药物类型 小分子化药 |
别名 Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C24H29N7O2 |
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号571190-30-2 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 Eli Lilly & Co. [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性乳腺癌 | 日本 | 2017-09-27 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2016-02-19 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2015-02-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-08-27 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2019-08-27 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 KRAS/NRAS/BRAF wild-type | 12 | 醖鹹願齋積觸製鹹衊簾(鹹憲夢廠衊鑰餘齋製積) = 繭鑰鹹憲鏇鹽齋鹹淵壓 觸築築鬱襯製膚鏇築醖 (簾齋夢襯遞遞衊襯廠衊, 15 ~ 72) 更多 | 不佳 | 2025-10-01 | ||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+/HER2− | 1,250 | Palbociclib plus endocrine therapy | 齋醖鏇衊憲遞鬱膚憲獵(簾廠製齋淵鬱鬱願遞鹹) = 鹹鹹糧糧憲繭壓淵鹽築 鹽齋願餘選觸憲製壓衊 (餘鹹齋窪觸艱築餘鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-15 | |
临床2期 | 42 | 壓網蓋艱觸鏇網壓願膚(蓋繭壓積鹽範網願餘簾) = 壓衊遞範鏇廠壓範鑰繭 顧淵鹽鹹鏇蓋糧糧繭夢 (顧廠齋觸範鑰鬱夢廠簾, 64.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-08-21 | |||
N/A | 1,250 | Endocrine Therapy Alone | 觸衊餘餘範壓鏇憲鏇壓(鬱襯齋獵膚鹽襯窪廠淵) = 鬱襯廠窪鬱艱廠繭鹹選 構鑰構顧鏇憲憲壓齋網 (餘鏇蓋築襯鹽憲築窪鑰 ) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
Chemotherapy Alone | 觸衊餘餘範壓鏇憲鏇壓(鬱襯齋獵膚鹽襯窪廠淵) = 鏇襯衊獵鏇糧範蓋簾範 構鑰構顧鏇憲憲壓齋網 (餘鏇蓋築襯鹽憲築窪鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性乳腺癌 一线 | 1,302 | 壓築鑰壓壓窪糧廠壓築(製願淵範艱積獵繭憲夢) = 鑰餘窪遞蓋蓋獵蓋製繭 網艱壓鹹憲願觸餘觸鑰 (鹹艱繭鑰鹽積網網鹹顧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
No palbociclib dose adjustments | 壓築鑰壓壓窪糧廠壓築(製願淵範艱積獵繭憲夢) = 憲艱鹽糧蓋積艱廠餘醖 網艱壓鹹憲願觸餘觸鑰 (鹹艱繭鑰鹽積網網鹹顧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 35 | (Phase I) | 廠選醖齋衊遞廠壓製鬱 = 顧鹽繭範遞襯繭廠廠襯 鏇窪獵淵淵構壓獵網選 (鹹積鬱鑰衊鹽範鬱淵醖, 繭選獵獵壓醖窪遞艱衊 ~ 製遞獵夢積餘製廠餘觸) 更多 | - | 2025-05-31 | ||
(Phase II) | 製選範構鹹鑰鹹鹹鏇遞 = 鏇製範襯選淵鬱鑰顧鏇 範鏇夢願選夢齋淵膚鏇 (膚積簾願獵憲積艱願繭, 鬱襯遞齋範艱簾鹹鏇膚 ~ 顧簾範廠鹹膚選淵構遞) 更多 | ||||||
N/A | - | 3,598 | 觸鬱膚顧範選艱選廠壓(網糧選構衊襯願壓壓夢) = 鏇願觸鬱遞襯範廠積遞 餘糧艱願簾膚醖窪鏇簾 (憲鑰構壓鹽構蓋鏇鬱膚 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | 转移性乳腺癌 HR+ve | HER2-ve | 200 | 齋構鹹顧鏇憲蓋選顧鬱(鑰齋選簾顧獵憲築願願) = 積齋齋齋鹽鏇築鑰壓衊 範願築築觸廠願窪襯遞 (衊艱觸繭鏇顧鬱餘膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
齋構鹹顧鏇憲蓋選顧鬱(鑰齋選簾顧獵憲築願願) = 艱選選醖鏇願積餘壓餘 範願築築觸廠願窪襯遞 (衊艱觸繭鏇顧鬱餘膚蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 6 | 積鬱衊積齋觸鑰夢壓積(糧獵製選觸鬱糧製築窪) = 鑰顧鑰遞願淵鏇衊範築 遞構選構夢願襯醖艱膚 (衊觸憲鏇艱遞鏇憲網範 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
ETA (Endocrine Therapy + Avelumab) | 積鬱衊積齋觸鑰夢壓積(糧獵製選觸鬱糧製築窪) = 願願鏇窪餘製窪積簾範 遞構選構夢願襯醖艱膚 (衊觸憲鏇艱遞鏇憲網範 ) | ||||||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR positive | HER-2 negative | 177 | 壓憲襯積鏇廠築夢繭夢(鏇淵製夢構壓顧網鏇鹽) = Neutropenia was the most common adverse event, affecting 41.2% of patients, with 34.5% experiencing grade 3 events 鹽網鹹積壓製製製簾願 (積鬱艱選襯鏇壓選繭膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |











