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点击蓝字，关注我们 根据中国晚期乳腺癌规范诊疗指南，晚期乳腺癌包括局部晚期乳腺癌和复发或转移性乳腺癌。根据中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范，晚期乳腺癌包括无法根治性手术的局部晚期乳腺癌和转移性乳腺癌，晚期乳腺癌以全身治疗为主，具体治疗方案应根据不同分型、相关生物标志物、前期使用药物、循证医学证据和药物可获得性等制订治疗方案。 2021年10月19日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《肿瘤学年鉴》在线发表晚期乳腺癌患者诊断、分期和治疗的ESMO临床实践指南。随后，根据最新研究数据对指南进行实时更新，有助于临床医师在快速发展的肿瘤学领域保持领先地位。这些持续更新的指南涵盖快速变化的主题，提供ESMO临床实践指南全部推荐意见和治疗方案，以交互形式呈现，包含ESMO临床获益量表评分以及期刊参考文献，为临床医师提供提供前沿循证医疗服务所需的工具。 2025年8月12日，ESMO官方期刊《肿瘤学年鉴》在线发表ESMO晚期乳腺癌实时指南全身治疗推荐意见更新，主要内容如下： 对转移病灶进行活检以明确诊断 首次诊断为晚期乳腺癌时，强化对转移病灶进行活检，旨在强调重新测定肿瘤生物学特性以指导当代治疗选择的临床意义，尤其对于人类表皮生长因子受体2（HER2）表达水平（零、极低、低和阳性）。生物标志物分析推荐意见更新：增加HER2阴性病灶PALB2突变状态和激素受体（HR）阳性HER2阴性病灶AKT1或PTEN变异，以及ESMO分子靶向临床可行性量表（ESCAT）评分，以促进根据最新数据排列临床优先顺序，并强调芳香化酶抑制剂（AI）治疗后进行ESR1突变状态检测（组织活检或液体活检）重要性。 推荐意见 常规临床实践需要测定治疗相关生物标志物： HER2阴性晚期乳腺癌：免疫组织化学（IHC）或荧光原位杂交（FISH）测定HER2是否低表达（I级证据，A级推荐），种系BRCA1/2（I级证据，A级推荐；ESCAT评分IA）和种系PALB2（III级证据，C级推荐；ESCAT评分II-B）突变状态。 三阴性乳腺癌：PD-L1状态（I级证据，A级推荐）。 HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌：IHC测定HER2是否超低表达（II级证据，A级推荐）以及PIK3CA（I级证据，A级推荐；ESCAT评分IA）、AKT1/PTEN（I级证据，A级推荐；ESCAT评分I/II）和AI治疗后ESR1（I级证据，A级推荐；ESCAT评分IA）突变状态。 HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌 HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌治疗方案经过重新设计，针对3种临床情况： 初发时已远处转移乳腺癌或早期乳腺癌术后内分泌治疗结束>12个月复发（内分泌治疗敏感或尚未治疗） 早期乳腺癌术后内分泌治疗期间或结束≤12个月复发（内分泌治疗原发或继发耐药） 即将发生器官衰竭（内脏危象） 这种以患者为中心的分层方案，整合了生物学异质性和临床异质性，这些异质性是个体化治疗决策需要考虑的关键因素。 根据III期随机对照试验INAVO120研究最新数据，对于复发于术后治疗期间或结束≤12个月的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌，伊那利塞＋哌柏西利＋氟维司群与安慰剂＋哌柏西利＋氟维司群相比，一线治疗PIK3CA突变患者无进展生存显著改善。 复发于术后内分泌治疗期间或结束≤12个月的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗方案 指导疾病进展后治疗顺序的两种替代方案，分别针对适合或不适合内分泌治疗±靶向治疗，患者特征和疾病特征（例如既往内分泌治疗至疾病进展的时间）应该可以决定从内分泌治疗方案转换为非内分泌治疗方案的最佳时机。 根据III期随机对照试验CAPItello-291研究，对于至少一线内分泌治疗期间疾病进展后仍然适合内分泌治疗的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌，卡匹色替＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群相比，PIK3CA或AKT1或PTEN突变患者无进展生存显著改善。 HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者疾病进展后管理方案：分别针对适合或不适合内分泌治疗±靶向治疗 实时指南治疗方案新增两项适应证，用于进展后不适合内分泌治疗方案的患者：根据III期随机对照试验DESTINY-Breast06研究，对于HR阳性HER2低表达晚期乳腺癌尚未化疗患者，德曲妥珠单抗与医师选择的化疗方案相比，无进展生存显著改善，该结果对于预设HER2超低表达人群也被一致验证；根据III期随机对照试验TROPION-Breast01研究，对于晚期乳腺癌一至两线化疗后患者，德达托泊单抗与医师选择的化疗方案相比，无进展生存显著改善。 推荐意见 术后内分泌治疗期间或结束≥12个月复发一线治疗：对于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌PIK3CA突变患者（ESCAT评分IA），如果可以获得，推荐伊那利塞＋氟维司群＋哌柏西利（I级证据，A级推荐；ESMO临床获益量表评分3；美国食品药品监督管理局批准，欧洲药品管理局人用药品委员会推荐）。 疾病进展适合内分泌治疗±靶向治疗：对于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌PIK3CA或AKT1或PTEN突变患者（ESCAT评分I或II）至少一线内分泌治疗期间疾病进展或复发于术后治疗期间或结束≤12个月，可选卡匹色替＋氟维司群（I级证据，A级推荐；ESMO临床获益量表评分3）。 