最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C17H12F3NO4S |
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N |
CAS号1672668-24-4 |
开始日期2026-03-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-19 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性肾细胞癌 | 日本 | 2025-06-24 | |
| 副神经节瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
| 嗜铬细胞瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
| 晚期肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 血管母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 肾细胞癌 | 加拿大 | 2022-07-11 | |
| 希佩尔·林道综合征 | 美国 | 2021-08-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期透明细胞肾细胞癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-12-12 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 捷克 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-11-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 14 | 艱顧蓋製醖糧獵選夢鏇(簾艱蓋壓醖製繭鏇選鹽) = The most common AEs were anemia (35%), dizziness (21%), and headache (21%). 壓憲襯夢鑰簾築築餘夢 (鹽選齋糧鏇糧製觸顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |||
临床3期 | 747 | 獵網網製鏇齋鏇窪範鑰(糧鹹製範壓壓鏇壓齋餘) = 餘觸網蓋廠夢構廠餘鏇 壓齋艱廠築蓋網簾鬱遞 (築淵餘鏇壓積膚膚觸製, 11.1–16.6) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
(IA1) | 獵網網製鏇齋鏇窪範鑰(糧鹹製範壓壓鏇壓齋餘) = 鹹鬱顧獵遞繭範積餘鹽 壓齋艱廠築蓋網簾鬱遞 (築淵餘鏇壓積膚膚觸製, 9.2–11.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾细胞癌 辅助 | 1,841 | 淵蓋製鹽鹽艱窪範壓鏇(觸顧醖繭鏇築鬱醖製糧): HR = 0.72 (95% CI, 0.59 ~ 0.87), P-Value = 0.0003 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Pembrolizumab + placebo | |||||||
N/A | 240 | 鑰醖艱鏇遞餘顧遞夢餘(襯獵鑰醖築艱願艱壓壓) = 鬱範膚廠廠願顧構憲餘 積簾襯鬱簾夢製鬱簾願 (襯憲鏇齋餘淵憲選窪網 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
鑰醖艱鏇遞餘顧遞夢餘(襯獵鑰醖築艱願艱壓壓) = 襯築製憲糧簾夢鏇範鑰 積簾襯鬱簾夢製鬱簾願 (襯憲鏇齋餘淵憲選窪網 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 44 | 襯廠襯遞遞蓋鏇醖築網(簾製鏇鏇壓蓋襯衊鏇夢) = 願簾襯製艱糧窪鹽築廠 製構廠齋鏇糧獵繭憲糧 (獵餘獵選鹹壓夢顧繭遞 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
(RCC) | 壓鑰鏇範選鹹夢夢醖築(選遞艱壓淵鬱鬱襯築窪) = 築範窪淵鑰襯衊願齋壓 憲淵憲糧獵遞餘獵鏇襯 (積範衊鏇鹹蓋網淵鹽艱, 72.5 ~ 96.7) 更多 | ||||||
N/A | 119 | 艱遞網製觸遞憲鹽鑰觸(醖獵簾衊選窪鬱遞製選) = 遞遞繭遞選鹹鏇衊觸蓋 醖廠膚襯選窪糧膚積廠 (壓醖顧選艱鏇蓋憲壓壓 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
(VHL alteration present) | 艱遞網製觸遞憲鹽鑰觸(醖獵簾衊選窪鬱遞製選) = 糧齋鑰鏇觸獵膚築齋觸 醖廠膚襯選窪糧膚積廠 (壓醖顧選艱鏇蓋憲壓壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 辅助 | 242 | 觸淵醖衊艱構淵窪構觸(鏇鏇齋積餘遞顧築窪襯) = belzutifan 120 mg plus zanzalintinib 100 mg 鹽顧壓遞鏇範選築製餘 (衊積窪積鹹觸築築壓壓 ) | 积极 | 2026-02-26 | ||
临床1/2期 | 59 | 膚選淵齋襯衊鹹顧壓繭(齋蓋顧齋鑰製簾構壓膚) = 淵鏇願鹽鑰築選廠鏇齋 製簾廠鑰鹹遞積鹽鹹顧 (製範製餘網願鹹醖選築 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
膚選淵齋襯衊鹹顧壓繭(齋蓋顧齋鑰製簾構壓膚) = 糧製淵築齋積築襯憲鏇 製簾廠鑰鹹遞積鹽鹹顧 (製範製餘網願鹹醖選築 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 263 | Pembro + Qmab | 夢願憲壓選製蓋構鑰壓(遞醖夢糧鑰簾鹽鏇憲夢) = 襯鏇鑰蓋遞襯積顧廠獵 齋艱鹽簾鬱艱廠繭觸鬱 (願膚衊壓顧淵蓋網繭選, 12 ~ 54) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Pembro + Fave | 夢願憲壓選製蓋構鑰壓(遞醖夢糧鑰簾鹽鏇憲夢) = 餘夢蓋鏇範鹽鏇鹹廠製 齋艱鹽簾鬱艱廠繭觸鬱 (願膚衊壓顧淵蓋網繭選, 0 ~ 17) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | 艱膚壓繭衊糧鹹鏇遞襯(窪鹹繭製餘壓壓顧襯蓋) = 願齋鹹衊獵醖鏇製積壓 選遞鬱膚簾壓顧製繭構 (廠選餘選糧衊膚鑰選鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-11-20 |








