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更新于：2026-07-05

Palbociclib

哌柏西利

更新于：2026-07-05

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate

+ [16]

靶点

CDK4 x CDK6

作用方式

抑制剂

作用机制

CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病免疫系统疾病+ [8]

在研适应症

HR阳性/HER2阳性乳腺癌复发性乳腺癌HR阳性/HER2阴性乳腺癌+ [103]

非在研适应症

急性白血病伴有 11q23 异常的急性髓系白血病晚期肝细胞癌+ [58]

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Pfizer Australia Pty Ltd.

Pfizer Inc.

+ [18]

非在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

SWOGXynomic Pharmaceuticals, Inc.

+ [10]

权益机构

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Amgen, Inc.

亞盛醫藥集團

+ [11]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-02-03),

ER阳性/HER2阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C24H29N7O2

InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N

CAS号571190-30-2

关联

432

项与哌柏西利相关的临床试验

JPRN-jRCTs031260249

/ Not yet recruiting临床2期

A randomized study of Trastuzumab deruxtecan Against Second-line endocrine Therapy In hormone receptor-positive, HER2-low/ultralow metastatic breast cancer (TRANSITION)

开始日期2026-06-29

申办/合作机构-

NCT07405164

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Open-label, Phase 3 Extension Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety in Participants Who Are Currently on Treatment in a Belzutifan Study (LITESPARK-043)

Researchers are looking for new ways to treat advanced solid tumors and von Hippel-Lindau (VHL)-related tumors:
* Advanced means the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) or cannot be removed with surgery
* Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids
* VHL-related tumors are tumors caused by VHL disease. VHL disease is passed down from parents to children and people with VHL disease have a higher chance of getting certain types of cancer
Researchers want to learn about the long-term effects of a trial medicine called belzutifan. Belzutifan, also called MK-6482, is designed to block a protein that helps tumors grow and survive. This is an extension trial, which means only people who were in certain other belzutifan trials (called parent trials) may be able to join. The goal of this trial is to learn how long people live after they start taking belzutifan.

开始日期2026-03-23

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07347600

/ RecruitingN/A

A Non-interventional Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Inavolisib in Patients With Endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, Hormone Receptor-positive, HER2-negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (reaINAVO)

The main purpose of this study is to evaluate the effectiveness of inavolisib based regimen in participants with endocrine-resistant, phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha gene (PIK3CA)-mutated, hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) locally advanced or metastatic breast cancer (LA/mBC), following on or after completing adjuvant endocrine therapy in routine clinical practice in China.

开始日期2026-01-21

申办/合作机构

Roche Holding AG

100 项与哌柏西利相关的临床结果

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100 项与哌柏西利相关的转化医学

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100 项与哌柏西利相关的专利（医药）

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3,414

项与哌柏西利相关的文献（医药）

2026-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Economic evaluation of cyclin-dependent kinases 4 and 6 inhibitors in advanced hormonal receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer: a nationwide budget impact analysis

Article

作者: Hamad, Anas ; Shafei, Laila ; Hisham Al-Ziftawi, Nour ; Mohamed Ibrahim, Mohamed Izham ; Bojassoum, Salha ; Elazzazy, Shereen

Background:

Several trials demonstrated improvements in clinical outcomes associated with cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors in breast cancer patients. The challenge remains regarding their high costs. Ribociclib and Abemaciclib are cost-effective in Qatar. Yet, their affordability was not studied. This budget impact analysis (BIA) is to assess the affordability of adopting CDK4/6 inhibitors in Qatar over five years duration (2024-2028).

Methods:

We ran a BIA to evaluate two scenarios: (1) Increasing abemaciclib's market share from 20% to 60%, replacing both palbociclib and ribociclib. (2) Assuming equal market share for both ribociclib and abemaciclib up to 80%, reducing palbociclib's share. The analysis considered treatment costs, patient population, and disease prevalence. All data were retrieved from the National Center for Cancer Care and Research, and costs were presented in Qatari Riyals (QAR). Sensitivity analyses were run to ensure the robustness of the conclusion. All results were compared to Qatar's budget threshold, which is QAR 453,822.

Results:

Based on a total of 173 patients using CDK4/6 inhibitors, increasing abemaciclib's market share to 60% yielded cumulative savings of QAR 14 million over five years, which is around QAR 14,613 per patient per year. However, equally increasing ribociclib's and abemaciclib's market share to 80% resulted in a modest budget increase, remaining within acceptable thresholds. Sensitivity analyses confirmed the robustness of these findings, showing that cost reductions and higher uptake rates further enhanced savings.

Conclusion:

Abemaciclib is a budget-saving option for HR+/HER2- breast cancer in Qatar, should it replace the market share by up to 60% over five years. In addition, ribociclib and abemaciclib are affordable treatment options if they equally contributes to up to 80% of the market share for the eligible advanced breast cancer patients. The results supported the concept of allocating CDK4/6 inhibitors as they were found to be affordable to the Qatari healthcare system.

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Possible TLR-mediated immunostimulatory effect of Palbociclib in breast cancer

Article

作者: Sağ, Sevda ; Tomatir, Ayse Gaye ; Ergezgin, Huriye ; Bayav, Ibrahim ; Dodurga, Yavuz

BACKGROUND:

Palbociclib, which exerts its effect by inhibiting the cell cycle in cancer cells, is a CDK inhibitor used in the treatment of ER+/HER- breast cancer. In this study, we aimed to investigate the effect of Pablosiklib on TLR, which plays an important role in the immune response, in MCF-7 (ER+/HER2-) and MDA-MB-231 (ER-/PR-/HER2-) cell lines.

METHODS AND RESULTS:

The expression levels of TLR 1-10 genes, cell cycle-related genes (CDK4/6), and genes involved in the apoptotic pathway (Bcl-2, Bax, Cas-3) in MCF-7 and MDA-MB-231 cells treated with palbociclib were evaluated using the real-time PCR (qRT-PCR) method. Additionally, the levels of total retinoblastoma (RB) and phosphorylated retinoblastoma (pRB) proteins were analyzed using the Western blot method. CDK4/6 and pRB expression decreased in MCF-7 and MDA-MB-231 cells treated with palbociclib. Bax and Cas-3 expression increased, while Bcl-2 expression decreased. Changes in TLR expression were also observed.

CONCLUSIONS:

We believe that palbociclib not only stops the cell cycle and induces apoptosis in breast cancer cells, but also activates the immune response via TLRs.

