A Pilot Study of Epcoritamab With Dose Adjusted Etoposide, Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone and Rituximab (EPOCH-R) for Upfront Treatment of Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas

This phase II trial tests the safety, best dose, and effectiveness of epcoritamab when given with etoposide, cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, prednisone and rituximab (EPOCH-R) for the treatment of patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma. Epcoritamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. Epcoritamab binds to CD3, a T-cell surface antigen, and CD20 (a tumor-associated antigen that is expressed on B-cells during most stages of B-cell development and is often overexpressed in B-cell cancers) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Etoposide is in a class of medications known as podophyllotoxin derivatives. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill cancer cells. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping cancer cells from growing and dividing and may kill them. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Prednisone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. The EPOCH-R is administrated as the standard of care treatment. This may help the immune system kill cancer cells. Giving epcoritamab with EPOCH-R may be safe, tolerable, and effective in treating patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

NCT07218510

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Venetoclax + Obinutuzumab Followed by Epcoritamab in Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/ Small Lymphocytic Lymphoma (LonGEVity)

This phase II trial tests the effect of venetoclax and obinutuzumab followed by epcoritamab in treating patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) that have not previously received treatment. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Obinutuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Epcoritamab, a bispecific monoclonal antibody, binds to a protein called CD3, which is found on T cells (a type of white blood cell). It also binds to a protein called CD20, which is found on B cells (another type of white blood cell) and some lymphoma cells. This may help the immune system kill cancer cells. The combination of venetoclax and obinutuzumab is a standard treatment for CLL/SLL and has been found to be safe and effective. Adding epcoritamab to standard treatment with venetoclax and obinutuzumab may lead to deeper and longer-lasting responses in patients with untreated CLL/SLL.

开始日期2025-12-09

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06919939

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of Epcoritamab in Combination With Loncastuximab Tesirine in Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma

The purpose of this study is to determine whether combining Loncastuximab Tesirine with Epcoritamab is tolerable and effective for reducing and/or eliminating lymphoma cells in the body.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

University of Miami

[+2]

100 项与艾可瑞妥单抗相关的临床结果

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100 项与艾可瑞妥单抗相关的转化医学

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100 项与艾可瑞妥单抗相关的专利（医药）

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项与艾可瑞妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Navigating the economic value of treatment sequencing in large B-cell lymphoma: insights into optimizing value and patient outcomes of CAR T-cell and other available therapies in Brazil

Article

作者: Nabhan, Samir ; Ball, Graeme ; Kievit, Bradley ; Blissett, Rob

BACKGROUND:

The advent of chimeric antigen receptor t-cell therapy (CAR T) has ushered in a new treatment paradigm in relapsed or refractory (R/R) diffuse large b-cell lymphoma (DLBCL) in which patients have the potential to be cured of their disease. However, as a result of non-clinical barriers and eligibility misinterpretations, patients may not receive CAR T therapy and are instead misallocated to treatment pathways which may result in suboptimal costs and outcomes. We sought to quantify the financial impact of these misallocations across the treatment sequences of therapies available to patients with R/R DLBCL in Brazil.

METHODS:

We developed a patient-level discrete event simulation model to compare treatment options within the sequence of available therapies for DLBCL in Brazil. A cost offset analysis was performed to analyze the financial impact of possible DLBCL treatment sequences with axicabtagene ciloleucel (axi-cel), epcoritamab, and standard-of-care (SoC) therapies. Sensitivity analyses were conducted to examine costs and outcomes for axi-cel compared to tisagenlecleucel (tisa-cel), another available CAR T therapy in Brazil.

RESULTS:

We found that using axi-cel before epcoritamab in the 3L setting was cost-saving compared to using epcoritamab before axi-cel. Compared to both epcoritamab and SoC therapies, cost offsets were observed across all treatment lines due to the prolonged survival of treating with axi-cel compared to other options, and savings were greater when axi-cel was administered earlier in the treatment sequence. Sensitivity analyses demonstrated that treating with axi-cel in 3L was less expensive than treating with tisa-cel.

CONCLUSION:

Administering CAR T therapies like axi-cel before epcoritamab or SoC in R/R DLBCL can lead to substantial cost offsets as fewer patients ultimately progress to subsequent treatment lines. Optimal R/R DLBCL outcomes and costs can be achieved in Brazil through maximizing the potential for cure by treating eligible patients with axi-cel ahead of other available therapies.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

2025-12-01·Blood Research

Current immunotherapeutic approaches for relapsed/refractory follicular lymphoma: bispecific antibodies and CAR T-Cell therapies

Letter

作者: Min, Gi-June ; Park, So Yeon

Chemoimmunotherapy (CIT) combines anti-CD20 monoclonal antibodies with chemotherapy and has long been the standard first-line treatment for follicular lymphoma (FL). However, a significant subset of patients, particularly those who experience disease progression within 24 months (POD24), continue to experience poor long-term outcomes. Conventional salvage therapies offer limited benefits for high-risk individuals, highlighting the urgent need for novel treatment strategies. T-cell redirecting therapies, including chimeric antigen receptor (CAR) T-cell products and bispecific antibodies (BsAbs), have emerged as effective options in the relapsed/refractory (R/R) setting, demonstrating high response rates and durable remissions, even among patients with POD24 or refractory disease. Although CAR T-cell therapies are associated with deeper and more sustained responses, they also have higher toxicity and greater logistical complexity. In contrast, BsAbs such as mosunetuzumab and epcoritamab offer favorable safety profiles, off-the-shelf availability, and the potential for outpatient administration. Ongoing clinical trials are actively investigating the integration of BsAbs into earlier lines of therapy, including frontline settings, with encouraging results. However, in Korea, access to CAR T-cell therapies and BsAbs remains limited to clinical trials, highlighting the need for broader clinical availability. Ultimately, treatment selection and sequencing should be personalized based on patient comorbidities, prior therapies, tumor biology, and urgency of disease control. As the treatment landscape continues to evolve, immunotherapeutic modalities are expected to play a central role in improving the outcomes of patients with FL.

