主要目的：健康受试者在空腹状态下，单次口服甲磺酸沙非胺片受试制剂（规格：100mg，河北龙海药业有限公司）与参比制剂（规格：100mg，Xadago®，Zambon S.p.A持证）后，比较两制剂在体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价两制剂在健康受试者中空腹状态下的安全性。

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

河北龙海药业有限公司

CTR20251200

/ CompletedN/A

甲磺酸沙非胺片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

主要目的比较空腹给药条件下，安徽泰恩康制药有限公司提供的甲磺酸沙非胺片（100mg）与Zambon S.p.A.持证的甲磺酸沙非胺片（100mg；商品名：Xadago ®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。次要目的评价空腹给药条件下，安徽泰恩康制药有限公司提供的甲磺酸沙非胺片（100mg）与Zambon S.p.A.持证的甲磺酸沙非胺片（100mg；商品名：Xadago ®）的安全性。

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

安徽泰恩康制药有限公司

CTR20250194

/ CompletedN/A

甲磺酸沙芬酰胺片在健康受试者中进行的单中心、单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验

主要目的：以北京颐康兴医药有限公司的甲磺酸沙芬酰胺片（规格：50mg）为受试制剂，以Zambon S.p.A.持证的甲磺酸沙芬酰胺片（Xadago®，规格：50mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-01-06

申办/合作机构

北京颐康兴医药有限公司

100 项与甲磺酸沙非胺相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与甲磺酸沙非胺相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与甲磺酸沙非胺相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

470

项与甲磺酸沙非胺相关的文献（医药）

2025-07-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

Comparative efficacy and safety of irreversible (rasagiline) and reversible (safinamide) monoamine oxidase inhibitors as add-on therapy for Parkinson’s disease

Review

作者: Shami, Besher ; Hulou, Saad ; Shahzad, Faizan ; Abedin, Muhammad Zain Ul ; Siddiqui, Momina Riaz ; Ahmed, Syed Ijlal ; Khalid, Marwah Bintay

BACKGROUND:

Parkinson's disease (PD) is a progressive, neurodegenerative condition caused by progressive loss of dopaminergic neurons of the substantia nigra. Safinamide and rasagiline are both novel medications that are indicated for PD. Safinamide (reversible) and rasagiline (Irreversible) are selective monoamine oxidase B inhibitors which work by decreasing the degradation of dopamine in the brain.

OBJECTIVE:

This network meta-analysis aimed to examine the efficacy and safety of both drugs as add-on therapy in patients with Parkinson's disease.

METHODOLOGY:

A systematic literature search of PubMed, Embase, and Cochrane databases was conducted in September 2024. Primary outcomes were Changes in the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III) and adverse effects. Standardized mean difference (SMD) and odds ratio (OR) were calculated with 95% confidence intervals. Surface Under Cumulative Ranking Curve (SUCRA) was used to compare individual interventions. The Cochrane risk-of-bias tool for randomized trials (RoB 2) was used to assess the risk of bias in studies.

RESULTS:

The search query resulted in 557 studies. After screening, 15 studies were included in the final analysis, totaling 5676 participants. Safinamide (100 mg) was associated with the highest change in UPDRS-III scores (SMD = 0.3007, 95% CI = [0.1710-0.4304], z-score = 4.54, p value = < 0.0001, I2 = 55.8%, SUCRA = 71.17%), with rasagiline (1 mg) being a close contender with a SUCRA of 70.64%. Safinamide (50 mg) had the lowest odds of serious adverse events (SAEs) with OR = 0.4394 (95% CI = [0.2231-0.8652], z-score = - 2.38, p value = 0.0174, I2 = 0%, SUCRA = 99.34%). Safinamide (100 mg) had the second-lowest odds of SAEs (OR = 0.9575, 95% CI = [0.6520-1.4061], z-score = - 0.22, p value = 0.8246, I2 = 0%, SUCRA = 66.96%). Almost all the studies had a low risk of bias.

CONCLUSION:

Safinamide (100 mg) has good efficacy outcomes, whereas safinamide (50 mg) has favorable safety outcomes as compared to rasagiline for add-on therapy for PD.

