A Phase Ib/II, Multicenter, Open-Label, Single-Arm Study of Palbociclib, All-Trans Retinoic Acid, and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia

This is a prospective, multicenter, single-arm, open-label Phase Ib/II clinical trial evaluating the safety, tolerability, and preliminary efficacy of palbociclib, all-trans retinoic acid (ATRA), and venetoclax (PAV regimen) in adult patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML).
The Phase Ib portion will use a standard 3+3 dose-escalation design to evaluate dose-limiting toxicities (DLTs), determine the maximum tolerated dose (MTD), and establish the recommended Phase II dose (RP2D). The Phase II portion will use Simon's two-stage design to further evaluate the antileukemic activity and safety of the combination regimen, with overall response rate (ORR) as the primary efficacy endpoint.
Additional assessments will include complete remission (CR), complete remission with incomplete hematologic recovery (CRi), measurable residual disease (MRD) negativity, event-free survival (EFS), overall survival (OS), and duration of response (DOR). Exploratory analyses will investigate treatment-associated changes in leukemic cell differentiation and apoptosis and identify potential biomarkers associated with treatment response.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

南昌大学第二附属医院

NCT07748208

/ Recruiting临床2期

A Phase II Prospective, Open-Label Safety Study of Inavolisib and Fulvestrant With or Without Palbociclib in Participants With PIK3CA-Mutated Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer and Type 2 Diabetes

This study will evaluate the safety of inavolisib in combination with fulvestrant, with or without palbociclib, in participants with PIK3CA-mutated, HR+, HER2-negative ABC and type 2 diabetes.

开始日期2026-11-30

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

NCT07861932

/ Not yet recruiting临床1/2期

A First-in-Human Study of K-1728 Administered Alone and in Combination in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors

This first-in-human, open-label, multicenter study evaluates K-1728 administered as monotherapy and in combination in participants with advanced or metastatic solid tumors. The study assesses the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of K-1728.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Kymathera, Inc.

100 项与哌柏西利相关的临床结果

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100 项与哌柏西利相关的转化医学

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100 项与哌柏西利相关的专利（医药）

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3,603

项与哌柏西利相关的文献（医药）

2027-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design, synthesis and biological evaluation of CYP1B1 targeted degraders for sensitizing immune checkpoint inhibitor therapy

Article

作者: Shi, Tao ; Zhu, Letao ; Li, Shaoshun ; Hu, Lifu ; Meng, Qingqing ; Wu, Zhihao ; Yang, Liu ; An, Qi ; Chen, Dongmei ; Li, Ruining

Despite its established role in tumor progression and therapy resistance, Cytochrome P450 1B1 (CYP1B1) has remained largely underexplored as a therapeutic target in immunotherapy, with no prior reports using CYP1B1-targeted agents to enhance immune checkpoint inhibitor efficacy. To address this, we designed a series of symmetric degraders in which an α-naphthoflavone (ANF) derivative 1 was conjugated to both ends of a polyethylene glycol (PEG) linker. This design enables each terminus to independently engage the CYP1B1 active site, while the unbound ANF moiety, owing to its hydrophobic nature, may protrude from the protein surface and serve as an intrinsic hydrophobic tag to trigger degradation. The symmetrical architecture also increases binding probability by allowing either end to occupy the pocket. Notably, compound 2 induced potent, dose-dependent degradation of CYP1B1 with selectivity over CYP1A1, and did not exhibit the hook effect typically observed in conventional bifunctional degraders. Mechanistic studies, supported by molecular docking and co-immunoprecipitation, revealed that the dual-binding configuration acts as a hydrophobic tag, promoting protein misfolding and recruiting chaperones HSP70 and HSP90 to facilitate proteasomal clearance. Proteomic profiling further demonstrated that compound 2 broadly modulates immune signaling, metabolic pathways, and ferroptosis, with a particular impact on pathways associated with tumor immune resistance. In syngeneic colon cancer models, compound 2 exhibited favorable pharmacokinetics and, at a subtherapeutic dose, synergized with anti-PD-L1 therapy to induce complete tumor regression in a subset of animals. Importantly, a Palbociclib-based Cyclin-dependent kinases (CDK) 4/6 degrader was designed as a proof-of-concept that the ANF derivative 1 serves as a hydrophobic tag, supporting its broader applicability. Collectively, this work provides a novel chemical tool for probing CYP1B1 biology and positions its targeted degradation as a promising avenue to sensitize tumors to immune checkpoint blockade.

2026-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Economic evaluation of cyclin-dependent kinases 4 and 6 inhibitors in advanced hormonal receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer: a nationwide budget impact analysis

Article

作者: Hamad, Anas ; Shafei, Laila ; Hisham Al-Ziftawi, Nour ; Mohamed Ibrahim, Mohamed Izham ; Bojassoum, Salha ; Elazzazy, Shereen

Background:

Several trials demonstrated improvements in clinical outcomes associated with cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors in breast cancer patients. The challenge remains regarding their high costs. Ribociclib and Abemaciclib are cost-effective in Qatar. Yet, their affordability was not studied. This budget impact analysis (BIA) is to assess the affordability of adopting CDK4/6 inhibitors in Qatar over five years duration (2024-2028).

Methods:

We ran a BIA to evaluate two scenarios: (1) Increasing abemaciclib's market share from 20% to 60%, replacing both palbociclib and ribociclib. (2) Assuming equal market share for both ribociclib and abemaciclib up to 80%, reducing palbociclib's share. The analysis considered treatment costs, patient population, and disease prevalence. All data were retrieved from the National Center for Cancer Care and Research, and costs were presented in Qatari Riyals (QAR). Sensitivity analyses were run to ensure the robustness of the conclusion. All results were compared to Qatar's budget threshold, which is QAR 453,822.

Results:

Based on a total of 173 patients using CDK4/6 inhibitors, increasing abemaciclib's market share to 60% yielded cumulative savings of QAR 14 million over five years, which is around QAR 14,613 per patient per year. However, equally increasing ribociclib's and abemaciclib's market share to 80% resulted in a modest budget increase, remaining within acceptable thresholds. Sensitivity analyses confirmed the robustness of these findings, showing that cost reductions and higher uptake rates further enhanced savings.

