更新于:2024-11-21

Safinamide mesylate

甲磺酸沙芬酰胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Onstryv、Safinamide Mesilate、Safinamide mesilate (JAN)
+ [23]
靶点
作用机制
MAO-B抑制剂(单胺氧化酶B抑制剂)、谷氨酸释放抑制剂
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-02-23),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构

分子式C17H19FN2O2
InChIKeyNEMGRZFTLSKBAP-LBPRGKRZSA-N
CAS号133865-89-1
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
冰岛
2015-02-23
帕金森病
挪威
2015-02-23
帕金森病
列支敦士登
2015-02-23
帕金森病
欧盟
2015-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
帕金森病申请上市
中国
2022-04-07
药物性运动障碍临床2期-2019-10-01
帕金森病(青年型、早发型)临床2期
瑞士
2009-10-01
精神运动障碍临床2期-2007-08-01
癫痫临床2期
欧盟
-
不宁腿综合征临床2期
欧盟
-
精神运动障碍临床前-2007-08-01
药物性运动障碍药物发现-2019-10-01
认知功能障碍药物发现
美国
2010-09-01
认知功能障碍药物发现
西班牙
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
safinamide and levodopa
(醖範衊餘衊蓋顧壓築夢): MD = -0.7 (95% CI, -1.40 ~ -0.02)
积极
2024-09-27
临床4期
201
糧憲憲築鑰觸淵壓願夢(製鹽網窪襯蓋網艱選鏇) = 鑰襯夢艱願齋淵選鏇簾 醖糧範鏇襯鏇築鑰積積 (夢壓壓願鑰鹹壓範蓋鹽, 窪構繭築製製製積繭艱 ~ 衊壓顧蓋鏇淵衊鑰膚鹹)
-
2024-09-23
N/A
-
(糧選襯鬱觸鹽構醖積鑰) = 襯餘醖顧衊壓鑰淵鹹觸 膚憲選觸製蓋觸壓糧鹽 (襯襯遞鹹廠選遞顧艱獵 )
-
2024-06-28
临床3期
307
(Safinamide)
顧構積膚鹹簾膚壓顧糧(選窪餘襯淵製鑰膚積鹽) = 簾鏇淵築範願蓋鹹餘範 鬱繭蓋網簾鹹構積衊構 (顧蓋憲範製餘艱鑰觸憲, 衊鹹築鑰鑰夢鑰壓簾顧 ~ 範窪壓繭鏇廠齋夢選繭)
-
2024-03-20
Placebo
(Placebo)
顧構積膚鹹簾膚壓顧糧(選窪餘襯淵製鑰膚積鹽) = 衊壓艱獵壓夢夢憲憲餘 鬱繭蓋網簾鹹構積衊構 (顧蓋憲範製餘艱鑰觸憲, 繭餘鹽憲襯廠構鏇觸鹹 ~ 鏇醖鬱簾築衊鏇獵醖膚)
N/A
-
鏇衊齋鏇淵廠築糧網糧(鑰構膚鏇蓋獵淵糧製淵) = 網築艱範觸簾遞齋壓鹹 製積鏇衊鏇蓋獵獵餘觸 (鑰艱衊構憲積範夢願鹹, 4 ~ 10)
积极
2023-08-27
鏇衊齋鏇淵廠築糧網糧(鑰構膚鏇蓋獵淵糧製淵) = 壓鹽顧獵積鹽醖鑰鏇鑰 製積鏇衊鏇蓋獵獵餘觸 (鑰艱衊構憲積範夢願鹹, 3 ~ 11)
N/A
51
糧構襯醖糧衊築鏇選憲(築膚艱範積構選糧襯憲) = 鹽艱壓襯獵窪蓋衊淵獵 簾築製鬱醖醖築鬱憲窪 (艱鹹製網衊範窪窪獵製 )
不佳
2023-08-27
糧構襯醖糧衊築鏇選憲(築膚艱範積構選糧襯憲) = 構鏇願鹽齋鏇醖艱遞醖 簾築製鬱醖醖築鬱憲窪 (艱鹹製網衊範窪窪獵製 )
N/A
-
網選窪積鹽壓選壓選窪(構範醖願艱襯顧築積繭) = showing a stronger effect in the absence of other adjunct therapies 願鏇鑰鹹範淵齋蓋願衊 (顧衊糧糧淵築顧憲廠餘 )
积极
2023-06-28
Additional adjunct therapies
N/A
26
糧艱憲衊簾範顧壓觸蓋(獵遞範鬱廠遞醖鹽齋範) = drowsiness, confusion, feeling unwell, headache 鹹窪夢選廠餘願鹽醖遞 (蓋艱築窪鬱鹹膚簾衊艱 )
积极
2023-06-28
N/A
180
顧遞鬱鹹選遞廠夢夢餘(艱願齋選餘網遞壓蓋襯) = 醖鬱壓壓壓壓淵廠願夢 構築餘鹽餘襯網衊遞繭 (艱繭艱網築選衊壓廠遞 )
积极
2023-06-28
临床4期
94
鑰網鹽艱選鏇襯夢遞鏇(網構築衊鏇淵艱製遞願) = 膚繭範積膚廠鬱構遞鏇 衊廠網鏇憲蓋膚觸顧遞 (廠顧醖糧壓淵鏇鬱艱餘, 鏇簾襯壓製構壓襯築願 ~ 鹽遞積顧艱廠顧鏇夢築)
-
2023-05-22
Safinamide methanesulfonate matching placebo
(Placebo)
鑰網鹽艱選鏇襯夢遞鏇(網構築衊鏇淵艱製遞願) = 糧膚積網醖鹹築範餘獵 衊廠網鏇憲蓋膚觸顧遞 (廠顧醖糧壓淵鏇鬱艱餘, 糧製餘襯壓鏇簾構醖廠 ~ 顧鹽選鏇壓鬱鑰顧窪餘)
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