A Randomized Trial of Neratinib, A Pan-ERBB Inhibitor, Alone or in Combination With Palbociclib, a CDK4/6 Inhibitor, in Patients With HER2+ Gynecologic Cancers and Other Solid Tumors: A ComboMATCH Treatment Trial

This phase II ComboMATCH treatment trial compares the effect of neratinib to the combination of neratinib and palbociclib in treating patients with HER2 positive solid tumors. Neratinib and palbociclib are in a class of medications called kinase inhibitors. They work by blocking the action of an abnormal protein that signals cancer cells to multiply. This helps slow or stop the spread of tumor cells. Giving neratinib and palbociclib in combination may shrink or stabilize cancers that over-express a specific biomarker called HER2.

开始日期2024-11-08

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06377852 / Not yet recruiting临床3期IIT

Comparing Oral Drug Dosing Strategies in Older Patients With Metastatic Breast Cancer to Maximize Tolerance and Reduce Discontinuation: The CDK4/6 Inhibitor Dosing Knowledge (CDK) Study

The purpose of this study is to generate evidence on an alternative dosing strategy for CDK4/6 inhibitors to help more patients with MBC (age ≥ 65 years) tolerate side effects and stay on treatment longer, to derive the most clinical benefit from these drugs.
The primary objective of the CDK Study is to compare TTD on the approved dosing for palbociclib (125 mg orally daily on days 1-21 of 28-day cycle) or ribociclib (600 mg orally daily on days 1-21 of 28-day cycle) vs. TTD using titrated dosing approach with the same schedule but starting at a lower dose of palbociclib (100 mg or 75 mg) or ribociclib (400 mg or 200 mg) and escalating the dose if well-tolerated in combination with provider/patient choice endocrine therapy (AI or fulvestrant) in patients age 65 or older with HR+/HER2- MBC. The secondary and exploratory objectives will generate evidence needed to personalize treatment decisions by comparing patient-centric secondary outcomes and evaluating baseline factors.
Together with their treating physician, participants will choose the CDK4/6 inhibitor (palbociclib or ribociclib) and which endocrine therapy (aromatase inhibitor or fulvestrant) of their choice but will be randomized to either Arm 1 (indicated dosing) or Arm 2 (titrated dosing).

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

American Society of Clinical Oncology, Inc.

[+1]

NCT06338644 / Not yet recruitingN/AIIT

Palbociclib in Metastatic Breast Cancer: Gene Polymorphism-based Study in Egyptian Patients.

Cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitors are a class of agents recently introduced in the clinic for the treatment of advanced hormone receptor-positive (HR+) and HER2-negative (HER2-) BC. Palbociclib, ribociclib and abemaciclib have all been approved by the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency among other regulatory bodies

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Helwan University

100 项与哌柏西利相关的临床结果

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100 项与哌柏西利相关的转化医学

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100 项与哌柏西利相关的专利（医药）

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项与哌柏西利相关的文献（医药）

2024-02-15·International Journal of Cancer

Real‐world treatment patterns for palbociclib plus an aromatase inhibitor, or an aromatase inhibitor alone, for patients with metastatic breast cancer in the Flatiron Database

Article

作者: Liu, Xianchen ; Rugo, Hope S ; Li, Benjamin ; McRoy, Lynn ; Layman, Rachel M ; Brufsky, Adam ; Chen, Connie

Abstract:

There are limited real‐world comparative effectiveness data for palbociclib plus an aromatase inhibitor (AI) as a first‐line (1L) treatment examining endpoints that require long term follow‐up and post 1L progression. The Flatiron Health Analytic Database was used to characterize treatment and dosing patterns in patients with hormone receptor‐positive/human epidermal growth factor 2‐negative (HR+/HER2−) metastatic breast cancer (mBC) receiving palbociclib plus an AI vs an AI alone in routine US clinical practice. In addition, time to chemotherapy (TTC) and real‐world progression‐free survival (rwPFS) when combining 1L and second‐line of therapy (rwPFS2) were assessed. Of 1324 patients who received palbociclib plus an AI between February 3, 2015 and March 31, 2020, 1110 (83.8%) started palbociclib at the recommended 125 mg/day dose. After stabilized inverse probability treatment‐weighting (sIPTW), median TTC in patients treated with palbociclib plus an AI and AI alone was 37.4 months (95% confidence interval [CI], 33.7‐40.7) and 29.2 months (95% CI, 26.8‐33.5), respectively (hazard ratio [HR] = 0.77 [95% CI, 0.69‐0.86], P < .0001); median rwPFS2 was 32.6 months (95% CI, 29.4‐35.2) and 20.7 months (95% CI, 18.9‐22.6), respectively (HR = 0.62 [95% CI, 0.54‐0.70], P < .0001). Sensitivity analyses with propensity score matching showed similar results to sIPTW analyses. Results from this large real‐world study examining additional effectiveness outcomes beyond 1L rwPFS and overall survival support the use of palbociclib plus an AI as a 1L treatment for patients with HR+/HER2− mBC.