2026-08-01·JOURNAL OF ONCOLOGY PHARMACY PRACTICE

Mapping the patient journey: Understanding oral anticancer medication use among patients diagnosed with breast cancer

Article

作者: Yih, Yuehwern ; Miller, Kathy D ; Abebe, Ephrem ; Seo, Yejin ; Hudmon, Karen Suchanek ; Jones Weddle, Kellie

Introduction:

A growing number of patients with breast cancer use oral anticancer medications (OAMs) but may face barriers in managing their therapy at home, potentially impacting their treatment outcomes. Understanding these barriers is essential to designing effective interventions. This study aimed to identify unmet medication management needs of patients with breast cancer receiving OAMs.

Methods:

Qualitative semi-structured interviews were conducted to create patient-specific journey maps describing OAM use. Participants were recruited from a federally qualified health center's breast cancer clinic in central Indiana. Eligible patients were 18 years of age or older, diagnosed with breast cancer, and currently receiving OAMs. Participants completed a sociodemographic survey, and researchers and participants collaborated to create visual storyboards of medication use experiences, highlighting timelines, key markers, and barriers. Journey maps were consolidated, and personas were created to represent patients with similar characteristics. Participants were categorized by medication type: specialty (requiring specialty pharmacies) or traditional (available at community pharmacies).

Results:

Twelve participants (11 females, 1 male; median age 65.5 years, range 37–75) were interviewed. Four were receiving specialty medications (palbociclib, ribociclib), and eight were receiving traditional medications (tamoxifen, anastrozole, exemestane). Two personas were created. The specialty medication group reported difficulties navigating the insurance system, whereas the traditional group did not. All participants experienced side effects, and sub-optimal adherence (n = 2) was reported only in the traditional group.

Conclusion:

This study provides insights into the patient experience with OAMs. Personas and journey maps can guide the development of tailored interventions to improve treatment outcomes.

