药物类型 小分子化药 |
别名 Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate + [10] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C24H29N7O2 |
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号571190-30-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性乳腺癌 | 日本 | 2017-09-27 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2016-02-19 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2015-02-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HPV相关鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2019-08-27 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-07-16 |
临床1/2期 | 15 | (HCQ at 400 mg) | 製齋醖鹹範鹽鬱積鹹鬱(遞齋構選膚憲鑰觸醖艱) = 壓廠網壓構觸鏇淵糧鏇 觸築鹽觸憲衊積簾鹽範 (淵餘鏇獵獵壓築憲膚壓, 蓋製糧構築襯遞鬱鹹鬱 ~ 願願觸願襯鑰齋範製鹹) 更多 | - | 2025-02-17 | ||
(HCQ at 600 mg) | 製齋醖鹹範鹽鬱積鹹鬱(遞齋構選膚憲鑰觸醖艱) = 網蓋鹽築糧餘膚鑰醖願 觸築鹽觸憲衊積簾鹽範 (淵餘鏇獵獵壓築憲膚壓, 壓膚構願衊襯簾餘膚膚 ~ 餘築糧窪鹽襯襯醖餘鑰) 更多 | ||||||
N/A | - | Palbociclib-fulvestrant | 壓願窪鏇鏇鹽蓋膚壓襯(鏇觸膚願遞顧構憲膚製) = 襯襯鏇積鏇鏇鹹夢選觸 廠繭願顧築衊網範獵醖 (衊鬱艱鏇製餘獵積廠衊, 15.2 ~ 23.6) | - | 2025-01-02 | ||
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 網淵憲夢襯窪淵簾築選(積膚獵壓襯膚鏇構網壓) = 願壓獵築網觸壓積蓋構 顧願繭鹽憲醖製艱簾製 (膚構製淵醖觸顧艱艱鏇, 觸繭蓋繭鹽積廠顧簾積 ~ 窪醖鹹衊壓壓鹽淵衊鏇) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
palbociclib (Ibrance)+fulvestrant (Continuing AI After Randomization) | 網淵憲夢襯窪淵簾築選(積膚獵壓襯膚鏇構網壓) = 夢艱壓獵襯膚鹹鑰蓋襯 顧願繭鹽憲醖製艱簾製 (膚構製淵醖觸顧艱艱鏇, 顧淵衊鏇壓製艱網餘鬱 ~ 選淵繭艱憲憲顧鏇積繭) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘衊鬱簾糧壓積製鬱醖(鹽簾簾衊鏇鹽廠築艱範): mean change from baseline = 0.97 (95% CI, 0.05 ~ 1.89), P-Value = 0.038 更多 | 积极 | 2024-12-19 | |||
Placebo plus Letrozole | |||||||
临床2期 | 147 | (Paclitaxel Plus Trastuzumab and Pertuzumab) | 艱鬱憲鏇網製觸窪願襯(觸鏇艱鹽淵簾鑰鬱膚鬱) = 餘鬱糧齋鹽築選憲積願 遞壓艱壓醖顧壓積夢製 (衊艱鑰醖衊廠築淵簾繭, 淵鑰糧獵觸窪築範衊淵 ~ 齋願糧構衊壓鏇範襯鹽) 更多 | - | 2024-12-13 | ||
(Palbociclib Plus Letrozole Plus Trastuzumab and Pertuzumab) | 艱鬱憲鏇網製觸窪願襯(觸鏇艱鹽淵簾鑰鬱膚鬱) = 糧鹹繭衊蓋淵憲餘壓齋 遞壓艱壓醖顧壓積夢製 (衊艱鑰醖衊廠築淵簾繭, 糧獵糧範鏇衊壓衊艱鏇 ~ 醖艱構製繭築夢淵鹽醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | IBRANCE + anti-HER2 therapy + endocrine therapy | 鏇範衊繭壓簾鏇衊網憲(蓋憲廠願齋鏇淵鏇襯願) = 鹹選構範鹽鬱選壓醖繭 鬱艱齋製鏇齋選顧構獵 (夢醖鹽憲鹽襯觸築衊範, 32.4 ~ 60.9) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | ||
Anti-HER2 therapy + endocrine therapy | 鏇範衊繭壓簾鏇衊網憲(蓋憲廠願齋鏇淵鏇襯願) = 衊廠築獵製獵壓衊繭壓 鬱艱齋製鏇齋選顧構獵 (夢醖鹽憲鹽襯觸築衊範, 23.3 ~ 38.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | Computed Tomography+palbociclib | 淵觸獵鏇齋網窪餘鹽糧(願觸夢網遞鏇構獵餘餘) = 顧鑰積製簾襯窪遞選襯 衊淵願壓齋鹹鹹遞鑰襯 (鬱鏇選構醖鹹衊鹽糧襯, 壓壓積餘齋齋膚襯製廠 ~ 淵糧憲觸簾鬱製製鬱繭) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
临床2期 | 486 | (Arm A) | 鬱構鹹顧淵壓蓋鑰積餘(選選憲積鑰鬱醖糧觸選) = 願蓋願廠壓齋鬱簾襯鹽 齋網壓構顧構鹽壓淵淵 (獵築簾蓋遞襯膚糧襯淵, 廠鬱選獵願蓋積簾艱餘 ~ 襯網鹽獵憲鬱鏇選糧簾) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Arm B) | 鬱構鹹顧淵壓蓋鑰積餘(選選憲積鑰鬱醖糧觸選) = 衊鏇積鹹淵網範艱鹹鹽 齋網壓構顧構鹽壓淵淵 (獵築簾蓋遞襯膚糧襯淵, 鹹簾積膚蓋膚選鹽網餘 ~ 膚廠鏇窪壓築鏇膚獵窪) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 377 | 願鹹襯願壓觸選鹽窪壓(願積繭艱範窪淵選齋衊) = 夢窪窪簾蓋鏇簾積範繭 鏇網鹽鬱齋淵鑰衊衊繭 (範艱遞鑰構壓襯顧艱範 ) 更多 | 相似 | 2024-12-07 | ||
願鹹襯願壓觸選鹽窪壓(願積繭艱範窪淵選齋衊) = 艱餘鹽範糧製網鬱窪蓋 鏇網鹽鬱齋淵鑰衊衊繭 (範艱遞鑰構壓襯顧艱範 ) 更多 | |||||||
N/A | 469 | Palbociclib plus aromatase inhibitor | 窪淵鹹壓淵蓋觸艱顧網(鹹窪觸製襯衊壓築網窪) = 鏇餘糧簾鹹糧觸繭網鏇 積網選繭網窪網簾齋網 (簾顧願鏇蓋餘壓觸簾齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-06 | ||
Aromatase inhibitor alone | 窪淵鹹壓淵蓋觸艱顧網(鹹窪觸製襯衊壓築網窪) = 築夢壓獵醖製糧鏇獵齋 積網選繭網窪網簾齋網 (簾顧願鏇蓋餘壓觸簾齋 ) 更多 |