A Multicenter, Open-label, Phase 3 Extension Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety in Participants Who Are Currently on Treatment in a Belzutifan Study (LITESPARK-043)

Researchers are looking for new ways to treat advanced solid tumors and von Hippel-Lindau (VHL)-related tumors:
* Advanced means the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) or cannot be removed with surgery
* Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids
* VHL-related tumors are tumors caused by VHL disease. VHL disease is passed down from parents to children and people with VHL disease have a higher chance of getting certain types of cancer
Researchers want to learn about the long-term effects of a trial medicine called belzutifan. Belzutifan, also called MK-6482, is designed to block a protein that helps tumors grow and survive. This is an extension trial, which means only people who were in certain other belzutifan trials (called parent trials) may be able to join. The goal of this trial is to learn how long people live after they start taking belzutifan.

开始日期2026-03-23

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07347600

/ RecruitingN/A

A Prospective Non-interventional Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Inavolisib in Patients With Endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, Hormone Receptor-positive, HER2-negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (reaINAVO)

The main purpose of this study is to evaluate the effectiveness of inavolisib based regimen in participants with endocrine-resistant, phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha gene (PIK3CA)-mutated, hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) locally advanced or metastatic breast cancer (LA/mBC), following on or after completing adjuvant endocrine therapy in routine clinical practice in China.

开始日期2026-01-21

申办/合作机构

Roche Holding AG

NCT07191977

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Camrelizumab With Palbociclib for the Treatment of Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Single-Arm Phase 2 Trial

The goal of this Phase 2 clinical trial is to learn if the combination of Camrelizumab and Palbociclib is a safe and effective treatment when given before surgery (neoadjuvant therapy) for patients with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) that can be surgically removed. Camrelizumab is an immunotherapy drug that helps the immune system fight cancer, and Palbociclib is a targeted therapy drug that stops cancer cells from growing.
The main questions it aims to answer are:
Is the combination of Camrelizumab and Palbociclib safe for patients to receive before their surgery? How effective is this treatment combination in shrinking tumors prior to surgery?

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

100 项与哌柏西利相关的临床结果

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100 项与哌柏西利相关的转化医学

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100 项与哌柏西利相关的专利（医药）

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项与哌柏西利相关的文献（医药）

2026-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Economic evaluation of cyclin-dependent kinases 4 and 6 inhibitors in advanced hormonal receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer: a nationwide budget impact analysis

Article

作者: Hamad, Anas ; Shafei, Laila ; Hisham Al-Ziftawi, Nour ; Mohamed Ibrahim, Mohamed Izham ; Bojassoum, Salha ; Elazzazy, Shereen

Background:

Several trials demonstrated improvements in clinical outcomes associated with cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors in breast cancer patients. The challenge remains regarding their high costs. Ribociclib and Abemaciclib are cost-effective in Qatar. Yet, their affordability was not studied. This budget impact analysis (BIA) is to assess the affordability of adopting CDK4/6 inhibitors in Qatar over five years duration (2024-2028).

Methods:

We ran a BIA to evaluate two scenarios: (1) Increasing abemaciclib's market share from 20% to 60%, replacing both palbociclib and ribociclib. (2) Assuming equal market share for both ribociclib and abemaciclib up to 80%, reducing palbociclib's share. The analysis considered treatment costs, patient population, and disease prevalence. All data were retrieved from the National Center for Cancer Care and Research, and costs were presented in Qatari Riyals (QAR). Sensitivity analyses were run to ensure the robustness of the conclusion. All results were compared to Qatar's budget threshold, which is QAR 453,822.

Results:

Based on a total of 173 patients using CDK4/6 inhibitors, increasing abemaciclib's market share to 60% yielded cumulative savings of QAR 14 million over five years, which is around QAR 14,613 per patient per year. However, equally increasing ribociclib's and abemaciclib's market share to 80% resulted in a modest budget increase, remaining within acceptable thresholds. Sensitivity analyses confirmed the robustness of these findings, showing that cost reductions and higher uptake rates further enhanced savings.

Conclusion:

Abemaciclib is a budget-saving option for HR+/HER2- breast cancer in Qatar, should it replace the market share by up to 60% over five years. In addition, ribociclib and abemaciclib are affordable treatment options if they equally contributes to up to 80% of the market share for the eligible advanced breast cancer patients. The results supported the concept of allocating CDK4/6 inhibitors as they were found to be affordable to the Qatari healthcare system.

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Possible TLR-mediated immunostimulatory effect of Palbociclib in breast cancer

Article

作者: Sağ, Sevda ; Tomatir, Ayse Gaye ; Ergezgin, Huriye ; Bayav, Ibrahim ; Dodurga, Yavuz

BACKGROUND:

Palbociclib, which exerts its effect by inhibiting the cell cycle in cancer cells, is a CDK inhibitor used in the treatment of ER+/HER- breast cancer. In this study, we aimed to investigate the effect of Pablosiklib on TLR, which plays an important role in the immune response, in MCF-7 (ER+/HER2-) and MDA-MB-231 (ER-/PR-/HER2-) cell lines.

METHODS AND RESULTS:

The expression levels of TLR 1-10 genes, cell cycle-related genes (CDK4/6), and genes involved in the apoptotic pathway (Bcl-2, Bax, Cas-3) in MCF-7 and MDA-MB-231 cells treated with palbociclib were evaluated using the real-time PCR (qRT-PCR) method. Additionally, the levels of total retinoblastoma (RB) and phosphorylated retinoblastoma (pRB) proteins were analyzed using the Western blot method. CDK4/6 and pRB expression decreased in MCF-7 and MDA-MB-231 cells treated with palbociclib. Bax and Cas-3 expression increased, while Bcl-2 expression decreased. Changes in TLR expression were also observed.

CONCLUSIONS:

We believe that palbociclib not only stops the cell cycle and induces apoptosis in breast cancer cells, but also activates the immune response via TLRs.

2026-06-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Novel active site -targeted fluorescent probes for real-time monitoring of CDK4/6 in tumor cells and tissues

Article

作者: Qin, Leyan ; Qi, Shixiang ; Cheng, Mingyu ; Wang, Xu ; Liu, Wenjie ; Chen, Haifeng ; Dong, Gaopan ; Gao, Yuqi ; Liu, Tingting ; Zhang, Xinxin ; Wang, Mengqi

Breast cancer is the leading female malignancy, and CDK4/6, key members the cyclin-dependent kinases (CDK) family, have become validated therapeutic targets. However, small-molecule tools that can track these kinases in living cells and tissues remain scarce. Therefore, guided by the co-crystal structure of the CDK4/6 inhibitor Palbociclib, we carried out two rounds of optimization to develop a mini-library of fluorescent probes (Q1-Q9) and subsequently screened them for selective labeling capability. Docking and biochemical assays confirmed that the new ligands retain the binding mode of Palbociclib. Among them, Q2 exhibited good affinity for CDK4 and CDK6 (IC₅₀ = 151 ± 43 nM and 193 ± 70 nM, respectively) and provided exceptional, higher-resolution images of the kinases in live cells, outperforming antibody staining. The probe may serve as a cost-effective, stable and user-friendly alternative to antibody staining, and a potential visualization tool of drug preliminary screening by showing the changed fluorescent signals when incubated with active compounds. Importantly, Q2 retained bioactivity, inducing cell-cycle arrest and suppressing tumor-cell growth, mirroring the activity of the parent inhibitor Palbociclib. Thus, Q2 is a ready-to-use chemical tool for real-time visualization of CDK4/6 dynamics and holds promise for improving the diagnosis and treatment of breast cancer.