2025-07-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

2-(Phenylamino)-7,8-dihydroquinazolin-5(6H)-one, a promising scaffold for MAO-B inhibitors with potential GSK3β targeting

Article

作者: Da Settimo, Federico ; Borreca, Antonella ; Taliani, Sabrina ; Poggetti, Valeria ; Sarno, Giuliana ; Castellano, Sabrina ; Nordio, Giulia ; Piazzola, Francesco ; Baglini, Emma ; Natale, Benito ; Salerno, Silvia ; Di Paolo, Maria Luisa ; Cosconati, Sandro ; Dalla Via, Lisa ; Barresi, Elisabetta ; Sarno, Stefania

Neurodegenerative disorders, such as Parkinson's disease and Alzheimer's disease, constitute pathological conditions of great relevance on health span and quality of life. The identification of novel therapeutic options, able to modulate the processes involved in the insurgence and progression of neurodegenerative disorders, represents an intriguing challenge of current research. Herein, a library of 36-membered 2-(phenylamino)-7,8-dihydroquinazolinone derivatives was synthesized and biologically evaluated as human MAO inhibitors. Some compounds able to inhibit MAO-B potently and selectively (K_i in the nanomolar range) were identified, and robust structure-activity relationships were drawn, supported by computational studies. Further biological assays revealed a safe profile for all derivatives and, for compounds selected as the best MAO-B inhibitors (4, 5, 13, 14) the following properties also emerged: (i) the ability to inhibit MAO-B activity in whole cells, with an effectiveness comparable or slight lower with respect to the reference safinamide; (ii) physicochemical parameters suggesting drug-likeness properties; (iii) the ability to inhibit, albeit weakly, GSK3β kinase (for compound 4). Within the whole series, compound 4 stood out as a promising lead for future optimization campaigns aimed to obtain useful drugs for the treatment of Alzheimer's and Parkinson's diseases.

2025-06-01·MOLECULAR BIOTECHNOLOGY

Structure and Ligand Based Virtual Screening and MPO Topological Analysis of Triazolo Thiadiazepine-fused Coumarin Derivatives as Anti-Parkinson Drug Candidates

Article

作者: Marinho, Emmanuel Silva ; Dos Santos, Hélcio Silva ; Guedes, Jesyka Macêdo ; de Oliveira, Victor Moreira ; Marinho, Márcia Machado ; Cajazeiras, Francisco Ferdinando Mesquita ; de Lima-Neto, Pedro ; Teixeira, Alexandre Magno Rodrigues ; Pereira, Antônio Mateus Gomes ; da Rocha, Matheus Nunes ; Roberto, Caio Henrique Alexandre

Parkinson's disease (PD) is a debilitating condition that can cause locomotor problems in affected patients, such as tremors and body rigidity. PD therapy often includes the use of monoamine oxidase B (MAOB) inhibitors, particularly phenylhalogen compounds and coumarin-based semi-synthetic compounds. The objective of this study was to analyze the structural, pharmacokinetic, and pharmacodynamic profile of a series of Triazolo Thiadiazepine-fused Coumarin Derivatives (TDCDs) against MAOB, in comparison with the inhibitor safinamide. To achieve this goal, we utilized structure-based virtual screening techniques, including target prediction and absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) prediction based on multi-parameter optimization (MPO) topological analysis, as well as ligand-based virtual screening techniques, such as docking and molecular dynamics. The findings indicate that the TDCDs exhibit structural similarity to other bioactive compounds containing coumarin and MAOB-binding azoles, which are present in the ChEMBL database. The topological analyses suggest that TDCD3 has the best ADME profile, particularly due to the alignment between low lipophilicity and high polarity. The coumarin and triazole portions make a strong contribution to this profile, resulting in a permeability with P_app estimated at 2.15 × 10^-5 cm/s, indicating high cell viability. The substance is predicted to be metabolically stable. It is important to note that this is an objective evaluation based on the available data. Molecular docking simulations showed that the ligand has an affinity energy of - 8.075 kcal/mol with MAOB and interacts with biological substrate residues such as Pro102 and Phe103. The results suggest that the compound has a safe profile in relation to the MAOB model, making it a promising active ingredient for the treatment of PD.

