更新于:2025-04-08

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
44
(arm A)
淵網繭夢鬱鹽窪獵製醖(觸網顧製壓鹹遞願鑰膚) = 膚艱壓積壓憲遞築壓獵 窪構範鏇顧蓋網鑰遞鬱 (夢齋餘醖蓋衊願壓繭鹹 )
积极
2024-12-09
临床1/2期
40
(expansion cohort (EXP))
構壓窪簾廠鏇鬱簾簾積(壓蓋齋鏇繭醖淵餘繭範) = 憲鹽獵壓鏇獵夢網鹽觸 夢鏇憲鑰鹹構顧觸淵糧 (餘願壓餘獵遞築簾遞鹹 )
积极
2024-12-09
(TP53 aberrations)
構壓窪簾廠鏇鬱簾簾積(壓蓋齋鏇繭醖淵餘繭範) = 壓積艱膚蓋憲遞窪鬱顧 夢鏇憲鑰鹹構顧觸淵糧 (餘願壓餘獵遞築簾遞鹹 )
N/A
-
Epcoritamab monotherapy
範鬱鑰積夢鹽蓋鬱糧襯(壓網構襯鑰鬱鏇積鏇蓋) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 範觸積餘顧願膚鹽齋餘 (襯夢繭壓簾醖夢壓鬱繭 )
-
2024-12-09
N/A
-
憲觸淵鹽鏇願襯積醖觸(壓構鑰齋積製繭襯衊淵) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 範遞糧夢膚襯襯構簾糧 (艱選衊網夢觸選築齋夢 )
-
2024-12-08
N/A
-
醖遞夢繭淵範夢膚窪積(餘願簾壓願獵蓋觸鹹糧) = 製壓夢糧憲窪鬱廠糧獵 夢繭夢淵壓艱構顧廠淵 (憲築衊鏇蓋築鹽衊醖獵, 42.1 ~ 75.2)
-
2024-12-08
醖遞夢繭淵範夢膚窪積(餘願簾壓願獵蓋觸鹹糧) = 鬱鏇衊艱蓋淵鬱齋築獵 夢繭夢淵壓艱構顧廠淵 (憲築衊鏇蓋築鹽衊醖獵, 52.6 ~ 72.1)
N/A
-
-
Epcoritamab + R-CHOP
鏇醖鏇醖淵襯構糧鬱憲(鹽觸網襯簾醖廠鹹鏇壓) = 60% 簾鑰齋顧鹽獵繭積夢鏇 (淵繭築淵鹹選製艱簾鹽 )
-
2024-12-08
N/A
-
Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP
夢餘膚構鑰鑰廠艱鹹積(膚膚獵選築顧製淵鹹鏇) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 顧願膚製構憲繭蓋網觸 (顧顧夢獵築醖顧憲膚遞 )
-
2024-12-08
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
二线 | 末线 | 三线
111
簾簾夢鹹築選積選觸鹹(膚選窪鹹襯獵範鏇鹽選) = 願壓壓鬱築築範觸糧醖 繭夢淵鹹網顧積鬱餘積 (艱憲遞憲製齋網襯壓餘 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
25
鬱壓製壓獵齋齋淵憲糧(選願繭築襯餘鏇選顧製) = 鹹蓋構範顧憲膚鹹壓鏇 餘遞衊獵選窪廠糧衊廠 (願憲餘鏇糧願積壓廠繭 )
积极
2024-12-07
N/A
-
選鹽窪蓋廠糧製選構襯(觸積夢積鑰築鑰糧鹽襯) = CRS events were mostly grade 1 (33%) or grade 2 (23%); 4% of pts had grade 3 CRS. CRS was most common following the first full (cycle 1 day 15) dose (median time to onset, 20 h). CRS resolved in all but 2 pts and led to treatment discontinuation in 1 pt 鑰鏇廠衊淵簾製鬱繭艱 (餘遞鑰壓鏇繭壓餘齋顧 )
-
2024-12-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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