Conclusion:

Abemaciclib is a budget-saving option for HR+/HER2- breast cancer in Qatar, should it replace the market share by up to 60% over five years. In addition, ribociclib and abemaciclib are affordable treatment options if they equally contributes to up to 80% of the market share for the eligible advanced breast cancer patients. The results supported the concept of allocating CDK4/6 inhibitors as they were found to be affordable to the Qatari healthcare system.

2026-12-31·DRUG DELIVERY

Innovative niosome screening for efficient gene delivery in senescent primary umbilical cord stroma-derived MSCs

Article

作者: López-Seijas, Junquera ; Rey-Rico, Ana ; Iglesias-Fente, Alba ; Arufe, María C. ; Fafián-Labora, Juan Antonio

The potential of senescent cell clearance to extend healthspan and delay the onset of age-related diseases has driven the development of innovative senotherapeutics. Thus, niosome-based gene therapy has emerged as a promising strategy to overcome the off-target limitations of first-generation senolytics, senomorphics, and senoreverts. In the present study, we investigated two new niosome formulations for genetically modifying primary umbilical cord stroma senescent MSCs (UC-MSCs) in a Palbociclib-induced senescent model, using non-senescent UC-MSCs as a control. These niosomes were formulated by fixing the cationic lipid composition (1,2-di-O-octadecenyl-3 trimethylammonium propane, DOTMA, D) and varying the non-ionic surfactants (polysorbate 20, P20, or polysorbate 80, P80) and the helper lipids (chloroquine, CQ, or cholesterol, CH) (DP20CQ and DP80CH, respectively) at two mole ratios (1:2:1 and 1:2:2 for DP20CQ; 1:2:2 and 1:2:4 for DP80CH). Results on transfection revealed that the DP20CQ formulations outperformed those with DP80CH in both UC-MSCs phenotypes from four different donors. Notably, DP20CQ niosomes prepared at 10/1 and 15/1 DOTMA/DNA ratios achieved the highest transgene expression levels in senescent UC-MSCs, surpassing even the commercial reagent Lipofectamine. Further, DP20CQ formulations exhibited adequate physicochemical properties for transfection and promoted a marked endosomal escape, particularly at the DOTMA/DNA ratio 10/1, without compromising cell viability. These findings underscore the value of niosomes as robust gene delivery vehicles for senescent cells in therapeutic antiaging strategies.