137

项与甲磺酸沙非胺相关的新闻（医药）

2025-07-24

·米内网

石四药大丰收！拿下27个重磅品种，88个新品瞄准350亿市场，第十一批集采14个品种迎战

精彩内容今年以来，石家庄四药产品管线持续推进：拿下27个重磅品种，1个品种顺利过评，39个品种以新分类报产等。目前公司有138个品种过评（18个首家），14个品种备战第十一批国采；在研产品中，88个品种以新分类申报在审，1类新药抢攻超600亿市场。大丰收！拿下27个重磅品种以审评结论日期计，2025年以来，石家庄四药有27个品种获批生产并视同过评（含非首次获批）。其中，盐酸阿比多尔片国产第3家获批，伏立康唑干混悬剂国产第4家获批，氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸决奈达隆片、对乙酰氨基酚颗粒国产第5家获批等。2025年以来石家庄四药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，近年来，石家庄四药获批品种数呈井喷式增长，2022年以前获批品种数仅为个位数，2022年突破两位数至14个，2023年超过20个至26个，2024年再创新高，获批品种数达34个，2025年有望再创新高，至今已有27个品种获批。近年来石家庄四药品种获批情况注：以产品名计，含非首次获批来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，今年以来，石家庄四药有39个品种以新注册分类报产，其中非奈利酮片、氨吡啶缓释片、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液等暂无国产仿制药获批。2025年以来石家庄四药新分类报产的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库存量品种一致性评价方面，今年以来，石家庄四药有1个品种过评，为低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)；此外，盐酸林可霉素注射液、维生素B12注射液2个品种提交补充申请在审。138个品种过评！14个品种备战第十一批集采截至目前，石家庄四药已有138个品种过评/视同过评，跻身过评品种数集团TOP20。从剂型看，注射剂占比超过55%；18个品种为国内首家过评，包括氯化钾氯化钠注射液、对乙酰氨基酚颗粒、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、司替戊醇干混悬剂等独家过评品种。石家庄四药已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库从治疗领域看，138个品种涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（27个）、血液和造血系统药物（26个）、心脑血管系统药物（25个）、神经系统药物（23个）、消化系统及代谢药（17个）等。从过评时间（以最早获批时间计，不含重复品种）看，石家庄四药过评品种数量也呈逐年上升态势，2019、2020、2021年均为个位数过评，2022年增加至17个，2023年大幅提升至35个，2024年创下44个的新高，2025年至今已有25个品种过评。随着过评品种数的大幅增加，石家庄四药从第三批国家集采开始迎来收获期，在第三至第九批化药集采中，分别有2个、2个、2个、2个、5个、4个品种中选，合计17个品种。近日，#第十一批国采药品名单出炉，共计55个品种拟纳入，石家庄四药有14个过评品种在列，包括9个注射剂、4个口服常释剂型及1个吸入剂。从销售额看，14个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过120亿元，达格列净口服常释剂型以超50亿元领跑，溴己新注射剂以超20亿元次之，多巴丝肼口服常释剂型超8亿元，尼可地尔口服常释剂型、二羟丙茶碱注射剂超7亿元等。从2024年竞争格局看，石家庄四药在10个品种中所占市场份额均较低或为0，其中，盐酸肾上腺素注射液、二羟丙茶碱注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液为公司2025年后新获批品种。石家庄四药拟纳入第十一批集采的品种来源；米内网综合数据库1类新药抢攻600亿市场，88个新品在路上近年来，石家庄四药以市场需求为导向，坚持仿创结合的模式，持续加大研发强度，不断完善产品梯度开发体系。在创新药方面，石家庄四药的1类新药SYN045片取得积极进展，三种规格均在开展I期临床试验，适应症为动脉性肺动脉高压适应症。据悉，这是一款高度选择性PGI2受体激动剂，国内暂无同靶点国产新药获批。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场高血压化药销售额均超过600亿元。石家庄四药部分在开展临床的1类新药来源：米内网中国临床试验数据库在仿制药方面，目前石家庄四药有88个以新注册分类申报的仿制药在审（不含已有批文、撤回或未获批品种），涵盖12个治疗大类，其中血液和造血系统药物有20个，心脑血管系统药物有20个，消化系统及代谢药有16个等。石家庄四药新分类申报的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库88个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过350亿元。其中，沙库巴曲缬沙坦钠片超49亿元，盐酸二甲双胍片、苯磺酸左旋氨氯地平片均超30亿元，磷酸奥司他韦胶囊、玻璃酸钠滴眼液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均超20亿元，盐酸贝尼地平片、吲哚布芬片、复方醋酸钠林格注射液(钠钾镁钙葡萄糖注射液)均超10亿元。非奈利酮片、氨吡啶缓释片、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液、甲磺酸沙非胺片、甘露醇山梨醇注射液等品种暂无国产仿制药获批上市；来特莫韦注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、精氨酸培哚普利片、盐酸屈他维林片、琥珀酸曲格列汀片等品种目前获批国产企业仅有1家。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月21日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025-07-23

