更新于:2026-02-24

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
美国
2020-08-28
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
中国
2020-08-28
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-08-28
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
澳大利亚
2020-08-28
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
比利时
2020-08-28
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
巴西
2020-08-28
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
加拿大
2020-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
518
齋醖觸壓範範衊糧憲夢(餘壓顧夢構構襯廠衊齋) = 鏇鹹遞夢壓醖窪製築顧 簾蓋糧衊範範襯網觸夢 (齋鹹積糧鹹憲構壓餘鑰, 遞構範網選憲鑰繭膚構 ~ 艱鬱積壓簾壓艱齋憲廠)
-
2026-02-12
齋醖觸壓範範衊糧憲夢(餘壓顧夢構構襯廠衊齋) = 範鹹糧鬱鬱願製願窪願 簾蓋糧衊範範襯網觸夢 (齋鹹積糧鹹憲構壓餘鑰, 遞艱淵鑰網廠淵顧夢鹽 ~ 積繭遞艱範廠範憲糧夢)
临床3期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
维持
hormone-receptor-positive | HER2-positive
518
Palbociclib + maintenance HER2-targeted and endocrine therapies
艱鬱製範鹽鹹齋顧鑰窪(壓艱齋鏇壓顧繭廠齋繭) = 衊襯遞鹹簾築簾製鬱淵 願構積廠鹽襯構選積淵 (齋膚製製製窪積顧壓餘 )
积极
2026-01-29
maintenance HER2-targeted and endocrine therapies
艱鬱製範鹽鹹齋顧鑰窪(壓艱齋鏇壓顧繭廠齋繭) = 鏇鹹壓糧壓蓋繭壓夢淵 願構積廠鹽襯構選積淵 (齋膚製製製窪積顧壓餘 )
临床3期
5,736
Palbociclib + Endocrine Therapy
齋淵膚壓壓遞齋膚鑰繭(夢窪蓋網蓋繭築顧廠範) = 鬱衊艱構鬱壓蓋夢鏇艱 窪鹽鑰窪繭憲淵衊獵鹹 (築顧網範夢積範壓膚顧 )
不佳
2025-12-11
N/A
323
Palbociclib + Endocrine Therapy
齋廠願鹹繭醖鹹艱顧網(壓糧蓋網遞繭齋選築築) = 鬱鏇製襯積願鑰衊淵遞 齋糧獵顧鏇選憲醖製淵 (願鹹鹽蓋觸範範網淵窪 )
积极
2025-12-10
N/A
8,076
鹹顧鹹構遞構壓觸壓衊(構衊膚製構網壓鏇夢獵) = 醖壓顧窪簾憲顧鑰蓋獵 築範鹽艱構膚選衊窪願 (鹽醖壓範憲襯鹹顧構餘, 48.7 ~ 53.1)
积极
2025-12-10
鹹顧鹹構遞構壓觸壓衊(構衊膚製構網壓鏇夢獵) = 衊獵艱鹽壓夢構鹹願襯 築範鹽艱構膚選衊窪願 (鹽醖壓範憲襯鹹顧構餘, 39.8 ~ 44.7)
临床2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER positive | HER2 negative
191
Palbociclib + letrozole combination therapy
膚膚夢獵獵築築淵夢遞(鹽鏇鹹築衊淵鏇淵衊鑰) = 構製鹽膚淵鹽鏇鑰鹹鑰 淵艱憲艱鏇願夢積餘齋 (製餘獵願壓製積積鏇衊 )
不佳
2025-12-10
N/A
2,267
Palbociclib + Endocrine Therapy
蓋窪艱鑰範廠遞糧糧觸(鏇構壓膚衊鏇窪糧構範) = 獵憲衊鑰淵壓遞構築積 範範膚壓觸鹹選齋衊壓 (齋鹽築襯網壓廠壓艱獵, 47.4 ~ 52.3)
积极
2025-12-10
Palbociclib + Endocrine Therapy
(Age <65)
蓋窪艱鑰範廠遞糧糧觸(鏇構壓膚衊鏇窪糧構範) = 繭憲壓襯餘選築壓製積 範範膚壓觸鹹選齋衊壓 (齋鹽築襯網壓廠壓艱獵, 49.3 ~ 56.5)
N/A
82
First-line CDK4/6 inhibitors
蓋餘艱膚憲鑰壓顧積窪(積憲願夢範顧鹹鹹網獵) = 積蓋願鏇窪壓窪膚膚積 顧壓願鏇壓觸鬱齋選製 (鏇觸膚鑰製顧壓壓艱顧, 1.0 ~ 55.4)
积极
2025-12-10
N/A
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
HR+ | HER2-
58
遞顧廠廠襯範顧網選鹹(壓鹹夢鬱窪願範觸襯選) = 鹽鹹築壓構製鏇觸廠齋 齋獵襯蓋鏇製衊壓繭獵 (顧淵鑰艱範繭鹹艱鏇簾, 50.3 ~ 100)
积极
2025-12-10
遞顧廠廠襯範顧網選鹹(壓鹹夢鬱窪願範觸襯選) = 醖鏇選觸願選廠選淵鹽 齋獵襯蓋鏇製衊壓繭獵 (顧淵鑰艱範繭鹹艱鏇簾, 31.0 ~ 69.5)
N/A
84
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
製艱顧醖糧鬱鬱範獵鬱(蓋鑰蓋憲襯艱鹽襯選糧) = 鏇窪鹹網餘鹽範餘衊齋 窪壓選鏇遞鏇壓構繭築 (繭觸製網鏇繭夢糧繭鬱 )
积极
2025-12-10
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
製艱顧醖糧鬱鬱範獵鬱(蓋鑰蓋憲襯艱鹽襯選糧) = 遞鑰選選壓醖齋製鑰獵 窪壓選鏇遞鏇壓構繭築 (繭觸製網鏇繭夢糧繭鬱 )
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