2,063

项与哌柏西利相关的新闻（医药）

12 小时之前

·立日十泉

给大家推荐一个学习泌尿抗肿瘤药物的公众号

赟野论道第一季 | PARP抑制剂联合二代抗雄在mHSPC一线治疗中的分层探索——甘瓜苦蒂，天下物无全美是智荧去年介绍认识的一个师兄的号了，他写的很用心，金句频出，可读性很强，我从第一篇开始学，做了一些摘抄。感谢母校赐予我这么多牛牛的师兄！今天昆明暴雨，体感温度25℃，适合听着雨声猛猛学习。 1.LITESPARK-011：传统的 TKI 主要作用于下游的 VEGFR 血管生成通路。而 Belzutifan 直击透明细胞肾癌的“核心命门”——VHL基因突变导致的 HIF-2α 蓄积。这种“上游控源（HIF-2α）+下游截流（VEGFR）”的正交抑制（Orthogonal inhibition）策略，在逻辑上完美契合了 ccRCC 的分子生物学特征。高达 5.4% 的二线 CR 率和近 15 个月的 PFS，充分验证了这种协同机制的临床威力。数据虽然华丽，但在真实世界应用中需保持敬畏。该方案 84.1% 的 ≥3 级总体不良反应率提示了双靶联合的毒性叠加效应。特别是 HIF-2α 抑制剂特有的缺氧风险（≥3级达 11.9%）和贫血风险，要求我们在临床实践中，不仅要常规监测血压和肝肾功能，更要将血氧饱和度监测纳入常规随访流程，及时调整剂量以保障患者的生活质量。 2.LITESPARK-022：辅助治疗不是“越强越好”，而是“越准越好” NED状态患者对长期生活质量更敏感。当≥3级TEAE达到52.1%，且贫血发生率达84.3%，临床不能只看HR数字，必须回答：谁是“必须强化”的人？谁可能被过度治疗？下一阶段最关键的是与分层标志物（如分子风险、MRD/ctDNA框架）结合，提升“治疗命中率”。 LITESPARK-022把ccRCC辅助治疗推向“双药联合”新阶段；下一步真正决定临床价值的，不是能不能用，而是能否“选对人、管得住”。 3.IMvigor011：罗氏的IMvigor系列，从晚期的屡败屡战，到凭借ctDNA完成惊天逆袭，它不仅仅是一家公司的奋斗史。它用极其昂贵的代价和最顶级的科学数据，告诉了全人类一个真理：面对围手术期的微小残留病灶，盲目治疗的时代永远结束了。未来，只有一条路：用ctDNA充当雷达。阴性，就坚决免除治疗；一旦阳性，尤其是面对高浓度、已进化的“老油条”，立刻抛弃单药幻想，祭出ADC联合免疫的“降维打击”！这篇文章的最后，师兄写了这样一段话：耶！我走得很远了，我不仅点赞了，我还安利了。 4.RC48G001：长久以来，乳腺癌和胃癌的靶向治疗经验让我们形成了“只有 HER2 强阳性扩增才能获益”的刻板印象。但本研究证实，在 UC 中，DV 这种可能具备“旁观者效应”的新型 ADC 药物，能够跨越传统HER2 表达的壁垒，让占据 UC 群体极大比例的“HER2 低表达（1+）”患者同样获得深度的临床缓解（cORR 超 52%）。对于二、三线治疗绝望的晚期患者而言，17~20 个月的中位 OS 堪称生存奇迹。这一数据不仅验证了中国原研 ADC 的全球硬实力，更直接拓宽了临床适用人群——未来在 UC 的临床诊疗规范中，HER2检测的意义将被进一步放大，IHC 1+ 也不再是被忽略的阴性报告，而将是开启精准靶向治疗大门的宝贵钥匙。 5.LITESPARK-024 ：非常生动地展示了新药研发中“从台床到临床（Bench to Bedside）”的艰难跳跃。理论上，HIF-2α 阻断与CDK4/6 抑制是完美的“机制互补”与“合成致死”。但在真实的人体试验中，药物毒性的叠加往往成为不可逾越的障碍。Belzutifan 本身具有抑制红细胞生成的靶点效应（表现为贫血），而帕博西林的经典毒性正是骨髓抑制（中性粒细胞减少）。这两者的结合不可避免地加重了血液学毒性负担（如文中提到的多例患者需使用促红细胞生成素或输血）。更重要的是，从早期疗效信号来看（ORR 21.1%），该双靶组合似乎并未显著超越 Belzutifan 单药的现有疗效高度。研究者果断宣布不启动 Part 2 阶段，展现了现代新药研发严格的 “Go/No-Go” 决策机制。但这并不代表 HIF-2α 通路联合策略的失败，寻找毒性非重叠、机制更互补的联合伙伴，依然是未来肾癌领域的探索热点。 6.PEACE-2 ：虽然是一个“阴性”结果的临床试验，但其对临床实践的指导意义却尤为重大，主要体现在以下两个维度的深远反思：1.为临床治疗做“减法”，规避无谓的毒性代价在肿瘤治疗日益强化的今天，PEACE-2 用扎实的循证数据提醒我们：并非所有的“乘法”都能带来生存的加成。面对极高危局限性前列腺癌，盲目将晚期后线的化疗药物（卡巴他赛）前移至局限性阶段是不科学的。该研究避免了广大患者承受无谓的化疗毒性（特别是 20% 的 3-4 级中性粒细胞减少症甚至毒性相关死亡风险），这本身就是循证医学造福患者的体现。2.时代呼唤重新定义“极高危”：分期的困境与破局本研究最震撼的数据莫过于：这批传统意义上所谓的“极高危”患者，其 9 年前列腺癌特异性生存率（PCSS）竟然高达约 90% 。这意味着，现有的标准治疗（ADT+RT）已经非常高效，以至于绝大部分患者在第一个十年内并不会死于前列腺癌。这深刻地挑战了2012年基于常规影像学建立的“极高危”定义体系。在当今 PSMA PET/CT 普及的时代，许多以往被定义为局限性的隐匿微转移病灶已被精准检出。因此，我们未来或许不应再盲目对所有传统影像学下的“极高危”患者进行化疗强化，而是应当借助新型分子影像学（如 PSMA PET），或者分子诊断工具（Decipher等）进行更精准的风险分层，真正筛选出那些亟需全身强化干预的微转移高风险人群，这才是未来精准前列腺癌诊疗的必由之路。用Kimi总结了今天看的几个临床试验，不对的地方多多包涵（随便看看，知道个大概，我也懒得改啦）试验名称瘤种/设定入组人群实验组方案对照组主要终点关键疗效结果≥3级不良反应状态临床启示 PEACE-2 极高危局限性前列腺癌18-75岁，组织学确诊前列腺癌，满足至少2个高危因素：Gleason 8-10、cT3-T4、PSA≥20 ng/mL；无转移或盆腔淋巴结肿大ADT 3年 + 前列腺IMRT放疗(74-78 Gy) + 卡巴他赛 20-25 mg/m² IV Q3W × 4周期；或 + 盆腔放疗(46-50 Gy) + 卡巴他赛ADT 3年 + 前列腺IMRT放疗(74-78 Gy)，±盆腔放疗(46-50 Gy)，不含卡巴他赛cPFS(临床无进展生存)中位随访7.3年；cPFS率: 62.8% vs 67.2% (HR 1.09; P=0.51)；bPFS: 10.2年 vs 9.2年 (HR 0.99; P=0.96)；MFS: HR 1.09 (P=0.51)；9年PCSS: 90% vs 89% (HR 0.86; P=0.57)；OS无显著差异≥3级中性粒细胞减少: 20% vs 0%；≥3级腹泻: 4% vs 0%；≥3级GGT升高: 4% vs 2%；3例疑似毒性相关死亡(卡巴他赛组)已完成(ASCO