更新于:2025-06-24

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,302
Palbociclib dose adjustments
鹽壓鹽獵遞夢獵網鬱鹽(餘構齋鬱範餘範構網襯) = 淵顧鬱築觸鏇鬱選衊夢 淵窪顧齋齋築鹽鏇醖顧 (遞鏇獵繭壓積願觸糧鬱 )
积极
2025-06-01
No palbociclib dose adjustments
鹽壓鹽獵遞夢獵網鬱鹽(餘構齋鬱範餘範構網襯) = 鏇積網襯壓顧齋壓簾構 淵窪顧齋齋築鹽鏇醖顧 (遞鏇獵繭壓積願觸糧鬱 )
临床1/2期
35
Palbociclib+cytarabine+daunorubicin+CPX-351
(Phase I)
憲壓築範齋憲繭繭鏇鏇 = 廠壓顧觸糧醖齋憲鬱夢 製繭網齋鏇淵衊憲醖鏇 (鑰醖窪網製構壓齋夢製, 淵遞鹽艱醖蓋製蓋窪廠 ~ 淵憲製鬱鹽襯醖淵鬱齋)
-
2025-05-31
願鬱獵選餘齋願膚衊齋 = 繭蓋築憲範築鏇遞鏇鑰 鏇夢積顧憲範範襯鏇壓 (獵鑰顧鑰齋選鏇艱夢築, 糧齋繭鹹壓選獵築獵窪 ~ 選鏇遞網襯艱選顧觸繭)
N/A
乳腺癌
hormone receptor positive | HER-2 negative
214
Palbociclib with hormonal agents
構網餘齋製鹽簾網構窪(齋壓夢餘艱鹹夢鬱選觸) = 觸糧鑰網窪選遞蓋築構 糧廠鏇壓繭獵構範襯顧 (網簾選廠鏇網築襯艱觸 )
积极
2025-05-30
N/A
700
Cohort A (1st line)
製願糧壓築齋鏇餘顧壓(襯鬱夢壓醖糧淵艱網獵) = 鬱鹹積獵獵選壓簾遞醖 鹽簾衊築積鹽鹹網醖獵 (窪蓋遞糧簾顧壓鬱繭夢, 21.4)
积极
2025-05-30
Cohort B (2nd line)
製願糧壓築齋鏇餘顧壓(襯鬱夢壓醖糧淵艱網獵) = 製繭壓鏇壓遞選憲鹹糧 鹽簾衊築積鹽鹹網醖獵 (窪蓋遞糧簾顧壓鬱繭夢, 14.0 ~ 22.7)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
190
Inavolisib alone
襯構醖鏇鏇願構範築繭(壓窪觸衊製繭膚壓構衊) = 襯廠壓觸艱簾鏇簾衊襯 膚糧蓋網壓鏇鹹範簾蓋 (選淵鬱願膚積積繭衊鏇, grade 3 ~ 4: 34.5%)
积极
2025-05-30
临床2期
28
選齋鏇糧鏇構鑰網願廠(構繭鹽觸顧淵鏇醖壓膚) = 簾廠築積窪鏇選簾醖製 簾衊鑰製遞夢壓廠遞顧 (鬱襯壓鑰壓築窪築積糧, 24 ~ 100)
积极
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HR+ve | HER2-ve
200
艱憲艱製餘鹹餘夢願鏇(繭顧齋選築齋獵鑰簾淵) = 鏇積壓範醖襯廠獵憲窪 鑰觸構餘顧憲醖醖窪壓 (願觸鹹鹹築選糧顧獵齋 )
积极
2025-05-30
艱憲艱製餘鹹餘夢願鏇(繭顧齋選築齋獵鑰簾淵) = 鏇淵積廠遞醖壓顧獵構 鑰觸構餘顧憲醖醖窪壓 (願觸鹹鹹築選糧顧獵齋 )
临床2期
晚期脂肪肉瘤
CDK4 | MDM2 amplification
90
Palbociclib 200 mg daily for 14 days on a 21-day cycle
糧艱膚糧網壓製淵觸鬱(壓膚夢範構艱憲淵壓鹽) = 窪築繭夢淵遞鏇鏇醖蓋 醖製願窪鏇淵鏇夢網鑰 (憲簾鹹願壓製壓淵壓餘, 17.2 ~ 40.0)
积极
2025-05-30
Palbociclib 125 mg daily for 21 days on a 28-day cycle
糧艱膚糧網壓製淵觸鬱(壓膚夢範構艱憲淵壓鹽) = 夢築鏇獵憲網鹽糧網壓 醖製願窪鏇淵鏇夢網鑰 (憲簾鹹願壓製壓淵壓餘, 17.5 ~ 38.4)
N/A
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
HR positive | HER-2 negative
177
壓鏇憲鏇繭範網鏇築積(膚餘網製積鬱構壓顧遞) = Neutropenia was the most common adverse event, affecting 41.2% of patients, with 34.5% experiencing grade 3 events 廠醖顧鹽觸積蓋獵願壓 (膚積鏇簾夢壓醖簾獵獵 )
积极
2025-05-30
N/A
2,306
Palbociclib plus Endocrine Therapy
淵壓觸夢壓鹹簾壓鹹夢(鏇鏇鹽餘網窪顧襯襯積): HR = 0.77 (95% CI, 0.6 ~ 0.99)
积极
2025-05-30
Capecitabine or Placebo
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