·摩熵医药

掘金40亿“抗帕”蓝海，重磅药物首仿争夺战疯卷开场！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月23日，CDE官网显示，浙江兄弟制药与南京海纳制药联合申报的4类化学仿制药甲磺酸沙非胺片的上市申请已获受理。该品种目前国内暂无仿制药企获批上市，已有16家企业加入首仿竞逐，竞争态势尤为激烈。截图来源：CDE官网甲磺酸沙非胺片作为新一代选择性单胺氧化酶B（MAO-B）靶向抑制剂，适用于原发性帕金森病伴症状波动（包括剂末恶化和开-关现象）成人患者的联合治疗（与左旋多巴合用，或与左旋多巴及其他帕金森病药物合用）。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库帕金森病（PD）是一种进展缓慢的神经系统退行性疾病，具有高致残率、高治疗费用等特征。据摩熵医药数据库显示，截至2021年我国PD患者人数为507.71万，预计随着人口老龄化的加剧，我国可能成为全球PD患者人口最多的国家。截图来源：摩熵医药流行病学数据库根据百谏方略（DIResaerch）研究，全球帕金森病药物市场规模呈现稳步扩张的态势，2023年全球帕金森病药物市场销售额为382亿元，预计2030年将达到612.4亿元，2023-2030期间年复合增长率（CAGR）为6.97%。摩熵医药数据统计，2023年中国抗帕金森病化药市场近40亿元，其中医院端市场是主力销售渠道，占据28.51亿元，零售端为9.52亿元。2019-2023年全国院内帕金森药物市场规模截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库2019-2023年全国零售帕金森药物市场规模截图来源：摩熵医药全国药店零售数据库甲磺酸沙非胺具有双重机制，一是强效抑制 MAO-B，减少多巴胺代谢以提高其脑内水平；二是抑制谷氨酸过量释放，通过阻断钠通道、抑制钙通道开放减轻神经元过度兴奋。其长期疗效显著且具神经保护作用，可为 PD 患者带来全面治疗获益。甲磺酸沙非胺由意大利赞邦（Zambon）集团和Newron制药公司合作研发，于2015年2月率先在欧盟获批上市，2017年3月获美国FDA突破性疗法认定，商品名“Xadago”。 2024年12月，获NMPA批准于国内上市，当前为原研独家。截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库国内已有齐鲁制药、南京正大天晴、石家庄四药、四川科伦药业、康恩贝制药、华北制药等16家药企积极布局，提交了甲磺酸沙非胺片上市申请，均获受理。首仿争夺战的大幕已然拉开。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库小结甲磺酸沙非胺片，在提升帕金森病治疗效果的同时，更以显著的长期疗效和神经保护作用，为患者带来全面治疗获益。该品种的首仿争夺战已正式打响，随着更多企业的加速布局，这一兼具治疗优势与商业前景的 “抗帕” 药物，或将在满足患者需求的同时，推动帕金森病治疗领域的竞争与发展，为行业注入新的活力，其后续市场表现值得期待。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准突破性疗法医药出海

