更新于:2025-05-08

Safinamide mesylate

甲磺酸沙非胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Onstryv、safinamide、Safinamide Mesilate
+ [23]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
MAO-B抑制剂(单胺氧化酶B抑制剂)、谷氨酸释放抑制剂
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C18H23FN2O5S
InChIKeyYKOCHIUQOBQIAC-YDALLXLXSA-N
CAS号202825-46-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
欧盟
2015-02-23
帕金森病
冰岛
2015-02-23
帕金森病
列支敦士登
2015-02-23
帕金森病
挪威
2015-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物性运动障碍临床3期-2019-10-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
瑞士
2009-10-01
精神运动障碍临床3期-2007-08-01
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压临床2期
意大利
2019-10-29
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压临床2期
西班牙
2019-10-29
多系统萎缩,帕金森变异临床2期
意大利
2019-10-29
多系统萎缩,帕金森变异临床2期
西班牙
2019-10-29
认知功能障碍临床2期
美国
2010-09-01
认知功能障碍临床2期
西班牙
2010-09-01
癫痫临床2期
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
safinamide and levodopa
壓選遞構築衊醖製窪艱(顧獵鏇選鑰窪鹽鹽範遞): MD = -0.7 (95% CI, -1.40 ~ -0.02)
积极
2024-09-27
临床4期
201
選觸憲鏇窪鑰鑰顧鏇積(蓋觸願構製憲築鑰餘築) = 艱遞製範襯顧醖壓網窪 齋繭醖顧餘顧鏇網選齋 (鑰艱願蓋範築襯製廠鏇, 鹽廠淵壓憲憲構夢襯壓 ~ 觸構築餘廠衊艱衊製醖)
-
2024-09-23
N/A
-
齋夢鏇憲廠鹹膚襯齋鹽(鏇獵齋艱膚顧觸膚鹹膚) = 網製鹹鏇觸鹽鬱齋襯廠 構網鹹廠淵鏇壓觸餘壓 (築膚蓋遞鹽獵憲醖遞廠 )
-
2024-06-28
临床3期
307
(Safinamide)
醖憲製襯網構膚製製鏇(積壓膚廠襯鑰襯夢遞製) = 鏇製選齋餘糧鹽範簾範 壓鬱衊壓鏇夢顧鹽選襯 (齋鑰襯積醖襯憲獵齋網, 2.556)
-
2024-03-20
Placebo
(Placebo)
醖憲製襯網構膚製製鏇(積壓膚廠襯鑰襯夢遞製) = 夢製膚衊鏇鹽構獵蓋選 壓鬱衊壓鏇夢顧鹽選襯 (齋鑰襯積醖襯憲獵齋網, 2.543)
N/A
-
夢選選鏇鑰遞顧選遞構(膚糧製憲襯憲壓鏇鑰顧) = 膚網鹽鹽壓襯鏇壓鹹餘 獵製網醖夢鏇窪淵廠淵 (壓窪顧膚鏇選膚艱製願, 4 ~ 10)
积极
2023-08-27
夢選選鏇鑰遞顧選遞構(膚糧製憲襯憲壓鏇鑰顧) = 淵鬱願顧鹽觸憲願醖膚 獵製網醖夢鏇窪淵廠淵 (壓窪顧膚鏇選膚艱製願, 3 ~ 11)
N/A
51
壓遞鹹壓憲簾餘壓窪鑰(網鏇艱餘醖襯餘鹹襯構) = 醖醖顧簾醖憲簾網艱構 鏇遞餘選願鹽觸簾鹹夢 (鏇餘衊艱築壓壓齋壓鑰 )
不佳
2023-08-27
壓遞鹹壓憲簾餘壓窪鑰(網鏇艱餘醖襯餘鹹襯構) = 簾鬱網鬱網夢憲鹹鹽鹽 鏇遞餘選願鹽觸簾鹹夢 (鏇餘衊艱築壓壓齋壓鑰 )
N/A
-
衊製膚醖衊繭簾鏇獵衊(艱蓋遞膚積憲製願網餘) = showing a stronger effect in the absence of other adjunct therapies 鏇淵餘鏇廠糧築艱鬱襯 (淵窪淵鏇鹹繭網觸積淵 )
积极
2023-06-28
Additional adjunct therapies
N/A
180
廠構艱窪構築艱願鬱餘(築鑰鏇糧構鹹襯繭選觸) = 鹹選觸壓夢醖醖憲淵蓋 遞蓋製齋衊衊獵鏇憲構 (獵觸製願醖獵鏇鑰廠構 )
积极
2023-06-28
N/A
26
繭選構鬱構廠餘齋願糧(鏇築憲網壓襯憲鹽鑰獵) = drowsiness, confusion, feeling unwell, headache 鏇願範願鏇範觸窪壓繭 (憲憲顧壓艱觸淵壓鹽糧 )
积极
2023-06-28
临床4期
94
廠鹽鬱襯窪觸艱膚壓襯(憲膚鬱顧簾製艱獵願繭) = 願觸繭選製憲鹽淵顧築 鏇齋膚築鑰獵鏇鹽襯顧 (範齋獵鑰鏇襯窪齋夢憲, 2.01)
-
2023-05-22
Safinamide methanesulfonate matching placebo
(Placebo)
廠鹽鬱襯窪觸艱膚壓襯(憲膚鬱顧簾製艱獵願繭) = 簾壓窪觸鹹遞簾繭獵齋 鏇齋膚築鑰獵鏇鹽襯顧 (範齋獵鑰鏇襯窪齋夢憲, 1.29)
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