Hib-DTP-acellular poliovirus vaccine(Sanofi)

周报速览 2025年11月17日——2025年11月23日 峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任刘强接受纪律审查和监察调查 贵港市卫生健康委原党组书记、主任余铖武严重违纪违法被开除党籍和公职 壤塘县疾病预防控制中心工作人员王保接受纪律审查和监察调查 中国疾控中心主任王健伟当选中国工程院院士 中国疫苗行业协会倡议：严禁以低于成本的报价参与竞标 康希诺：多价mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段 云顶新耀mRNA疫苗EVM14完成美国首例患者给药 沃森生物：水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理 疾控专家：不建议在流感病毒感染急性发病期内接种疫苗 《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》发布 公卫动态 峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任刘强接受纪律审查和监察调查 峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任刘强涉嫌严重违纪违法，目前正接受峨眉山市纪委监委纪律审查和监察调查。 刘强，男，汉族，1972年10月生，四川内江人，大学本科学历。1999年7月参加工作，2005年11月加入中国共产党。 1999年7月至2010年4月，在峨眉山市疾病预防控制中心工作； 2010年4月至2023年5月，历任峨眉山市疾病预防控制中心副主任、主任； 2023年5月至今，任峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任。（来源：峨眉山市纪委监委） 贵港市卫生健康委原党组书记、主任余铖武严重违纪违法被开除党籍和公职 11月19日，经贵港市委批准，贵港市纪委监委对贵港市卫生健康委原党组书记、主任余铖武严重违纪违法问题进行了立案审查调查。 经查，余铖武丧失理想信念，背弃初心使命，违反中央八项规定精神，违规收受礼品礼金，接受可能影响公正执行公务的宴请；违反组织原则，隐瞒不报个人有关事项；廉洁底线失守，帮助他人在项目采购中获利；违反群众纪律，致使群众利益遭受损害；不重视家风建设，对亲属失管失教；利用职务便利为他人在项目承揽、资金拨付等方面谋利，非法收受巨额财物。 余铖武严重违反党的组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经贵港市纪委常委会会议研究并报贵港市委批准，决定给予余铖武开除党籍处分；由贵港市监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。（来源：贵港市纪委监委） 壤塘县疾病预防控制中心工作人员王保接受纪律审查和监察调查 壤塘县疾病预防控制中心工作人员王保涉嫌严重违纪违法，目前正接受壤塘县纪委监委纪律审查和监察调查。 王保，男，藏族，1980年10月生，四川黑水人，在职大学学历。2006年10月参加工作，2015年8月加入中国共产党。 2006年10月至2012年1月，先后在壤塘县宗科乡卫生院、上寨中心卫生院工作； 2012年1月至今，在壤塘县疾病预防控制中心工作。（来源：壤塘县纪委监委） 中国疾控中心主任王健伟当选中国工程院院士 11月21日，2025年两院院士增选结果正式揭晓，共有144人当选。其中，共选举产生中国科学院院士73人，选举产生中国工程院院士71人。 中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）主任（院长）、党委副书记王健伟成功当选中国工程院院士。 王健伟，男，汉族，1968 年 12 月出生，山东烟台人，中共党员，研究生学历，医学博士。 职业经历：1992 年毕业于山西医学院，获医学学士学位；1995 年、1998 年分别毕业于中国预防医学科学院，获医学硕士和博士学位。 