2025-07-17

·赞Med

沙非胺联用抗抑郁药物在帕金森病治疗中的安全性探讨

点击上方“蓝字”关注我们吧！帕金森病（PD）是一种常见的神经退行性疾病，抑郁作为其突出的非运动症状，严重影响了患者的生活质量。新型抗PD药物沙非胺兼具多巴胺能和谷氨酸能双重作用机制，近年来在临床应用中显示出良好的疗效和安全性。此次我们将整合国际上发表的多项研究，梳理PD伴抑郁的流行病学与治疗困境，并重点评估沙非胺联合抗抑郁药的安全性，为临床决策提供一定的参考。一、 PD合并抑郁的流行病学1抑郁是PD最常见的非运动症状之一，其发病率显著高于普通人群。受评估工具和诊断标准的影响，文献报告的抑郁发生率跨度极大（2.7%–90%），但具有临床意义的抑郁约见于35%–40%的门诊患者，住院患者则高达54%。抑郁不仅使运动症状恶化，还显著降低生活质量，并成倍增加照护负担。然而，因其表现常与运动症状交织，导致临床漏诊与误诊率长期居高不下。二、沙非胺联用抗抑郁药物的安全性传统的MAO-B抑制剂（如司来吉兰、雷沙吉兰）与抗抑郁药物联用时存在诱发5-羟色胺综合征的风险，从而限制其临床应用。沙非胺作为新一代可逆性MAO-B抑制剂，具有更高的选择性和更少的药物相互作用，理论上降低了与抗抑郁药物联用时的不良反应风险。多项真实世界研究证实，沙非胺联用抗抑郁药未引发5-羟色胺综合征：1. 西班牙回顾性观察研究2：评估了78例PD患者联用沙非胺和抗抑郁药物的安全性，结果显示，25位（32.05%）联用患者无一例出现5-羟色胺综合征，联用药物包括舍曲林、艾司西酞普兰等SSRIs/SNRIs（占80%），中位联用时间6个月（最长18个月）（表1）。2. SYNAPSES欧洲真实世界研究3：纳入了1610例患者，其中42.4%合并精神疾病，25.1%年龄超过75岁，70.8%存在相关合并症。28%的患者联用抗抑郁药（SSRIs/SNRIs/三环类），未报告5-羟色胺综合征事件。3. 意大利人群亚组分析4：意大利队列中共纳入616名患者，42.4%的患者存在精神疾病（主要为抑郁和焦虑），其中25.1%的患者基线时正在使用抗抑郁药（SSRI 12.6%、SNRI 5.6%、三环类 2.2%），未观察到5-羟色胺综合征（表2）。4. 比利时人群亚组分析5：研究共纳入172名患者，其中32.7%的患者存在精神疾病（抑郁18.5%、焦虑12.5%），20.2%的患者使用抗抑郁药（SSRI 10.7%、SNRI 7.1%）安全性结果提示沙非胺在精神疾病患者中耐受性良好，联用抗抑郁药未增加特定风险。（表3）三、沙非胺对PD患者抑郁症状的潜在益处除了安全性良好外，沙非胺本身可能对PD患者的抑郁症状具有一定的改善作用。意大利人群的亚组分析显示4，接受沙非胺治疗一年后，患者的抑郁症状（UPDRS第I部分第3项评分）有所改善，无抑郁症状的患者比例从39.7%增加至46.5%。此外，沙非胺还可能通过改善睡眠障碍、疼痛等非运动症状，间接缓解抑郁症状。四、沙非胺安全性的药理学基础1. 高选择性可逆性MAO-B抑制剂：不同于不可逆MAO-B抑制剂（如司来吉兰、雷沙吉兰），沙非胺选择性较高，对MAO-A几乎无抑制，从而避免5-羟色胺蓄积2。2. 无CYP450代谢相互作用：沙非胺不经过CYP450酶代谢，可减少与抗抑郁药的相互作用3。3. 多模式作用机制：目前研究证实，PD患者基底节区谷氨酸亢进，直接通路和间接通路中的神经活动之间的不平衡影响到皮质纹状体突触可塑性变化，是PD严重运动并发症的主要原因，并影响患者的认知功能及情绪6。因此，沙非胺独特的离子通道阻滞作用，可抑制谷氨酸过度释放，从而间接改善抑郁症状，降低高剂量使用抗抑郁药的需求7。五、总结综上所述，PD患者中抑郁的发病率较高，严重影响患者的生活质量。沙非胺作为一种新型抗PD药物，在PD抑郁管理中展示了“一石二鸟”的潜力：一是与常规抗抑郁药物联用时具有更高的安全性和耐受性，二是额外提供多巴胺-谷氨酸双重抗抑郁效果。目前多项国际临床研究均未观察到5-羟色胺综合征事件，这进一步揭示沙非胺在真实世界中的安全性。然而临床上仍需结合说明书规范使用，根据剂量、药物相互作用及个体表型，进行精细化决策。期待后续在中国人群中有更多临床研究及证据支持。参考文献[1] Prange S, Klinger H, Laurencin C, Danaila T, Thobois S. Depression in Patients with Parkinson's Disease: Current Understanding of its Neurobiology and Implications for Treatment. Drugs Aging. 2022;39(6):417-439.[2]Pérez-Torre P, López-Sendón JL, Mañanes Barral V, et al. Concomitant treatment with safinamide and antidepressant drugs: Safety data from real clinical practice. Neurologia (Engl Ed). Published online September 10, 2021.[3] Abbruzzese G, Kulisevsky J, Bergmans B, et al. A European Observational Study to Evaluate the Safety and the Effectiveness of Safinamide in Routine Clinical Practice: The SYNAPSES Trial [published correction appears in J Parkinsons Dis. 2022;12(1):473. [4]Bovenzi R, Liguori C, Canesi M, et al. Real-world use of Safinamide in motor fluctuating Parkinson's disease patients in Italy. Neurol Sci. 2024;45(2):573-583.[5]Belgian Safinamide Study Group, Bergmans B, Bourgeois P, et al. Effectiveness and safety of safinamide in routine clinical practice in a Belgian Parkinson's disease population: an open-label, levodopa add-on study. Acta Neurol Belg. 2023;123(3):939-947.[6]Jenner P ,Caccia C. The Role of Glutamate in the Healthy Brain and in the Pathophysiology of Parkinson’s Disease. European Neurological Review. 2019; 14(Suppl. 2):2–12.[7]Cattaneo C, Müller T, Bonizzoni E, Lazzeri G, Kottakis I, Keywood C. Long-Term Effects of Safinamide on Mood Fluctuations in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2017;7(4):629-634.提示：本材料仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

