。 Q3肿瘤板块整体只微增0.8%，Imbruvica -26.8%是整张报表里最软的一块。Epkinly一线DLBCL的51%进展风险降低和etentamig的CERVINO数据是积极的，但两者都尚未获批放量。在2027年etentamig获批和Epkinly一线提交之前，肿瘤板块对整体增长的贡献仍然是负的或接近零，这意味着免疫和神经科学需要独自承担增长任务。 第三，新收购资产的临床读出。 Apogee的核心资产zumilokibart（对标Dupixent）将于今年晚些时候启动特应性皮炎III期，这是109亿美元收购（交易宣布时艾伯维股价单日+6%至7%）能否被证明合理的关键。如果zumi的III期数据不及预期，市场对艾伯维“通过并购弥补管线缺口”的能力会重新定价，而当前估值中隐含的BD期权价值也会收缩。 艾伯维Q3的beat和指引上调是真实的，修美乐专利悬崖被Skyrizi/Rinvoq证伪也是真实的，股息增长和Juvmo/Epkinly/etentamig的管线进展为“后修美乐时代”提供了多个商业化锚点。但这轮加速创新高的相当一部分，来自大药厂作为AI替代交易的板块轮动和估值分位修复，而非公司自身出现了新的增长斜率。 业绩会要点： 艾伯维2026Q3的核心逻辑是：Skyrizi和Rinvoq合计仍贡献约60亿美元年度增量，推动营收174亿美元、运营增长10.5%、调整后EPS 3.82美元超指引，全年营收和EPS指引再度上调，股息提高5.2%；但Humira下滑30.6%、Imbruvica受IRA和竞争下滑26.1%、美学Juvéderm承压，说明“旧产品衰退+新产品接棒”的剪刀差仍在。真正改变中期叙事的是管线密度：Skyrizi皮下诱导克罗恩病获批并显示16周内镜缓解43%、Epkinly一线DLBCL将进展/死亡风险降低51%、etentamig多发性骨髓瘤CERVINO积极且已提交FDA、Juvmo帕金森获批、ABBV-295胰淀素和ABBV-1480 PD-1/VEGF进入后期。短期业绩和指引强，但2027年Vraylar IRA价格、Juvmo医保覆盖要到2028、以及多项III期读出集中在2027—2030，意味着增长接棒的执行质量比单季beat更重要。一、Q3业绩：营收和EPS双超，全年指引再上调 总净营收174亿美元，超预期2亿美元，运营增长10.5%（剔除汇率0.2%不利影响）。 调整后EPS 3.82美元，高于指引中值7美分；包含收购IPR&D 0.11美元不利影响。 调整后毛利率85.1%；研发占销售额13.9%；SG&A占21.2%；调整后营业利润率48.7%，含IPR&D 1.2个百分点拖累。 9款核心产品实现两位数增长，包括Skyrizi、Rinvoq、Vraylar、Ubrelvy、Qulipta、Venclexta等。 全年营收指引上调2亿美元至约678亿美元；自年初累计上调8亿美元。 全年调整后EPS指引中值上调0.11美元至13.95—13.99美元，未包含Q3之后可能发生的IPR&D。 Q4营收约184亿美元；调整后EPS 3.83—3.87美元。 季度股息上调5.2%至每股1.82美元，自2027年2月派发起生效；上市以来季度股息累计增长逾350%。 前9个月自由现金流约140亿美元，含近27亿美元Skyrizi特许权使用费付款；季末现金108亿美元；目标未来两到三年净杠杆率2倍。 判断：Q3是“营收超预期+EPS超指引+全年再上调+股息提高”的组合，盈利质量较高。但运营增长10.5%低于表观营收增速，汇率和产品结构仍有拖累；IPR&D对营业利润率有1.2个百分点影响，说明并购投入正在体现。二、商业表现：Skyrizi/Rinvoq接棒，但旧产品下滑真实1. 免疫学：Skyrizi近58亿美元，Rinvoq 27亿美元 免疫学总收入近92亿美元，运营增长16.6%。 Skyrizi总销售额近58亿美元，运营增长22.9%；银屑病领域每两名新诊或转换患者中约一名使用Skyrizi；IBD领域占该类别一半新患者起始份额。 Rinvoq全球销售额27亿美元，运营增长24.3%；RA和IBD在治患者份额扩大；白癜风和斑秃已在欧洲商业化，美国预计未来数月获批，两项新适应症合计峰值销售额近20亿美元。 Humira全球销售额6.83亿美元，运营下降30.6%，生物类似药竞争持续。 Skyrizi皮下诱导克罗恩病获批：AFFIRM研究16周内镜应答60%、内镜缓解43%、临床缓解74%，在初治患者中显著优于静脉诱导；预计未来几个季度加速提升CD新患者份额。 Skyrizi+α4β7抗体382的II期TARGET-CD：24周内镜缓解率接近单药翻倍；基因表达显示从炎症消退到组织修复的转变，支持“改变疾病进程”而非仅控制症状。 正在开展Skyrizi+382、Skyrizi+TL1A抗体701的大型IIb期，覆盖克罗恩病和UC；复方制剂同步推进。2. 神经科学：34亿美元，Vraylar、CGRP和帕金森病 神经科学总收入近34亿美元，运营增长19.5%。 Vraylar全球近11亿美元，增长14.3%；双相障碍和MDD辅助治疗强势。 Botox Therapeutic约11亿美元，增长9.8%；Ubrelvy 4.49亿美元，增长26.9%；Qulipta 3.98亿美元，增长逾38%。 Qulipta经期偏头痛III期LUNA达到主要终点和全部8项次要终点；欧洲上市申请即将提交；Ubrelvy经期偏头痛III期结果预计年底公布，支持2027年初美国提交。 Vyalev销售额2.86亿美元，两位数增长，全年有望超10亿美元。 Juvmo获FDA批准帕金森病，D1/D5选择性激动剂；长期数据：使用1.5年后93%患者未增加左旋多巴剂量，94%早期患者尚未使用口服左旋多巴；结合Vyalev/Duopa，帕金森病整体峰值销售额预计超50亿美元；医保覆盖预计2028年起更广泛。3. 肿瘤学：Venclexta增长，Imbruvica下滑 肿瘤学总收入17亿美元，运营增长0.9%。 Venclexta销售额8.03亿美元，增长10.7%；CLL中与BTK抑制剂联用固定疗程方案推动增长。 Imbruvica下降26.1%，受IRA定价和竞争影响。 Elahere和Epkinly两位数增长，部分抵消Imbruvica下滑。4. 美学：Botox Cosmetic增长，Juvéderm承压 美学全球销售额近12亿美元，运营下降1.8%。 Botox Cosmetic 6.69亿美元，增长4.1%；Juvéderm 2.22亿美元，下降11.8%。 医美品类仍受经济不确定性和消费者信心影响，但开始看到稳定迹象；Boey已在欧洲和加拿大商业化，快速起效特点获积极反馈。 判断：Skyrizi和Rinvoq仍是绝对增长引擎，神经科学是第二支柱，肿瘤学靠Venclexta和血液管线接棒，美学仍在磨底。Humira和Imbruvica的下滑是结构性的，不能低估其对整体增速的拖累。三、管线：近期催化密集，血液肿瘤和神经科学是重点1. 免疫学 Apogee收购完成，核心资产zumilokibart将于今年晚些时候启动特应性皮炎III期；II期显示快速改善皮损和瘙痒。 lutikizumab治疗HS的III期积极：第16周HiSCR75达31%，疼痛第1周起缓解；36周延展明年公布，监管申报预计2027年下半年。 Rinvoq治疗HS的III期预计年底公布16周主要终点；计划启动HS平台研究，评估lutikizumab单药及与胰淀素295联用。 Skyrizi结核病评估说明书更新，赋予医生更大灵活性。2. 神经科学 Juvmo帕金森病获批，差异化D1/D5机制，低异动症、镇静和冲动控制障碍。 emraclidine剂量递增完成，150mg将用于精神分裂症单药和辅助II期，是此前最高剂量的5倍；耐受性良好；精神病项目剂量确定，阿尔茨海默病和帕金森病II期预计明年年初启动。 