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项与哌柏西利相关的新闻（医药）

2026-04-02

·ONCO前沿

2026中国抗癌协会乳腺癌专业委员会诊疗指南海外行暨中巴乳腺癌诊疗研讨会成功举办

一盛会开幕：跨越山海，共筑抗癌防线北京时间2026年3月23日，由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CACA-CBCS）指导、北京健康促进会“2026中国抗癌协会乳腺癌专业委员会诊疗指南海外行暨中巴乳腺癌诊疗研讨会”于云端盛大召开。作为金砖国家（BRICS）中极具代表性的两大发展中大国，中国与巴西在面临庞大人口基数、复杂医疗卫生体系以及乳腺癌发病率逐年攀升的共同挑战上，有着深刻的历史共鸣。本次国际高规格学术研讨会，旨在通过深度的跨国对话，全面推动中国乳腺肿瘤学科与国际前沿研究的无缝接轨，并在分享中巴两国最新诊疗指南与真实世界临床实践的基础上，探索提升全球乳腺癌规范化、精准化诊疗水平的新路径。大会特邀CBCS主任委员、天津医科大学肿瘤医院张瑾教授以及巴西乳腺癌研究协作组（GBECAM）副主席、巴西全国乳腺癌临床研究主任Romualdo Barroso-Sousa教授共同担任大会主席。复旦大学附属肿瘤医院江一舟教授和中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授共同担任大会主持。会议汇聚了中巴两国十余位顶尖乳腺癌专家，围绕指南演进、分子分型、抗体偶联药物（ADC）的突破以及创新疗法的可及性等核心命题，展开了学术探讨。在复旦大学附属肿瘤医院江一舟教授的开场主持下，大会正式拉开帷幕。大会共同主席张瑾教授发表了大会致辞。天津医科大学肿瘤医院张瑾教授张瑾教授在致辞中热烈欢迎中巴专家云端相聚，带领与会同仁系统回顾了CACA-CBCS的历史沿革。自1986年创立以来，CBCS始终是中国乳腺癌防治领域的“中流砥柱”。历经数代专家的不懈努力，目前的第十届委员会已发展成为拥有176名核心委员及111名青委骨干的庞大且充满活力的学术组织。在谈及指南建设与推广时，张瑾教授指出，自2007年首发指南及2021年推出精要本以来，CBCS始终保持严谨的高频更新，其完整英文版与英文版更于2024年底至2025年初相继重磅发布，标志着凝聚中国智慧的诊疗规范已全面走向世界舞台。与此同时，CBCS在2025年通过上百场全国及“县域行”巡讲，以及覆盖保乳手术、ADC毒性管理等15项前沿核心领域的诊疗技术认证项目，强力推动了国内诊疗的同质化发展。在国际层面，累计行程20万公里的“指南海外行”已横跨多国，第48届SABCS的CBCS专场亦备受海外顶尖专家瞩目。张教授强调，中巴合作正是这一全球化战略的重要拼图，期待双方在医疗资源配置与新药研发应用上进一步互通有无。巴西全国乳腺癌临床研究主任 Romualdo Barroso-Sousa教授巴西乳腺癌研究协作组（GBECAM）副主席、巴西全国乳腺癌临床研究主任Romualdo Barroso-Sousa教授与巴西乳腺癌研究协作组（GBECAM）主席Luciana Landeiro教授在致辞中感谢会议邀请，并系统介绍了GBECAM作为一个全国性多学科组织的职能，强调其在引领巴西乳腺癌临床研究、患者倡导及生存者关怀方面的核心作用，并且高度赞扬了中国在医疗健康领域，特别是抗肿瘤新药临床开发方面所展现出的惊人“中国速度”与“中国质量”。Luciana Landeiro教授表示，中巴两国的医疗生态既有相似的痛点，也面临着共同的时代机遇，深化两国在医学肿瘤学领域的双边协作，将为两国乃至全球的乳腺癌患者带来切实福祉。二巴方视角，指南指引下的本土真实世界实践（一）巴西早期乳腺癌的诊疗困境与指南应对策略在复旦大学附属肿瘤医院江一舟教授的主持下，Romualdo Barroso-Sousa教授以《SBOC Guidelines 2026: 巴西早期乳腺癌临床指南与实践》为题率先开场。Barroso-Sousa教授指出，巴西乳腺癌新发病例约占女性恶性肿瘤的30%，防治形势严峻。他深刻剖析了巴西“双轨制”医疗体系（80%依赖公共系统SUS，20%依赖私立系统）所导致的巨大生存预后鸿沟。受限于极度不均的资源分配，SBOC指南在兼顾科学性的同时不得不向现实的成本效益妥协。在真实世界的SUS临床实践中，昂贵的精准诊断检测（如PET-CT、基因组测序）以及前沿的新辅助免疫治疗、PARP或CDK4/6抑制剂等强化靶向方案极难普及，绝大多数公共体系患者仍只能依赖传统的廉价化疗。这一针对巴西本土临床困境的深刻剖析，引发了与会中方专家的强烈共鸣与深思。巴西全国乳腺癌临床研究主任 Romualdo Barroso-Sousa教授（二）巴西晚期乳腺癌的排兵布阵与精准用药博弈 Renata Colombo Bonadio教授，随后带来了《SBOC 2026晚期乳腺癌治疗指南》的深度解读。她将影响晚期决策的因素精炼归纳为五大维度：患者特征（如gBRCA状态）、肿瘤生物学（亚型及PIK3CA/AKT1/PTEN突变）、疾病负担（内脏危象）、药物特性及社会经济条件。在HR+/HER2-晚期一线治疗中，Bonadio教授重申了基于PALOMA-2、MONALEESA及MONARCH系列研究的关键结果：芳香化酶抑制剂（AI）或氟维司群联合CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）拥有最高级别（NE: High | FR: Strong）的优选推荐。而在棘手的CDK4/6抑制剂进展后二线治疗中，SBOC指南紧跟国际前沿，将生物标志物检测作为首要前提。