临床结果免疫疗法

100 项与甲磺酸沙非胺相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10191	甲磺酸沙非胺	N04B	DB06654

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
帕金森病	欧盟	Zambon SpA	2015-02-23
帕金森病	冰岛	Zambon SpA	2015-02-23
帕金森病	列支敦士登	Zambon SpA	2015-02-23
帕金森病	挪威	Zambon SpA	2015-02-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
药物性运动障碍	临床3期	-	Zambon SpA	2019-10-01
帕金森病（青年型、早发型）	临床3期	瑞士	Newron Pharmaceuticals SpA	2009-10-01
精神运动障碍	临床3期	-	Newron Pharmaceuticals SpA	2007-08-01
多系统萎缩，帕金森变异	临床2期	意大利	Zambon SpA	2019-10-29
多系统萎缩，帕金森变异	临床2期	西班牙	Zambon SpA	2019-10-29
认知功能障碍	临床2期	美国	Newron Pharmaceuticals SpA	2010-09-01
认知功能障碍	临床2期	西班牙	Newron Pharmaceuticals SpA	2010-09-01
癫痫	临床2期	欧盟	Newron Pharmaceuticals SpA	-
不宁腿综合征	临床2期	欧盟	Newron Pharmaceuticals SpA	-
肾功能不全	临床1期	德国	Newron Pharmaceuticals SpA	2011-06-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS \| Pubmed 人工标引	N/A	帕金森病	180	Safinamide	襯選遞築廠構醖鹽夢壓(繭糧齋艱積夢簾觸鏇鏇) = 憲鹹衊觸積醖觸鏇簾夢鏇鹹淵鏇餘製製選憲獵 (廠構繭醖鬱鹽窪憲廠遞 ) 更多	积极	2025-05-28
NCT03881371 \| NCT01479530 (XINDI, MDS2024) 人工标引	临床3期	帕金森病	-	safinamide and levodopa	構積窪壓範鹹範遞積願(願醖鹹齋鑰簾膚獵製鹹): MD = -0.7 (95% CI, -1.40 ~ -0.02) 更多	积极	2024-09-27
				rasagiline
NCT05312632 (CTgov)	临床4期	帕金森病	201	Safinamide Mesilate	積餘鏇鏇襯獵蓋艱簾鏇(遞繭遞壓窪網艱積鹽願) = 鏇獵齋遞餘鹹憲鑰繭蓋獵醖廠膚醖遞鹽構簾鬱 (築遞窪構製鑰鬱餘鏇獵, 願壓製憲齋鑰壓鏇壓糧 ~ 鹹窪鏇齋鏇廠憲簾獵築) 更多	-	2024-09-23
NCT03881371 (XINDI, CTgov)	临床3期	精神运动障碍 \| 帕金森病	307	Safinamide (Safinamide)	構製艱憲獵範積構鏇膚(選夢憲夢觸獵齋願廠遞) = 繭鹹簾築餘憲窪鹽選膚鏇夢餘選襯窪鹽積願構 (鹽鬱夢願淵壓網壓積艱, 2.556) 更多	-	2024-03-20
