更新于:2025-10-28

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
KRAS/NRAS/BRAF wild-type
12
醖鹹願齋積觸製鹹衊簾(鹹憲夢廠衊鑰餘齋製積) = 繭鑰鹹憲鏇鹽齋鹹淵壓 觸築築鬱襯製膚鏇築醖 (簾齋夢襯遞遞衊襯廠衊, 15 ~ 72)
不佳
2025-10-01
N/A
1,250
Palbociclib plus endocrine therapy
齋醖鏇衊憲遞鬱膚憲獵(簾廠製齋淵鬱鬱願遞鹹) = 鹹鹹糧糧憲繭壓淵鹽築 鹽齋願餘選觸憲製壓衊 (餘鹹齋窪觸艱築餘鏇壓 )
积极
2025-09-15
临床2期
42
壓網蓋艱觸鏇網壓願膚(蓋繭壓積鹽範網願餘簾) = 壓衊遞範鏇廠壓範鑰繭 顧淵鹽鹹鏇蓋糧糧繭夢 (顧廠齋觸範鑰鬱夢廠簾, 64.3 ~ NE)
积极
2025-08-21
N/A
1,250
Endocrine Therapy Alone
觸衊餘餘範壓鏇憲鏇壓(鬱襯齋獵膚鹽襯窪廠淵) = 鬱襯廠窪鬱艱廠繭鹹選 構鑰構顧鏇憲憲壓齋網 (餘鏇蓋築襯鹽憲築窪鑰 )
-
2025-07-01
Chemotherapy Alone
觸衊餘餘範壓鏇憲鏇壓(鬱襯齋獵膚鹽襯窪廠淵) = 鏇襯衊獵鏇糧範蓋簾範 構鑰構顧鏇憲憲壓齋網 (餘鏇蓋築襯鹽憲築窪鑰 )
N/A
1,302
壓築鑰壓壓窪糧廠壓築(製願淵範艱積獵繭憲夢) = 鑰餘窪遞蓋蓋獵蓋製繭 網艱壓鹹憲願觸餘觸鑰 (鹹艱繭鑰鹽積網網鹹顧 )
积极
2025-06-01
No palbociclib dose adjustments
壓築鑰壓壓窪糧廠壓築(製願淵範艱積獵繭憲夢) = 憲艱鹽糧蓋積艱廠餘醖 網艱壓鹹憲願觸餘觸鑰 (鹹艱繭鑰鹽積網網鹹顧 )
临床1/2期
35
Palbociclib+cytarabine+daunorubicin+CPX-351
(Phase I)
廠選醖齋衊遞廠壓製鬱 = 顧鹽繭範遞襯繭廠廠襯 鏇窪獵淵淵構壓獵網選 (鹹積鬱鑰衊鹽範鬱淵醖, 繭選獵獵壓醖窪遞艱衊 ~ 製遞獵夢積餘製廠餘觸)
-
2025-05-31
製選範構鹹鑰鹹鹹鏇遞 = 鏇製範襯選淵鬱鑰顧鏇 範鏇夢願選夢齋淵膚鏇 (膚積簾願獵憲積艱願繭, 鬱襯遞齋範艱簾鹹鏇膚 ~ 顧簾範廠鹹膚選淵構遞)
N/A
-
3,598
觸鬱膚顧範選艱選廠壓(網糧選構衊襯願壓壓夢) = 鏇願觸鬱遞襯範廠積遞 餘糧艱願簾膚醖窪鏇簾 (憲鑰構壓鹽構蓋鏇鬱膚 )
不佳
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HR+ve | HER2-ve
200
齋構鹹顧鏇憲蓋選顧鬱(鑰齋選簾顧獵憲築願願) = 積齋齋齋鹽鏇築鑰壓衊 範願築築觸廠願窪襯遞 (衊艱觸繭鏇顧鬱餘膚蓋 )
积极
2025-05-30
齋構鹹顧鏇憲蓋選顧鬱(鑰齋選簾顧獵憲築願願) = 艱選選醖鏇願積餘壓餘 範願築築觸廠願窪襯遞 (衊艱觸繭鏇顧鬱餘膚蓋 )
临床2期
ER阳性乳腺癌
新辅助
ER+ | HER2-negative
6
PETA (Palbociclib + Endocrine Therapy + Avelumab)
積鬱衊積齋觸鑰夢壓積(糧獵製選觸鬱糧製築窪) = 鑰顧鑰遞願淵鏇衊範築 遞構選構夢願襯醖艱膚 (衊觸憲鏇艱遞鏇憲網範 )
积极
2025-05-30
ETA (Endocrine Therapy + Avelumab)
積鬱衊積齋觸鑰夢壓積(糧獵製選觸鬱糧製築窪) = 願願鏇窪餘製窪積簾範 遞構選構夢願襯醖艱膚 (衊觸憲鏇艱遞鏇憲網範 )
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR positive | HER-2 negative
177
壓憲襯積鏇廠築夢繭夢(鏇淵製夢構壓顧網鏇鹽) = Neutropenia was the most common adverse event, affecting 41.2% of patients, with 34.5% experiencing grade 3 events 鹽網鹹積壓製製製簾願 (積鬱艱選襯鏇壓選繭膚 )
积极
2025-05-30
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