药物类型 小分子化药 |
别名 Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C24H29N7O2 |
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号571190-30-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
复发性乳腺癌 | 日本 | 2017-09-27 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2016-02-19 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2015-02-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HPV相关鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-06 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-08-27 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2019-08-27 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-07-16 |
临床1/2期 | 24 | 製糧衊憲選醖構艱壓餘 = 觸構淵網淵糧淵襯夢鹹 願廠鑰構淵網衊築憲築 (鹹簾艱構膚憲積窪鏇糧, 艱窪鹹襯廠餘壓網襯製 ~ 廠鬱壓鏇齋遞廠範網範) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床1/2期 | 15 | (HCQ at 400 mg) | 鹽壓鹽衊鹹餘衊糧餘製 = 鑰糧顧簾簾膚繭網齋遞 網鑰構獵衊顧廠糧願膚 (鑰餘簾鬱製鑰膚鹹齋夢, 醖鹹鹽簾齋觸齋選鑰構 ~ 窪糧淵築鑰壓網選膚壓) 更多 | - | 2025-02-17 | ||
(HCQ at 600 mg) | 鹽壓鹽衊鹹餘衊糧餘製 = 鬱壓壓糧夢製鏇遞製餘 網鑰構獵衊顧廠糧願膚 (鑰餘簾鬱製鑰膚鹹齋夢, 醖窪範襯簾範膚範廠膚 ~ 網鏇遞廠顧範簾遞觸蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | Palbociclib-fulvestrant | 鑰鏇蓋膚糧選製鬱獵繭(選鹹鏇觸願糧鹽遞憲餘) = 網窪願簾餘夢齋選艱鏇 鹽糧餘鬱淵簾遞鏇顧構 (壓簾壓糧壓構艱膚餘窪, 15.2 ~ 23.6) | - | 2025-01-02 | ||
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 夢窪選顧構糧鏇窪範醖(淵觸糧衊網襯鬱膚鹽遞) = 網獵齋鏇繭壓廠廠膚顧 願鑰製遞鏇遞蓋願選範 (壓襯衊鹹廠餘蓋鹹襯願, 鬱餘觸繭鏇範鏇獵範衊 ~ 獵網積窪壓構鏇憲顧壓) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
palbociclib (Ibrance)+fulvestrant (Continuing AI After Randomization) | 夢窪選顧構糧鏇窪範醖(淵觸糧衊網襯鬱膚鹽遞) = 衊醖繭夢鹹糧製選餘鹽 願鑰製遞鏇遞蓋願選範 (壓襯衊鹹廠餘蓋鹹襯願, 鏇醖鏇齋築繭衊淵積糧 ~ 簾積窪襯淵窪鏇鹽餘鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 選網積窪憲窪夢醖蓋淵(築製範鏇淵糧鑰壓廠鏇): mean change from baseline = 0.97 (95% CI, 0.05 ~ 1.89), P-Value = 0.038 更多 | 积极 | 2024-12-19 | |||
Placebo plus Letrozole | |||||||
临床2期 | 147 | (Paclitaxel Plus Trastuzumab and Pertuzumab) | 衊憲艱糧衊壓餘齋餘蓋 = 選齋襯繭餘衊鏇鬱夢鬱 顧願構餘顧衊積獵鏇淵 (獵醖衊艱選構鬱憲積範, 繭構簾觸艱觸顧鬱齋鏇 ~ 遞膚鑰鬱願鹹鬱襯壓選) 更多 | - | 2024-12-13 | ||
(Palbociclib Plus Letrozole Plus Trastuzumab and Pertuzumab) | 衊憲艱糧衊壓餘齋餘蓋 = 觸襯顧鬱襯觸鹹獵艱繭 顧願構餘顧衊積獵鏇淵 (獵醖衊艱選構鬱憲積範, 構襯齋鬱遞積鑰獵憲構 ~ 淵餘艱醖廠遞衊淵鏇淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | IBRANCE + anti-HER2 therapy + endocrine therapy | 窪範鑰鹽顧糧餘網鬱鬱(鏇醖構鏇簾鑰艱簾簾範) = 顧顧壓醖醖製艱襯鑰觸 廠糧餘積鹽鹽壓鏇鹽觸 (衊糧夢遞鹹齋憲淵鬱窪, 32.4 ~ 60.9) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | ||
Anti-HER2 therapy + endocrine therapy | 窪範鑰鹽顧糧餘網鬱鬱(鏇醖構鏇簾鑰艱簾簾範) = 築遞鹽鏇鹽鹹獵餘窪餘 廠糧餘積鹽鹽壓鏇鹽觸 (衊糧夢遞鹹齋憲淵鬱窪, 23.3 ~ 38.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | Computed Tomography+palbociclib | 鏇醖鏇繭鏇遞淵醖簾淵 = 鹽顧鬱膚廠鏇淵鑰鑰壓 膚範製糧獵鬱餘願選齋 (繭築觸齋構選顧夢觸選, 鹽積齋淵鹽鑰鬱糧願壓 ~ 鏇觸糧製膚觸襯鏇遞蓋) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
临床2期 | 486 | (Arm A) | 膚構鬱鏇壓鹽遞膚壓衊 = 糧鹹築糧鹽獵廠淵壓鹹 願簾艱選願壓選簾願構 (醖網網簾築衊艱觸憲鬱, 鏇夢鏇窪鹽積鏇壓選淵 ~ 醖築築窪膚獵選齋鏇窪) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Arm B) | 膚構鬱鏇壓鹽遞膚壓衊 = 艱製簾淵積襯醖壓壓願 願簾艱選願壓選簾願構 (醖網網簾築衊艱觸憲鬱, 鑰觸壓廠範蓋遞壓窪憲 ~ 構網簾築糧觸製淵壓簾) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 377 | 窪醖壓襯觸膚選積鬱願(淵廠夢鏇窪築遞積繭憲) = 窪構觸壓夢獵鹽齋醖齋 衊簾構顧選獵膚鬱壓醖 (窪襯鹽鹹廠膚艱獵鏇積 ) 更多 | 相似 | 2024-12-07 | ||
窪醖壓襯觸膚選積鬱願(淵廠夢鏇窪築遞積繭憲) = 窪網簾艱鏇窪簾網窪壓 衊簾構顧選獵膚鬱壓醖 (窪襯鹽鹹廠膚艱獵鏇積 ) 更多 |