2024-02-01·Bioorganic Chemistry

Design, synthesis, and biological evaluation of N-(pyridin-3-yl)pyrimidin-4-amine analogues as novel cyclin-dependent kinase 2 inhibitors for cancer therapy

Article

作者: You, Wen-Wei ; Zhang, Yan-Ting ; Zeng, Wen-Bin ; Li, Rou ; Ma, Yu-Feng ; Ji, Tang-Yang ; Zhao, Pei-Liang

The discovery and development of CDK2 inhibitors has currently been validated as a hot topic in cancer therapy. Herein, a series of novel N-(pyridin-3-yl)pyrimidin-4-amine derivatives were designed and synthesized as potent CDK2 inhibitors. Among them, the most promising compound 7l presented a broad antiproliferative efficacy toward diverse cancer cells MV4-11, HT-29, MCF-7, and HeLa with IC₅₀ values of 0.83, 2.12, 3.12, and 8.61 μM, respectively, which were comparable to that of Palbociclib and AZD5438. Interestingly, these compounds were less toxic on normal embryonic kidney cells HEK293 with high selectivity index. Further mechanistic studies indicated 7l caused cell cycle arrest and apoptosis on HeLa cells in a concentration-dependent manner. Moreover, 7l manifested potent and similar CDK2/cyclin A2 nhibitory activity to AZD5438 with an IC₅₀ of 64.42 nM. These findings revealed that 7l could serve as ahighly promisingscaffoldfor CDK2 inhibitors as potential anticancer agents and functional probes.

Aging

Risk model based on genes regulating the response of tumor cells to T-cell-mediated killing in esophageal squamous cell carcinoma

Article

作者: Zhang, Yanhui ; Yu, Chuting ; Wang, Wei ; Wang, Luo-Wei ; Bian, Yan ; Lin, Han ; Tian, Bo ; Zhou, Siwei ; Zhang, Xun

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) represent a promising therapeutic approach for esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). However, the subpopulations of ESCC patients expected to benefit from ICIs have not been clearly defined. The anti-tumor cytotoxic activity of T cells is an important pharmacological mechanism of ICIs. In this study, the prognostic value of the genes regulating tumor cells to T cell-mediated killing (referred to as GRTTKs) in ESCC was explored by using a comprehensive bioinformatics approach. Training and validation datasets were obtained from The Cancer Genome Atlas (TCGA) and Gene Expression Omnibus (GEO), respectively. A prognostic risk scoring model was developed by integrating prognostic GRTTKs from TCGA and GEO datasets using a ridge regression algorithm. Patients with ESCC were divided into high- and low-risk groups based on eight GRTTKs (EIF4H, CDK2, TCEA1, SPTLC2, TMEM209, RGP1, EIF3D, and CAPZA3) to predict overall survival in the TCGA cohort. Using Kaplan-Meier curves, receiver operating characteristic curves, and C-index analysis, the high reliability of the prognostic risk-scoring model was certified. The model scores served as independent prognostic factors, and combining clinical staging with risk scoring improved the predictive value. Patients in the high-risk group exhibited abundant immune cell infiltration, including immune checkpoint expression, antigen presentation capability, immune cycle gene expression, and high tumor inflammation signature scores. The high-risk group exhibited a greater response to immunotherapy and neoadjuvant chemotherapy than the low-risk group. Drug sensitivity analysis demonstrated lower IC50 for AZD6244 and PD.0332991 in high-risk groups and lower IC50 for cisplatin, ATRA, QS11, and vinorelbine in the low-risk group. Furthermore, the differential expression of GRTTK-related signatures including CDK2, TCEA1, and TMEM209 were verified in ESCC tissues and paracancerous tissues. Overall, the novel GRTTK-based prognostic model can serve as indicators to predict the survival status and immunotherapy response of patients with ESCC, thereby providing guidance for the development of personalized treatment strategies.