2019年6 月- 2025年3月任中国医学科学院北京协和医学院副院校长、党委常委。 2025年3月任中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）主任（院长）、党委副书记。 王健伟从事呼吸道病毒感染致病机制与防控研究。获国家自然科学基金委创新研究群体、国家杰出青年科学基金、教育部特聘教授、北京学者等多项人才项目支持。在Cell、Lancet等国际重要刊物发表代表性学术论文多篇，研究成果入选“中国2020年度生命科学十大进展”。作为第一完成人获国家科学技术进步奖二等奖以及全国创新争先奖、吴阶平医药创新奖等多项奖励。（来源：公卫界） 企业动态 沃森生物：公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中 同花顺金融研究中心11月17日讯，有投资者向沃森生物提问：公司九价HPV疫苗，2022年9月启动期临床试验，到现在3年多过去了，公司九价HPV疫苗都有啥进展？ 公司回答表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中，公司在研疫苗的研发若有实质性和阶段性进展公司会及时披露，后续进展情况请关注公司披露的相关信息。（来源：同花顺） 康希诺：多价mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司与马来西亚政府合作开发多价mRNA流感疫苗进展如何？ 康希诺11月17日在投资者互动平台表示，该候选疫苗仍处于临床前研究阶段，如有阶段性进展，将及时分享。（来源：每日经济新闻） 坤力生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅱb期临床，适应症为65周岁及以上人群肺炎球菌侵袭性疾病 药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏坤力生物制药有限责任公司、山东坤力生物制药有限责任公司的评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的Ⅱb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254591，首次公示信息日期为2025年11月18日。 该药物剂型为注射剂，用法为肌内注射，成人首选部位为上臂外侧三角肌，接种1剂（0.5mL）。本次试验主要目的为评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中的安全性和免疫原性。 24价肺炎球菌多糖结合疫苗为生物制品，适应症为65周岁及以上人群由肺炎球菌特定血清型引起的侵袭性疾病。肺炎球菌侵袭性疾病可引发菌血症性肺炎、脑膜炎等，症状有发热、咳嗽、头痛等，可通过细菌培养等诊断。 本次试验主要终点指标包括接种后0 - 7天内不良反应的发生率；接种后30天疫苗各血清型肺炎球菌特异性功能抗体（OPA抗体）几何平均滴度（Geometric Mean Titer, GMT）。次要终点指标包括接种后0 - 30天内不良事件的发生情况。 目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。（来源：新浪财经） 赛诺菲与上药科园合作在部分广阔市场推广三款疫苗产品 11月19日消息，从赛诺菲获悉，自2026年1月1日开始，赛诺菲将借助本土合作伙伴上药科园全资子公司宏曜科技力量，在部分广阔市场区域提供潘太欣®（五联苗）、凡尔佳®（流感疫苗）和凡尔灵®（流感疫苗）三款疫苗产品的接种点学术推广服务，进一步提升可及性。赛诺菲将继续负责三款产品全国的进口、分销以及其他所有区域的学术推广工作。（来源：钛媒体） 云顶新耀mRNA疫苗EVM14完成美国首例患者给药 11月20日，港股上市创新药企云顶新耀宣布，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液（以下简称“EVM14”）的全球多中心I期临床试验已在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia完成首例患者给药。