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从一款药到十款药，从抗癌到眼科，一家中国创新药企的"翻身仗" 2026年4月，贝达药业（300558.SZ）交出了一份让很多人意外的成绩单。 营收10.40亿元，同比增长13.3%。归母净利润2.36亿元，同比增长135.7%。 利润翻了一倍多。仅仅一年前，这家公司还因为"增收不增利"被反复质疑——营收增长24.8%但利润下降24.2%。一季报的数字像一份宣言：趋势在逆转。 但随之而来的一系列问题，对非医药专业的读者来说可能不太友好：为什么一家公司营收增长25%、利润反而下降？EYP-1901到底是什么东西，为什么大家说它"夏天数据读出"是一件大事？III期临床数据读出又是什么意思？ 在进入贝达的故事之前，先拆掉几道认知门槛。一、先搞清楚几个基础问题1. 一款创新药是怎么诞生的？ 想象一下，你要发明一把钥匙来打开某扇门——但你还不知道那扇门长什么样。这就是创新药研发的日常。 一个完整的原研药（全新的、非仿制的分子实体药物）从无到有，大致走过这样六步： 创新药研发全流程 1 靶点发现与验证（2-5年） 科学家先找出是哪个"开关"出了问题导致疾病——比如癌细胞的生长信号接收器。这一步主要在学术论文和实验室里完成。 2 先导化合物筛选与优化（1-3年） 从数十万个化合物中找出那个能精确作用于靶点的分子，反复修改结构以平衡疗效和毒性。合成5000-10000个化合物进行筛选，最终只有1-2个能进入下一阶段。 3 临床前研究（1.5-2年） 在细胞和动物身上验证安全性和有效性。通过后向药监部门提交IND——临床试验申请。 4 临床试验（6-10年）——最漫长、最昂贵的环节 I期（20-100人）：药物在人体里安全吗？代谢过程如何？确定剂量范围。II期（100-500人）：对目标适应症有效吗？进一步优化剂量。III期（300-3000人）：随机双盲对照试验——是否显著优于现有标准疗法？这是获批前最重要的"大考"。 5 审评审批（6-12个月） 将全部数据提交给药监部门——中国NMPA（国家药品监督管理局）、美国FDA（食品药品监督管理局）、或欧洲EMA（欧洲药品管理局）。审评通过才能上市。 6 上市后IV期研究（持续） 在更大范围的真实使用中监测长期安全性和疗效。 有一个著名的"双十定律"概括了这个过程的残酷性——平均耗时十年、平均花费十亿美元。但更残酷的是概率：从I期临床走到最终获批上市，综合成功率只有约10%。每10款进入临床试验的药物，有9款会倒在某个阶段。 III期为什么是"成败分水岭"？ 因为它是整个过程里投资最大（单试验数亿美元）、耗时最长（3-4年）、且唯一能决定药物命运的大考。II期做到一半发现苗头不对还可以停住止损，但投入III期的资源几乎是没有回头路的。所以当本文反复提到"EYP-1901的III期数据在夏天读出"——那不是一条普通的新闻，而是一个赌注到了最终开牌的关口。2. 靶点是什么？——五个常见的"开关" 创新药的"靶点"本质上就是疾病机制中的某个关键节点，药物去干预它以达到治疗效果。以下是本文涉及的五个核心靶点，用最通俗的方式理解： EGFR（表皮生长因子受体）：癌细胞表面的"天线"。正常细胞收到生长信号才分裂，但突变的EGFR让"天线"一直开着，细胞不停地分裂。EGFR抑制剂就是把这根天线拽掉的工具。 ALK（间变性淋巴瘤激酶）：一种"基因拼接错误"导致的异常指令。本应沉默的基因片段被错误拼接，产生了让癌细胞不停增殖的信号。ALK抑制剂就是关掉这个指令的开关。 VEGF（血管内皮生长因子）：肿瘤长大到一定程度（约1-2mm³），需要自己的"补给线"。它释放VEGF信号让周围长出新的血管来输送养分。抗VEGF药物就是切断这条补给线的工程队。 CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6）：细胞分裂的"油门"踏板。癌细胞的增殖速度远超正常细胞。CDK4/6抑制剂就是把油门踩住——让癌细胞停滞在分裂周期里、无法继续复制。 RAS（大鼠肉瘤病毒癌基因家族）：细胞内最核心的信号传导"开关"之一，负责把外部的生长指令从细胞膜传递给细胞核。突变后的RAS开关永远处于"开"的状态，驱动约30%人类癌症。