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项与艾可瑞妥单抗相关的新闻（医药）

2025-12-02

·国际肿瘤医讯

告别盲目抗癌！2026 NCCN指南重磅更新，13大癌种治疗大升级，难治性肺癌、肠癌等也有突破

美国国家综合癌症网络（NCCN）作为全球最具影响力的癌症指南平台之一，联合33家综合癌症中心共建肿瘤临床实践指南，对治疗方案的选择与排序、支持治疗规范及手术注意事项等核心环节提供系统性指导。截至2025年12月，我们结合其他疾病领域最新指南版本，梳理了2026版NCCN指南的核心变革，重点汇总其对肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌、卵巢癌、膀胱癌、胃癌等癌种临床实践的影响（注：以上信息基于同期发布的2026 NCCN指南，后续可能有补充更新，部分未成熟临床试验数据及未来潜在更新暂未纳入）。 ▲截图源自“OncLive” 2025~2026版NCCN指南十三大癌种的核心变革 2026版NCCN指南最深刻的变革，核心在于完成了从“基于经验”到“基于分子”的诊疗模式跨越。检测技术的全面升级、治疗方案的精准分层与多学科协作（MDT）的制度化，共同确立了肿瘤精准医疗的全新标准，助力更多患者获得个性化治疗，提升生存率、改善生活质量，标志着肿瘤治疗正式迈入更精准、高效的全新阶段。不同癌种的2025-2026年NCCN多癌种指南核心变革如下：非小细胞肺癌（2026版NCCN指南1.2026） PART 01 1、德达博妥单抗（Dato-DXd，Datopotamab deruxtecan-dlnk，Datroway）治疗地位明确：作为首个针对EGFR突变患者的TROP-2ADC药物，其客观缓解率达45%，被新增为EGFR突变型NSCLC患者的优选治疗方案——在奥希替尼联合化疗一线治疗进展后的二线首选，同时列为其他一线方案进展后的三线首选；此外，也适用于携带EGFR19号外显子缺失、L858R突变、EGFRS768/L861Q/G79X突变及20号外显子插入突变患者的后续治疗。 2、一线治疗方案升级：奥希替尼联合卡铂或顺铂/培美曲塞，以及阿米万他单抗-vmjw（Rybrevant）+拉泽替尼（Lazcluze），从“其他推荐”升至1类首选，适用于一线全身治疗前已明确EGFR突变的NSCLC患者；拉泽替尼在特定场景下对该方案仍有效。 3、后续治疗补充：对于EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变、奥希替尼治疗后出现多发病灶且未接受过相关治疗的NSCLC患者，阿米万他单抗联合拉泽替尼被纳入“在某些情况下有用”的后续治疗类别。 4、围手术期治疗规范：所有可切除IB–IIIB期患者，术前需强制检测PD-L1、EGFR、ALK；若PD-L1≥1%且无驱动突变，优先采用“纳武利尤单抗+含铂双药”新辅助方案；术后病理未达病理完全缓解（pCR）者，可继续接受一年辅助免疫维持治疗。 5、晚期患者治疗禁忌明确：对EGFR/ALK/RET/ROS1阳性的晚期NSCLC患者，指南首次以脚注明确“PD-1/PD-L1抑制剂单药疗效有限，不推荐使用”，将该类靶向阳性人群列为免疫单药治疗禁忌。小细胞肺癌（2026年第2版） PART 02 1、对于广泛期SCLC患者，在卡铂+依托泊苷+阿特珠单抗（Tecentriq）诱导治疗后，鲁比替定（Zepzelca）联合阿特珠单抗为推荐维持治疗方案。 2、若患者经4周期诱导化疗联合免疫治疗后，病情至少稳定、ECOG体能状态评分为0或1，且无脑病转移史，可在维持治疗的阿特珠单抗中加用鲁比替定。胃癌（2025年第3版） PART 03 1、所有新确诊患者：建议常规开展PD-L1检测。 2、对于PD-L1联合阳性评分（CPS）或肿瘤面积比例（TAP）评分≥1的患者，FLOT方案联合度伐利尤单抗（Imfinzi）被列为围手术期全身治疗1类首选方案。 3、对于HER2过表达阴性患者，氟尿嘧啶+奥沙利铂+替雷利珠单抗-jsgr（Tevimbra）被列为的一线治疗中1类推荐方案。 4、对于NTRK基因融合阳性患者，恩曲替尼、拉罗替尼或瑞波替尼被列为一线系统治疗2B类选择。肝癌（2025年第2版） PART 04 1、一线全身治疗新增：纳武利尤单抗（Opdivo）联合伊匹木单抗（Yervoy），被列为2A类推荐方案。 2、治疗方案调整：乐伐替尼（Lenvima）、索拉非尼（Nexavar）已从后续系统治疗中移除；疾病进展后，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗+帕博利珠单抗（Keytruda），从其他推荐后续治疗方案中移除。 3、NTRK基因融合阳性患者治疗更新：瑞波替尼（Augtyro）从原2B类推荐中移除后，与恩曲替尼（Rozlytrek）、拉罗替尼（Vitrakvi）共同列为2A类推荐药物，用于NTRK基因融合阳性肿瘤的治疗。直肠癌（2025年第4版） PART 05 2025年第4版NCCN直肠癌指南核心修订要点：对于错配修复功能正常（pMMR）/微卫星稳定（MSS）、仅发生肝脏和/或肺部转移且疾病可切除的直肠癌患者，可将FOLFIRINOX（亚叶酸+5-氟尿嘧啶+伊立替康+奥沙利铂）化疗，作为新辅助治疗方案。结肠癌（2025年第5版） PART 06 1、错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）患者治疗调整： ①低风险III期疾病可考虑辅助全身治疗。 ②基于ATOMIC3期试验（NCT02912559）数据，阿特珠单抗联合FOLFOX[亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（5-FU）+奥沙利铂]或CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂），已被列为低危/高危III期dMMR/MSI-H患者辅助治疗的2A类首选方案，标志着免疫检查点抑制剂疗法在患者治疗早期阶段即可应用。 ③原2A类推荐的卡培他滨、5-FU，调整为该人群的2B类推荐。 2、晚期/转移性疾病治疗新增：基于BREAKWATER3期试验（NCT04607421）数据，FOLFOX联合恩考非尼（Braftovi）+西妥昔单抗（Erbitux）或帕尼单抗（Vectibix），成为BRAFV600E突变转移性结直肠癌的一线治疗方案，为预后通常较差的该患者群体带来更优疗效。乳腺癌（2025年第5版） PART 07 1、对于激素受体（HR）阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的复发性不可切除或IV期患者，Imlunestrant（Inluriyo）被列为2A类其他推荐方案，适用于一线或后续治疗。 2、对于HR阳性、HER2阳性的复发性不可切除或IV期患者，Abemaciclib（Verzenio）+氟维司群（Faslodex）+曲妥珠单抗（Herceptin）被列为2B类推荐方案。 3、对于携带HER2激活突变的IV期（M1）患者，奈拉替尼（Nerlynx）联合或不联合曲妥珠单抗（Herceptin）/氟维司群（Faslodex），被列为2A类推荐方案（部分场景适用）。 4、对于携带FGFR1/2/3融合或突变的IV期（M1）患者，Erdafitinib（Balversa）被列为2A类推荐方案（部分场景适用）。卵巢癌（含输卵管癌、原发性腹膜癌，2025年第3版） PART 08 1、对于初始治疗未接受贝伐珠单抗（Avastin）的BRCA1/2野生型、同源重组缺陷型患者，奥拉帕尼（Lynparza）维持治疗被列为2B类推荐。 2、对于KRAS突变的低级别浆液性癌患者，部分场景下可选用Avutometinib+defactinib（Avmapki Fakzynja）治疗。 3、2025年版指南基于长期随访数据及FDA新适应症，更新了PARP抑制剂用于晚期卵巢癌一线维持治疗的适应症；同时新增铂敏感/耐药复发性卵巢癌治疗方案，包括mirvetuximab soravtansine-gynx（Elahere）、T-DXd、avutometinib/defactinib及FOLFIRI±贝伐珠单抗。这些更新体现了对不同类型卵巢癌分子特征的深入认知，助力精准靶向治疗的个体化实施。膀胱癌（2025年第2版） PART 09 1、部分对BCG无反应或不耐受的患者，吉西他滨膀胱内灌注系统被列为治疗选择。 