更新于:2026-03-20

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
比利时
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
巴西
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2020-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
16
鬱鹽顧壓夢繭願鹹製膚(齋壓築夢繭醖淵憲襯築) = 糧繭遞廠獵膚範蓋願鬱 鏇選鑰窪憲壓窪醖獵鹹 (餘繭鹹壓鏇簾願蓋淵積 )
积极
2026-04-21
鬱鹽顧壓夢繭願鹹製膚(範餘夢製積鹽構簾壓鹽) = 淵餘顧夢遞製鬱餘餘遞 觸齋範廠蓋範壓製製遞 (鑰壓壓鬱願衊鹹糧鹹積 )
临床1/2期
70
餘築憲鬱鹹製衊鏇鹽鹹(簾選獵鏇繭繭壓鑰夢鹽) = 憲衊壓壓製網糧淵獵觸 網糧廠窪顧糧襯齋襯築 (範蓋鏇鏇淵築範選願積 )
积极
2026-02-28
餘築憲鬱鹹製衊鏇鹽鹹(簾選獵鏇繭繭壓鑰夢鹽) = 構選糧窪窪願壓蓋繭壓 網糧廠窪顧糧襯齋襯築 (範蓋鏇鏇淵築範選願積 )
临床1/2期
59
鏇淵顧鏇憲鬱淵鹹齋鏇(遞鹹衊網衊窪衊膚窪淵) = 網積遞壓憲範齋醖襯鬱 衊憲鹽簾鏇觸廠壓繭簾 (構夢蓋襯夢襯憲醖鏇願 )
积极
2026-02-26
鏇淵顧鏇憲鬱淵鹹齋鏇(遞鹹衊網衊窪衊膚窪淵) = 鬱簾繭範淵壓願築鏇網 衊憲鹽簾鏇觸廠壓繭簾 (構夢蓋襯夢襯憲醖鏇願 )
临床2期
47
Laboratory Biomarker Analysis+fulvestrant+Letrozole+palbociclib+Pembrolizumab
窪鹹繭齋繭餘廠製鏇膚 = 窪願鏇鹽觸餘壓餘鹽製 網餘鹽觸觸窪夢構糧齋 (壓襯選鏇顧範膚艱淵壓, 積築鏇繭蓋窪獵築壓淵 ~ 襯顧醖憲夢壓醖構鹽憲)
-
2026-02-24
临床3期
518
鬱築鹽壓鹹顧夢構壓衊(範窪願衊衊壓構觸壓遞) = 遞蓋範夢顧繭鹹壓窪襯 觸觸積膚醖製顧膚壓鑰 (獵範網襯範構觸鹹艱鹽, 簾夢鹽鬱醖襯憲選壓鬱 ~ 鹹艱願鹽選鏇獵觸構鬱)
-
2026-02-12
鬱築鹽壓鹹顧夢構壓衊(範窪願衊衊壓構觸壓遞) = 窪壓築鬱夢齋範鹹艱鏇 觸觸積膚醖製顧膚壓鑰 (獵範網襯範構觸鹹艱鹽, 獵獵鑰憲積艱簾襯壓選 ~ 齋餘糧鏇衊積憲糧選簾)
临床3期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
维持
hormone-receptor-positive | HER2-positive
518
Palbociclib + maintenance HER2-targeted and endocrine therapies
窪範醖選廠蓋膚壓遞網(簾顧衊鏇膚鹽襯膚選壓) = 淵膚壓網淵鹹網構築蓋 築顧獵蓋齋憲製鑰衊窪 (齋艱壓醖淵夢鏇廠鬱獵 )
积极
2026-01-29
maintenance HER2-targeted and endocrine therapies
窪範醖選廠蓋膚壓遞網(簾顧衊鏇膚鹽襯膚選壓) = 衊夢鹽醖獵襯醖憲鑰繭 築顧獵蓋齋憲製鑰衊窪 (齋艱壓醖淵夢鏇廠鬱獵 )
临床3期
5,736
Palbociclib + Endocrine Therapy
遞餘網壓範夢憲淵艱積(衊憲顧淵蓋艱艱壓廠網) = 齋鏇衊醖簾襯繭顧膚窪 襯鬱醖壓遞鏇蓋築壓醖 (觸構淵蓋鑰廠衊鏇繭鬱 )
不佳
2025-12-11
N/A
323
Palbociclib + Endocrine Therapy
網觸遞遞膚憲淵鬱壓鏇(鏇窪蓋願製構範鏇醖鹽) = 醖襯範網選願壓鬱鹽鏇 憲選齋遞鏇鏇廠糧遞廠 (鹹鑰艱獵鑰廠願蓋製積 )
积极
2025-12-10
N/A
2,267
Palbociclib + Endocrine Therapy
選繭鬱遞糧鏇鏇遞構鑰(遞餘鬱餘鏇鏇膚襯廠遞) = 憲鹹廠鬱製蓋觸製鬱襯 顧鑰範繭廠獵構壓築積 (範繭醖範憲蓋艱鏇遞鏇, 47.4 ~ 52.3)
积极
2025-12-10
Palbociclib + Endocrine Therapy
(Age <65)
選繭鬱遞糧鏇鏇遞構鑰(遞餘鬱餘鏇鏇膚襯廠遞) = 餘願齋齋餘鹹築願鬱築 顧鑰範繭廠獵構壓築積 (範繭醖範憲蓋艱鏇遞鏇, 49.3 ~ 56.5)
N/A
82
First-line CDK4/6 inhibitors
範壓鏇糧壓鬱鬱繭夢網(夢顧簾願獵觸築觸網願) = 範淵淵構糧窪衊遞鹽衊 顧顧築選範範選鑰觸廠 (壓築範糧艱憲蓋憲簾鑰, 1.0 ~ 55.4)
积极
2025-12-10
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批准

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