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项与哌柏西利相关的新闻（医药）

2024-04-24

·GBIHealth

乳腺癌：细化分型与新药进展

根据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究所发布的数据，乳腺癌已在2020年取代肺癌成为全球第一大肿瘤，严重威胁女性健康。在中国，乳腺癌发病率同样位居女性恶性肿瘤之首；且中国乳腺癌患者的发病高峰年龄在45-54岁，比欧美国家提前10年左右。国家卫健委《乳腺癌诊疗指南（2022年版）》和中国抗癌协会《乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》均建议，风险人群应在40岁起接受乳腺癌筛查，高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁之前1,2。尽管发病率较高，但乳腺癌也是众多恶性肿瘤中治疗选择较多、预后较好的癌种之一。根据2018年发布的全球癌症生存率变化趋势监测研究报告（CONCORD-3），中国乳腺癌患者在2000-2014年期间的5年生存率为83.2%，是中国5年生存率最高的癌种；但这一数据仍低于美国（90.2%）、澳大利亚（89.5%）、日本（89.4%）等发达国家3。近年来，随着分子机制研究的持续深入和新药研发的不断进展，乳腺癌诊疗领域引入了诸多新理念。以抗体偶联药物（ADC）为代表的创新疗法为广大患者提供了更为精准化、个体化的管理方案，进一步提升了乳腺癌患者的生存预后和生活质量，有望帮助更多患者实现治愈、回归社会生活。01分子分型与系统治疗根据患者是否有基因突变，激素受体和细胞分子状态，乳腺癌可分为HER2阴性（Luminal A和Luminal B）、HER2阳性（HER2+/HR-和HER2+/HR+）和三阴性乳腺癌（TNBC）。来源：CSCO乳腺癌诊疗指南HR+/HER2-的Luminal型是最普遍的乳腺癌亚型，占比高达70%。HR+/HER2-乳腺癌大多预后良好，I期5年生存率可达99%，转移性患者中位OS可达4~5年4。HR+/HER2-乳腺癌通常需接受内分泌治疗，并根据绝经状态选择不同的口服抗雌激素药物，例如：他莫昔芬等ER调节剂对绝经前和绝经后妇女均有效；来曲唑等芳香酶抑制剂仅用于绝经后患者。绝经前后的晚期患者均可考虑在内分泌治疗的基础上联合靶向治疗（CDK4/6抑制剂、HDAC抑制剂等）1。HER2阳性乳腺癌人群占比为15%-20%。I期5年生存率在94%以上，转移性患者中位OS可达5年4。以曲妥珠单抗为基础的治疗方案是HER2阳性乳腺癌的重要选择：对于符合手术指征的患者可使用为期1年的曲妥珠单抗单药或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双靶治疗；对于晚期患者一线应首选紫衫类化疗联合曲帕双靶的三联方案（THP方案）1。基于PHILA研究，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛的三联方案（PyHT）也获得了指南推荐5。HER2阳性晚期乳腺癌经曲妥珠单抗治疗病情进展后，仍应持续使用抗HER2靶向治疗。Ⅰ级推荐吡咯替尼+卡培他滨、T-DXd两种方案，Ⅱ级推荐T-DM1。对于HER2 TKI治疗失败的患者，指南推荐使用T-DXd、T-DM1两种HER2 ADC治疗，或继续使用曲帕双靶联合化疗5。TNBC占比约15%，是预后最差的乳腺癌分型。I期5年生存率约为85%，转移性患者中位OS仅10~13个月。由于缺乏作用靶点，TNBC患者通常对内分泌治疗和HER2靶向治疗不敏感，临床治疗方案仍以化疗为主，常用方案包括AC（蒽环类+环磷酰胺）、AC-T（蒽环类+环磷酰胺+紫衫类）、TC（紫衫类+环磷酰胺）等4。TROP2 ADC戈沙妥珠单抗2020年获批用于治疗TNBC，有望改善这一分型的生存结局。近年来，学界仍在持续探索乳腺癌分型的细化，以期实现更精确的患者分层。复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队提出的“复旦分型”对患者进行了更精细的划分：TNBC腔面雄激素受体型（LAR）免疫调节型（IM）基底样免疫抑制型（BLIS）间质型（MES）6Luminal型乳腺癌经典腔面型（SNF1）免疫调节型（SNF2）增殖型（SNF3）RTK驱动型（SNF4）7并根据不同亚型的分子特征确定相应分子标志物，有望为乳腺癌新药研发提供新的潜在治疗靶点。02HER2靶向治疗进展目前可选的乳腺癌HER2靶向药物包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等单抗类药物，吡咯替尼、拉帕替尼等小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），以及恩美曲妥珠单抗（T-DM1）、德曲妥珠单抗（T-DXd）等ADC。在研HER2靶向药还有RC-48、ARX788等ADC，以及靶向HER2不同位点的双特异性抗体ZW25等。HER2靶向ADC的问世为乳腺癌HER2靶向治疗带来了革命性的改变。针对当前已获批的两种HER2 ADC，DESTINY-Breast 03研究的头对头比较显示，T-DXd相较于T-DM1实现了更大的PFS获益8。因此，2024年的CSCO指南调整了二者的优先级，将T-DXd加入了Ⅰ级推荐；且新版指南将HER2低表达人群从HER2阴性人群中划分出来单列一组，并指出DESTINY-Breast 04研究支持HER2低表达患者也可受益于T-DXd治疗，提示HER2靶向ADC有望进一步拓展适用人群5。03CDK4/6抑制剂进展CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可用于绝经后HR+/HER2-局部晚期和/或转移性乳腺癌，部分药物在围术期治疗中也表现出良好疗效。目前在中国获批的CDK4/6抑制剂有哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利3款进口药品和达尔西利1款国产药品。其中，哌柏西利已有13家本土仿制药获得批准。已获批用于肺癌的CDK4/6抑制剂曲拉西利（先声药业）也在积极拓展乳腺癌适应证，但其开展的临床研究系联合戈沙妥珠单抗治疗TNBC，更侧重于发挥骨髓保护作用、减少ADC诱发的骨髓抑制副反应9。嘉和生物在研CDK4/6抑制剂来罗西利的乳腺癌适应证上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）受理。目前，学界对于CDK4/6抑制剂治疗的最佳时机存在争议，CDK4/6抑制剂联合治疗方案中的内分泌治疗应如何排序仍缺乏临床证据，CDK4/6抑制剂治疗后进展的患者能否换用其他CDK4/6抑制剂也尚未明确。PACE、postMONARCH等研究正在展开探索，试图解答上述问题，有望指导未来的个体化CDK4/6抑制剂治疗10,11。04其他治疗进展除了HER2靶向治疗和CDK4/6抑制剂治疗，乳腺癌领域还在不断萌生针对其他靶点或采用其他技术的新型疗法。辉瑞和Arvinas合作开发的PROTAC药物ARV-471可特异性降解ER，其在II期VERITAC研究中展现出初步疗效，临床获益率达到38%12。君实生物PD-1特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇已获得TORCHLIGHT研究的积极数据，向NMPA递交了治疗TNBC的新适应证上市申请13。参考文献：[1] 国家卫健委.《乳腺癌诊疗指南（2022年版）》[2] 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）[3] Global surveillance of trends in cancer survival 2000–14 (CONCORD-3)[4] Waks, Adrienne G, and Eric P Winer. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA vol. 321,3 (2019): 288-300.[5] 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2024版）[6] Jiang, Yi-Zhou et al. Genomic and Transcriptomic Landscape of Triple-Negative Breast Cancers: Subtypes and Treatment Strategies. Cancer cell vol. 35,3 (2019): 428-440.e5.[7] Jin, Xi et al. Molecular classification of hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer. Nature genetics vol. 55,10 (2023): 1696-1708.[8] Hurvitz, Sara A et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet (London, England) vol. 401,10371 (2023): 105-117.[9] Trilaciclib combined with sacituzumab govitecan (SG) in metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): Preliminary phase 2 results. ESMO BC 2023[10] Palbociclib after CDK and endocrine therapy (PACE): A randomized phase II study of fulvestrant, palbociclib, and avelumab for endocrine pre-treated ER+/HER2- metastatic breast cancer. SABCS 2022[11] postMONARCH: A phase 3 study of abemaciclib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant in patients with HR+, HER2-, metastatic breast cancer following progression on a CDK4 & 6 inhibitor and endocrine therapy. ASCO 2022[12] ARV-471: Phase 2 VERITAC Trial Results. https://ir.arvinas.com/static-files/e0d56eb4-13c4-43e9-935d-f24a18d2fe6e [13] Jiang, Zefei et al. Toripalimab plus nab-paclitaxel in metastatic or recurrent triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nature medicine vol. 30,1 (2024): 249-256.\ | /★联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文订阅全球行业新闻

