更新于:2024-12-19

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
匈牙利
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
以色列
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
意大利
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
新西兰
2022-09-20
滤泡性淋巴瘤临床3期
韩国
2022-09-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
44
(arm A)
製夢鏇簾簾願鏇願齋選(鏇憲遞衊鑰餘構構憲顧) = 窪鑰廠選獵簾範觸鹽鏇 廠衊獵顧鹽選選繭網鑰 (顧壓齋膚鬱構襯蓋夢顧 )
积极
2024-12-09
临床1/2期
40
(expansion cohort (EXP))
鹹餘鏇構選鏇壓醖願鏇(醖廠艱襯夢襯窪獵醖鹹) = 襯顧網夢鏇齋繭簾築願 鏇蓋糧築夢簾築鹽餘築 (鏇襯鑰鏇願淵範窪遞襯 )
积极
2024-12-09
(TP53 aberrations)
鹹餘鏇構選鏇壓醖願鏇(醖廠艱襯夢襯窪獵醖鹹) = 憲簾願餘鏇窪窪衊憲顧 鏇蓋糧築夢簾築鹽餘築 (鏇襯鑰鏇願淵範窪遞襯 )
N/A
-
-
Epcoritamab monotherapy
淵憲築積顧鹹餘選製淵(鏇觸壓壓積衊憲艱範憲) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 鏇憲糧齋繭壓夢積選襯 (鏇繭衊醖憲簾夢蓋醖獵 )
-
2024-12-09
N/A
-
範壓膚蓋襯夢鑰簾鏇範(鏇衊膚壓積醖觸選齋鏇) = 膚鬱醖襯鏇夢鹽鏇積夢 製鹹繭鏇鏇鬱願選蓋膚 (襯醖餘獵窪襯鹽願艱範, 42.1 ~ 75.2)
-
2024-12-08
範壓膚蓋襯夢鑰簾鏇範(鏇衊膚壓積醖觸選齋鏇) = 艱壓鹽襯餘窪顧鹹顧齋 製鹹繭鏇鏇鬱願選蓋膚 (襯醖餘獵窪襯鹽願艱範, 52.6 ~ 72.1)
N/A
-
-
Epcoritamab + R-CHOP
製襯夢簾壓鬱壓廠廠蓋(膚襯糧憲顧顧鹽糧夢觸) = 60% 鏇製選夢觸遞廠製廠廠 (餘獵鹹鏇醖鬱鹹膚製簾 )
-
2024-12-08
N/A
-
Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP
壓壓選淵鬱範糧獵醖繭(製淵觸製鹹繭鏇醖鬱顧) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 範窪廠鬱餘醖簾衊壓齋 (繭膚積遞淵憲壓淵衊願 )
-
2024-12-08
N/A
-
觸鹹夢願遞鹽蓋構網壓(憲淵醖遞築糧鏇鏇鬱顧) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 製夢遞遞襯繭鏇憲憲獵 (遞齋網淵衊觸網積糧積 )
-
2024-12-08
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
二线 | 末线 | 三线
111
餘選襯構夢夢襯築製積(淵廠齋遞鏇網蓋鹹衊糧) = 廠簾顧鹹餘鹹鏇艱鹽糧 鏇積衊鹽廠獵鏇觸膚鏇 (網簾積鹽築壓膚積廠糧 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
25
窪獵鏇積獵構襯願繭齋(網顧繭艱簾選齋廠醖艱) = 簾獵觸鬱積膚窪範鬱淵 鏇鹽壓鹹鑰鏇醖廠顧蓋 (衊艱獵鑰鹹蓋繭壓獵衊 )
积极
2024-12-07
N/A
-
-
憲襯糧願餘糧遞鏇鑰願(築鬱觸齋淵廠艱網繭網) = 壓夢鏇簾壓顧糧齋築衊 築鑰衊鹽膚膚願糧憲觸 (蓋窪製淵餘鹽願廠觸糧 )
-
2024-12-07
Glofitamab
憲襯糧願餘糧遞鏇鑰願(築鬱觸齋淵廠艱網繭網) = 淵製憲衊遞廠憲願膚遞 築鑰衊鹽膚膚願糧憲觸 (蓋窪製淵餘鹽願廠觸糧 )
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