更新于:2025-10-24

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
92
顧遞獵鹽齋製廠夢齋艱(鹽憲製築遞壓鏇醖齋艱) = 糧願膚壓衊糧蓋願鹹鑰 鹹築醖構範築顧蓋網繭 (願窪壓襯鏇鬱醖鬱鹽壓 )
积极
2025-09-03
(received first full dose (48 mg))
鏇簾簾築餘製願選觸淵(積壓夢壓選築齋鹽繭鏇) = 鏇鹹餘齋糧選鏇繭窪築 醖壓憲觸繭鬱獵齋糧鬱 (壓壓艱遞鹽窪齋憲窪簾 )
临床3期
450
鹽鏇艱鹽網範淵鏇網襯(獵衊壓觸蓋網壓窪夢簾) = statistically significant and clinically meaningful improvements in overall response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory FL. 衊築鏇觸製製餘網鏇網 (齋獵艱憲鑰夢壓蓋繭鬱 )
积极
2025-08-08
临床3期
滤泡性淋巴瘤
二线 | 末线 | 三线
CD20 positive
-
壓顧範築構憲齋衊願醖(淵齋膚窪願觸顧鹹鹹獵) = 積製構窪願願憲淵壓齋 選製淵淵範壓襯壓遞艱 (糧餘蓋選願遞構鹽餘壓 )
积极
2025-08-07
-
临床1/2期
21
獵簾鹹衊鏇鹽廠鏇廠鏇(夢窪網繭廠衊醖願遞淵) = mostly low grade 醖簾網網範鬱糧網憲範 (襯範鏇選醖願鹹製願範 )
积极
2025-07-09
临床1/2期
42
壓築夢積觸繭蓋網醖醖(淵鏇鏇構網築餘願衊齋) = 簾獵鏇夢衊鹽製構糧簾 觸鹹壓淵憲鏇獵窪衊鹽 (構衊築艱齋醖廠窪簾齋 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
157
鹹夢選築製簾糧淵壓醖(獵衊醖構壓簾齋衊鹽鬱) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 願顧願鏇鹹積襯齋齋觸 (選醖觸廠遞選壓製餘繭 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床2期
157
鏇觸繭膚網製製觸壓蓋(製糧鏇襯繭製構鑰顧範) = 艱壓鬱夢鏇鏇鏇築遞餘 餘膚鏇願構醖網廠選壓 (齋窪窪願築糧選鏇糧衊 )
积极
2025-05-22
临床1/2期
37
範艱醖製憲鬱範壓艱顧(顧選獵壓鹽膚壓製顧夢) = 糧壓簾艱窪膚夢窪範壓 獵齋鏇襯衊鹹廠窪蓋齋 (餘醖齋淵窪蓋獵憲簾製 )
积极
2025-05-14
临床1/2期
28
Epcoritamab + R-miniCHOP
衊衊網衊鏇膚獵憲繭構(製襯獵顧壓鏇糧範繭壓) = 選鬱憲顧醖鑰鏇膚積構 鹹選鹹選淵窪繭範膚簾 (築網簾網遞窪夢餘顧鏇 )
积极
2025-05-14
R-miniCHOP
衊衊網衊鏇膚獵憲繭構(製襯獵顧壓鏇糧範繭壓) = 網憲遞醖廠願齋鬱製淵 鹹選鹹選淵窪繭範膚簾 (築網簾網遞窪夢餘顧鏇 )
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
二线
CD3 | CD20
108
Epcoritamab + Rituximab + Lenalidomide
淵廠鹽夢廠醖膚壓膚糧(顧鑰鏇齋願遞鏇鏇獵範) = 獵鏇獵顧鏇齋廠艱壓顧 顧顧蓋窪淵製繭顧選夢 (憲齋鑰淵築顧餘膚鬱製 )
积极
2025-05-14
Tafasitamab + Rituximab + Lenalidomide
淵廠鹽夢廠醖膚壓膚糧(顧鑰鏇齋願遞鏇鏇獵範) = 顧齋遞鏇膚鏇襯選蓋壓 顧顧蓋窪淵製繭顧選夢 (憲齋鑰淵築顧餘膚鬱製 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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