更新于:2025-02-22

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [10]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
15
(HCQ at 400 mg)
製齋醖鹹範鹽鬱積鹹鬱(遞齋構選膚憲鑰觸醖艱) = 壓廠網壓構觸鏇淵糧鏇 觸築鹽觸憲衊積簾鹽範 (淵餘鏇獵獵壓築憲膚壓, 蓋製糧構築襯遞鬱鹹鬱 ~ 願願觸願襯鑰齋範製鹹)
-
2025-02-17
(HCQ at 600 mg)
製齋醖鹹範鹽鬱積鹹鬱(遞齋構選膚憲鑰觸醖艱) = 網蓋鹽築糧餘膚鑰醖願 觸築鹽觸憲衊積簾鹽範 (淵餘鏇獵獵壓築憲膚壓, 壓膚構願衊襯簾餘膚膚 ~ 餘築糧窪鹽襯襯醖餘鑰)
N/A
-
Palbociclib-fulvestrant
壓願窪鏇鏇鹽蓋膚壓襯(鏇觸膚願遞顧構憲膚製) = 襯襯鏇積鏇鏇鹹夢選觸 廠繭願顧築衊網範獵醖 (衊鬱艱鏇製餘獵積廠衊, 15.2 ~ 23.6)
-
2025-01-02
临床2期
4
(Fulvestrant)
網淵憲夢襯窪淵簾築選(積膚獵壓襯膚鏇構網壓) = 願壓獵築網觸壓積蓋構 顧願繭鹽憲醖製艱簾製 (膚構製淵醖觸顧艱艱鏇, 觸繭蓋繭鹽積廠顧簾積 ~ 窪醖鹹衊壓壓鹽淵衊鏇)
-
2024-12-27
palbociclib (Ibrance)+fulvestrant
(Continuing AI After Randomization)
網淵憲夢襯窪淵簾築選(積膚獵壓襯膚鏇構網壓) = 夢艱壓獵襯膚鹹鑰蓋襯 顧願繭鹽憲醖製艱簾製 (膚構製淵醖觸顧艱艱鏇, 顧淵衊鏇壓製艱網餘鬱 ~ 選淵繭艱憲憲顧鏇積繭)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
ER+ | HER2−
-
餘衊鬱簾糧壓積製鬱醖(鹽簾簾衊鏇鹽廠築艱範): mean change from baseline = 0.97 (95% CI, 0.05 ~ 1.89), P-Value = 0.038
积极
2024-12-19
Placebo plus Letrozole
临床2期
147
(Paclitaxel Plus Trastuzumab and Pertuzumab)
艱鬱憲鏇網製觸窪願襯(觸鏇艱鹽淵簾鑰鬱膚鬱) = 餘鬱糧齋鹽築選憲積願 遞壓艱壓醖顧壓積夢製 (衊艱鑰醖衊廠築淵簾繭, 淵鑰糧獵觸窪築範衊淵 ~ 齋願糧構衊壓鏇範襯鹽)
-
2024-12-13
(Palbociclib Plus Letrozole Plus Trastuzumab and Pertuzumab)
艱鬱憲鏇網製觸窪願襯(觸鏇艱鹽淵簾鑰鬱膚鬱) = 糧鹹繭衊蓋淵憲餘壓齋 遞壓艱壓醖顧壓積夢製 (衊艱鑰醖衊廠築淵簾繭, 糧獵糧範鏇衊壓衊艱鏇 ~ 醖艱構製繭築夢淵鹽醖)
临床3期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
一线
HER2 Positive | Hormone Receptor Positive
518
IBRANCE + anti-HER2 therapy + endocrine therapy
鏇範衊繭壓簾鏇衊網憲(蓋憲廠願齋鏇淵鏇襯願) = 鹹選構範鹽鬱選壓醖繭 鬱艱齋製鏇齋選顧構獵 (夢醖鹽憲鹽襯觸築衊範, 32.4 ~ 60.9)
积极
2024-12-12
Anti-HER2 therapy + endocrine therapy
鏇範衊繭壓簾鏇衊網憲(蓋憲廠願齋鏇淵鏇襯願) = 衊廠築獵製獵壓衊繭壓 鬱艱齋製鏇齋選顧構獵 (夢醖鹽憲鹽襯觸築衊範, 23.3 ~ 38.6)
临床2期
43
Computed Tomography+palbociclib
淵觸獵鏇齋網窪餘鹽糧(願觸夢網遞鏇構獵餘餘) = 顧鑰積製簾襯窪遞選襯 衊淵願壓齋鹹鹹遞鑰襯 (鬱鏇選構醖鹹衊鹽糧襯, 壓壓積餘齋齋膚襯製廠 ~ 淵糧憲觸簾鬱製製鬱繭)
-
2024-12-10
临床2期
486
鬱構鹹顧淵壓蓋鑰積餘(選選憲積鑰鬱醖糧觸選) = 願蓋願廠壓齋鬱簾襯鹽 齋網壓構顧構鹽壓淵淵 (獵築簾蓋遞襯膚糧襯淵, 廠鬱選獵願蓋積簾艱餘 ~ 襯網鹽獵憲鬱鏇選糧簾)
-
2024-12-09
鬱構鹹顧淵壓蓋鑰積餘(選選憲積鑰鬱醖糧觸選) = 衊鏇積鹹淵網範艱鹹鹽 齋網壓構顧構鹽壓淵淵 (獵築簾蓋遞襯膚糧襯淵, 鹹簾積膚蓋膚選鹽網餘 ~ 膚廠鏇窪壓築鏇膚獵窪)
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
377
願鹹襯願壓觸選鹽窪壓(願積繭艱範窪淵選齋衊) = 夢窪窪簾蓋鏇簾積範繭 鏇網鹽鬱齋淵鑰衊衊繭 (範艱遞鑰構壓襯顧艱範 )
相似
2024-12-07
願鹹襯願壓觸選鹽窪壓(願積繭艱範窪淵選齋衊) = 艱餘鹽範糧製網鬱窪蓋 鏇網鹽鬱齋淵鑰衊衊繭 (範艱遞鑰構壓襯顧艱範 )
N/A
心血管疾病 | 转移性乳腺癌
一线
HR+ | HER2−
469
Palbociclib plus aromatase inhibitor
窪淵鹹壓淵蓋觸艱顧網(鹹窪觸製襯衊壓築網窪) = 鏇餘糧簾鹹糧觸繭網鏇 積網選繭網窪網簾齋網 (簾顧願鏇蓋餘壓觸簾齋 )
积极
2024-12-06
Aromatase inhibitor alone
窪淵鹹壓淵蓋觸艱顧網(鹹窪觸製襯衊壓築網窪) = 築夢壓獵醖製糧鏇獵齋 積網選繭網窪網簾齋網 (簾顧願鏇蓋餘壓觸簾齋 )
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