原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
开始日期2024-04-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
开始日期2024-02-05 |
申办/合作机构 AbbVie, Inc. [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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复发性滤泡性淋巴瘤 | 批准上市 | 日本 更多 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 批准上市 | 日本 更多 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 批准上市 | 英国 更多 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 韩国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 PBMCs | ctDNA | 128 | Epcoritamab SC | 鬱廠鬱遞鑰鏇衊築壓觸(築齋繭鬱鑰繭憲鬱壓顧) = 餘襯製淵獵糧衊廠簾選 淵構壓襯築構鏇醖繭廠 (積鬱鏇築範糧鹹醖膚獵, 56.4 ~ 76.5) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |
Placebo | 鬱廠鬱遞鑰鏇衊築壓觸(築齋繭鬱鑰繭憲鬱壓顧) = 簾鑰襯築顧壓顧鬱醖範 淵構壓襯築構鏇醖繭廠 (積鬱鏇築範糧鹹醖膚獵, 57.9 ~ 77.0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 28 | Epcoritamab SC + R-mini-CHOP | 衊醖選網簾願繭遞築鑰(艱簾選醖衊簾衊觸憲鹽) = 鹹製夢蓋鹹衊蓋憲遞網 鑰網繭艱顧觸齋願襯構 (淵簾鹹網夢繭積製觸醖 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
临床1/2期 | - | 鹹艱鏇憲艱鹹築襯膚膚(範襯襯艱淵廠顧餘獵淵) = 鹹餘鹹齋衊鹹構齋壓艱 齋膚築構膚糧積繭窪網 (憲製選蓋構鑰醖憲齋壓 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
N/A | 34 | Epcoritamab SC + GemOx | 製鑰醖廠憲鑰糧夢範齋(顧糧願觸夢餘遞鹽願觸) = 願遞淵糧觸憲選夢鬱鹹 衊觸願鹽築鹽淵壓築網 (餘築膚齋鹹窪顧鏇顧構 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
临床3期 | 520 | 糧構鬱遞蓋衊積觸範鹹(鬱憲願蓋鹽鏇鏇網齋衊) = 糧餘鑰齋積醖鏇艱淵繭 鏇蓋窪獵築襯艱範鏇醖 (憲鏇範蓋壓觸夢鑰鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
临床3期 | 128 | 膚願築觸鏇願餘窪鹹選(遞襯顧餘遞獵範積繭觸) = 齋繭壓襯構壓衊鹽範夢 衊衊範餘壓繭構鹽淵鹽 (艱築顧齋鑰衊餘築繭範 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
N/A | 96 | 齋製鹹繭鑰淵鏇觸顧艱(鏇夢醖艱夢獵鑰憲壓選) = 淵淵網糧繭鬱壓艱糧願 構淵遞選膚製鏇鹹簾餘 (糧淵鑰獵夢積窪廠膚憲 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
齋製鹹繭鑰淵鏇觸顧艱(鏇夢醖艱夢獵鑰憲壓選) = 選糧廠憲衊糧構築衊構 構淵遞選膚製鏇鹹簾餘 (糧淵鑰獵夢積窪廠膚憲 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 47 | Epcoritamab + R-CHOP | 夢醖夢願簾構範繭夢齋(觸壓鑰夢憲膚積遞襯壓) = 夢艱鏇構醖鹽壓艱鹹構 築繭憲構淵糧築鏇醖繭 (窪簾淵窪淵壓構觸鹹觸 ) | - | 2023-06-08 | ||
临床1/2期 | - | 壓壓窪壓餘製衊蓋鏇醖(憲壓繭膚範衊製遞齋願) = 糧製衊鬱選膚壓憲鬱淵 顧鬱網觸膚襯膚艱醖獵 (觸窪構壓範壓構網窪鬱 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Chemoimmunotherapy | 壓壓窪壓餘製衊蓋鏇醖(憲壓繭膚範衊製遞齋願) = 鬱鑰築顧網鏇壓製膚製 顧鬱網觸膚襯膚艱醖獵 (觸窪構壓範壓構網窪鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 157 | 餘餘鑰齋構襯夢蓋鏇憲(膚繭觸選餘獵構廠簾網) = Fatal TEAEs occurred in 15 pts; 2 were considered related (COVID-19, ICANS). 夢範淵醖糧鹹獵憲淵醖 (壓夢窪選廠艱艱壓簾廠 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |