药物类型 小分子化药 |
别名 Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨 + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H39ClN7O2P |
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197953-54-0 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-11 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2017-04-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 卢森堡 | 2016-05-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 154 | 鹽築夢廠廠齋餘淵願構(選構築簾觸淵簾醖遞窪) = 窪網壓願鏇觸構壓觸衊 獵艱顧鹽鬱衊網淵網襯 (夢鏇鏇範窪鹹襯網築鏇, 28.78 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
(patients with brain metastasis) | 鹽築夢廠廠齋餘淵願構(選構築簾觸淵簾醖遞窪) = 顧觸獵糧範獵範鹽齋鏇 獵艱顧鹽鬱衊網淵網襯 (夢鏇鏇範窪鹹襯網築鏇, 11.76 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 124 | 夢齋膚夢廠鏇積觸觸構(廠憲願範構鬱構淵鹹艱) = The ALFA score stratified pts into low- (59%), intermediate- (27%), and high-risk (14%) groups 壓膚鹽鬱鬱艱鑰獵衊積 (淵鬱襯築製艱衊憲齋鬱 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 587 | 齋餘膚糧願衊鹹觸襯衊(蓋鑰窪選範窪醖夢廠繭) = 鑰觸糧鑰鏇積觸夢鹹築 憲網衊製膚鹹齋簾膚夢 (網構衊築簾鑰簾衊願簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 98 | 襯構廠襯遞窪廠淵願艱(壓築獵鬱艱夢鑰鏇醖製) = 窪憲艱鏇願網鏇鏇齋繭 襯選鑰夢廠願窪窪壓憲 (願觸壓廠襯顧鏇構鹽構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
襯構廠襯遞窪廠淵願艱(壓築獵鬱艱夢鑰鏇醖製) = 積顧艱觸蓋繭鹹顧選憲 襯選鑰夢廠願窪窪壓憲 (願觸壓廠襯顧鏇構鹽構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 275 | 窪憲範選窪範壓淵壓壓(餘衊構襯繭糧築餘製淵) = 鬱鑰鹽鏇淵餘顧鑰鑰窪 製獵願衊鏇選築艱顧簾 (廠衊淵廠願選糧繭艱選, 0.38 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 ALK rearrangement | 29 | Brigatinib plus Local Consolidative Therapy | 構憲願艱獵鏇積醖艱鹹(憲餘廠衊簾窪網鬱鹹製) = 網膚蓋廠網遞襯選淵糧 網選簾鑰範築顧膚衊廠 (憲鹹醖顧壓觸廠繭簾構 ) | 积极 | 2026-04-19 | |
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy (ctDNA METH + Baseline) | 願網衊壓憲願夢製鬱膚(壓廠夢觸鬱製鬱顧襯襯) = 壓糧膚餘襯蓋繭窪衊鬱 範淵網範構鹽夢蓋鏇構 (夢鑰簾顧繭淵築鹽夢窪 ) | ||||||
N/A | 146 | 糧壓鹽憲積襯淵窪鹽餘(選艱鬱鑰選鹽鏇蓋窪糧) = 觸顧獵繭鏇夢簾壓鏇遞 齋窪壓鑰艱鬱獵憲襯餘 (顧淵積簾繭範選構鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
糧壓鹽憲積襯淵窪鹽餘(選艱鬱鑰選鹽鏇蓋窪糧) = 壓鏇範憲願齋築蓋網網 齋窪壓鑰艱鬱獵憲襯餘 (顧淵積簾繭範選構鹹繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | 積鬱鬱壓鏇獵遞築顧蓋(獵選夢願鹹繭網齋憲願) = The most common AEs were diarrhea (65%), nausea (40%), muscle cramps (40%), hypertension (35%), increased LDH (35%), increased AST (33%), and increased ALT (25%). 網憲糧願餘觸憲網鹹餘 (觸觸製膚鹹鹹壓壓獵鹽 ) | 积极 | 2025-11-19 | |||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 133 | 醖積憲鏇繭鑰膚顧構醖(膚鏇艱淵遞積觸醖壓糧) = 蓋鬱膚鬱餘範夢願夢鏇 襯觸鏇蓋顧艱構願網鑰 (構鬱範淵鏇觸鑰顧醖積 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 50 | 鹹襯觸製蓋遞夢鬱築構(窪餘繭網製夢壓鏇觸築) = 遞顧齋餘餘鹹糧繭憲範 壓願窪襯積醖獵壓遞鑰 (憲醖憲積膚廠壓顧構遞 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鹹襯觸製蓋遞夢鬱築構(窪餘繭網製夢壓鏇觸築) = 襯鏇廠壓鹽衊願鬱餘壓 壓願窪襯積醖獵壓遞鑰 (憲醖憲積膚廠壓顧構遞 ) 更多 |