此举标志着公司mRNA技术平台从技术创新迈向全球化临床开发的重要里程碑，也为其拓展国际市场奠定了基础。 据悉，EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期临床试验探索的瘤种中，多数患者会表达5个TAA之一。其中，约96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者检测到至少1个TAA基因的表达。 云顶新耀首席执行官罗永庆指出，当前全球鳞癌患者群体庞大，现有免疫疗法和靶向疗法难以形成持久的免疫记忆，存在巨大的未满足医疗需求；EVM14作为现有疗法的补充，有望降低肿瘤复发风险，帮助患者实现“长期无癌生存”的获益。 临床前试验结果表明，EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。同时，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力。临床前研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗体）的联用可以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。 作为云顶新耀首个实现中美新药临床试验申请（IND）“双获批”的mRNA 肿瘤疫苗，EVM14的临床开发具备全球化布局优势。全球多中心I期临床试验设计包含EVM14单药队列和EVM14联合PD-1单抗队列，主要终点为安全性和耐受性，次要终点为疗效。项目预计于2026年完成单药治疗的剂量爬坡，获得初步的安全耐受性数据。参与的临床中心包括NEXT Oncology Virginia，美国的德州大学安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心，以及中国的上海胸科医院等。 本次临床试验用的样品由云顶新耀自研mRNA平台在嘉善工厂制备，符合全球GMP标准，体现了公司自研mRNA平台在抗原设计、脂质纳米颗粒（LNP）递送、CMC工艺开发到产业化生产的端到端全产业链能力。 目前，依托于业内领先的自研mRNA肿瘤治疗性疫苗平台及自体生成CAR-T平台，云顶新耀正通过多路径开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物，且拥有相关管线的全部知识产权及全球权益，除了通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14，还包括自体生成CAR-T项目EVM18、个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）EVM16、现货型免疫调节疫苗EVM15等。（来源：证券时报） 沃森生物：水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理 沃森生物11月21日公告，由公司及子公司共同研发的水痘减毒活疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验，近日获得《受理通知书》。该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒减毒株接种人二倍体细胞，经冻干工艺制成，用于预防水痘。水痘-带状疱疹病毒具有高度传染性，可引发水痘和带状疱疹。目前，国外水痘减毒活疫苗生产商主要有日本Biken公司、美国默沙东公司和英国葛兰素史克公司，国内有六家企业已获批上市许可。本疫苗临床试验申请获得受理对公司本年度经营业绩不会产生重大影响。（来源：证券时报） 国内行业资讯 中国疫苗行业协会倡议：严禁以低于成本的报价参与竞标 11月19日，中国疫苗行业协会发布了《关于反对“内卷式”竞争 促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》，旨在通过强化自律、鼓励创新，助力行业打破“内卷”，构建健康有序的良性生态，共同开启以质量、安全、创新为核心的行业发展新篇章。 