2、转移性疾病治疗调整： ①恩福妥单抗-维多汀-ejfv（Padcev）+帕博利珠单抗列为一线首选方案（疗效优于传统铂类化疗），铂类化疗转为二线。 ②建议所有患者进行基因组检测，以匹配靶向治疗，如HER2阳性患者可选T-DXd；FGFR3突变患者可选厄达替尼（Balversa）。关于肿瘤基因检测癌症本质是基因病，每个肿瘤细胞都携带独特的突变“指纹”。而肿瘤基因检测（又称基因组检测、肿瘤DNA测序、生物标志物检测），是一种通过分析个体基因序列、检测肿瘤相关基因突变，识别可能增加癌症患病风险的特定遗传变化的生物医学技术。它能助力更早发现肿瘤，为针对性预防或治疗提供支撑，核心作用包括明确肿瘤诊断、指导靶向药物与免疫治疗、监测治疗效果、评估肿瘤预后，同时还关系到部分抗癌药物的报销资格。作为医学领域的重要技术，肿瘤基因检测为肿瘤的预防、诊断与治疗带来了新的希望，更是精准诊治不可或缺的基石，也是实现个体化精准治疗的必经之路。其价值早已超越“找药”的单一功能，不仅能为后续治疗方案制定提供关键指导，更能为患者保留与未来新疗法接轨的可能——每一份突变记录，都有望在医学技术突破时成为战胜癌症的关键突破口！ ▼需要/无需进行基因检测的癌种及靶向药一览表好消息是，目前我国部分省市（如北京、福建、山东、吉林等）已将基因检测项目纳入医保范畴，大大减轻了肿瘤患者的负担。此外，全球肿瘤医生网目前发起的方舟援助计划，针对符合条件的患者可给予1000-3000援助金，想申请的患者可致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），了解检测详情或进行申请。急性髓系白血病（AML，2026年第3版） PART 10 1、对于NPM1突变的复发性/难治性AML患者，Ziftomenib（Komzifti）被列为2A类推荐方案。 2、符合强化诱导条件的患者，新增2B类方案：CLIA（克拉屈滨+伊达比星+阿糖胞苷）+维奈托克，以及FLAG-IDA（氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子+伊达比星）+维奈托克。 3、不符合首选方案及ivosidenib（Tibsovo）治疗条件的患者，将Olutasidenib（Rezlidhia）列为2B类推荐方案。 4、对于复发/难治性患者，新增靶向治疗药物Revumenib（Revuforj）。 5、阿糖胞苷为基础的诱导治疗后，随访及再诱导治疗新增阿扎胞苷/地西他滨+维奈托克，作为第6种治疗方案。多发性骨髓瘤（2026年第4版） PART 11 1、接受过2种先前疗法（含蛋白酶体抑制剂PI+免疫调节药物IMiD）的患者，玛贝妥单抗（Belantamab Mafodotin，Blenrep®）+硼替佐米（Velcade）+地塞米松，被列为1类其他推荐方案。 2、接受过4线治疗（含抗CD38单克隆抗体+PI+IMiD）的预处理患者，新增Linvoseltamab-gcpt（Lynozyfic）作为治疗选择。 3、适合造血干细胞移植（HCT）的初诊患者： ①艾沙妥昔单抗（Isatuximab，Sarclisa）+硼替佐米+来那度胺（Revlimid）+地塞米松列为1类首选方案。 ②达雷妥尤单抗（Daratumumab，Darzalex）isatuximab，均与carfilzomib（Kyprolis）、lenalidomide+dexamethasone联合使用已从推荐中移除；部分场景可考虑达雷妥尤单抗维持治疗。 4、年龄＜80岁且HCT推迟/不适用的患者，达雷妥尤单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松，列为1类首选方案。 5、伊沙妥昔单抗+来那度胺+地塞米松，以及硼替佐米+来那度胺+地塞米松均被列为1类其他推荐方案。 6、部分场景下，伊沙佐米+来那度胺+地塞米松方案适用。 7、复发/难治性患者：BCMA靶向CAR-T（如Cilta-cel、Ide-cel）有望成为关键治疗选项。慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL，2026年第1版） PART 12 Richter转化患者治疗新增多项2A类推荐方案： 1、维奈克拉（Venetoclax，Venclexta）+阿替利珠单抗+奥滨尤妥珠单抗（Gazyva）。 2、Epcoritamab-bysp（Epkinly）、格菲妥单抗（Glofitamab，Columvi®、高罗华®）。 3、两款CAR-T细胞疗法：Axicabtagene ciloleucel（axi-cel；Yescarta）、tisagenlecleucel（tisa-cel；Kymriah）。 B细胞淋巴瘤（2025年第3版） PART 13 1、对于至少接受过1次含抗CD20单克隆抗体全身治疗的患者，Tafasitamab-crix（Monjuvi）+来那度胺+利妥昔单抗（Rituxan）列为二线2A类首选方案。 2、三线及后续治疗：Loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta）+利妥昔单抗列为2B类方案；Glofitamab列为2B类二线及后续治疗药物。 3、对于需温和诱导治疗的患者，Acalabrutinib（Calquence）+苯达莫司汀+利妥昔单抗列为一线2A类首选方案。 4、对于不适合CAR-T治疗的复发/难治性患者，Epcoritamab+吉西他滨+奥沙利铂列为首选方案。 5、在复发/难治性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等癌种中，CAR-T治疗（如Axi-cel、Tisa-cel、Liso-cel）的二线或后线治疗地位进一步巩固。 ▼中美已获批上市的CAR-T疗法汇总（截至2025年11月） 2026版NCCN指南免疫细胞治疗与癌症疫苗突破性更新截至2025年底发布的2026.V1版NCCN指南，在免疫细胞治疗、癌症疫苗领域实现“颠覆性”升级，核心逻辑可概括为：免疫治疗地位前移且管理精细化、癌症疫苗预留临床转化通道，二者协同搭建肿瘤全周期精准管理框架。以下为两大板块的核心更新：免疫细胞治疗：独立化管理+场景拓展，疗效与安全性双提升 PART 01 2026版NCCN指南对免疫细胞治疗的调整聚焦“专业化细分”与“全流程规范”，核心突破体现在三方面： 01 CAR-T治疗：独立指南落地，治疗线级前移指南首次将CAR-T与淋巴细胞衔接器相关毒性管理从原免疫治疗指南中剥离，发布独立的《CAR-T细胞与淋巴细胞衔接器相关毒性管理指南（V1.2026）》，明确患者筛选、输注前评估、长期随访的全流程路径，凸显该疗法的独特性与临床重视度。基于ZUMA-7、TRANSFORM等III期试验结果，CAR-T极有可能成为部分高危大B细胞淋巴瘤患者的标准二线治疗（突破原三线及以上限制）；若GPRC5D靶向CAR-T获批，将同步纳入多发性骨髓瘤指南。 02 NK/CAR-NK细胞：血液肿瘤疗效显著，实体瘤探索中在血液肿瘤领域取得关键进展，新型产品FT596、NKX019预计2026-2027年上市。其中，FT596作为一款iPSC衍生CD19定向CAR-NK细胞，其I期首次人体试验（NCT04245722）结果显示：68例复发/难治性B细胞淋巴瘤患者联合治疗后，客观缓解率（ORR）达54%，完全缓解（CR）率37%；滤泡性淋巴瘤亚组（n=13）ORR更是达到100%，中位缓解持续时间为16.9个月。大B细胞淋巴瘤（LBCL，n=32）亚组客观缓解率(ORR)达38%（12/32），完全缓解率（CR）为25%。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 03 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）：实体瘤探索加速，NSCLC适应症可期黑色素瘤治疗地位进一步巩固，非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤研究快速推进。 2025年11月，Iovance官网披露II期IOV-LUN-202试验（NCT04614103）中期数据显示：39例既往接受过治疗的晚期非鳞状NSCLC患者，接受Lifileucel（TIL疗法）单药治疗后，按RECISTv1.1标准，客观缓解率（ORR）达25.6%（含2例CR、7例PR），疾病控制率（DCR）更是高达71.8%。