2,462

项与哌柏西利相关的新闻（医药）

2026-11-12

·凤凰涅槃之路

辉瑞牵手黑石：15亿美元背后的创新药资本新玩法

2026年11月11日，辉瑞与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences，BXLS）宣布了一项最高15亿美元的研发共担融资协议，用于推进长效减重药伯罗贝那肽（berobenatide）。一年前，辉瑞刚刚高价收购Metsera，拿下了这个资产。为什么买下资产之后还要找外部资本分担开发成本？答案不只是缺钱，而是大药企正在重新设计研发风险由谁来承担。一、交易拆解：黑石出钱，但不拿药按照双方公告，黑石管理的基金将在2028年前承担最高15亿美元的开发费用。回报方式是里程碑付款：一类以"每月一次注射的伯罗贝那肽单药用于慢性体重管理"获得美国批准为条件，另一类取决于特定的商业销售目标；里程碑一旦达成，将分多年支付。黑石不取得药物的任何权益或所有权，项目的运营和决策权全部归辉瑞。此外，黑石的永续私募股权策略将与生命科学基金共同出资。二、百亿收购之后，真正烧钱的是开发 2025年11月，辉瑞在与诺和诺德的竞购战后完成了对Metsera的收购：每股现金65.60美元，对应约70亿美元企业价值，另附每股最高20.65美元的或有价值权（CVR）。Metsera带来的不只是伯罗贝那肽，还有月制剂胰淀素类似物MET-233i、口服GLP-1候选药等多个项目。辉瑞2026年计划开展20多项肥胖及相关疾病的临床试验，其中伯罗贝那肽的三期研究有10项，包括已在进行和计划中的。收购价只是进入赛道的门票，能不能真正拥有一个上市产品，取决于后面几年的临床投入，而这些钱都要在产品产生收入之前花出去。三、真正的赌注不在GLP-1，而在"每月一针" 1. 黑石的回报与月制剂单药获批挂钩，而非周制剂，押注的是伯罗贝那肽差异化最强、也最具不确定性的部分。IIb期数据显示，VESPER-1每周1.2 mg组在28周时实现14.1%的安慰剂校正平均减重；VESPER-3每月4.8 mg组同期最高达到12.3%，64周最终数据尚未公布。两项试验在人群、剂量递增和统计口径上存在差异，不能直接比较，也不足以证明其优于礼来或诺和诺德的上市产品。 2. 伯罗贝那肽的长效特征源于分子设计：其偏向性激动作用优先激活cAMP而非β-arrestin信号，有助于减少受体内吞；末端脂化及其在白蛋白结合与解离状态下仍可与受体结合的特性，则有利于延长作用时间。但长效是一把双刃剑：给药间隔末期能否维持疗效、不良反应发生后能否及时停药或调整剂量，仍需III期验证。 3. 交易的关键在于风险分配不对称：即使月制剂未能达到预期，辉瑞仍可能推进周制剂；黑石与月制剂获批挂钩的里程碑却可能落空。辉瑞由此将部分差异化开发风险转移给黑石。与此同时，安进的MariTide也瞄准每月或更低频给药，II期一年最高减重约20%，但较高的恶心、呕吐发生率仍是III期需要重点解决的问题。辉瑞不仅要证明月制剂有效，还必须在耐受性和给药便利性上建立竞争优势。四、辉瑞不缺收入，缺的是谷底期的财务弹性辉瑞并不缺收入。它把2026年收入指引上调到620亿至640亿美元，调整后研发费用指引从105亿至115亿美元上调到108亿至118亿美元；前三季度内部研发投入83亿美元，同期通过股息向股东返还73亿美元。压力来自专利悬崖。艾乐妥（Eliquis）的关键专利保护于今年11月到期，它去年收入接近80亿美元，占辉瑞总销售额的13%；爱博新（Ibrance）和安可坦（Xtandi）将在2027年失去独占期。这一轮到期的5个产品去年合计贡献约219亿美元，约占总收入的三分之一，由此造成的收入缺口今年约15亿美元，2027年可能扩大到45亿美元。 15亿美元约占全年研发指引中值的13%。但这笔钱要覆盖两年多，如果平均拨付，每年只相当于研发预算的6%左右。对整个辉瑞来说不算大，对单个重点项目却很关键。更值得注意的是时间上的吻合：辉瑞的目标是从2028年底到2033年实现经风险调整后的高个位数收入复合增长，黑石的出资窗口恰好截至2028年，伯罗贝那肽的目标上市时间也是2028年。这笔钱填补的正是收入谷底那几年。目前不能断定这15亿美元会全部直接冲减利润表上的研发费用，具体会计处理还要看后续的财务披露。这也不是辉瑞第一次这样做：2025年它已经从黑石获得最高3.26亿美元的研发共担资金。五、黑石的算盘：买的是成功概率，不是分子黑石生命科学管理的资产约180亿美元。黑石称其合作已产出34个获批的创新药和器械，后期资产获批率达86%，高于行业平均。近期的投资对象包括默沙东的TROP2 ADC、强生的menin抑制剂、梯瓦的duvakitug等，共同特点是机制已经验证、处于后期、由大药企负责执行。GLP-1通路的生物学风险几乎为零，黑石真正承担的是给药方案、耐受性和商业化风险。 BXPE的参与很能说明问题。永续资本没有固定的退出期限，正好匹配"获批后再分多年领取里程碑"这种长周期现金流。这类交易越来越依赖长期资金，而不是传统的封闭式基金。技术成功不等于投资成功。即使药物获批，销售没有达到门槛，商业里程碑也不会触发；反过来，如果销量远超预期，辉瑞最终支付的成本可能高于今天市场的估算。由于付款金额没有披露，外界无法判断黑石拿到了多高的风险溢价，这是这笔交易估值上最大的信息缺口。六、对药企BD和中国创新药企业的启示第一，研发共担融资正在从边缘工具变成大药企资本结构的常规配置。辉瑞两次、默沙东、强生、梯瓦相继签约，融资的对象正从整个公司下沉到单个药物、单个适应症甚至某一个开发阶段。第二，大药企在形成新的资金分工：后期临床引入外部资本，自有资金集中投向前端的引进。