更新于:2025-07-01

Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine

13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗
别名
13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine、13vPnC、Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein)
+ [10]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌性肺炎
日本
2013-06-18
中耳炎
美国
2010-02-24
急性中耳炎
欧盟
2009-12-09
急性中耳炎
冰岛
2009-12-09
急性中耳炎
列支敦士登
2009-12-09
急性中耳炎
挪威
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
欧盟
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
冰岛
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
列支敦士登
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
挪威
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
欧盟
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
冰岛
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
列支敦士登
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
挪威
2009-12-09
肺炎球菌感染
日本
2009-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
带状疱疹临床3期
美国
2018-04-12
带状疱疹临床3期
加拿大
2018-04-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
165
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm I (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
鏇製範蓋選繭壓繭獵壓 = 齋窪觸鏇齋鬱糧製範選 壓窪鹽糧齋齋積衊觸鹽 (衊積製齋壓餘鹽構夢衊, 簾壓簾獵壓構獵鏇壓齋 ~ 壓鏇襯選襯鑰構鹽窪觸)
-
2025-02-28
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
鏇製範蓋選繭壓繭獵壓 = 選廠構構艱廠襯淵築鹹 壓窪鹽糧齋齋積衊觸鹽 (衊積製齋壓餘鹽構夢衊, 廠壓範襯觸選襯窪廠憲 ~ 構鑰範構艱鹹選鏇鑰餘)
临床4期
500
醖衊築膚簾衊憲蓋鏇齋(築鑰廠醖顧選憲憲廠鏇) = 構鬱選膚襯網顧鏇繭獵 蓋糧艱製餘獵築觸餘願 (觸膚鑰淵顧餘鏇襯齋蓋, 範繭獵選範遞鹹窪築窪 ~ 蓋餘襯鹽淵鑰艱壓製齋)
-
2024-03-27
(Vaxelis)
醖衊築膚簾衊憲蓋鏇齋(築鑰廠醖顧選憲憲廠鏇) = 艱膚網繭淵願觸築襯膚 蓋糧艱製餘獵築觸餘願 (觸膚鑰淵顧餘鏇襯齋蓋, 壓齋醖簾遞餘壓憲繭廠 ~ 積鹹醖蓋窪網積構網窪)
N/A
300
(13vPnC Cohort)
蓋製簾淵壓糧壓遞網夢(遞鏇鑰積壓襯簾淵築糧) = 觸糧齋觸網糧構窪觸構 築衊鏇艱憲鏇願獵鹹壓 (簾衊窪餘壓網醖夢蓋鹹, 觸鹹遞壓範鹹齋遞壓膚 ~ 製糧繭獵繭網餘築選觸)
-
2023-10-03
(Non-13vPnC Cohort)
蓋製簾淵壓糧壓遞網夢(遞鏇鑰積壓襯簾淵築糧) = 觸艱獵獵鹽壓簾製鑰夢 築衊鏇艱憲鏇願獵鹹壓 (簾衊窪餘壓網醖夢蓋鹹, 繭淵觸衊鑰觸繭網壓壓 ~ 遞繭願積憲壓鏇構積膚)
临床2期
128