倡议提到，中国疫苗行业协会全体会员须严格遵循《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国价格法》，严格遵守行业自律公约，坚持公平、合法、诚实信用原则，以生产经营成本与市场供求状况为定价基本依据，依法自主合理定价，自觉维护市场价格稳定，共同营造公平有序的竞争环境。坚决抵制无序低价竞争，在招投标全流程中，严禁以低于成本的报价参与竞标，切实保障产品与服务的质量标准。 全体会员应坚持创新驱动发展，推动关键核心技术攻关及创新产品的研发与应用，以健康、公平的竞争环境推动疫苗及其相关生物制品行业高质量发展。 本倡议经理事会批准后，全体会员应共同遵守，并接受行业与社会监督。如有违反，将受到全体会员的集体谴责，本会将给予其警告、通报批评、暂停行使会员权利直至除名等措施。（来源：新华财经） 哈尔滨流感疫苗惠民政策发布 近日，哈尔滨市疾病预防控制中心发布哈尔滨市流感疫苗惠民政策。 本次惠民活动面向全市托幼机构儿童、在校学生及年满60周岁（以身份证出生日期为准）的老年人，具有流感疫苗接种禁忌症者不纳入本次活动范围。符合条件的人群可在活动期间享受指定剂型流感疫苗五折优惠，接种服务费自理。活动时间为11月中旬至12月31日。符合条件的人群可就近前往所在社区卫生服务中心或乡镇卫生院预防接种门诊咨询并预约接种，或通过“金苗宝APP”或“健康龙江服务平台”进行线上预约登记。（来源：黑龙江日报） 疾控专家：不建议在流感病毒感染急性发病期内接种疫苗 国家卫生健康委11月21日举行新闻发布会，介绍时令节气与健康有关情况。 近期呼吸道疾病高发，如果已经出现流感样症状，但是没有确诊、自行痊愈的情况下，是否还应该接种流感疫苗？ 中国疾病预防控制中心研究员彭质斌介绍，出现呼吸道感染后能否打流感疫苗，可结合病情阶段、身体恢复情况来判断。首先，不建议在感染的急性 发病期内接种流感疫苗，需要等症状消失，身体基本恢复后再接种。其次，部分有基础性疾病的患者感染后可能身体较为虚弱，可咨询医生、综合评估身体状况后确定合适的接种时间。 如果已经出现了流感样症状，在没有确诊、自行痊愈后的情况下还是建议接种流感疫苗。主要原因有两个方面： 一是秋冬季是呼吸道传染病高发季节，且呼吸道感染的症状不具备特异性，多种病原感染后都可能会出现发热、咳嗽、咽痛等流感样症状。但是出现上述症状，并不一定是感染了流感病毒，也可能感染了其他病原体，最常见就是鼻病毒等引起的普通感冒。而当前又处于流感流行的季节，感染风险较高， 通过接种流感疫苗可以预防流感病毒感染、减少发生重症的风险。 二是一个流感流行季可能不止一种流感病毒亚型流行，比如当前流行季是以甲型H3N2亚型为主要流行株，但也检出少量的甲型H1N1亚型和乙型流感，而不同亚型间并没有交叉保护。因此感染了某一个亚型后，还可能存在感染其他亚型的风险。而 流感疫苗是覆盖了以上三种亚型的多价疫苗，如果感染了某种亚型的流感病毒后接种疫苗，疫苗中包含了其他亚型组分，依然能够发挥预防其他亚型流感的作用。（来源：央视新闻客户端） 《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》发布 近日，我国首个聚焦成人疫苗政策体系，多学科跨领域的专家共识——《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》（简称《共识》）发布，聚焦成人疫苗接种的必要性与健康价值，针对我国成人免疫规划短板提出系统性解决方案。其中，流感疫苗接种作为降低人群发病风险、减轻医疗负担的关键举措，被多次重点强调。 该《共识》由清华大学健康中国研究院、北京大学公共卫生学院、南方科技大学全科医学院、公共安全科学技术学会公共卫生安全与健康专业委员会牵头，联合近50位专家学者共同制订。（来源：新京报） 国际行业资讯 2025年旅行相关疫苗收入增长 ‌ 巴伐利亚北欧公司今日公布2025年前三季度财务业绩及第三季度业务进展。 2025年11月14日，该公司宣布前九个月营收同比增长32%至47.93亿丹麦克朗，主要得益于旅行健康与公共卫生防护领域的强劲表现。 其中旅行健康业务营收达23.27亿丹麦克朗，较2024年同期增长23%。该增长主要源于狂犬病疫苗和蜱传脑炎疫苗需求上升，同时基孔肯雅热疫苗Vimkunya®的逐步上市也提供了助力。 Vimkunya疫苗现已在美国、德国和法国上市。