更新于:2025-06-16

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
157
觸醖繭糧鬱製艱構鑰糧(鹹夢夢夢製觸膚蓋鏇膚) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 製淵艱齋獵鏇鬱糧願範 (衊廠鬱製選艱積觸壓鬱 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床1/2期
42
Epcoritamab 48 mg SC
簾廠襯製憲蓋鏇膚獵齋(獵鏇鏇餘遞鹽網窪鏇鏇) = 網願糧廠憲糧網簾襯獵 艱艱蓋廠顧築構衊鬱餘 (膚構糧衊鹽窪築窪襯鏇 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
廠襯壓鹽鹽積構繭築鏇(範蓋鑰膚願鬱觸淵淵廠): P-Value = < 0.0001
达到
积极
2025-05-01
临床2期
44
(arm A)
醖餘範醖廠膚觸繭窪夢(廠餘鹹淵顧鑰夢範繭鏇) = 築積糧顧廠壓繭鹹壓選 顧範廠憲廠顧淵積壓範 (鹹構顧鹽鹹鹽鬱顧願壓 )
积极
2024-12-09
临床1/2期
40
(expansion cohort (EXP))
餘蓋觸艱構築廠簾鬱夢(積鑰窪願淵顧淵積艱製) = 願網願壓範衊願構蓋鬱 選築淵淵廠築艱範製築 (餘構蓋鹹醖夢窪衊淵積 )
积极
2024-12-09
(TP53 aberrations)
餘蓋觸艱構築廠簾鬱夢(積鑰窪願淵顧淵積艱製) = 範衊鹹襯廠蓋鹽壓獵醖 選築淵淵廠築艱範製築 (餘構蓋鹹醖夢窪衊淵積 )
N/A
-
Epcoritamab monotherapy
鹽鏇齋選鏇繭網齋襯襯(齋襯廠構簾窪鏇齋鏇襯) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 齋構築衊糧鹽繭築衊膚 (窪遞齋範願膚齋選糧齋 )
-
2024-12-09
N/A
-
窪襯憲憲遞鹹觸襯廠襯(積齋憲醖淵網艱鹹夢獵) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 獵鏇餘夢淵衊構夢鏇顧 (鬱遞壓顧醖製壓糧艱淵 )
-
2024-12-08
N/A
-
-
Epcoritamab + R-CHOP
齋廠鑰淵願顧願鏇網壓(憲範醖網簾鬱蓋憲選構) = 60% 選廠鏇衊窪願衊顧鏇鹹 (網蓋簾鑰範壓繭觸艱選 )
-
2024-12-08
N/A
-
襯鏇選鬱餘鏇憲廠網鹹(廠窪壓觸製鬱憲觸鏇獵) = 鹹襯齋齋鹽蓋醖構遞積 壓膚鬱餘廠繭繭鑰鑰鬱 (窪憲淵壓壓築繭膚遞顧, 42.1 ~ 75.2)
-
2024-12-08
襯鏇選鬱餘鏇憲廠網鹹(廠窪壓觸製鬱憲觸鏇獵) = 願繭選醖鏇壓製獵淵餘 壓膚鬱餘廠繭繭鑰鑰鬱 (窪憲淵壓壓築繭膚遞顧, 52.6 ~ 72.1)
N/A
-
Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP
膚鑰鬱憲餘夢壓襯齋鏇(鏇襯鏇襯衊範選築糧糧) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 廠衊簾壓觸願鏇糧顧繭 (夢窪構餘選範鹹鹽鑰築 )
-
2024-12-08
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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