bretisilocin：MDD单疗程急性治疗III期预计今年晚些时候启动；年底前公布MDD单药II期数据；PTSD、GAD、OCD的II期预计2027年启动。3. 血液肿瘤 etentamig CERVINO III期积极：经多重预治疗、三类暴露的多发性骨髓瘤中，PFS和ORR显著优于标准治疗，安全性可控；已提交FDA，预计2027年获批。 etentamig差异化：CRS低且多为1级，单次剂量递增后每月一次给药，适合社区场景；另启动二线联合泊马度胺、一线轻链淀粉样变性III期；ASH将公布联合达雷妥尤单抗II期数据；第三项III期明年启动。 Epkinly+R-CHOP一线DLBCL的III期EPCORE DLBCL-2积极：PFS显著改善，疾病进展或死亡风险降低51%；首个一线双抗联合III期显示PFS获益；预计明年年初提交监管申请。 与Genmab合作分成模式，美国、波多黎各、日本按利润分成而非全额收入确认。4. 实体瘤与肥胖 ABBV-1480（PD-1/VEGF双抗）：WCLC一线NSCLC的I期数据在PD-L1阴性患者中鼓舞；已启动一线鳞状/非鳞状NSCLC III期；计划与Temab-A、ABBV-706等ADC联用。 ABBV-295（长效胰淀素）：I期多种给药方案显著减重、耐受良好，PK支持每两周或每月一次；Ib期肥胖患者年底中期数据；II期已启动。5. 美学 Boey CRL为CMC问题，非安全性/有效性；计划年底前重新提交，审评6个月，美国获批预计2027年年中；欧洲和加拿大已获批；正在探索Boey+Botox联用，眉间纹II期已启动。 判断：管线密度高，但近期最关键的是Skyrizi CD皮下放量、Rinvoq白癜风/斑秃获批、Juvmo放量、etentamig 2027获批、Epkinly一线DLBCL提交和Boey重新提交。中期看emraclidine、bretisilocin、ABBV-295、ABBV-1480和Skyrizi联合疗法。四、问答增量：2027准入、被低估资产与政策变量 2027展望：Q4提供正式指引；2026销售和盈利增长同行第二，2027预计行业领先；Skyrizi/Rinvoq今年合计+60亿美元，其中IBD 30亿、银屑病20亿；催化剂包括Skyrizi CD皮下诱导、Skyrizi vs Entyvio UC头对头、Rinvoq白癜风/斑秃；Vraylar IRA价格2027实施；神经科学今年20%增长；Juvmo医保覆盖2028更广泛。 支付方准入：2027产品组合准入强劲；免疫学返点让利低个位数；Rinvoq白癜风/斑秃预计2027有利准入。 Skyrizi CD皮下：约60天获得全面访问，Q1—Q2份额显著加速；内镜数据优于静脉诱导，医生认可度高。 α4β7联合：后线和早期治疗线均有强劲数据；目标是早期更强疾病控制、改变病程、减少住院和手术；将同时关注早期和后线。 emraclidine：150mg是此前5倍剂量，PK和受体占据更可预测，个体异质性更小；GI不良事件低；II期验证后可快速转III期。 被低估资产：etentamig、Temab-A、神经科学三大50亿美元支柱（精神科、偏头痛、帕金森病）、zumilokibart；管理层认为多数投行模型严重低估。 340B试点：重点是遏制滥用、提升透明度和问责；财务影响尚早；公司已管控重复折扣。 TrenibotE CRL：CMC问题，年底重新提交，6个月审评，美国明年年中获批；欧洲和加拿大已获批。 ABBV-466：IIb期内置中期分析，可能通过取消标准剂量组加快；III期有可能2027年底启动，尚未排除。 Epkinly一线DLBCL：R-CHOP全球成熟，仅添加Epkinly，方案简洁；相比需加两种新药和Polivy报销差异，具备全球推广和HTA优势；合作分成影响收入科目。 并购：以Apogee和荣昌PD-1/VEGF为例，聚焦免疫、神经、肿瘤差异化和肥胖；早期、后期、已上市均考虑；更多是“即插即用”补充，而非艾尔建式大交易。 肥胖症：对差异化GLP-1或其他机制开放，重点是与295复方、改善耐受性、拓展HS等适应症；lutikizumab研究中平均BMI近34。 Rinvoq HS：HiSCR50安慰剂校正难预估；疼痛、生活质量、发作减少是关键；Rinvoq定位二线，Skyrizi更前线，lutikizumab可能早期。 Botox IRA：人血清白蛋白占Botox成分，含量是毒素的10万倍，认为不符合IRA入选条件；联邦地区法院昨天支持公司立场，但可能被上诉；期间不公布价格。 2027 I&I读出：Rinvoq HS、IBD联合、SLE、CD19 B细胞耗竭、CD19 ADC、体内CAR-T、zumi AD III期、瘙痒/荨麻疹/结节性痒疹IIb、TSLP联合EoE/哮喘/COPD/鼻窦炎；8项III期读出从2029年末到2030年代中期。 tavapadon：早期使用可延迟左旋多巴约85周，已用左旋多巴者剂量稳定约1.5年；市场反馈积极，患者主动询问；错过2027 Medicare准入窗口，2028更广泛。 Rinvoq白癜风/斑秃：数据质量支持上调长期目标；斑秃部分患者完全或90%毛发再生；白癜风76周复色持续提升；市场目前仅数亿美元但患病率高，基本空白，将采取一线策略并扩大皮肤科销售团队。五、风险与投资含义核心风险 Humira和Imbruvica下滑：Humira -30.6%、Imbruvica -26.1%，旧产品衰退对整体增速有结构性拖累。 Skyrizi/Rinvoq竞争：银屑病和IBD竞争加剧，口服竞品和生物制剂进入；Skyrizi/Rinvoq合计+60亿美元的高基数意味着2027年增速可能自然放缓。 2027 Vraylar IRA价格：将开始实施，对神经科学收入和利润率有影响。 Juvmo医保覆盖滞后：2028年才更广泛，短期放量受限。 管线读出风险：emraclidine、bretisilocin、ABBV-295、ABBV-1480、Skyrizi联合疗法等关键数据在未来几年，失败或延迟会影响长期叙事。 政策风险：340B试点、IRA定价、Botox IRA诉讼仍可能上诉。 美学复苏不确定：Juvéderm仍下降11.8%，Boey重新提交和获批时间存在CMC风险。 并购整合与IPR&D：Apogee等交易带来IPR&D费用，压制营业利润率；后续并购规模和管理复杂度上升。投资含义 短期：Q3营收和EPS双超、全年指引再上调、股息+5.2%，业绩和股东回报支撑强；Q4营收184亿美元、EPS 3.83—3.87美元是下一个验证点。 中期：Skyrizi CD皮下诱导、Rinvoq白癜风/斑秃、Juvmo、etentamig 2027获批、Epkinly一线DLBCL提交构成2027—2028增长接棒；神经科学今年20%增长，是第二支柱。 长期：管线覆盖免疫、神经、血液肿瘤、实体瘤、肥胖和美学；etentamig、Temab-A、神经科学三大50亿支柱、zumilokibart被管理层认为被低估；8项免疫III期读出从2029年末到2030年代中期。 关键验证点：Q4营收184亿美元和EPS 3.83—3.87美元；2027正式指引（Q4电话会）；Skyrizi CD皮下Q1—Q2份额加速；Rinvoq白癜风/斑秃获批和2027准入；Vraylar IRA价格影响；Juvmo放量和2028医保覆盖；etentamig 2027获批及CERVINO数据；Epkinly一线DLBCL明年年初提交；ABBV-295 Ib期年底中期；Boey年底重新提交和2027年中决定；tavapadon准入和放量；340B试点和Botox IRA诉讼进展。 艾伯维（ABBV）2026年第三季度财报电话会议全文一、参会人员 Company Participants 伊丽莎白·谢伊——投资者关系高级副总裁罗伯特·迈克尔——首席执行官兼董事会主席杰弗里·斯图尔特——执行副总裁兼首席商务官鲁帕尔·塔卡尔——执行副总裁兼研发负责人、首席科学官斯科特·伦茨——执行副总裁兼首席财务官二、开场 Presentation Operator 欢迎参加艾伯维公司2026年第三季度财报电话会议。