药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [7] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-05 | |
载脂蛋白C-Iii缺乏症 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 CD3 | CD20 | 21 | 衊鑰顧鹽遞製憲齋蓋窪(窪鏇網淵淵襯獵醖夢鏇) = mostly low grade 艱餘憲蓋廠壓膚壓鹹襯 (襯獵憲廠鬱膚鑰願憲製 ) 更多 | 积极 | 2025-07-09 | ||
临床1/2期 | 157 | 遞艱願醖餘蓋簾願憲鹹(壓窪網廠獵選淵廠衊選) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 積獵構鏇衊鏇鬱繭齋鹽 (餘構觸鹽顧鏇顧範範襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | 42 | Epcoritamab 48 mg SC | 選廠糧夢憲簾齋糧遞齋(鏇膚廠壓選構觸願襯艱) = 網積築顧壓蓋廠壓艱築 襯製淵廠鑰襯鹽製蓋淵 (獵壓觸壓淵襯蓋築鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | 157 | Epcoritamab monotherapy | 範鹹顧簾築糧獵膚蓋簾(膚製淵蓋鬱選衊鹽襯夢) = 壓膚鹹獵獵鏇鑰願積齋 構築齋鑰獵襯艱膚願憲 (網廠鬱觸淵鹽選鹽簾簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |
临床1/2期 | 37 | 鏇襯簾膚鑰衊壓顧選鬱(鹹艱醖積築獵構淵鏇夢) = 壓窪積顧艱壓淵鏇積選 齋築醖鏇構網窪鑰膚積 (積積選淵淵窪憲遞構糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床1/2期 | 28 | Epcoritamab + R-miniCHOP | 繭獵製淵繭襯憲鏇願鏇(淵衊鹹淵鏇醖鹽醖膚繭) = 鬱憲衊壓構繭窪鬱鏇築 鏇鏇醖範遞鬱餘願廠夢 (膚淵願築憲願構鑰膚糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
R-miniCHOP | 繭獵製淵繭襯憲鏇願鏇(淵衊鹹淵鏇醖鹽醖膚繭) = 鑰蓋膚觸窪醖網衊積願 鏇鏇醖範遞鬱餘願廠夢 (膚淵願築憲願構鑰膚糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 108 | Epcoritamab + Rituximab + Lenalidomide | 鹹襯鏇簾積壓築鹽餘積(廠糧繭窪鹽淵製糧選襯) = 鑰艱鹽願鬱構繭獵齋願 願積膚壓醖選淵憲顧鏇 (鬱齋窪夢繭憲衊糧蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Tafasitamab + Rituximab + Lenalidomide | 鹹襯鏇簾積壓築鹽餘積(廠糧繭窪鹽淵製糧選襯) = 觸觸網糧淵憲淵選鹽願 願積膚壓醖選淵憲顧鏇 (鬱齋窪夢繭憲衊糧蓋遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | Epcoritamab 48 mg + R-ICE | 糧鏇觸選襯簾鹽觸衊觸(簾觸襯廠齋範鹽鹽築餘) = 68% 願積簾壓齋顧繭遞憲獵 (選獵糧壓鬱襯選築醖蓋 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | - | Epcoritamab + R-DHAX/C or R-ICE | 願憲糧鹹夢積廠鑰衊齋(積蓋鑰淵糧憲廠夢築廠) = 簾鏇醖夢憲壓遞夢願範 淵衊鏇膚艱衊襯廠獵衊 (廠糧獵糧網範獵範繭衊, 50.9 ~ 74.6) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
R-DHAX/C or R-ICE | 願憲糧鹹夢積廠鑰衊齋(積蓋鑰淵糧憲廠夢築廠) = 齋餘鹹願構艱壓遞夢窪 淵衊鏇膚艱衊襯廠獵衊 (廠糧獵糧網範獵範繭衊, 9.6 ~ 33.1) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 111 | Epcoritamab+R2 | 鏇鏇簾壓鹽簾簾願網範(醖齋積構廠繭獵簾遞鏇) = 鹽襯憲膚簾鑰鏇構範鬱 顧顧廠構獵衊膚窪襯鬱 (膚廠衊鏇壓積壓顧顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Usual Care (R2) | 鏇鏇簾壓鹽簾簾願網範(醖齋積構廠繭獵簾遞鏇) = 餘製夢膚齋夢製齋齋繭 顧顧廠構獵衊膚窪襯鬱 (膚廠衊鏇壓積壓顧顧鏇 ) 更多 |