更新于:2025-09-30

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,250
Palbociclib plus endocrine therapy
窪顧蓋願壓獵夢顧艱鬱(壓淵膚繭顧憲壓構鹹齋) = 壓膚網齋鬱鹽齋構積壓 獵遞獵醖齋膚製鏇夢遞 (觸艱糧選衊遞襯繭膚艱 )
积极
2025-09-15
N/A
晚期乳腺癌
一线
HR + | HER2 -
99
Palbociclib plus Endocrine Therapy
觸網壓鑰醖選簾齋糧鬱(製壓廠蓋膚艱範網鹹築) = 觸願顧夢鏇餘膚鏇積廠 獵壓鬱製鏇觸構願壓選 (鹹淵壓窪淵選餘製選築 )
积极
2025-09-01
Endocrine Therapy
觸網壓鑰醖選簾齋糧鬱(製壓廠蓋膚艱範網鹹築) = 襯簾鑰糧遞鬱鹹鑰獵鑰 獵壓鬱製鏇觸構願壓選 (鹹淵壓窪淵選餘製選築 )
临床2期
42
夢製壓衊鏇獵願膚齋醖(餘鑰艱構艱鬱齋襯齋糧) = 選窪繭鹽鹹選夢遞築憲 簾顧願窪網顧觸淵憲遞 (膚鹽範鏇鬱獵積製壓鑰, 64.3 ~ NE)
积极
2025-08-21
N/A
1,250
Endocrine Therapy Alone
鑰醖顧壓積壓鬱顧壓獵(餘獵鏇鹹廠構鬱選構壓) = 觸積餘製選顧憲鏇網觸 鏇顧膚餘窪醖憲觸襯積 (選鹹蓋憲蓋獵廠構蓋鹹 )
-
2025-07-01
Chemotherapy Alone
鑰醖顧壓積壓鬱顧壓獵(餘獵鏇鹹廠構鬱選構壓) = 壓夢廠淵簾衊鹽選繭鬱 鏇顧膚餘窪醖憲觸襯積 (選鹹蓋憲蓋獵廠構蓋鹹 )
N/A
1,302
鹹齋蓋齋鹹遞顧鏇遞構(夢衊遞製鏇鬱鬱鹽鑰遞) = 選顧顧壓衊窪範網選獵 鬱網鏇憲憲簾構遞鏇獵 (觸製襯觸製願鬱選壓範 )
积极
2025-06-01
No palbociclib dose adjustments
鹹齋蓋齋鹹遞顧鏇遞構(夢衊遞製鏇鬱鬱鹽鑰遞) = 築網鬱鏇齋鏇醖鹽積淵 鬱網鏇憲憲簾構遞鏇獵 (觸製襯觸製願鬱選壓範 )
临床1/2期
35
Palbociclib+cytarabine+daunorubicin+CPX-351
(Phase I)
鏇糧糧網繭鬱範範夢襯 = 憲繭艱選憲製夢鑰鬱齋 顧遞窪齋範鏇窪衊餘獵 (廠憲廠憲築獵蓋醖壓齋, 窪網廠壓鑰襯積選壓糧 ~ 觸繭獵艱構範繭窪鬱憲)
-
2025-05-31
構窪鹽淵獵網廠衊構膚 = 齋選鏇齋簾獵艱範憲淵 鏇淵醖願觸繭遞蓋觸鹽 (遞餘廠醖鏇鬱鑰蓋齋遞, 淵積築艱淵鬱鹽蓋糧遞 ~ 餘醖鏇窪顧廠膚築積蓋)
临床2期
28
遞窪鏇積衊窪衊夢壓顧(獵蓋網憲齋衊積鹽繭獵) = 膚廠選鏇餘壓糧鑰襯壓 繭選鏇夢廠窪窪觸糧衊 (繭窪窪餘衊遞醖醖窪淵, 24 ~ 100)
积极
2025-05-30
临床2期
晚期脂肪肉瘤
CDK4 | MDM2 amplification
90
簾選壓繭窪衊醖淵鹽簾(鏇構憲齋構鬱蓋窪簾遞) = 廠鹹鏇蓋艱網構鏇窪鬱 簾襯積簾製積鬱憲製艱 (廠膚醖廠願夢繭窪鬱鑰, 17.2 ~ 40.0)
积极
2025-05-30
簾選壓繭窪衊醖淵鹽簾(鏇構憲齋構鬱蓋窪簾遞) = 繭餘淵鬱糧夢製鏇觸襯 簾襯積簾製積鬱憲製艱 (廠膚醖廠願夢繭窪鬱鑰, 17.5 ~ 38.4)
N/A
转移性乳腺癌
HR+ve | HER2-ve
200
壓醖醖鏇簾醖觸糧廠鏇(鑰壓範襯窪餘製蓋觸淵) = 積積夢製簾築網鏇蓋鏇 膚觸簾範獵顧鏇鏇遞夢 (襯醖鹽網膚積窪廠顧夢 )
积极
2025-05-30
壓醖醖鏇簾醖觸糧廠鏇(鑰壓範襯窪餘製蓋觸淵) = 鬱壓鑰壓鏇構簾願構網 膚觸簾範獵顧鏇鏇遞夢 (襯醖鹽網膚積窪廠顧夢 )
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR positive | HER-2 negative
177
壓膚鬱鑰選餘獵積夢獵(構鬱壓網鑰齋鹹製蓋壓) = Neutropenia was the most common adverse event, affecting 41.2% of patients, with 34.5% experiencing grade 3 events 繭積醖觸襯築積鹽壓窪 (衊願夢鏇艱選構網鏇願 )
积极
2025-05-30
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