本次会议也将进行录音。现在介绍投资者关系高级副总裁Liz Shea女士。 伊丽莎白·谢伊 投资者关系高级副总裁 今天与我一同参加电话会议的有：董事长兼首席执行官Rob Michael、执行副总裁兼首席商务官Jeff Stewart、执行副总裁兼研发负责人兼首席科学官Roopal Thakkar，以及执行副总裁兼首席财务官Scott Reents。 下面请Rob发言。三、首席执行官Rob Michael发言：Q3业绩、股息上调与管线进展 罗伯特·迈克尔 首席执行官兼董事会主席 艾伯维继续超预期表现，本季度再次取得卓越业绩。公司在销售额和盈利增长方面均处于行业领先水平，并在推进研发管线方面取得重大进展。鉴于业务实力强劲、前景可期，再次上调全年业绩指引，并提高季度股息。 第三季度调整后每股收益3.82美元，高于指引中值7美分；总净营收174亿美元，超出预期2亿美元，增幅超过10%。其中，包括Skyrizi、Rinvoq、Vraylar、Ubrelvy、Qulipta和Venclexta在内的9款核心产品均实现两位数增长。 基于整体业务优异表现，全年营收指引上调2亿美元；自年初以来累计上调8亿美元。 为进一步彰显对长期发展前景的信心，公司宣布将季度现金股息提高5.2%，自2027年2月派发的股息起生效。自公司上市以来，季度股息总额已增长逾350%。 研发方面，公司在推进管线方面进展显著，将助力2030年代及以后的增长。免疫学领域，已完成对Apogee Therapeutics的收购，新增多个差异化资产，覆盖皮肤病学、呼吸系统疾病及其他炎症性疾病，具备可观销售潜力。核心资产zumilokibart将于今年晚些时候启动特应性皮炎III期临床开发。 同样在免疫学领域，获得Skyrizi皮下诱导给药方案用于克罗恩病的美国批准。 这一新给药选择展现卓越疗效，进一步增强Skyrizi强劲增长前景。公司持续推进将Skyrizi与作用机制互补药物联用的战略，以进一步提升IBD患者治疗标准。目前已启动一项大型IIb期临床试验项目，分别在克罗恩病和溃疡性结肠炎患者中评估Skyrizi联合α4β7抗体382，以及Skyrizi联合TL1A抗体701的疗效。 神经科学领域，近期凭借Juvmo获得FDA批准，进一步拓展帕金森病产品组合。 Juvmo为医生和患者提供重要全新治疗选择，也为艾伯维带来可观商业机会。结合Vyalev/Duopa，预计公司帕金森病疗法整体峰值销售额将超过50亿美元。 肿瘤学管线方面，Etentamig治疗多发性骨髓瘤展现极高疗效，以及差异化优势安全性与便利性。目前已向美国提交Etentamig上市申请，预计2027年获批。此外，Epkinly用于一线弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验数据积极，预计明年提交监管申请。 总之，公司正在全业务范围内实现强劲执行力，并看到诸多推动长期增长的机会。下面请Jeff介绍商业亮点。四、首席商务官Jeff Stewart发言：免疫学、神经科学、肿瘤学与美学 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官（一）免疫学：Skyrizi近58亿美元、Rinvoq 27亿美元、Humira下滑 免疫学部门实现总收入近92亿美元，按运营销售额计算增长16.6%。Skyrizi和Rinvoq持续超出预期，在所有适应症中均展现强劲增长。 Skyrizi总销售额接近58亿美元，按经营基础计算增长22.9%。 银屑病领域处方趋势非常强劲。近期上市的口服竞争产品并未对已使用Skyrizi治疗的患者份额产生实质性影响；Skyrizi继续占据约每两名新诊或转换治疗的银屑病患者中的一名。 公司认为Skyrizi具备同类最佳产品特性：可使大多数银屑病患者实现100%皮肤清除、疗效持久、给药便捷（每季度一次）、长期安全性优异，并在银屑病关节炎中展现强大关节保护作用——相关数据已证实疗效可持续长达5年。 IBD领域，Skyrizi增长非常强劲，持续占据该类别中一半的新患者起始治疗份额。 公司非常激动地推出克罗恩病皮下诱导给药方案，进一步巩固竞争优势。支持该给药方式的数据令人瞩目，包括内镜应答率和内镜缓解率均表现优异，尤其对于一线治疗CD患者；该疗效明显优于自身Skyrizi静脉注射制剂，将使公司在当前所有可用于克罗恩病的诱导疗法中极具竞争力。 皮下诱导治疗方案采用与IBD维持剂量相同的体外注射器，已获胃肠病学家和患者一致好评。尽管通常需要数月实现充分市场准入，但商业团队和医学团队已迅速展开工作。预计皮下诱导治疗将在未来几个季度加速提升克罗恩病领域新患者份额。 今年第三次上调Skyrizi全年销售额指引，并预计未来十年该产品在市场和份额方面均拥有巨大增长潜力。 Rinvoq全球销售额27亿美元，运营增长24.3%。 表现也超出预期，尤其在类风湿关节炎和IBD领域势头强劲，在治患者份额持续扩大。皮肤科适应症拓展前景令人振奋：Rinvoq治疗白癜风和斑秃已在欧洲启动商业化，预计未来数月美国也将获批这两个新适应症。这两大新适应症合计有望贡献近20亿美元峰值销售额。 Humira全球销售额6.83亿美元，按运营基础计算下降30.6%，反映生物类似药竞争持续加剧。（二）神经科学：总收入近34亿美元，Vraylar、CGRP与帕金森病 神经科学领域总收入近34亿美元，按运营基础计算增长19.5%。 精神科领域，Vraylar全球销售额近11亿美元，增长14.3%。 该药在双相障碍和重度抑郁症辅助治疗中表现依然非常强劲，反映Vraylar在给药灵活性、低镇静作用以及全面覆盖症状谱系等方面的明确优势。 偏头痛治疗领域，持续实现强劲销售增长，既得益于市场份额提升，也受益于市场整体增长。Botox Therapeutic全球收入约11亿美元，同比增长9.8%；Ubrelvy全球销售额4.49亿美元，同比增长26.9%；Qulipta全球收入3.98亿美元，同比增长逾38%。 月经性偏头痛预防是进一步强化领先CGRP产品组合的另一项机遇。Qulipta在此新潜在适应症中近期公布的积极数据，以及Ubrelvy即将公布的试验结果，有望支持该适应症于2027年底获批并上市。 帕金森病领域，Vyalev总销售额2.86亿美元，实现两位数增长，仍有望今年实现超10亿美元营收。即将推出另一款令人振奋的帕金森病新疗法Juvmo。 Juvmo可选择性激活参与运动控制的D1/D5多巴胺受体，目前已获批既可作为帕金森病单药治疗，也可作为标准治疗方案联合用药。鉴于Juvmo独特产品特性，包括强劲且持久的运动控制效果，以及冲动控制障碍、嗜睡和异动症等致残性不良反应发生率较低，该产品具备可观商业化潜力。 随着逐步落实商业保险及Medicare覆盖，Juvmo销售额预计将在未来几个季度稳步增长；相关医保覆盖预计自2028年起更广泛实现。（三）肿瘤学：Venclexta 8.03亿美元，Imbruvica下滑，血液管线待获批 肿瘤学领域总收入17亿美元，按经营口径计算增长0.9%。Venclexta表现非常出色，尤其在慢性淋巴细胞白血病治疗中，其与BTK抑制剂联用作为全球首选固定疗程方案，推动强劲增长。Venclexta总销售额8.03亿美元，同比增长10.7%。Elahere和Epkinly持续实现两位数销售增长，部分抵消Imbruvica预期中的收入下滑；后者因IRA定价影响及市场竞争加剧，销售额下降26.1%。 血液学在研产品组合方面，etentamig在多发性骨髓瘤以及Epkinly在初治DLBCL中均取得积极数据。预计这两款药物有望获批，将成为明年重要催化剂，并将立即得到公司现有商业化资源支持，包括规模可观的血液学销售团队和医学事务团队。