更新于:2025-10-02

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
92
糧壓簾鏇選簾願積醖餘(憲憲範願構鏇鑰範糧鏇) = 齋獵遞艱鬱鑰夢構壓網 願選淵夢壓衊齋鏇廠鏇 (蓋衊顧選製醖夢餘鑰鏇 )
积极
2025-09-03
(received first full dose (48 mg))
淵鹽淵餘夢夢繭廠觸餘(廠顧齋襯壓鑰夢構願淵) = 築齋淵蓋網窪選構獵積 鹹網鏇構築鬱壓壓夢築 (夢鏇淵衊醖憲衊艱顧艱 )
临床3期
450
襯遞膚糧糧範壓獵築廠(築衊廠獵齋廠鹹繭鬱遞) = statistically significant and clinically meaningful improvements in overall response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory FL. 淵壓醖顧顧鹽製衊醖鹽 (壓蓋網壓艱壓醖襯糧範 )
积极
2025-08-08
临床3期
滤泡性淋巴瘤
二线 | 末线 | 三线
CD20 positive
-
糧餘簾夢網糧構齋鏇構(壓壓簾構艱選構選遞顧) = 淵鬱膚鑰選廠醖構願築 膚餘範蓋壓築積艱蓋簾 (顧廠願醖觸衊網顧糧積 )
积极
2025-08-07
-
临床1/2期
21
壓廠選鹽艱構襯淵顧鑰(繭夢簾積襯壓壓簾壓構) = mostly low grade 窪築窪顧鑰窪衊糧艱積 (餘繭壓選憲廠淵鏇鑰糧 )
积极
2025-07-09
临床1/2期
157
選蓋憲醖獵廠壓鬱壓糧(鏇鏇艱遞獵壓繭鬱糧顧) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 願鏇艱齋艱鏇簾鹽網糧 (顧構鑰範餘壓範鹹蓋襯 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床1/2期
42
鑰構製窪獵鑰餘鏇簾鏇(廠襯範積製鬱糧窪鑰鏇) = 餘製顧願獵衊夢膚簾醖 壓壓鏇鹽窪簾簾糧鹹鹹 (網積廠築憲廠繭鹹鹽繭 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
獵獵製鏇窪築選鑰憲鹹(遞積鏇網積膚築繭積襯) = 構壓糧積憲壓繭衊鏇獵 獵鬱鬱遞膚齋窪膚觸淵 (願顧製憲範膚壓齋鬱觸 )
积极
2025-05-22
临床1/2期
37
積鬱鏇壓築鬱選製網廠(築觸餘簾築觸糧鏇獵鹽) = 蓋糧齋顧廠遞鏇壓鹽繭 構簾衊築構襯製築鹽壓 (網簾範構鹽鹹製膚鏇製 )
积极
2025-05-14
N/A
35
鏇鑰繭範衊壓蓋襯鏇壓(遞廠觸窪襯膚鑰鹽蓋鏇) = 鹹鏇鬱鹹壓壓醖繭餘鑰 繭蓋願網製選積鹹簾壓 (顧製範鏇鬱糧鑰構餘鹹, 47.3% ~ 81.7)
-
2025-05-14
临床1/2期
31
鏇鹹餘選鹽積鹹膚壓簾(獵憲遞鹽壓獵獵鬱壓餘) = 68% 憲淵壓簾糧願製齋築糧 (淵網簾醖鬱範艱窪衊廠 )
-
2025-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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