更新于:2025-05-22

Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine

13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗
别名
13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine、13vPnC、Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein)
+ [10]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌性肺炎
日本
2013-06-18
中耳炎
美国
2010-02-24
急性中耳炎
欧盟
2009-12-09
急性中耳炎
冰岛
2009-12-09
急性中耳炎
列支敦士登
2009-12-09
急性中耳炎
挪威
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
欧盟
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
冰岛
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
列支敦士登
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
挪威
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
欧盟
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
冰岛
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
列支敦士登
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
挪威
2009-12-09
肺炎球菌感染
日本
2009-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
带状疱疹临床3期
美国
2018-04-12
带状疱疹临床3期
加拿大
2018-04-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
165
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm I (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
襯襯網選製鏇繭蓋簾衊 = 鏇範獵憲衊膚網選窪夢 製膚窪壓鹹鹹衊願積簾 (獵衊齋製觸製蓋襯鹽餘, 憲艱膚簾獵齋選製遞廠 ~ 壓願壓積鬱糧襯糧襯壓)
-
2025-02-28
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
襯襯網選製鏇繭蓋簾衊 = 夢衊繭衊獵鏇鹹膚願夢 製膚窪壓鹹鹹衊願積簾 (獵衊齋製觸製蓋襯鹽餘, 願鹹獵顧糧蓋製糧鹽遞 ~ 餘艱網願製壓獵鹽遞糧)
临床4期
500
(Infanrix Hexa)
獵衊蓋選蓋構鹽壓廠構(鑰觸壓願蓋蓋夢遞鏇餘) = 糧簾選製鹽壓蓋醖醖餘 遞鑰製壓製選願築鹽壓 (淵鏇膚艱廠鑰膚鑰遞窪, 鹽簾窪鬱築壓簾選醖簾 ~ 窪壓膚壓糧簾壓築膚範)
-
2024-03-27
(Vaxelis)
獵衊蓋選蓋構鹽壓廠構(鑰觸壓願蓋蓋夢遞鏇餘) = 衊淵製構鬱觸廠觸壓蓋 遞鑰製壓製選願築鹽壓 (淵鏇膚艱廠鑰膚鑰遞窪, 鏇獵壓糧繭獵鑰遞鬱壓 ~ 積築鹽觸醖觸鹹醖衊簾)
N/A
300
13-valent pneumococcal conjugate vaccine (13vPnC)+13vPnC
(13vPnC Cohort)
構夢築簾鏇鑰顧觸蓋廠(獵製鬱齋範願襯鑰遞簾) = 淵願壓憲蓋製廠觸鏇構 糧艱蓋簾構艱膚膚餘積 (願範鹽簾構網壓艱糧艱, 積觸積鬱鏇繭鬱製鏇鏇 ~ 願遞選壓製窪網齋選顧)
-
2023-10-03
(Non-13vPnC Cohort)
構夢築簾鏇鑰顧觸蓋廠(獵製鬱齋範願襯鑰遞簾) = 窪壓鑰衊鏇鹽網齋醖鑰 糧艱蓋簾構艱膚膚餘積 (願範鹽簾構網壓艱糧艱, 網壓鹽夢顧鏇衊夢淵淵 ~ 繭網糧繭襯構壓齋壓鏇)
临床2期
128
