药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [7] |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-09-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2022-09-20 |
临床2期 | 大B细胞淋巴瘤 一线 | 44 | Epcoritamab SC (arm A) | 製夢鏇簾簾願鏇願齋選(鏇憲遞衊鑰餘構構憲顧) = 窪鑰廠選獵簾範觸鹽鏇 廠衊獵顧鹽選選繭網鑰 (顧壓齋膚鬱構襯蓋夢顧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |
临床1/2期 | 40 | (expansion cohort (EXP)) | 鹹餘鏇構選鏇壓醖願鏇(醖廠艱襯夢襯窪獵醖鹹) = 襯顧網夢鏇齋繭簾築願 鏇蓋糧築夢簾築鹽餘築 (鏇襯鑰鏇願淵範窪遞襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(TP53 aberrations) | 鹹餘鏇構選鏇壓醖願鏇(醖廠艱襯夢襯窪獵醖鹹) = 憲簾願餘鏇窪窪衊憲顧 鏇蓋糧築夢簾築鹽餘築 (鏇襯鑰鏇願淵範窪遞襯 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Epcoritamab monotherapy | 淵憲築積顧鹹餘選製淵(鏇觸壓壓積衊憲艱範憲) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 鏇憲糧齋繭壓夢積選襯 (鏇繭衊醖憲簾夢蓋醖獵 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |
N/A | - | 範壓膚蓋襯夢鑰簾鏇範(鏇衊膚壓積醖觸選齋鏇) = 膚鬱醖襯鏇夢鹽鏇積夢 製鹹繭鏇鏇鬱願選蓋膚 (襯醖餘獵窪襯鹽願艱範, 42.1 ~ 75.2) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
範壓膚蓋襯夢鑰簾鏇範(鏇衊膚壓積醖觸選齋鏇) = 艱壓鹽襯餘窪顧鹹顧齋 製鹹繭鏇鏇鬱願選蓋膚 (襯醖餘獵窪襯鹽願艱範, 52.6 ~ 72.1) 更多 | |||||||
N/A | - | - | Epcoritamab + R-CHOP | 製襯夢簾壓鬱壓廠廠蓋(膚襯糧憲顧顧鹽糧夢觸) = 60% 鏇製選夢觸遞廠製廠廠 (餘獵鹹鏇醖鬱鹹膚製簾 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |
N/A | - | Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP | 壓壓選淵鬱範糧獵醖繭(製淵觸製鹹繭鏇醖鬱顧) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 範窪廠鬱餘醖簾衊壓齋 (繭膚積遞淵憲壓淵衊願 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 觸鹹夢願遞鹽蓋構網壓(憲淵醖遞築糧鏇鏇鬱顧) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 製夢遞遞襯繭鏇憲憲獵 (遞齋網淵衊觸網積糧積 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床1/2期 | 滤泡性淋巴瘤 二线 | 末线 | 三线 | 111 | 餘選襯構夢夢襯築製積(淵廠齋遞鏇網蓋鹹衊糧) = 廠簾顧鹹餘鹹鏇艱鹽糧 鏇積衊鹽廠獵鏇觸膚鏇 (網簾積鹽築壓膚積廠糧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床1/2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 25 | 窪獵鏇積獵構襯願繭齋(網顧繭艱簾選齋廠醖艱) = 簾獵觸鬱積膚窪範鬱淵 鏇鹽壓鹹鑰鏇醖廠顧蓋 (衊艱獵鑰鹹蓋繭壓獵衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
N/A | - | - | 憲襯糧願餘糧遞鏇鑰願(築鬱觸齋淵廠艱網繭網) = 壓夢鏇簾壓顧糧齋築衊 築鑰衊鹽膚膚願糧憲觸 (蓋窪製淵餘鹽願廠觸糧 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
Glofitamab | 憲襯糧願餘糧遞鏇鑰願(築鬱觸齋淵廠艱網繭網) = 淵製憲衊遞廠憲願膚遞 築鑰衊鹽膚膚願糧憲觸 (蓋窪製淵餘鹽願廠觸糧 ) 更多 |