今年5月，辉瑞与信达生物签约，首付款6.5亿美元，总额最高105亿美元，覆盖12个早期肿瘤项目。105亿美元大单背后：辉瑞为什么选择信达？此前它还从三生制药引进了PD-1/VEGF双抗，并获得先为达生物依诺格鲁肽的中国商业化权利。外部资本承担后期开发，中国资产可能因此获得更多前端引进的预算。第三，项目的可融资性正在成为一种核心能力。具备成熟的二期数据、明确的三期方案、清晰的监管路径和可信的开发伙伴，这类项目才有机会吸引产品型资本；缺乏临床验证的早期资产很难照搬。对中国创新药企业来说，与其寻找"下一个黑石"，不如先把证据链、资金节点和风险分配设计扎实。结语过去，大药企主要靠并购和许可交易获取创新；现在，资本结构本身也成了BD的一部分。辉瑞先用收购拿下管线，再用结构化融资分担开发成本，最后靠商业化兑现价值。未来的竞争不只看谁的分子更好，还要看谁能用更低的资本成本，把高风险的项目推到上市。参考资料 1. Pfizer and Blackstone Life Sciences Announce Strategic Funding Agreement for Obesity Program, 2026-11-11 https://www.businesswire.com/news/home/20261111068291/en/ 2. Fierce Biotech, Pfizer taps Blackstone for up to $1.5B to pave path to GLP-1's obesity launch, 2026-11-12 https://www.fiercebiotech.com 3. Pfizer Reports Strong Third-Quarter 2026 Results and Raises 2026 Guidance, 2026-11-03 https://last10k.com/sec-filings/pfe/0000078003-26-000125.htm 4. Pfizer, Robust Phase 2b Efficacy and Favorable Tolerability Support Monthly Dosing for Berobenatide, 2026-06-06 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/robust-phase-2b-efficacy-and-favorable-tolerability-support 5. ADA Meeting News, Ultra-long-acting GLP-1 RA improves weight loss in individuals with and without type 2 diabetes https://www.adameetingnews.org/ultra-long-acting-glp-1-ra-improves-weight-loss-in-individuals-with-and-without-type-2-diabetes/ 6. PharmaVoice, Pfizer obesity strategy and patent cliff https://www.pharmavoice.com/news/obesity-drug-pfizer-pharma-metsera/822302/ 7. BioPharma Dive, Blackstone closes $6.3B life sciences fund https://www.biopharmadive.com/news/blackstone-life-sciences-investing-private-equity-largest-fund/816128/ 8. Pharmaceutical Technology, Pfizer and Innovent Biologics sign $10.5bn cancer drug development deal https://www.pharmaceutical-technology.com/newsletters/pfizer-innovent-biologics-10bn-deal 往期推荐 11亿美元收购背后，大环肽为何炙手可热？中国创新药出海，变天了吗？ 73亿美元打包六款新药：勃林格买的是什么？血脑屏障递送争夺战：诺华为何退出8亿美元合作？一轮融资6亿美元！Biotech史上六大融资案例，谁笑到了最后？ Biotech真的复苏了吗？为什么就业还在寒冬美国顶级VC解读十五五：中国创新药，从卖管线到输出原创技术美国拟放行大部分中美药品授权交易，意味着什么？礼来33.5亿美元押注诺诚健华：这次买的不是一款药 AI 拿走86%的VC资金，Biotech怎么办？罗氏10亿美元押注双抗筛选平台：30万种组合里寻找下一代免疫药诺和诺德14亿美元押注Orbis：口服宏环药物开始抢生物药市场数百亿美元涌向中国创新药：辉瑞、BMS、阿斯利康为何集体“抢管线”？两款心脏病新药，打起了专利战细胞治疗赛道全景：谁在赚钱，谁在烧钱，谁在赌未来？ AI制药20年：烧掉数百亿美元之后，谁真正赚到了钱？渤健最高10亿美元收购RayThera：同一支团队三次创业、三次退出永远在黎明前：溶瘤病毒七十年沉浮与下一次机会 ADC的进化：从重磅炸弹到技术平台 RDC赛道全景解析：ADC之后，放射性药物正在重写肿瘤治疗 DAC赛道全景解析：当精准递送遇上蛋白降解 AOC赛道全景深度解析：ADC之后，下一个百亿美元治疗模态是谁？资本为何重新押注RNA？从RNA Editing到RNA Therapeutics的下一轮竞赛