若患者检测出PIK3CA/AKT1/PTEN突变，Capivasertib（卡帕替尼）联合内分泌治疗是首选；存在胚系BRCA突变则指向PARP抑制剂；若无明确靶点，则推荐依维莫司联合治疗。此外，Bonadio教授详细梳理了抗体偶联药物（ADC）在巴西指南中的强势崛起。对于HER2低表达且既往接受过内分泌及化疗的患者，基于DESTINY-Breast04研究的划时代数据，德曲妥珠单抗（T-DXd）被列为优选。而对于非HER2低表达的TNBC及多线经治的HR+/HER2-患者，靶向Trop-2的戈沙妥珠单抗（SG）则凭借ASCENT和TROPiCS-02研究的生存获益，牢牢占据了指南推荐的重要席位。 Renata Colombo Bonadio教授（三）指南标准与真实世界临床资源平衡第一场对话由江一舟教授倾情主持。巴西专家Luciana Landeiro教授与André Mattar教授，同中国专家汕头大学医学院附属肿瘤医院李杰教授及复旦大学附属肿瘤医院秦文星教授共同围炉论道。 Luciana Landeiro教授（巴西肿瘤诊所集团）：深刻指出了理论指南与巴西临床现实之间的巨大鸿沟。她强调了巴西公共医疗系统（SUS）面临的严重预算困境，表示虽然在理想的理论指南下，患者应该尽早使用ADC（抗体偶联药物）或新型靶向药物，但现实情况是，许多巴西患者连最基础的NGS（二代测序）基因检测都难以企及，这直接导致精准靶向治疗在基层无从谈起。此外，她也高度认同在发展中国家推广NGS测序以及加速本土原研药物研发是打破外企价格壁垒的关键。 André Mattar教授（圣保罗妇女医院）：同样聚焦于巴西真实的临床痛点，与Landeiro教授共同重申了SUS系统受限于资金预算的无奈现状。他指出，缺乏基础的NGS基因检测是制约巴西乳腺癌患者走向精准治疗的最大绊脚石。在面对高昂的进口创新药时，他与中方专家达成强烈共识，认为要想从根本上惠及广大患者，必须大力推广基因组学测序以实现二线及后线的精准用药，并寄希望于加速本土化原研药物的研发与应用来降低整体治疗成本。李杰教授（汕头大学医学院附属肿瘤医院）：针对巴西专家提出的预算与可及性难题，分享了极具参考价值的“中国经验”。他详细介绍了中国政府如何通过国家医保谈判（NRDL）和药品集中带量采购（VBP）等强有力的政策工具，成功将原本价格高昂的CDK4/6抑制剂和抗HER2靶向药物的价格大幅压低。他指出，正是这些举措，极大地提升了创新药物在基层医疗机构的可及性，让更多普通患者获益。秦文星教授（复旦大学附属肿瘤医院）：结合中国的临床实践，进一步印证了政策导向对提升药物可及性的重要意义，同样强调了国家医保谈判与集中采购在降低创新药物（如CDK4/6抑制剂等）价格方面发挥的决定性作用。在面向发展中国家面临的共同挑战时，他倡导必须将推广基因组学测序（NGS）作为实现二线及后线精准治疗的必由之路，并坚定地认为，加速本土原研新药的研发与应用，才是打破跨国药企垄断、从根本上解决广大患者用药难题的唯一解药。三华章再启，中国智慧重塑乳腺癌诊疗新范式（一）2026 CACA-CBCS指南更新：精准分类与本土原研的完美融合复旦大学附属肿瘤医院的张剑教授代表CBCS专家组讲解了《2026 CACA-CBCS及CMA-CSOBO指南进展期乳腺癌》的核心更新精要。张剑教授指出，晚期乳腺癌的治疗总方针始终是“延缓疾病进展，延长生存期，并提高生活质量”。2026版指南不仅全面接轨了最新的循证医学数据，更深刻烙印了“中国特色”。在HR+/HER2-亚型中，指南在夯实CDK4/6抑制剂一线基石地位的同时，对二线靶向治疗路径进行了细化。基于INAVO120研究的突破，指南新增推荐：对于辅助内分泌治疗期间或结束12个月内复发且伴有PIK3CA突变的患者，可采用伊那利塞（Inavolisib）+ 哌柏西利 + 氟维司群的三联疗法。同时，Capivasertib联合氟维司群也被正式纳入伴AKT通路异常患者的推荐列表中。在HER2阳性晚期乳腺癌的更新中，中国原研力量大放异彩。在二线治疗中，对于伴有肝转移的难治性患者，指南重磅新增了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗（Disitamab vedotin）；此外，中国创新ADC博度曲妥珠单抗基于KL166-III-06研究数据也被列入抗HER2单抗治疗失败后的推荐。值得一提的是，对于T-DXd联合帕妥珠单抗在一线治疗中的应用，专家组基于DESTINY-Breast09的初步数据，做出了“鉴于适应症尚未获批，建议谨慎使用”的客观且严谨的注解。针对三阴性晚期乳腺癌（TNBC），一线治疗可选方案新增SG以及SG+帕博利珠单抗（PD-L1阳性人群），gBRCA1/2突变患者推荐PARPi（如氟唑帕利±阿帕替尼）。二线治疗针对Trop2靶点推荐SG或唯一纳入医保的Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan, Sac-TMT）。最为耀眼的是，张剑教授重点强调了指南首度正式纳入了基于“复旦四分型（Fudan Four-subtype classification）”联合精准靶点的个体化治疗策略，这意味着由中国学者首创的分子分型理论，已从科研高阁正式落地为指导全国乃至全球临床实践的纲领性规范。复旦大学附属肿瘤医院张剑教授（二）突破CDK4/6耐药瓶颈：HR+/HER2-乳腺癌新兴治疗的中国方案中国医学科学院肿瘤医院的樊英教授报告了《新兴治疗范式：HR+/HER2-乳腺癌的中国探索》。樊教授直击当前临床的最大痛点之一：尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是一线标准，但几乎所有患者最终都会面临不可逆的耐药进展。传统的后线化疗或单一通路抑制剂，不仅疗效遭遇天花板，且往往伴随严重的毒副作用。樊教授详细阐述了基于生物标志物的精准分层治疗策略。