（四）美学：全球近12亿美元，Botox Cosmetic增长、Juvéderm承压 美学业务全球销售额接近12亿美元，按经营口径下降1.8%。Botox Cosmetic总营收6.69亿美元，按经营口径增长4.1%，反映全球市场增长势头持续向好。Juvéderm全球销售额2.22亿美元，按经营口径下降11.8%，反映关键皮肤填充剂市场持续面临压力。 尽管过去几个季度经济不确定性加剧及消费者信心下降对医美品类造成压力，但开始看到趋于稳定的迹象。 公司认为，加快推出创新产品（例如全新起效迅速、作用时间较短的毒素产品Boey）将为更多新患者开启医美治疗提供重要机遇。Boey已在欧洲和加拿大启动商业化推广，患者满意度非常高，尤其是对其快速起效特点评价积极。 总体而言，对执行情况以及整个商业投资组合持续强劲表现感到非常满意。下面请Roopal介绍研发亮点。五、研发负责人Roopal Thakkar发言：免疫、神经、血液肿瘤、实体瘤、肥胖与美学 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官（一）免疫学：Skyrizi皮下诱导CD获批、Skyrizi联合382/701 凭借Skyrizi皮下给药诱导疗法获得FDA批准用于克罗恩病，进一步巩固IBD领导地位。该批准基于III期AFFIRM研究。 近期在ACG和UEG会议上公布详细结果，显示其在所有临床及内镜评估指标上均取得卓越疗效。在既往未接受过先进疗法的患者中，仅接受16周治疗后即观察到前所未有的疗效：内镜应答率60%，内镜缓解率43%，临床缓解率74%。 这些结果凸显皮下诱导治疗有望进一步提升Skyrizi在克罗恩病早期治疗线中的地位。此外，Skyrizi药品说明书已更新，赋予医疗保健提供者更大自主权，以判断患者在开始治疗前是否需要进行结核病评估，而非强制要求对所有患者均进行结核病评估。 II期TARGET-CD研究评估Skyrizi联合新型抗α4β7抗体ABBV-382治疗克罗恩病。结果显示，与任一单药治疗相比，联合治疗第24周内镜缓解率接近翻倍。 肠道基因表达数据表明，患者从基线活动性疾病状态，到第12周已出现早期肠道愈合，再到第24周实现更广泛组织修复。早期变化主要体现为肠黏膜修复及肠道屏障功能恢复——这些效应在单药治疗中并未观察到。至第24周，上述变化进一步演变为与组织修复、神经功能恢复及代谢功能正常化相关的分子特征。公司认为，这种从炎症消退、到组织愈合、最终实现组织修复的疾病进程转变，可能代表重要进展：不再仅限于控制症状，而是有望从根本上改变疾病自然病程。 这些结果支持采用Skyrizi联合其他作用机制互补药物，以在IBD中实现更具临床意义的更高疗效水平。一项大型、多队列IIb期临床试验正在进行中，评估Skyrizi联合382以及Skyrizi联合701（一种具有延长半衰期的抗TL1A抗体）在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的疗效。复方制剂研发同步推进，为III期做准备。 皮肤科领域，评估lutikizumab治疗化脓性汗腺炎的III期临床研究公布积极初步结果。第16周时，lutikizumab在多项疾病活动度指标上均展现具有统计学意义且具临床价值的改善。用于严格定义临床应答的HiSCR 75指标，在lutikizumab治疗组患者中达到率31%。 lutikizumab还显著改善皮肤疼痛、疾病发作频率及生活质量相关指标；患者自第1周起即报告疼痛明显缓解。为期36周的双盲延展期研究结果将于明年公布，相关监管申报预计2027年下半年启动。 计划今年晚些时候启动HS平台研究，评估lutikizumab单药及其与长效胰淀素类似物295联用效果。其他机制（如抗TL1A抗体）也在评估中。Rinvoq治疗HS的III期临床试验项目即将完成，仍按计划今年年底左右公布16周主要终点结果。 特应性皮炎领域，Zumilokibart的II期研究结果已在EADV大会公布，显示其能快速、显著改善皮损并缓解瘙痒。III期研究预计今年晚些时候启动。（二）神经科学：Juvmo获批、emraclidine高剂量、bretisilocin与Qulipta经期偏头痛 第三季度，Juvmo获FDA批准用于治疗帕金森病。 多巴胺受体激动剂长期以来被用于帮助控制症状并减少对口服左旋多巴剂量递增的依赖。然而，目前可用药物主要靶向D2/D3受体，临床应用因不良事件受限。作为选择性D1/D5受体激动剂，Juvmo表现出强劲运动功能调控效果，且耐受性良好，其异动症、镇静及冲动控制障碍发生率均较低——这些不良反应历来制约多巴胺受体激动剂临床使用。 长期数据持续表明，使用Juvmo可减少对口服左旋多巴依赖。使用Juvmo超过1.5年后，93%患者未增加左旋多巴剂量，94%早期帕金森病患者尚未开始使用口服左旋多巴。 精神病学领域，emraclidine剂量递增研究已完成。150毫克剂量将用于精神分裂症单药治疗及辅助治疗II期研究，预计受试者入组今年年底前启动。这一新剂量是此前两项关键性临床试验中所评估最高剂量的5倍。150毫克剂量耐受性良好，未发现新的安全性信号。 公司期待推进该更高剂量用于精神分裂症治疗，其疗效可能优于既往研究。此外，针对精神病项目的剂量也已确定，阿尔茨海默病和帕金森病II期研究预计明年年初启动。 迷幻类资产bretisilocin：针对重度抑郁症单疗程急性治疗的III期临床试验预计今年晚些时候启动。仍按计划年底前公布单药治疗MDD的II期临床数据，这些数据将为评估重复给药用于慢性治疗的II期研究提供依据。该MDD研究，以及针对创伤后应激障碍、广泛性焦虑障碍和强迫症的II期概念验证研究，预计均将于2027年启动。 偏头痛领域，Qulipta用于经期偏头痛预防性治疗的III期LUNA研究公布积极顶线结果。目前尚无药物获批用于治疗经期偏头痛发作；经期偏头痛被认为更难治疗、致残性更强、持续时间更长，且复发倾向更高。 在LUNA试验中，Qulipta显著且具有统计学意义地减少与月经期相关的偏头痛天数，成功达到主要终点及全部8项预设次要终点，结果优于安慰剂。欧洲地区上市申请即将提交。此外，Ubrelvy用于经期偏头痛预防的III期试验结果预计今年年底公布，有望支持其于2027年初在美国递交上市申请。（三）血液肿瘤：etentamig CERVINO积极、Epkinly一线DLBCL降低进展风险51% 针对经多重预治疗、已暴露于三类药物的多发性骨髓瘤患者开展的III期CERVINO试验公布积极初步结果，评估etentamig单药疗法 versus 标准治疗。etentamig在无进展生存期和总体缓解率方面均展现具有统计学显著性和临床意义的改善，且安全性可控，支持其有望成为多发性骨髓瘤重要新治疗选择。 靶向BCMA的双特异性抗体和CAR-T疗法已彻底改变多发性骨髓瘤治疗格局。然而，这些疗法在临床实践中的应用，尤其在社区医疗机构中，仍受限于细胞因子释放综合征、神经毒性及严重感染等不良事件，以及对专业化监测的需求。鉴于其独特安全性特征、简化用药启动流程，以及在单次剂量递增后即可实现每月一次给药的便捷方案，etentamig有望简化治疗流程，并扩大其在各类医疗场景（包括社区诊所）中的可及性。近期已向FDA提交上市申请，预计明年获得审批决定。 除CERVINO项目外，etentamig最近又启动两项III期临床试验：一项与泊马度胺联用，用于二线及以后治疗多发性骨髓瘤；另一项单药治疗新诊断的轻链型淀粉样变性患者。即将召开的ASH年会将公布一项II期研究早期结果，评估etentamig联合达雷妥尤单抗在不适合移植的虚弱初治多发性骨髓瘤患者中的疗效；第三项III期临床试验有望明年启动。 Epkinly联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期EPCORE DLBCL-2试验公布积极初步结果。与单用R-CHOP相比，Epkinly联合R-CHOP显著且具有临床意义地改善无进展生存期。