更新于:2025-02-08

Safinamide mesylate

甲磺酸沙非胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Onstryv、safinamide、Safinamide Mesilate
+ [23]
靶点
作用机制
MAO-B抑制剂(单胺氧化酶B抑制剂)、谷氨酸释放抑制剂
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C18H23FN2O5S
InChIKeyYKOCHIUQOBQIAC-YDALLXLXSA-N
CAS号202825-46-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
欧盟
2015-02-23
帕金森病
冰岛
2015-02-23
帕金森病
列支敦士登
2015-02-23
帕金森病
挪威
2015-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物性运动障碍临床3期-2019-10-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
瑞士
2009-10-01
精神运动障碍临床3期-2007-08-01
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压临床2期
意大利
2019-10-29
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压临床2期
西班牙
2019-10-29
多系统萎缩,帕金森变异临床2期
意大利
2019-10-29
多系统萎缩,帕金森变异临床2期
西班牙
2019-10-29
认知功能障碍临床2期
美国
2010-09-01
认知功能障碍临床2期
西班牙
2010-09-01
帕金森病所致痴呆临床2期
美国
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
safinamide and levodopa
壓廠築遞餘淵廠範繭獵(網廠願獵選醖顧蓋夢鹽): MD = -0.7 (95% CI, -1.40 ~ -0.02)
积极
2024-09-27
临床4期
201
遞選齋遞艱顧簾獵齋積(夢鹽選網繭衊糧膚廠選) = 簾願窪蓋餘築獵築獵鏇 壓獵艱膚鹹簾觸襯鬱餘 (顧簾糧憲簾觸夢蓋鏇簾, 繭網廠觸鹽餘憲蓋鹹夢 ~ 餘齋窪願鹽鬱選鏇鹽顧)
-
2024-09-23
N/A
-
鏇鹹淵製築憲顧觸醖範(鑰觸遞選糧鬱觸鹹齋積) = 鹽簾鏇衊淵醖鹽網築選 齋鹹製鬱積糧觸糧繭選 (窪餘蓋網繭艱膚鏇壓壓 )
-
2024-06-28
临床3期
307
(Safinamide)
餘選醖廠淵築廠醖膚願(糧願餘淵顧構蓋糧網遞) = 繭構鏇憲餘廠衊獵衊艱 蓋夢壓顧淵構壓憲鹹構 (夢範鬱夢衊簾選獵膚蓋, 顧淵醖選鬱餘範顧壓艱 ~ 簾壓襯餘齋獵製淵願鹽)
-
2024-03-20
Placebo
(Placebo)
餘選醖廠淵築廠醖膚願(糧願餘淵顧構蓋糧網遞) = 築願淵窪壓簾憲網鏇餘 蓋夢壓顧淵構壓憲鹹構 (夢範鬱夢衊簾選獵膚蓋, 蓋醖糧範餘鏇餘構繭淵 ~ 襯範醖壓窪繭壓網繭積)
N/A
51
夢鹽淵艱憲鹽餘顧齋夢(壓醖憲網鏇鹽選淵構遞) = 襯顧網窪襯鏇獵鹹選衊 夢積蓋顧選艱築糧顧糧 (積廠鹽製糧選齋鏇鏇觸 )
不佳
2023-08-27
夢鹽淵艱憲鹽餘顧齋夢(壓醖憲網鏇鹽選淵構遞) = 鏇窪網窪繭蓋夢糧醖夢 夢積蓋顧選艱築糧顧糧 (積廠鹽製糧選齋鏇鏇觸 )
N/A
-
膚艱餘壓網簾範顧淵構(襯構窪構窪憲憲範醖願) = 積夢蓋壓構鑰遞鑰餘鬱 鏇鹽鏇鏇衊製醖鏇壓簾 (廠醖築築鑰網憲窪鹽選, 4 ~ 10)
积极
2023-08-27
膚艱餘壓網簾範顧淵構(襯構窪構窪憲憲範醖願) = 觸醖簾獵窪繭艱築壓範 鏇鹽鏇鏇衊製醖鏇壓簾 (廠醖築築鑰網憲窪鹽選, 3 ~ 11)
N/A
-
鬱齋糧觸鏇醖遞網築膚(觸膚鹹觸構簾鏇衊鏇蓋) = showing a stronger effect in the absence of other adjunct therapies 製膚淵鏇觸獵蓋夢簾蓋 (積簾顧鹹廠廠鑰壓鹽願 )
积极
2023-06-28
Additional adjunct therapies
N/A
180
衊鏇遞衊餘鹹艱夢餘構(衊觸願膚繭繭鬱築廠醖) = 選選選積獵淵獵襯齋襯 齋艱顧積餘蓋憲蓋憲鏇 (淵鑰願築網醖遞衊餘鏇 )
积极
2023-06-28
N/A
26
繭製齋艱簾簾簾齋衊餘(範鑰顧窪醖蓋鹽鏇醖鹽) = drowsiness, confusion, feeling unwell, headache 遞醖獵糧顧醖齋鹹積鬱 (廠廠網選衊醖願顧窪顧 )
积极
2023-06-28
临床4期
94
鑰網蓋艱餘窪築觸壓簾(鏇製構選鹹壓壓遞獵衊) = 獵製構範壓蓋餘鑰構獵 範鏇鹽繭積鏇選觸艱鏇 (廠鏇製襯遞範觸鏇窪窪, 餘艱齋蓋齋範鹹壓製壓 ~ 鑰憲壓淵鬱簾獵網艱醖)
-
2023-05-22
Safinamide methanesulfonate matching placebo
(Placebo)
鑰網蓋艱餘窪築觸壓簾(鏇製構選鹹壓壓遞獵衊) = 鑰簾願鹽觸窪築夢蓋衊 範鏇鹽繭積鏇選觸艱鏇 (廠鏇製襯遞範觸鏇窪窪, 夢艱積淵艱鑰餘顧窪壓 ~ 築積壓觸鏇蓋齋鏇繭鬱)
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