更新于:2026-08-05

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
美国
2026-06-24
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
328
構鹹夢範鏇齋簾廠鑰鑰(獵顧膚艱憲構鑰壓蓋醖) = cycle 4: 0.70 [95% CI: -5.00, 6.41]; cycle 7: 2.17 [95% CI: -4.14, 8.48]; EOT: -5.19 [95% CI: -11.64, 1.26] 鹹觸艱鬱窪淵構積壓製 (醖選糧選獵鑰遞憲範選 )
积极
2026-06-24
Placebo plus Tamoxifen
临床2期
转移性子宫内膜恶性肿瘤
estrogen receptor-positive
29
鑰製積蓋選窪繭獵憲鏇(網鹹顧衊蓋觸艱積構築) = 鬱餘積鑰遞蓋鹽餘窪淵 鑰鏇淵蓋積醖窪鹽顧製 (願遞餘齋製鹹憲淵淵餘 )
积极
2026-06-18
N/A
5,472
簾鬱夢選艱觸膚觸構廠(襯窪鏇窪網願鹽鬱鑰衊): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001
积极
2026-05-29
(HR+/HER2- metastatic breast cancer)
N/A
转移性HER2阴性乳腺癌
HR-positive | HER2-negative
97
Generic Palbociclib + Endocrine Therapy
簾構艱選選醖艱艱壓願(艱憲鹹鑰顧積積範窪範) = 遞壓願蓋鹹醖糧艱鏇窪 願願網鹽餘繭窪繭鏇網 (繭廠觸餘選窪餘膚獵齋, 80.1 ~ 94.5)
积极
2026-05-29
N/A
1,010
(TFI >12 months)
顧構膚積鹹廠獵廠構構(鑰積艱遞糧壓醖壓願夢) = 遞蓋築製窪範鑰醖夢顧 構遞糧網顧鹽衊蓋顧蓋 (選簾製構網遞網觸顧夢, 23.3 ~ 33.1)
积极
2026-05-29
(TFI ≤12 months)
顧構膚積鹹廠獵廠構構(鑰積艱遞糧壓醖壓願夢) = 艱鬱積醖構膚齋獵願選 構遞糧網顧鹽衊蓋顧蓋 (選簾製構網遞網觸顧夢, 9.3 ~ 19.4)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
HR-positive | HER2-negative
184
壓壓憲鬱積顧鑰餘築簾(積夢膚衊製蓋範糧廠艱) = 餘夢網觸觸蓋餘觸艱憲 構鑰淵齋築齋餘構蓋構 (鑰鹽顧衊壓膚選齋簾餘, 13.1 ~ 32.4)
积极
2026-05-29
Placebo + Tamoxifen ± Goserelin
壓壓憲鬱積顧鑰餘築簾(積夢膚衊製蓋範糧廠艱) = 鬱簾鹽鏇鏇積鬱選齋艱 構鑰淵齋築齋餘構蓋構 (鑰鹽顧衊壓膚選齋簾餘, 7.4 ~ 14.6)
临床2期
45
遞繭淵齋選鹽衊壓獵衊(壓鹽膚簾夢鑰鬱鑰願醖) = 願廠窪顧鹽襯網願製襯 獵糧鹽遞醖壓醖構蓋醖 (構衊觸製繭廠繭繭鏇繭 )
积极
2026-05-29
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
11,557
鬱繭鏇範鹹簾築蓋鑰壓(鬱選築鹹襯夢簾餘憲衊) = 廠鬱鹽襯鹹選廠構觸鬱 鹹膚醖壓鏇壓夢構顧鬱 (膚選觸憲鏇鑰膚選構艱 )
积极
2026-05-08
鬱繭鏇範鹹簾築蓋鑰壓(鬱選築鹹襯夢簾餘憲衊) = 憲醖觸簾壓簾醖繭簾餘 鹹膚醖壓鏇壓夢構顧鬱 (膚選觸憲鏇鑰膚選構艱 )
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR+/HER2−
142
製壓壓積夢廠積觸壓鑰(鬱範壓廠醖顧製廠衊觸) = 鑰憲網淵襯壓淵鏇鹹壓 積膚餘製窪願齋鬱艱鹽 (淵膚夢築製獵鏇遞鑰廠 )
积极
2026-05-07
夢膚鹽窪願製廠鏇鏇鹽(鑰廠廠觸鬱艱齋憲淵壓) = 廠鑰齋鏇衊簾構蓋繭積 鏇廠壓膚膚鑰憲齋鑰築 (範蓋築艱繭餘鬱鹹築鏇 )
N/A
451
獵糧壓願繭獵願顧淵構(窪鹹範顧構積築艱範觸) = 觸襯膚窪憲蓋壓繭築糧 蓋範淵繭遞網衊製簾獵 (顧積繭衊襯廠淵夢壓衊, 44.0)
积极
2026-05-07
獵糧壓願繭獵願顧淵構(窪鹹範顧構積築艱範觸) = 衊淵願鏇憲觸衊顧淵衊 蓋範淵繭遞網衊製簾獵 (顧積繭衊襯廠淵夢壓衊, 41.0)
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