在本次中期分析中，Epkinly联合R-CHOP展现压倒性治疗获益，在涵盖IPI评分2至5分患者的广泛人群中，将疾病进展或死亡风险降低51%。这是首个在一线治疗中证实可延长无进展生存期的双特异性抗体联合疗法的III期研究，支持Epkinly联合R-CHOP有望成为该治疗领域新标准疗法；预计明年年初提交监管申请。（四）实体瘤：ABBV-1480 PD-1/VEGF双抗启动III期 世界肺癌大会上公布PD-1/VEGF双特异性抗体ABBV-1480用于一线非小细胞肺癌的I期研究结果。这些早期数据尤为令人鼓舞，尤其体现在PD-L1阴性患者中观察到的疗效——该人群传统上更难治疗。近期已启动一项III期研究，评估1480联合化疗用于一线鳞状和非鳞状小细胞肺癌的疗效。 还计划迅速推进1480与多种ADC联用，在多个瘤种中评估。目前两项评估1480联合Temab-A的II期研究已启动，分别针对非小细胞肺癌和结直肠癌；另一项1480与SEZ6靶向ADC ABBV-706联用的II期研究将于明年在小细胞肺癌中启动。（五）肥胖与美学：ABBV-295、Boey与Botox联用 EASD年会公布ABBV-295用于成人受试者的I期多次递增剂量研究详细结果；受试者平均BMI低于30。该长效胰淀素类似物在多种给药方案下均展现显著减重效果，耐受性良好，药代动力学特征支持每两周一次或每月一次的差异化给药间隔。目前一项针对肥胖患者的Ib期研究正在进行中，预计今年年底前公布中期数据。一项针对肥胖患者的II期临床试验也已近期启动。 美学领域，继续与FDA密切合作，以解决关于Boey的完全回应信中尚未解决的问题；预计今年年底前向FDA重新提交申请，监管审批决定预计2027年年中作出。正在探索Boey与Botox联用方案，该组合有望通过将Boey快速起效特性与Botox持久效果相结合，实现差异化疗效。一项针对眉间纹的II期研究近期已启动，以评估该联合疗法。 总之，公司在研发管线各个阶段和所有治疗领域均持续取得实质性进展，期待今年余下时间以及2027年迎来更多重要管线里程碑。下面请Scott发言。六、首席财务官Scott Reents发言：Q3财务、2026指引与资本配置 斯科特·伦茨 执行副总裁兼首席财务官 第三季度调整后每股收益3.82美元，高于指引中值0.07美元。该结果包含收购的无形资产研发支出带来的0.11美元不利影响。总净收入174亿美元，剔除汇率变动带来的0.2%不利影响后，运营收入实现强劲增长，增幅10.5%。调整后毛利率为销售额的85.1%；调整后研发费用占销售额的13.9%；调整后SG&A占销售额的21.2%。调整后营业利润率为销售额的48.7%，其中包含收购的无形资产研发支出带来的1.2个百分点不利影响。调整后净利息支出6.88亿美元，调整后税率13.6%。（一）2026全年与Q4指引 将全年调整后EPS指引区间中值上调0.11美元，至13.95至13.99美元之间。该指引未包含第三季度之后可能发生的收购相关无形资产费用。目前预计全年总净营收约678亿美元，较此前上调2亿美元。按当前汇率计算，仍预计外汇因素将为全年销售额增长带来约0.5%的有利影响。 收入预测目前包含以下关键产品及治疗领域的近似假设： 免疫学领域，将全球销售额预期上调至349亿美元。其中，Skyrizi销售额预计218亿美元，Rinvoq销售额预计103亿美元，两项产品均因持续强劲的市场势头而上调预期。 神经科学领域，预计全球收入130亿美元，较此前上调3亿美元。该预期包括Vraylar销售额42亿美元、Botox Therapeutic销售额42亿美元，以及口服CGRP抑制剂类药物总销售额31亿美元。 肿瘤学领域，将全球销售额指引上调至66亿美元。其中，Venclexta销售额预期上调至31亿美元，而Imbruvica销售额预期下调至21亿美元。 医美领域，全球销售额预期维持不变，仍为50亿美元；其中Botox Cosmetic销售额预期上调至28亿美元，但被其他医美产品预期收入下降所抵消。 2026财年，继续预测全年调整后毛利率超过销售额的84%，调整后研发费用约98亿美元，调整后SG&A费用约145亿美元。预计调整后营业利润率约为销售额的46.7%，其中包含因收购产生的无形资产研发费用所带来的约1.8个百分点不利影响，该费用发生在第三季度之前。 第四季度预计净收入约184亿美元，其中包含汇率带来的小幅不利影响。预计调整后每股收益3.83至3.87美元。该业绩指引未计入当季可能发生的收购相关无形资产研发支出。（二）现金流、股息与资本配置 截至9月底，公司现金余额108亿美元；今年前9个月，公司产生约140亿美元自由现金流，其中包括近27亿美元的Skyrizi特许权使用费付款。 这一强劲自由现金流一方面支持维持并不断提高季度股息——自2027年2月派发的股息起，将股息上调5.2%，至每股1.82美元；另一方面也为开展更多业务拓展提供资金空间，目前正持续评估所有关键增长领域中的外部创新机会。继近期完成Apogee交易后，仍有望在未来两到三年内实现2倍的净杠杆率目标。 艾伯维再次交出卓越的营收和利润表现，财务前景依然非常强劲。 下面开放提问。七、问答环节 Question-and-Answer Session Operator 第一个问题来自古根海姆证券公司的Vamil Divan。（一）2027驱动因素、支付方准入与Rinvoq 瓦米尔·迪万，古根海姆证券有限责任公司，研究部 公司尚未给出2027正式指引，能否分享展望明年时的关键推动因素和制约因素？关于支付方讨论，尤其是Rinvoq，能否透露一些信息？ 罗伯特·迈克尔 首席执行官兼董事会主席 按照惯例，将在第四季度财报电话会议提供2027年业绩指引。但可以肯定，公司正以非常强劲态势结束本财年。2026年销售额与盈利增长在同行中将位居第二；预计明年将继续实现行业领先增长水平。 就Skyrizi和Rinvoq而言，尽管这两款产品上市已有8年且面临日益加剧的竞争，今年二者合计仍实现高达60亿美元增长。这60亿美元中，有30亿美元来自IBD领域，由Rinvoq和Skyrizi共同贡献；另有20亿美元增长来自Skyrizi在银屑病领域表现。 尽管竞争加剧，Skyrizi与Rinvoq仍展现极为强劲增长势头。此外，多项催化剂有望推动二者明年及更远期持续增长：Skyrizi将在克罗恩病中推出皮下给药诱导治疗方案，疗效更高、用药更便捷；将公布Skyrizi与Entyvio在溃疡性结肠炎中的头对头临床数据；Rinvoq将获批白癜风和斑秃两项新皮肤科适应症。 免疫学领域已建立非常强劲发展势头。 神经科学领域，今年有望实现20%增长，成为行业领导者。预计Vraylar、Ubrelvy、Qulipta和Vyalev，以及Botox Therapeutic、Juvmo和新获批帕金森病疗法将持续保持强劲需求。由于医疗保险覆盖时间安排，新疗法放量效应将在2028年及以后更为显著。 建模时还应纳入Vraylar的IRA价格将于2027年开始实施这一因素，许多卖方模型似乎已考虑。 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官 目前正开始与各大PBM和支付方敲定所有合作安排。总体而言，今年情况与往年非常一致：产品组合将获得非常强劲准入，主要基于市场需求以及产品特性。医生非常认可这些产品，它们几乎在所有治疗领域都处于领先地位。预计能获得非常好的支付方准入。 免疫学领域，个位数低位的返点让利幅度仍值得建模时持续考虑。 渠道方面虽略有变动，但通常符合一贯模式；这一水平指导性意见在进入2027年、拓展支付方准入时较为合理。关于Rinvoq，随着白癜风和斑秃适应症审批即将获批，预计到2027年这些新适应症也将获得有利准入条件，并在进入新一年时得以体现。 Operator 下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。