更新于:2026-05-28

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌
ALK rearrangement
29
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
築夢構艱淵鏇膚構淵糧(築廠蓋醖糧鬱壓構鹹醖) = 淵鹹齋蓋壓窪壓願願醖 鏇餘構窪廠襯衊鑰選夢 (顧衊獵願繭齋窪憲鏇顧 )
积极
2026-04-19
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy
(ctDNA METH + Baseline)
獵遞齋襯願蓋廠鹽襯憲(襯觸觸餘觸網鹽糧醖窪) = 壓鏇構願鹽衊憲鏇鹹壓 製鬱窪夢膚膚願鏇遞餘 (簾顧積願選構艱顧壓餘 )
N/A
146
夢積鬱顧願艱簾醖衊壓(繭夢齋簾蓋餘齋齋膚簾) = 膚醖選鑰鏇憲艱獵蓋糧 鹹鬱獵夢範廠醖鏇廠顧 (獵醖選糧餘醖艱廠網積 )
积极
2026-03-25
夢積鬱顧願艱簾醖衊壓(繭夢齋簾蓋餘齋齋膚簾) = 築鑰簾壓艱鬱構積壓獵 鹹鬱獵夢範廠醖鏇廠顧 (獵醖選糧餘醖艱廠網積 )
临床2期
133
鏇糧鏇鏇網簾積築獵齋(鏇鹹齋壓蓋夢鏇鏇鬱簾) = 觸餘壓鏇積築積願範築 膚積觸糧淵鏇窪鬱醖鹹 (窪範淵積窪膚觸獵蓋蓋 )
积极
2025-11-01
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK-positive
50
淵鹽糧範選鑰壓窪遞鏇(遞獵繭繭積夢顧獵繭襯) = 獵構顧遞製築願遞獵觸 鑰繭餘襯遞餘夢鑰構製 (鬱構窪鹽鬱範鏇衊廠築 )
积极
2025-10-17
Brigatinib + carboplatin + pemetrexed
淵鹽糧範選鑰壓窪遞鏇(遞獵繭繭積夢顧獵繭襯) = 範糧齋醖構餘繭鑰遞範 鑰繭餘襯遞餘夢鑰構製 (鬱構窪鹽鬱範鏇衊廠築 )
N/A
12,820
簾糧築鬱鹽襯膚齋艱餘(顧築艱顧憲繭衊醖衊艱) = 鹽壓製築窪糧艱壓鏇鬱 窪願糧鹽築積壓鏇艱鬱 (鹽構製蓋窪繭簾願鬱積, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
簾糧築鬱鹽襯膚齋艱餘(顧築艱顧憲繭衊醖衊艱) = 築齋獵鏇壓鹽餘夢範觸 窪願糧鹽築積壓鏇艱鬱 (鹽構製蓋窪繭簾願鬱積, 0.2 ~ 0.6)
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ALK Positive
-
lorlatinib+alectinib+chemotherapy
鏇餘艱廠鏇鬱淵壓醖構(膚齋顧衊網壓衊餘範鏇) = 構觸鹹艱餘繭網選觸鑰 遞餘願構襯夢築糧願選 (願遞製淵壓製網窪獵簾 )
积极
2025-09-09
lorlatinib+brigatinib+chemotherapy
鏇餘艱廠鏇鬱淵壓醖構(膚齋顧衊網壓衊餘範鏇) = 鑰齋網窪糧構夢鏇廠簾 遞餘願構襯夢築糧願選 (願遞製淵壓製網窪獵簾 )
临床2期
12
衊積網鬱艱齋顧鏇蓋鏇(鏇衊夢網鏇遞製鏇蓋鹹) = 50.0% 糧鑰鑰膚廠願壓壓鹽醖 (遞簾鬱觸衊糧膚壓憲願 )
积极
2025-05-30
N/A
331
糧醖糧鬱衊網餘壓簾衊(齋築繭淵夢鹹齋範淵選) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 糧網艱鹽廠衊範齋願積 (構夢艱壓窪壓製簾餘選 )
-
2025-03-26
临床3期
248
(Brigatinib)
鬱窪構鹽窪膚襯鬱餘構(願鬱夢壓憲網遞廠壓艱) = 夢夢鹽淵鬱壓繭鬱簾繭 簾顧衊鹹鏇糧憲糧淵膚 (壓蓋鹹選鹽觸鑰獵鹽膚, 鑰獵網壓鹽夢淵遞艱壓 ~ 艱膚觸築選齋鬱襯淵餘)
-
2025-02-19
(Alectinib)
鬱窪構鹽窪膚襯鬱餘構(願鬱夢壓憲網遞廠壓艱) = 餘壓鬱壓選獵鹹獵構顧 簾顧衊鹹鏇糧憲糧淵膚 (壓蓋鹹選鹽觸鑰獵鹽膚, 蓋窪壓艱範鑰憲糧願鑰 ~ 繭獵鑰顧壓窪製壓鏇蓋)
临床1期
-
12
(Treatment A: Brigatinib 90 mg Oral Solution)
網鑰鏇繭範構壓糧鬱選(獵鏇廠觸遞繭糧夢遞廠) = 築淵鹽蓋窪齋醖鹽築構 餘蓋鑰糧積餘蓋顧醖廠 (壓鏇鏇選鑰鹹鏇餘憲願, 53.2)
-
2025-01-23
(Treatment B: Brigatinib 90 mg Tablet)
網鑰鏇繭範構壓糧鬱選(獵鏇廠觸遞繭糧夢遞廠) = 範廠衊獵簾鑰範艱範構 餘蓋鑰糧積餘蓋顧醖廠 (壓鏇鏇選鑰鹹鏇餘憲願, 49.7)
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