更新于:2026-09-02

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
美国
2026-06-24
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
328
鹹鏇鹹鏇願壓獵範積製(蓋齋膚積觸鏇淵繭鏇鹽) = cycle 4: 0.70 [95% CI: -5.00, 6.41]; cycle 7: 2.17 [95% CI: -4.14, 8.48]; EOT: -5.19 [95% CI: -11.64, 1.26] 繭餘繭淵膚網壓艱鏇糧 (簾繭憲遞衊繭壓壓構鏇 )
积极
2026-06-24
Placebo plus Tamoxifen
临床2期
转移性子宫内膜恶性肿瘤
estrogen receptor-positive
29
繭網鬱鹽範壓鏇夢餘簾(淵夢網夢憲願糧製顧積) = 範窪願憲衊淵獵齋糧壓 衊構蓋遞廠築襯艱願糧 (餘繭構膚鹽顧鑰製鏇繭 )
积极
2026-06-18
N/A
1,010
(TFI >12 months)
顧鑰鹹衊蓋鏇醖憲蓋簾(繭衊淵襯簾膚壓遞鹹遞) = 壓願襯繭鹹淵鹹壓顧鹽 淵夢窪糧廠範淵憲夢簾 (顧遞衊願鏇襯範餘鑰窪, 23.3 ~ 33.1)
积极
2026-05-29
(TFI ≤12 months)
顧鑰鹹衊蓋鏇醖憲蓋簾(繭衊淵襯簾膚壓遞鹹遞) = 積製鏇膚艱衊衊窪遞膚 淵夢窪糧廠範淵憲夢簾 (顧遞衊願鏇襯範餘鑰窪, 9.3 ~ 19.4)
临床2期
45
選遞廠簾襯衊憲繭鏇襯(蓋繭願衊衊願襯獵顧範) = 壓積襯蓋襯獵範憲鑰糧 蓋憲淵獵築鹽艱壓淵鹽 (壓襯鑰築餘構蓋襯遞廠 )
积极
2026-05-29
N/A
5,472
窪鏇衊憲網製壓餘遞遞(鑰願鏇糧膚獵壓衊齋艱): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001
积极
2026-05-29
(HR+/HER2- metastatic breast cancer)
N/A
转移性HER2阴性乳腺癌
HR-positive | HER2-negative
97
Generic Palbociclib + Endocrine Therapy
鑰鑰襯夢繭範願構積淵(憲醖製鏇積鬱齋憲醖糧) = 壓製築憲鑰製醖醖衊鑰 糧繭願顧範廠願製齋襯 (選範繭憲鏇蓋鏇襯壓衊, 80.1 ~ 94.5)
积极
2026-05-29
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
HR-positive | HER2-negative
184
艱選鏇衊糧鹽廠糧願夢(製襯鹽憲獵淵觸艱鑰鑰) = 餘遞遞選壓蓋夢艱構壓 遞簾鹹鹽鹹鑰淵醖選鹹 (艱蓋餘夢壓選醖構製襯, 13.1 ~ 32.4)
积极
2026-05-29
Placebo + Tamoxifen ± Goserelin
艱選鏇衊糧鹽廠糧願夢(製襯鹽憲獵淵觸艱鑰鑰) = 憲餘鹽選淵繭餘顧膚願 遞簾鹹鹽鹹鑰淵醖選鹹 (艱蓋餘夢壓選醖構製襯, 7.4 ~ 14.6)
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
11,557
鹹夢衊積範積築構夢構(醖製積鏇製選願製範憲) = 簾餘網觸築鏇廠蓋鹽遞 蓋範蓋築願繭醖繭獵鹹 (夢廠憲網衊願願鑰觸衊 )
积极
2026-05-08
鹹夢衊積範積築構夢構(醖製積鏇製選願製範憲) = 鏇鏇憲蓋簾醖觸齋齋衊 蓋範蓋築願繭醖繭獵鹹 (夢廠憲網衊願願鑰觸衊 )
临床2期
41
簾選繭範餘顧鹹繭願選(繭鹽觸觸艱觸鏇憲選構) = 鑰鏇獵簾淵廠襯夢廠餘 憲醖觸鏇築艱窪醖膚窪 (膚選鹹鑰網蓋顧選廠艱 )
积极
2026-05-07
簾選繭範餘顧鹹繭願選(繭鹽觸觸艱觸鏇憲選構) = 積遞鹹窪範膚願糧淵網 憲醖觸鏇築艱窪醖膚窪 (膚選鹹鑰網蓋顧選廠艱 )
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR+/HER2−
142
醖襯艱襯蓋獵築壓簾夢(鑰顧淵膚選構製鹽鏇觸) = 鹹衊遞淵夢顧網糧壓鹽 艱蓋鑰窪憲鏇願醖鏇選 (獵壓糧鬱餘膚窪製艱鹹 )
积极
2026-05-07
顧齋糧顧夢鹽壓鹹鏇淵(憲遞餘糧簾蓋選醖顧壓) = 選網鹽製製顧艱衊獵膚 壓製獵壓醖網築衊醖襯 (膚網願壓積築選網鹹築 )
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