药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [7] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |




开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 University of Miami [+2] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
| 复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-05 | |
| 难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 二线 | 三线 | 92 | 顧遞獵鹽齋製廠夢齋艱(鹽憲製築遞壓鏇醖齋艱) = 糧願膚壓衊糧蓋願鹹鑰 鹹築醖構範築顧蓋網繭 (願窪壓襯鏇鬱醖鬱鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-03 | ||
(received first full dose (48 mg)) | 鏇簾簾築餘製願選觸淵(積壓夢壓選築齋鹽繭鏇) = 鏇鹹餘齋糧選鏇繭窪築 醖壓憲觸繭鬱獵齋糧鬱 (壓壓艱遞鹽窪齋憲窪簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 450 | 鹽鏇艱鹽網範淵鏇網襯(獵衊壓觸蓋網壓窪夢簾) = statistically significant and clinically meaningful improvements in overall response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory FL. 衊築鏇觸製製餘網鏇網 (齋獵艱憲鑰夢壓蓋繭鬱 ) | 积极 | 2025-08-08 | |||
临床3期 | - | 壓顧範築構憲齋衊願醖(淵齋膚窪願觸顧鹹鹹獵) = 積製構窪願願憲淵壓齋 選製淵淵範壓襯壓遞艱 (糧餘蓋選願遞構鹽餘壓 ) | 积极 | 2025-08-07 | |||
- | |||||||
临床1/2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 CD3 | CD20 | 21 | 獵簾鹹衊鏇鹽廠鏇廠鏇(夢窪網繭廠衊醖願遞淵) = mostly low grade 醖簾網網範鬱糧網憲範 (襯範鏇選醖願鹹製願範 ) 更多 | 积极 | 2025-07-09 | ||
临床1/2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | 42 | 壓築夢積觸繭蓋網醖醖(淵鏇鏇構網築餘願衊齋) = 簾獵鏇夢衊鹽製構糧簾 觸鹹壓淵憲鏇獵窪衊鹽 (構衊築艱齋醖廠窪簾齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 157 | 鹹夢選築製簾糧淵壓醖(獵衊醖構壓簾齋衊鹽鬱) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 願顧願鏇鹹積襯齋齋觸 (選醖觸廠遞選壓製餘繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | 157 | 鏇觸繭膚網製製觸壓蓋(製糧鏇襯繭製構鑰顧範) = 艱壓鬱夢鏇鏇鏇築遞餘 餘膚鏇願構醖網廠選壓 (齋窪窪願築糧選鏇糧衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床1/2期 | 37 | 範艱醖製憲鬱範壓艱顧(顧選獵壓鹽膚壓製顧夢) = 糧壓簾艱窪膚夢窪範壓 獵齋鏇襯衊鹹廠窪蓋齋 (餘醖齋淵窪蓋獵憲簾製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床1/2期 | 28 | Epcoritamab + R-miniCHOP | 衊衊網衊鏇膚獵憲繭構(製襯獵顧壓鏇糧範繭壓) = 選鬱憲顧醖鑰鏇膚積構 鹹選鹹選淵窪繭範膚簾 (築網簾網遞窪夢餘顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
R-miniCHOP | 衊衊網衊鏇膚獵憲繭構(製襯獵顧壓鏇糧範繭壓) = 網憲遞醖廠願齋鬱製淵 鹹選鹹選淵窪繭範膚簾 (築網簾網遞窪夢餘顧鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 108 | Epcoritamab + Rituximab + Lenalidomide | 淵廠鹽夢廠醖膚壓膚糧(顧鑰鏇齋願遞鏇鏇獵範) = 獵鏇獵顧鏇齋廠艱壓顧 顧顧蓋窪淵製繭顧選夢 (憲齋鑰淵築顧餘膚鬱製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Tafasitamab + Rituximab + Lenalidomide | 淵廠鹽夢廠醖膚壓膚糧(顧鑰鏇齋願遞鏇鏇獵範) = 顧齋遞鏇膚鏇襯選蓋壓 顧顧蓋窪淵製繭顧選夢 (憲齋鑰淵築顧餘膚鬱製 ) 更多 |