2025年第三季度全球推广持续深入：9月登陆英国与丹麦市场，10月进一步扩展至瑞典、挪威、芬兰、意大利和西班牙。该疫苗于2025年2月14日获美国FDA批准，适用于12岁以上前往古巴等基孔肯雅热流行区的旅行者。 目前在美国境内，该旅行疫苗已通过诊所及旅行药房渠道投入商用。（来源：vax-before-travel） 莱姆病候选疫苗接种第三剂年度加强针后激发强劲免疫应答 ‌ 《柳叶刀·感染病学》近日刊载莱姆病候选疫苗VLA15的II期临床试验结果。这项由Valneva SE与辉瑞公司资助的研究显示，接种第三剂加强针后疫苗激发强劲免疫应答，且安全性良好。 研究团队在2025年11月7日撰文指出，该结果与此前年度加强针的观察数据一致，进一步佐证了在每年莱姆病流行季前接种的预期效益。 研究者总结称："VLA15加强针的安全性及其激发的强效回忆性免疫应答，支持其作为儿童、青少年和成人在蜱虫季节前提升抗OspA抗体水平的策略。" 此研究对公共卫生至关重要——据美国疾控中心（CDC）估算，全美每年约47.6万人因莱姆病接受诊治，欧洲年报告病例数达13.2万例。截至2025年11月14日，VLA15仍是全球研发进展最快的莱姆病候选疫苗。（来源：vax-before-travel） 马尔堡病在东非地区暴发 ‌ 埃塞俄比亚南部地区检测出马尔堡病毒病，这是该国首次发现该疫情。此前对一组病毒性出血热疑似病例样本进行实验室检测后确认了该结果。 截至2025年11月14日，世界卫生组织（WHO）通报本次疫情累计确诊9例感染者，均发生在埃塞俄比亚南部地区的金卡镇。 非洲地区此前已在安哥拉、刚果民主共和国、加纳、肯尼亚、赤道几内亚、卢旺达、南非、坦桑尼亚和乌干达报告过马尔堡疫情及散发病例。 马尔堡病毒病最初于1967年在德国暴发。 马尔堡是一种致命疾病，通常由果蝠传染给人类，并通过直接接触感染者体液或污染物在人际传播。 世卫组织与埃塞俄比亚当局正在加强应对措施，包括社区全面筛查、病例隔离治疗、接触者追踪及公众宣传，以遏制这种与埃博拉病毒同属丝状病毒科的马尔堡病毒传播。 目前尚无获批上市的马尔堡疫苗。 但阿尔伯特·萨宾疫苗研究所基于cAd3平台研发的马尔堡候选疫苗，已于2025年4月在美国启动多中心II期临床试验。 当前另有约五种马尔堡候选疫苗正处于临床研究阶段。（来源：vax-before-travel） 埃博拉病毒病卷土重来，刚果（金）开赛省再现疫情 世界卫生组织（WHO）近日通报，刚果民主共和国（简称刚果（金））开赛省布拉佩镇某产科病房发现埃博拉病毒病初期感染迹象。 一名出现该危重疾病异常症状的孕妇前来就诊，当值助产士朱丽叶为其接生。在处置患者使用过的针具时，朱丽叶不慎刺破手指。数日后，这位助产士与产妇及新生儿均不幸身亡。 产科负责人安索在WHO 2025年11月14日的新闻稿中表示："我不仅全程佩戴手套，每次接触患者后都会立即用肥皂流水洗手。"提及同事离世时他沉痛地说："失去朱丽叶令人心碎。我们共事多年，即使在最艰难的时刻她也始终支持团队，她的离去造成了巨大空白。" 当前刚果（金）的埃博拉疫情防控正着力强化感染预防等关键措施。该地区此前已多次暴发埃博拉疫情。WHO强调，突发公共卫生事件中，感染预防与控制是挽救生命的关键环节。 目前刚果（金）已具备埃博拉疫苗及抗体治疗药物的获取渠道。（来源：vax-before-travel） 印度结核病病例数再居全球首位 最新数据显示‌，在去年报告的1070万例结核病病例中，东南亚地区占比最高。 根据世卫组织2025年11月12日发布的全球结核病报告‌，印度结核病病例数超过印尼、菲律宾、中国和巴基斯坦，居全球首位。 值得关注的是‌，印度在结核病防控领域取得重大突破——发病率同比下降21%。 由于结核病属疫苗可预防疾病‌，且印度具备充足疫苗供应，卡介苗（BCG）接种运动将于2026年持续开展。 但截至2025年11月16日‌，美国疾控中心仍不建议赴印前接种卡介苗。（来源：vax-before-travel） 2025年流感季维持绿色预警 沃尔格林药房内部数据显示‌，在2025-2026呼吸道疾病流行季，流感报告数量在呼吸道疾病指数地图上呈现极低水平。 另据美国疾控中心（CDC）2025年第45周流感监测报告（截至11月8日）‌，全国季节性流感活跃度总体仍处低位，但部分地区呈上升趋势。 