她指出，对于一线进展后的患者，临床首要任务是进行全面的基因检测（如NGS）以明确耐药机制及潜在靶点。若患者存在PIK3CA、AKT1或PTEN通路异常，或者ESR1突变，可精准选择相应的靶向抑制剂；若伴有胚系BRCA1/2突变，则PARP抑制剂能带来显著获益。然而，在真实世界中，仍有大量患者处于“无明确可用靶点”的真空地带，或者在经历靶向治疗后再次进展。对于这部分人群，传统的后线化疗不仅疗效遭遇严重天花板，且往往伴随严重的骨髓抑制及胃肠道毒副作用，极大损害了患者的生活质量。在此背景下，靶向Trop-2的ADC药物成为了破局的关键。樊教授解读了令全球瞩目的OptiTROP-Breast02 III期随机对照研究数据。该研究表明芦康沙妥珠单抗面对CDK4/6抑制剂经治且1-4线化疗经治的HR+/HER2-晚期患者，展现出了远超既往标准单药化疗的生存绝对获益。该药物不仅显著延长了患者的中位无进展生存期（8.3个月，vs化疗组4.1个月），大幅降低了疾病进展与死亡风险，且在安全性上表现出高度可控的耐受性，主要不良反应为轻中度血液学毒性。樊英教授总结道，芦康沙妥珠单抗以其独特的高旁观者效应及高亲和力连接子设计，确立了其作为CDK4/6抑制剂耐药后优选治疗的地位，这项纯粹的中国自主研发成果，将深刻改写全球HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局。中国医学科学院肿瘤医院樊英教授（三）巅峰对话，中巴合力共探临床决策与国际协作蓝图主旨报告后，中巴专家围绕两国临床痛点与指南落地，展开了毫无保留的坦诚交流。 Luciana Landeiro教授、André Mattar教授与中国医学科学院肿瘤医院王昕教授及山东第一医科大学附属肿瘤医院李慧慧教授展开了关于创新疗法全球化影响的深度探讨。王昕教授（中国医学科学院肿瘤医院）：从中巴两国指南在晚期乳腺癌治疗路径的异同点切入，剖析了创新药物的全球化意义。她指出，尽管不同国家的指南受限于本土医疗资源可及性而在具体推荐顺序上存在差异，但追求更高生存获益、更优生活质量的临床目标是全球一致的。以中国原研ADC药物为代表的创新疗法，在复杂的经治群体中展现出了一致的疗效获益。这种破局性优势不仅极大简化了临床医生的用药决策流程，更跨越了指南的地域局限，为全球乳腺癌标准治疗的同质化与最优化提供了行之有效的“中国方案”。李慧慧教授（山东第一医科大学附属肿瘤医院）：肯定了中巴指南具有相同的核心原则，都遵循国际准则，结合两国在真实世界临床实践中的落差，肯定了中国本土创新药物走向世界的战略价值。她表示，广大发展中国家在面对晚期经治患者时，往往面临欧美原研新药极其昂贵且可及性极差的窘境。而中国创新药近年来大步出海，不仅以扎实的循证医学证据向世界证明了研发实力，更为打破国际传统指南中高昂治疗成本的厚重壁垒提供了现实可能。她期待未来能有更多高质量的中国原研药物循证数据走向国际多中心舞台，让兼具高效与高性价比的创新成果真正惠及全球各个角落的患者。 Luciana Landeiro教授（巴西肿瘤诊所集团）：对中国在ADC及双特异性抗体领域的“井喷式”创新表现出了极其浓厚的兴趣与高度评价。她动情地诉说了拉美国家晚期乳腺癌患者当前的绝境——“西方原研新药价格高昂用不起，传统化疗方案疗效遭遇瓶颈”。她认为，中国极具性价比且疗效媲美甚至超越欧美原研的创新药物，为全球中低收入国家（LMIC）带来了充满希望的全新选择，并强烈呼吁依托双边学术平台，加速推进中国创新药在海外的临床落地。 André Mattar教授（圣保罗妇女医院）：对中国抗肿瘤创新疗法的全球化影响给予了极高赞誉。他深切共鸣拉美晚期患者所面临的残酷现实，认为中国高品质、高性价比的原研抗癌利器是打破这一僵局的关键。他与中方专家达成了强烈的战略共识，迫切期望未来能深度依托CACA-CBCS与GBECAM等平台，大力加速中国原研ADC药物在巴西乃至整个南美洲的国际多中心临床试验（MRCT）进程，让这些足以“改变游戏规则”的新药尽早造福中巴两国及全球患者。四闭幕展望：协契共进谱写抗癌新史诗在经过两个多小时密集、高强度的学术思想碰撞后，大会迎来了闭幕时刻。由中方代表徐莹莹教授与巴方代表Romualdo Barroso-Sousa教授共同致闭幕辞。徐莹莹教授在总结中表示，本次研讨会是对“科学无国界”这一理念的最完美诠释。中巴两国专家在会议中展现出的严谨治学态度、对患者深切的人文关怀，以及对攻克乳腺癌难题的坚定信念，令人动容。她确信，此次研讨会不仅是2026年CACA-CBCS指南海外行的一座光辉里程碑，更是中巴两国医学肿瘤学界构建长效、全方位战略协作机制的伟大开端。 Romualdo Barroso-Sousa教授则用热情洋溢的致辞为大会画上圆满句号。他感慨道，通过此次会议，巴西医学界深度领略了中国学者在乳腺癌分子分型（如复旦四分型）、创新药研发（芦康沙妥珠单抗、维迪西妥单抗等）以及指南普及方面所取得的震撼成就。他热切期盼能在不久的将来，邀请中国专家团队亲自踏上巴西的土地进行面对面交流，并期待中国的新药能尽早进入巴西临床，共同挽救更多鲜活的生命。结语：智乳新篇，协契共进 “2026中国抗癌协会乳腺癌专业委员会诊疗指南海外行暨中巴乳腺癌诊疗研讨会”正式落下帷幕。本次大会不仅确认并见证了每一位与会中外专家的真知灼见，更在全球乳腺癌防治的宏大画卷上，浓墨重彩地描绘了中巴两国医学界携手并肩、共克时艰的动人图景。展望未来，在CACA-CBCS规范化、精准化、国际化战略的持续驱动下，融合了东方智慧与拉美活力的医学协同力量，必将以前所未有的加速度，推动全球乳腺癌诊疗技术向着更高的巅峰迈进，为全人类的生命健康福祉铸就坚不可摧的坚固防线！版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.cn。