CSCO会议抗体药物偶联物临床1期

2024-04-22

·信狐药迅

长春金赛曲普瑞林微球新适应症报上市；两家RSV mRNA疫苗首报临床| 新受理（4.15-4.21）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.15-4.21）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸普萘洛尔滴剂四川奥邦古得药业有限公司2.2CXHS2400029注射用醋酸曲普瑞林微球长春金赛药业有限责任公司2.2CXHS2400028新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400406WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400405WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400404FH-2001胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400403HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400401HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400400HRS-9813片广东恒瑞医药有限公司1CXHL2400397HRS-9813片广东恒瑞医药有限公司1CXHL2400396STC008注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司1CXHL2400395YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400399YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400398SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400394SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400393SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400392HJ787片华津(重庆)药业有限公司1CXHL2400389HJ787片华津(重庆)药业有限公司1CXHL2400388HJ787片华津(重庆)药业有限公司1CXHL2400387HJ787片华津(重庆)药业有限公司1CXHL2400386HJ787片华津(重庆)药业有限公司1CXHL2400385HJ787片华津(重庆)药业有限公司1CXHL2400384VIC-1911片捷思英达医药技术(上海)有限公司1CXHL2400376GP681片江西青峰药业有限公司1CXHL2400375GP681片江西青峰药业有限公司1CXHL2400374艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2400381BR170720口服混悬液山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2400383BCM894胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2400382林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2400402海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400391注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400390阿瑞匹坦注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHL2400077噻托溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400078注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1;2.2CXHL2400378注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1;2.2CXHL2400377注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2400380注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2400379呼吸道合胞病毒mRNA疫苗石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400244呼吸道合胞病毒mRNA疫苗合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2400233流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2400248流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2400247EX101注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2400252KY-0118注射剂科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400254注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400253重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液兰州生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400249VPD/FC01008 注射液微能生命科技集团有限公司1CXSL2400250WST03制剂(胶囊)上海上药信谊药厂有限公司1CXSL2400246WST03制剂(胶囊)上海上药信谊药厂有限公司1CXSL2400245FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2400239TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400238抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液明慧(南京)基因生物技术有限公司1CXSL2400242注射用BL-M17D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400237重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400243重组抗HER3人源化单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400232BR105注射液杭州博之锐生物制药有限公司1CXSL2400236VPD/FC01002 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Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400040纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400039伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400038纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400037Dabigatran etexilateDr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2400021Dabigatran etexilateDr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2400020DapagliflozinHetero Labs Limited5.2JYHS2400017DapagliflozinHetero Labs Limited5.2JYHS2400016Sodium NitroprussideDr. Reddy’s Laboratories Limited5.2JYHS2400019Sodium NitroprussideCaplin Steriles Limited5.2JYHS2400018盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2400092盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2400091盐酸BAY 3283142片Bayer AG1JXHL2400090EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2JXHL2400094EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2JXHL2400093Axatilimab注射液Incyte Corporation1JXSL2400077Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2400078中药相关申请药品名称企业注册分类受理号珍珠滴丸贵州民族药业股份有限公司1.1CXZS2400012平纳蜜膏新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400020不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市临床申请