（二）Skyrizi皮下诱导CD、市场份额与α4β7联合定位 克里斯托弗·肖特，摩根大通公司，研究部 请梳理Skyrizi皮下注射剂在克罗恩病诱导治疗中的市场机会、未来市场份额演变及放量节奏。另外，Skyrizi和靶向α4β7整合素药物在IBD中的作用，II期数据后更适合后期治疗线，还是可能更早应用于治疗范式？如何看待它与Skyrizi及其他在研产品的定位关系？ 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 皮下注射数据集非常强劲。与自身Skyrizi静脉诱导治疗相比，该数据在数值上更高，且在初治患者人群中显著更高——目前Skyrizi在克罗恩病和UC中的定位正是针对这类初治患者。因此，这一结果将进一步巩固Skyrizi当前临床定位。 需要指出，Rinvoq近期获得一定适应症扩展，使那些被认为不适合接受抗TNF治疗的患者，在使用Skyrizi之后有可能立即转用Rinvoq。此次推出的皮下注射剂型已大幅强化上述联合用药策略定位。 α4β7联合疗法在后线治疗中显示非常强劲疗效，包括已使用过P19抑制剂、以及已使用过如Rinvoq等JAK抑制剂的患者。但早期治疗线中也展现强劲数据。预计在克罗恩病，尤其溃疡性结肠炎早期治疗线中也能看到类似结果；意见领袖对组合疗法在早期治疗线中的应用前景尤为振奋。 能否在患者病程早期实现更强疾病控制，而非等待逐步升级治疗？正如基于基因表达所描述，这种策略有望真正改变疾病进程，从而在长期显著减少住院次数和手术需求，带来更优远期结局。将关注早期患者以及后线患者，涵盖克罗恩病和溃疡性结肠炎，利用382（α4β7抗体）以及TL1A抗体开展探索。 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官 对近期获批的皮下注射剂型非常振奋，销售团队已开始积极推广这一最新数据——该数据现已纳入美国药品说明书。 内镜终点指标持续获得胃肠病学家高度认可，这正是影响市场偏好的最主要因素。当专家审视AFFIRM研究数据时，结果非常引人注目——缓解率非常高，甚至超过静脉注射疗法。 这是跨研究比较；但当横向对比IL-23诱导治疗研究，并将迄今所有诱导治疗研究一并纳入分析时，该数据表现尤为突出。目前在IBD领域，在售份额与主要竞争对手大致持平，约五五开；随着克罗恩病适应症获批，预计该领域市场份额必将加速提升。 可能需要约60天甚至略长才能获得全面访问权限，这是此类合同审批正常周期。预计今年年初至第二季度期间，市场份额将显著加速提升。 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 对更新后的结核病相关用药说明也非常满意，该说明为医生提供更大用药灵活性。 这一调整基于多年积累数据，意义重大。此外，Skyrizi一开始就提供皮下注射给药方式，并且维持治疗阶段可每8周给药一次，这又是一大亮点，将持续强调这一独特优势。 Operator 下一个问题来自加拿大丰业银行的Louise Chen。（三）emraclidine剂量、被低估资产 路易丝·陈 加拿大丰业银行全球银行业务与市场部，研究部 关于emraclidine，是什么让公司确信此前研究中疗效不佳的真正原因在于剂量不足？对市场机会最新看法如何？另外，管线中拥有多款潜在同类最佳资产，能否重点介绍一到两款目前最看好但尚未被市场充分认知和重视的资产？ 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 关于emraclidine，确实观察到较低受体占据率以及药代动力学变异性较大；即将推进至II期的剂量为150毫克，是此前所用剂量的5倍。因此，在更高剂量下，对药代动力学和受体占据率信心更强，个体间异质性也更小。这有望带来更可预测疗效。 此外，仍看好每日一次给药便利性，以及无需联用其他药物来抵消不良反应的优势。截至目前，观察到胃肠道不良事件发生率较低，这一特点在单药治疗及联合治疗中均会成为显著优势。 目前已进入II期，相关假设将进一步验证。 此外，还进行了专项研究，得以深入分析EMPOWER研究以及自身Vraylar研究。从中可以学习更有效降低安慰剂反应的方法。将把多种因素纳入今后所有临床试验设计中。一旦观察到积极信号，将迅速转向III期。 对精神科领域一些持续进展项目非常振奋。已介绍过bretisilocin。虽然MDD至关重要，但也将在II期探索PTSD、焦虑症和强迫症。这一方向目前可能尚未被充分重视。 还需再次提及etentamig——该产品已纳入管线，目前已有多个额外III期临床试验完成准备、随时可启动。该资产临近上市，有望明年年中左右获批，极具潜力：细胞因子释放综合征发生率极低，且几乎全部为1级，仅偶见2级；采用单次剂量递增方案后，仅出现一例ICANS；此后即可立即转为每月一次给药。因此，该产品在目前TCE领域所有现有疗法中都展现极为显著的差异化优势。 认为市场持续低估这一资产价值，以及etentamig在多发性骨髓瘤领域所蕴含的机会；此外，还有正在加速推进至III期的抗CD38/BCMA双靶点T细胞衔接器三特异性抗体，这也是一项极具独特性的机会。 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官 Etentamig数据表现极为出色，不仅将助力迅速进军多发性骨髓瘤领域，其后续还有一系列在研药物。这是一项被市场严重低估的明确战略。 近来，由于Roopal就部分研究结果进行了极为出色的解读，市场对Epkinly在一线非霍奇金淋巴瘤中的应用前景倍感振奋。这恰恰是该产品当前最重要的市场价值驱动因素，相关研究数据也极为亮眼。 还要指出，凭借466联合用药平台，持续提升IBD治疗标准的能力。该平台已布局多个在研项目，其中TL1A联合疗法已非常接近临床应用。 随着步入2030年代，公司有望凭借多个在研资产有效应对Skyrizi所展现的卓越疗效，这亦为公司带来重大发展机遇。 罗伯特·迈克尔 首席执行官兼董事会主席 之前提到过etentamig，这是一项数十亿美元级别的重大机遇，但目前多数投行模型对其严重低估。同样，也要将Temab-A纳入这一范畴——它也是一项数十亿美元级别重大机遇，目前同样被多数投行模型严重低估。 此外，若审视神经科学业务，已指出预计将在精神科、偏头痛和帕金森病三大领域分别打造超过50亿美元规模的支柱性业务；然而，这一前景尚未在长期市场共识中得到充分体现。另外，zumilokibart也构成对投行预期的上行潜力。 因此，当审视该投资组合时，着眼于2030年代长期增长，拥有多项尚未反映在华尔街模型中的上行机会。 Operator 下一个问题来自RBC的Truong Huynh。（四）340B试点与TrenibotE CRL 仲·阮，加拿大皇家银行资本市场公司，研究部 关于340B计划，公司参与明年启动的340B试点，涉及Imbruvica、Linzess和Vraylar三款产品。请阐述参与试点的战略考量？折扣幅度降低是否有望带来净销售额占比改善？更广泛340B覆盖是否仍可能构成不利影响？另外，医美领域TrenibotE在收到CRL后进展如何？重新提交时间表怎样？ 罗伯特·迈克尔 首席执行官兼董事会主席 重点确实放在遏制340B计划中的滥用行为上。非常支持该计划最初宗旨，即帮助安全网医院为最弱势群体提供服务。但遗憾的是，如今沿用的340B患者定义已过时且过于宽泛，导致严重计划滥用。这最终推高了雇主、纳税人和患者医疗成本，并削弱行业在研发方面投入。 受到鼓舞的是，众议院和参议院两党对若干提案均表现出支持态度，这些提案有望提升透明度与问责制。这正是问题核心所在。相信此次回扣试点项目也将实现这一目标。这又是一次增进透明度机会，以确保该计划最终切实服务于其初衷，即惠及患者，而非侵蚀研发投资。 现在判断财务影响还为时过早，需观察事态后续发展。公司当然已很好管控重复折扣问题，对此有充分可见性。 