抗体药物偶联物引进/卖出高管变更

2026-04-01

·ioncology

BC TALK丨陈文艳教授：从PATINA研究看HR+/HER2+晚期乳腺癌一线维持治疗新策略——CDK4/6抑制剂的联合价值

点击上方蓝字关注我们引言：激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌占所有乳腺癌的10.3%[1]。我国一项对32056例HER2阳性早期乳腺癌的统计显示，HR阳性在其中占比高达50.8%，是临床治疗中相对棘手的一种亚型[2]。既往HR+/HER2+晚期乳腺癌的一线治疗策略多为曲妥珠单抗（H）+帕妥珠单抗（P）+化疗诱导治疗后，序贯抗HER2靶向治疗联合内分泌治疗（ET）维持[3,4]。然而，由于HR与HER2信号通路之间存在相互作用，单纯靶向其中任一通路均可能导致耐药，对细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）及HER2的双重抑制可能是解决这一问题的有效策略。 2017年6月，覆盖8个国家123个研究中心的III期PATINA研究正式启动。该研究主要纳入HR+/HER2+晚期乳腺癌一线治疗患者，旨在评估在4~8个周期抗HER2靶向治疗联合化疗后，以CDK4/6抑制剂哌柏西利联合抗HER2靶向治疗及ET治疗作为维持治疗方案的疗效。2024年10月，该研究基本完成，随后多项研究结果陆续公布。 2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）披露了该研究无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）及安全性的初步分析结果，初步证实了该策略的有效性[5]。 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了该研究健康相关生活质量（HRQOL）结果，提示在抗HER2靶向治疗联合ET治疗的维持方案中加用CDK4/6抑制剂未对患者生活质量造成显著影响[6]。 2026年《新英格兰医学杂志》（《NEJM》）正式刊发了该研究的疗效及安全性结果，为国内外临床治疗格局的更新提供了关键循证依据[7]。面对PATINA研究所带来的治疗格局变革，临床实践中应如何理解、如何应对？本期BC TALK特邀南昌市人民医院陈文艳教授予以深入解读，与读者分享。从基础到临床 PATINA研究启动一线维持治疗联合CDK4/6抑制剂的探索 HR+/HER2+乳腺癌是临床中具有独特生物学行为的乳腺癌亚型，HR与HER2信号通路之间存在串扰，单纯ET治疗或抗HER2治疗均难以持久奏效[8]。基础研究显示，CDK4/6和HER2的激活均会促进下游TSC2磷酸化，进而解除TSC2对mTORC1的抑制，推动细胞进入S期。CDK4/6抑制剂与抗HER2靶向治疗均可阻断TSC2-mTORC1的信号轴，加之CDK4/6抑制剂对RB的直接抑制作用，可进一步增强细胞阻滞效果，发挥协同抗肿瘤作用[9]。 CDK4/6抑制剂与抗HER2靶向治疗的协同机制在该机制的指导下，NA-PHER2研究[10]、SOLTI-1303 PATRICIA研究[11]、TOUCH研究[12]等早期探索已初步验证了CDK4/6抑制剂联合抗HER2靶向治疗在HR+/HER2+乳腺癌中的可行性。然而，在HR+/HER2+晚期乳腺癌的一线治疗中，诱导治疗后的维持阶段既往多采用抗HER2靶向联合内分泌治疗的策略，尚缺乏联合CDK4/6抑制剂的高级别循证医学证据。 PATINA研究是首个在HR+/HER2+晚期乳腺癌一线维持治疗中，比较标准治疗方案联合与不联合CDK4/6抑制剂哌柏西利的疗效及安全性的III期研究。这项国际多中心、随机对照的III期研究共纳入518例患者，入组条件为接受4~8个周期化疗联合HER2靶向治疗后未出现疾病进展。患者按1:1随机分为两组：对照组接受H±P联合ET治疗的基础维持方案，试验组在对照组基础上加用CDK4/6抑制剂哌柏西利。ET治疗包括芳香化酶抑制剂（AI）或氟维司群，绝经前患者要求接受卵巢功能抑制。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）及安全性等。 PATINA研究设计疗效提升 HR+/HER2+乳腺癌一线治疗新突破近期，《NEJM》全文刊发了该研究的阳性结果。入组的518例患者中，接受H±P治疗、选择AI的患者比例均超过90%。治疗结束时，哌柏西利联合H±P+ET组与H±P+ET组分别有28.7%、21.8%的患者仍在接受治疗。中位随访53.3个月时，哌柏西利联合H±P+ET组较H±P+ET组显著延长了mPFS（44.3个月 vs 29.1个月），疾病进展或死亡风险降低了25%（HR=0.75；95%CI，0.59-0.96；双侧未分层P=0.02，分层P=0.03）。两组5年PFS率分别为43.2%和33.4%。亚组分析显示，哌柏西利联合H±P+ET组在各亚组中均呈现获益趋势，其中AI治疗组相比氟维司群组、无内脏转移组相比内脏转移组、绝经前组相比绝经后组、ER+/PR-组相比ER+/PR+组的获益趋势更为显著。 PATINA研究PFS结果及亚组分析在肿瘤缓解方面，哌柏西利联合H±P+ET组相较对照组在客观缓解率（32.9% vs 24.8%）和完全缓解率（14.3% vs 11.3%）方面均呈现优势，提示联合治疗在肿瘤缓解方面更具优势。 PATINA研究肿瘤缓解情况数据截止时，研究共报告123例死亡事件，其中哌柏西利联合H±P+ET组60例、H±P+ET组63例。OS目前尚不成熟，需达到247个死亡事件后再予分析。哌柏西利联合H±P+ET组5年OS率较H±P+ET组呈改善趋势（74.3% vs 69.8%），死亡风险降低14%（HR=0.86, 95%CI, 0.61-1.23）。上述结果表明，在HR+/HER2+晚期乳腺癌一线维持抗HER2治疗联合ET治疗的基础上，加用CDK4/6抑制剂可进一步提升整体治疗效果，为延长患者生存奠定了基础。 PATINA研究OS结果规范管理安全性保障患者生活质量晚期乳腺癌的治疗目的是在保证患者生活质量的基础上，控制肿瘤、减轻症状、延长生存[13]。PATINA研究在HR+/HER2+晚期乳腺癌一线维持治疗的基础上引入CDK4/6抑制剂哌柏西利，在安全性管理方面也带来了新的挑战。安全性结果显示，哌柏西利联合H±P+ET组与H±P+ET组相比，任意级别不良事件发生率相当，均为94.4%；但≥3级不良事件的发生率显著升高，分别为79.7% vs. 30.6%，其中以中性粒细胞减少 (60.5% vs 2.0%) 和白细胞减少 (16.1% vs 0.8%)最为常见。中性粒细胞减少也是该研究中导致剂量降低的最常见不良事件。此外，哌柏西利联合H±P+ET组在乏力、腹泻、口腔炎等不良事件的发生率也高于对照组，临床实践中需要加强相关不良反应的管理。 PATINA研究不良反应事件在生活质量方面，研究者采用FACT-B和EQ-5D-5L量表予以评估，各组HRQOL从基线到治疗结束均保持稳定，各时间点的整体生活质量和功能量表评分均无显著差异。尽管加用CDK4/6抑制剂增加了不良反应，但未对患者整体生活质量造成不良影响，提示哌柏西利联合H±P+ET方案一线维持治疗HR+/HER2+乳腺癌具有良好的临床获益-风险平衡。 PATINA研究生活质量综上所述，PATINA研究表明对于HR+/HER2+晚期乳腺癌患者，在一线抗HER2靶向治疗联合ET维持治疗的基础上加用CDK4/6抑制剂，可显著延长患者PFS，且未影响生活质量。该方案整体获益明确，临床应用时注意管理中性粒细胞减少等不良反应，以保障治疗依从性，最大化临床获益。大咖点评陈文艳教授南昌市人民医院 HR+/HER2+乳腺癌临床特征表现为生物学活跃程度高、肿块大、Ki-67指数高，具有高度增殖与更强侵袭性，是临床治疗的一大难题。传统的单纯抗HER2治疗策略疗效相对有限，CLEOPATRA研究中HR+/HER2+患者占28%，一线应用HP双靶联合化疗相较对照组降低了28%的疾病进展或死亡风险，而HR-/HER2+人群中这一数值为55%[14]。与之类似，PHILA研究中曲妥珠单抗联合TKI与化疗一线治疗HR+/HER2+人群的风险降低幅度也小于HR-/HER2+人群[15]。究其机制，是因为HR信号通路与HER2信号通路之间存在串扰，单纯阻断任一通路均难以发挥持久的抗肿瘤效果。虽然抗HER2靶向治疗联合化疗诱导治疗后序贯抗HER2联合ET维持逐渐成为HR+/HER2+晚期乳腺癌的治疗选择，但SYSUCC-002研究显示，曲妥珠单抗联合化疗与曲妥珠单抗联合ET的mOS分别为33.9个月和32.5个月，生存获益无显著差异[16]。在此背景下，PATINA研究则为一线维持治疗带来了全新的选择，在传统抗HER2联合ET治疗的基础上加用CDK4/6抑制剂，可将中位PFS提升至44.3个月，较对照组延长1年以上，刷新了该人群的疗效记录。这一显著疗效验证了CDK4/6与HER2双重抑制的协同效应，为治疗策略的优化提供了新思路。在该研究的推动下，美国NCCN指南[17]及中国乳腺癌指南[18]均已将“H±P+ET±CDK4/6抑制剂”纳入HR+/HER2+一线治疗范畴。值得关注的是，PATINA研究引入CDK4/6抑制剂后，中性粒细胞减少发生率显著升高，≥3级达60.5%（对照组为2.0%）。该研究72.3%的剂量降低事件由中性粒细胞减少所致，提示临床实践中需重视其规范化管理，或考虑采用骨髓抑制发生率更低的替代方案。从机制上看，乳腺癌细胞G1期进展主要由CDK4驱动，而CDK6则主要表达于骨髓细胞。传统CDK4/6抑制剂对CDK4和CDK6的同步抑制，是导致血液毒性的关键原因。我国自主研发的新型CDK2/4/6抑制剂库莫西利，在保持高选择性抑制CDK4的基础上，降低了对CDK6的抑制，同时增加了对CDK2的抑制作用，从而在保留核心抗肿瘤机制的同时，有望降低骨髓抑制并延缓耐药发生[19]。目前库莫西利已在内分泌经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌中获批应用，其III期CULMINATE-1研究显示在内分泌经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌中，库莫西利的mPFS达到16.6个月（对照组为7.5个月），而≥3级中性粒细胞减少的发生率仅为24.74%，显著降低了靶向CDK治疗药物的血液毒性[20]。同时，其在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期CULMINATE-2研究也显示，库莫西利组研究者评估的中位PFS尚未达到（对照组为20.2个月），≥3级中性粒细胞减少的发生率进一步降至20.3%，与其机制优势相契合[21]。在HR+/HER2+晚期乳腺癌中，PATINA研究的阳性结果验证了同步抑制HER2和CDK4/6的协同作用。展望未来，这一模式或可进一步拓展，探索以更低血液毒性、更强抗肿瘤活性的CDK2/4/6抑制剂替代传统CDK4/6抑制剂的可行性，为我国HR+/HER2+乳腺癌患者提供更高效、更低毒的治疗选择。总之，HR+/HER2+晚期乳腺癌的治疗策略始终朝着延长患者生存、改善生活质量的方向不断演进。PATINA研究为这一领域的临床实践提供了重要循证依据，也为后续更精准、更温和的治疗方案探索奠定了坚实基础。