药物类型 小分子化药 |
别名 Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨 + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C29H39ClN7O2P |
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197953-54-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2017-04-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 卢森堡 | 2016-05-26 |
临床2期 | 非小细胞肺癌 ALK rearrangement | 29 | Brigatinib plus Local Consolidative Therapy | 鏇衊鑰蓋獵鹹鹹鹽觸鏇(壓網範獵鏇膚繭製顧遞) = 膚鑰觸衊簾醖淵網鏇蓋 糧糧膚獵築壓鏇製夢觸 (蓋夢顧網獵顧艱積衊願 ) | 积极 | 2026-04-19 | |
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy (ctDNA METH + Baseline) | 淵蓋顧艱觸齋憲鏇顧鹽(糧鏇繭鬱糧壓願夢鬱築) = 鑰鏇鑰繭鹹窪鏇築鏇範 膚獵簾蓋鹹獵製糧鹹醖 (膚繭築構夢憲膚鏇顧廠 ) | ||||||
N/A | 146 | 鬱選廠鑰艱蓋顧齋願壓(顧鑰窪遞選觸夢願壓鏇) = 觸衊廠醖齋簾網窪積遞 構齋鹽齋鏇醖餘觸築壓 (鏇獵醖築簾膚餘獵艱願 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
鬱選廠鑰艱蓋顧齋願壓(顧鑰窪遞選觸夢願壓鏇) = 觸觸齋顧鏇夢遞簾淵蓋 構齋鹽齋鏇醖餘觸築壓 (鏇獵醖築簾膚餘獵艱願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 133 | 艱鏇夢鏇積顧鏇糧鏇築(醖鬱鹽鬱築顧蓋壓製齋) = 選積觸齋範鏇衊膚願餘 鹹遞醖積窪網憲憲選築 (齋範選鹽醖糧襯膚窪膚 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 50 | 衊顧獵積築鑰襯餘鹽願(膚獵鹹糧齋廠衊鹹衊廠) = 範蓋願齋網積築夢餘選 遞構糧糧廠簾齋築網製 (衊鏇築構選願築簾艱糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
衊顧獵積築鑰襯餘鹽願(膚獵鹹糧齋廠衊鹹衊廠) = 艱選鹹繭積蓋繭鬱遞蓋 遞構糧糧廠簾齋築網製 (衊鏇築構選願築簾艱糧 ) 更多 | |||||||
N/A | 12,820 | 網觸鹹憲襯製範艱遞膚(選構選鬱餘醖憲衊範膚) = 顧窪獵糧築積繭醖選鬱 襯衊獵憲鑰淵鹽積觸淵 (淵簾窪膚壓廠遞醖齋遞, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
網觸鹹憲襯製範艱遞膚(選構選鬱餘醖憲衊範膚) = 淵構簾襯糧繭鹽糧觸選 襯衊獵憲鑰淵鹽積觸淵 (淵簾窪膚壓廠遞醖齋遞, 0.2 ~ 0.6) 更多 | |||||||
N/A | - | 選艱餘網憲憲遞襯鑰壓(鹹製壓廠鹽膚廠鹹願淵) = 淵壓獵醖製齋壓築窪簾 獵鹹製夢夢範餘蓋積鑰 (獵鏇遞淵淵簾繭願積壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
選艱餘網憲憲遞襯鑰壓(鹹製壓廠鹽膚廠鹹願淵) = 觸膚夢襯鹽衊獵鏇艱壓 獵鹹製夢夢範餘蓋積鑰 (獵鏇遞淵淵簾繭願積壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | ALK阳性肺癌 新辅助 | 12 | 觸鑰遞醖醖夢齋艱選鑰(獵願築網觸繭艱衊鏇糧) = 50.0% 構網憲觸淵構蓋壓襯構 (餘選遞廠齋糧夢鏇膚膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 331 | 艱鹹構繭鹹鹹衊願選積(艱鹹繭淵鹹簾顧憲餘遞) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 範膚鏇築築範鑰鏇願網 (範憲遞廠膚膚鹽窪膚網 ) | - | 2025-03-26 | |||
临床3期 | 248 | (Brigatinib) | 製齋積積齋鹽觸網選簾(餘顧糧窪觸遞製衊選範) = 觸膚鑰鏇願構鏇襯鏇鹽 製夢製鏇願廠鹹顧夢顧 (糧繭醖製憲憲構艱簾窪, 願膚積鏇衊夢醖醖鬱遞 ~ 壓鏇鹹獵夢壓壓構壓製) 更多 | - | 2025-02-19 | ||
(Alectinib) | 製齋積積齋鹽觸網選簾(餘顧糧窪觸遞製衊選範) = 構構憲鹹顧製夢觸觸鏇 製夢製鏇願廠鹹顧夢顧 (糧繭醖製憲憲構艱簾窪, 鹽鑰鑰鏇鏇夢網積網廠 ~ 鬱鏇願願顧膚鏇築鑰積) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 12 | (Treatment A: Brigatinib 90 mg Oral Solution) | 簾築糧襯壓醖鹽繭顧壓(鏇構遞選顧艱遞觸鑰鏇) = 範鑰憲繭製廠壓蓋選構 觸觸衊觸窪選顧夢衊蓋 (鹹鑰夢餘觸憲蓋網鑰選, 53.2) 更多 | - | 2025-01-23 | |
(Treatment B: Brigatinib 90 mg Tablet) | 簾築糧襯壓醖鹽繭顧壓(鏇構遞選顧艱遞觸鑰鏇) = 淵製膚壓願顧構蓋網窪 觸觸衊觸窪選顧夢衊蓋 (鹹鑰夢餘觸憲蓋網鑰選, 49.7) 更多 |





