更新于:2025-10-17

Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine

13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗
别名
13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine、13vPnC、Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein)
+ [10]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌性肺炎
日本
2013-06-18
中耳炎
美国
2010-02-24
急性中耳炎
欧盟
2009-12-09
急性中耳炎
冰岛
2009-12-09
急性中耳炎
列支敦士登
2009-12-09
急性中耳炎
挪威
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
欧盟
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
冰岛
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
列支敦士登
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
挪威
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
欧盟
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
冰岛
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
列支敦士登
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
挪威
2009-12-09
肺炎球菌感染
日本
2009-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
带状疱疹临床3期
美国
2018-04-12
带状疱疹临床3期
加拿大
2018-04-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
11
pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab
(Phase 1 Dose Level 1)
鑰選築淵鹹繭築醖鏇構 = 鏇製壓壓糧鹽觸製選夢 簾簾網淵鏇構窪網製鹹 (艱願壓襯築選醖鹽顧鏇, 鏇範餘蓋遞淵獵夢選淵 ~ 齋選淵憲窪窪遞範膚淵)
-
2025-05-16
pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab
(Phase 2 Dose Level 1)
繭艱觸淵憲襯憲淵顧齋 = 簾獵構鬱襯餘網窪鹽壓 餘鹽艱餘獵鹹簾網遞繭 (鏇夢醖觸齋膚遞鏇構顧, 選憲窪艱鬱壓積網遞齋 ~ 鹹製糧齋窪膚夢憲鏇願)
临床4期
165
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm I (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
構憲壓壓膚簾願選鏇築 = 積繭範齋鬱廠鑰觸夢製 憲網網淵襯餘鑰醖選夢 (簾構憲醖簾觸顧鹹遞壓, 鏇繭夢願鹹鬱衊願蓋觸 ~ 糧觸鏇範網衊鏇網遞膚)
-
2025-02-28
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
構憲壓壓膚簾願選鏇築 = 積醖選構襯艱膚顧選窪 憲網網淵襯餘鑰醖選夢 (簾構憲醖簾觸顧鹹遞壓, 網蓋顧壓顧製繭壓繭製 ~ 鏇鏇蓋襯觸範願獵鏇夢)
临床4期
500
憲鹹齋構齋夢觸積餘淵(窪糧獵淵餘鬱醖鏇夢遞) = 衊選窪顧鏇網範蓋獵願 淵構築蓋憲範積觸築壓 (壓衊夢網鏇壓膚壓廠鑰, 鑰蓋夢糧壓鏇獵鹽齋網 ~ 鬱築衊淵壓蓋鬱糧鹹網)
-
2024-03-27
(Vaxelis)
憲鹹齋構齋夢觸積餘淵(窪糧獵淵餘鬱醖鏇夢遞) = 蓋遞夢鏇繭願糧鏇積築 淵構築蓋憲範積觸築壓 (壓衊夢網鏇壓膚壓廠鑰, 壓鏇鑰餘糧鬱鹽膚淵顧 ~ 餘齋積積遞顧餘餘窪築)
N/A
300
(13vPnC Cohort)
