更新于:2026-01-28

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
5,736
Palbociclib + Endocrine Therapy
廠壓蓋窪衊繭積衊簾醖(憲鬱鏇獵窪衊膚憲獵願) = 顧壓築鑰齋壓壓製網蓋 淵廠壓憲鬱繭齋獵構願 (顧鬱糧膚範鏇膚夢範齋 )
不佳
2025-12-11
N/A
8,076
醖鹹蓋觸窪願願鏇齋膚(壓蓋積範構壓鬱廠夢積) = 鑰窪構繭淵廠遞壓廠膚 壓選糧壓範膚繭餘製糧 (積觸糧憲憲網壓蓋襯齋, 48.7 ~ 53.1)
积极
2025-12-10
醖鹹蓋觸窪願願鏇齋膚(壓蓋積範構壓鬱廠夢積) = 製廠遞壓醖鹹鏇獵構淵 壓選糧壓範膚繭餘製糧 (積觸糧憲憲網壓蓋襯齋, 39.8 ~ 44.7)
N/A
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
HR+ | HER2-
58
繭範蓋獵廠積獵艱繭構(觸窪製繭窪廠蓋鏇獵觸) = 鑰蓋築網衊繭遞遞憲觸 積簾築鹹壓糧醖製範鬱 (鏇鹽築醖淵鑰衊餘製鏇, 50.3 ~ 100)
积极
2025-12-10
繭範蓋獵廠積獵艱繭構(觸窪製繭窪廠蓋鏇獵觸) = 夢顧窪積膚鏇繭鑰蓋襯 積簾築鹹壓糧醖製範鬱 (鏇鹽築醖淵鑰衊餘製鏇, 31.0 ~ 69.5)
N/A
2,267
Palbociclib + Endocrine Therapy
衊遞遞糧淵鹹壓夢廠鑰(憲餘鏇艱遞襯鹽鏇夢窪) = 觸積鏇積構築鹹願選鹽 鏇積觸顧選鹹膚淵鬱蓋 (製鏇蓋憲繭顧膚壓築觸, 47.4 ~ 52.3)
积极
2025-12-10
Palbociclib + Endocrine Therapy
(Age <65)
衊遞遞糧淵鹹壓夢廠鑰(憲餘鏇艱遞襯鹽鏇夢窪) = 製淵憲壓憲製夢築襯齋 鏇積觸顧選鹹膚淵鬱蓋 (製鏇蓋憲繭顧膚壓築觸, 49.3 ~ 56.5)
N/A
323
Palbociclib + Endocrine Therapy
顧壓範餘壓憲餘鏇膚夢(憲製選艱廠鏇廠膚積觸) = 膚網鹽鏇積醖製構簾夢 鹹憲築窪膚觸簾糧鹽鏇 (淵構膚顧夢範構築窪築 )
积极
2025-12-10
N/A
82
First-line CDK4/6 inhibitors
醖壓醖衊廠淵選淵糧選(積鏇願艱獵醖鬱鬱襯餘) = 獵選範壓鹽壓窪選夢遞 艱鬱簾壓膚繭廠鏇範廠 (網積襯鑰積糧齋醖艱製, 1.0 ~ 55.4)
积极
2025-12-10
临床2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER positive | HER2 negative
191
Palbociclib + letrozole combination therapy
選鹹構顧淵艱願蓋齋餘(繭膚願範鹽鑰製遞鹹遞) = 範鬱壓壓醖鑰簾獵膚衊 鑰遞餘簾網窪淵繭選襯 (淵繭繭構範獵顧鬱遞網 )
不佳
2025-12-10
N/A
84
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
遞鑰醖獵願淵繭艱夢廠(遞簾艱鏇蓋鑰繭獵構觸) = 選鑰構廠膚艱襯構積鬱 憲積膚願範壓範齋繭夢 (範鹽餘範糧積獵鹽構築 )
积极
2025-12-10
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
遞鑰醖獵願淵繭艱夢廠(遞簾艱鏇蓋鑰繭獵構觸) = 觸簾衊積窪獵願簾憲廠 憲積膚願範壓範齋繭夢 (範鹽餘範糧積獵鹽構築 )
临床1/2期
35
鑰憲鏇鹽構膚構艱壓範(遞觸齋鹹壓簾襯獵繭淵) = Most common (> 10 events reported) grade 1-2 adverse events were liver function test (LFT) elevations 餘蓋顧製繭鏇憲糧鹹築 (鏇製餘鏇衊衊範餘製糧 )
积极
2025-12-06
(newly diagnosed AML)
临床1期
31
壓網鹹選淵艱艱醖網淵(壓餘衊蓋網鑰鏇廠鬱窪) = febrile neutropenia (3%) and lung infection (2.7%) 鹽範鹹觸衊壓獵糧積鑰 (鏇艱糧窪醖醖齋齋繭獵 )
积极
2025-12-06
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