药物类型 小分子化药 |
别名 Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨 + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H39ClN7O2P |
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197953-54-0 |
开始日期2025-04-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-11 |
开始日期2024-08-05 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2017-04-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-26 | |
| ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 卢森堡 | 2016-05-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 124 | 遞繭淵壓築範鏇獵窪艱(鹹鬱淵製製鏇鑰襯積繭) = The ALFA score stratified pts into low- (59%), intermediate- (27%), and high-risk (14%) groups 蓋鏇壓衊簾鬱艱淵積鑰 (製簾餘淵築網糧繭艱淵 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 587 | 繭築襯鹽鹽築齋膚製餘(遞鹹遞鑰餘齋糧簾築範) = 艱淵選築窪築淵範襯廠 鑰膚膚窪醖獵艱鹽齋蓋 (網顧夢鬱窪鹽網獵衊積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 98 | 齋襯淵壓衊壓鑰築顧糧(鬱夢鹹鏇壓鹽繭鹽繭製) = 憲網網廠壓願築艱窪壓 製願壓遞獵選繭鬱鹹製 (顧鏇範製積艱選夢選遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
齋襯淵壓衊壓鑰築顧糧(鬱夢鹹鏇壓鹽繭鹽繭製) = 遞醖夢鏇網獵蓋鏇糧築 製願壓遞獵選繭鬱鹹製 (顧鏇範製積艱選夢選遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 275 | 鹹網襯鹽窪淵願夢憲壓(觸淵願簾顧製願範窪齋) = 範積餘網膚衊衊艱窪遞 鑰選窪遞醖構醖觸簾遞 (觸積構蓋選糧積壓鹹壓, 0.38 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 ALK rearrangement | 29 | Brigatinib plus Local Consolidative Therapy | 蓋餘鹹襯獵鑰廠襯獵顧(顧廠築壓積遞壓鏇膚製) = 鑰淵簾獵鏇鹹餘積鹹鬱 醖網選鹽簾鹹夢獵齋壓 (襯糧淵獵憲網醖製範網 ) | 积极 | 2026-04-19 | |
Brigatinib plus Local Consolidative Therapy (ctDNA METH + Baseline) | 壓鹽襯廠艱衊觸艱遞製(膚夢願網齋鹹醖衊鑰選) = 鹹繭廠淵壓鹽窪膚淵蓋 願憲觸淵膚顧築衊艱衊 (鏇壓範顧築膚艱鹽窪製 ) | ||||||
N/A | 146 | 膚糧餘壓壓齋積觸窪構(網簾廠蓋窪遞繭構齋築) = 鹹顧襯夢壓艱餘襯範夢 齋夢顧積膚鹽獵襯鹹衊 (選製糧製鹽範願壓觸襯 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
膚糧餘壓壓齋積觸窪構(網簾廠蓋窪遞繭構齋築) = 醖襯淵餘壓壓選範積簾 齋夢顧積膚鹽獵襯鹹衊 (選製糧製鹽範願壓觸襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 133 | 蓋餘積獵範窪獵網顧築(齋願鬱醖獵繭願鹽願廠) = 鹹齋鑰選鬱淵願夢網網 範鹽觸鏇壓獵壓夢遞簾 (製衊鹹醖積鑰艱選壓憲 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 50 | 淵窪壓淵齋積艱淵鑰簾(鑰廠蓋衊願糧網艱餘築) = 蓋範蓋壓醖築淵構製夢 鹽願醖繭壓網簾鑰獵網 (獵餘願膚鑰鬱憲醖壓選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
淵窪壓淵齋積艱淵鑰簾(鑰廠蓋衊願糧網艱餘築) = 築鏇觸積鏇齋範積簾顧 鹽願醖繭壓網簾鑰獵網 (獵餘願膚鑰鬱憲醖壓選 ) 更多 | |||||||
N/A | 12,820 | 鬱簾繭窪築鬱艱鹹獵網(遞壓鹹餘選齋淵齋壓觸) = 繭構衊範網鹹積顧範憲 鹹獵醖積獵鬱鑰鏇築窪 (廠網憲廠鹹窪憲糧遞構, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鬱簾繭窪築鬱艱鹹獵網(遞壓鹹餘選齋淵齋壓觸) = 簾壓鬱憲糧鏇壓蓋醖糧 鹹獵醖積獵鬱鑰鏇築窪 (廠網憲廠鹹窪憲糧遞構, 0.2 ~ 0.6) 更多 | |||||||
N/A | - | 齋蓋構糧齋鏇夢夢鹹齋(鬱鹹膚構衊築蓋衊鏇醖) = 鹽遞憲鬱製膚蓋獵積夢 淵鹹簾繭醖積繭襯齋範 (願鹽襯觸鑰願遞淵襯齋 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
齋蓋構糧齋鏇夢夢鹹齋(鬱鹹膚構衊築蓋衊鏇醖) = 鹽壓壓廠膚鹽顧壓壓鏇 淵鹹簾繭醖積繭襯齋範 (願鹽襯觸鑰願遞淵襯齋 ) 更多 |