2026-11-12

·医脉通

精准破局·全程管理｜INAVO120研究全景解读：伊那利塞三联方案确立PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗新格局

前言 > 在乳腺癌精准治疗不断深化的当下，激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌的诊疗已全面进入分子分型指导的个体化时代。尽管周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为晚期一线标准方案，但耐药始终是临床无法回避的核心难题，其中磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亚基α（PIK3CA）基因突变作为该亚型中具有重要临床转化价值的驱动事件之一，既是内分泌耐药的关键机制，也是精准破局的核心靶点。伊那利塞作为新一代口服高选择性磷脂酰肌醇3-激酶α亚基（PI3Kα）抑制剂，可诱导PI3K催化α亚基p110α突变体的降解，并抑制磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）通路下游靶点（包括AKT）的磷酸化，为PIK3CA突变晚期患者提供了全新治疗选择。其关键Ⅲ期INAVO120研究[1]先后证实无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双重获益，推动伊那利塞联合哌柏西利及氟维司群的三联方案快速获批，并成功纳入国家医保目录。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）系列会议与欧洲肿瘤内科学会乳腺癌（ESMO BC）大会又相继公布多项亚组分析结果[2-4]，进一步拓展了循证证据的覆盖边界，也为临床精细化管理提供了更充分的依据。基于此，医脉通特邀北京大学肿瘤医院李惠平教授、北京大学肿瘤医院宋国红教授、北京大学肿瘤医院姜晗昉教授，结合INAVO120研究的主要结果和最新亚组分析，全面解读INAVO120研究的临床价值与实践意义。从NEJM到临床实践 INAVO120研究奠定伊那利塞三联方案一线治疗基石 HR+/HER2-是最常见的乳腺癌亚型，约占全部乳腺癌的70%。近年来，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为晚期患者的一线标准方案，显著延长了患者生存，但几乎所有患者最终都会面临耐药问题，疾病进展后的治疗选择十分有限。随着对耐药机制探索的深入，PIK3CA突变被证实是耐药的核心驱动因素之一，也成为突破治疗瓶颈的关键靶点。针对这一靶点，伊那利塞展现出独特的作用优势，作为一种高选择性PI3Kα抑制剂，它不仅能够直接抑制突变型p110α的激酶活性，还可诱导其降解，从双重层面阻断PI3K通路的信号传导。基于这一机制优势，研究者开展了国际多中心Ⅲ期INAVO120研究，探索伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群的三联方案，用于PIK3CA突变、内分泌耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的疗效与安全性[1]。该研究的PFS与最终OS结果先后发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），为这一人群提供了高级别循证证据。研究设计与核心疗效结果 INAVO120是一项双盲、随机对照的Ⅲ期研究，纳入携带PIK3CA突变、在辅助内分泌治疗期间或完成后12个月内复发/进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。入组患者按1:1比例随机分配至伊那利塞组（伊那利塞+哌柏西利+氟维司群）和安慰剂组（安慰剂+哌柏西利+氟维司群）。主要终点为研究者评估的PFS，次要终点包括OS、确认的客观缓解率（ORR）、总体缓解、临床获益率和缓解持续时间（DoR）等[1]。最终分析结果显示，伊那利塞三联方案带来了极具临床意义的生存获益，中位PFS达17.2个月，较安慰剂组的7.3个月延长近10个月，疾病进展或死亡风险降低了58%（图1）；中位OS达34.0个月，同样显著优于安慰剂组的27.0个月（HR=0.67）（图2）。与此同时，伊那利塞组ORR达62.7%，是安慰剂组（28.0%）的2倍以上[1]。这一结果提示，伊那利塞三联方案不仅能实现深度疾病控制，更可将PFS获益成功转化为OS获益，为患者带来长期生存可能。图1.伊那利塞三联方案PFS数据[1] 图2.伊那利塞三联方案OS数据[1] 安全性可控可管，支撑长期治疗：安全性方面，伊那利塞三联方案整体可管可控[1]，常见的不良反应包括中性粒细胞减少、高血糖、口腔炎、腹泻等，其中高血糖、口腔炎、腹泻可通过监测、支持治疗和剂量调整进行管理。此外，伊那利塞三联方案因不良事件导致的停药率仅为6.8%，多数患者能够维持足够的治疗暴露。对于需要长期用药的HR+/HER2-晚期患者而言，较低的停药率是疗效得以充分兑现的重要基础。凭借INAVO120研究的扎实证据，伊那利塞三联方案快速完成了从临床研究到临床实践的转化：2025年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准该联合方案用于PIK3CA突变、内分泌耐药的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；2026年1月1日起，该方案正式纳入国家医保目录，大幅提升了患者的治疗可及性。与此同时，在国内外指南方面，伊那利塞三联方案也获得了高级别的推荐：《美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌临床实践指南》将其列为辅助内分泌治疗期间或治疗结束后12个月内复发的PIK3CA突变、HR+/HER2-转移性乳腺癌一线治疗的1类首选方案[5]；《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2026版）》[6]与《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版）》[7]均推荐晚期一线治疗前常规检测PIK3CA，并将伊那利塞三联方案列为该人群晚期一线的治疗优选。总体而言，INAVO120研究以PFS与OS的双重获益，确立了伊那利塞三联方案在PIK3CA突变、内分泌耐药HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的一线标准治疗地位，并以可控的安全性为长期治疗提供了有效保障。专家点评从全球证据到亚组分析，伊那利塞三联方案稳健获益与管理要点日渐清晰李惠平教授亚洲亚组数据稳健，支持中国患者临床应用 INAVO120研究在全球人群中证实了三联方案的双重生存获益，但种族差异可能带来的疗效与耐受性区别，始终是中国临床医生处方时的核心关切。针对这一问题，2026年ASCO Breakthrough公布的亚洲亚组分析给出了明确答案，为方案在中国人群中的应用提供了直接循证依据。该亚组共纳入120例亚洲患者，数据显示[2]，伊那利塞组和安慰剂组的中位PFS分别为14.8个月 vs 6.8个月（HR=0.38，95%CI 0.24–0.59），中位OS为32.7个月 vs 27.0个月（HR=0.74，95%CI 0.43–1.27），获益趋势与意向治疗（ITT）人群一致。此外，伊那利塞组的ORR达60.3%（图3），DoR达到18.8个月，首次后续化疗/死亡时间达19.2个月[2]。这意味着，伊那利塞三联方案在亚洲人群中不仅能实现高比例的肿瘤缓解，更能维持长久的疾病控制，推迟化疗启动时间，契合HR+/HER2-乳腺癌长期管理的治疗目标。图3.亚洲亚组疗效结果分析[2] 安全性方面，亚洲亚组人群未出现新的不良事件信号，因不良事件导致的停药率与剂量降低率，在数值上均低于全球ITT人群，提示在规范管理下，中国及亚洲患者总体可较好耐受该方案。结合疗效数据，该亚组数据为中国临床实践提供了较为直接的证据，进一步支持该方案在中国人群中的应用。值得一提的是，我们中心作为该研究重要参研单位，入组患者数量位居全球第二，在数据分析和安全性监测等方面做出了重要贡献。从入组特征来看，INAVO120研究本身纳入的即为辅助治疗早期复发的高危患者，亚洲亚组中更有超80%的患者伴随内脏转移，预后更差。即便在这样的高危人群中，伊那利塞三联方案依然展现出显著的生存获益，更凸显了其临床价值。目前该方案已在国内获批并纳入医保，真正实现了从国际循证到本土患者可及的完整转化，为中国PIK3CA突变患者提供了全新的一线治疗选择。宋国红教授小叶组织学亚组分析提示伊那利塞疗效同样十分稳定在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，组织学亚型长期被视为影响内分泌治疗和CDK4/6抑制剂选择的重要因素。