KRAS、NRAS、HRAS是最著名的三种亚型。"泛RAS抑制剂"的目标是同时关闭所有RAS亚型的异常信号——难度极高，但一旦成功，市场空间远超单一靶点。3. 医保谈判到底在谈什么？ 在中国，一款创新药上市后，要进入医院让患者用上、并且能报销，必须先通过医保谈判。 流程大致是这样的：每年一轮国家医保谈判——药企报价，医保局还价。谈成了，进入国家医保目录，全国医院都能开处方，患者可以按比例报销（自付比例通常10-30%）。谈不成，药品只能通过院外药房自费出售，销量天花板很低。 为什么"续约约九成未降价"是一件大事？ 以前每次医保续约，药企通常都要接受15-30%的降价。但2025年的政策风向变了——续约品种近90%没有降价，新增适应症的平均降幅仅13.8%。这意味着创新药进了医保之后，收入被压缩的幅度在收窄，利润修复的空间在打开。 对贝达而言，2026年Q3-Q4的医保谈判涉及两个层面：泰瑞西利首次谈判（能不能进、什么价格），以及恩沙替尼、贝福替尼等多品种续约（降不降价、降多少）。每一次谈判结果，都是一次影响全年利润的"结构性催化"节点。二、贝达的五年：从"一款药吃十年"到"十款药打天下" 2011年，贝达药业的埃克替尼（凯美纳）获批上市——这是中国首个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药（EGFR-TKI）。它的诞生打破了中国肺癌靶向治疗长期依赖进口药的局面，累计销售超200亿元、惠及80万+患者。 但这也埋下了一个隐忧：太依赖一款药了。2020年，埃克替尼仍占公司收入的80%以上。而一代EGFR-TKI市场整体在萎缩，竞品被纳入集采，价格压力逐年加大。 到2025年，贝达已经不再是同一家公司。 埃克替尼的营收占比降到了约28%。取而代之的是一张不断扩充的产品清单——公司已有10款产品获批上市，形成了"3+N"多产品矩阵。 贝达药业主要已上市产品一览 产品（商品名） 靶点/机制 获批年份 适应症 2025E销售额 埃克替尼（凯美纳） 一代EGFR-TKI 2011年EGFR 突变阳性非小细胞肺癌（含术后辅助治疗） ~10-12亿 恩沙替尼（贝美纳） 二代ALK抑制剂 2020年ALK 阳性非小细胞肺癌（一线+二线） ~10亿 贝福替尼（赛美纳） 三代EGFR-TKI 2023年EGFR 突变非小细胞肺癌（一线+二线） ~3-5亿 贝伐珠单抗（贝安汀） 抗VEGF单抗（生物类似药） 2023年 多种实体瘤（联合化疗基石用药） ~3亿 伏罗尼布（伏美纳）VEGFR/PDGFR 多靶点抑制剂 2023年 肾癌 ~1-2亿 泰瑞西利（康美纳）CDK4/6 抑制剂 2025年6月 乳腺癌（HR+/HER2-） ~1亿（首年）2025年"增收不增利"的财务逻辑 2025年全年：营收36.09亿元（+24.8%），归母净利润3.05亿元（-24.2%）。 对一个非财务专业的读者来说，这个数字组合看起来很矛盾。但拆开看很简单：公司的核心业务（卖药）增长很好，但被三笔"一次性项目"拖累了利润。 拆解"增收不增利" 管理费用大增78.7%至4.80亿元——其中很大一部分是股权激励的会计处理（股份支付费用到期集中确认，类似于公司给员工发完期权后的一次性费用），以及无形资产摊销。 财务费用大增138.7%至0.86亿元——嵊州新生产基地完工后，相关借款的利息不能再计入工程成本（资本化），而必须算入当期费用。 公允价值变动损失0.59亿元——公司持有的一些投资标的市值波动带来的账面损失。 这三项合计，相当于公司在"换挡加速"过程中一次性承担了转型成本。它们要么是会计处理的一次性冲击（股份支付），要么是资本开支的阶段性脉冲（基地转固），不具备持续性。 2026年Q1的利润暴增（+135.7%），本质正是这些一次性冲击的消退：营收持续增长（+13.3%），管理费用率从13.3%降至9.8%（股份支付费用减少），公允价值变动从-0.77亿元转为+0.24亿元。净利率从2025年的8.5%跃升至22.7%。 这个数字的意义在于：它验证了一个逻辑——贝达已经渡过了转型成本最高的阶段，开始进入"多产品放量叠加费用率回归"的正向循环。三、2026年催化剂日历：四个季度、四条线索 以下按时间线梳理2026年各季度的核心催化节点。