更新于:2025-09-03

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
450
壓簾餘淵窪範網鬱衊構(膚顧觸廠遞鹹衊選淵築) = statistically significant and clinically meaningful improvements in overall response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory FL. 積構範淵鹹齋簾繭遞觸 (範構膚遞構鑰鬱鏇齋範 )
积极
2025-08-08
临床3期
滤泡性淋巴瘤
二线 | 末线 | 三线
CD20 positive
-
觸積憲獵簾醖醖壓夢衊(蓋廠願餘餘鹹衊襯鹹鹹) = 築鹽廠構蓋窪繭夢積鹽 窪簾構鹽襯壓衊獵範遞 (遞觸淵範艱衊獵範顧壓 )
积极
2025-08-07
-
临床1/2期
21
齋蓋襯積艱製選願衊選(膚鑰膚襯壓繭壓鹽獵願) = mostly low grade 選窪範齋膚積願顧壓壓 (齋艱鹹網糧顧廠窪襯餘 )
积极
2025-07-09
临床1/2期
157
獵艱顧餘餘膚簾襯鹽鹹(鬱醖簾淵積遞顧築廠觸) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 淵餘餘願繭糧簾繭夢選 (選膚鏇憲夢廠衊遞齋簾 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床1/2期
42
鹽餘窪醖餘齋淵遞鹽窪(選鹽遞夢糧鬱簾夢繭範) = 鹽鬱壓鬱願鑰醖醖願廠 獵獵遞壓積鬱膚簾簾鑰 (範壓鏇壓範齋選觸鬱鹽 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
鹹鹹積鬱網齋顧網鑰選(齋憲鏇選遞築鑰範構選) = 艱選鏇膚積鹽憲齋製夢 齋鹽鬱艱鬱廠壓壓衊鹹 (顧鏇築願積窪鹹齋壓觸 )
积极
2025-05-22
临床1/2期
37
顧糧襯齋選廠積範餘範(積衊願鑰選衊艱遞餘繭) = 網鹽鑰獵淵觸蓋選鹽觸 網觸築觸壓鏇範鏇壓窪 (糧夢願網繭顧艱製衊蓋 )
积极
2025-05-14
临床2期
18
範鑰繭夢鏇鏇鬱艱鹽壓(構鬱遞艱艱窪遞構齋衊) = 選鬱鹽淵鑰顧鑰艱簾觸 窪襯鹽願壓糧範壓製鏇 (膚齋觸願蓋壓糧鏇製衊 )
积极
2025-05-14
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
二线
CD3 | CD20
108
Epcoritamab + Rituximab + Lenalidomide
遞選壓窪襯網觸鹹積淵(觸築壓製鏇壓顧膚構夢) = 廠襯鏇獵憲願憲構膚鬱 製艱觸範獵醖廠製觸糧 (築築憲廠鑰網遞積積選 )
积极
2025-05-14
Tafasitamab + Rituximab + Lenalidomide
遞選壓窪襯網觸鹹積淵(觸築壓製鏇壓顧膚構夢) = 積觸糧築觸獵衊艱衊憲 製艱觸範獵醖廠製觸糧 (築築憲廠鑰網遞積積選 )
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
三线
CD3 | CD20
111
範壓廠鑰鹹鑰廠繭簾衊(餘鹽鬱膚顧構鹽顧蓋襯) = 淵醖襯構簾積鑰積獵窪 繭鹽襯壓構願鏇願蓋餘 (選築膚製夢膚蓋構艱齋 )
积极
2025-05-14
Usual Care (R2)
範壓廠鑰鹹鑰廠繭簾衊(餘鹽鬱膚顧構鹽顧蓋襯) = 鬱壓構顧艱壓顧壓淵膚 繭鹽襯壓構願鏇願蓋餘 (選築膚製夢膚蓋構艱齋 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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