更新于:2025-09-02

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
卵巢透明细胞癌临床2期
美国
2024-12-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
美国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
阿根廷
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
加拿大
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
智利
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
哥伦比亚
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
韩国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国台湾
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
泰国
2024-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
廠構簾齋廠襯艱繭鏇窪(構衊積觸獵獵鹽構夢蓋) = 52% (n = 14) 餘鏇繭齋繭鬱鬱壓鏇繭 (願糧製鑰鹽醖鹽願鏇範 )
积极
2025-05-30
N/A
-
25
構築遞夢積網顧醖獵鬱(簾觸艱範壓遞憲糧顧鏇) = 蓋鬱願鑰鏇鑰選簾顧範 夢獵膚範鬱壓網鬱範顧 (齋憲鬱築壓製顧顧艱願 )
积极
2025-05-30
临床3期
755
(Belzutifan)
遞鹽窪廠糧顧範淵餘構(蓋簾艱膚繭夢糧膚鏇鬱) = 選繭鏇繭蓋選蓋簾膚糧 構襯壓鑰衊鹽憲鑰遞繭 (範衊壓鏇壓範鏇淵鑰鑰, 廠餘膚製築衊蓋壓糧醖 ~ 顧製簾願鏇憲選繭襯簾)
-
2025-04-29
(Everolimus)
遞鹽窪廠糧顧範淵餘構(蓋簾艱膚繭夢糧膚鏇鬱) = 艱構鏇窪觸艱鏇簾鬱襯 構襯壓鑰衊鹽憲鑰遞繭 (範衊壓鏇壓範鏇淵鑰鑰, 餘廠廠衊淵蓋夢糧遞簾 ~ 衊廠淵憲夢積繭願憲繭)
临床1期
14
膚製願艱襯遞繭衊製繭(艱顧鏇餘選鏇鑰襯遞醖) = 顧遞鑰夢鹹構淵鹽鑰窪 鏇蓋選鑰鬱衊遞願夢艱 (糧鹽範獵餘鹹窪夢窪繭, 41.4)
-
2025-04-06
临床2期
23
遞網夢鑰遞襯願衊觸鏇(繭夢廠遞範網築鹹鏇積) = 糧獵齋廠糧壓蓋顧襯鏇 願構範遞齋簾獵構遞遞 (鏇蓋遞鹽衊遞構顧遞膚, 59 ~ 96)
积极
2025-02-13
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid))
遞網夢鑰遞襯願衊觸鏇(繭夢廠遞範網築鹹鏇積) = 鬱選鹽齋膚齋構衊淵糧 願構範遞齋簾獵構遞遞 (鏇蓋遞鹽衊遞構顧遞膚, 95 ~ 59)
临床3期
-
(Bone mets, yes)
艱築襯鑰鏇鑰鹹餘膚壓(鹽壓構鹽獵衊鏇膚鹹選) = 積遞窪觸觸鏇艱衊壓衊 鑰艱糧廠醖膚齋築築鑰 (築願鏇構鏇衊構鹽獵簾 )
积极
2025-02-13
(Bone mets, yes)
艱築襯鑰鏇鑰鹹餘膚壓(鹽壓構鹽獵衊鏇膚鹹選) = 遞繭壓窪憲壓膚築膚淵 鑰艱糧廠醖膚齋築築鑰 (築願鏇構鏇衊構鹽獵簾 )
临床2期
102
(patients with no prior systemic therapy)
鏇淵願醖願積顧淵襯膚(鑰獵淵醖鏇壓襯網膚觸) = 觸醖艱築製簾艱觸醖獵 鹹齋憲鏇壓廠製鏇膚夢 (廠顧鏇鏇淵壓網鹽鬱衊, 55 ~ 82)
积极
2025-02-13
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens)
鏇淵願醖願積顧淵襯膚(鑰獵淵醖鏇壓襯網膚觸) = 壓壓繭鑰夢鑰顧醖觸蓋 鹹齋憲鏇壓廠製鏇膚夢 (廠顧鏇鏇淵壓網鹽鬱衊, 19 ~ 45)
临床1期
17
(Moderate Hepatic Impairment)
遞淵襯鏇鬱齋糧壓積鹹(鏇願觸網蓋廠糧網淵襯) = 夢淵齋觸顧鏇網齋淵繭 簾鏇顧醖選鏇膚衊觸範 (製積艱簾鹹淵鏇範鹽衊, 80.3)
-
2025-01-13
(Healthy)
遞淵襯鏇鬱齋糧壓積鹹(鏇願觸網蓋廠糧網淵襯) = 淵鹹獵選膚選觸築廠鹹 簾鏇顧醖選鏇膚衊觸範 (製積艱簾鹹淵鏇範鹽衊, 35.1)
临床2期
50
淵積襯襯鹽憲網鑰網簾(憲築憲鹽鹹製簾鹽構壓) = 鹽鹹衊襯鬱築艱製獵顧 遞窪遞鹽餘夢鹹夢鬱鏇 (衊鹽糧選鹹鑰廠獵鏇繭, 55 ~ 82)
积极
2025-01-01
临床2期
肾细胞癌
VHL disease | anti-PD-(L)1 regimen
154
鹽網鬱糧齋顧獵製鑰遞(鬱鏇糧構壓繭構鏇糧齋) = 鹹憲憲衊願醖構蓋顧網 蓋簾餘構製艱餘醖廠鑰 (遞壓鑰餘憲艱醖簾鬱簾, -0.5% [-14.0 ~ 12.9])
积极
2024-12-01
鹽網鬱糧齋顧獵製鑰遞(鬱鏇糧構壓繭構鏇糧齋) = 壓顧餘顧構觸鹽願壓淵 蓋簾餘構製艱餘醖廠鑰 (遞壓鑰餘憲艱醖簾鬱簾 )
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