该计划确实出现显著增长，整个行业都观察到这一现象，这也正是倡导出台相关政策以遏制当前所见滥用行为的原因。 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 关于TrenibotE，CRL发出并非源于任何特定安全性或有效性问题，而是与CMC评估相关。目前正在为监管机构收集相关数据，计划今年年底前重新提交申请，预计审评周期为6个月。因此，预计美国获批时间为明年年中。 与此同时，也在全球其他国家同步提交申请；目前该产品已获得欧洲和加拿大批准。 Operator 下一个问题来自美国银行的Jason Gerberry。（五）ABBV-466 III期启动时点 杰森·格伯里 美国银行证券公司，研究部 关于ABBV-466，是否存在任何可能加快进入III期的触发因素？已获得高剂量整合素IIb期中期数据。是否很可能希望先看到这些结果再决定推进III期？如果限制进度关键因素仅是复方制剂研发，那么III期能否在2028年启动是否因此被严格锁定？ 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 接下来一组数据中已内置中期分析节点。为评估382暴露量-效应关系，将采取几项措施：一项加快进度的方法是更频繁查看数据并开展检测分析，而非等到试验结束；另一项是，针对今天讨论的II期研究，目前已展示约80%数据，预计今年年底前或明年年初即可获得全部数据。届时将重新运行部分模型，以确认是否仍能观察到382暴露量-效应关系中缺乏平台期的现象——有时随着样本量增大，相关趋势可能向任一方向变化。 同时，也将开始生成更多联合用药方案数据。 因此，如果某种情况看起来不错，便可以通过取消当前标准剂量组方式加快试验进度。反之，如果发现疗效在某一特定剂量水平上已趋于平稳，那么就没有必要继续使用高剂量，而是可以转向此前已研究过的标准剂量，在该剂量下进一步收集数据，为监管机构做好准备，从而有可能更早进入III期。目前很难做出承诺。只能说，有可能在2027年底启动III期。将后续再评估这一时间点是否可行。但基于对中期数据的审阅能力，尚未排除这种可能性。 Operator 下一个问题来自罗斯柴尔德公司雷德伯恩的Zhe Ding。（六）Epkinly一线DLBCL竞争优势与上市路径 齐泽·丁 罗斯柴尔德公司、雷德伯恩研究部 关于Epkinly用于一线大B细胞淋巴瘤，鉴于竞争对手正在开发不同联合治疗方案，如何看待以Epkinly为基础的治疗方案竞争优势？如何评估Epkinly在一线B细胞淋巴瘤领域的上市推进路径？ 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 之所以看好Epkinly联合R-CHOP，是因为R-CHOP疗法广为人知，在全球范围内应用非常成熟，而仅需在这一成熟治疗方案中加入Epkinly，操作十分简便。因此，认为该方案本身已具备一定优势。此外，无需在原有方案中同时加入两种新药，而只需添加一种新药Epkinly，与临床医生早已非常熟悉的R-CHOP联用即可。 从研发角度看，对此充满期待；也听到临床医生反馈，对他们而言，这种方案实施起来相对简单。 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官 一线治疗潜力显然是最大的商业机会。一直清楚这一点，与合作伙伴Genmab共同认识到，这确实是一个规模更大的商业机会；如今看到数据所展现出的强劲实力，更是令人印象深刻。尽管竞争对手公布的读出结果可能带来一定影响，仍坚信：Epkinly在一线治疗中的方案极为简洁明了，有望在全球范围内获得极佳推广效果。 原因在于，各国对Polivy的认知及医保报销政策存在差异；此外，若需同时使用两种创新药物，成本压力便会显著增加。相比之下，在一线治疗中采用Epkinly所展现的卓越简洁性，已在全球意见领袖中引发强烈共鸣，也相信这一优势将迅速赢得HTA及其他支付方认可。 随着逐步推进获批进程，预计这一具有变革意义的适应症将得到迅速采用。 斯科特·伦茨 执行副总裁兼首席财务官 提醒注意，关于该产品以及与Genmab的合作关系，双方采用合作分成模式。因此，在美国、波多黎各和日本并不确认全部销售收入，而是按约定比例确认利润分成。因此，这对收入科目会产生略有不同的影响。 Operator 下一个问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。（七）并购策略与肥胖症GLP-1必要性 特伦斯·弗林，摩根士丹利，研究部 整合Apogee后，对并购及业务拓展最新看法如何？后续潜在交易规模如何？另外，肥胖症领域，艾伯维是否必须拥有一款GLP-1类药物才能在此市场实现规模化竞争？已有胰淀素药物，也谈到颇具前景的联合疗法策略。如何看待自研或引进GLP-1类药物必要性？ 罗伯特·迈克尔 首席执行官兼董事会主席 以Apogee交易以及荣昌生物PD-1/VEGF项目为例，这两项交易充分体现长期以来所强调的业务拓展重点。关注点依然集中在核心治疗领域——免疫学、神经科学和肿瘤学中的差异化资产上；同时，也正积极寻求在肥胖症领域的拓展机会。此外，在整个产品组合中，考虑的交易既可能处于早期阶段，也可能处于后期阶段，甚至包括已上市产品。 鉴于现有产品及研发管线已为通往2030年代强劲、可持续增长勾勒清晰路径，拥有充足财务能力来推进感兴趣的交易。目前，预计这些收购将更多是“即插即用”式补充性并购，而非类似艾尔建那样的大规模变革性交易，原因在于业务已具备良好广度。关键在于进一步加深这些领域布局，以推动长期增长。 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 持续有兴趣拓展肥胖症领域资产。对于任何具有差异化特征、尤其是可能与295形成复方制剂的项目，都持开放态度——无论是GLP-1类药物还是其他类型药物。希望持续提升疗效，但更重要的是改善耐受性，因为患者目前仍普遍存在起始治疗后中断或停药情况。 此外，如果拥有其他联合用药，就能进一步拓展在其他适应症中的布局。目前在银屑病和银屑病关节炎领域已处于领先地位；之前提到过HS，正与Amylin公司合作开发相关疗法。倘若再拥有一种新药，便有望进军HS领域。作为参考，使用lutikizumab开展的研究中，受试者平均BMI接近34。因此，从平均水平看，该人群已属于未来可能适用amylin类药物、或当前就可考虑使用incretin类药物的范畴。 Operator 下一个问题来自TD Cowen的Steve Scala。（八）Rinvoq HS疗效与Botox IRA定价 史蒂夫·斯卡拉 TD Cowen，研究部 能否帮助预估Rinvoq在化脓性汗腺炎中的疗效数据，特别是HiSCR 50的安慰剂校正获益？应预期更接近10%还是25%？另外，对Botox IRA定价预期如何？包括具体折扣比例及诉讼相关问题。据推测，艾伯维已知道该折扣幅度。 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 对于HS和Rinvoq，仍预计今年晚些时候公布数据读出结果。主要终点是HiSCR 50。目前很难准确预估具体效果差值。确实观察到安慰剂组存在疗效漂移现象；在lutikizumab研究中也观察到类似情况，这可能源于患者群体异质性增大、入组患者数量增多、研究中心增多以及参与国家增多等因素。在看到III期临床试验数据之前，很难做出确切判断。 但思考方式是：HiSCR仅是一个参数。真正关键驱动因素——即患者最主要症状，同时也是临床医生反复强调的症状——是疼痛。从luti数据中看到令人鼓舞结果，因为患者疼痛缓解早在治疗第1周就已开始显现。生活质量同样重要，减少病情发作也极为关键。这些也正是Rinvoq研究中所重点关注的方面。最终结论将取决于全部数据综合评估，以及对患者和临床医生而言这些关键驱动因素究竟为何。 