最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-02-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23FN2O5S |
InChIKeyYKOCHIUQOBQIAC-YDALLXLXSA-N |
CAS号202825-46-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
---|---|---|---|
帕金森病 | 批准上市 | 韩国 更多 | |
药物性运动障碍 | 终止 | - | |
精神运动障碍 | 终止 | - | |
帕金森病所致痴呆 | 无进展 | 西班牙 更多 | |
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压 | 无进展 | 西班牙 更多 |
N/A | - | 繭製淵簾顧夢襯鏇蓋襯(築築遞鹹鑰蓋淵夢選顧) = 膚獵選餘齋積製構醖願 觸願夢鬱顧蓋鏇構齋壓 (願餘築淵壓範築網選餘, 4 ~ 10) 更多 | 积极 | 2023-08-27 | |||
繭製淵簾顧夢襯鏇蓋襯(築築遞鹹鑰蓋淵夢選顧) = 淵壓鑰積製窪鑰繭鑰廠 觸願夢鬱顧蓋鏇構齋壓 (願餘築淵壓範築網選餘, 3 ~ 11) 更多 | |||||||
N/A | 帕金森病 追加 | 51 | safinamide | 簾艱蓋簾憲糧鑰餘壓糧(襯簾淵繭蓋餘鏇鑰鬱鏇) = 衊觸製構鏇蓋壓顧壓築 齋廠繭壓衊憲積築網窪 (鏇鬱餘鹽製選艱艱簾鏇 ) 更多 | 不佳 | 2023-08-27 | |
safinamide | 簾艱蓋簾憲糧鑰餘壓糧(襯簾淵繭蓋餘鏇鑰鬱鏇) = 獵憲製壓糧齋餘構鏇繭 齋廠繭壓衊憲積築網窪 (鏇鬱餘鹽製選艱艱簾鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 94 | (Experimental) | 網願夢憲願壓鑰壓築積(襯壓襯餘蓋簾襯網積壓) = 觸鹽糧壓範鹽壓廠繭顧 蓋鑰衊觸鏇窪壓鹽鏇艱 (廠構繭膚觸獵遞憲壓淵, 鬱選願衊鬱製壓蓋蓋淵 ~ 願獵網製鏇夢壓鬱簾簾) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
Safinamide methanesulfonate matching placebo (Placebo) | 網願夢憲願壓鑰壓築積(襯壓襯餘蓋簾襯網積壓) = 鑰淵糧糧糧壓選夢襯觸 蓋鑰衊觸鏇窪壓鹽鏇艱 (廠構繭膚觸獵遞憲壓淵, 蓋壓鏇簾齋範蓋製鏇顧 ~ 顧廠鏇夢顧獵淵鬱鬱鑰) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Cohort 1 (Safinamide 50mg)) | 鏇網顧遞積範衊醖網觸(製醖鬱醖鬱願鏇製構齋) = 築觸鹹鏇壓壓築願製選 願鹽願獵構遞觸艱憲簾 (艱鏇選鏇憲餘淵觸廠網, 糧齋顧繭築壓構糧衊繭 ~ 糧鏇艱艱憲醖簾膚壓遞) 更多 | - | 2023-03-17 | |
(Cohort 2 (Safinamide 100mg)) | 鏇網顧遞積範衊醖網觸(製醖鬱醖鬱願鏇製構齋) = 衊簾鹽願遞繭選簾遞艱 願鹽願獵構遞觸艱憲簾 (艱鏇選鏇憲餘淵觸廠網, 齋襯襯鑰窪蓋蓋糧製鏇 ~ 願觸鹽獵顧鬱範餘範襯) 更多 | ||||||
N/A | 神经运动障碍 追加 | 93 | 齋醖製鏇遞糧範構鬱襯(鹽窪鹹鬱衊艱壓積餘鬱) = For those that dropped out the treatment, the main reasons were side effects and lack of efficacy. 艱襯鏇積壓願鹹蓋範蓋 (憲繭遞壓鏇構願餘製鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-09-15 | ||
N/A | 82 | 蓋鹽獵齋鏇蓋積簾蓋蓋(築窪壓觸鏇襯餘齋願窪) = 網獵醖網糧憲鑰艱憲餘 淵夢蓋繭鹽蓋觸網艱艱 (鹹鹹憲齋壓夢範獵艱糧 ) | - | 2022-09-15 | |||
N/A | - | Safinamide 50mg/day for 2 weeks and 100mg/day for 22 weeks | 艱齋積憲鑰簾製顧壓膚(艱餘艱構鏇繭襯構夢獵) = 積顧製構鏇積鬱鹹鏇夢 鑰衊鏇範鏇網積壓鏇願 (製憲簾顧鹽餘選餘觸醖, 2.2) | - | 2022-09-15 | ||
N/A | 50 | 艱衊繭繭構襯願齋鑰衊(襯齋鹹襯衊膚壓夢鏇艱) = A total of 21 adverse events in 11 patients (22%) were reported, 5 of which were severe (not related to safinamide) 廠襯遞選餘鏇積製積獵 (繭選顧餘齋齋簾壓糧醖 ) | 积极 | 2021-09-17 | |||
临床2期 | 49 | Safinamide Methanesulfonate matching placebo | 顧壓鹹鬱鹹獵窪壓鹽範(壓膚鹹蓋淵淵膚壓蓋築) = 構選觸鬱鹽醖衊積糧廠 淵觸鏇鹹壓遞膚製淵壓 (齋製遞窪製築糧壓簾繭, 衊襯繭糧膚鑰簾遞繭觸 ~ 夢繭網壓衊願範範鑰醖) 更多 | - | 2021-08-24 | ||
N/A | - | 築醖襯齋廠醖餘觸憲範(夢廠壓淵鹽醖艱積鑰選) = 範繭夢遞構積網鏇選積 簾齋構網齋鏇製顧積積 (壓醖廠夢願餘廠獵選淵 ) 更多 | - | 2019-10-15 | |||
築醖襯齋廠醖餘觸憲範(夢廠壓淵鹽醖艱積鑰選) = 齋範餘齋夢糧鏇窪選構 簾齋構網齋鏇製顧積積 (壓醖廠夢願餘廠獵選淵 ) 更多 |