GU2026)在ADT+放疗基础上加用卡巴他赛未能改善cPFS/MFS/OS且增加毒性；极高危局限性前列腺癌在ADT+放疗下9年PCSS约90%，预后好于预期，需重新定义"极高危"标准 KEYNOTE-B15(EV-304)MIBC围手术期(顺铂耐受)顺铂耐受的MIBC (cT2-T4aN0M0或T1-T4aN1M0), ECOG 0-1, 计划行根治性膀胱切除术新辅助: EV 1.25mg/kg(D1,8)+Pembro 200mg(D1) Q3W×3周期 → 手术 → 辅助: EV×6周期+Pembro最多14周期吉西他滨+顺铂新辅助化疗 → 手术 → 观察EFS(BICR评估)中位EFS: NR vs 48.5月 (HR 0.53; P<0.0001); 24月EFS率: 79.4% vs 66.2%; pCR: 55.8% vs 32.5%; OS: HR 0.65 (P=0.0029), 24月OS率 86.9% vs 81.3%≥3级TEAE: 75.7% vs 67.2%; 皮肤反应14.1%, 周围神经病变随时间累积已获批(FDA)近25年来首个超越顺铂新辅助化疗的围手术期方案，已成为顺铂耐受MIBC的新标准治疗 LITESPARK-011肾细胞癌(RCC)二线及以上晚期ccRCC，既往接受过抗PD-1/L1治疗后进展Belzutifan 120mg口服QD + Lenvatinib 20mg口服QDCabozantinib 60mg口服QDPFS + OS(双主要终点)中位PFS: 14.8 vs 10.7月 (HR 0.70; P=0.00007); ORR: 52.6% vs 39.6%; DOR: 23.0 vs 12.3月; OS: HR 0.85 (P=0.06)Belzutifan相关: 贫血84%(≥3级12.1%), 低氧血症7%; Lenvatinib需减量66%; Cabozantinib需减量77%已获批(FDA)首个HIF-2α抑制剂+VEGF-TKI的III期阳性研究，为IO经治后RCC提供全口服新选择 LITESPARK-022肾细胞癌(RCC)辅助治疗ccRCC肾切除术后，中高危/高危/M1 NEDPembrolizumab 400mg IV Q6W + Belzutifan 120mg口服QD，最多1年Pembrolizumab 400mg IV Q6W + 安慰剂 DFS24月DFS率: 80.7% vs 73.7% (HR 0.72; 95%CI 0.59-0.87; P<0.001); OS: HR 0.78; 24月OS率 96.2% vs 95.7%≥3级AE: 52.1% vs 30.2%; 贫血≥3级12.1%, 低氧血症7%; 停药率34.3% vs 19.5%已获批(FDA2026.6)首个在辅助设置中统计学显著优于Pembro单药的联合方案，但毒性增加需权衡利弊 LITESPARK-024肾细胞癌(RCC)三线及以上晚期ccRCC，既往接受过≥2线系统治疗(IO+TKI)Part 1: Belzutifan 120mg QD + Palbociclib (75/100/125mg, 21天服药/7天休息); Part 2: 随机2:1至联合组或Belzutifan单药Belzutifan 120mg单药 (Part 2)Part 1: DLTs和RP2D;Part 2: ORRPart 1 MTD下ORR 21.1%; 2例DLT发生; Part 2随机结果待公布主要为血液学毒性、疲劳、低氧血症; 安全性总体可控进行中HIF-2α+CDK4/6抑制剂的探索性联合，目前活性未超越Belzutifan单药历史数据，等待Part 2随机数据 IMVIGOR130晚期尿路上皮癌(mUC)/一线未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，ECOG 0-2A组: Atezolizumab + 铂类化疗(顺铂或卡铂)+吉西他滨C组: 安慰剂 + 铂类化疗 + 吉西他滨 (B组: Atezo单药) PFS (A vs C)+ OS (A vs C,B vs C)A vs C PFS: 8.2 vs 6.3月 (HR 0.82; P=0.007); ORR 47% vs 44%; CR率翻倍; 中期OS: 16.0 vs 13.4月 (P=0.027); B组最终OS: HR 0.98 (未显著)A组≥3级AE 81.0% (贫血34%, 中性粒细胞减少30%); B组15.3%; C组80.8%已完成(LancetOncol2024)首个证实免疫+化疗在mUC一线PFS获益的III期研究，但未转化为显著OS获益; Atezo单药一线适应症已被FDA撤回 IMVIGOR010MIBC辅助治疗高危MIBC (≥pT3和/或pN+)根治性膀胱切除术后Atezolizumab 1200mg IV Q3W，共16周期或1年观察 (无治疗) DFSITT人群: DFS HR 0.89 (P=0.24)，未达主要终点; ctDNA阳性亚组: DFS HR 0.58 (P=0.002); OS: ctDNA+亚组 HR 0.59≥3级AE 30%; 免疫相关不良反应包括肝炎、甲状腺功能异常、皮疹等已完成(LancetOncol2021)整体阴性但揭示ctDNA是强有力的预测标志物，直接催生了IMVIGOR011的设计，成为MRD驱动精准治疗的典范 IMVIGOR011MIBCctDNA指导辅助治疗MIBC根治术后，ctDNA监测阳性(术后1年内任何时点)Atezolizumab 1680mg IV Q4W，最多12周期(1年) 安慰剂 DFS中位DFS: 9.9 vs 4.8月 (HR 0.64; P=0.005); 中位OS: 32.8 vs 21.1月 (HR 0.59; P=0.01); ctDNA阴性观察组24月DFS 88.4%, 24月OS 97.1%≥3级AE 28% vs 22%; ≥3级TRAE 7% vs 4%; 致死性AE 3% vs 2%; 耐受性良好已获批(NEJM2025.10)首个III期证实ctDNA(MRD)指导辅助治疗策略可行，避免低危患者过度治疗，高危患者显著获益 RC48G001(Cohort C)HER2表达晚期UC一线HER2表达(IHC≥1+)的初治la/mUC; Cohort C为一线治疗队列 Disitamab vedotin 2.0mg/kg IV Q2W + Pembrolizumab 400mg IV Q6WRC48G001 Part 2: 1:1随机至联合组或Disitamab vedotin单药cORR(BICR评估)cORR 75% (95%CI 50.9-91.3); CR 35%; HER2阳性66.7%, HER2低表达78.6%; DCR 95%; DOR未达到≥3级TRAE 45%; 最常见≥3级: 疲劳15%, 不适10%, 贫血5%; 无G5 TRAE进行中(ESMO2024)HER2靶向ADC+免疫在一线HER2表达UC中显示极高ORR，特别是HER2低表达患者也获益; III期SGNDV-001验证中