其中完全缓解（CR）2例、部分缓解（PR）7例（详见下图）。经25.4个月随访，中位缓解持续时间未达，较标准治疗多西他赛展现出更优的疗效持久性。该试验预计2026年出最终结果，Lifileucel有望2027年获批用于非鳞NSCLC。 ▲图源“Iovance”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除癌症疫苗：未入常规推荐，临床试验通道提前开放 PART 02 2026.V1版全瘤种指南暂未将任何治疗性癌症疫苗列为标准治疗，但通过新增临床试验推荐、细化研究方向，为未来临床转化预留空间： 01 全瘤种统一引导：鼓励疫苗联合免疫治疗试验指南在“系统性治疗”章节新增共同脚注，明确“鼓励符合条件的患者参与新抗原疫苗、HPV治疗性疫苗±免疫检查点抑制剂的临床试验”，为二者联合应用提供方向指引。 02 mRNA肿瘤疫苗：个性化与广谱并行，疗效数据亮眼 1、广谱疫苗：BNT113（针对HPV16阳性头颈鳞癌）进入II/III期试验；肺癌预防性疫苗LungVax将于2026年启动I期临床。 2、个性化新抗原疫苗mRNA-4157（V940）：在黑色素瘤III期试验中持续招募，与PD-1抑制剂联合可显著降低高危患者复发风险，预计2026-2029年提交监管审批。2023ASCO大会公布的IIb期临床试验（KEYNOTE-942）结果显示：联合派姆单抗治疗高危III/IV期黑色素瘤，可将患者远处转移或死亡风险降低62%，18个月无复发生存（RFS）率达78.6%（单药组为62.2%），18个月无远处转移生存期（DMFS）率为91.8%，单药治疗组仅为76.8%。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 03 树突状细胞（DC）疫苗：联合治疗显效，案例证实长期获益凭借强大抗原呈递能力激活肿瘤特异性T细胞，与免疫检查点抑制剂联合显示协同效应，部分临床试验证实可延长晚期实体瘤患者生存期。《Cureus》报道的案例显示，WT1/MUC1肽脉冲树突状细胞（DC）联合CD3激活T淋巴细胞（CAT）的过继细胞疗法（ACT），成功实现晚期十二指肠癌患者长期疾病控制——截至首次给药后54个月，肿瘤无复发进展。治疗前后变化显著：治疗前，腹部CT可见十二指肠周围大网膜明显扩张（详见下图A箭头所示），且存在大量恶性腹水（详见下图B、C）。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除完成8次治疗后1个月，患者症状与影像学表现均大幅改善：恶性腹水完全消退，腹胀、腿部水肿消失，食欲恢复，原发病灶及转移性淋巴结持续缩小，腹膜播散的影像学特征已不明显，腹腔内大网膜（脂肪性粘稠组织）消失（详见下图A），仅右侧腹股沟疝因既往大量腹水导致的腹压影响仍持续存在（详见下图C）。此外，治疗无严重不良反应，患者恢复正常活动，截至首次给药后54个月仍无复发。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 04 其他：靶向突变疫苗持续探索 KRAS突变肽疫苗ELI-0027P（覆盖七种常见突变）、WT1-mRNA/DC疫苗等在多种晚期实体瘤中开展评估，可诱导持久抗肿瘤免疫。其中，ELI-002的I期AMPLIFY-201临床试验（NCT05726864）显示，23例可评估患者中77%肿瘤标志物减少，6例达到完全缓解，25例患者中位总生存期16.33个月（详见下图）。 ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 2026版NCCN指南通过免疫细胞治疗的独立化管理、癌症疫苗的临床试验通道预留，结合基因检测“DNA+RNA+蛋白”全景化升级，构建起“检测-治疗-探索”的完整精准医疗链条。免疫细胞治疗的精细化毒性管理提升了安全性与可及性，癌症疫苗虽暂未落地常规治疗，但临床试验的定向引导为未来突破奠定基础，二者均以基因检测为核心支撑，共同推动肿瘤治疗从“经验医学”向“精准医学”深度转型。但全球肿瘤医生网需提醒广大病友，癌症作为一种高度突变且极度狡猾的疾病，目前很难仅依靠单一疗法，达到预期治疗效果。现阶段理想的抗癌治疗，是依托于权威医院和权威专家的早期规范诊断，并在传统治疗（入手术、放化疗）的基础上，根据患者自身情况、疾病特点、经济状况等，辅以免疫细胞疗法（如CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK细胞疗法）、癌症疫苗、靶向药物、硼中子俘获疗法、质子治疗等抗癌新药/新技术，以预防癌症复发或转移、尽可能延长生存期、提高患者的生存质量。对现阶段治疗方案不满意的患者，可将近期影像及病理检查报告、治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），详细评估病情，或申请国内外抗癌专家会诊，寻求抗癌新药/新技术的帮助。参考资料 [1]Ghobadi A,et al.Induced pluripotent stem-cell-derived CD19-directed chimeric antigen receptor natural killer cells in B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human trial[J]. The Lancet, 2025, 405(10473): 127-136. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02462-0/abstract [2]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/03/3179067/0/en/Iovance-Biotherapeutics-Reports-Potential-Best-in-Class-Clinical-Data-for-Lifileucel-TIL-Cell-Therapy-in-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC.html [3]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract [4]Yagawa Y,et al.Peritoneal Dissemination and Malignant Ascites in Duodenal Cancer Successfully Treated With Adoptive Cell Therapy Using WT1-and MUC1-Pulsed Dendritic Cells and Activated T Cells With No Adverse Effects: A Case Report[J]. Cureus, 2024, 16(11). https://www.cureus.com/articles/308954-peritoneal-dissemination-and-malignant-ascites-in-duodenal-cancer-successfully-treated-with-adoptive-cell-therapy-using-wt1--and-muc1-pulsed-dendritic-cells-and-activated-t-cells-with-no-adverse-effects-a-case-report#!/ [5]Pant S,et al.Lymph-node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic and colorectal cancer: the phase 1 AMPLIFY-201 trial[J].Nature medicine,2024:1-12. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02760-3 [6]https://www.onclive.com/view/experts-unpack-the-most-notable-nccn-guideline-changes-heading-into-2026 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料患者关心

