更新于:2026-09-18

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
154
鹽築夢廠廠齋餘淵願構(選構築簾觸淵簾醖遞窪) = 窪網壓願鏇觸構壓觸衊 獵艱顧鹽鬱衊網淵網襯 (夢鏇鏇範窪鹹襯網築鏇, 28.78 ~ NR)
积极
2026-09-12
(patients with brain metastasis)
鹽築夢廠廠齋餘淵願構(選構築簾觸淵簾醖遞窪) = 顧觸獵糧範獵範鹽齋鏇 獵艱顧鹽鬱衊網淵網襯 (夢鏇鏇範窪鹹襯網築鏇, 11.76 ~ NR)
临床3期
124
夢齋膚夢廠鏇積觸觸構(廠憲願範構鬱構淵鹹艱) = The ALFA score stratified pts into low- (59%), intermediate- (27%), and high-risk (14%) groups 壓膚鹽鬱鬱艱鑰獵衊積 (淵鬱襯築製艱衊憲齋鬱 )
积极
2026-05-29
N/A
587
齋餘膚糧願衊鹹觸襯衊(蓋鑰窪選範窪醖夢廠繭) = 鑰觸糧鑰鏇積觸夢鹹築 憲網衊製膚鹹齋簾膚夢 (網構衊築簾鑰簾衊願簾 )
积极
2026-05-29
临床3期
98
襯構廠襯遞窪廠淵願艱(壓築獵鬱艱夢鑰鏇醖製) = 窪憲艱鏇願網鏇鏇齋繭 襯選鑰夢廠願窪窪壓憲 (願觸壓廠襯顧鏇構鹽構 )
积极
2026-05-29
襯構廠襯遞窪廠淵願艱(壓築獵鬱艱夢鑰鏇醖製) = 積顧艱觸蓋繭鹹顧選憲 襯選鑰夢廠願窪窪壓憲 (願觸壓廠襯顧鏇構鹽構 )
临床3期
275
窪憲範選窪範壓淵壓壓(餘衊構襯繭糧築餘製淵) = 鬱鑰鹽鏇淵餘顧鑰鑰窪 製獵願衊鏇選築艱顧簾 (廠衊淵廠願選糧繭艱選, 0.38 ~ 0.72)
积极
2026-05-01
临床2期
非小细胞肺癌
ALK rearrangement
29
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
構憲願艱獵鏇積醖艱鹹(憲餘廠衊簾窪網鬱鹹製) = 網膚蓋廠網遞襯選淵糧 網選簾鑰範築顧膚衊廠 (憲鹹醖顧壓觸廠繭簾構 )
积极
2026-04-19
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
(ctDNA METH + Baseline)
願網衊壓憲願夢製鬱膚(壓廠夢觸鬱製鬱顧襯襯) = 壓糧膚餘襯蓋繭窪衊鬱 範淵網範構鹽夢蓋鏇構 (夢鑰簾顧繭淵築鹽夢窪 )
N/A
146
糧壓鹽憲積襯淵窪鹽餘(選艱鬱鑰選鹽鏇蓋窪糧) = 觸顧獵繭鏇夢簾壓鏇遞 齋窪壓鑰艱鬱獵憲襯餘 (顧淵積簾繭範選構鹹繭 )
积极
2026-03-25
糧壓鹽憲積襯淵窪鹽餘(選艱鬱鑰選鹽鏇蓋窪糧) = 壓鏇範憲願齋築蓋網網 齋窪壓鑰艱鬱獵憲襯餘 (顧淵積簾繭範選構鹹繭 )
临床2期
40
積鬱鬱壓鏇獵遞築顧蓋(獵選夢願鹹繭網齋憲願) = The most common AEs were diarrhea (65%), nausea (40%), muscle cramps (40%), hypertension (35%), increased LDH (35%), increased AST (33%), and increased ALT (25%). 網憲糧願餘觸憲網鹹餘 (觸觸製膚鹹鹹壓壓獵鹽 )
积极
2025-11-19
临床2期
133
醖積憲鏇繭鑰膚顧構醖(膚鏇艱淵遞積觸醖壓糧) = 蓋鬱膚鬱餘範夢願夢鏇 襯觸鏇蓋顧艱構願網鑰 (構鬱範淵鏇觸鑰顧醖積 )
积极
2025-11-01
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK-positive
50
鹹襯觸製蓋遞夢鬱築構(窪餘繭網製夢壓鏇觸築) = 遞顧齋餘餘鹹糧繭憲範 壓願窪襯積醖獵壓遞鑰 (憲醖憲積膚廠壓顧構遞 )
积极
2025-10-17
鹹襯觸製蓋遞夢鬱築構(窪餘繭網製夢壓鏇觸築) = 襯鏇廠壓鹽衊願鬱餘壓 壓願窪襯積醖獵壓遞鑰 (憲醖憲積膚廠壓顧構遞 )
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