参考文献上下滑动查看更多内容 [1] Howlader N, Altekruse SF, Li CI, et al. US incidence of breast cancer subtypes defined by joint hormone receptor and HER2 status. J Natl Cancer Inst. 2014;106(5):dju055. Published 2014 Apr 28. doi:10.1093/jnci/dju055 [2] Zhao S, Liu XY, Jin X, et al. Molecular portraits and trastuzumab responsiveness of estrogen receptor-positive, progesterone receptor-positive, and HER2-positive breast cancer. Theranostics. 2019;9(17):4935-4945. Published 2019 Jul 9. doi:10.7150/thno.35730 [3] National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology (NCCN guidelines) for breast cancer, version 5.2025. [4] Cardoso F, Paluch-Shimon S, Schumacher-Wulf E, et al. 6th and 7th International consensus guidelines for the management of advanced breast cancer (ABC guidelines 6 and 7). Breast. 2024;76:103756. doi:10.1016/j.breast.2024.103756 [5] Otto Metzger, et al. AFT-38 PATINA A Randomized, Open-Label, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib + Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy vs Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy After Induction Treatment for Hormone Receptor Positive (HR+)/HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. 2024 SABCS. [6] I.V. Vaz-Luis, G. Mazza, et al. Health-related quality of life (HRQoL) from the PATINA trial (AFT-38): Impact of adding palbociclib to HER2 and endocrine therapy (ET) after induction in HR+/HER2+ metastatic breast cancer (MBC). Annals of Oncology, 36S378. 2025 ESMO 485MO. [7] Metzger O, Mandrekar S, Goel S, et al. Palbociclib for Hormone-Receptor-Positive, HER2-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2026;394(5):451-462. doi:10.1056/NEJMoa2511218 [8] Xie J, Yang Z, Li Z, et al. Triple-positive breast cancer: navigating heterogeneity and advancing multimodal therapies for improving patient outcomes. Cancer Cell Int. 2025;25(1):77. Published 2025 Mar 5. doi:10.1186/s12935-025-03680-7 [9] Goel S, Wang Q, Watt AC, et al. Overcoming Therapeutic Resistance in HER2-Positive Breast Cancers with CDK4/6 Inhibitors. Cancer Cell. 2016;29(3):255-269. doi:10.1016/j.ccell.2016.02.006 [10] Gianni L, Bisagni G, Colleoni M, et al. Neoadjuvant treatment with trastuzumab and pertuzumab plus palbociclib and fulvestrant in HER2-positive, ER-positive breast cancer (NA-PHER2): an exploratory, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol 2018; 19: 249-56. [11] Ciruelos E, Villagrasa P, Pascual T, et al. Palbociclib and trastuzumab in HER2-positive advanced breast cancer: results from the phase II SOLTI-1303 PATRICIA trial. Clin Cancer Res 2020; 26: 5820-9. [12]Malorni L, Tyekucheva S, Zamagni C, et al. Palbociclib plus letrozole versus weekly paclitaxel, both in combination w/ trastuzumab plus pertuzumab, as neo-adjuvant treatment for patients w/ HR+/HER2+ early breast cancer: primary results from the randomized phase II TOUCH trial (IBCSG 55-17). Clin Cancer Res 2025; 31: Suppl 12: RF1-02. [13] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. 中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(12): 1079-1106. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20241009-00435. [14] Baselga J, Cortés J, Kim SB, et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2012;366(2):109-119. doi:10.1056/NEJMoa1113216 [15] Ma F, Yan M, Li W, et al. Pyrotinib versus placebo in combination with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in patients with HER2 positive metastatic breast cancer (PHILA): randomised, double blind, multicentre, phase 3 trial. BMJ. 2023;383:e076065. Published 2023 Oct 31. doi:10.1136/bmj-2023-076065 [16] Hua X, Bi XW, Zhao JL, et al. Trastuzumab Plus Endocrine Therapy or Chemotherapy as First-line Treatment for Patients with Hormone Receptor-Positive and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (SYSUCC-002). Clin Cancer Res. 2022;28(4):637-645. doi:10.1158/1078-0432.CCR-21-3435 [17] NCCN Guidelines 2026.v2 Invasive Breast Cancer. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf [18] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组. 中国抗癌协会和中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2026版精要本）. 2025.12.20. [19] Zhaobing Xu, Yingchun Liu, Baohui Song, et al. Discovery and preclinical evaluations of TQB3616, a novel CDK4-biased inhibitor[J]. Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, 2024, 107: 129769. [20] Yin Y, Zhang Q, Sun T, et al. Novel CDK2/4/6 inhibitor culmerciclib (TQB3616) plus fulvestrant in previously treated, HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, double-blind, phase 3 trial. Signal Transduct Target Ther. 2025 Dec 18;10(1):414. [21] Erwei. Song, Yinyong. Yin, Jianli. Zhao, et al. Culmerciclib Plus Fulvestrant as First-Line Treatment for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Trial (CULMINATE-2) .ESMO 2025：LBA25. 往期推荐 1 BC TALK丨陶思丰教授：HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，CDK4/6抑制剂越早使用越好吗？ 2 BC TALK丨陈占红教授：Bridging the Gap——HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的“弥合”之道陈文艳教授南昌市人民医院乳腺内科科主任中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专委会常委长江学术带乳腺联盟副主委中国医药教育协会乳腺疾病规范化诊治江西培训基地候任主委江西抗癌协会乳腺癌专委会青委会主委中国医药教育协会乳腺疾病专委会乳腺癌多学科诊疗学组副主委江西省研究型医院学会乳腺肿瘤分会副主委（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-04-01