2025-11-30

·百瘤汇

【淋巴】弥漫性大B细胞淋巴瘤临床研究进展与探索

弥漫性大B细胞淋巴瘤临床研究进展与探索一、疾病背景与流行病学特征 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，占中国B细胞淋巴瘤的54%，占所有淋巴瘤的35.75%。中国淋巴瘤负担呈上升趋势：根据2019年GBD数据，中国NHL的年龄标化发病率和死亡率在1990–2019年间分别上升14.2%和21.9%，而霍奇金淋巴瘤（HL）则呈下降趋势。 DLBCL具有高度异质性，不同分子亚型、原发部位及治疗反应差异显著，影响患者预后。二、分子分型与致病机制分子亚型分类不断演进：从最初的GCB/ABC二分法，到NCI提出的4分型（MCD/BN2/N1/EZB），再到2020年“LymphGen 7分型”（新增ST2、A53亚型）。但仍有约37%-40%的病例无法归类。致癌通路复杂：涉及BCR信号、NF-κB、表观遗传调控等，为靶向治疗提供理论基础。关键信号通路靶向药物研发成为近年研究热点，如BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂等。三、一线治疗现状与探索1. R-CHOP为基础的治疗方案仍是基石 NCCN和CSCO指南仍将R-CHOP作为标准方案，但约40%-50%患者无法治愈。 2. 强化治疗策略的尝试多数未达预期剂量密集型方案（如R-CHOP-14）、利妥昔单抗强化（RR-CHOP）、R-ACVBP等虽在部分人群中显示生存获益，但毒性增加，限制临床应用。 DA-EPOCH-R联合维奈克拉在双打击淋巴瘤（DHL）中未改善PFS，反而增加治疗相关死亡。 3. R-CHOP+X策略的成败不一硼替佐米（RB-CHOP）、伊布替尼（PHOENIX研究）未显著改善EFS/OS，且在老年患者中毒性增强。放疗联合R-CHOP在早期患者中未显著提升生存。4. 新型抗CD20单抗——泽贝妥单抗（Hi-CHOP）表现突出 III期研究显示：与R-CHOP相比，Hi-CHOP显著提高CR率（75.23% vs 67.95%），3年PFS（78.03% vs 70.90%）和OS（87.70% vs 83.14%）更优。亚组分析：GCB亚型患者获益更显著，安全性良好，不良事件可控。指南推荐：2025年CSCO指南将Hi-CHOP列为I级推荐，并纳入国家医保目录。 5. 精准分型指导的个体化治疗初现曙光 GUIDANCE-01研究：基于分子分型的R-CHOP+X（如伊布替尼、西达本胺、地西他滨等）显著提高CR率（88% vs 66%），且安全性良好。 6. 创新疗法在前线治疗中的探索 POLARIX研究：Pola-R-CHP在中高危患者中较R-CHOP显著降低疾病进展风险。 CAR-T疗法（ZUMA-12）：在高危LBCL患者一线治疗中显示高缓解率和持久应答。四、复发/难治（R/R）DLBCL的治疗进展 1. ADC药物 Loncastuximab tesirine（靶向CD19）：在LOTIS-2研究中，ORR达48.3%，中位缓解持续时间13.4个月。 2. 双特异性抗体 CD3×CD20双抗（如Mosunetuzumab、Epcoritamab等）：即使多线难治患者仍显示可观疗效，CRS及神经毒性发生率低。 3. 免疫联合疗法 Tafasitamab（抗CD19单抗）+来那度胺：在L-MIND研究中，ORR达57.5%，CR率41.3%，耐受性良好。 4. CAR-T细胞疗法 Axi-cel、Tisa-cel、Liso-cel已在多线治疗中获批，显著改善生存，尤其对于原发难治或早期复发患者。 Zuma-7研究显示Axi-cel在二线治疗中优于标准化疗。五、总结与展望 DLBCL治疗进入分子分型与精准医疗时代，传统化疗联合靶向/免疫治疗成为主流方向。一线治疗中，泽贝妥单抗、Pola-R-CHP及分子分型指导的联合方案显示潜力；R/R治疗领域，ADC、双抗、CAR-T等创新疗法快速发展。未来挑战包括优化生物标志物指导的分层治疗、降低毒性、探索CAR-T及双抗在前线的应用价值。中西结合.全程管理.一次就医.终身照顾百瘤汇核心价值——13928728985 可添加李医生微信，进行咨询、交流或加入群聊。进入病友群要求：1.必须是病人或家属（须提供至少一份内容完整的影像报告或者病理报告以作证明）；2.提出入群类别，暂时只设：综合群、中西医肝细胞、鼻咽群、肝胆胰群（除肝细胞）、头颈群（除鼻咽外）、胸部群（含肺鳞癌）、小肺群、肺腺群、乳腺群、食管群、胃部群、结直肠群、泌尿群（膀胱前列腺肾）、宫颈群、妇科群（子宫卵巢，除宫颈），亚健康群、淋巴群、血液群；如您有需要，我们可以新设其他病种的微信群。特别提醒，亲爱的读者：感谢您对百瘤汇的信任与支持。随着百瘤汇的影响力日益增大，近期我们关注到有不法分子假冒本平台名义散布虚假医疗广告，谋取非法利益。在此郑重声明：内容权威性：本公众号发布的所有资讯均严格参照国家卫健委指南、CSCO指南及权威医学期刊，内容经李医生专业团队审核；服务公益性：主创李医生团队坚持“免费咨询”原则，在线咨询、患教课程等均属公益行为；安全提示：如遇任何以本平台名义收费、推销产品或诱导转账的行为，请立即通过后台留言举报。医学科普任重道远，让我们携手筑牢信任防线。您的每一次转发与监督，都在为医疗清朗空间贡献力量！李医生简介（截止2025年11月）: 主诊主任、行政副主任肿瘤放射治疗学（微创介入）副主任医师医学硕士、健康管理师、心理咨询师、高级公共营养师先后在南方医科大学、广州医科大学和广州中医药大学（西学中）理论学习先后在中山大学肿瘤防治中心学习放射治疗学、在南方医院学习前沿的微创介入诊疗技术、在意大利帕多瓦大学医学院访学交流融汇中外肿瘤治疗理念。从事恶性肿瘤的诊治工作近20年，发表论文20多篇（其中SCI 4篇）。主创肿瘤知识为主的“百瘤汇”和亚健康知识为主的“佰康健”两个科普平台。擅长实体肿瘤的放射治疗、微创介入治疗和多学科(MDT)联合诊疗，主张实现病人长生存为核心的综合治疗，特别擅长中晚期肿瘤和肿瘤重症的快捷诊疗。【兼任】广东省抗癌协会放疗专业委员会委员广州抗癌协会肿瘤放射外科专委会委员广州抗癌协会消化道肿瘤青年委会委员亚洲冷冻治疗学会第七届委员会青年委员广东省医学教育协会介入专业委员会第二届委员广州抗癌协会第五届肿瘤生物治疗专委员会委员广东省医疗行业协会乳腺肿瘤内科管理分会委员广东省肝脏病学会第五届综合治疗专业委员会委员广东省临床医学学会肿瘤新药治疗专业委员会委员广州市医师协会肿瘤内科医师分会第一届委员会委员广东省中西医结合学会肿瘤姑息治疗专业委员会委员广东省临床医学学会食管肿瘤专业委员会第一届委员广东省基层医药学会肝癌防治专业委员会第二届委员广东省精准医学应用学会胃肠间质瘤分会第二届委员广东省临床医学学会肿瘤新药治疗专业委员会第一届委员广东省健康科普促进会肿瘤免疫治疗分会第一届常务委员广东省老年保健协会全科医学专业委员会第一届常务委员广州抗癌协会第四届肿瘤复发与转移专业委员会常务委员广东省保健协会免疫细胞与干细胞治疗分会第一届常务委员广东省中医药学会微创肝胆外科专业委员会第四届常务委员广东省基层医药学会肿瘤多学科综合诊治专业委员会肝癌学组常务委员

