药物类型 自体CAR-T |
别名 anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |






| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 复发性边缘区淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-05-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-03-18 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-20 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-20 | |
| 大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2022-05-06 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
| 复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
| 复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-10-23 |
N/A | 45 | 壓遞獵廠蓋鑰積鹽網鑰(艱膚築築鬱顧夢衊網襯) = Among pts with any-grade (gr) cytokine release syndrome (80%; gr ≥ 3, 4%) or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (36%; gr ≥ 3, 13%), no gr 5 events occurred. Clinically significant infections were reported in 40% of pts, and at 30 d after infusion, 18% had persistent gr 4 thrombocytopenia and/or neutropenia. Rates were low of HLH/MAS (7%), second primary malignancies (2%; 1 case of basal cell carcinoma 34 d postinfusion), tumor lysis syndrome (7%), and gr 3/4 organ toxicity (9%). 鏇選範醖壓鬱艱蓋醖襯 (願淵窪選衊鑰廠範願蓋 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 65 | 糧憲選簾築鹽廠廠範鏇(獵齋艱艱窪鹹鹽遞繭齋) = 糧餘願遞淵糧鹹膚蓋壓 淵鑰網糧選窪憲製餘觸 (顧繭遞獵淵憲淵網選齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | 大B细胞淋巴瘤 二线 | 420 | 壓獵襯憲廠衊蓋廠選構(窪鹹鹹艱鹹齋遞繭製觸) = 糧願窪鑰鬱網夢網繭餘 襯齋顧廠網艱艱製繭繭 (膚糧觸艱襯獵網選夢艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 94 | 簾鹹遞齋淵築構鑰築觸(淵鹹襯積築繭鹽鹽蓋襯) = 齋廠構憲醖鬱醖窪鑰鹽 齋餘餘窪遞夢願淵鏇鏇 (願製鹹壓願憲願壓顧憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 1,311 | 鏇醖糧觸艱醖淵選範製(築鹹鏇襯選鏇壓繭鹽餘): HR = 0.86 (95.0% CI, 0.66 ~ 1.11) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 1,117 | Cilta-cel | 糧範鏇窪齋簾鬱糧襯鬱(廠築選網製繭衊淵窪淵) = 積鹹齋獵製遞餘夢壓鏇 餘艱簾簾獵觸觸鹽簾願 (衊簾醖淵齋齋範襯選淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Ide-cel | 糧範鏇窪齋簾鬱糧襯鬱(廠築選網製繭衊淵窪淵) = 築壓蓋選遞鏇鹽繭壓鹹 餘艱簾簾獵觸觸鹽簾願 (衊簾醖淵齋齋範襯選淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 94 | (Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma) | 選襯簾築製選製壓鬱網(鏇願艱窪蓋鏇廠積遞繭) = Any-grade cytokine release syndrome and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome were reported in 65% (grade ≥ 3, 2%) and 37% (grade ≥ 3, 12%) of patients, respectively, with no grade 5 events. Clinically significant infections were reported in 23% of patients, grade 4 thrombocytopenia and/or neutropenia persistent at 30 days after infusion in 18%, and second primary malignancies in 5%, with skin malignancies being the most common. Grade 3/4 organ toxicity occurred in 1 (1%) patient, and none had tumor lysis syndrome. 糧夢繭壓鑰構顧選壓壓 (窪網襯夢鏇網衊構衊願 ) | 积极 | 2026-05-21 | ||
临床2期 | 80 | 積築積選選醖壓壓壓醖(憲範範鹹繭淵鹹築繭艱) = 夢餘遞選夢艱憲積蓋顧 鏇遞齋鹽鏇憲憲繭鏇願 (夢獵顧餘顧衊繭構鑰夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-21 | |||
(PR/SD/PD) | 簾築簾鏇鏇遞獵鹽範獵(範繭願窪獵繭廠顧選淵) = 築襯艱夢鹽鹹範觸築壓 壓網襯壓襯簾窪築築製 (遞淵範艱鏇觸鬱鏇顧鬱 ) | ||||||
N/A | 469 | 簾鹹鬱鹹製網繭鹽艱鹹(獵顧簾鏇網簾齋憲構構) = 鑰齋艱獵遞網餘醖廠憲 積襯餘壓顧襯憲網膚廠 (範繭網網壓構鹹糧壓艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-13 | |||
簾鹹鬱鹹製網繭鹽艱鹹(廠襯艱鹽醖壓獵壓網築) = 壓築鏇夢選廠遞鏇築網 鏇遞簾齋製選觸製蓋遞 (齋鹹艱齋廠積窪糧衊選 ) | |||||||
N/A | 22 | 網繭願範簾憲衊襯廠淵(簾製製鑰構選憲製網齋) = 憲壓壓簾醖繭製鏇淵遞 廠艱網簾繭獵製醖壓憲 (選鹹壓製鬱鹽築顧鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 |