可以说明的是，将在Rinvoq研究中收集此类证据，就像在lutikizumab研究中所做的那样。Rinvoq优势在于口服给药形式，并且值得注意的是，它将作为二线治疗药物，用于接受过其他先进疗法（例如其他生物制剂）后的患者。因此，该研究设计与定位和PSA、克罗恩病和UC领域保持一致：目前已有生物制剂Skyrizi，用于更靠前治疗线，即更早期患者；而Rinvoq则用于后续治疗阶段。同样，lutikizumab可能先用于早期治疗，随后再由Rinvoq接续用于后期治疗。 罗伯特·迈克尔 首席执行官兼董事会主席 关于Botox纳入IRA医保谈判清单，认为空气已明确指出，源自人血或血浆的产品不具备入选资格。Botox三种成分之一是人血清白蛋白，这是一种从人血浆中提取的蛋白质。而且，Botox中人血清白蛋白含量是其毒素成分的10万倍。正因如此，认为Botox不符合IRA入选条件。就在昨天，一家联邦地区法院已裁定支持我方立场。不过，该裁决仍可能被政府上诉，因此还需等待，看后续是否会有进一步法律程序。但在此期间，预计不会公布任何价格。 Operator 下一个问题来自Leerink Partners的David Risinger。（九）2027年I&I管线读出 大卫·里斯辛格，利瑞克合伙公司有限责任公司，研究部 能否简要介绍免疫与炎症管线候选药物在2027年值得关注的临床试验结果？这些试验将在Rinvoq治疗HS的试验结果于未来几个月公布之后陆续展开。 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 在看到数据集后，将持续密切关注Rinvoq在HS领域表现，同时也会重点关注IBD联合疗法。如之前提到，将关注中期数据，以评估是否能进一步加快研发进程。明年另一项重要进展是Rinvoq在系统性红斑狼疮中的研究结果，这一点也将重点关注。此外，有望获得B细胞耗竭产品组合一些数据，包括靶向CD19的耗竭型抗体、与ADC偶联的CD19靶向药物，以及自主研发的靶向CD19的体内CAR-T疗法。目前，在健康受试者中完成首例人体试验后，已有患者开始入组。因此，这些也可能是明年值得关注的重要数据集。 其他潜在临床数据读出可能还包括类风湿关节炎（与luti联用）以及银屑病关节炎。此外，虽然不一定是近期数据读出，但完成Apogee收购后将迅速启动大量研究项目。将看到zumi在特应性皮炎中的III期研究即将启动；同时，也将快速推进瘙痒症、荨麻疹和结节性痒疹的IIb期研究，并随后进入III期；此外，还将开展TSLP与嗜酸性粒细胞性食管炎、哮喘、COPD、鼻窦炎等适应症的联合研究。展望这些项目后续进展，预计将有8项独立III期临床项目陆续获得数据读出，时间跨度从2029年末一直延续至2030年代中期。因此，免疫学领域后续值得关注内容非常丰富。 Operator 下一个问题来自富国银行的Mohit Bansal。（十）tavapadon定位与上行潜力 莫希特·班萨尔 富国证券有限责任公司，研究部 从试验长期数据看，tavapadon似乎能让患者长时间无需使用左旋多巴。请介绍该药市场定位思路。公司对整个帕金森病产品组合给出50亿美元销售指引，tavapadon仅是其中较小一部分。从上行潜力角度，有哪些可能令市场惊喜的因素？具体将如何定位该产品？上市初期医生反馈如何？ 罗帕尔·塔卡尔 研发执行副总裁兼首席科学官 注意到一个非常有趣现象，而这恰恰也是专家们非常兴奋的一点：如果患者在早期就开始服用tavapadon，那么通常极少需要加用左旋多巴/卡比多巴——据估计，大约要到85周左右才可能需要开始使用；而许多临床医生都希望尽可能推迟使用左旋多巴/卡比多巴，以避免后期可能出现的不良反应。 还在目前正在服用左旋多巴/卡比多巴的患者中观察到类似现象，只不过表现形式略有不同：使用tavapadon可使该剂量在约1.5年时间内保持稳定。因此，对于那些正努力优化口服治疗方案的患者而言，给予tavapadon能使其迅速实现这一目标，这非常令人欣喜，因为这种疗效在早期即可观察到。 随后，随着时间推移，该技术很可能首先得到应用，之后人们将意识到其在更早阶段也具有潜力。 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官 截至目前，市场反馈非常积极。主要体现在两方面：第一是Roopal所描述的数据——在添加该药物后，几乎所有患者剂量升级均被基本冻结，持续时间长达85周。运动障碍专家和神经科医生深知，随着左旋多巴/卡比多巴剂量持续增加，患者极易出现异动症，而这显然并不理想。因此，临床试验所展现出的疗效十分显著。第二方面则与极低不良反应发生率形成良好平衡：称之为“嗜睡”，但帕金森病专家更清楚，这实际表现为“突发性睡眠发作”——患者可能因严重嗜睡、镇静及突发性睡眠而陷入危险；此外，冲动控制障碍发生率极低，甚至几乎未见。而正是这类冲动控制障碍，曾严重损害第一代靶向D2/D3受体、而非D1/D5受体的药物。 因此，实际上对市场对该产品特征的强烈反响感到相当意外。目前仅过去几周时间。另一件令我们意外的是，患者已知晓该产品，并正主动向其神经科医生和运动障碍领域专家提出使用需求。就上行潜力而言，已错过2027财年面向Medicare的准入窗口期。当然希望能争取到一些早期新增用药机会，但目前这仍属推测性质。不过，对当前初步市场反应深感鼓舞。现阶段由于尚未实现正式准入，所能观察到的仅有患者入组情况以及人们正在走医疗例外审批流程；而从整体需求漏斗的高层级数据来看，其表现已超出初始预期。它看起来是一项非常、非常强劲的资产。 伊丽莎白·谢伊 投资者关系高级副总裁 注意到另一场同行电话会议即将开始，因此只剩时间进行最后一个问题。 Operator 最后一个问题来自Canaccord Genuity的Gary Nachman。（十一）Rinvoq白癜风与斑秃市场、一线策略与皮肤科覆盖 加里·纳赫曼，加拿大丰业银行资本市场公司，研究部 随着Rinvoq在白癜风和斑秃领域获批新适应症，它是否会成为这两种疾病的一线治疗方案？公司提到该领域市场机会超过20亿美元。能否更具体分析这两个市场规模？获批后，计划如何进一步扩大在皮肤科医生中的覆盖和影响力？ 杰弗里·斯图尔特 执行副总裁兼首席商务官 基于数据质量，已上调这两项适应症长期目标。其中，斑秃数据远超预期，效果堪称变革性——在部分病例中，患者通过SALT评分，实现毛发完全再生，或高达90%毛发再生率，这一水平前所未有。白癜风数据则持续向好：截至76周，观察到复色效果仍在稳步提升。这有望成为首个全身性治疗方案；目前虽有外用乳膏，但该药适用于体表面积较大患者。 目前这两个市场都非常小。从销售额看，仅有数亿美元。但若看患病率，却相当高。这与过去克罗恩病、溃疡性结肠炎等疾病情况类似。因此认为，需要主动培育这个市场。预计在可预见未来，Rinvoq将在该类别中拥有最有利数据，这一点也非常积极。 预计凭借该适应症标签，将拥有更大市场空间——目前针对中重度患者，将采取一线治疗策略，而非逐步升级治疗，因为实际上并无其他治疗方案可供选择，市场基本处于“空白”状态。这与此前获批的GCA适应症标签情况非常相似，而GCA是后续几项适应症中市场规模最小的一个。因此，认为这些市场潜力巨大。基于数据质量优异，已上调业绩指引。但开拓市场重任将主要由公司承担，为此正计划在全球范围内扩大皮肤科销售团队，相关工作已在推进中。 因此，将对这两个适应症进行投资。当然，在美国市场，预计消费者激活程度也会相当强劲，因为白癜风和斑秃患者此前一直缺乏有效治疗选择，因而处于观望状态。以上便是所采取的综合策略。对目前数据以及将这些市场纳入长期规划的能力充满信心。 伊丽莎白·谢伊 投资者关系高级副总裁 今天的电话会议到此结束。如需收听本次会议录音回放，请访问网站investors.abbvie.com。再次感谢各位参与。 Operator 本次电话会议到此结束。感谢您的参与。现在您可以挂断电话了。