·乳腺癌互助圈

CDK4/6抑制剂耐药了，然后呢？这项研究找到了癌细胞的"逃跑路线图"

点个关注吧了解更多抗癌信息 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，堪称近十年ER+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域最大的突破之一。多项大型临床研究证实，这一方案能将患者的无进展生存期延长一倍以上，总生存期也得到显著改善[1]。可以说，它改写了无数患者的命运。图片来源：摄图网但现实是残酷的。临床数据显示，几乎所有接受CDK4/6抑制剂治疗的晚期患者，最终都会面临耐药的问题。有些人能获益两三年甚至更久，有些人可能不到一年就出现进展。一旦耐药，后续治疗的选择变得有限，疗效也往往打了折扣。癌细胞为什么能“学会”对抗这种药物？它到底走了哪条“逃跑路线”？这正是NeoPalAna研究要回答的核心问题。这项研究纳入了接受哌柏西利（一种CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗的ER+/HER2-乳腺癌患者，通过在治疗前后多次采集肿瘤组织样本，对癌细胞的基因表达变化进行了“全程追踪”[1]。 01 癌细胞的“逃跑路线图”：33个基因和三条关键通路 1、一张能预测耐药的“基因身份证” 研究团队发现，耐药的癌细胞并非杂乱无章地发生变化，而是有一套共同的“基因指纹”。他们从治疗后仍在顽强增殖的癌细胞中，筛选出了一组由33个基因组成的耐药特征谱（signature）。这组基因就像癌细胞的“逃跑身份证”——如果在治疗早期就检测到这些基因的异常激活，意味着这些癌细胞很可能对CDK4/6抑制剂“不买账”[1]。更令人振奋的是，研究者在独立的患者队列中验证了这一发现，证实这组基因谱确实能有效预测哪些患者对CDK4/6抑制剂的反应不佳[1]。 2、三条被癌细胞“偷偷打开”的逃生通道那这33个基因背后，癌细胞到底在搞什么“小动作”？研究揭示了三条关键的异常激活通路： ① 细胞周期通路的“另辟蹊径”。 CDK4/6抑制剂的作用，本质上是给癌细胞的分裂踩刹车。但耐药的癌细胞学会了绕过这个刹车——它们激活了其他促进细胞分裂的分子，相当于“换了一条路继续开车”[1]。 ② mTOR通路的异常活跃。 mTOR是细胞内一个重要的“生长开关”。耐药癌细胞把这个开关拧到了最大，即使CDK4/6被抑制了，细胞依然能获得充足的生长信号，继续疯狂增殖[1]。 ③ IFN/JAK-STAT通路的“叛变”。这是最出人意料的发现。JAK-STAT通路原本是免疫系统的“通讯线路”，但在耐药癌细胞中，这条通路被异常激活，反而帮助癌细胞逃避治疗的压制[1]。 3、JAK抑制剂：一个令人期待的“新武器” 发现了“逃跑路线”，下一步自然是“堵路”。研究团队在细胞实验和类器官模型中验证了一个激动人心的思路——使用JAK抑制剂来阻断IFN/JAK-STAT这条逃生通道。实验结果显示，JAK抑制剂能够显著抑制耐药癌细胞的增殖，重新恢复CDK4/6抑制剂的部分疗效[1]。虽然这些数据目前还停留在实验室阶段，距离真正用到患者身上还需要经历临床试验的验证，但它也再次为我们指明了一条新的道路。 02 面对耐药，我们现在能做什么？研究成果再漂亮，最终要落到每一位患者的诊疗决策中才有意义。图片来源：摄图网基因检测值得关注。 NeoPalAna研究最重要的临床启示之一，就是基因检测在耐药预测和治疗选择中的潜在价值。如果能在治疗过程中通过基因检测提前发现耐药信号，医生就有可能更早地调整方案，而不是等到肿瘤明显进展后才被动应对。关注在研新疗法。目前，针对CDK4/6抑制剂耐药后多条通路的新药研发正在加速推进。除了JAK抑制剂，针对mTOR通路的抑制剂已经获批国内，而新一代CDK2抑制剂等也在积极开展临床试验。这些管线就像一支支正在赶来的“援军”[1]。想了解最新的临床试验，可以扫描下方二维码联系招募君与医生保持充分沟通。耐药后的治疗决策往往比较复杂，涉及换药、联合用药等多种选择时，可以把自己的担忧和期望如实告诉主治医生，共同制定最适合自己的下一步方案，这一点至关重要。 03 写在最后耐药，是每一位正在接受CDK4/6抑制剂治疗的患者心头最大的隐忧。但NeoPalAna研究告诉我们一个重要的事实：科学家从未停止追问“为什么”，而每一个“为什么”的答案，都在为下一个治疗方案铺路。从33个基因的耐药特征谱，到JAK-STAT通路的精准阻断，这条从实验室通往病床边的路，正在一步步缩短。坚持，本身就是一种力量。点击下方卡片关注吧温馨提示：本文中所涉及的信息旨在科普，部分内容为AI生成，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或专业人士建议。封面图片：AIGC 责任编辑：觅健科普君参考文献： [1] Ma CX， et al. Mechanisms of palbociclib resistance in ER+/HER2- breast cancer： The NeoPalAna trial[J]. Clinical Cancer Research， 2024. DOI： 10.1158/1078-0432.CCR-24-0001.