组织学亚型带来的疗效异质性是HR+/HER2-晚期乳腺癌临床治疗的长期挑战，尤其是小叶癌患者因独特的弥漫性生长模式与细胞黏附缺失的生物学特征，传统靶向治疗的疗效往往不够稳定，是临床公认的治疗难点。基于该亚型与钙黏蛋白-1（CDH1）基因改变之间的相关性，2026 ASCO发布的一项INAVO120研究小叶组织学亚组分析[3]，进一步证实了伊那利塞三联方案获益在不同组织学亚型中的获益稳健性。该分析根据初始诊断组织学类型，将纳入患者分为小叶癌（LO）亚组、非小叶癌（non-LO）亚组和小叶+混合组织学（LO+ML）亚组。结果显示[3]，在LO亚组中，伊那利塞组的中位PFS达到了21.7个月，远高于安慰剂组的7.2个月；ORR达62.5%（安慰剂组20.7%），DoR达21.2个月（安慰剂组11.1个月），且在non-LO和LO+ML亚组中也观察到了一致趋势（图4）。这一结果提示，即使在生物学行为较为特殊、治疗难度较大的小叶癌群体中，伊那利塞三联方案依然能带来稳定且显著的疗效。图4.小叶组织学亚组疗效结果分析[3] 此外，该探索性分析还显示，无论CDH1状态如何，伊那利塞组的PFS均优于安慰剂组[3]。由此可见，小叶组织学亚型与CDH1改变，本质上是对肿瘤生物学行为的描述，而非伊那利塞疗效的预测性指标。这一发现不仅夯实了伊那利塞在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中的基石地位，也打破了组织学分型对精准靶向治疗的限制，为更广泛的患者群体带来了治疗希望。姜晗昉教授高血糖亚组分析证实伊那利塞联合方案获益不受高血糖状态影响疗效的稳定落地离不开安全性的规范管理，高血糖作为PI3Kα抑制剂具有代表性的“在靶”（on-target）类效应，是临床应用中医生与患者共同关注的重点问题，其与治疗获益的关联、临床管理的规范路径都需要更明确的循证解答。2026 ESMO BC大会上公布的一项高血糖探索性分析，为正确理解伊那利塞三联方案治疗获益与高血糖管理的内在关联提供了全新视角。该分析按照治疗期间是否发生高血糖进行了患者分层，结果显示[4]，伴高血糖、不伴高血糖和安慰剂三组的中位PFS分别为21.0个月、12.8个月和7.3个月（图5）；中位OS分别为34.9个月、32.7个月和27.0个月；ORR分别为64.7%、59.3%和28.0%；中位DoR分别为20.3个月、18.2个月和11.1个月。提示无论患者是否发生高血糖，伊那利塞三联方案的获益均优于安慰剂组，高血糖并未削弱这一方案的临床价值。图5.伴高血糖和不伴高血糖亚组疗效结果分析[4] 在临床实践中，高血糖的管理可通过基线评估、血糖监测和降糖治疗实现，在治疗开始前，需完善空腹血糖、糖化血红蛋白及肾功能基线评估；在治疗期间按照说明书要求提高血糖监测频率，降糖药物应首选二甲双胍，血糖控制不佳时及时启动内分泌多学科会诊，根据患者情况及时调整治疗方案。这种将高血糖事件纳入全程管理的理念升级，可从根本上保障三联方案的剂量强度与治疗时长，为患者赢得更充分的疾病控制时间，并最终将研究中的生存获益转化为真实世界的长期生存。结语从核心研究的双终点阳性，到亚洲人群、组织学分型、安全管理三大维度的亚组验证，INAVO120研究构建了完整的循证证据链，确立了伊那利塞三联方案在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌中的一线标准治疗地位。随着方案的获批、医保准入与指南推荐，加上精细化的不良反应管理策略，这一精准治疗方案正为更多患者带来长期生存的希望，推动了HR+/HER2-晚期乳腺癌的全程管理进入更精准、更个体化的新阶段。专家简介李惠平教授北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任主任医师，教授，博士生导师，医学博士美国德克萨斯大学M.D.Anderson 学习2年中国女医师协会乳腺专业委员会主任委员中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组副组长，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委，中国女医师协会临床肿瘤学专委会副主任委员中国进展期乳腺癌共识指南共同组长和执笔人 Associate Editor of “Breast Cancer Research and Treatment” 宋国红教授北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任医师，科副主任，内科教研室副主任，博士学位，博士生导师主持国家自然科学基金项目及留学人员科技活动择优资助项目美国国立卫生研究院NIH国家癌症研究所NCI访问学者北京抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员中国健康促进基金会乳腺疾病专委会主任委员中国临床肿瘤学会CSCO乳腺癌专家委员会委员国家卫生健康委人才交流服务中心高级人才评价项目专家中国女医师协会乳腺专业委员会常务委员中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会常委姜晗昉教授北京大学肿瘤医院，乳腺肿瘤内科，党支部书记医学博士，主任医师中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国女医师协会乳腺专业委员会常委中国医药教育协会肿瘤临床科研专业委员会常委中国中医药研究促进会中西医多学科肿瘤防治专业委员会常委北京癌症防治学会乳腺癌专业委员会第二届委员会常委北京慢性病防治与健康教育研究会乳腺肿瘤专业委员会常委美国加州大学旧金山分校医学肿瘤中心访问学者参考文献： [1]Jhaveri, Komal L et al. Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):151-161. [2]Yoon Sim Yap et al. INAVO120 phase 3 trial: Subgroup analyses of Asian patients (pts) with PIK3CA-mutated (mut), hormone receptor-positive, HER2-negative (HER2–), endocrine-resistant advanced breast cancer (aBC) treated with inavolisib (INAVO)/placebo (PBO) + palbociclib (PALBO) + fulvestrant (FULV).2026 ASCO Breakthough. Abs 28. [3]Nicholas Turner, et al. Outcomes by lobular (lob) histology status at initial diagnosis in patients (pts) in the INAVO120 phase 3 trial with PIK3CA-mutated (mut), hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2–), endocrine-resistant advanced breast cancer (aBC) treated with inavolisib (INAVO)/placebo (PBO) + palbociclib (PALBO) + fulvestrant (FULV). 2026 ASCO, Abs 1079. [4]Loibl S, et al. Efficacy of inavolisib (INAVO) + palbociclib (PALBO) + fulvestrant (FULV) in patients (pts) with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, HER2-negative (HER2–), endocrine-resistant advanced breast cancer (aBC) with and without hyperglycaemia (HG) in the phase III INAVO120 trial. 2026 ESMO BC, Abs 420RO. [5]National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidlines)Breast Cancer.2026 Version 1. [6]中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2026版）. [7]中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版）. 撰写：Carp 审校：Penny Ninian 排版：Zelda 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理