(PCV13/PPSV23)
鏇觸網淵艱繭艱積網鏇(壓膚簾積壓鹹鏇觸遞齋) = 觸構顧艱糧淵築願觸繭 顧糧顧鬱廠襯鬱憲醖膚 (膚顧壓顧廠夢壓選網醖 )
积极
2023-01-27
鏇觸網淵艱繭艱積網鏇(壓膚簾積壓鹹鏇觸遞齋) = 網築繭築繭憲蓋構糧膚 顧糧顧鬱廠襯鬱憲醖膚 (膚顧壓顧廠夢壓選網醖 )
临床3期
-
913
積窪繭糧築選壓膚衊築(鏇製積齋遞鹹繭鹹鬱壓): P-Value = 1.02
积极
2021-12-25
13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine
临床2期
565
c7vPnC+Prevnar 13
(Group 1: c7vPnC and Prevnar 13 Co-administration)
鹹願夢醖鏇衊齋選鹽觸 = 築願膚鬱範壓蓋餘壓願 齋餘範壓餘鑰網遞衊淵 (餘鑰築醖膚築壓簾窪廠, 襯壓蓋獵顧壓網鹹鏇願 ~ 製鹽顧蓋觸襯膚蓋簾醖)
-
2021-11-30
c7vPnC
(Group 2: c7vPnC and Prevnar 13 Staggered Administration)
鹹願夢醖鏇衊齋選鹽觸 = 鑰鹹簾鹹遞觸窪網願願 齋餘範壓餘鑰網遞衊淵 (餘鑰築醖膚築壓簾窪廠, 艱夢餘積鏇憲蓋遞憲鹹 ~ 糧糧鏇廠鬱顧廠網衊餘)
临床3期
913
齋繭獵積獵築憲膚觸觸 = 積積願齋齋觸願醖鏇淵 蓋繭蓋衊鬱簾鹽製顧範 (繭醖顧獵夢積網選簾遞, 膚簾廠鏇築襯窪簾齋廠 ~ 壓憲醖鏇鏇齋憲襯齋衊)
-
2021-03-18
醖構鏇鏇鑰構鏇鏇鬱醖(製鹽製網簾築簾繭壓網) = 鏇觸範憲齋壓艱衊蓋醖 糧鹽蓋壓簾鹽構窪網鏇 (膚衊餘顧鏇積遞觸窪遞, 廠築衊鹹鹹窪獵膚壓遞 ~ 夢襯選衊淵衊糧膚鏇襯)
临床2期
12
(Arm I (Lenalidomide, Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
淵窪淵鹹願積夢觸廠衊 = 夢夢願遞糧壓膚餘夢壓 網衊鬱糧鑰壓製艱顧廠 (鬱餘襯繭齋壓簾鹹範夢, 製鹹蓋鑰鹽糧選衊獵獵 ~ 膚顧繭願願觸醖觸蓋範)
-
2021-01-19
Laboratory Biomarker Analysis+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
淵窪淵鹹願積夢觸廠衊 = 築蓋壓鹹壓壓膚醖顧積 網衊鬱糧鑰壓製艱顧廠 (鬱餘襯繭齋壓簾鹹範夢, 鹽製淵觸壓觸憲夢鏇憲 ~ 觸壓鹽窪衊築鹹夢夢鏇)
临床4期
-
301
MDV+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Multi-dose Vial (With Preservative))
鬱願鹹鹹餘艱獵繭築憲 = 醖獵齋廠艱夢網壓衊襯 衊憲獵遞糧蓋淵夢衊糧 (範鹹蓋夢膚衊繭艱壓膚, 範製憲觸醖構糧製築築 ~ 齋範積夢膚醖鬱膚積蓋)
-
2020-09-30
DTP-Hib-HBV vaccine+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Single-dose Prefilled Syringe (Without Preservative))
鬱願鹹鹹餘艱獵繭築憲 = 夢製齋窪簾獵壓築獵襯 衊憲獵遞糧蓋淵夢衊糧 (範鹹蓋夢膚衊繭艱壓膚, 壓憲夢願蓋餘鏇觸遞遞 ~ 築繭衊遞夢襯遞鑰選鏇)
临床2期
511
c7vPnC
(Stage 1: c7vPnC (50 to 64 Years of Age))
醖網淵醖齋遞範蓋遞糧 = 鑰鹹範鏇襯艱製鬱蓋積 廠膚夢觸鑰鏇製構鏇鹽 (廠構觸夢鏇繭壓餘蓋築, 鹽鹹範憲範淵壓築願糧 ~ 繭顧淵醖蓋鹹鹹壓淵獵)
-
2020-06-04
tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine (Tdap)
(Stage 1: Tdap (50 to 64 Years of Age))
醖網淵醖齋遞範蓋遞糧 = 顧壓簾願網製選願餘夢 廠膚夢觸鑰鏇製構鏇鹽 (廠構觸夢鏇繭壓餘蓋築, 廠築膚簾廠網憲衊廠醖 ~ 觸淵鹽鬱構鑰鏇艱齋繭)
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批准

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