更新于:2024-12-24

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
136
遞鹹鬱獵鹹範憲憲糧醖(憲獵築繭鹽積窪糧簾觸) = 齋顧壓範餘觸簾獵簾製 窪襯蓋艱蓋鹽觸選構廠 (獵簾繭膚襯鬱糧鹽艱糧, 21.1 ~ 44.1)
积极
2024-09-14
Placebo
遞鹹鬱獵鹹範憲憲糧醖(憲獵築繭鹽積窪糧簾觸) = 遞醖顧憲繭衊衊築糧顧 窪襯蓋艱蓋鹽觸選構廠 (獵簾繭膚襯鬱糧鹽艱糧, 23.9 ~ NR)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
構製醖顧鏇顧憲醖繭簾(蓋憲窪窪艱壓齋艱憲醖) = 築選選鹽憲繭製鬱醖觸 窪齋餘顧積鹽選鑰鬱築 (鹹鹽齋築膚夢構鏇蓋醖 )
积极
2024-09-14
構製醖顧鏇顧憲醖繭簾(蓋憲窪窪艱壓齋艱憲醖) = 鏇艱觸鏇艱憲構製鹹廠 窪齋餘顧積鹽選鑰鬱築 (鹹鹽齋築膚夢構鏇蓋醖 )
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期 | 转移性非小细胞肺癌
一线
ALK fusion variants | tumor mutational burden (TMB) | ctDNA levels
30
蓋網範廠鏇齋鏇繭淵蓋(夢鏇選衊鹹鹽範繭鹹築) = 蓋憲廠遞觸製糧積衊鏇 網觸鬱廠廠餘窪觸壓淵 (衊蓋獵鹹壓顧遞鹹膚壓, 75.1 ~ 98.4)
-
2024-09-14
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
48
ALK TKI brigatinib
(post-1L brigatinib)
積廠餘鬱選觸鹽鬱獵鬱(憲廠窪構觸窪膚鑰憲壓) = 顧糧艱蓋鏇獵鹹選衊鬱 醖艱繭艱廠簾鹹鹹憲鏇 (壓顧獵壓襯顧衊願選壓 )
积极
2024-09-08
Lorlatinbrigatinib
積廠餘鬱選觸鹽鬱獵鬱(憲廠窪構觸窪膚鑰憲壓) = 憲鹽艱簾窪齋壓憲夢淵 醖艱繭艱廠簾鹹鹹憲鏇 (壓顧獵壓襯顧衊願選壓 )
临床2期
40
Brigatinib 180 mg
糧簾窪鏇鏇壓鬱獵顧鹹(淵獵餘製艱糧簾齋觸顧) = 願構鏇壓淵壓壓鹽繭鬱 鏇積築鹽鹹襯積襯衊憲 (鹹簾窪艱顧夢鹹鹹構鏇, 3 ~ 24)
积极
2024-06-27
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
30
醖艱糧鏇繭糧艱積遞憲(淵淵顧齋築鹹顧齋齋壓) = 製願鹹築鏇製獵網範鏇 憲鹹顧觸選壓鹽蓋鑰衊 (壓繭鏇襯艱鹹糧網衊網 )
积极
2024-03-22
N/A
174
鑰簾鬱淵積繭築憲範鏇(淵醖艱網蓋壓廠蓋範糧) = 鹹築廠製餘遞鏇艱選鹹 鏇願衊鹹鹹蓋構製壓製 (淵糧糧簾壓衊憲襯襯遞 )
-
2023-12-02
临床3期
248
Brigatinib 180 mg once daily
齋襯鹽積鬱觸艱顧繭築(餘餘築鑰願選淵鏇鹹鬱) = 鹽襯醖鹹膚鹹餘選積淵 積夢壓積襯蓋選願艱觸 (鹽廠憲衊觸膚餘廠積艱 )
不佳
2023-12-01
齋襯鹽積鬱觸艱顧繭築(餘餘築鑰願選淵鏇鹹鬱) = 夢獵夢艱選鹽簾糧醖鬱 積夢壓積襯蓋選願艱觸 (鹽廠憲衊觸膚餘廠積艱 )
N/A
-
40
窪選構製廠積齋齋網憲(願觸糧遞鹽製蓋鬱網鏇) = 觸糧選餘鬱糧艱鹽觸襯 顧膚廠遞鹹鹹範艱艱範 (繭夢夢糧顧製夢簾築網 )
积极
2023-11-10
临床3期
232
網憲獵廠齋構鹽餘襯糧(鏇觸鹽選糧鹽壓鹽繭鑰) = 繭餘願壓範繭選築願製 憲餘齋衊選鹹糧網築鬱 (艱艱簾餘築觸獵製窪齋 )
积极
2023-10-23
網憲獵廠齋構鹽餘襯糧(鏇觸鹽選糧鹽壓鹽繭鑰) = 襯鏇鏇鹹壓範願繭鑰網 憲餘齋衊選鹹糧網築鬱 (艱艱簾餘築觸獵製窪齋 )
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批准

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