2024-04-20

·药事纵横

2023年全球药企营收TOP20

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2023年，受到新冠疫情、经济危机、政策变化、技术创新等多重因素的影响，医药行业面临了前所未有的挑战和压力。即便如此，制药企业仍砥砺前行，通过加快药品创新，推进药品国际化，为医药行业的发展注入了源源动力。随着各大药企财报的披露，2023年全球药企营收TOP20榜单也正式出炉，让我们一起看一看全球药企格局有没有发生大洗牌。排名分析总的来看，强生以较大优势领先于排名第二的罗氏，占据2023年榜首。其销售额增长了6.5%，达到852亿美元。这是强生公司熟悉的位置，从2012年到2021年，强生公司曾连续十年成为制药行业收入冠军。值得注意的是，2022年强生剥离了其健康部门Kenvue，后者在2023年的销售额为154亿美元，若是再加上这一部门收入，强生将成为行业历史上第二家年销售额超过1000亿美元的制药企业。罗氏2023年营收587.16亿瑞士法郎（约653亿美元），同比下降7%，净利润123.58亿瑞郎，同比下降9%。虽然销售额和净利润都下跌，但罗氏的研发投入并没有显著变化，2023年总投入132.37亿瑞郎，在各大制药巨头中，依然名列前茅。排名第三的是默沙东，默沙东2023年总营收达601.15亿美元，同比增长1%，其中制药业务营收535.83亿美元，同比增长3%，抗肿瘤管线的产品主要为K药（派姆单抗），该产品全年卖出250.11亿美元，同比增长19%。虽然K药已经是遥遥领先的药王，但销售额仍在持续增长，四季度销售额增长率达21%，仍高于全年。辉瑞公司的收入从2022年创纪录的1003亿美元跌至去年的585亿美元，跌幅高达 41%，无缘卫冕第一。造成这一差距的直接原因是新冠疫苗Comirnaty和新冠抗病毒药物Paxlovid销售额的下降。这两种药物在2022年的总销售额为567亿美元，而去年则一路下滑至125亿美元，大跌84%。该制药公司预计，今年其COVID产品的销售额将再次下降至80亿美元。紧随辉瑞之后的是收入排名第5的艾伯维（AbbVie），全年营收543.18亿美元，相比去年同期下降6.88%。该公司的收入也是由重磅药物Humira推动的，该药物2023年的销售额为144.04亿美元，占艾伯维收入的26.5%。赛诺菲全年营收430.70亿欧元，同比增长0.2%，净利润54亿欧元，同比下降35.5%，赛诺菲的研发重心之一是进一步扩展其重磅药物Dupixent（dupilumab）的适应症。阿斯利康2023年全年营收458.11亿美元，同比增长3%，因为布局了罕见病药物，毛利水平升高至81.1%，在诸多制药巨头中，属于较高的水平。诺和诺德是去年前20强中销售额同比增长最高的制药商，达到31%，收入从1770 亿丹麦克朗（约合251亿美元）跃升至2323亿丹麦克朗（约合337亿美元）。其中，Ozempic的销售额增长了60%，达到957亿丹麦克朗（约合139亿美元），Wegovy 的销售额在上市后的第二年达到96亿丹麦克朗（约合45亿美元）。礼来也取得了类似的成绩，这主要归功于其糖尿病和减肥药物Mounjaro和 Zepbound，这两种药物的销售额合计超过53亿美元，使该公司的收入从285亿美元增至341亿美元，增长了20%。诺和诺德和礼来是前20强中仅有的两家收入增长达到两位数的制药商，这表明减肥药对市场产生了显著的影响。在连续四年排名第17位之后，诺和诺德终于赶超武田、安进、勃林格殷格翰、吉利德和拜耳，成功跻身第12位。而在这几家被赶超的公司中，除安进外，其他公司在2023年的销售额均有所下降。排名垫底、跌出前20名的是COVID疫苗销售商Moderna和BioNTech，它们在2022年分别以193亿美元和173亿欧元（182亿美元）的销售额占据了第18位和第20位。这两家公司在2021年也跻身行业前20强，但去年的收入分别下降到68亿美元和 38 亿欧元（41亿美元）。取代Moderna和BioNTech进入前20强的是仿制药巨头Teva和Viatris：Teva 2023年全年营收158.46亿美元，同比增长6.2%。仿制药业务方面，Teva全年营收87.33亿美元，相比去年同期增长1.3亿美元，这是Teva多年来首次实现仿制药销售额的增长。目Viatris 2023年年销售额154.27亿美元，同比下降5%；2023年品牌药营收98亿美元，同比下降1%；仿制药销售额55.88亿美元，同比下降11.7%，完成业务剥离后，晖致的业务将主要聚焦于品牌药和仿制药。部分药企具体分析01强生 2023年营收：851.6亿美元2024年1月23日，强生发布了2023年全年业绩：2023财年全年销售额达到852亿美元，同比增长6.5%，主要由Darzalex、Stelara、Erleada、Carvykti等创新药物强劲销售驱动的；研发费用150.85亿美元，同比增长6.7%；其中2023 Q4销售额214亿美元，同比增长7.3%。从具体业务划分来看，2023年全年制药业务营收547.59亿美元，同比增长4.2%。医疗设备部门业务营收304亿美元，同比增长10.8%。Stelara仍是强生自免版块增长的主要驱动力，2023年总销售额为108.58亿美元，同比增长11.7%。伴随Stelara核心专利到期，随着生物仿制药进入欧洲市场，Stelara的收入预计将开始下降。除了 Stelara 之外，强生的斑块型银屑病药物 Tremfya 的销售额在2023年增长了18%，达到31.5亿美元。