2025年11月14日CDC通报指出‌，上周流感病毒阳性检出率及儿童群体流感相关急诊就诊比例均呈上升态势，其增长趋势与包括2024-2025流感季在内的既往多季情况相似。 CDC通报中最值得关注的是‌，2025-2026流感季尚未报告任何与流感相关的儿童死亡病例。 CDC建议‌所有6月龄以上人群在病毒传播期及时接种年度流感疫苗。 从疫苗可及性看‌，本季美国已投放超1.21亿剂流感疫苗，各地药房均供应充足。（来源：vax-before-travel） 据报道有6例马尔堡病毒潜在死亡病例 埃塞俄比亚卫生部长梅克德斯·达巴博士在近日发布会上表示，近期暴发的马尔堡病毒病疫情中已发现17例疑似病例并完成检测。‌ 根据2025年11月17日脸书公告，梅克德斯博士指出埃塞俄比亚境内已有6名出现症状的患者死亡，但‌目前仅能对其中三例死亡病例作出实验室确诊‌。 梅克德斯博士补充称："‌当前并无感染该病毒的患者在医疗机构接受治疗‌。" 不过部长同时说明，‌针对出现症状者的实验室检测仍在进行中‌："我们持续采集并检测样本，并在过程中向疑似病例家属通报进展。" 自196年在德国首次暴发以来，马尔堡病毒病已‌在全球多国出现疫情‌。 目前马尔堡病毒病尚无可用疫苗‌。（来源：vax-before-travel） 英格兰发现疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 全球根除脊髓灰质炎倡议组织（GPEI）近日报告称，在英格兰北部约克郡和亨伯地区采集的一份环境污水样本中，检测到2型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（VDPV2）。该地区人口约560万。‌ ‌截至2025年9月16日，GPEI确认这是2025年英国报告的第二例VDPV2环境样本阳性结果。‌ ‌GPEI指出，VDPV2与口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）中所含的减毒活脊髓灰质炎病毒存在关联。如果这种减毒病毒在免疫不足或未免疫人群中长期传播，或在免疫缺陷个体内复制，其毒力可能恢复，进而引发疾病和瘫痪。‌ ‌美国疾病控制与预防中心（CDC）发布的全球脊髓灰质炎旅行健康通告说明，大多数脊髓灰质炎感染者并无不适感。部分人仅出现轻微症状，如发热、疲倦、恶心、头痛、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、颈背僵硬以及四肢疼痛。在极少数情况下，脊髓灰质炎感染会导致永久性肌肉功能丧失。‌ ‌在此次二级旅行警示（Level 2 travel alert）中，CDC已将英国纳入其列出的39个风险国家名单。‌ ‌截至2025年11月18日，CDC建议：计划前往名单所列任何目的地的成年人，若此前已完成全套常规脊髓灰质炎疫苗接种，可再接种一剂脊灰疫苗加强针（该加强针效力为终身）。‌ ‌在美国，灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）可在诊所和旅行药房接种。（来源：vax-before-travel） 往期回顾 欢迎来到医食参考新媒体矩阵 2023年疫苗接种攻略 校稿 | Gddra    编审 | Hide / Blue sea 编辑  设计 |  Alice

1 安进：DLL3/CD3双抗获FDA完全批准 11月19日，安进宣布DLL3/CD3双抗Imdelltra获得FDA完全批准，用于治疗铂类化疗治疗中或治疗后进展的晚期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。Tarlatamab（Imdelltra）在安进HLE-BiTE技术平台上构建，也是首个在常见实体瘤取得突破的CD3双抗。今年6月，Tarlatamab炎症性三期临床DeLLphiphi-304的数据在ASCO会议上以Late-breaking形式报告，并同步发表在新英格兰医学期刊上。Tarlatamab治疗组和化疗对照组的mOS分别为13.6个月、8.3个月，死亡风险降低40%，p＜0.001。