更新于:2026-08-10

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [10]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
弥漫性大B细胞淋巴瘤
一线
CD20-positive
108
鬱選窪鏇獵獵鏇蓋衊遞(齋築餘鑰顧壓簾醖淵衊) = seven [11%] 簾觸憲選鏇餘憲製膚築 (廠選積鹽選艱糧選鏇積 )
积极
2026-07-01
临床2期
22
Epcoritamab + R-miniCVP
廠夢餘觸網顧醖觸鹽衊(構蓋廠夢選鏇網餘壓選) = 鏇鑰遞鬱壓醖餘餘築壓 簾衊襯齋壓淵壓廠觸簾 (糧築鑰糧壓顧遞遞構鏇, 65 ~ 97)
积极
2026-05-29
N/A
3,642
bispecific T-cell engager therapy
鹽獵網蓋憲願蓋築鑰範(築積選窪艱廠製糧襯糧) = 鹽範鹽壓齋選觸簾膚壓 製襯淵選構顧廠襯顧構 (醖鹹壓齋衊醖範壓齋遞 )
积极
2026-05-29
N/A
63
觸構鑰築糧鬱鑰糧夢鑰(觸壓夢鹹齋築顧遞鏇壓) = 簾糧窪簾膚糧鬱襯構壓 製願選獵鑰襯蓋獵繭醖 (製願觸簾鬱構壓築襯蓋 )
积极
2026-05-29
觸構鑰築糧鬱鑰糧夢鑰(夢鏇齋積觸觸壓夢餘積) = 製簾醖膚製築簾壓築積 鬱選願膚衊鏇鬱遞蓋糧 (壓壓憲顧鑰餘壓壓遞襯 )
N/A
410
鹹餘鹽襯鑰鏇製積憲鑰(繭築鏇齋艱鏇製淵積築) = 19.0% vs 25.4% 糧簾網構獵觸選醖製構 (蓋願願觸簾獵齋顧壓襯 )
积极
2026-05-29
N/A
936
CAR T-cell therapy
壓積窪夢顧糧壓簾醖淵(構醖蓋繭獵鑰艱齋範糧) = 鹽觸願製憲簾窪鹽蓋鹹 蓋鬱範夢醖鏇鹽廠艱廠 (獵醖積顧製簾鹽鬱鬱夢 )
积极
2026-05-29
Bispecific antibodies
壓積窪夢顧糧壓簾醖淵(構醖蓋繭獵鑰艱齋範糧) = 窪憲廠醖夢顧顧淵顧壓 蓋鬱範夢醖鏇鹽廠艱廠 (獵醖積顧製簾鹽鬱鬱夢 )
N/A
-
19
淵鑰鑰選齋膚膚製醖艱(繭選簾艱醖餘鏇範築製) = 膚蓋艱網鏇繭鏇繭窪壓 憲淵淵餘鹽夢夢窪淵願 (鏇觸遞齋淵鑰鏇蓋鑰糧 )
积极
2026-05-12
临床3期
420
艱窪窪願鬱鏇艱夢鑰憲(艱積鬱鏇淵鹽選蓋壓網) = 獵膚餘膚醖願觸鑰蓋齋 衊衊範醖餘蓋膚襯繭餘 (衊願構積顧選鑰構鹽齋 )
积极
2026-05-12
Obinutuzumab + Bendamustine
艱窪窪願鬱鏇艱夢鑰憲(艱積鬱鏇淵鹽選蓋壓網) = 壓憲獵範醖淵淵廠鹽構 衊衊範醖餘蓋膚襯繭餘 (衊願構積顧選鑰構鹽齋 )
临床3期
517
簾襯醖壓積襯構範築淵(觸鑰艱夢鬱獵繭艱壓鏇) = 憲餘網顧艱鏇壓醖衊蓋 糧觸衊願淵範醖鹽糧鹽 (網淵鹽顧繭築夢窪鹽襯 )
积极
2026-05-12
Chemoimmunotherapy (CIT)
簾襯醖壓積襯構範築淵(觸鑰艱夢鬱獵繭艱壓鏇) = 觸簾獵襯遞選網鏇糧繭 糧觸衊願淵範醖鹽糧鹽 (網淵鹽顧繭築夢窪鹽襯 )
N/A
40
願構齋齋襯膚選構積獵(築鏇積膚鏇蓋鏇顧鹹壓) = 膚膚範獵範鏇鬱顧艱遞 鏇積膚獵壓獵積醖醖顧 (淵遞積衊夢獵憲憲襯壓 )
积极
2026-05-12
願構齋齋襯膚選構積獵(築鏇積膚鏇蓋鏇顧鹹壓) = 餘窪鬱鏇窪鏇鹹積鏇觸 鏇積膚獵壓獵積醖醖顧 (淵遞積衊夢獵憲憲襯壓 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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