它们分为四条线索：临床数据读出、审批进展、定期财报披露、医保政策窗口。 Q1（已披露）：拐点确认 节点 时间 内容 重要程度 2026年一季报 4月已披露 归母净利润+135.7%，利润拐点确认已兑现 年度股东大会 5月 管理层对EYP-1901和全年展望的最新口径中等 一季报之后，市场对贝达的认知框架已经改变——从"2025年利润为什么降那么多"变成了"2026年利润能修复到什么程度"。Q2～Q3（6-8月）：最大变量来临 节点 时间 类型 重要程度EYP-1901 wAMD LUGANO III期顶线数据6-8月 临床数据极大 恩沙替尼欧盟审批理论最早决策点 6月末起 注册审批中等 2026年半年报 8月底前 财报披露中等 这段时期的核心只有一件事。下一章专门展开。 半年报是结构性验证节点——恩沙替尼、贝福替尼、泰瑞西利的放量趋势是否健康，管理费用率和研发费用率是否继续改善。如果半年报数据延续Q1的趋势，全年预期将进一步夯实。Q3～Q4（9-12月）：多重催化叠加 节点 时间 类型 重要程度 LUCIA wAMD数据读出 Q4初 临床数据（验证性）极大 2026年三季报 10月底前 财报披露中等 2026年医保目录谈判（含泰瑞西利首谈+多品种续约） Q3-Q4 政策中等 恩沙替尼欧盟审评结果 持续关注 注册审批中等 BPI-572270 Ia期初步数据 年底 临床数据（早期）较小 医保谈判维度：泰瑞西利（CDK4/6抑制剂）于2025年6月获批，2026年将首次参与医保谈判。中国CDK4/6抑制剂市场由辉瑞的哌柏西利主导，国产替代空间大。若能顺利纳入医保，泰瑞西利的放量曲线将显著加速。与此同时，恩沙替尼、贝福替尼等多品种进入续约周期——2025年医保谈判"续约约九成未降价"的温和趋势如果延续，对利润修复是额外利好。 BPI-572270：一款新型口服非降解型分子胶——泛RAS(ON)抑制剂，不依赖特定KRAS突变类型，覆盖G12C/G12D/G12V等常见突变，理论上市场空间远超单一突变抑制剂。年底计划读出Ia期数据并确定RP2D（推荐II期剂量）。如果数据积极，将是2027-2028年重要的对外授权（BD，商务拓展）题材。 恩沙替尼欧盟获批时间预判 恩沙替尼2025年11月已获EMA（欧洲药品管理局）受理，标准审评周期210天（约7个月），推算理论最早决策点在2026年6月末。但参考同类中国创新药的EMA审评历史——泽布替尼从受理到获批用了约17个月（含补充材料），特瑞普利单抗约7个月——恩沙替尼在2026年内获批的概率约40-50%，更可能是2027年H1获批。该事件对短期财报影响不大，但对贝达作为"国际化创新药企"的叙事至关重要——它是FDA批准之后，第二块全球商业化的拼图。四、EYP-1901：为什么大家都在等这个夏天先理解眼科市场有多大 wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性，wet Age-related Macular Degeneration）：黄斑是视网膜中央负责精细视觉的区域——阅读、识别人脸、开车都靠它。随年龄增长，黄斑区出现异常的新生血管生长（所以叫"湿性"），这些脆弱的新生血管会渗漏、出血，快速破坏黄斑结构。如果不治疗，约40%的患者在2年内会严重视力丧失甚至失明。这是全球60岁以上人群致盲的第一大病因。 DME（糖尿病性黄斑水肿，Diabetic Macular Edema）：糖尿病患者长期高血糖会损害视网膜血管，导致液体积聚在黄斑区域造成水肿，引起视力模糊和变形。这是糖尿病患者致盲的主要原因。 这两类疾病的共同点：患者基数极大（全球数亿人），且随着人口老龄化在持续增长。目前的标准治疗是向眼球玻璃体内注射抗VEGF药物——相当于直接往眼睛里打针来切断异常血管的生长信号。现有疗法有一个显著的短板 目前全球眼科抗VEGF的标杆产品是阿柏西普（艾尔建/再生元），2024年全球销售额95亿美元——它是全球最畅销的眼科药物。罗氏的法瑞西单抗2024年销售额43亿美元，放量曲线非常陡峭。 但这两款药有一个共同的短板：需要频繁注射。阿柏西普每2个月注射一次，法瑞西单抗每4个月一次。