2026-11-12

·今日头条

美专家今年初曾言：若中国找到治愈癌症的方法，那将是我们的灾难

文|江未央本文为深度观点解读，仅供交流学习 1月17日，美国ChinaTalk播客节目进行了一场耐人寻味的采访。主持人向嘉宾莱兰·米勒提了一个假设性问题：倘若中国率先攻克癌症，会对世界带来什么影响？在多数人的预期里，答案应该是“全人类的福音”，米勒的回答却格外直白——对中国是好事，对美国则是“实打实的战略灾难”。这番表态迅速引发广泛关注。而同一时期的另一件事让米勒的立场变得更清楚：2026年1月，美国本土350多种药品集体提价，辉瑞的抗癌药Ibrance也在涨价名单之中。一边是美国药企在提价，一边是美国专家担心中国攻克癌症会让美国“吃亏”——米勒在意的不是癌症能不能被治愈，而是治愈的方法由谁掌握、利润由谁分配。这一点，恰恰是整件事最值得追问的地方。米勒的“战略灾难”论，把药企利润等同于国家利益米勒的身份让这番表态具有超出个人观点的分量。他是美中经济与安全审查委员会的高级顾问，长期跟踪中国宏观数据，在政策圈有实际影响力。他的核心担忧不是癌症被攻克本身，而是治愈方法及其产业链如果不掌握在美国手里，现有的市场格局和定价权就会被打破。在他看来，如果中国跑通癌症治疗的全流程，新药专利会向中国集中，全球患者与医疗资源可能重新流向东方市场，美国药企多年维持的专利壁垒和高定价策略将受到直接冲击。这套逻辑有一个需要点破的地方：米勒把“美国药企的定价权”和“美国的国家利益”直接画了等号。如果中国真的攻克了癌症，美国患者是受益者，美国整体的健康水平也是受益者，真正受冲击的只是那些依赖专利壁垒维持高价的药企。所谓“战略灾难”，与其说是一个国家安全判断，不如说是一个商业模式的危机预警——他真正焦虑的，不是美国在癌症面前无能为力，而是美国药企不能再靠“只有它能治”来定价。患者跨越11600公里，只为中国的新疗法米勒的焦虑指向的是产业链和定价权，而最近几年发生的几件事，让这种权力转移的轮廓变得具体起来。 2026年6月22日，中国国家药监局批准科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液上市，这是全球首款获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品，靶向Claudin18.2，适应症为至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。此前全球所有获批的CAR-T都集中在血液瘤，实体瘤一直是一道没能跨过去的门槛，舒瑞基奥仑赛是第一个跨过去的。三个月后，洛杉矶患者拉里等来了转机。他患的是晚期胃食管结合部腺癌，在美国多线治疗后疾病仍在进展，已面临“无药可用”。拉里的妻子杰米把丈夫的Claudin18.2生物标志物和癌种放在一起检索，发现了中国刚获批的这款疗法。 2026年9月，拉里跨越11600多公里，住进香港大学深圳医院国际医疗中心，评估确认Claudin18.2阳性后，于9月29日完成CAR-T细胞回输。回输后他出现发热、水肿、血压下降等反应，医疗团队及时处理，症状好转，肿瘤标志物大幅下降，病情接近完全缓解，目前已康复出院。美国医生在媒体上坦言，实体瘤CAR-T的难度远大于血液瘤，全球第一个实现临床落地的国家是中国。一个美国患者在“无药可用”时把选择投向中国，而中国的疗法能够覆盖美国患者在美国找不到的选择，那么“灾难”到底是对谁的灾难，答案并不像米勒说的那样理所当然。 AI协助让癌症早筛成为基层可及的选择不仅是在治疗端，筛查领域也走出了有意义的一步：中国正在用AI把癌症早筛从“高端项目”变成基层医院的常规操作。今年1月2日，《纽约时报》用整版篇幅报道了这件事，这是该报2026年首篇关于中国的报道。报道的主角是宁波57岁的邱先生。他本来只是去医院查糖尿病，医生顺手开了一个腹部平扫CT——不是专门的癌症筛查，就是最普通的检查。 AI系统“DAMO PANDA”在片子里识别出了异常，最终确诊为早期胰腺癌，邱先生得以及时手术。 DAMO PANDA由阿里巴巴达摩院开发，自2014年11月以来在宁波这家医院分析了超过18万张CT片，从中发现了24例胰腺癌，其中14例为早期。 14这个数字的分量在于：平扫CT本来不是用来筛查胰腺癌的，医生在常规阅片时不太会专门去盯胰腺，如果不借助AI，这14例早期患者很可能不会在这个阶段被发现。胰腺癌一旦拖到出现腹痛、黄疸，往往已经错过手术窗口。AI做的不是发明一种新的检查手段，而是让已有的常规检查“顺带”完成一次早筛——不需要额外的设备，不需要专项的筛查项目，也不需要患者多花一笔钱。这正是它和CAR-T的不同之处。CAR-T是治疗端的突破，技术门槛高、价格高、可及性有限；AI筛查的意义在于把门槛降下来，让基层医院在本来就做的平扫CT上加一层AI读片，就能触达过去只有大医院才做得起的早筛。在美国，AI医疗模型多半停留在实验阶段或大型医疗中心，真正下沉到基层、在平扫CT这种最普通的检查里做大规模筛查的例子并不多。美国的AI医疗强在算法创新和高端应用，靠技术溢价赚钱；中国的路径是把AI嵌进最普通的流程里，靠规模覆盖创造价值。两种路径的差别不在于“谁的AI更先进”，而在于“AI医疗应该长什么样”——前者回答的是“AI能做到什么”，后者回答的是“AI能让多少人用上”。产业格局的变化变化不只在治疗端和筛查端。 2026年上半年，国家药监局数据显示，中国药企与海外合作方达成了81笔对外授权交易，交易总额约1100亿美元，达到2025年全年的80%，创历史同期新高。按IQVIA的统计口径，2024年总部设在中国的公司发起的肿瘤临床试验占全球启动数的39%，较十年前的5%大幅提升，其中84%的试验仅在中国境内进行。中国在肿瘤临床试验的发起量上已经超过美国，但发起量占比和全球市场份额不是同一个概念——前者说的是研发发起方的变化，后者才是定价权转移的直接指标。 1100亿美元的BD总额听起来很大，但东方证券统计显示，2026年上半年平均首付款只有0.6亿美元，首付款在总包中的占比仍然偏低。中国创新药出海的实际现金回报因此远低于总额本身，中国资产在全球定价体系中仍然处在被买方主导的位置。美国药企愿意为中国的早期管线支付首付款，说明中国研发能力已经进入全球买方的视野；但首付款占比偏低，说明定价权的重心还没有真正从买方转向卖方。这两个事实放在一起，说明全球医药创新的重心正在移动，但移动的速度和方向取决于中国资产的质量和全球买方的接受度——它不是一个“谁冲击谁”的故事，而是一个“重心在往哪边移”的过程。 “灾难”到底来自哪里回到最初那期播客，米勒说“战略灾难”时，道破的是美国药企定价权面临压力时的焦虑，而不是美国国家利益面临威胁时的判断。他把药企利润等同于国家利益，把“中国能治”说成“美国吃亏”，这个框架本身就值得推敲。对中国来说，CAR-T和AI筛查目前只是阶段性突破，持续迭代、广泛推广才是关键。接下来值得盯的是三个变量：拉里这样的跨境就医案例会不会从个例变成趋势，DAMO PANDA的宁波试点能不能复制到更多基层医院，以及中国创新药出海的首付款占比能不能走出“总额高、现金少”的错位。如果一项项落地成效累积到一定规模，真正被修正的不会是“谁打败谁”的叙事，而是“治愈癌症到底是谁的福音”这个更基本的问题。对于美专家的观点，你怎么看？欢迎评论区留下你的观点。信源：中国医生借助人工智能识别胰腺癌 2026-01-12 09:14·人民网美国夫妇跨洋来深求医，CAR-T治疗助其肿瘤明显缩小 2026-10-29 11:02·深圳晚报 #上头条聊热点#

细胞疗法免疫疗法上市批准引进/卖出

100 项与哌柏西利相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10372	哌柏西利	L01EF01	DB09073

