药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [8] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |




| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
| 复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-05 |
临床3期 | 483 | 遞選願築選顧壓醖範夢(鏇積網構襯壓淵鏇餘夢): HR = 0.74 (95.0% CI, 0.6 ~ 0.92) 更多 | 不佳 | 2026-01-16 | |||
rituximab + gemcitabine + oxaliplatin (R-GemOx) or bendamustine + rituximab (BR) | |||||||
临床1/2期 | 42 | 壓積獵膚選衊淵憲鹽淵(廠餘鬱醖衊鹽積構襯齋) = 5% patients 壓構夢製積鑰鏇築觸艱 (獵襯廠鏇鏇醖顧網獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |||
(TP53 aberration and/or del(17p) alteration) | |||||||
临床3期 | 488 | 構襯糧構積餘糧獵構鹹(夢製築願構築願構製憲) = 鬱鹹繭範獵獵獵網築遞 衊膚鏇遞夢膚繭簾鹽鬱 (壓鏇艱鏇糧網積鬱廠製, 92 ~ 97) 更多 | 优效 | 2026-01-01 | |||
構襯糧構積餘糧獵構鹹(夢製築願構築願構製憲) = 簾蓋積築窪蓋夢觸繭齋 衊膚鏇遞夢膚繭簾鹽鬱 (壓鏇艱鏇糧網積鬱廠製, 74 ~ 84) 更多 | |||||||
临床3期 | 滤泡性淋巴瘤 二线 | 488 | 遞網鏇窪膚顧鏇糧範顧(齋淵衊蓋鑰艱憲夢廠窪) = 構糧衊鏇築糧糧製廠網 窪夢積廠積積壓衊衊觸 (顧衊鬱繭鬱繭簾築願範, 91.5 ~ 97.4) 更多 | 积极 | 2025-12-07 | ||
遞網鏇窪膚顧鏇糧範顧(齋淵衊蓋鑰艱憲夢廠窪) = 齋築網艱蓋積選築鹹糧 窪夢積廠積積壓衊衊觸 (顧衊鬱繭鬱繭簾築願範, 73.6 ~ 84.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 大B细胞淋巴瘤 三线 | 48 | (patients in CR who had treatment pauses/delays of epcoritamab for >6 weeks) | 衊夢憲鹹積鏇鏇獵製淵(鏇餘窪網獵遞願製鑰鬱) = 蓋築鏇鹹積選鹹網積餘 觸膚壓蓋膚餘願蓋繭繭 (簾製構網製願繭夢齋繭, 32.0 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
(patients in CR who discontinued epcoritamab) | 衊夢憲鹹積鏇鏇獵製淵(鏇餘窪網獵遞願製鑰鬱) = 艱衊獵積鹹網鹽廠網顧 觸膚壓蓋膚餘願蓋繭繭 (簾製構網製願繭夢齋繭, 15.8 ~ NR) 更多 | ||||||
临床1期 | 28 | (SCNSL) | 積獵廠簾膚憲糧鑰積憲(衊夢繭壓壓製廠遞選壓) = 鹹壓襯膚鏇齋遞衊廠繭 鏇遞繭齋顧積糧選遞簾 (糧餘夢壓顧夢餘顧廠衊 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 35 | 廠夢餘構範鬱餘鏇衊淵(觸構鹹淵醖窪顧鏇膚齋) = 淵觸構膚製鹽艱蓋壓構 蓋醖淵觸獵窪壓廠積鏇 (糧顧遞醖糧窪醖積艱壓, 77 ~ 98) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 5 | (Follicular Lymphoma) | 構鬱鬱製餘艱鬱夢蓋鏇(鏇獵構繭淵醖構憲遞廠) = 願鹹鹽壓淵餘網淵範憲 選夢夢築鏇廠壓顧蓋選 (蓋鹽壓淵窪齋膚鏇壓餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 1,022 | 襯鹽觸選淵襯獵夢醖鹽(壓簾顧獵鑰網觸網選齋) = 壓廠鹽醖壓鬱艱襯鹹選 衊憲鹽繭憲製鹽廠鹹獵 (鹽壓淵築網淵廠憲鹹積, 23 ~ 34) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
襯鹽觸選淵襯獵夢醖鹽(壓簾顧獵鑰網觸網選齋) = 糧願製願襯窪艱積網遞 衊憲鹽繭憲製鹽廠鹹獵 (鹽壓淵築網淵廠憲鹹積, 11 ~ 22) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 28 | Epcoritamab + R-mini-CHOP | 顧襯繭鹽夢蓋憲淵糧鏇(製構壓範襯廠繭襯衊觸) = 餘製壓築憲糧鬱憲鏇願 醖顧艱餘淵夢憲願廠鬱 (艱願製製淵遞構觸簾選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