13 小时之前

·ioncology

基于ESMO-MCBS更新视角，解析瑞波西利从早期辅助到晚期治疗的全病程临床价值

点击蓝字关注我们编者按随着肿瘤治疗进入精准化和长期管理时代，药物评价已从单纯关注“是否有效”转向进一步判断“是否真正具有临床价值”。对于治疗路径长、方案选择多的乳腺癌，尤其是HR+/HER2-乳腺癌而言，这一问题尤为关键：当多种同类药物均可改善疾病控制时，临床更需要回答的是，哪一种方案能够在获益幅度、持续性、安全性及患者结局等维度上体现更高的综合治疗价值。欧洲肿瘤内科学会临床获益幅度量表（European Society for Medical Oncology–Magnitude of Clinical Benefit Scale，ESMO-MCBS）为临床获益判断提供标准化、可比较的价值评价框架。作为ESMO推动价值导向肿瘤治疗的重要工具，其评分可为临床研究解读、指南制定、卫生技术评估及药物选择提供参考，帮助临床在疗效幅度、安全性和治疗负担之间进行综合权衡[1-3]。在CDK4/6抑制剂广泛应用并逐步从晚期前移至早期辅助治疗的背景下，如何在同类药物中识别更高价值的治疗选择，已成为HR+/HER2-乳腺癌临床决策的重要命题。本文将基于最新ESMO-MCBS评价视角，解析瑞波西利从早期NATALEE研究到晚期MONALEESA系列研究所构建的全病程临床价值。审批码MLT0069326-138161，有效期为2026-07-02至2027-07-01，资料过期，视同作废参考文献（上下滑动可查看） 1. Cherny NI, Oosting SF, Dafni U, et al. ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale version 2.0 (ESMO-MCBS v2.0). Ann Oncol. 2025;36(8):866-908. 2. European Society for Medical Oncology. ESMO-MCBS Scorecards. ESMO official website. 3. European Society for Medical Oncology. ESMO releases version 2.0 of the Magnitude of Clinical Benefit Scale. 2025. 4. Crown J, Stroyakovskii D, Yardley DA, et al. Adjuvant ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in patients with HR-positive/HER2-negative early breast cancer: 5-year follow-up of NATALEE efficacy outcomes and updated overall survival. ESMO Open. 2025;10(11):105858. 5. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514-524. 6. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Overall survival with ribociclib plus letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2022;386(10):942-950. 7. Lu YS, Im SA, Colleoni M, et al. Updated overall survival of ribociclib plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in pre- and perimenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer in MONALEESA-7. Clin Cancer Res. 2022;28(5):851-859. 8. Slamon DJ, Diéras V, Rugo HS, et al. Overall survival with palbociclib plus letrozole in advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2024;42(9):994-1000. 9. Goetz MP, Toi M, Huober J, et al. Abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor as initial therapy for HR+/HER2− advanced breast cancer: final overall survival results of MONARCH 3. Ann Oncol. 2024. 10. Johnston S, Martin M, O’Shaughnessy J, et al. Overall survival with abemaciclib in early breast cancer. Ann Oncol. 2026;37(2):155-165. 11. Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020;31(12):1623-1649. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期

