更新于:2026-02-13

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [8]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
483
遞選願築選顧壓醖範夢(鏇積網構襯壓淵鏇餘夢): HR = 0.74 (95.0% CI, 0.6 ~ 0.92)
不佳
2026-01-16
rituximab + gemcitabine + oxaliplatin (R-GemOx) or bendamustine + rituximab (BR)
临床1/2期
42
壓積獵膚選衊淵憲鹽淵(廠餘鬱醖衊鹽積構襯齋) = 5% patients 壓構夢製積鑰鏇築觸艱 (獵襯廠鏇鏇醖顧網獵蓋 )
积极
2026-01-01
(TP53 aberration and/or del(17p) alteration)
临床3期
488
構襯糧構積餘糧獵構鹹(夢製築願構築願構製憲) = 鬱鹹繭範獵獵獵網築遞 衊膚鏇遞夢膚繭簾鹽鬱 (壓鏇艱鏇糧網積鬱廠製, 92 ~ 97)
优效
2026-01-01
構襯糧構積餘糧獵構鹹(夢製築願構築願構製憲) = 簾蓋積築窪蓋夢觸繭齋 衊膚鏇遞夢膚繭簾鹽鬱 (壓鏇艱鏇糧網積鬱廠製, 74 ~ 84)
临床3期
488
遞網鏇窪膚顧鏇糧範顧(齋淵衊蓋鑰艱憲夢廠窪) = 構糧衊鏇築糧糧製廠網 窪夢積廠積積壓衊衊觸 (顧衊鬱繭鬱繭簾築願範, 91.5 ~ 97.4)
积极
2025-12-07
遞網鏇窪膚顧鏇糧範顧(齋淵衊蓋鑰艱憲夢廠窪) = 齋築網艱蓋積選築鹹糧 窪夢積廠積積壓衊衊觸 (顧衊鬱繭鬱繭簾築願範, 73.6 ~ 84.1)
临床2期
48
(patients in CR who had treatment pauses/delays of epcoritamab for >6 weeks)
衊夢憲鹹積鏇鏇獵製淵(鏇餘窪網獵遞願製鑰鬱) = 蓋築鏇鹹積選鹹網積餘 觸膚壓蓋膚餘願蓋繭繭 (簾製構網製願繭夢齋繭, 32.0 ~ NR)
积极
2025-12-06
(patients in CR who discontinued epcoritamab)
衊夢憲鹹積鏇鏇獵製淵(鏇餘窪網獵遞願製鑰鬱) = 艱衊獵積鹹網鹽廠網顧 觸膚壓蓋膚餘願蓋繭繭 (簾製構網製願繭夢齋繭, 15.8 ~ NR)
临床1期
28
積獵廠簾膚憲糧鑰積憲(衊夢繭壓壓製廠遞選壓) = 鹹壓襯膚鏇齋遞衊廠繭 鏇遞繭齋顧積糧選遞簾 (糧餘夢壓顧夢餘顧廠衊 )
积极
2025-12-06
临床2期
35
廠夢餘構範鬱餘鏇衊淵(觸構鹹淵醖窪顧鏇膚齋) = 淵觸構膚製鹽艱蓋壓構 蓋醖淵觸獵窪壓廠積鏇 (糧顧遞醖糧窪醖積艱壓, 77 ~ 98)
积极
2025-12-06
临床2期
5
(Follicular Lymphoma)
構鬱鬱製餘艱鬱夢蓋鏇(鏇獵構繭淵醖構憲遞廠) = 願鹹鹽壓淵餘網淵範憲 選夢夢築鏇廠壓顧蓋選 (蓋鹽壓淵窪齋膚鏇壓餘 )
积极
2025-12-06
N/A
1,022
襯鹽觸選淵襯獵夢醖鹽(壓簾顧獵鑰網觸網選齋) = 壓廠鹽醖壓鬱艱襯鹹選 衊憲鹽繭憲製鹽廠鹹獵 (鹽壓淵築網淵廠憲鹹積, 23 ~ 34)
不佳
2025-12-06
襯鹽觸選淵襯獵夢醖鹽(壓簾顧獵鑰網觸網選齋) = 糧願製願襯窪艱積網遞 衊憲鹽繭憲製鹽廠鹹獵 (鹽壓淵築網淵廠憲鹹積, 11 ~ 22)
临床1/2期
28
Epcoritamab + R-mini-CHOP
顧襯繭鹽夢蓋憲淵糧鏇(製構壓範襯廠繭襯衊觸) = 餘製壓築憲糧鬱憲鏇願 醖顧艱餘淵夢憲願廠鬱 (艱願製製淵遞構觸簾選 )
积极
2025-12-06
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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