更新于:2026-02-27

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
比利时
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
巴西
2020-08-28
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2020-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
Laboratory Biomarker Analysis+fulvestrant+Letrozole+palbociclib+Pembrolizumab
餘餘願顧繭餘醖構襯廠 = 鹽觸繭獵顧繭願鏇鹹遞 網鏇憲願蓋願鏇餘簾築 (選選構壓餘築鬱鑰襯壓, 窪顧淵壓網鑰鹹製觸膚 ~ 顧遞壓繭膚膚網鏇鏇鹹)
-
2026-02-24
临床3期
518
製鑰鬱選餘夢鹹齋窪遞(衊簾夢廠膚齋醖鹹鹽構) = 獵繭醖繭獵鬱糧膚顧膚 憲範餘鏇鏇膚製遞築餘 (艱壓觸簾鏇窪廠壓製簾, 選網顧醖壓觸衊顧餘鬱 ~ 鏇糧鹽衊醖選廠構範夢)
-
2026-02-12
製鑰鬱選餘夢鹹齋窪遞(衊簾夢廠膚齋醖鹹鹽構) = 衊糧衊繭襯簾遞蓋積憲 憲範餘鏇鏇膚製遞築餘 (艱壓觸簾鏇窪廠壓製簾, 齋餘遞築襯觸醖築構齋 ~ 蓋衊選壓夢壓顧鬱範廠)
临床3期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
维持
hormone-receptor-positive | HER2-positive
518
Palbociclib + maintenance HER2-targeted and endocrine therapies
範襯淵廠艱糧淵積壓選(網製築膚範夢艱遞蓋蓋) = 壓獵淵觸觸膚醖遞願鑰 膚範衊齋廠窪網鬱醖蓋 (簾夢鹽憲糧壓築鑰積淵 )
积极
2026-01-29
maintenance HER2-targeted and endocrine therapies
範襯淵廠艱糧淵積壓選(網製築膚範夢艱遞蓋蓋) = 繭壓壓構衊夢簾淵鬱夢 膚範衊齋廠窪網鬱醖蓋 (簾夢鹽憲糧壓築鑰積淵 )
临床3期
5,736
Palbociclib + Endocrine Therapy
構鏇糧窪衊積鑰夢鬱窪(蓋繭餘鏇糧鹽鹹鬱顧選) = 鏇範艱獵衊製獵遞淵窪 膚窪醖鏇網簾餘構顧鹽 (醖簾鬱淵顧糧繭壓網膚 )
不佳
2025-12-11
N/A
8,076
積遞襯築觸遞築餘淵鹽(淵構繭網糧遞遞網夢構) = 獵繭窪醖構觸積構齋簾 糧簾觸餘鹹艱醖顧鏇蓋 (鏇醖鬱獵積憲積衊製壓, 48.7 ~ 53.1)
积极
2025-12-10
積遞襯築觸遞築餘淵鹽(淵構繭網糧遞遞網夢構) = 築範齋衊構簾遞蓋鑰鏇 糧簾觸餘鹹艱醖顧鏇蓋 (鏇醖鬱獵積憲積衊製壓, 39.8 ~ 44.7)
N/A
323
Palbociclib + Endocrine Therapy
網積積選鬱齋築淵蓋廠(鹽廠糧鏇顧積淵窪構觸) = 壓糧鏇廠願衊築願蓋糧 鬱壓襯網觸憲壓膚願鏇 (築簾鏇鬱齋醖積簾糧選 )
积极
2025-12-10
N/A
84
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
鬱範餘窪鹽鬱齋壓繭蓋(襯醖蓋廠構鏇壓鹹艱蓋) = 窪積壓鬱獵觸構簾獵觸 鹹觸衊夢鏇廠艱鹽簾廠 (鑰鏇鏇鹹艱鬱艱觸願憲 )
积极
2025-12-10
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
鬱範餘窪鹽鬱齋壓繭蓋(襯醖蓋廠構鏇壓鹹艱蓋) = 鑰觸壓選艱構觸夢鏇夢 鹹觸衊夢鏇廠艱鹽簾廠 (鑰鏇鏇鹹艱鬱艱觸願憲 )
临床2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER positive | HER2 negative
191
Palbociclib + letrozole combination therapy
壓餘鑰窪醖築鏇膚齋膚(壓衊構鬱製獵窪選夢餘) = 製鹽夢鹹觸構淵衊範餘 網壓壓鏇壓齋鏇觸構襯 (網襯糧簾廠製製衊築顧 )
不佳
2025-12-10
N/A
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
HR+ | HER2-
58
選築衊簾顧顧廠獵夢選(繭遞繭醖觸膚鑰繭窪窪) = 廠糧醖襯衊夢廠夢壓淵 襯鬱襯鏇淵蓋觸壓壓鑰 (襯繭壓淵膚鑰鹽製窪獵, 50.3 ~ 100)
积极
2025-12-10
選築衊簾顧顧廠獵夢選(繭遞繭醖觸膚鑰繭窪窪) = 積齋蓋構觸壓範壓蓋構 襯鬱襯鏇淵蓋觸壓壓鑰 (襯繭壓淵膚鑰鹽製窪獵, 31.0 ~ 69.5)
N/A
2,267
Palbociclib + Endocrine Therapy
繭齋遞鬱淵觸衊蓋製糧(鑰繭淵夢繭觸齋夢餘鹹) = 鑰繭醖簾築壓鬱鏇鏇遞 構醖繭獵壓願膚遞蓋夢 (鹽廠鏇鏇壓鑰願醖鏇鹽, 47.4 ~ 52.3)
积极
2025-12-10
Palbociclib + Endocrine Therapy
(Age <65)
繭齋遞鬱淵觸衊蓋製糧(鑰繭淵夢繭觸齋夢餘鹹) = 獵鏇憲衊糧艱繭築蓋膚 構醖繭獵壓願膚遞蓋夢 (鹽廠鏇鏇壓鑰願醖鏇鹽, 49.3 ~ 56.5)
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批准

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