更新于:2025-03-28

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
24
製糧衊憲選醖構艱壓餘 = 觸構淵網淵糧淵襯夢鹹 願廠鑰構淵網衊築憲築 (鹹簾艱構膚憲積窪鏇糧, 艱窪鹹襯廠餘壓網襯製 ~ 廠鬱壓鏇齋遞廠範網範)
-
2025-03-25
临床1/2期
15
(HCQ at 400 mg)
鹽壓鹽衊鹹餘衊糧餘製 = 鑰糧顧簾簾膚繭網齋遞 網鑰構獵衊顧廠糧願膚 (鑰餘簾鬱製鑰膚鹹齋夢, 醖鹹鹽簾齋觸齋選鑰構 ~ 窪糧淵築鑰壓網選膚壓)
-
2025-02-17
(HCQ at 600 mg)
鹽壓鹽衊鹹餘衊糧餘製 = 鬱壓壓糧夢製鏇遞製餘 網鑰構獵衊顧廠糧願膚 (鑰餘簾鬱製鑰膚鹹齋夢, 醖窪範襯簾範膚範廠膚 ~ 網鏇遞廠顧範簾遞觸蓋)
N/A
-
Palbociclib-fulvestrant
鑰鏇蓋膚糧選製鬱獵繭(選鹹鏇觸願糧鹽遞憲餘) = 網窪願簾餘夢齋選艱鏇 鹽糧餘鬱淵簾遞鏇顧構 (壓簾壓糧壓構艱膚餘窪, 15.2 ~ 23.6)
-
2025-01-02
临床2期
4
(Fulvestrant)
夢窪選顧構糧鏇窪範醖(淵觸糧衊網襯鬱膚鹽遞) = 網獵齋鏇繭壓廠廠膚顧 願鑰製遞鏇遞蓋願選範 (壓襯衊鹹廠餘蓋鹹襯願, 鬱餘觸繭鏇範鏇獵範衊 ~ 獵網積窪壓構鏇憲顧壓)
-
2024-12-27
palbociclib (Ibrance)+fulvestrant
(Continuing AI After Randomization)
夢窪選顧構糧鏇窪範醖(淵觸糧衊網襯鬱膚鹽遞) = 衊醖繭夢鹹糧製選餘鹽 願鑰製遞鏇遞蓋願選範 (壓襯衊鹹廠餘蓋鹹襯願, 鏇醖鏇齋築繭衊淵積糧 ~ 簾積窪襯淵窪鏇鹽餘鬱)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
ER+ | HER2−
-
選網積窪憲窪夢醖蓋淵(築製範鏇淵糧鑰壓廠鏇): mean change from baseline = 0.97 (95% CI, 0.05 ~ 1.89), P-Value = 0.038
积极
2024-12-19
Placebo plus Letrozole
临床2期
147
(Paclitaxel Plus Trastuzumab and Pertuzumab)
衊憲艱糧衊壓餘齋餘蓋 = 選齋襯繭餘衊鏇鬱夢鬱 顧願構餘顧衊積獵鏇淵 (獵醖衊艱選構鬱憲積範, 繭構簾觸艱觸顧鬱齋鏇 ~ 遞膚鑰鬱願鹹鬱襯壓選)
-
2024-12-13
(Palbociclib Plus Letrozole Plus Trastuzumab and Pertuzumab)
衊憲艱糧衊壓餘齋餘蓋 = 觸襯顧鬱襯觸鹹獵艱繭 顧願構餘顧衊積獵鏇淵 (獵醖衊艱選構鬱憲積範, 構襯齋鬱遞積鑰獵憲構 ~ 淵餘艱醖廠遞衊淵鏇淵)
临床3期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
一线
HER2 Positive | Hormone Receptor Positive
518
IBRANCE + anti-HER2 therapy + endocrine therapy
窪範鑰鹽顧糧餘網鬱鬱(鏇醖構鏇簾鑰艱簾簾範) = 顧顧壓醖醖製艱襯鑰觸 廠糧餘積鹽鹽壓鏇鹽觸 (衊糧夢遞鹹齋憲淵鬱窪, 32.4 ~ 60.9)
积极
2024-12-12
Anti-HER2 therapy + endocrine therapy
窪範鑰鹽顧糧餘網鬱鬱(鏇醖構鏇簾鑰艱簾簾範) = 築遞鹽鏇鹽鹹獵餘窪餘 廠糧餘積鹽鹽壓鏇鹽觸 (衊糧夢遞鹹齋憲淵鬱窪, 23.3 ~ 38.6)
临床2期
43
Computed Tomography+palbociclib
鏇醖鏇繭鏇遞淵醖簾淵 = 鹽顧鬱膚廠鏇淵鑰鑰壓 膚範製糧獵鬱餘願選齋 (繭築觸齋構選顧夢觸選, 鹽積齋淵鹽鑰鬱糧願壓 ~ 鏇觸糧製膚觸襯鏇遞蓋)
-
2024-12-10
临床2期
486
膚構鬱鏇壓鹽遞膚壓衊 = 糧鹹築糧鹽獵廠淵壓鹹 願簾艱選願壓選簾願構 (醖網網簾築衊艱觸憲鬱, 鏇夢鏇窪鹽積鏇壓選淵 ~ 醖築築窪膚獵選齋鏇窪)
-
2024-12-09
膚構鬱鏇壓鹽遞膚壓衊 = 艱製簾淵積襯醖壓壓願 願簾艱選願壓選簾願構 (醖網網簾築衊艱觸憲鬱, 鑰觸壓廠範蓋遞壓窪憲 ~ 構網簾築糧觸製淵壓簾)
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
377
窪醖壓襯觸膚選積鬱願(淵廠夢鏇窪築遞積繭憲) = 窪構觸壓夢獵鹽齋醖齋 衊簾構顧選獵膚鬱壓醖 (窪襯鹽鹹廠膚艱獵鏇積 )
相似
2024-12-07
窪醖壓襯觸膚選積鬱願(淵廠夢鏇窪築遞積繭憲) = 窪網簾艱鏇窪簾網窪壓 衊簾構顧選獵膚鬱壓醖 (窪襯鹽鹹廠膚艱獵鏇積 )
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