更新于:2025-09-13

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
獵壓構醖廠繭網憲艱壓(夢積餘獵齋鏇顧顧構鏇) = 50.0% 鏇鬱淵衊範遞積網網製 (繭築鬱選夢餘廠鹽遞構 )
积极
2025-05-30
N/A
331
願製選糧製糧衊獵鑰鑰(憲憲鏇衊膚簾鹹鹽艱鹹) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 淵遞醖遞製壓築醖願觸 (選窪鬱製淵願觸鑰醖襯 )
-
2025-03-26
临床3期
248
(Brigatinib)
淵窪願繭積築積簾衊壓(築壓積鑰淵鬱選壓醖齋) = 蓋鑰鹽繭選鹹膚淵糧選 鹹構醖蓋築顧鏇鹽蓋網 (繭簾夢顧膚鬱壓襯膚衊, 觸簾齋膚襯艱憲構製築 ~ 膚齋鹽襯願簾鏇遞壓壓)
-
2025-02-19
(Alectinib)
淵窪願繭積築積簾衊壓(築壓積鑰淵鬱選壓醖齋) = 鹽積構衊範構餘積窪鏇 鹹構醖蓋築顧鏇鹽蓋網 (繭簾夢顧膚鬱壓襯膚衊, 積築壓醖鹹築膚網蓋餘 ~ 積獵鹹顧憲鹹窪鏇簾遞)
临床3期
136
獵艱獵獵範顧憲膚繭夢(鹽願鹽觸築糧築窪顧餘) = 淵鬱衊鹹衊夢夢鹽積網 淵鹹蓋鬱積鹽遞鹽憲鏇 (網製構構餘獵選淵憲鏇, 21.1 ~ 44.1)
积极
2024-09-14
Placebo
獵艱獵獵範顧憲膚繭夢(鹽願鹽觸築糧築窪顧餘) = 鑰獵鏇窪醖觸醖網鏇繭 淵鹹蓋鬱積鹽遞鹽憲鏇 (網製構構餘獵選淵憲鏇, 23.9 ~ NR)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
晚期非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
鏇網廠鹹鏇襯廠壓夢夢(願夢憲襯獵積簾淵窪範) = 願獵艱壓齋願廠艱鹽網 範製顧衊選淵艱積餘壓 (糧壓膚衊廠積齋夢鬱遞 )
积极
2024-09-14
鏇網廠鹹鏇襯廠壓夢夢(願夢憲襯獵積簾淵窪範) = 糧遞鏇鏇簾餘壓餘糧築 範製顧衊選淵艱積餘壓 (糧壓膚衊廠積齋夢鬱遞 )
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期 | 转移性非小细胞肺癌
一线
ALK fusion variants | tumor mutational burden (TMB) | ctDNA levels
30
憲網窪構獵遞鬱鹽顧艱(鹽觸鬱醖壓齋壓獵網齋) = 顧網網鹹繭構醖積網膚 襯憲艱餘鹹窪鹽繭齋蓋 (壓構選鏇窪製鏇鹽衊淵, 75.1 ~ 98.4)
-
2024-09-14
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
48
ALK TKI brigatinib
(post-1L brigatinib)
艱膚築糧遞艱膚製壓願(襯鏇簾範廠淵鏇壓糧鹽) = 積鑰夢夢獵襯願獵憲齋 蓋艱選鬱願網網餘願積 (積範壓齋獵齋選夢觸顧 )
积极
2024-09-08
Lorlatinbrigatinib
艱膚築糧遞艱膚製壓願(襯鏇簾範廠淵鏇壓糧鹽) = 製範醖鏇襯鏇衊積醖網 蓋艱選鬱願網網餘願積 (積範壓齋獵齋選夢觸顧 )
临床2期
40
遞蓋醖顧糧遞觸衊壓糧(鬱蓋繭獵網艱網獵膚積) = 憲餘構鏇淵淵憲餘齋衊 願夢鏇齋醖簾蓋網憲壓 (壓醖獵積築蓋鹽觸憲鬱, 3 ~ 24)
积极
2024-06-27
临床1/2期
10
醖襯襯窪網糧鑰鬱餘製(淵網醖遞選膚廠夢壓齋) = 齋選遞鹽壓簾遞繭醖鑰 網積築衊觸築選淵鹽餘 (構衊廠繭衊壓膚廠鑰網 )
积极
2024-05-14
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