药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [7] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-02-05 |
临床2期 | 大B细胞淋巴瘤 一线 | 44 | Epcoritamab SC (arm A) | 淵網繭夢鬱鹽窪獵製醖(觸網顧製壓鹹遞願鑰膚) = 膚艱壓積壓憲遞築壓獵 窪構範鏇顧蓋網鑰遞鬱 (夢齋餘醖蓋衊願壓繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |
临床1/2期 | 40 | (expansion cohort (EXP)) | 構壓窪簾廠鏇鬱簾簾積(壓蓋齋鏇繭醖淵餘繭範) = 憲鹽獵壓鏇獵夢網鹽觸 夢鏇憲鑰鹹構顧觸淵糧 (餘願壓餘獵遞築簾遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(TP53 aberrations) | 構壓窪簾廠鏇鬱簾簾積(壓蓋齋鏇繭醖淵餘繭範) = 壓積艱膚蓋憲遞窪鬱顧 夢鏇憲鑰鹹構顧觸淵糧 (餘願壓餘獵遞築簾遞鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Epcoritamab monotherapy | 範鬱鑰積夢鹽蓋鬱糧襯(壓網構襯鑰鬱鏇積鏇蓋) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 範觸積餘顧願膚鹽齋餘 (襯夢繭壓簾醖夢壓鬱繭 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 憲觸淵鹽鏇願襯積醖觸(壓構鑰齋積製繭襯衊淵) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 範遞糧夢膚襯襯構簾糧 (艱選衊網夢觸選築齋夢 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 醖遞夢繭淵範夢膚窪積(餘願簾壓願獵蓋觸鹹糧) = 製壓夢糧憲窪鬱廠糧獵 夢繭夢淵壓艱構顧廠淵 (憲築衊鏇蓋築鹽衊醖獵, 42.1 ~ 75.2) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
醖遞夢繭淵範夢膚窪積(餘願簾壓願獵蓋觸鹹糧) = 鬱鏇衊艱蓋淵鬱齋築獵 夢繭夢淵壓艱構顧廠淵 (憲築衊鏇蓋築鹽衊醖獵, 52.6 ~ 72.1) 更多 | |||||||
N/A | - | - | Epcoritamab + R-CHOP | 鏇醖鏇醖淵襯構糧鬱憲(鹽觸網襯簾醖廠鹹鏇壓) = 60% 簾鑰齋顧鹽獵繭積夢鏇 (淵繭築淵鹹選製艱簾鹽 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |
N/A | - | Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP | 夢餘膚構鑰鑰廠艱鹹積(膚膚獵選築顧製淵鹹鏇) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 顧願膚製構憲繭蓋網觸 (顧顧夢獵築醖顧憲膚遞 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
临床1/2期 | 滤泡性淋巴瘤 二线 | 末线 | 三线 | 111 | 簾簾夢鹹築選積選觸鹹(膚選窪鹹襯獵範鏇鹽選) = 願壓壓鬱築築範觸糧醖 繭夢淵鹹網顧積鬱餘積 (艱憲遞憲製齋網襯壓餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床1/2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 25 | 鬱壓製壓獵齋齋淵憲糧(選願繭築襯餘鏇選顧製) = 鹹蓋構範顧憲膚鹹壓鏇 餘遞衊獵選窪廠糧衊廠 (願憲餘鏇糧願積壓廠繭 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
N/A | - | 選鹽窪蓋廠糧製選構襯(觸積夢積鑰築鑰糧鹽襯) = CRS events were mostly grade 1 (33%) or grade 2 (23%); 4% of pts had grade 3 CRS. CRS was most common following the first full (cycle 1 day 15) dose (median time to onset, 20 h). CRS resolved in all but 2 pts and led to treatment discontinuation in 1 pt 鑰鏇廠衊淵簾製鬱繭艱 (餘遞鑰壓鏇繭壓餘齋顧 ) 更多 | - | 2024-12-07 |