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标普生物科技ETF（159502）的市场前景

当前标普生物科技ETF（159502）是否值得买入，需要结合其当前机遇和固有风险来进行综合判断。下面梳理一下关键信息以帮助决策。下表快速概括了这只基金的核心特点和当前的市场观点。评估维度主要情况基金简介投资美股生物科技的QDII基金，跟踪标普生物技术精选行业指数(SPSIBI.SPI)，与美股知名ETF XBI 跟踪同一指数。近期表现短期表现强劲（近一周、近一月排名靠前），今年以来上涨23.27%。但近一年最大回撤-30.45%，波动性大。核心投资逻辑1. 估值处于历史低位：相对标普500的估值处于30年低位。2. 行业创新驱动：基因编辑、细胞治疗、AI制药等领域技术突破不断。3. 潜在并购催化剂：大型药企面临“专利悬崖”，手握现金，有强烈并购中小生物科技公司的需求。4. 分散A股风险：与A股市场相关性较低，有助于资产配置多元化。主要风险1. 高波动性：单家公司临床失败风险高，对利率和宏观情绪敏感。2. 政策风险：美国药品定价政策（如《通胀削减法案》）存在不确定性。3. 利率敏感性：生物科技公司依赖融资，其估值对利率变化敏感。持仓股分析嘉实标普生物科技ETF（159502）主要投资于在美股上市的生物科技公司，其持仓高度集中于医疗保健行业中的生物科技领域，前十大重仓股合计占比不高，显示出分散化投资的特点。下面这个表格整理了该基金截至2025年第三季度报告的核心持仓信息。持仓维度具体情况资产配置股票仓位 99.38%，现金 0.69%，无债券资产。行业配置100% 集中于医疗保健行业下的生物科技子行业。前十大重仓股 (合计占比约19.37%)CRISPR Therapeutics AG (CRSP, 2.25%)、艾伯维 (ABBV, 1.98%)、伊克力西斯 (EXEL, 1.98%)、Madrigal Pharmaceuticals (MDGL, 1.93%)、Moderna (MRNA, 1.92%)、联合治疗 (UTHR, 1.91%)、Revolution Medicines (RVMD, 1.89%)、Ionis Pharmaceuticals (IONS, 1.85%)、安进 (AMGN, 1.83%)、再生元制药 (REGN, 1.83%)。投资策略被动指数型基金，采用完全复制法跟踪标普生物科技精选行业指数 (SPSIBI.SPI)，跟踪误差极小（年化0.28%）。持仓特点解读从上述持仓情况，可以总结出这只基金的几个关键特点：纯粹的生物科技投资工具：该基金几乎全部资产都投资于股票，且完全集中在生物科技这一高成长、高波动的赛道，是参与全球前沿生物技术（如基因编辑、创新药研发）的便捷渠道。高度分散的投资组合：前十大重仓股的合计占比仅为19.37%，且单一个股权重最高不超过2.5%。这种分散的结构是其所跟踪指数的特点，能有效分散单一公司药物研发失败所带来的非系统性风险。专业的基金管理：基金经理张钟玉具有超过10年的从业经验，并持有CFA和CPA资格。基金运作严格遵循指数化投资，跟踪误差控制得非常好，确保了其作为工具型产品的有效性。需要注意的风险了解持仓的同时，以下风险也需要保持关注：极高的行业集中度：由于全部资产押注生物科技行业，该基金净值表现与行业景气度高度相关。如果行业遭遇政策打压（如美国药品定价改革）、技术突破瓶颈或市场情绪转向，基金可能面临较大波动。高波动性：生物科技公司大多处于研发阶段，依赖融资，其股价对利率变化非常敏感。近一年-30.45%的最大回撤数据也直观地体现了其高风险特征。潜在的流动性风险：季报显示，基金曾出现单一机构投资者持仓比例超过20%的情况。虽然该比例在期末已下降，但仍需警惕大额赎回可能带来的流动性冲击。嘉实标普生物科技ETF（159502）的前十大重仓股中，有多家公司在近期发布了重要的研发或商业化进展，主要集中在基因编辑、抗癌药物等领域。下面是这些重点公司的动态汇总。公司名称 (代码)进展类型核心内容摘要CRISPR Therapeutics (CRSP)商业化与研发突破核心产品基因编辑疗法CASGEVY商业化加速；体内基因编辑管线（如CTX310）取得突破。艾伯维 (ABBV)新药获批与战略转型双特异性抗体“艾可瑞妥单抗”新适应症获FDA批准；终止与Calico合作，聚焦基因药物等新方向。伊克力西斯 (EXEL)积极临床结果旗下药物Zanzalintinib联合疗法在治疗转移性结直肠癌的3期临床试验中显示积极结果。Madrigal Pharmaceuticals (MDGL)监管审评进展旗下主要候选产品resmetirom（用于治疗NASH）的新药申请正在接受美国FDA的审评。重点公司详细进展CRISPR Therapeutics (CRSP)：作为该基金的第一大重仓股，其核心产品CASGEVY是全球首款获批的CRISPR基因编辑疗法，用于治疗镰刀型细胞贫血病和输血依赖性β地中海贫血。截至2025年9月底，该疗法商业化势头强劲，已完成约165名患者的细胞采集。其合作伙伴预计，2025年该药总收入将突破1亿美元。除了商业化进展，其针对心血管疾病的体内基因编辑疗法CTX310也在1期临床试验中取得积极数据，相关结果发表在权威医学期刊上，为患者提供了潜在的一次性治疗新选择。艾伯维 (ABBV)：这家制药巨头近期有两个重要动态。一是在产品方面，与Genmab联合开发的双特异性抗体“艾可瑞妥单抗” 的新适应症获得美国FDA批准，用于治疗滤泡性淋巴瘤。临床数据显示，该联合疗法能将疾病进展或死亡风险显著降低79%。二是在公司战略上，艾伯维终止了与谷歌旗下抗衰老研究公司Calico长达11年的合作，并计划裁减约100名相关员工。这一举动被解读为艾伯维将研发重心从小分子药物转向注射剂和基因药物等新领域的明确信号。