今年8月，百济神州将Imdelltra的特许权转让给Royalty Pharma，Royalty Pharma在交割时支付8.85亿美元首付款，购买DLL3/CD3双抗Imdelltra在中国以外的特许权使用费（中个位数百分比）的大部分权利。2026年8月25日即一年之内，百济神州有出售额外特许权使用费的选择权，如行使选择权，Royalty Pharma支付6500万美元额外付款。该付款将根据额外价值按比例进行调整。对于中国外收入超出15亿美元的部分，百济神州将分享特许权使用费的一部分。 2 鲲石生物获5000万人民币A轮融资，加速巨噬细胞药物创新 鲲石生物近日完成5000万元人民币A轮融资，用于深入推进其全球领先的巨噬细胞药物研发及临床转化。本轮融资将重点用于公司全球领先的巨噬细胞药物平台建设，加速推进自主研发的第三代CAR-M靶向HER2管线的IND申报、一期临床进程以及胰腺癌，肺癌等管线临床前研究和IIT探索。此次融资的顺利完成，不仅体现了资本市场对公司在巨噬细胞药物领域创新能力和研发进展的高度认可，也为后续临床转化奠定了坚实基础。 3 四川迈锐迪医疗完成数千万元天使轮融资，加速微流控智造赋能核药产业转化 近日，四川迈锐迪医疗科技有限公司(以下简称“迈锐迪”)宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资主要由省科创投院士基金、西部成果转化中心、咸阳财金、国生创新、迈锐可联合投资。本轮融资资金将主要用于精准可控高负载核药项目开发及放射性药物中试平台建设，依托微流控技术赋能核药产业转化。 4 正大天晴EGFR×c-Met皮下双抗获批临床 1月18日，据CDE官网显示，正大天晴申报的TQB2922注射液（皮下注射）成功获得临床试验默示许可，拟用于单药及联合第3代EGFR-TKI药物，针对晚期恶性肿瘤展开治疗。TQB2922作为一款同时靶向EGFR和c-Met的人源化双抗，具备独特的作用机制。一方面，它能够精准阻断EGFR、c-Met信号通路的激活，从根源上遏制肿瘤的生长与进展；另一方面，借助自然杀伤细胞、巨噬细胞等发挥的抗体依赖性细胞毒作用及抗体依赖性细胞吞噬作用，靶向肿瘤细胞表面的EGFR和c-Met，实现对肿瘤细胞的直接杀灭。国内众多药企在该领域积极布局，多款EGFR×c-Met双抗已进入临床阶段。其中，普米斯/翰森制药的产品处于Ⅲ期临床，岸迈生物、Merus/贝达药业的产品处于Ⅱ期临床，恒瑞、正大天晴的产品处于Ⅰ/Ⅱ期临床。此外，恒瑞和正大天晴同时布局了静脉和皮下注射两个剂型，以满足不同患者的治疗需求。 5 强生中国副总裁离职 近日，强生创新制药中国宣布重要人事变动：公司副总裁、PINS事业部负责人、成熟产品中国负责人何旭正（Alex）先生将在服务九年多后正式离职，转而寻求外部发展机会。其离职生效日期为2025年12月31日。何旭正拥有近28年医药行业经验。在强生任职期间，他历任杨森中国香港和澳门地区总经理，2021年底出任杨森中国副总裁、免疫和肺动脉高压业务部负责人，深度参与企业核心业务布局。就在11月10日，强生创新制药中国区 PINS 事业部负责人何旭正宣布了一个组织架构的调整，将组建一个抗抑郁业务专属团队。 6 5000万美元首付款！泽安生物医药与GSK达成合作 11月19日，GSK宣布与泽安生物医药（LTZ Therapeutics）达成合作，双方将共同推进新一代髓系细胞衔接器（MCE）疗法的开发。该合作计划开发多达四款针对血液系统肿瘤和实体瘤的全球首创疗法。根据协议，GSK将获得独家优先权，在全球范围内开发和商业化这些临床前疗法。而泽安生物将获得5000万美元的预付款，并有资格获得后续里程碑付款及一定比例的销售分红。值得一提的是，此次合作与今年7月泽安生物和礼来的合作标的基本一致，都是MCE平台。 7 精神分裂症治疗新希望，纽欧申医药NS-136Ⅱ 期临床首例给药成功 11月19日- 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 今天宣布，其自主研发的拥有全球知识产权的国内首款新型选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂 (M4 PAM) NS-136已成功完成Ⅱ期临床试验的首例患者给药。