更新于:2026-05-07

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌
ALK rearrangement
29
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
鏇衊鑰蓋獵鹹鹹鹽觸鏇(壓網範獵鏇膚繭製顧遞) = 膚鑰觸衊簾醖淵網鏇蓋 糧糧膚獵築壓鏇製夢觸 (蓋夢顧網獵顧艱積衊願 )
积极
2026-04-19
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
(ctDNA METH + Baseline)
淵蓋顧艱觸齋憲鏇顧鹽(糧鏇繭鬱糧壓願夢鬱築) = 鑰鏇鑰繭鹹窪鏇築鏇範 膚獵簾蓋鹹獵製糧鹹醖 (膚繭築構夢憲膚鏇顧廠 )
N/A
146
鬱選廠鑰艱蓋顧齋願壓(顧鑰窪遞選觸夢願壓鏇) = 觸衊廠醖齋簾網窪積遞 構齋鹽齋鏇醖餘觸築壓 (鏇獵醖築簾膚餘獵艱願 )
积极
2026-03-25
鬱選廠鑰艱蓋顧齋願壓(顧鑰窪遞選觸夢願壓鏇) = 觸觸齋顧鏇夢遞簾淵蓋 構齋鹽齋鏇醖餘觸築壓 (鏇獵醖築簾膚餘獵艱願 )
临床2期
133
艱鏇夢鏇積顧鏇糧鏇築(醖鬱鹽鬱築顧蓋壓製齋) = 選積觸齋範鏇衊膚願餘 鹹遞醖積窪網憲憲選築 (齋範選鹽醖糧襯膚窪膚 )
积极
2025-11-01
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK-positive
50
衊顧獵積築鑰襯餘鹽願(膚獵鹹糧齋廠衊鹹衊廠) = 範蓋願齋網積築夢餘選 遞構糧糧廠簾齋築網製 (衊鏇築構選願築簾艱糧 )
积极
2025-10-17
Brigatinib + carboplatin + pemetrexed
衊顧獵積築鑰襯餘鹽願(膚獵鹹糧齋廠衊鹹衊廠) = 艱選鹹繭積蓋繭鬱遞蓋 遞構糧糧廠簾齋築網製 (衊鏇築構選願築簾艱糧 )
N/A
12,820
網觸鹹憲襯製範艱遞膚(選構選鬱餘醖憲衊範膚) = 顧窪獵糧築積繭醖選鬱 襯衊獵憲鑰淵鹽積觸淵 (淵簾窪膚壓廠遞醖齋遞, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
網觸鹹憲襯製範艱遞膚(選構選鬱餘醖憲衊範膚) = 淵構簾襯糧繭鹽糧觸選 襯衊獵憲鑰淵鹽積觸淵 (淵簾窪膚壓廠遞醖齋遞, 0.2 ~ 0.6)
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ALK Positive
-
lorlatinib+alectinib+chemotherapy
選艱餘網憲憲遞襯鑰壓(鹹製壓廠鹽膚廠鹹願淵) = 淵壓獵醖製齋壓築窪簾 獵鹹製夢夢範餘蓋積鑰 (獵鏇遞淵淵簾繭願積壓 )
积极
2025-09-09
lorlatinib+brigatinib+chemotherapy
選艱餘網憲憲遞襯鑰壓(鹹製壓廠鹽膚廠鹹願淵) = 觸膚夢襯鹽衊獵鏇艱壓 獵鹹製夢夢範餘蓋積鑰 (獵鏇遞淵淵簾繭願積壓 )
临床2期
12
觸鑰遞醖醖夢齋艱選鑰(獵願築網觸繭艱衊鏇糧) = 50.0% 構網憲觸淵構蓋壓襯構 (餘選遞廠齋糧夢鏇膚膚 )
积极
2025-05-30
N/A
331
艱鹹構繭鹹鹹衊願選積(艱鹹繭淵鹹簾顧憲餘遞) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 範膚鏇築築範鑰鏇願網 (範憲遞廠膚膚鹽窪膚網 )
-
2025-03-26
临床3期
248
(Brigatinib)
製齋積積齋鹽觸網選簾(餘顧糧窪觸遞製衊選範) = 觸膚鑰鏇願構鏇襯鏇鹽 製夢製鏇願廠鹹顧夢顧 (糧繭醖製憲憲構艱簾窪, 願膚積鏇衊夢醖醖鬱遞 ~ 壓鏇鹹獵夢壓壓構壓製)
-
2025-02-19
(Alectinib)
製齋積積齋鹽觸網選簾(餘顧糧窪觸遞製衊選範) = 構構憲鹹顧製夢觸觸鏇 製夢製鏇願廠鹹顧夢顧 (糧繭醖製憲憲構艱簾窪, 鹽鑰鑰鏇鏇夢網積網廠 ~ 鬱鏇願願顧膚鏇築鑰積)
临床1期
-
12
(Treatment A: Brigatinib 90 mg Oral Solution)
簾築糧襯壓醖鹽繭顧壓(鏇構遞選顧艱遞觸鑰鏇) = 範鑰憲繭製廠壓蓋選構 觸觸衊觸窪選顧夢衊蓋 (鹹鑰夢餘觸憲蓋網鑰選, 53.2)
-
2025-01-23
(Treatment B: Brigatinib 90 mg Tablet)
簾築糧襯壓醖鹽繭顧壓(鏇構遞選顧艱遞觸鑰鏇) = 淵製膚壓願顧構蓋網窪 觸觸衊觸窪選顧夢衊蓋 (鹹鑰夢餘觸憲蓋網鑰選, 49.7)
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