抗肿瘤领域，全年营收176.61亿美元，同比增长10.5%。其中西达基奥仑赛（CARVYKTI）营收亿美元，相比去年增加3.67亿美元，J&J 曾表示该疗法可能成为年收入50亿美元的重磅药物。近期强生也获得多项研发进展：4月，FDA批准强生与传奇生物联合开发的Carvykti用于二线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者；3月，美国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者；强生旗下Johnson & Johnson Innovative Medicine申请的古塞奇尤单抗注射液拟纳入优先审评，适用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者；2月，在研抗体nipocalimab在治疗成人全身性重症肌无力（gMG）成人患者的关键性3期临床试验VIVACITY中达到主要终点；塔奎妥单抗注射液拟纳入优先审评，适应症为单药治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者；FcRn抗体Nipocalimab治疗全身性重症肌无力（gMG）三期临床和治疗Sjögren’s disease的二期临床成功。强生的创新药业务主要有免疫调节、抗感染、神经系统、肿瘤、肺动脉高压和心血管六大管线。强生预计到2030年，其产品线将有20多种新药上市，50多款药物标签扩展，其制药部门明年的销售额有望达到570亿美元。02罗氏 2023年营收：653.2亿美元罗氏2023年营收587.16亿瑞士法郎（约653.2亿美元），同比下降7%，净利润123.58亿瑞郎，同比下降9%。罗氏拥有制药和诊断两大业务部门，制药业务全年营收446.12亿瑞郎，同比增长6%，诊断业务营收141.04亿瑞郎，同比下降13%。制药业务是罗氏利润的主要来源，业务营业利润为171.32亿瑞郎，利润水平为38.8%。相比制药业务，诊断业务盈利能力较差，利润水平仅为15.4%，营业利润为21.71亿瑞郎。2023年罗氏制药业务的增长主要由眼病药物Vabysmo（法瑞西单抗，23.57亿瑞士法郎，+324%）、多发性硬化症疗法Ocrevus（奥瑞利珠单抗，63.81亿瑞士法郎，+13%）、血友病A型疗法Hemlibra（艾美赛珠单抗，41.47亿瑞士法郎，+16%）、Polivy（维泊妥珠单抗，8.37亿瑞士法郎，+108%）和phesgo（帕妥珠单抗，11.2亿瑞士法郎，+64%）等产品推动。与此同时，罗氏公司的肿瘤业务迎来新的里程碑。4月，罗氏旗下Genentech宣布，美国FDA批准Alecensa（alectinib）作为手术切除肿瘤后的辅助治疗，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；Columvi（glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期试验成功；2月，NMPA批准了恩曲替尼胶囊新适应症上市申请，用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。罗氏的制药业务由抗肿瘤、免疫、神经系统、血友病、眼科和抗感染6大特色管线组成，预计在2024至2025年期间取得一系列重要的研发进展。03Merck 2023年营收601亿美元默沙东2023年总营收达601.15亿美元，同比增长1%，其中制药业务营收535.83亿美元，同比增长3%，动物保健业务营收56.25亿美元，同比增长1%。净利润3.95亿美元，同比下降97%，从财务报表中可知，导致净利润下滑的原因是研发投入大幅增加。研发投入305.31亿美元，相比去年同期增加了170亿美元。300亿美元级别的研发投入，在制药界史无前例，所以默沙东重研发是名不虚传。在制药行业，制药商有时会成为自己成功的受害者。去年，Keytruda 成为全球最畅销的药物。该药获 FDA 批准用于治疗16种晚期癌症，2023年全球销售额达到250 亿美元，同比增长19%，超过了辉瑞的超级明星 COVID 疫苗 Comirnaty、辉瑞的抗病毒药物 Paxlovid 和艾伯维长期占主导地位的免疫学明星 Humira。Keytruda将于2028年到期，该药去年的销售额占默克公司总收入的41%。对于默克公司的高管来说，该药的强劲表现意味着公司面临着更大的压力，要为迫在眉睫的专利悬崖做好准备。目前还不能确定默克公司能否在专利悬崖之后继续保持增长。今年默沙东也是进展不断：4月，默沙东斥资2.08亿美元（15.04亿人民币）收购了一家ADC初创公司Abceutics，扩充其ADC管线；3月，美国FDA批准默沙东的“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）上市，用于治疗肺动脉高压（PAH），定价24.2万美元/年；完成了对Harpoon Therapeutics价值6.8亿美元的收购，再拓其肿瘤产品线；在Clinicaltrials.gov网站注册了SKB264（MK-2870）的两项全球三期临床研究...默沙东的制药业务拥有8大管线，分别为抗肿瘤、疫苗、医院重疾护理、心血管、抗病毒、神经系统、免疫和糖尿病。04辉瑞 2023年营收585亿美元在大流行期间，辉瑞公司凭借其成功的疫苗和抗病毒双雄--Comirnaty 和 Paxlovid获得了辉煌的业绩，但去年这家制药公司又回到了现实。