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2026-06-24
复发性乳腺癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2015-02-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HPV相关鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
HR阳性乳腺恶性肿瘤	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2019-07-16
HR阳性乳腺恶性肿瘤	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2019-07-16
HR阳性乳腺恶性肿瘤	临床3期	中国香港	Pfizer Inc.	2019-07-16
HR阳性乳腺恶性肿瘤	临床3期	韩国	Pfizer Inc.	2019-07-16
HR阳性乳腺恶性肿瘤	临床3期	中国台湾	Pfizer Inc.	2019-07-16
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2019-01-15
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2019-01-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05935748 (CTgov)	临床2期	转移性肾细胞癌 \| 晚期肾细胞癌	18	NKT2152+palbociclib+sasanlimab (Lead-in Triplet Combination)	鏇蓋選糧蓋鏇衊蓋繭蓋(淵憲夢遞網餘艱糧淵構) = 鏇鏇蓋窪襯襯顧簾鏇壓窪衊範鬱構膚獵衊製憲 (壓鏇鹽鏇範鏇鑰壓網艱, 鏇餘觸壓範繭鑰衊膚顧 ~ 糧顧廠淵繭鹹艱壓鏇觸) 更多	-	2026-11-12
				NKT2152+palbociclib (Expansion Doublet Combination)	鏇蓋選糧蓋鏇衊蓋繭蓋(淵憲夢遞網餘艱糧淵構) = 憲糧夢鑰膚鏇餘襯鬱壓窪衊範鬱構膚獵衊製憲 (壓鏇鹽鏇範鏇鑰壓網艱, 醖製膚膚壓醖製遞積積 ~ 壓構構繭壓遞鬱膚選獵) 更多
NCT02513394 (PALLAS, Pubmed \| J Natl Cancer Inst)	临床3期	HR阳性乳腺癌辅助 hormone receptor-positive	5,736	Palbociclib+Endocrine Therapy (low-grade/no neutropenia)	-	积极	2026-11-05
				Palbociclib+Endocrine Therapy (treatment-emergent high-grade neutropenia)
ESMO2026	N/A	转移性乳腺癌	299	Palbociclib (PAL)	鏇鹽壓築鏇顧襯繭鹹齋(鏇獵衊鑰獵膚窪壓糧網) = 淵獵積壓蓋淵淵醖獵鑰簾糧觸襯簾範壓夢鑰廠 (憲積製淵繭製鹹鏇襯壓 ) 更多	积极	2026-10-23
				Ribociclib (RIB)	鏇鹽壓築鏇顧襯繭鹹齋(鏇獵衊鑰獵膚窪壓糧網) = 鏇範膚壓齋餘夢鏇顧襯簾糧觸襯簾範壓夢鑰廠 (憲積製淵繭製鹹鏇襯壓 ) 更多
ESMO2026	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	815	Palbociclib + endocrine therapy	觸襯鬱繭遞遞壓積鏇獵(夢廠選製鏇選選鬱簾積) = 遞顧願醖觸衊艱鏇簾構網鑰觸願繭願積鹹膚繭 (構餘蓋鹹選糧簾淵鹽鬱 ) 更多	积极	2026-10-23
				Ribociclib + endocrine therapy	觸襯鬱繭遞遞壓積鏇獵(夢廠選製鏇選選鬱簾積) = 鬱選糧憲艱膚鬱顧簾築網鑰觸願繭願積鹹膚繭 (構餘蓋鹹選糧簾淵鹽鬱 ) 更多
ESMO2026	N/A	晚期乳腺癌二线 \| 一线 HR-positive \| HER2-negative	113	Palbociclib plus endocrine therapy	願積網簾衊觸壓鹽築鏇(壓膚齋蓋觸願構製繭廠) = 願鏇築蓋憲憲膚鹹憲鬱簾廠淵鬱壓壓鹽範簾觸 (憲淵淵淵鹹簾膚衊構網 ) 更多	积极	2026-10-23
				Palbociclib plus endocrine therapy (PXR rs6785049 A-allele carriers)	糧憲製廠淵積鑰顧繭築(構夢夢顧製廠夢齋憲選) = 窪淵獵壓廠壓廠網餘構願廠廠構顧鹹淵簾觸膚 (窪鏇獵憲夢膚築憲網蓋 ) 更多
ESMO2026	N/A	转移性乳腺癌一线 HR+/HER2−	15,385	Palbociclib + Aromatase Inhibitor	鑰醖蓋築艱鬱廠願鬱築(鹹構齋簾鏇遞願築壓膚) = 簾憲鏇蓋觸簾簾鹽鑰顧製糧糧築壓繭鬱選選夢 (鏇觸鏇鏇鏇鏇鹹觸鏇鏇, 47.2 ~ 50.2) 更多	积极	2026-10-23
				Aromatase Inhibitor	鑰醖蓋築艱鬱廠願鬱築(鹹構齋簾鏇遞願築壓膚) = 積鹽構鹹窪顧顧糧淵顧製糧糧築壓繭鬱選選夢 (鏇觸鏇鏇鏇鏇鹹觸鏇鏇, 38.0 ~ 41.5) 更多
NCT02690480 (FLIPPER, ESMO2026)	临床2期	晚期乳腺癌一线 HR+/HER2‒	189	Palbociclib-fulvestrant (PAL/FUL)	艱襯觸簾糧齋淵繭簾選(鏇積憲艱鏇築夢鬱夢鹽) = 鏇鏇簾製積鹽憲顧繭鬱蓋壓夢鹹積艱鬱窪廠鏇 (構醖願製憲壓鹽廠網淵 ) 更多	积极	2026-10-23
				Placebo-fulvestrant (PBO/FUL)	艱襯觸簾糧齋淵繭簾選(鏇積憲艱鏇築夢鬱夢鹽) = 壓齋憲鑰廠蓋選築鏇齋蓋壓夢鹹積艱鬱窪廠鏇 (構醖願製憲壓鹽廠網淵 ) 更多
ESMO2026	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	331	Palbociclib+ET	鑰構膚淵鬱鏇醖艱範餘(鹽願夢範鹹鑰蓋襯積選) = 鏇鹽衊廠憲窪遞繭鬱遞夢鹽艱齋顧製廠鏇艱膚 (觸衊繭觸鏇鏇襯廠鏇醖, 28.8 ~ 63.5) 更多	积极	2026-10-23
				Ribociclib+ET	鑰構膚淵鬱鏇醖艱範餘(鹽願夢範鹹鑰蓋襯積選) = 膚鏇膚鏇觸繭鹽衊蓋膚夢鹽艱齋顧製廠鏇艱膚 (觸衊繭觸鏇鏇襯廠鏇醖, 46.6 ~ 71.1) 更多
NCT03423199 (PATHWAY, Pubmed \| Breast Cancer)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	328	Palbociclib plus Tamoxifen	窪繭範蓋壓膚簾窪築獵(簾蓋獵衊鑰製艱願鹹憲) = cycle 4: 0.70 [95% CI: -5.00, 6.41]; cycle 7: 2.17 [95% CI: -4.14, 8.48]; EOT: -5.19 [95% CI: -11.64, 1.26] 遞簾網鑰醖網廠願憲積 (鏇遞艱選齋願願窪鬱願 ) 更多	积极	2026-06-24
				Placebo plus Tamoxifen
ESMO_GCC2026	临床2期	转移性子宫内膜恶性肿瘤 estrogen receptor-positive	29	Palbociclib and anastrozole	憲選鹹製觸鬱顧遞積鹽(壓鏇窪繭齋網淵鹹顧襯) = 鑰網簾艱夢選願淵願醖憲觸獵鏇鑰網築艱窪製 (網壓糧壓襯簾網餘壓繭 ) 更多	积极	2026-06-18