2026-07-04

·海螺财经社

辉瑞公司2026年Q3投资分析报告

Pfizer (PFE) 股票分析报告分析日期：2026-06-27 目标投资周期：MEDIUM (3个月) 分析基准：S&P 500一、基本面分析 1. 财务健康度： * 盈利能力： Pfizer在2026年第一季度报告中，调整后稀释每股收益（EPS）为$0.75，超出分析师预期，但相比去年同期有所下降 (Q1 2025 GAAP EPS $0.92). 2026年全年调整后稀释EPS指引为$2.80至$3.00. 公司的净利润率在Q1 2026为11.83%，股本回报率（ROE）为19.44%. 然而，派息率高达130.54%，表明公司支付的股息超过了其盈利，这可能对未来的财务灵活性构成压力. * 偿债能力：截至2026年6月26日，Pfizer的速动比率为0.94，流动比率为1.25，债务股本比为0.67. 这些数据显示公司具有合理的短期偿债能力，但速动比率略低于1可能表明其应对短期负债的能力稍显紧张。债务股本比处于健康水平，表明债务负担可控。 * 运营效率： 2026年第一季度，调整后的销售、信息和管理费用（SI&A）同比下降5%，反映了公司在营销支出和运营效率方面的改进. 然而，调整后的销售成本占收入的比例增加了4.7个百分点至23.6%，这主要是由于产品组合变化和去年同期有利的特许权使用费调整不再出现. 2. 成长性与估值： * 成长性： Pfizer在2026年第一季度收入为145亿美元，同比增长5%，超出分析师预期. 排除COVID-19相关产品，核心业务运营收入增长7%. 然而，公司2026年全年收入指引为$595亿至$625亿，较2025年的$626亿略有下降，主要受COVID产品收入下降和约$15亿产品专利到期影响. 分析师预计未来三年收入将呈负增长趋势 (Avg 1 year Forecast: $62.4B -1.49%; Avg 3 year Forecast: $55.1B -13.03%). * DCF模型：截至2026年6月21日，Alpha Spread的DCF估值模型显示PFE的估计内在价值为$29.54，相对当前市场价格$24.24低估了18%. 另一项DCF估值在2026年6月4日给出$28.15的公允价值. 还有分析指出，截至2026年6月23日，PFE的DCF价值为$63.5，被严重低估. 然而，Simply Wall St在2026年1月15日的DCF分析显示PFE内在价值为$59.12，相对当时股价$25.89低估56.2%. 估值差异较大，可能与模型假设和数据来源有关。 * 相对估值法：截至2026年6月26日，公司市盈率（PE）为18.53. 截至2026年6月22日，Benzinga Edge的分析认为Pfizer的估值处于“公允”水平，而非深度折价. 市场共识目标价为$28.82. 3. 护城河与前景： * 商业模式： Pfizer是一家全球领先的生物制药公司，专注于创新药物和疫苗. 公司拥有广泛的产品组合，包括疫苗、肿瘤药物和心血管药物等. * 竞争格局： Pfizer在疫苗和肿瘤领域占据主导地位，通过收购Seagen进一步巩固了在抗体药物偶联物（ADC）技术方面的领导地位. 在肥胖/代谢领域，Pfizer是追赶者，试图通过其全球制造规模和潜在的月度给药方案来追赶Eli Lilly和Novo Nordisk. * 行业地位： Pfizer是全球收入排名前五的制药公司之一. 公司拥有强大的研发管线，截至2026年6月，有2333项正在进行的II/III期临床试验. * 新产品上市： Pfizer计划到2026年推出25款新产品，目标是每年增加200亿美元的收入. * 研发进展：公司在肿瘤和肥胖领域的研发投入增加. 2026年5月，Vepdegestrant成为首批获批的PROTAC药物之一，巩固了Pfizer在靶向蛋白降解肿瘤学领域的领导地位. * 战略调整：公司正在进行战略重组，包括整合研发部门、优化制造流程和聚焦四大治疗支柱，以重建利润率和管道生产力. * 专利悬崖： 2026年至2030年间，Pfizer将失去包括Eliquis和Ibrance在内的多款重磅药物的专利独占权，预计将导致约170亿美元的年收入流失. * 临床试验失败： 2026年6月，关键肿瘤药物sigvotatug vedotin的III期临床试验失败，对公司肿瘤管线和Seagen收购的投资回报带来打击. * CFO变动：首席财务官Dave Denton将于2026年8月离职，为公司在成本重组关键时期带来运营执行风险和领导层连续性担忧. 【结论与评分】：7.0 分 Pfizer基本面面临专利悬崖和临床试验挫折的挑战，但其强大的研发管线、新产品推出计划以及在肿瘤和疫苗领域的领导地位提供了增长潜力。估值显示其可能被低估，但高派息率和CFO变动带来不确定性。二、技术分析 1. 趋势研判： * 长期趋势：截至2026年6月24日，Pfizer已跌破中期上涨趋势通道的底部，表明初步上涨速度减弱. * 中期趋势：股票价格低于20日、50日、100日和200日移动平均线，表明中期趋势疲软. * 短期趋势：股票在2026年6月24日因关键肿瘤药物临床试验失败而下跌3.16%. 2026年6月26日，股价上涨2.6%. 短期内，股价在支撑位和阻力位之间波动. 2. 关键价位： * 支撑位： $23.60. * 阻力位： $24.20. * 52周高点： $28.75. * 52周低点： $23.11. * 当前价格： $24.2750 (截至2026年6月26日). 3. 指标信号： * MACD：截至2026年6月25日，MACD为-0.19，显示买入信号. 另一来源显示MACD为-0.39，为卖出信号. 综合来看，MACD信号存在分歧，但近期偏弱。 * RSI：截至2026年6月25日，RSI(14)为33.75，处于中性区域. 另一来源显示RSI为23.173，处于超卖区域. 超卖可能预示短期反弹。 * 成交量： 2026年6月26日，成交量达到5867万股，较平均日成交量4240万股增加38%，表明市场对Pfizer的关注度增加. 负成交量平衡是一个弱势信号. 【结论与评分】：5.5 分 Pfizer短期和中期趋势偏弱，股价跌破关键均线，但RSI显示超卖，且成交量增加，可能存在短期反弹机会。关键技术指标信号存在分歧，表明市场方向不明朗。三、现代投资组合理论分析 1. 风险收益特征： * β系数：截至2026年6月26日，Pfizer的Beta系数为0.34. 这表明Pfizer相对于S&P 500市场波动性较低，属于防御性股票。当市场上涨1%时，PFE理论上上涨0.34%，当市场下跌1%时，PFE理论上下跌0.34%。 2. 组合角色： * 多元化贡献：鉴于其低Beta，Pfizer在多元化投资组合中可以起到降低整体波动性的作用。作为一家大型制药公司，其产品需求相对稳定，即使在经济下行期间也能提供一定的防御性. * 夏普比率、相关性：缺乏直接的夏普比率和相关性数据，但低Beta通常意味着与市场相关性较低，有助于分散风险。 3. 风险分解： * 系统性风险：低Beta表明Pfizer受系统性风险（市场风险）影响较小。 * 非系统性风险： Pfizer面临显著的非系统性风险，如专利悬崖、关键临床试验失败和CFO变动. 近期肿瘤药物试验失败是典型的公司特定风险. 【结论与评分】：6.5 分 Pfizer的低Beta使其成为一个良好的防御性资产，能够降低投资组合的整体波动性。然而，公司面临的非系统性风险不容忽视，这限制了其在风险调整后收益方面的表现。四、有效市场假说检验 1. 信息效率： * 反应速度与充分性： Pfizer股价对公开信息的反应速度较快。例如，2026年6月22日关键肿瘤药物临床试验失败的消息导致股价迅速下跌. 2026年6月18日CFO离职的消息也导致股价下跌. 这表明市场能够相对有效地消化公开信息并反映在股价中。 2. 异常检测： * 定价错误或市场异象：尽管DCF模型显示Pfizer可能被低估，但分析师对该股的平均评级为“持有”，共识目标价为$28.82，暗示有限的上涨空间. 这可能表明市场对公司面临的挑战（如专利悬崖和研发风险）进行了折价，而非简单的定价错误。 3. 内幕信号： * 内部人交易：截至2026年6月23日，过去3个月内有1笔价值$51,400的内部人卖出交易. 这笔交易金额不大，但卖出行为可能被解读为内部人对公司前景的谨慎态度。【结论与评分】：6.0 分 Pfizer股价对新信息反应迅速，显示出相对较高的信息效率。尽管DCF估值可能显示低估，但市场对公司风险的定价是合理的，内部人交易信号也趋于中性。五、资本资产定价模型分析 1. 预期收益率： * CAPM公式： E(Ri) = Rf + Beta * (E(Rm) - Rf) * 风险无风险利率 (Rf)：截至2026年6月26日，美国10年期国债收益率为4.37%至4.4%. 我们取4.38%。 * 市场风险溢价 (E(Rm) - Rf)：历史市场风险溢价通常在6%至8%之间. 我们采用7%。 * Beta系数： 0.34. * 计算： E(Ri) = 4.38% + 0.34 * 7% = 4.38% + 2.38% = 6.76% * 结论：基于CAPM模型，Pfizer的理论预期收益率为6.76%。 2. 阿尔法评估： * 对比历史收益： Pfizer的年股息收益率为7.27% (截至2026年5月8日), 或6.96% (截至2026年6月24日). 考虑股息，其历史总收益可能高于CAPM计算的预期收益率。然而，近期股价表现不佳，2026年6月21日下跌2.72%, 6月24日下跌3.16%. * 超额收益潜力：尽管高股息提供了一定的收益缓冲，但考虑到股价的近期下行压力和未来专利悬崖的挑战，短期内实现显著超额收益的潜力有限。【结论与评分】：6.0 分 CAPM模型显示Pfizer的理论预期收益率为6.76%，其高股息收益率在一定程度上弥补了股价的疲软。然而，鉴于公司面临的结构性挑战，短期内实现超越市场表现的阿尔法收益存在不确定性。