注射本身并不复杂，但对患者来说——尤其是老年患者——频繁去医院、每次都要做眼部注射的体验和心理负担，导致约50%的wAMD患者在2年内因依从性问题停止或减少治疗，最终错过最佳治疗窗口。EYP-1901的方案：6个月一次 EYP-1901是贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals合作开发的一款超长效VEGF小分子眼药。它的核心技术是Durasert缓释平台——将药物封装在一个微型玻璃体内植入剂中，以零级动力学持续释放，实现每6个月一次的给药频率。 零级动力学是什么意思？ 普通眼药水注射进眼球后，药物浓度先升到很高、然后迅速下降——像倒一杯水然后看着它蒸发。这叫"锯齿效应"：浓度高峰可能带来副作用，浓度低谷又失去疗效。零级释放则像用一个小水龙头持续滴水——药物以恒定速率缓慢释放，血药浓度平稳、没有高峰低谷。这是超长效剂型能维持6个月疗效而不需要频繁注射的底层技术逻辑。 LUGANO试验设计（即即将读出数据的那个试验）： 随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效性试验。432例患者，EYP-1901 2.7mg每6个月 vs 阿柏西普2mg每8周。主要终点为第52周和第56周的BCVA（最佳矫正视力）平均变化。非劣效界值为4.5个字母。 成功概率评估：基于Phase 2（DAVIO 2，160例）的数据——BCVA差距仅-0.3个字母（远小于+4.5个字母的及格线），63-65%患者单次给药后6个月不需要补救——业界综合判断达到非劣效主要终点的概率约80-85%。 最大不确定性：III期入组人群中75%为初治患者（刚确诊、未接受过治疗），而Phase 2全部为经治患者。初治患者的疾病活动度一般更高，这可能拉大与阿柏西普的疗效差距。 数据成功意味着什么？ EYP-1901将从"期权"变为"资产"：中国眼科市场（贝达持有中国权益）打开20亿+人民币的空间，同时贝达的全球化临床开发能力得到验证。如果LUGANO成功，另一项验证性III期（LUCIA）的成功概率将升至约90%。 数据未达标呢？ 海外商业化叙事暂时受挫，股价可能短期承压。但国内多产品主业的增长逻辑不受影响——这是一家已经完成"换挡"的公司，不是在赌桌上押下全部筹码的赌徒。悲观情景下仍有国内主业提供安全垫。五、三条路径：2026年可能通向哪里 综合以上分析，全年最核心的两个变量是EYP-1901数据成败和恩沙替尼欧盟审批节奏。两者组合可以勾勒出三条路径。情景一：基准路径（概率约55%） EYP-1901达到非劣效主要终点（BCVA差距在-2至-4.5字母之间）。恩沙替尼2026年H2或2027年H1欧盟获批。国内多品种按预期放量：恩沙替尼国内约11亿元、贝福替尼约6亿元、泰瑞西利约4亿元。 全年预计：营收约42.6亿元，归母净利润约6.1亿元（EPS约1.45元），净利率从2025年的8.5%修复至约14%。这是概率最高的路径。情景二：乐观路径（概率约25%） EYP-1901数据超预期（强非劣效+安全性优效，BCVA差距≤2字母），恩沙替尼2026年内欧盟获批，泰瑞西利医保谈判结果理想。 全年归母净利润约7.5亿元（EPS约1.79元）。EYP-1901的海外期权价值将显著推升估值体系的中长期预期。情景三：悲观路径（概率约20%） EYP-1901未达到主要终点。恩沙替尼欧盟审批延迟至2027年下半年。 关键底线：国内多产品矩阵（恩沙替尼+贝福替尼+泰瑞西利+贝伐珠单抗等）仍驱动营收持续增长，只是增速放缓。预计归母净利润约4.0-5.5亿元。 核心判断：即使在最差的情景下，贝达的国内多产品矩阵提供了足够的下行保护——它已不再是一家"一款药定生死"的公司。而在基准路径下，2026年利润从8.5%净利率向14%修复本身，就是最确定的价值驱动来源。六、更大的拼图 贝达药业2026年的故事，不止是一家公司的节点性事件。 它是中国创新药行业从"仿制"到"原创"转型的一个微观样本。从埃克替尼（2011年获批，中国首个自主知识产权靶向抗癌药，在仿制时代开创了零的突破）到EYP-1901（全球III期，挑战百亿美元眼科市场，在原创时代冲向全球化），贝达走的是一条中国创新药企最具代表性的升级路径——在成熟靶点上证明商业化能力，再向前沿领域和国际市场发起冲击。 