疾病进展不适合内分泌治疗±靶向治疗：对于HR阳性HER2低或超低表达晚期乳腺癌内分泌治疗耐药（转移后至少二线内分泌治疗失败或复发于术后内分泌治疗≤24个月或转移后一线内分泌治疗＋CDK4/6抑制剂≤6个月疾病进展）尚未化疗患者，可以考虑德曲妥珠单抗（I级证据，B级推荐；ESMO临床获益量表评分3）；对于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌化疗后患者，可以考虑德达托泊单抗（I级证据，B级推荐）。 相关链接 HER2低表达乳腺癌ESMO专家共识 新英格兰：乳腺癌内分泌耐药有救 晚期乳腺癌内分泌治疗耐药后命运 内分泌耐药晚期乳腺癌一线新选择 欧洲肿瘤内科大会乳腺癌研究精选 乳腺癌全身（系统）治疗十大热点 Ann Oncol. 2025 Aug 12. IF: 65.4 Updated treatment recommendations for systemic treatment: from the ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guideline. Trapani D, Martins-Branco D, Curigliano G, Gennari A, Pentheroudakis G, Harbeck N; ESMO Guidelines Committee. Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS, Milan; University of Milan, Milan, Italy; European Society for Medical Oncology, Lugano, Switzerland; University of Piemonte Orientale, Novara; Maggiore University Hospital, Novara, Italy; Ludwig Maximilians University Munich University Hospital, Munich, Germany. The following European Society for Medical Oncology (ESMO) Living Guideline has been recently updated with new treatment recommendations: ESMO Metastatic Breast Cancer (MBC) Living Guideline. KEYWORDS: diagnosis, guideline, metastatic breast cancer (MBC), treatment DOI: 10.1016/j.annonc.2025.07.017 （来源：SIBCS） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

1.27个中成药大降价，最高降幅超90% 8月12日，吉林省公共资源交易平台公布了部分价格虚高未过评药品和中成药挂网价格处理结果。据统计，共有5个未过评药品和27个中成药调整了虚高的价格。 吉林此番对中成药价格治理的成效显著：27个中成药的平均价格降幅为40.2%，其中两个药品的降幅更是超过90%，分别是河北山姆士药业的生精片和辽源誉隆亚东药业的复方丹参片，前者从987.8元/盒降至93元/盒，后者从443.5/瓶将至39.93/瓶。此外，朗致集团万荣药业的双黄连注射液、甘肃兰药药业的参芪五味子胶囊、芜湖绿叶制药的灯盏花素片、四川奇力制药的陈香露白露片、重庆华森制药的小儿咽扁颗粒这五个药品的价格降幅也超过70%。 不过，仍有25个中成药和38个未过评药品未调整价格，分别因高于省内最低折算日均治疗费用5倍、高于过评药品中位价3倍（1.8倍），被赋予红标或黄标管理。 2.第十批国采未中选药品梯度降价 8月11日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于公示第十批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价结果的通知》。据统计，共有941个第十批国采未中选药品需要梯度降价，但最终只有679个药品给出报价，其中合格的为598个。不合格的原因除了未报价外，还包括申报价高于红线价，未过评产品申报价格高于中选价，以及与本企业其它规格或包装价格不符合差比。 值得一提的是，46个参比制剂给出了不同的降价策略：5个药品未报价，包括百特的氯化钾氯化钠注射液、安斯泰来的米拉贝隆缓释片、优时比的硝酸异山梨酯注射液等。尽管大部分药品要比其他未中选药品的报价高，但也有个别药品已与国产药品价格齐平，例如辉瑞三个规格的哌柏西利胶囊，均与江西山香药业的产品同价。 3.92家医药企业供应配送季度考核不合格 8月11日，全药网发布“关于公布医药企业供应配送季度考核结果并通报考核不合格情况的通知（2025年第二季度）”。根据《深圳药品交易平台药品供应配送管理分级评价方案》（以下简称《药品供应配送评价方案》）相关工作要求，该平台在2025年第二季度共考核生产企业1582家、配送企业38家，对其中季度考核不合格的89家生产企业、3家配送企业予以通报。 在本季度考核不合格的企业中，该平台依据《药品供应配送评价方案》，对累计2次季度考核不合格的20家生产企业、1家配送企业，予以通报、标黄色警示标识、暂停新增药品挂网/配送资格3个月。该平台提醒相关企业积极整改、保证履约，保障医疗机构用药需求。 编辑：范晓艳 版式编辑：于成林 审校：马飞、张松 赛诺菲回应波立达停供！恒瑞、康方、君实等围战PCSK9 区别化学药，中成药、生物制品首发价怎么定？ 上半年医疗设备集采：从数据洞察市场“变”与“稳” www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店