六、套利定价理论分析 1. 因子暴露： * 利率：利率上升可能增加Pfizer的借贷成本，并降低其未来现金流的现值，从而对股价产生负面影响。 * 医疗保健支出：全球医疗保健支出的增长是Pfizer收入增长的重要驱动力. * 通货膨胀/GDP增长：经济增长和通货膨胀对制药行业的影响相对较小，因为药品需求通常较稳定，但成本上升可能影响利润率。 * 监管环境：药品审批流程、定价政策和政府监管变化对制药公司至关重要. * 研发成功率：研发管线的成功与否直接影响公司未来的收入流，如近期肿瘤药物试验失败的负面影响. * 专利保护：专利到期是Pfizer面临的主要风险，将导致收入大幅下降. * 竞争：在肿瘤、肥胖和疫苗等关键领域的激烈竞争. 2. 敏感度分析： * 不同经济情景下的表现： * 经济衰退：作为防御性股票，在经济衰退期间，药品需求相对稳定，Pfizer的表现可能优于周期性行业。 * 研发突破：任何重磅新药的成功研发和上市都可能显著提振股价，抵消专利悬崖的部分影响。 * 监管收紧：如果政府加强药品价格管制或审批难度增加，将对Pfizer的盈利能力构成压力。【结论与评分】：6.5 分 Pfizer对医疗保健支出和研发成功率等行业特定因子高度敏感，同时受宏观经济因素（如利率）影响。其防御性特征使其在经济下行时具备一定韧性，但专利悬崖和研发风险是其面临的主要挑战。七、行为金融学分析 1. 市场情绪： * 当前投资者情绪：市场对Pfizer的情绪复杂且偏向谨慎. 尽管有分析师给出“买入”评级，但“持有”评级居多，且出现“卖出”评级. 近期关键肿瘤药物临床试验失败和CFO变动导致负面情绪加剧，期权市场看跌情绪上升，认沽/认购比率飙升至1.02，远高于历史平均水平0.56，表明机构交易员正在积极购买保护性看跌期权，为股价近期贬值做准备. * 新闻情绪： FDA批准Ibrance乳腺癌适应症扩展是积极消息，但被更广泛的看跌势头所掩盖. 肺癌试验的失望情绪继续影响市场情绪，强化了Pfizer可能难以弥补专利到期收入损失的担忧. 2. 认知偏差： * 过度反应：市场可能对近期负面消息（如临床试验失败和CFO变动）产生过度反应，导致股价短期内被过度惩罚. * 羊群效应：期权市场认沽/认购比率的飙升可能反映了投资者之间存在的羊群效应，即在负面消息出现后，大量投资者跟随卖出或买入看跌期权. * 锚定效应：投资者可能过度锚定于Pfizer过去在COVID-19疫苗和治疗方面的成功，而低估了后疫情时代的结构性挑战。【结论与评分】：4.0 分当前市场对Pfizer的情绪偏向谨慎和看跌，近期负面消息引发了明显的过度反应和羊群效应，期权市场显示出强烈的下行预期。投资者可能受到认知偏差影响，低估了公司的长期转型努力。八、因子投资分析 1. 因子诊断： * 价值：截至2026年6月22日，Benzinga Edge的分析认为Pfizer的估值处于“公允”水平，而非深度折价. 市盈率(P/E)为18.53, 相比一些高增长科技股，它具有一定的价值属性。 * 成长： 2026年Q1收入同比增长5%，但全年指引显示收入可能下降，且分析师预计未来三年收入将呈负增长. Benzinga Edge将其成长性评为“弱”. 因此，Pfizer不具备强劲的成长因子暴露。 * 动量：截至2026年6月22日，Benzinga Edge将Pfizer的动量评为“弱”，股价趋势滞后，低于关键移动平均线. 过去52周股价从高点$28.75下跌3.8%，从低点$23.11上涨. 动量因子暴露为负。 * 质量：公司具有稳定的分红历史 (年股息$1.72，股息率7.27%). 股本回报率19.44%，净利润率11.83%. 虽然面临专利悬崖，但其强大的研发能力和全球市场地位体现了一定的质量特征。Benzinga Edge将其质量评为“中性”. * 规模： Pfizer是市值1383.5亿美元的大型制药公司, 具有显著的规模因子暴露。 2. 风格评估： * 综合来看，Pfizer更偏向于防御性价值股的风格。它提供稳定的股息，波动性低于市场，但增长面临挑战，近期动量较弱。公司正处于转型期，试图通过新产品和研发来抵消专利到期的影响。【结论与评分】：6.0 分 Pfizer主要暴露于规模和部分质量因子，具有防御性价值股的特征。然而，其成长和动量因子表现较弱，在当前市场环境下可能难以获得显著的因子溢价。九、风险管理分析 1. 风险量化： * 历史波动率：缺乏直接的历史波动率数据，但其Beta系数0.34表明其相对于市场波动性较低. * VaR (Value at Risk)：缺乏直接的VaR计算。然而，期权市场数据显示，交易员预计Pfizer股票的日内波动约为$0.28. * 最大回撤：缺乏直接的最大回撤数据。但从52周高点$28.75下跌3.8%, 显示了一定的价格调整。 2. 压力测试： * 最坏情景描述：在最坏情景下，如果Pfizer的GLP-1减肥药在后期临床试验中失败，公司将几乎无法在1000亿美元的肥胖市场中竞争，这将使其过度依赖肿瘤业务. 此外，如果更多关键药物的专利到期影响超出预期，或者研发管线未能如期产生新的重磅药物，公司的营收和盈利将面临持续压力，可能导致股息削减，进一步打击投资者信心，股价可能跌破52周低点$23.11，甚至逼近其DCF估值区间的下限（例如，某些DCF估值可能低至$22.28）。CFO的离职如果导致战略执行不力，也可能加剧这种下行风险. 【结论与评分】：6.0 分 Pfizer的Beta较低，显示其波动性相对可控。然而，公司面临多重特定风险，包括研发失败和专利悬崖，这些风险在压力测试情景下可能导致显著的股价下行。期权市场的看跌情绪也反映了这些担忧。十、中期（3个月）操作建议基于上述分析，特别是技术分析、行为金融学和风险管理结论，Pfizer目前处于一个充满不确定性的过渡期。技术面显示短期和中期趋势偏弱，但RSI超卖可能提供短期反弹机会。行为金融学指出市场情绪谨慎，存在过度反应和羊群效应。风险管理强调了公司特定风险可能带来的下行压力。 * 目标价格： $26.50 * 制定逻辑：考虑到当前股价在$24-$25区间波动，且分析师中位数目标价为$28.00. 技术上，股价近期跌破了中期上升通道，但在超卖区域可能获得支撑。如果市场情绪在短期内有所修复，且没有进一步的负面消息，股价有望反弹至其50日移动平均线（约$26.20）附近，并尝试回到之前的支撑位上方。 * 止盈价格： $27.80 * 制定逻辑：接近分析师中位数目标价$28.00和一些DCF估值低端（如$28.15）。考虑到公司面临的长期挑战，以及近期动量疲软，在此价位附近分批获利了结较为稳妥。 * 止损价格： $23.00 * 制定逻辑：略低于52周低点$23.11和技术支撑位$23.60。一旦跌破此水平，可能预示着更深度的下跌，投资者应及时止损以控制损失。 * 短期反弹潜力： RSI超卖和近期成交量放大可能带来短期反弹，但上方阻力重重。 * 基本面压力：专利悬崖、研发失败和CFO变动等基本面风险将持续压制股价的长期表现。 * 市场情绪：市场对负面消息的过度反应可能在短期内提供交易机会，但整体看跌情绪仍需警惕。 * 防御性价值：作为防御性股票，在市场大幅波动时可能表现出韧性，但其高股息率和低增长预期限制了其上涨空间。 * 风险说明： * 研发失败风险：未来任何关键临床试验的失败都可能导致股价进一步大幅下跌。 * 专利悬崖影响：专利到期对收入和盈利的侵蚀可能超出预期。 * 市场情绪恶化：如果宏观经济环境恶化或行业竞争加剧，可能导致市场对Pfizer的信心进一步下降。 * CFO继任风险：新CFO的任命和战略执行能力将是关键，若出现不确定性可能影响股价。十一、最终综合报告与策略建议 1. 多空观点汇总： 2. 总体评级：持有 Pfizer正处于一个关键的转型期，面临着专利悬崖、研发管线挑战和领导层变动等多重结构性逆风。尽管公司在肿瘤和疫苗领域拥有强大的实力，并积极布局新产品和战略重组，但这些努力的成效仍有待观察。技术面显示短期内可能存在反弹机会，但整体趋势偏弱。考虑到当前复杂的宏观和公司特定因素，以及市场谨慎的投资者情绪，建议投资者暂时持有，观望公司转型进展。 3. 投资策略： * 风险偏好型投资者： * 仓位管理：鉴于当前市场情绪谨慎和公司面临的风险，不建议建立重仓。可以考虑小仓位博弈短期技术性反弹，但需严格设置止损。 * 策略：关注公司在GLP-1减肥药和肿瘤领域的研发进展，以及新CFO上任后的战略执行情况。若有积极催化剂出现，可考虑适度加仓。 * 稳健型投资者： * 仓位管理：保持观望，或仅配置极小仓位。 * 策略： Pfizer作为防御性股票，其稳定的股息可能吸引部分稳健型投资者。但鉴于高派息率和未来盈利压力，需警惕股息可持续性风险。等待公司基本面出现明确改善信号后再考虑介入。 * 保守型投资者： * 仓位管理：避免投资。 * 策略：在Pfizer成功穿越专利悬崖并展现出可持续的增长路径之前，保守型投资者应避免介入，以规避较高的不确定性风险。 4. 核心风险提示： * 专利悬崖风险：未来几年内多款重磅药物专利到期，可能导致营收和利润大幅下降，对公司财务表现构成长期压力。 * 研发与管线风险：关键临床试验失败（如近期肿瘤药物Sigvotatug Vedotin）表明研发存在不确定性，如果后续管线未能成功弥补损失，将严重影响公司未来增长前景。 * 战略执行风险： CFO变动以及公司在转型期推行的成本优化和新产品上市战略的执行效果，将直接影响Pfizer能否有效应对挑战并实现增长。投资免责声明本报告由海螺财经社（Hailuo Finance）量化分析系统自动生成。报告内容仅供参考，不构成任何投资建议、要约或要约邀请。 1. 数据来源：本报告基于公开市场数据和互联网信息进行分析，海螺财经社力求但不保证数据的准确性、完整性和及时性。 2. 模型局限：海螺财经指数模型基于既定算法运行，可能无法完全涵盖所有市场因素，极端行情下可能失效。 3. 风险提示：投资有风险，入市需谨慎。投资者应根据自身风险承受能力独立做出投资决策，海螺财经社不对因使用本报告内容而导致的任何损失承担法律责任。参考文献与数据来源

