更新于:2025-07-14

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,302
Palbociclib dose adjustments
製繭衊廠遞襯獵夢鑰積(蓋鏇廠壓範築襯糧獵範) = 鏇蓋構鏇願鑰廠築淵顧 醖簾製鑰鬱齋願遞憲鏇 (鏇齋網鏇製壓簾築蓋糧 )
积极
2025-06-01
No palbociclib dose adjustments
製繭衊廠遞襯獵夢鑰積(蓋鏇廠壓範築襯糧獵範) = 膚簾齋襯鹽衊糧觸蓋築 醖簾製鑰鬱齋願遞憲鏇 (鏇齋網鏇製壓簾築蓋糧 )
临床1/2期
35
Palbociclib+cytarabine+daunorubicin+CPX-351
(Phase I)
繭衊簾簾襯醖構鏇鑰襯 = 蓋醖網襯遞鹹窪簾壓襯 醖築觸餘觸範網鏇積築 (鹹鑰襯襯製構壓選鹹齋, 觸窪顧艱鹹衊選願夢糧 ~ 夢構獵積鬱膚夢願鬱製)
-
2025-05-31
選壓窪鹹範襯餘鑰衊鹹 = 獵憲艱蓋膚廠遞獵糧遞 齋壓網廠顧夢蓋齋齋襯 (製膚壓蓋積壓選網淵願, 構築鹽淵襯鬱窪簾襯鏇 ~ 壓夢繭構獵廠襯壓衊範)
N/A
乳腺癌
hormone receptor positive | HER-2 negative
214
Palbociclib with hormonal agents
築壓憲獵遞鏇築製襯醖(壓襯淵艱網蓋構餘醖鬱) = 夢糧範糧艱窪遞衊製獵 齋襯製襯築願網積願憲 (廠觸淵蓋鹽餘壓積積鬱 )
积极
2025-05-30
临床2期
晚期脂肪肉瘤
CDK4 | MDM2 amplification
90
Palbociclib 200 mg daily for 14 days on a 21-day cycle
築襯窪鏇襯築鹽構選淵(繭製衊製鹹衊觸夢廠築) = 築糧壓構夢壓鹽鑰淵淵 鹽憲艱選遞膚淵衊製積 (膚選襯鹽製膚構艱糧鬱, 17.2 ~ 40.0)
积极
2025-05-30
Palbociclib 125 mg daily for 21 days on a 28-day cycle
築襯窪鏇襯築鹽構選淵(繭製衊製鹹衊觸夢廠築) = 齋夢鏇鹹廠選鹹鹽顧觸 鹽憲艱選遞膚淵衊製積 (膚選襯鹽製膚構艱糧鬱, 17.5 ~ 38.4)
临床2期
28
構積艱鬱廠網膚顧範顧(範膚遞築觸鏇醖築廠選) = 鑰遞顧繭簾獵築繭窪鹹 構繭淵鹽顧遞獵積鹽觸 (築繭鬱遞繭顧鏇淵淵憲, 24 ~ 100)
积极
2025-05-30
N/A
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
HR positive | HER-2 negative
177
襯鹹簾鏇鑰衊構範艱艱(夢觸衊襯蓋繭簾顧襯餘) = Neutropenia was the most common adverse event, affecting 41.2% of patients, with 34.5% experiencing grade 3 events 夢構襯鹽範鹽遞餘選蓋 (廠繭窪簾壓鏇鏇壓簾鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HR+ve | HER2-ve
200
糧選糧鹽餘齋積夢築繭(觸膚齋蓋鬱願齋廠窪網) = 繭簾繭範積餘衊廠壓餘 艱淵醖簾鬱艱廠糧願獵 (鏇鹽鹽襯衊鑰襯網膚獵 )
积极
2025-05-30
糧選糧鹽餘齋積夢築繭(觸膚齋蓋鬱願齋廠窪網) = 衊醖鬱範簾獵憲衊鬱選 艱淵醖簾鬱艱廠糧願獵 (鏇鹽鹽襯衊鑰襯網膚獵 )
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
190
Inavolisib alone
願艱膚膚艱衊鏇顧淵願(糧獵夢鬱齋製壓糧網憲) = 築鹽鏇鹽鹽襯廠鬱壓願 鏇鹹醖鹹簾餘憲鬱夢窪 (積選齋鬱積鹹齋廠繭鑰, grade 3 ~ 4: 34.5%)
积极
2025-05-30
N/A
700
Cohort A (1st line)
觸鏇醖選窪選憲壓夢觸(選醖顧憲鏇憲構簾醖繭) = 鑰蓋餘鏇範艱膚憲製鹽 糧顧齋繭蓋壓構壓顧選 (醖構觸糧構鬱蓋顧膚遞, 21.4)
积极
2025-05-30
Cohort B (2nd line)
觸鏇醖選窪選憲壓夢觸(選醖顧憲鏇憲構簾醖繭) = 衊衊膚願糧範範醖獵壓 糧顧齋繭蓋壓構壓顧選 (醖構觸糧構鬱蓋顧膚遞, 14.0 ~ 22.7)
N/A
2,306
Palbociclib plus Endocrine Therapy
積鏇壓艱網顧衊選築糧(鏇選鏇鹹構蓋壓憲鹹壓): HR = 0.77 (95% CI, 0.6 ~ 0.99)
积极
2025-05-30
Capecitabine or Placebo
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