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10372	哌柏西利	L01XE33	DB09073

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性乳腺癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2015-02-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HPV相关鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	奥地利	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	瑞士	Pfizer Inc.	2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2019-07-16

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适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2026	临床2/3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	16	Imlunestrant alone	簾網窪醖蓋衊淵蓋積衊(鬱鑰憲憲網憲鹽鹽淵遞) = 獵夢衊蓋鏇鹽窪壓積顧醖膚積獵構網糧簾淵鏇 (選淵獵餘蓋餘築範鑰艱 ) 更多	积极	2026-04-21
				Camizestrant 75mg	簾網窪醖蓋衊淵蓋積衊(廠觸鏇醖廠蓋範遞廠窪) = 範膚膚艱艱獵遞衊襯鏇鏇積襯壓憲積顧糧積襯 (願鑰獵觸窪糧鹹蓋繭選 ) 更多
ESGO2026	临床1/2期	卵巢浆液性腺癌	70	Ribociclib + letrozole	膚願鬱獵廠構鹹襯窪壓(醖築艱顧艱鬱膚觸糧糧) = 觸網鹹齋鏇窪蓋繭鹽淵艱顧壓積淵廠艱選餘範 (獵遞憲網糧願願構壓構 ) 更多	积极	2026-02-28
				Ribociclib + letrozole	膚願鬱獵廠構鹹襯窪壓(醖築艱顧艱鬱膚觸糧糧) = 網簾網糧鹽襯築艱鹹襯艱顧壓積淵廠艱選餘範 (獵遞憲網糧願願構壓構 )
NCT05468697 (LITESPARK-024, ASCO_GU2026)	临床1/2期	局部晚期透明细胞肾细胞癌	59	Belzutifan 120 mg QD + Palbociclib 75 mg QD	鏇膚選窪鑰鑰壓積鹹遞(觸餘選壓衊鏇膚蓋鬱窪) = 築衊顧鹹衊遞壓築鏇獵積壓範餘獵艱範齋齋遞 (願構膚鬱鑰顧範夢顧餘 ) 更多	积极	2026-02-26
				Belzutifan 120 mg QD + Palbociclib 100 mg QD	鏇膚選窪鑰鑰壓積鹹遞(觸餘選壓衊鏇膚蓋鬱窪) = 築獵蓋鏇齋窪製積鬱艱積壓範餘獵艱範齋齋遞 (願構膚鬱鑰顧範夢顧餘 ) 更多
NCT02778685 (OT2-01-06, CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌 \| ER阳性乳腺癌	47	Laboratory Biomarker Analysis+fulvestrant+Letrozole+palbociclib+Pembrolizumab	夢餘鏇衊鬱壓憲繭蓋遞 = 襯觸網築獵範鹹選鬱網選顧窪鏇構鑰窪鹽觸餘 (齋觸顧選醖廠鏇襯壓簾, 鏇鑰願糧築顧築網齋顧 ~ 醖觸顧壓選願鹹糧製鑰) 更多	-	2026-02-24
NCT02947685 (PATINA \| AFT-38, CTgov)	临床3期	HER2阳性转移性乳腺癌 \| ER阳性乳腺癌	518	fulvestrant+Letrozole+palbociclib+pertuzumab+Exemestane+trastuzumab+anastrozole (Arm A)	鏇齋觸鏇獵積製窪觸壓(構選淵糧繭遞艱淵膚襯) = 築製選願遞廠鹹齋鬱壓網窪壓艱選衊鏇廠鏇願 (鹽築製簾醖觸願蓋壓艱, 鏇衊選願獵夢鑰選廠觸 ~ 獵鑰製襯觸蓋製範蓋廠) 更多	-	2026-02-12
				fulvestrant+Letrozole+pertuzumab+Exemestane+anastrozole (Arm B)	鏇齋觸鏇獵積製窪觸壓(構選淵糧繭遞艱淵膚襯) = 築鏇鏇夢範遞齋糧憲襯網窪壓艱選衊鏇廠鏇願 (鹽築製簾醖觸願蓋壓艱, 顧鏇積鏇遞壓網艱願齋 ~ 觸鏇膚衊鹽襯衊願淵鹽) 更多
NCT02947685 (PATINA, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	HR阳性/HER2阳性乳腺癌维持 hormone-receptor-positive \| HER2-positive	518	Palbociclib + maintenance HER2-targeted and endocrine therapies	餘製範糧遞衊築糧蓋壓(壓襯餘窪網範淵遞餘鹽) = 簾廠鬱簾網積餘齋夢餘網獵夢積願願網壓築鑰 (夢糧鏇製願衊構觸顧壓 ) 更多	积极	2026-01-29
				maintenance HER2-targeted and endocrine therapies	餘製範糧遞衊築糧蓋壓(壓襯餘窪網範淵遞餘鹽) = 淵獵遞鏇齋夢鹹構齋餘網獵夢積願願網壓築鑰 (夢糧鏇製願衊構觸顧壓 ) 更多
NCT02513394 (PALLAS, SABCS2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助 HR+ \| HER2-	5,736	Palbociclib + Endocrine Therapy	艱艱鹹觸蓋繭壓淵憲遞(鏇鹽簾窪膚餘願鑰選範) = 糧蓋淵夢鏇製襯糧構鬱壓醖憲醖艱淵鏇範選顧 (遞範糧衊鑰艱觸願遞齋 ) 更多	不佳	2025-12-11
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2–	8,076	Palbociclib plus an aromatase inhibitor (AI)	範鹹遞鹽鏇廠製廠艱鹹(選夢憲鏇觸淵餘夢範鏇) = 窪襯顧製窪觸衊網壓襯憲遞窪遞窪糧糧鹹醖襯 (糧範壓艱範獵襯積網願, 48.7 ~ 53.1) 更多	积极	2025-12-10
				an aromatase inhibitor (AI)	範鹹遞鹽鏇廠製廠艱鹹(選夢憲鏇觸淵餘夢範鏇) = 願網構鏇壓製簾鹹築遞憲遞窪遞窪糧糧鹹醖襯 (糧範壓艱範獵襯積網願, 39.8 ~ 44.7) 更多
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	2,267	Palbociclib + Endocrine Therapy	壓壓窪艱醖淵淵繭膚繭(顧廠製鏇襯壓鑰選網蓋) = 鏇築積齋顧膚鑰鬱願衊淵範積淵顧築壓淵鏇憲 (構壓積鏇繭膚衊鹹廠膚, 47.4 ~ 52.3) 更多	积极	2025-12-10
				Palbociclib + Endocrine Therapy (Age <65)	壓壓窪艱醖淵淵繭膚繭(顧廠製鏇襯壓鑰選網蓋) = 遞鹹淵壓餘齋積選積繭淵範積淵顧築壓淵鏇憲 (構壓積鏇繭膚衊鹹廠膚, 49.3 ~ 56.5) 更多
NCT03870919 (palatine, SABCS2025)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative	191	Palbociclib + letrozole combination therapy	憲鏇艱範鹽觸憲製餘蓋(膚鬱壓鏇遞鏇積鹽醖餘) = 襯網蓋蓋壓築願窪糧淵鬱選網壓醖繭艱鑰餘膚 (願壓範夢鹽鏇願淵糧蓋 ) 更多	不佳	2025-12-10