同时，政策环境也在发生系统性转向：首版商保创新药目录落地（为高价药打开院外支付通道）、超80%创新药可在上市后2年内进入医保、续约规则优化（降幅收窄）、生物医药首次写入政府工作报告定位为"新兴支柱产业"。这些制度变化为贝达这类企业的转型提供了外部支撑。 回到开头的问题：2026年Q1的利润暴增是拐点还是昙花一现？ 答案部分取决于EYP-1901在夏天的数据读数。但如果把视野拉长到5年维度，答案其实已经在账上：贝达用五年时间把埃克替尼占比从80%降到28%，从一支单品扩展到10款上市产品，从纯国内公司变成FDA获批企业。2026年的EYP-1901不只是对一款眼药的赌注，更是对这家公司能否从"中国创新药企"进化为"全球创新药企"的一次检验。 2026年的贝达，不是一家在赌桌上押下全部筹码的公司。它是一家已经完成了"换挡"、正处在加速区间、前方还有一个巨大机会窗口的公司。 ◇ 附表1：EYP-1901发展里程碑 时间 事件 2020-2022 DAVIO Phase 1首次人体试验，验证安全性 2023 DAVIO 2 Phase 2启动（wAMD适应症） 2024年2月 DAVIO 2达到主要终点：BCVA非劣效于阿柏西普（差距仅-0.3字母） 2024年10月 LUGANO III期首例患者给药 2025年5月 LUGANO完成入组（约432例）2026年8月（预期）LUGANO 56周顶线数据读出 2026年Q4初（预期） LUCIA验证性III期数据读出 ◇ 附表2：术语对照表 缩写 英文全称 中文翻译 EGFR-TKI Epidermal Growth Factor Receptor - Tyrosine Kinase Inhibitor 表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂 ALK Anaplastic Lymphoma Kinase 间变性淋巴瘤激酶 CDK4/6 Cyclin-Dependent Kinase 4/6 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 VEGF Vascular Endothelial Growth Factor 血管内皮生长因子 wAMD wet Age-related Macular Degeneration 湿性年龄相关性黄斑变性 DME Diabetic Macular Edema 糖尿病性黄斑水肿 BCVA Best Corrected Visual Acuity 最佳矫正视力 mPFS median Progression-Free Survival 中位无进展生存期 IND Investigational New Drug 临床试验申请 NDA New Drug Application 新药上市申请 MAA Marketing Authorization Application 上市授权申请 EMA European Medicines Agency 欧洲药品管理局 FDA Food and Drug Administration 美国食品药品监督管理局 NMPA National Medical Products Administration 国家药品监督管理局 RAS Rat Sarcoma virus (oncogene family) 大鼠肉瘤病毒癌基因家族 KRAS Kirsten Rat Sarcoma virus Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因 RP2D Recommended Phase 2 Dose 推荐II期剂量 BD Business Development 商务拓展 PE Price-to-Earnings ratio 市盈率 EPS Earnings Per Share 每股收益 本文仅基于公开资料整理分析，所含信息来自公司公告、券商研报及行业数据库。文中涉及的情景分析和概率评估均基于多种假设条件，实际结果可能与预测存在重大差异。本文不构成任何投资建议，也不对任何投资决策产生的损失承担责任。数据来源：贝达药业2025年报/2026年一季报、国投证券研报（李奔团队）、华创证券研报（刘浩团队）、EyePoint Pharmaceuticals公告、ClinicalTrials.gov© 2026