伊克力西斯 (EXEL)：该公司在2025年6月公布了其核心候选药物Zanzalintinib 与另一款免疫疗法药物联合治疗转移性结直肠癌的3期关键临床试验的积极结果。数据显示，与现有标准疗法相比，该联合疗法在患者的总生存期方面显示出具有统计学意义的显著改善。Madrigal Pharmaceuticals (MDGL)：该公司针对非酒精性脂肪性肝炎的主要候选药物Resmetirom的新药申请正在接受美国FDA的审评。NASH是一个巨大的未满足医疗需求领域，目前全球尚无获批的有效药物治疗，因此Resmetirom的审评进程备受市场关注。持仓股进展提示总的来看，这只ETF的重仓股确实集中在生物科技的前沿阵地。基因编辑、新型抗癌疗法、重大疾病领域的潜在“首个”疗法是这些公司进展的主要方向，这很好地反映了当前生物技术领域的创新趋势。估值区间分析要判断标普生物科技ETF（159502）的历史估值区间和当前位置，直接看单一市盈率（PE）是不够的，因为其投资的很多中小型生物科技公司尚处于研发投入期，当前可能没有盈利。不过，可以通过分析其跟踪的美股指数（XBI）的长期走势、相对表现和当前市场观点来建立一个更立体的判断。下面这个表格汇总了基于历史走势和公开信息的核心视角。评估维度历史高位（参考）当前区间（截至2025年11月下旬）绝对价格水平2021年左右指数处于历史高位。相比2021年高点，最大回撤曾超过60%，目前指数点位（XBI约116.65）仍远低于历史峰值。相对估值（对比标普500）历史上医疗健康板块通常较标普500有约5%的折价。估值折价幅度显著扩大（医疗健康行业市盈率较标普500低20%以上），远超历史平均折价水平。市场观点与情绪2021年前后行业情绪高涨。经历了深度调整，有分析认为估值已具备吸引力；市场对美联储降息周期抱有期待，认为将利好创新药企融资。如何理解当前位置综合以上信息，可以对标普生物科技ETF（159502）的当前位置形成以下几点认识：从价格走势看：相较于2021年的历史高点，目前指数仍处于深度回调后的区间。这意味着泡沫已得到大幅挤压，价格风险得到较大释放。从相对估值看：相对于美股大盘（标普500指数），生物科技板块的估值折价处于历史较高水平。这通常被一些投资者视为“便宜”的信号，但需要辨别是“高性价比”还是“价值陷阱”。从核心驱动因素看：影响其未来走势的关键可能不在于传统的市盈率，而在于：利率环境：市场普遍预期美联储加息周期结束并可能开启降息，这将降低高研发投入的生物科技公司的融资成本，有利于其估值修复。行业创新与并购活动：生物科技领域的突破性进展（如基因编辑、AI制药）以及大型药企为补充产品管线对中小型创新公司的并购，都是潜在的股价催化剂。估值建议总体来看，标普生物科技ETF（159502）目前从长期视角分析，可能处于一个风险已大幅释放、相对估值具备一定吸引力的阶段。但它绝非一个低波动的稳健投资，其高弹性特征意味着高潜在回报与高风险并存。因此，它更适合追求高成长、能承受较大波动、并打算进行长期布局的投资者。如果你属于这类投资者，可以考虑采用分批买入或定期定额的方式参与，以平滑市场波动带来的成本风险。盈利预测分析标普生物科技ETF（代码：159502）的未来表现主要取决于其追踪的标普生物科技精选行业指数（S&P Biotechnology Select Industry Index）的整体走势。当前市场观点综合来看，该指数正处在风险与机遇并存的阶段，长期前景被看好，但短期波动性较大。下面这个表格梳理了当前市场对其主要驱动因素和风险点的预测。评估维度主要观点与预测参考来源估值与安全边际估值处于历史低位。相对于标普500指数，医疗保健（尤其是生物科技）板块的市盈率（P/E）和市净率（P/B）处于近30年来的低位，提供了较高的安全边际和长期布局的吸引力。摩根士丹利、JP摩根核心驱动因素 (并购-M&A)并购活动显著增加，是近期最强劲的催化剂。2025年已宣布的交易数量超过过去15年的年均水平。大型药企为应对“专利悬崖”持有大量现金，有强烈动机收购中小型生物科技公司以补充产品管线。The Motley Fool, JP摩根核心驱动因素 (政策与监管)政策环境可能转向宽松。市场预期美国政府的放松监管倾向可能延伸至医疗领域，或可降低合规成本、加快新药审批速度，从而利好板块。但同时，药品定价压力（如《通胀削减法案》）仍是主要不确定性风险。The Motley Fool, 雪球分析利率与宏观环境利率下行构成利好。生物科技公司依赖融资，美联储降息周期有望降低融资成本，提升市场对高风险资产的情绪，对板块估值修复有利。雪球分析行业创新与需求长期基本面强劲。基因编辑、细胞治疗、AI制药等领域技术突破不断，全球人口老龄化和未满足的临床需求为行业提供长期增长动力。雪球分析综合判断与投资策略基于以上分析，可以对标普生物科技ETF的未来表现形成以下几点认识：当前位置的吸引力：经过前几年的深度调整，板块的估值风险已得到大幅释放。当前的低估值水平对长期投资者而言具备相当的吸引力，正所谓“低估值能治愈很多弊病”。短期催化剂明确：并购活动（M&A）的回暖是当前最值得关注的积极信号，它直接反映了产业资本对行业内优质资产价值的认可和对未来前景的乐观预期。高波动的特性未变：必须清醒认识到，投资生物科技板块依然意味着要承受较高的波动性。单个药物的临床试验结果、监管政策的细微变化都可能引起股价大幅震荡。因此，这并非一个适合稳健型投资者或短期炒作的品种。总结与建议总体来看，市场对标普生物科技ETF的中长期前景持谨慎乐观态度。当前时点，它更像是一个“赔率”不错的投资机会——向下的空间相对有限，而向上的潜力则取决于并购、政策和创新等催化剂的兑现程度。因此，它更适合认同行业长期逻辑、能承受较高波动、并打算进行长期布局的投资者。对于这类投资者，可以考虑采取以下策略：分批买入或定期定额（定投）：不要试图一次性抄底，通过分散投资来平摊成本，降低短期波动风险。保持耐心，着眼长期：生物科技行业的创新周期很长，需要给予足够的时间让价值发现和基本面改善得以体现。