2024年1月30日，辉瑞公布2023年四季度和全年业绩：2023年全年收入达585亿美元，同比下降41%，这是由新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid收入预期下降导致的；实现净利润21.19亿美元，同比下降93%。其中2024 Q4收入为142亿美元，同比下降42%，四季度净亏损33.69亿美元是全年业绩大幅下滑的主要原因。据辉瑞官方解释，排除Comirnaty和 Paxlovid 的收益，在新产品和新适应症发布以及同线产品增长的共同推动下，运营收入增长了7%。从另一方面看，辉瑞公司的几种主要药物和疫苗正处于上升期，RSV 疫苗 Abrysvo 在5月份获得初步批准后，去年的收入达到了8.9亿美元。辉瑞在 2022 年收购 Biohaven时获得的Nurtec ODT在2023年创造了9.28亿美元的收入，比上一年的2.13亿美元大幅增长。与此同时，辉瑞公司的罕见心血管疾病双子星Vyndaqel和Vyndamax继续保持强劲的上市势头，2023 年的销售收入为33亿美元，同比增长 36%。在辉瑞的肿瘤部门，乳腺癌药物Ibrance去年的销售额下降了6%，降至47.53亿美元。Zirabev、Ruxience、Xalkori、Retacrit 和 Sutent的销售额也都出现了两位数的百分比下降。尽管如此，辉瑞称其斥资430亿美元收购了ADC专家Seagen公司，以扩大其在肿瘤领域的影响力。Seagen已获批了25种癌症药物，涉及40多个适应症，其中有9款药物或有可能成为年销售额达10亿美元的重磅药物。4月，辉瑞靶向整合素β6的ADC药物SGN-B6A在中国获批临床；呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF）正在进行中的关键3期临床试验MONeT达到主要终点，即将申报上市，如果获批，Abrysvo将有望成为首款适用于18岁及以上成人的RSV疫苗。辉瑞还砍掉三条管线，分别是广谱抗真菌候选药物fosmangepix，抗肿瘤药物PF-07062119和B7H4/CD3双抗PF-07260437。根据辉瑞披露的管线资料显示，包括27个肿瘤学项目、17个炎症和免疫学项目、13个疫苗项目、1个罕见病项目、19个内科医学项目和6个抗感染领域项目。05艾伯维 2023年营收543亿美元艾伯维在 2013 年崛起，并在十年后跻身全球五大制药巨头行列，这是一项令人印象深刻的壮举。艾伯维2023年全年营收543.18亿美元，相比去年同期下降6.88%。销售成本204.15亿美元，同比增长14.70%，因为销售成本的增加，毛利水平从去年的70.00%下降至62.42%，在制药巨头中处于较低的水平。市场和一般管理费用支出128.72亿美元，同比下降18.55%，研发投入76.75亿美元，同比增长15.18%，营业利润127.57亿美元，同比下降42.02%。净利润48.73亿美元，同比下降143%。该公司前十年的强劲表现在很大程度上归功于曾经是全球最畅销药物的Humira，而去年创收144亿美元的Humira于2023年初开始面临美国生物仿制药的竞争。随着多个生物仿制药公司交错上市，竞争在这一年中愈演愈烈，导致全年收入下降了 32%。到了年底，侵蚀速度似乎加快了，Humira第四季度的销售额与2022年同期相比下降了约41%。如今，艾伯维寄希望于 Skyrizi和 Rinvoq这对较新的免疫学组合来弥补Humira的颓势。就在最近，该公司将这两种药物的联合销售额预期上调至270亿美元，明显高于 Humira高峰时的212.3亿美元。去年，这两种药物的销售额达到了117.3亿美元，其中 Skyrizi 的销售额比2022年增长了50%，Rinvoq则同比增长了57%。尽管如此，这对组合的强劲表现仍不足以克服Humira的下滑。艾伯维报告称，全球销售额下降了6%，这是公司成立以来首次出现全年销售额下滑。艾伯维的掷金豪赌也到了收获期：去年12月，艾伯维（AbbVie）与Cerevel达成了最终收购协议，艾伯维将囊获包括tavapadon在内的多款疗法。4月，评估tavapadon作为LD辅助疗法在成人患者中的疗效、安全性和耐受性3期试验TEMPO-3达到了主要终点；艾伯维与Medincell合作开发6款长效小分子药物，里程碑金额高达19亿美元；3月，美国FDA已完全批准其ADC药物Elahere用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者；2月，艾伯维与OSE Immunotherapeutics宣布，建立战略合作伙伴关系，以开发旨在解决慢性和严重炎症的单克隆抗体OSE-230。经过多年的打造，艾伯维拥有自免疫、抗肿瘤、医美、神经和眼科五大特色管线。其中免疫是主要营收支柱，几乎占据了一半的销售额。总结随着医药行业进入新发展周期，传统药企创新转型升级压力不断，特别是行业头部企业能否走好创新驱动发展进阶之路市场备受关注。有的药企在实施结构性变革的同时扩大核心业务，有的药企通过并购扩充管线，跨国药企加速交易的现象可能继续进行，其中也不乏中国企业的身影。药企在重磅药品崛起的同时，也要专利悬崖做好准备，总之步步为营，精心布局者胜。参考资料：[1]各公司官网[2]https://www.fiercepharma.com/pharma/top-20-pharma-companies-2023-revenue