				Placebo (Placebo)	構製艱憲獵範積構鏇膚(選夢憲夢觸獵齋願廠遞) = 壓簾網艱襯廠壓鏇鏇觸鏇夢餘選襯窪鹽積願構 (鹽鬱夢願淵壓網壓積艱, 2.543) 更多
MDS2023	N/A	帕金森病	-	Safinamide	製糧鏇鏇餘網範鏇網壓(範範艱鏇遞網襯築糧積) = 齋鏇膚糧夢艱簾觸獵願繭襯夢壓糧簾遞壓構鹽 (積鏇製襯夢鹹齋鬱艱網, 4 ~ 10) 更多	积极	2023-08-27
				Opicapone	製糧鏇鏇餘網範鏇網壓(範範艱鏇遞網襯築糧積) = 範範衊遞衊遞簾鏇繭齋繭襯夢壓糧簾遞壓構鹽 (積鏇製襯夢鹹齋鬱艱網, 3 ~ 11) 更多
WPC2023	N/A	帕金森病追加	26	Safinamide 50 mg	憲選廠醖鏇鹹積壓壓壓(憲願獵簾鏇糧鹹齋獵壓) = drowsiness, confusion, feeling unwell, headache 簾蓋顧選獵簾壓網夢糧 (範憲餘網鏇齋築廠憲選 ) 更多	积极	2023-06-28
				Safinamide 100 mg
NCT03841604 (CTgov)	临床4期	慢性疼痛 \| 帕金森病	94	Safinamide Methanesulfonate (Experimental)	獵窪壓衊鹹願廠鹹製襯(構顧獵鏇餘網衊餘鑰醖) = 觸鹹壓醖醖選齋蓋廠膚襯製繭鹹顧廠壓觸觸蓋 (壓憲襯衊鹹醖繭鹹蓋構, 2.01) 更多	-	2023-05-22
				Safinamide methanesulfonate matching placebo (Placebo)	獵窪壓衊鹹願廠鹹製襯(構顧獵鏇餘網衊餘鑰醖) = 襯選鑰壓鬱淵遞鏇顧齋襯製繭鹹顧廠壓觸觸蓋 (壓憲襯衊鹹醖繭鹹蓋構, 1.29) 更多
NCT03887221 (CTgov)	临床1期	-	24	Safinamide (Cohort 1 (Safinamide 50mg))	顧構膚憲顧醖蓋積艱願(鹹簾夢構鏇顧網艱蓋築) = 鑰製醖積築觸膚繭積齋蓋鑰獵餘壓構鬱繭艱積 (膚築製鹽鹹製鬱糧齋選, 96.58) 更多	-	2023-03-17
				Safinamide (Cohort 2 (Safinamide 100mg))	顧構膚憲顧醖蓋積艱願(鹹簾夢構鏇顧網艱蓋築) = 繭艱壓顧鹹鹽鑰醖製構蓋鑰獵餘壓構鬱繭艱積 (膚築製鹽鹹製鬱糧齋選, 124.0) 更多
NCT03881371 (XINDI, Pubmed) 人工标引	临床3期	帕金森病	307	safinamide	遞遞鏇鬱鹹窪衊鹽憲窪(糧網艱獵襯淵廠醖鹹築): Difference = 1.10, P-Value = < 0.0001 更多	积极	2022-11-01
				Placebo
EUCTR2017-003254-17-ES (MDS2022)	临床4期	帕金森病	-	Safinamide 50mg/day for 2 weeks and 100mg/day for 22 weeks	顧選鏇顧襯壓鹹遞醖醖(壓繭繭膚夢衊淵遞壓簾) = 獵窪遞夢鑰鬱鑰鹽獵鹽範鑰壓醖製顧簾鏇醖蓋 (艱齋糧遞蓋壓艱壓選顧, 2.2)	-	2022-09-15