点击蓝字 关注我们 特别福利：通过平台指定基因检测公司进行基因检测并成功入组临床的患者，基因检测费用可以全额退款（限额5000元），具体请咨询平台医生（联系方式见文末）。 新 药 临 床 “一个新的药物就是一个新的希望！！！”                                     ------引言 温馨提示 更多新药免费临床试验信息，请访问下方网站： www.onc123.com/cpy.html 网站内可以直接按病种检索，无需爬楼梯！ 新药介绍 INV-6452是一种针对晚期乳腺癌和其他实体瘤设计的新型CDK2/4抑制剂。 作用机制 INV-6452通过同时阻断CDK2 和CDK4 的活性，能够更有效地将细胞周期阻滞在G1期，抑制肿瘤细胞的增殖 。 药物优势 ●临床前研究提示，其对当前 CDK4/6 抑制剂（如帕博西尼）耐药的患者可能仍有效，有望解决 HR+/HER2- 乳腺癌治疗中的耐药问题 。 ●与国内外同类药物相比，INV-6452具有更高的靶点亲和力，并显示出对肿瘤细胞耐药性的干预潜力。 ●INV-6452能够实现更精准的靶向定位，减少对正常组织的损害，副作用可能更低。 此外，INV-6452曾入选2025年度的LBA研究（LBA研究：“Late-Breaking”是AACR年会对具有重大科学价值与临床潜力的最新研究特设的展示类别，通常代表领域内最前沿的进展） 根据在美国癌症研究协会（AACR）年会公布的资料，INV-6452 在临床前研究中显示出对 CDK2 和 CDK4 的抑制活性，为其在HR+/HER2- 乳腺癌，尤其是克服CDK4/6 抑制剂耐药方面的潜力提供了理论基础 。 新药临床试验 【试验标题】 一项在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤成人患者中评估INV-6452安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性首次人体I期临床研究 【试验地点】 全国多中心 【说明】 1、患者可就近入组 2、中心名额情况随时变动，入组前请先联系平台医生确认是否有名额 试验分组&用药随访 【试验药】中文通用名:INV-6452片 试验药及对照药给药方式和时间 患者获益 1、免费入组前检查及治疗期间的检查、监测 2、免费用药 3、全程专家指导用药 患者可随时退出临床试验（最重要权益保障措施） 患者获益 1、免费入组前检查及治疗期间的检查、监测 2、免费用药 3、全程专家指导用药 患者可随时退出临床试验（最重要权益保障措施） 主要入选标准 1    获得书面知情同意。     2    女性或男性，年龄≥18岁。     3    经组织学或细胞学确认的、不可切除的、局部晚期/转移性实体瘤（例如，HR+/HER2-乳腺癌或其他实体瘤），标准治疗后疾病进展或不能耐受标准治疗或无标准治疗或拒绝接受标准治疗。     4    患者至少有一个可测量病灶。     5    东部肿瘤合作组（ECOG）评分为0-1。     6    良好的骨髓、肝、肾功能。     7    凝血功能国际标准化比值（INR）≤1.5。     8    能够吞咽研究药物。     9    预期寿命>3个月。     10    符合方案规定的避孕要求。     主要排除标准 1    罹患其他恶性肿瘤或有其他恶性肿瘤病史者，以下除外：治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌、乳腺导管原位癌，或其他无病生存超过5年的恶性肿瘤。     2    原发中枢神经系统（CNS）肿瘤或经局部治疗失败的CNS转移瘤患者。     3    在首次给药前4周内接受过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗等抗肿瘤治疗或参加过其他治疗性临床研究（观察性临床研究除外）。     4    首次给药前2周内进行过重大手术。     5    既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级。     