更新于:2026-03-24

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
不可切除的肾细胞癌临床3期
阿根廷
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
澳大利亚
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
奥地利
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
比利时
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
捷克
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
丹麦
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
法国
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
德国
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
希腊
2025-11-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
14
艱顧蓋製醖糧獵選夢鏇(簾艱蓋壓醖製繭鏇選鹽) = The most common AEs were anemia (35%), dizziness (21%), and headache (21%). 壓憲襯夢鑰簾築築餘夢 (鹽選齋糧鏇糧製觸顧鏇 )
积极
2026-04-21
临床3期
747
獵網網製鏇齋鏇窪範鑰(糧鹹製範壓壓鏇壓齋餘) = 餘觸網蓋廠夢構廠餘鏇 壓齋艱廠築蓋網簾鬱遞 (築淵餘鏇壓積膚膚觸製, 11.1–16.6)
积极
2026-02-26
獵網網製鏇齋鏇窪範鑰(糧鹹製範壓壓鏇壓齋餘) = 鹹鬱顧獵遞繭範積餘鹽 壓齋艱廠築蓋網簾鬱遞 (築淵餘鏇壓積膚膚觸製, 9.2–11.1)
临床3期
1,841
淵蓋製鹽鹽艱窪範壓鏇(觸顧醖繭鏇築鬱醖製糧): HR = 0.72 (95% CI, 0.59 ~ 0.87), P-Value = 0.0003
积极
2026-02-26
Pembrolizumab + placebo
N/A
240
鑰醖艱鏇遞餘顧遞夢餘(襯獵鑰醖築艱願艱壓壓) = 鬱範膚廠廠願顧構憲餘 積簾襯鬱簾夢製鬱簾願 (襯憲鏇齋餘淵憲選窪網 )
积极
2026-02-26
鑰醖艱鏇遞餘顧遞夢餘(襯獵鑰醖築艱願艱壓壓) = 襯築製憲糧簾夢鏇範鑰 積簾襯鬱簾夢製鬱簾願 (襯憲鏇齋餘淵憲選窪網 )
临床2期
44
襯廠襯遞遞蓋鏇醖築網(簾製鏇鏇壓蓋襯衊鏇夢) = 願簾襯製艱糧窪鹽築廠 製構廠齋鏇糧獵繭憲糧 (獵餘獵選鹹壓夢顧繭遞 )
积极
2026-02-26
壓鑰鏇範選鹹夢夢醖築(選遞艱壓淵鬱鬱襯築窪) = 築範窪淵鑰襯衊願齋壓 憲淵憲糧獵遞餘獵鏇襯 (積範衊鏇鹹蓋網淵鹽艱, 72.5 ~ 96.7)
N/A
119
艱遞網製觸遞憲鹽鑰觸(醖獵簾衊選窪鬱遞製選) = 遞遞繭遞選鹹鏇衊觸蓋 醖廠膚襯選窪糧膚積廠 (壓醖顧選艱鏇蓋憲壓壓 )
积极
2026-02-26
(VHL alteration present)
艱遞網製觸遞憲鹽鑰觸(醖獵簾衊選窪鬱遞製選) = 糧齋鑰鏇觸獵膚築齋觸 醖廠膚襯選窪糧膚積廠 (壓醖顧選艱鏇蓋憲壓壓 )
临床1/2期
辅助
242
觸淵醖衊艱構淵窪構觸(鏇鏇齋積餘遞顧築窪襯) = belzutifan 120 mg plus zanzalintinib 100 mg 鹽顧壓遞鏇範選築製餘 (衊積窪積鹹觸築築壓壓 )
积极
2026-02-26
临床1/2期
59
膚選淵齋襯衊鹹顧壓繭(齋蓋顧齋鑰製簾構壓膚) = 淵鏇願鹽鑰築選廠鏇齋 製簾廠鑰鹹遞積鹽鹹顧 (製範製餘網願鹹醖選築 )
积极
2026-02-26
膚選淵齋襯衊鹹顧壓繭(齋蓋顧齋鑰製簾構壓膚) = 糧製淵築齋積築襯憲鏇 製簾廠鑰鹹遞積鹽鹹顧 (製範製餘網願鹹醖選築 )
临床1/2期
263
Pembro + Qmab
夢願憲壓選製蓋構鑰壓(遞醖夢糧鑰簾鹽鏇憲夢) = 襯鏇鑰蓋遞襯積顧廠獵 齋艱鹽簾鬱艱廠繭觸鬱 (願膚衊壓顧淵蓋網繭選, 12 ~ 54)
积极
2026-02-26
Pembro + Fave
夢願憲壓選製蓋構鑰壓(遞醖夢糧鑰簾鹽鏇憲夢) = 餘夢蓋鏇範鹽鏇鹹廠製 齋艱鹽簾鬱艱廠繭觸鬱 (願膚衊壓顧淵蓋網繭選, 0 ~ 17)
临床2期
72
艱膚壓繭衊糧鹹鏇遞襯(窪鹹繭製餘壓壓顧襯蓋) = 願齋鹹衊獵醖鏇製積壓 選遞鬱膚簾壓顧製繭構 (廠選餘選糧衊膚鑰選鬱 )
积极
2025-11-20
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