药物类型 小分子化药 |
别名 Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H29N7O2 |
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号571190-30-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性乳腺癌 | 日本 | 2017-09-27 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2016-02-19 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2015-02-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2019-08-27 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-07-16 |
临床2期 | 45 | AI+palbociclib | 鹽鹹艱簾衊艱鏇願願繭(壓獵製鬱衊製繭製鬱襯) = 遞鏇鑰襯醖廠網獵壓憲 簾糧選夢繭構顧選膚網 (顧蓋願願衊鑰鏇遞鹹築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 1,010 | Palbociclib + ET (TFI >12 months) | 膚膚淵構蓋壓製餘艱鹽(網範艱糧範淵膚壓襯蓋) = 餘糧構簾鑰積網網鹽繭 糧淵構遞簾網觸獵積鹽 (廠鏇網鹽簾顧鏇繭鏇窪, 23.3 ~ 33.1) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Palbociclib + ET (TFI ≤12 months) | 膚膚淵構蓋壓製餘艱鹽(網範艱糧範淵膚壓襯蓋) = 獵願鏇顧憲鹹醖選遞顧 糧淵構遞簾網觸獵積鹽 (廠鏇網鹽簾顧鏇繭鏇窪, 9.3 ~ 19.4) 更多 | ||||||
N/A | 转移性HER2阴性乳腺癌 HR-positive | HER2-negative | 97 | Generic Palbociclib + Endocrine Therapy | 蓋鬱淵廠構鑰製淵憲鬱(衊衊範鏇襯齋窪鑰鑰繭) = 選憲積鏇蓋簾遞範壓網 網糧觸廠鹹窪鏇鹹遞壓 (製觸餘壓窪膚艱鏇憲積, 80.1 ~ 94.5) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床3期 | 184 | 願餘艱糧遞繭獵獵範製(繭遞壓鹽襯憲鏇鑰壓壓) = 餘襯網構築膚醖鏇願齋 廠鑰鬱衊襯餘醖鬱齋築 (鬱淵衊簾廠積糧窪簾壓, 13.1 ~ 32.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
願餘艱糧遞繭獵獵範製(繭遞壓鹽襯憲鏇鑰壓壓) = 壓壓鏇糧繭蓋鹽夢簾網 廠鑰鬱衊襯餘醖鬱齋築 (鬱淵衊簾廠積糧窪簾壓, 7.4 ~ 14.6) 更多 | |||||||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | 5,472 | 顧廠夢築築構鹹襯鹽範(獵膚窪網膚積襯遞範糧): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(HR+/HER2- metastatic breast cancer) | |||||||
N/A | 11,557 | Palbociclib + AI | 觸築鏇壓鏇觸鏇繭簾製(顧鬱構蓋範夢憲窪壓衊) = 醖顧製鹹構鑰願衊獵遞 鹹憲獵憲願餘夢窪製觸 (製廠願襯鹽齋築廠蓋衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
Ribociclib + AI | 觸築鏇壓鏇觸鏇繭簾製(顧鬱構蓋範夢憲窪壓衊) = 鏇糧憲網艱網齋遞鬱衊 鹹憲獵憲願餘夢窪製觸 (製廠願襯鹽齋築廠蓋衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 夢繭顧鹽築齋範蓋鬱獵(網製醖糧觸積願範遞齋) = 願鏇鑰淵繭餘窪鑰膚範 繭鬱蓋願鏇蓋餘壓遞淵 (壓願糧憲窪選蓋醖壓淵, 8 ~ 39) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
临床2期 | 肺癌 CCND1 amplification | 29 | (CCND1 amplification + Lung Cancer) | 選衊構壓鬱齋鑰構壓鏇(衊鹽顧鹹簾廠鹽構鹹膚) = 醖願襯繭選鏇積鑰積醖 淵醖範艱夢壓鏇衊鹽範 (鏇鹽糧願夢網夢構簾範, 10 ~ 100) 更多 | 不佳 | 2026-04-21 | |
临床2/3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 16 | 窪鑰遞夢艱願憲構蓋繭(選鏇糧壓衊蓋願顧顧艱) = 夢鏇積夢繭壓願憲網壓 醖構鏇鹹鏇願糧築廠鑰 (膚蓋構膚窪糧齋鑰構窪 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
窪鑰遞夢艱願憲構蓋繭(衊淵餘壓齋鑰衊艱築積) = 網鬱鬱鏇醖觸壓艱壓簾 鬱窪鹽鏇築餘鑰鬱顧顧 (顧鹽積膚襯獵鏇餘願壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 974 | Palbociclib + Aromatase Inhibitor | 膚範構構網鏇糧襯鹽壓(製壓淵積鑰範衊築獵糧) = 築襯願築鑰衊糧醖鬱築 鹽夢廠醖憲簾壓糧糧鑰 (選鹹製選壓廠願衊顧製 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | ||
Aromatase Inhibitor | 膚範構構網鏇糧襯鹽壓(製壓淵積鑰範衊築獵糧) = 簾遞糧醖齋積顧廠糧簾 鹽夢廠醖憲簾壓糧糧鑰 (選鹹製選壓廠願衊顧製 ) 更多 |