财报疫苗紧急使用授权

100 项与哌柏西利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10372	哌柏西利	L01XE33	DB09073

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	批准上市	美国更多	Pfizer Inc. 更多
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	批准上市	列支敦士登更多	Pfizer Europe MA EEIG 更多
横纹样瘤	临床2期	美国更多	National Cancer Institute 更多
横纹肌肉瘤	临床2期	美国更多	National Cancer Institute 更多
髓母细胞瘤	临床2期	英国更多	Pfizer Inc. 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03526250 (CTgov)	临床2期	复发性非霍奇金淋巴瘤 \| 复发性胶质瘤 \| 家族性室管膜瘤 ... 更多	23	Pharmacological Study+palbociclib	繭積鬱憲餘製艱選夢鏇(衊鬱鏇鑰膚選構繭鹹鏇) = 構鬱繭願構製鹽窪壓糧憲築襯憲遞艱觸夢鬱範 (鑰夢遞憲膚鬱鹹窪鑰餘, 簾鹽顧簾鬱網夢願艱憲 ~ 蓋製鹹淵糧蓋壓廠齋顧) 更多	-	2024-04-24
AACR2024	临床2期	CCND1	38	Palbociclib	糧鏇遞構願蓋範衊憲簾(範齋網製積鹽遞築鬱壓) = 齋繭糧簾鹹齋蓋鹽衊衊鬱簾選繭膚餘廠廠憲願 (築願糧糧壓糧鹽餘積窪, 9 ~ 100) 更多	不佳	2024-04-05
NCT04874025 (PALBOSPAIN, Pubmed)	N/A	乳腺癌 \| 局部晚期乳腺癌一线	762	Palbociclib plus endocrine therapy	顧糧窪遞構築膚鑰網製(餘範醖鹽選鬱範鹽壓淵) = 範積鏇網繭鬱網窪鏇鑰餘簾觸顧窪膚廠廠鏇鑰 (觸鏇鏇齋壓淵築簾壓衊, 21 ~ 27) 更多	积极	2024-04-01
NCT03147287 (PACE, Pubmed)	临床2期	激素受体/生长因子受体阴性乳腺癌 ESR1 \| PIK3CA	220	Fulvestrant	衊願鬱網廠壓鹽齋糧鏇(餘艱鏇壓鏇構憲觸構鹽) = 獵糧醖網餘遞鑰糧積淵鏇築積窪築簾鹽鏇積簾 (遞壓壓鬱夢鹹壓餘壓襯 )	不佳	2024-03-21
NCT03147287 (PACE, Pubmed)	临床2期	激素受体/生长因子受体阴性乳腺癌 ESR1 \| PIK3CA	220	Fulvestrant plus Palbociclib	衊願鬱網廠壓鹽齋糧鏇(餘艱鏇壓鏇構憲觸構鹽) = 窪觸遞範範鹽壓鏇蓋鬱鏇築積窪築簾鹽鏇積簾 (遞壓壓鬱夢鹹壓餘壓襯 )	不佳	2024-03-21
ESMO_TAT2024 人工标引	临床阶段不明	转移性HER2阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| HR Positive	46	Palbociclib	繭醖廠鹽夢製窪製鏇醖(鏇蓋範窪繭鑰範鹽鏇鏇) = 構繭醖衊願選願襯鹽夢膚餘簾鏇餘夢鹹鏇遞觸 (窪積製餘鹹鹹夢壓膚網 ) 更多	积极	2024-02-26
ESMO_TAT2024 人工标引	临床阶段不明	转移性HER2阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| HR Positive	46	RibociclibPalbociclib	繭醖廠鹽夢製窪製鏇醖(鏇蓋範窪繭鑰範鹽鏇鏇) = 憲膚餘鏇艱選窪襯淵糧膚餘簾鏇餘夢鹹鏇遞觸 (窪積製餘鹹鹹夢壓膚網 ) 更多	积极	2024-02-26
NCT02536742 (CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	124	Fulvestrant+palbociclib	鑰齋醖餘鑰願艱願襯觸(鏇網夢鹹齋鹽築夢選膚) = 鹹選壓築淵艱積艱衊齋繭網鑰憲艱齋選蓋鑰構 (艱醖鬱壓醖齋廠壓餘簾, 遞繭鹹膚壓鏇衊鬱窪淵 ~ 憲鑰蓋糧選構鹽鑰廠鏇) 更多	-	2024-02-26
NCT03332797 (GO39932, Pubmed)	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-negative \| ESR1-mutated tumors	175	Giredestrant 10 mg	鏇範築鹽製顧網餘鹽衊(簾衊窪繭願積鑰糧艱積) = 構艱鹽衊遞廠網廠繭夢蓋繭衊築鹹鑰夢觸艱糧 (範醖廠鏇壓鹹鏇顧蓋窪 )	积极	2024-01-23
NCT03332797 (GO39932, Pubmed)	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-negative \| ESR1-mutated tumors	175	Giredestrant 30 mg	鏇範築鹽製顧網餘鹽衊(簾衊窪繭願積鑰糧艱積) = 簾顧願鑰襯範齋夢積鹽蓋繭衊築鹹鑰夢觸艱糧 (範醖廠鏇壓鹹鏇顧蓋窪 )	积极	2024-01-23
NCT01740427 (PALOMA-2, Pubmed)	临床3期	晚期乳腺癌 estrogen receptor-positive \| human epidermal growth factor receptor 2-negative	666	Palbociclib plus Letrozole	網獵網蓋製窪範觸艱糧(壓衊衊範範憲網構鹹淵) = 鹽製顧製顧繭積顧鹽齋夢獵蓋襯窪夢構衊餘構 (顧醖蓋壓觸範鹹窪鏇願 ) 更多	不佳	2024-01-22
NCT01740427 (PALOMA-2, Pubmed)	临床3期		666	Placebo plus Letrozole	網獵網蓋製窪範觸艱糧(壓衊衊範範憲網構鹹淵) = 窪壓艱餘膚齋選糧壓製夢獵蓋襯窪夢構衊餘構 (顧醖蓋壓觸範鹹窪鏇願 ) 更多	不佳	2024-01-22
NCT03024489 (Phase I Study, Pubmed)	临床1期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌 p16-negative \| TP53 \| GNAQ ... 更多	-	Palbociclib, cetuximab, and IMRT combination	網簾積觸窪網獵鹽鹽夢(鏇觸鬱餘顧範餘築範鏇) = 醖壓製遞糧衊夢衊憲壓艱夢醖糧淵醖醖淵顧廠 (鏇製鏇餘蓋醖壓醖願繭 ) 更多	积极	2024-01-17
NCT04735367 (J-Ph2, Pubmed)	临床2期	晚期乳腺癌一线 ER+ \| HER2−	42	Palbociclib + Letrozole	製憲積遞製製鏇艱網壓(鬱獵餘觸積遞蓋築鏇積) = 鹹醖鏇壓鹹窪積蓋膚鹽構範鹽廠衊窪蓋簾築襯 (艱範淵鹹衊糧淵襯簾襯, 64.3 ~ not estimable) 更多	-	2024-01-01