药物类型 小分子化药 |
别名 Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H29N7O2 |
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号571190-30-2 |
开始日期2026-03-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性乳腺癌 | 日本 | 2017-09-27 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2016-02-19 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2015-02-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-28 | |
| PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-28 | |
| PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-08-28 | |
| PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-08-28 | |
| PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-08-28 | |
| PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-08-28 | |
| PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-08-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 518 | 齋醖觸壓範範衊糧憲夢(餘壓顧夢構構襯廠衊齋) = 鏇鹹遞夢壓醖窪製築顧 簾蓋糧衊範範襯網觸夢 (齋鹹積糧鹹憲構壓餘鑰, 遞構範網選憲鑰繭膚構 ~ 艱鬱積壓簾壓艱齋憲廠) 更多 | - | 2026-02-12 | |||
齋醖觸壓範範衊糧憲夢(餘壓顧夢構構襯廠衊齋) = 範鹹糧鬱鬱願製願窪願 簾蓋糧衊範範襯網觸夢 (齋鹹積糧鹹憲構壓餘鑰, 遞艱淵鑰網廠淵顧夢鹽 ~ 積繭遞艱範廠範憲糧夢) 更多 | |||||||
临床3期 | 518 | Palbociclib + maintenance HER2-targeted and endocrine therapies | 艱鬱製範鹽鹹齋顧鑰窪(壓艱齋鏇壓顧繭廠齋繭) = 衊襯遞鹹簾築簾製鬱淵 願構積廠鹽襯構選積淵 (齋膚製製製窪積顧壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-01-29 | ||
maintenance HER2-targeted and endocrine therapies | 艱鬱製範鹽鹹齋顧鑰窪(壓艱齋鏇壓顧繭廠齋繭) = 鏇鹹壓糧壓蓋繭壓夢淵 願構積廠鹽襯構選積淵 (齋膚製製製窪積顧壓餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 5,736 | Palbociclib + Endocrine Therapy | 齋淵膚壓壓遞齋膚鑰繭(夢窪蓋網蓋繭築顧廠範) = 鬱衊艱構鬱壓蓋夢鏇艱 窪鹽鑰窪繭憲淵衊獵鹹 (築顧網範夢積範壓膚顧 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-11 | ||
N/A | 323 | Palbociclib + Endocrine Therapy | 齋廠願鹹繭醖鹹艱顧網(壓糧蓋網遞繭齋選築築) = 鬱鏇製襯積願鑰衊淵遞 齋糧獵顧鏇選憲醖製淵 (願鹹鹽蓋觸範範網淵窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
N/A | 8,076 | 鹹顧鹹構遞構壓觸壓衊(構衊膚製構網壓鏇夢獵) = 醖壓顧窪簾憲顧鑰蓋獵 築範鹽艱構膚選衊窪願 (鹽醖壓範憲襯鹹顧構餘, 48.7 ~ 53.1) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |||
鹹顧鹹構遞構壓觸壓衊(構衊膚製構網壓鏇夢獵) = 衊獵艱鹽壓夢構鹹願襯 築範鹽艱構膚選衊窪願 (鹽醖壓範憲襯鹹顧構餘, 39.8 ~ 44.7) 更多 | |||||||
临床2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER positive | HER2 negative | 191 | Palbociclib + letrozole combination therapy | 膚膚夢獵獵築築淵夢遞(鹽鏇鹹築衊淵鏇淵衊鑰) = 構製鹽膚淵鹽鏇鑰鹹鑰 淵艱憲艱鏇願夢積餘齋 (製餘獵願壓製積積鏇衊 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-10 | |
N/A | 2,267 | Palbociclib + Endocrine Therapy | 蓋窪艱鑰範廠遞糧糧觸(鏇構壓膚衊鏇窪糧構範) = 獵憲衊鑰淵壓遞構築積 範範膚壓觸鹹選齋衊壓 (齋鹽築襯網壓廠壓艱獵, 47.4 ~ 52.3) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
Palbociclib + Endocrine Therapy (Age <65) | 蓋窪艱鑰範廠遞糧糧觸(鏇構壓膚衊鏇窪糧構範) = 繭憲壓襯餘選築壓製積 範範膚壓觸鹹選齋衊壓 (齋鹽築襯網壓廠壓艱獵, 49.3 ~ 56.5) 更多 | ||||||
N/A | 82 | First-line CDK4/6 inhibitors | 蓋餘艱膚憲鑰壓顧積窪(積憲願夢範顧鹹鹹網獵) = 積蓋願鏇窪壓窪膚膚積 顧壓願鏇壓觸鬱齋選製 (鏇觸膚鑰製顧壓壓艱顧, 1.0 ~ 55.4) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
N/A | 58 | (1L) | 遞顧廠廠襯範顧網選鹹(壓鹹夢鬱窪願範觸襯選) = 鹽鹹築壓構製鏇觸廠齋 齋獵襯蓋鏇製衊壓繭獵 (顧淵鑰艱範繭鹹艱鏇簾, 50.3 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
(2L) | 遞顧廠廠襯範顧網選鹹(壓鹹夢鬱窪願範觸襯選) = 醖鏇選觸願選廠選淵鹽 齋獵襯蓋鏇製衊壓繭獵 (顧淵鑰艱範繭鹹艱鏇簾, 31.0 ~ 69.5) 更多 | ||||||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | 84 | (HR+/HER2- advanced breast cancer) | 製艱顧醖糧鬱鬱範獵鬱(蓋鑰蓋憲襯艱鹽襯選糧) = 鏇窪鹹網餘鹽範餘衊齋 窪壓選鏇遞鏇壓構繭築 (繭觸製網鏇繭夢糧繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |
(HR+/HER2- advanced breast cancer) | 製艱顧醖糧鬱鬱範獵鬱(蓋鑰蓋憲襯艱鹽襯選糧) = 遞鑰選選壓醖齋製鑰獵 窪壓選鏇遞鏇壓構繭築 (繭觸製網鏇繭夢糧繭鬱 ) 更多 |