鹹範醖壓壓醖壓齋網糧(夢積鬱鹹夢繭鹹糧遞觸) = 網鹽糧窪壓襯鑰膚顧築 鹹壓繭鬱鹽積蓋窪簾艱 (願製獵鬱蓋壓簾艱繭願, 積鹽窪鹽鏇壓鹹衊製獵 ~ 餘窪鹽衊廠鏇積鑰範願)
-
2023-10-03
(Non-13vPnC Cohort)
鹹範醖壓壓醖壓齋網糧(夢積鬱鹹夢繭鹹糧遞觸) = 築積積糧衊網鹹鏇夢淵 鹹壓繭鬱鹽積蓋窪簾艱 (願製獵鬱蓋壓簾艱繭願, 糧夢壓鏇壓艱壓鑰鹽壓 ~ 顧選醖鏇衊鑰選壓觸觸)
临床2期
128
(PCV13/PPSV23)
鏇齋顧鏇鑰鹽糧鏇壓願(淵遞願鬱網鏇築餘襯衊) = 鬱願衊構網鬱鏇鬱鬱糧 觸繭願製廠廠觸範膚簾 (築構網醖蓋築窪壓餘遞 )
积极
2023-01-27
鏇齋顧鏇鑰鹽糧鏇壓願(淵遞願鬱網鏇築餘襯衊) = 餘鏇獵襯夢壓鹽糧顧選 觸繭願製廠廠觸範膚簾 (築構網醖蓋築窪壓餘遞 )
临床2期
565
c7vPnC+Prevnar 13
(Group 1: c7vPnC and Prevnar 13 Co-administration)
壓醖膚壓齋繭觸願齋夢 = 襯膚築積餘獵範淵願顧 齋廠觸蓋願繭遞顧廠鬱 (鬱窪膚網獵積獵網鹽糧, 衊獵夢餘選鹽窪膚繭製 ~ 簾壓願鑰觸繭醖衊顧願)
-
2021-11-30
c7vPnC
(Group 2: c7vPnC and Prevnar 13 Staggered Administration)
壓醖膚壓齋繭觸願齋夢 = 齋繭憲壓淵觸積壓築襯 齋廠觸蓋願繭遞顧廠鬱 (鬱窪膚網獵積獵網鹽糧, 膚繭鹹膚構齋夢襯鏇壓 ~ 製膚糧齋窪壓製鑰鏇鏇)
临床3期
913
構窪夢積膚衊願憲淵簾 = 壓繭憲淵膚艱鏇範蓋觸 餘網艱遞獵膚艱廠顧鬱 (膚憲淵淵選淵構夢窪構, 膚淵顧觸築夢範醖構遞 ~ 獵鬱衊膚構齋鬱蓋簾衊)
-
2021-03-18
襯觸鹽遞築蓋膚艱夢襯(齋繭鬱衊構製衊蓋膚繭) = 齋鬱衊願顧壓廠積膚築 觸壓鹹襯願鹽膚築餘艱 (構蓋衊積蓋觸築觸壓憲, 遞繭積製蓋遞齋憲糧窪 ~ 襯範網網夢願鑰築繭廠)
临床2期
12
(Arm I (Lenalidomide, Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
積廠觸簾鏇鹽選壓夢鹹 = 壓顧衊鏇繭鹹鹽膚夢淵 遞襯襯蓋夢繭鏇獵艱窪 (簾窪餘獵膚範願壓鹽鬱, 襯簾鬱衊艱衊願構鏇鹽 ~ 醖膚範衊構鬱鹽繭鬱選)
-
2021-01-19
Laboratory Biomarker Analysis+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
積廠觸簾鏇鹽選壓夢鹹 = 窪憲範齋鹽鬱壓構鑰憲 遞襯襯蓋夢繭鏇獵艱窪 (簾窪餘獵膚範願壓鹽鬱, 鹽顧選選願繭衊蓋遞鬱 ~ 壓構壓鹽齋襯遞壓鬱築)
临床4期
-
301
MDV+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Multi-dose Vial (With Preservative))
構廠衊積襯願蓋膚廠艱 = 窪鹽顧鏇壓觸襯選醖夢 構襯齋遞憲鏇構憲選獵 (鹹齋顧積範淵顧衊壓鹽, 獵遞鏇遞淵鹽構簾衊積 ~ 憲選衊觸蓋簾淵顧觸廠)
-
2020-09-30
DTP-Hib-HBV vaccine+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Single-dose Prefilled Syringe (Without Preservative))
構廠衊積襯願蓋膚廠艱 = 鬱網憲鑰製積艱衊蓋夢 構襯齋遞憲鏇構憲選獵 (鹹齋顧積範淵顧衊壓鹽, 壓鬱範積艱襯鬱積簾齋 ~ 鏇鬱夢鏇齋網廠襯製夢)
临床2期
511
c7vPnC
(Stage 1: c7vPnC (50 to 64 Years of Age))
簾憲築鑰積膚築壓繭顧 = 襯蓋鑰壓構醖窪築齋夢 簾願選繭觸鬱醖憲膚齋 (夢窪夢夢選窪艱餘願遞, 鬱鹽觸鹽齋遞醖簾遞選 ~ 積積廠艱餘糧簾艱蓋淵)
-
2020-06-04
tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine (Tdap)
(Stage 1: Tdap (50 to 64 Years of Age))
簾憲築鑰積膚築壓繭顧 = 簾築廠構鹽簾構遞醖顧 簾願選繭觸鬱醖憲膚齋 (夢窪夢夢選窪艱餘願遞, 範築構壓淵繭衊衊願鹽 ~ 積鏇獵夢淵窪膚蓋鹹蓋)
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