6    首次给药前7天内诊断出免疫缺陷或任何形式的免疫抑制治疗。     7    有严重的非恶性疾病（如肾积水、肝功能衰竭或其他情况），研究者和/或申办者认定可能妨碍方案目标实施。     8    严重心、脑血管疾病病史。     9    严重慢性阻塞性肺疾病伴低氧血症。     10    患有克罗恩病等疾病，或曾对胃肠道进行过可能影响吸收的重大手术，或可能导致由于吸收不良而引起短肠综合征伴腹泻。     11    活动性溃疡（包括在过去6个月内发生的）。     12    血糖控制不佳的患者。     13    由研究者判定的血清钾、钠临床显著异常。     14    控制不充分的高血压。     15    使用Fridericia公式测量的QTc间期≥470毫秒，或有长QT综合征病史，或已知左心室射血分数（LVEF）<50%，由多门控采集（MUGA）扫描或超声心动图（ECHO）确定。具有额外导致尖端扭转型室性心动过速（Torsades de Pointes）风险因素的患者，以及同时使用可能延长QT/QTc间期药物的患者将被排除。     16    首次给药前2周内患有需要全身治疗的活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染。（可选，根据当地法规要求）患有人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）阳性、活动性乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染。     17    目前正在接受任何其他临床试验药物治疗。     18    既往接受过CDK2抑制剂治疗。     19    既往曾对类似结构化合物、生物制剂或配方有过严重毒性（例如，间质性肺病）、过敏反应或的超敏反应。     20    有同种异体组织或实体器官移植史。     21    先前对 >25% 的骨髓进行过照射和/或骨髓功能不足或有临床意义的终末器官损伤的证据。     22    不愿意或不能遵守本方案所要求的程序。     23    研究者认为患者存在其它严重的系统性疾病或其他原因而不适合参加本临床研究。     参加临床试验需要具备的基本条件 1、刚确诊晚期肿瘤 2、影像检查肿瘤有增大3、有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上） 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表平台立场，亦不代表平台支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 我们的优势 最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，能让患者大大增加连续入组的成功率！通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大! 欢迎在其他渠道报名失败的患者和家属联系我们！ 目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 而且每一个在我们这里报名的患者，通过平台进行基因检测并成功入组患者，全额退还基因检测费用。 平台福利 福利一、免费基因检测（限初诊或耐药肿瘤患者，生活能自理且有意愿参加临床试验） 免费基因检测 长按左侧二维码报名 福利二、免费临床试验入组 免费临床试验入组 长按左侧二维码报名 基 因         免费基因检测咨询       18024087280        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 肿 瘤         免费临床试验入组咨询       13022079715        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 #临床试验#CDK4/6抑制剂#CDK2/4抑制剂#HR+/HER2-乳腺癌#子宫内膜癌#卵巢癌