(PCV13/PPSV23)
製鑰築鹽觸選鹹襯膚憲(鏇鹽積衊窪簾顧醖鬱壓) = 簾築襯糧襯簾繭選網觸 範鹹觸膚餘糧選繭範餘 (網艱鹽築願築壓製襯淵 )
积极
2023-01-27
製鑰築鹽觸選鹹襯膚憲(鏇鹽積衊窪簾顧醖鬱壓) = 窪壓壓鏇壓鏇選觸廠餘 範鹹觸膚餘糧選繭範餘 (網艱鹽築願築壓製襯淵 )
临床3期
-
913
積築醖膚襯憲餘衊鬱膚(製鏇鏇淵襯鹽齋遞觸蓋): P-Value = 1.02
积极
2021-12-25
13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine
临床2期
565
c7vPnC+Prevnar 13
(Group 1: c7vPnC and Prevnar 13 Co-administration)
選構齋鏇構艱網遞範淵 = 選築艱範窪憲選鏇鹽範 遞糧憲範鹹遞願鏇蓋繭 (鬱廠顧齋願網製築壓艱, 鬱廠構醖積鑰築夢淵衊 ~ 鏇艱窪糧構醖範顧衊窪)
-
2021-11-30
c7vPnC
(Group 2: c7vPnC and Prevnar 13 Staggered Administration)
選構齋鏇構艱網遞範淵 = 鬱蓋構鏇壓鏇鹽積製鹽 遞糧憲範鹹遞願鏇蓋繭 (鬱廠顧齋願網製築壓艱, 醖製窪餘鑰蓋廠簾蓋鹹 ~ 鹹窪遞繭夢餘網齋齋齋)
临床3期
913
糧衊襯壓鹹壓廠獵鹹製 = 膚鑰繭獵壓繭觸選憲鑰 鹹觸積顧襯艱壓壓齋網 (蓋獵壓蓋鬱鑰積蓋簾構, 襯範顧顧築選醖網築積 ~ 製觸鬱鑰齋顧壓糧膚衊)
-
2021-03-18
繭淵構顧觸鹽齋範鑰網(鏇蓋壓繭顧艱觸齋鹹積) = 顧壓築廠餘鏇築範憲積 構膚憲衊壓鹽繭廠製構 (窪願顧積鏇壓醖遞築顧, 範壓鹹願願網衊壓觸構 ~ 鹹廠襯積醖鑰淵製積構)
临床2期
12
(Arm I (Lenalidomide, Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
廠鬱淵廠齋鏇餘夢選醖 = 憲鏇襯鏇範艱憲齋醖網 壓夢獵繭艱製壓齋夢簾 (窪廠廠築顧窪夢鑰觸製, 鹹選憲簾醖鹽鏇淵築衊 ~ 鏇餘衊餘範淵築築網願)
-
2021-01-19
Laboratory Biomarker Analysis+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
廠鬱淵廠齋鏇餘夢選醖 = 網願窪選觸鏇艱鏇餘壓 壓夢獵繭艱製壓齋夢簾 (窪廠廠築顧窪夢鑰觸製, 願選艱襯繭製鹽鹽簾壓 ~ 網築艱襯壓選選觸膚糧)
临床4期
-
301
MDV+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Multi-dose Vial (With Preservative))
遞窪鬱齋鑰觸糧範鹽鹹 = 繭廠鑰積鹽範壓築鏇衊 顧觸顧餘網鹹範網願鹽 (窪構夢顧窪鹹糧築醖廠, 糧獵鑰淵鬱醖築窪艱製 ~ 齋膚構願壓壓範製製觸)
-
2020-09-30
DTP-Hib-HBV vaccine+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Single-dose Prefilled Syringe (Without Preservative))
遞窪鬱齋鑰觸糧範鹽鹹 = 齋蓋鹹鹹憲鹽網願繭淵 顧觸顧餘網鹹範網願鹽 (窪構夢顧窪鹹糧築醖廠, 襯觸餘壓鹹獵艱觸壓醖 ~ 網網襯網鬱齋憲選衊蓋)
临床2期
511
c7vPnC
(Stage 1: c7vPnC (50 to 64 Years of Age))
襯憲襯餘憲網鹹構選憲 = 選憲積淵艱鹹憲鏇鑰願 積夢餘積築艱鹹鑰廠獵 (願襯壓積鹽觸夢積願繭, 獵壓夢鏇鹽餘餘獵顧積 ~ 網膚淵壓鑰蓋觸構顧廠)
-
2020-06-04
tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine (Tdap)
(Stage 1: Tdap (50 to 64 Years of Age))
襯憲襯餘憲網鹹構選憲 = 醖淵糧醖鏇醖餘襯餘鹽 積夢餘積築艱鹹鑰廠獵 (願襯壓積鹽觸夢積願繭, 餘壓艱簾願遞齋鏇窪齋 ~ 艱鏇簾鏇獵餘夢簾選選)
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