100 项与艾可瑞妥单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	加拿大	AbbVie, Inc.	2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤	加拿大	AbbVie, Inc.	2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤	日本	Genmab A/S	2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤	日本	Genmab A/S	2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤	日本	Genmab A/S	2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	-	2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	-	2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	-	2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	-	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	欧盟	-	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	冰岛	-	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	列支敦士登	-	2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	挪威	-	2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Genmab, Inc.	2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤	美国	Genmab, Inc.	2023-05-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	美国	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	中国	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	日本	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	比利时	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	巴西	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	保加利亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	加拿大	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	克罗地亚	Genmab A/S	2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤	临床3期	捷克	Genmab A/S	2024-02-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05451810 (EPCORE NHL-6, Company_Website \| GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 三线	92	Epcoritamab	構餘願積鹹鹹顧憲夢築(觸窪齋醖襯獵網憲窪衊) = 積淵蓋選範壓憲網範糧餘糧餘壓夢糧簾膚艱糧 (構衊齋膚廠遞憲鏇艱憲 ) 更多	积极	2025-09-03
	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 三线	92	Epcoritamab (received first full dose (48 mg))	鹹壓鏇願構繭繭製壓壓(獵餘廠鑰衊顧衊襯願範) = 簾製網蓋積願廠廠積築鹹餘襯範壓醖網夢範壓 (顧觸簾淵壓鬱餘繭衊淵 ) 更多	积极	2025-09-03
NCT05409066 (EPCORE FL-1, NEWS) 人工标引	临床3期	滤泡性淋巴瘤	450	Epkinly + Rituxan + Revlimid	憲簾願壓憲蓋顧憲齋遞(餘淵壓鬱觸獵構憲鑰繭) = statistically significant and clinically meaningful improvements in overall response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory FL. 壓選築鑰淵願窪願餘願 (繭觸鬱選襯鏇淵窪製夢 )	积极	2025-08-08
NCT05409066 (EPCORE FL1, NEWS 1 \| NEWS 2)	临床3期	滤泡性淋巴瘤二线 \| 末线 \| 三线 CD20 positive	-	epcoritamab+rituximab+Lenalidomide	糧鑰鏇遞觸範範鹽鑰蓋(築築壓鏇窪艱衊築觸構) = 襯廠選繭鏇憲夢築餘築鹽願觸鹹獵夢壓築鹹鹹 (遞餘窪膚糧鑰顧選積夢 )	积极	2025-08-07
NCT05409066 (EPCORE FL1, NEWS 1 \| NEWS 2)	临床3期	滤泡性淋巴瘤二线 \| 末线 \| 三线 CD20 positive	-	rituximab+Lenalidomide	-	积极	2025-08-07
NCT04542824 (jRCT2080225312 \| EPCORE NHL-3 \| JapicCTI-205408, Pubmed \| Leuk Lymphoma)	临床1/2期	难治性滤泡性淋巴瘤 CD3 \| CD20	21	Epcoritamab	簾鹹齋築築簾窪淵夢壓(醖鏇醖憲醖鹽鏇窪簾築) = mostly low grade 醖齋願簾製築繭夢獵製 (餘餘鬱餘窪遞簾壓觸願 ) 更多	积极	2025-07-09
NCT03625037 (EPCORE NHL-1, ASCO2025)	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤三线 CD20	157	Epcoritamab	憲鹹願夢鬱衊憲範齋構(窪艱夢簾淵遞鏇獵淵廠) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 糧鹹繭壓艱網繭廠襯獵 (簾壓網鹽構壓網艱齋簾 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03625037 (EPCORE NHL-1, ASCO2025)	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤三线 CD20	157	Placebo		积极	2025-05-30
NCT05201248 (EPCORE NHL-4, ASCO2025)	临床1/2期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20	42	Epcoritamab 48 mg SC	願夢餘餘範鑰窪廠積築(蓋範製積積構淵網網窪) = 餘鑰簾憲範觸顧鹽窪築鏇醖艱鬱膚壓鬱窪構積 (襯夢淵襯觸獵壓遞觸製 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03625037 (EPCORE NHL-1, EHA2025)	临床2期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20	157	Epcoritamab monotherapy	鑰憲範齋範齋膚鏇夢艱(齋壓遞遞膚製衊餘夢淵) = 顧蓋製選鹽壓選製衊糧繭選醖蓋蓋選簾壓顧餘 (簾膚簾醖繭獵鏇壓鹽鹽 ) 更多	积极	2025-05-22
NCT05283720 (EPCORE NHL-5, EHA2025) 人工标引	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	37	Epcoritamab + Polatuzumab VedotinPolatuzumab Vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide + Doxorubicin + Prednisone	網選襯鏇鏇築獵積鹹壓(窪構鏇蓋醖鹽襯醖憲憲) = 鏇膚範醖獵鏇鑰蓋鹽範積餘鬱鹽膚鑰憲繭獵鹹 (糧積選蓋網壓繭壓鏇構 ) 更多	积极	2025-05-14
PS1949 (EHA2025)	N/A	大B细胞淋巴瘤 CD3/CD20	35	Epcoritamab	願衊鹽遞蓋獵鹽鹹齋鏇(壓餘製窪觸膚構願糧網) = 構網範艱醖齋餘獵觸壓鏇醖齋鹽夢糧窪齋網鬱 (夢鹹獵餘鬱鹽艱鑰鑰艱, 47.3% ~ 81.7) 更多	-	2025-05-14
NCT03625037 (EPCORE NHL-1 FL, EHA2025)	临床1/2期	难治性滤泡性淋巴瘤三线 CD20+	149	Epcoritamab	廠築繭鹹夢夢選壓範構(獵壓鹹餘鏇鬱窪艱構繭) = 14.3% of pts on ≥2 y of tx (n=35) 獵鹹窪鹹襯糧遞遞簾鬱 (蓋簾鹽鹹糧糧構齋衊齋 ) 更多	积极	2025-05-14