这是公司核心项目达成的又一个重要里程碑，标志着该候选药物正式步入临床疗效验证阶段，有望为精神分裂症患者带来全新的治疗选择。 8 突发！科兴生物收到纳斯达克退市函 11月19日，据外媒报道，科兴生物科技有限公司（纳斯达克代码：SVA）宣布，2025年11月12日收到纳斯达克上市资格处的除牌决定函通知，除非公司及时请求在纳斯达克听证会上听证，否则公司证券将在2025年11月21日开业时被暂停并除牌。 9 网传赛诺菲中国“卖疫苗”？知情人：涉部分资产，仅局部合作 11月19日，业内流出一则关于赛诺菲中国将部分广阔市场的疫苗学术推广业务转交第三方公司上药科园信海全资子公司的消息。据多方求证，此次调整目前仅限于赛诺菲中国旗下三款疫苗产品（潘太欣®、凡尔佳®和凡尔灵®），采取的运作模式为合同销售组织（CSO）模式，即药企把销售、推广职能外包给第三方专业公司，以降低成本、提高合规与灵活性。爆料内容显示，此举涉及业务模式调整，赛诺菲仍保留端到端的整体业务管理。并且，公司明确表示不会效仿辉瑞与科园的合作模式，即不会将所有产品转交第三方。端到端的业务模式是赛诺菲在中国市场的重要优势，未来不会改变。公开信息显示，辉瑞与科园的合作模式为“进口分销+推广外包”——自2023年12月起，科园信海（上海医药旗下）获得辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沛儿13”在中国大陆的独家进口、冷链分销和市场推广权，辉瑞仅保留研发、生产及医学事务支持，从而将疫苗销售团队解散，实现轻资产、高合规的CSO式合作。 10 Genmab再弃一款ADC 近日，Genmab宣布终止一款ADC管线的开发。据clinicaltrials.gov显示，Genmab已终止对GEN1160的开发，理由是“临床试验注册人数不足”。这是公司终止的第二条来自普方生物的管线。Genmab表示，终止GEN1160的决定符合公司的投资组合优先战略，未来，将资源集中于具有最大潜力管线的开发。目前，其在非霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、肾细胞癌适应症中进行的I/II期临床试验已经终止。GEN1160是普方生物开发的一款CD70 ADC，Genmab去年5月18亿美元收购ProfoundBio而获得了该管线。而在此之前（今年9月），Genmab还终止了另一条ADC管线GEN1107(PTK7 )的开发，原因是其I/II期试验中的整体收益/风险比不佳。GEN1107是一款靶向PTK7的ADC，被开发用于治疗多种实体瘤，包括卵巢癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌和尿路上皮癌等。现在，公司将重点推进从普方生物获得的其他管线，包括的Rina-S和GEN1286。Rina-S是Genmab收购普方中获得的临床进展最快、也最为核心的管线，主要开发了卵巢癌和子宫内膜癌两个适应症，目前已处于III期临床阶段。不过，Rina-S也不太平，此前已经卷入了一起诉讼案件中。今年3月，艾伯维对Genmab提起诉讼，指控普方生物聘用的前艾伯维科学家盗用了其商业秘密，包括使用二糖来增强ADC接头的亲水性，这一指控也波及到Rina-S。作为一款FRα-ADC，Rina-S与艾伯维的Elahere存在着潜在的竞争关系。Elahere是2023年艾伯维收购ImmunoGen的产物，为首个获批上市的FRα-ADC，目前主要用于治疗FRα阳性铂类耐药的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。而Genmab将Rina-S定位为潜在的“best-in-class”FRα-ADC药物，认为其有潜力覆盖比当前标准护理更广泛的卵巢癌患者群体，甚至包括Elahere。 本文来自翰米咨询内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。 免责声明：翰米咨询内容团队关注医药大健康行业发展动态。本公众号仅用作信息分享，无任何商业用途，转载文章会标注来源和作者，如不希望被转载，请联系我们予以删除。 戳「阅读全文」，查看最新最全的大健康行业资讯