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D10372	哌柏西利	L01XE33	DB09073

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2026-06-24
复发性乳腺癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	2015-02-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HPV相关鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	奥地利	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Pfizer Inc.	2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	瑞士	Pfizer Inc.	2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2019-07-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04767594 (PERFORM, ASCO2026)	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2−	1,010	Palbociclib + ET (TFI >12 months)	鹽願餘襯積憲獵築鹹膚(顧築憲廠艱夢製觸艱糧) = 構襯製繭醖鏇觸衊膚選衊醖鏇範憲繭願壓壓窪 (繭壓願襯顧衊鏇齋簾窪, 23.3 ~ 33.1) 更多	积极	2026-05-29
				Palbociclib + ET (TFI ≤12 months)	鹽願餘襯積憲獵築鹹膚(顧築憲廠艱夢製觸艱糧) = 廠夢鏇淵醖壓製鏇醖顧衊醖鏇範憲繭願壓壓窪 (繭壓願襯顧衊鏇齋簾窪, 9.3 ~ 19.4) 更多
NCT03079011 (PADA-1, ASCO2026)	临床2期	ER阳性/HER2阳性乳腺癌一线 ER+/HER2-	45	AI+palbociclib	築廠網鹽範願築製窪壓(積鏇壓網襯糧鏇鹹積簾) = 艱憲網觸簾醖餘鹹築淵製窪壓鏇遞夢夢窪廠簾 (憲製襯糧醖築願淵製醖 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	5,472	Ribociclib	夢繭糧構餘網衊鑰願觸(網鹹構醖醖醖廠願齋糧): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001 更多	积极	2026-05-29
				Palbociclib (HR+/HER2- metastatic breast cancer)
ASCO2026	N/A	转移性HER2阴性乳腺癌 HR-positive \| HER2-negative	97	Generic Palbociclib + Endocrine Therapy	壓顧膚顧遞艱鬱鹹網鏇(網窪醖鑰積醖鹹蓋鑰網) = 醖糧鑰壓構醖網壓衊獵壓淵簾襯襯齋構遞簾製 (蓋夢餘遞襯膚築鑰鬱壓, 80.1 ~ 94.5) 更多	积极	2026-05-29
NCT03423199 (PATHWAY, ASCO2026)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 \| 一线 HR-positive \| HER2-negative	184	Palbociclib + Tamoxifen ± Goserelin	餘鬱鏇齋襯襯廠製淵簾(顧衊齋夢鏇簾選鏇願繭) = 範構鬱構鹽鬱網夢蓋選憲遞淵製遞齋網衊構顧 (襯鏇糧顧廠膚醖餘積鹽, 13.1 ~ 32.4) 更多	积极	2026-05-29
				Placebo + Tamoxifen ± Goserelin	餘鬱鏇齋襯襯廠製淵簾(顧衊齋夢鏇簾選鏇願繭) = 範繭鏇餘範選糧範醖積憲遞淵製遞齋網衊構顧 (襯鏇糧顧廠膚醖餘積鹽, 7.4 ~ 14.6) 更多
NCT06495164 (Pubmed \| Oncologist)	N/A	转移性乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative	11,557	Palbociclib + AI	選夢範夢醖廠繭鑰廠構(齋鹹蓋壓鹹鑰鏇襯範築) = 遞觸蓋膚醖憲襯蓋積蓋襯餘餘襯夢繭鑰壓襯餘 (窪衊製糧網顧艱醖醖襯 ) 更多	积极	2026-05-08
				Ribociclib + AI	選夢範夢醖廠繭鑰廠構(齋鹹蓋壓鹹鑰鏇襯範築) = 膚簾齋餘壓繭鏇獵淵窪襯餘餘襯夢繭鑰壓襯餘 (窪衊製糧網顧艱醖醖襯 ) 更多
NCT04438824 (Pubmed \| J Immunother Cancer)	临床2期	去分化脂肪肉瘤	30	RetifanlimabPalbociclib + RetifanlimabPalbociclibb	憲餘糧壓餘夢遞選積窪(襯獵膚蓋餘鬱網窪廠築) = 選鏇選鑰衊繭願顧網積選繭齋鑰艱選鏇觸獵蓋 (餘獵顧襯構簾積蓋憲鹹, 8 ~ 39) 更多	积极	2026-05-01
NCT02693535 (TAPUR, AACR2026)	临床2期	肺癌 CCND1 amplification	29	Palbociclib (CCND1 amplification + Lung Cancer)	顧積醖鹽網醖製構蓋簾(膚淵廠窪範鬱憲簾選鬱) = 築鏇鑰繭構膚積願鑰餘夢築憲憲齋構製蓋選觸 (鹽膚獵齋簾艱遞構鹹齋, 10 ~ 100) 更多	不佳	2026-04-21
AACR2026	临床2/3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	16	Imlunestrant alone	鬱膚餘鏇蓋鹹衊構壓鑰(襯製醖衊網餘醖夢顧衊) = 遞窪製醖糧簾蓋網遞蓋廠鹽築壓壓夢選糧製選 (淵顧廠觸簾廠繭壓製選 ) 更多	积极	2026-04-21
				Camizestrant 75mg	鬱膚餘鏇蓋鹹衊構壓鑰(夢衊淵積蓋壓簾繭蓋膚) = 觸齋積積網壓選簾齋醖製襯蓋糧選艱遞壓鑰網 (夢積觸鑰憲積簾衊淵獵 ) 更多
NCT06495164 (Pubmed \| Breast)	N/A	转移性乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative	974	Palbociclib + Aromatase Inhibitor	築築鹹鏇糧夢選鑰鏇顧(願顧構廠鏇遞鑰顧艱鬱) = 簾襯窪選蓋選遞蓋鑰壓餘觸願艱糧壓艱範築蓋 (窪觸蓋鏇鹽醖蓋築衊構 ) 更多	积极	2026-04-01
				Aromatase Inhibitor	築築鹹鏇糧夢選鑰鏇顧(願顧構廠鏇遞鑰顧艱鬱) = 積選網窪鬱鑰願夢積願餘觸願艱糧壓艱範築蓋 (窪觸蓋鏇鹽醖蓋築衊構 ) 更多